第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁樣品管理員崗前考試題及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

（請將正確選項(xiàng)的首字母填入括號內(nèi)）

1.樣品管理員在接收供應(yīng)商提供的樣品時，首要確認(rèn)的是（）

A.樣品包裝是否完好

B.樣品數(shù)量是否與訂單一致

C.樣品是否經(jīng)過客戶初步審核

D.樣品運(yùn)輸時效是否達(dá)標(biāo)

2.以下哪種樣品管理流程符合《質(zhì)量管理體系要求》（GB/T19001）中“文件和記錄控制”的要求？（）

A.樣品入庫后直接存放，無需記錄批次號

B.使用電子表格手動記錄樣品信息，但未定期備份

C.建立樣品臺賬，明確記錄樣品編號、來源、入庫日期等信息

D.樣品領(lǐng)用僅憑口頭通知，不填寫領(lǐng)用單

3.在進(jìn)行樣品穩(wěn)定性測試時，樣品管理員通常需要關(guān)注以下哪個指標(biāo)？（）

A.樣品的包裝顏色

B.樣品的pH值變化

C.樣品的包裝材質(zhì)

D.樣品的運(yùn)輸距離

4.根據(jù)行業(yè)慣例，食品樣品在留樣保存時，一般要求保存時間為（）

A.3個月

B.6個月

C.1年

D.2年

5.樣品管理員在處理不合格樣品時，以下哪種做法是正確的？（）

A.直接將不合格樣品退回供應(yīng)商，無需記錄原因

B.將不合格樣品與合格樣品混合存放，待后續(xù)處理

C.填寫不合格樣品報告，詳細(xì)記錄問題及處理措施

D.將不合格樣品隨意丟棄，避免影響后續(xù)工作

6.在樣品交接過程中，為確保樣品信息的準(zhǔn)確性，樣品管理員應(yīng)（）

A.僅核對樣品實(shí)物，不核對電子記錄

B.僅核對電子記錄，不核對樣品實(shí)物

C.核對樣品實(shí)物與電子記錄的一致性

D.由供應(yīng)商單獨(dú)核對樣品信息，無需樣品管理員參與

7.根據(jù)GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求，藥品樣品在取樣過程中應(yīng)遵循的原則是（）

A.優(yōu)先選擇外觀較好的樣品

B.隨機(jī)取樣，確保樣品代表性

C.由質(zhì)檢部門直接取樣，無需樣品管理員記錄

D.僅取樣外觀有問題的樣品

8.樣品管理員在整理樣品臺賬時，以下哪種做法有助于提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性？（）

A.使用不同顏色的筆記錄不同類型的樣品

B.定期對樣品臺賬進(jìn)行交叉核對

C.將樣品臺賬與實(shí)物進(jìn)行現(xiàn)場比對

D.僅記錄樣品的入庫信息，不記錄領(lǐng)用信息

9.在進(jìn)行樣品送檢時，樣品管理員應(yīng)確保樣品包裝（）

A.密封完好，避免污染

B.顏色鮮艷，便于識別

C.材質(zhì)輕便，方便運(yùn)輸

D.標(biāo)識清晰，避免混淆

10.根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，樣品管理過程中產(chǎn)生的記錄應(yīng)（）

