目錄

1、門店負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量職責(zé).......................................................3

2、門店質(zhì)量管理人員質(zhì)量職責(zé).....................................................4

3、門店驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)...........................................................5

4、門店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)...........................................................6

5、柜組組長(zhǎng)崗位職責(zé).............................................................7

6、駐店藥師質(zhì)量職責(zé).............................................................8

7、門店?duì)I業(yè)員質(zhì)量職責(zé)...........................................................9

8、連鎖門店進(jìn)貨管理制度..........................................................11

9、門店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度........................................................12

10、門店藥品陳列管理制度........................................................14

11、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度....................................................16

12、門店藥品拆零銷售管理制度....................................................18

13、門店處方藥調(diào)配管理制度......................................................19

14、門店藥品銷售質(zhì)量管理制度...................................................21

15、門店藥品效期管理制度.......................................................23

16、門店進(jìn)口藥品管理制度.......................................................24

17、消費(fèi)者訪問(wèn)管理規(guī)定.........................................................25

18、門店服務(wù)質(zhì)量管理制度.......................................................26

19、門店質(zhì)量信息管理制度.......................................................27

20、門店不合格藥品管理制度.....................................................29

21、門店質(zhì)量否決的管理規(guī)定.....................................................31

22、門店質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度.................................................33

23、門店質(zhì)量查詢管理制度.......................................................35

24、門店質(zhì)量投訴管理制度.......................................................37

25、門店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度...................................................38

26、門店有關(guān)記錄和銷售憑證管理制度.............................................40

27、門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度.............................................42

28、門店中藥飲片購(gòu)、銷、存管理制度.............................................44

29、門店含特殊藥品復(fù)方制劑管理制度.............................................47

30、設(shè)施、設(shè)備計(jì)量器具管理制度.................................................49

31、門店售后服務(wù)管理制度.......................................................50

32、門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度.....................................................52

33、人員培訓(xùn)及考核管理制度.....................................................54

34、門店中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度...................................55

35、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度...............................56

33、門店藥品進(jìn)貨控制操作規(guī)程...................................................57

34、門店藥品驗(yàn)收操作規(guī)程.......................................................58

35、門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規(guī)程.........................................60

36、門店藥品養(yǎng)護(hù)管理操作規(guī)程...................................................62

37、處方藥的調(diào)配銷售操作規(guī)程...................................................63

38、門店退貨藥品管理操作規(guī)程...................................................64

39、門店不合格藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程.............................................65

40、中藥飲片養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程.......................................................67

41、門店特殊藥品復(fù)方制劑管理操作規(guī)程...........................................68

42、門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作和管理規(guī)程...............................................69

43、門店藥品拆零銷售操作規(guī)程...................................................73

44、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程.......................................74

45、門店?duì)I業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程.........................................76

文件名稱：門店負(fù)責(zé)人崗位質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：LJYYMD-ZZ-001-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法組織經(jīng)營(yíng)，