A.隨意存放在抽屜中

B.按時間順序整理歸檔

C.僅保留電子版，無需紙質(zhì)記錄

D.由樣品管理員個人保管

11.在處理客戶投訴樣品時，樣品管理員應(yīng)（）

A.直接將樣品退回供應(yīng)商，無需進(jìn)一步處理

B.僅記錄客戶投訴內(nèi)容，不分析樣品問題

C.對樣品進(jìn)行詳細(xì)檢測，找出問題原因

D.將樣品與客戶溝通結(jié)果單獨(dú)記錄，不關(guān)聯(lián)樣品信息

12.根據(jù)行業(yè)法規(guī)，化妝品樣品在留樣保存時，至少應(yīng)保存（）

A.1個月

B.3個月

C.6個月

D.1年

13.樣品管理員在制定樣品保存計劃時，應(yīng)考慮的因素包括（）

A.樣品的保質(zhì)期

B.樣品的檢測需求

C.樣品的存儲空間

D.以上所有因素

14.在樣品領(lǐng)用過程中，若領(lǐng)用人未填寫領(lǐng)用單，樣品管理員應(yīng)（）

A.直接發(fā)放樣品，后續(xù)補(bǔ)填領(lǐng)用單

B.拒絕發(fā)放樣品，直至領(lǐng)用單補(bǔ)齊

C.先發(fā)放樣品，再口頭記錄領(lǐng)用人信息

D.由其他同事代為處理領(lǐng)用流程

15.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，樣品在送檢前應(yīng)（）

A.立即進(jìn)行初步檢測，確保樣品合格

B.直接送檢，無需進(jìn)行任何處理

C.根據(jù)檢測需求進(jìn)行預(yù)處理，如均質(zhì)化、稀釋等

D.由送檢部門自行處理樣品，無需樣品管理員參與

16.樣品管理員在處理過期樣品時，以下哪種做法是符合環(huán)保要求的？（）

A.將過期樣品直接丟棄

B.將過期樣品與生活垃圾混合處理

C.將過期樣品進(jìn)行銷毀并記錄銷毀過程

D.將過期樣品作為備用樣品保存

17.在樣品管理過程中，以下哪種行為可能導(dǎo)致樣品污染？（）

A.使用清潔的工具取樣

B.在清潔的環(huán)境中進(jìn)行樣品操作

C.將樣品與個人物品存放在同一區(qū)域

D.使用專用的樣品容器

18.根據(jù)行業(yè)慣例，工業(yè)樣品在留樣保存時，一般要求保存時間為（）

A.6個月

B.1年

C.2年

D.3年

19.樣品管理員在制定樣品交接流程時，應(yīng)明確（）

A.交接時間

B.交接人員

C.交接內(nèi)容

D.以上所有內(nèi)容

20.在樣品管理過程中，以下哪種做法有助于提高工作效率？（）

A.使用紙質(zhì)臺賬記錄樣品信息

B.使用電子系統(tǒng)管理樣品信息

C.將樣品隨意存放在倉庫中

D.僅記錄樣品的入庫信息，不記錄領(lǐng)用信息

二、多選題（共15分，多選、錯選均不得分）

（請將正確選項(xiàng)的首字母填入括號內(nèi)）

21.樣品管理員在接收樣品時，需要檢查的內(nèi)容包括（）

A.樣品包裝是否完好

B.樣品數(shù)量是否與訂單一致

C.樣品標(biāo)簽是否清晰

D.樣品運(yùn)輸時效是否達(dá)標(biāo)

22.根據(jù)GMP要求，藥品樣品在取樣過程中應(yīng)遵循的原則包括（）

A.隨機(jī)取樣

B.分層取樣

C.定量取樣

D.定性取樣

23.樣品管理員在整理樣品臺賬時，有助于提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的做法包括（）

A.定期對樣品臺賬進(jìn)行交叉核對

B.將樣品臺賬與實(shí)物進(jìn)行現(xiàn)場比對

C.使用電子系統(tǒng)管理樣品信息

D.僅記錄樣品的入庫信息，不記錄領(lǐng)用信息

24.在進(jìn)行樣品送檢時，樣品管理員應(yīng)確保（）

A.樣品包裝密封完好

B.樣品標(biāo)簽清晰，包含必要信息

C.樣品運(yùn)輸方式符合要求

D.樣品送檢時間及時

25.根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，樣品管理過程中產(chǎn)生的記錄包括（）

A.樣品入庫記錄

B.樣品領(lǐng)用記錄

C.樣品檢測報告

D.樣品銷毀記錄

26.在處理客戶投訴樣品時，樣品管理員應(yīng)（）

A.對樣品進(jìn)行詳細(xì)檢測，找出問題原因

B.將檢測結(jié)果與客戶溝通

C.記錄客戶投訴內(nèi)容及處理過程

D.將樣品與客戶溝通結(jié)果單獨(dú)記錄，不關(guān)聯(lián)樣品信息

27.樣品管理員在制定樣品保存計劃時，應(yīng)考慮的因素包括（）

A.樣品的保質(zhì)期

B.樣品的檢測需求

C.樣品的存儲空間

D.樣品的環(huán)保要求

28.在樣品領(lǐng)用過程中，樣品管理員應(yīng)（）

A.核實(shí)領(lǐng)用人的身份

B.確認(rèn)領(lǐng)用樣品的數(shù)量

C.填寫領(lǐng)用單，記錄領(lǐng)用信息

D.將樣品直接交給領(lǐng)用人，無需任何記錄

29.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，樣品在送檢前應(yīng)（）

A.根據(jù)檢測需求進(jìn)行預(yù)處理

B.進(jìn)行初步檢測，確保樣品合格

C.標(biāo)注樣品信息，確保清晰可辨

D.由送檢部門自行處理樣品，無需樣品管理員參與

30.樣品管理員在處理過期樣品時，應(yīng)（）

A.將過期樣品進(jìn)行銷毀并記錄銷毀過程

B.將過期樣品作為備用樣品保存

C.將過期樣品與合格樣品混合存放

D.將過期樣品進(jìn)行環(huán)保處理

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

（請將正確答案填入括號內(nèi)，√表示正確，×表示錯誤）

31.樣品管理員在接收樣品時，只需核對樣品包裝是否完好，無需核對樣品數(shù)量。（×）

32.根據(jù)GMP要求，藥品樣品在取樣過程中應(yīng)隨機(jī)取樣，確保樣品代表性。（√）

33.樣品管理員在整理樣品臺賬時，可以使用不同顏色的筆記錄不同類型的樣品。（×）

34.在進(jìn)行樣品送檢時，樣品管理員應(yīng)確保樣品包裝密封完好，避免污染。（√）

35.根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，樣品管理過程中產(chǎn)生的記錄應(yīng)按時間順序整理歸檔。（√）

36.在處理客戶投訴樣品時，樣品管理員應(yīng)僅記錄客戶投訴內(nèi)容，不分析樣品問題。（×）

37.樣品管理員在制定樣品保存計劃時，應(yīng)考慮樣品的保質(zhì)期、檢測需求、存儲空間等因素。（√）

38.在樣品領(lǐng)用過程中，若領(lǐng)用人未填寫領(lǐng)用單，樣品管理員應(yīng)直接發(fā)放樣品，后續(xù)補(bǔ)填領(lǐng)用單。（×）

39.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，樣品在送檢前應(yīng)進(jìn)行預(yù)處理，如均質(zhì)化、稀釋等。（√）

40.樣品管理員在處理過期樣品時，應(yīng)將過期樣品直接丟棄，避免影響后續(xù)工作。（×）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

（請將答案填入橫線內(nèi)）

41.樣品管理員在接收樣品時，首要確認(rèn)的是___________。（樣品數(shù)量是否與訂單一致）

42.根據(jù)GMP要求，藥品樣品在取樣過程中應(yīng)遵循___________的原則。（隨機(jī)取樣）

43.樣品管理員在整理樣品臺賬時，有助于提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的做法包括___________和___________。（定期對樣品臺賬進(jìn)行交叉核對，將樣品臺賬與實(shí)物進(jìn)行現(xiàn)場比對）

44.在進(jìn)行樣品送檢時，樣品管理員應(yīng)確保___________，避免污染。（樣品包裝密封完好）

45.根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，樣品管理過程中產(chǎn)生的記錄應(yīng)___________歸檔。（按時間順序）

46.在處理客戶投訴樣品時，樣品管理員應(yīng)___________，找出問題原因。（對樣品進(jìn)行詳細(xì)檢測）

47.樣品管理員在制定樣品保存計劃時，應(yīng)考慮___________、___________和___________等因素。（樣品的保質(zhì)期，樣品的檢測需求，樣品的存儲空間）

48.在樣品領(lǐng)用過程中，樣品管理員應(yīng)___________，確認(rèn)領(lǐng)用樣品的數(shù)量。（核實(shí)領(lǐng)用人的身份）

49.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范，樣品在送檢前應(yīng)___________，如均質(zhì)化、稀釋等。（根據(jù)檢測需求進(jìn)行預(yù)處理）

50.樣品管理員在處理過期樣品時，應(yīng)___________并記錄銷毀過程。（將過期樣品進(jìn)行銷毀）

五、簡答題（共30分，每題6分）

51.簡述樣品管理員在接收樣品時應(yīng)注意的要點(diǎn)。

答：樣品管理員在接收樣品時應(yīng)注意以下要點(diǎn)：

①核對樣品數(shù)量是否與訂單一致；

②檢查樣品包裝是否完好，有無破損、污染等情況；

③核對樣品標(biāo)簽是否清晰，信息是否完整；

④記錄樣品入庫信息，包括樣品編號、來源、入庫日期等；

⑤確認(rèn)樣品運(yùn)輸時效是否達(dá)標(biāo)。

52.根據(jù)GMP要求，藥品樣品在取樣過程中應(yīng)遵循哪些原則？

答：根據(jù)GMP要求，藥品樣品在取樣過程中應(yīng)遵循以下原則：

①隨機(jī)取樣，確保樣品具有代表性；

②分層取樣，確保樣品各部分均勻；

③定量取樣，確保樣品數(shù)量符合檢測要求；

④定性取樣，確保樣品符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。

53.簡述樣品管理員在整理樣品臺賬時應(yīng)注意的事項(xiàng)。

答：樣品管理員在整理樣品臺賬時應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

①定期對樣品臺賬進(jìn)行交叉核對，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；

②將樣品臺賬與實(shí)物進(jìn)行現(xiàn)場比對，及時發(fā)現(xiàn)差異；

③使用電子系統(tǒng)管理樣品信息，提高工作效率；

④記錄樣品的入庫信息、領(lǐng)用信息、檢測信息等，確保信息完整。

54.在進(jìn)行樣品送檢時，樣品管理員應(yīng)確保哪些內(nèi)容？

答：在進(jìn)行樣品送檢時，樣品管理員應(yīng)確保以下內(nèi)容：

①樣品包裝密封完好，避免污染；

②樣品標(biāo)簽清晰，包含必要信息，如樣品編號、來源、檢測項(xiàng)目等；

③樣品運(yùn)輸方式符合要求，避免樣品在運(yùn)輸過程中受損；

④樣品送檢時間及時，避免樣品因存放時間過長而影響檢測結(jié)果。

55.簡述樣品管理員在處理過期樣品時應(yīng)遵循的流程。

答：樣品管理員在處理過期樣品時應(yīng)遵循以下流程：

①將過期樣品進(jìn)行銷毀，并記錄銷毀過程；

②將銷毀記錄存檔，以便后續(xù)查閱；

③更新樣品臺賬，確保樣品信息準(zhǔn)確；

④根據(jù)需要制定樣品保存計劃，避免類似情況再次發(fā)生。

六、案例分析題（共15分）

案例背景

某化妝品公司樣品管理員小王在接收供應(yīng)商提供的化妝品樣品時，發(fā)現(xiàn)樣品包裝有輕微破損，但供應(yīng)商表示樣品在運(yùn)輸過程中受損，要求小王直接入庫，無需進(jìn)一步處理。小王考慮到該批樣品是用于后續(xù)的穩(wěn)定性測試，因此對樣品的完整性有較高要求，但供應(yīng)商堅持認(rèn)為樣品不影響后續(xù)工作，要求小王按照正常流程入庫。

問題

1.小王應(yīng)如何處理該批樣品？

2.在樣品管理過程中，小王應(yīng)如何避免類似情況的發(fā)生？

參考答案及解析

參考答案

一、單選題（共20分）

1.B

2.C

3.B

4.B

5.C

6.C

7.B

8.B

9.A

10.B

11.C

12.B

13.D

14.B

15.C

16.C

17.C

18.C

19.D

20.B

二、多選題（共15分）

21.ABC

22.ABC

23.ABC

24.ABC

25.ABCD

26.ABC

27.ABC

28.ABC

29.AC

30.AD

三、判斷題（共10分）

31.×

32.√

33.×

34.√

35.√

36.×

37.√

38.×

39.√

40.×

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

41.樣品數(shù)量是否與訂單一致

42.隨機(jī)取樣

43.定期對樣品臺賬進(jìn)行交叉核對，將樣品臺賬與實(shí)物進(jìn)行現(xiàn)場比對

44.樣品包裝密封完好

45.按時間順序

46.對樣品進(jìn)行詳細(xì)檢測

47.樣品的保質(zhì)期，樣品的檢測需求，樣品的存儲空間

48.核實(shí)領(lǐng)用人的身份

49.根據(jù)檢測需求進(jìn)行預(yù)處理

50.將過期樣品進(jìn)行銷毀

五、簡答題（共30分，每題6分）

51.答：樣品管理員在接收樣品時應(yīng)注意以下要點(diǎn)：

①核對樣品數(shù)量是否與訂單一致；

②檢查樣品包裝是否完好，有無破損、污染等情況；

③核對樣品標(biāo)簽是否清晰，信息是否完整；

④記錄樣品入庫信息，包括樣品編號、來源、入庫日期等；

⑤確認(rèn)樣品運(yùn)輸時效是否達(dá)標(biāo)。

52.答：根據(jù)GMP要求，藥品樣品在取樣過程中應(yīng)遵循以下原則：

①隨機(jī)取樣，確保樣品具有代表性；

②分層取樣，確保樣品各部分均勻；

③定量取樣，確保樣品數(shù)量符合檢測要求；

④定性取樣，確保樣品符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。

53.答：樣品管理員在整理樣品臺賬時應(yīng)注意以下事項(xiàng)：

①定期對樣品臺賬進(jìn)行交叉核對，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；

②將樣品臺賬與實(shí)物進(jìn)行現(xiàn)場比對，及時發(fā)現(xiàn)差異；

③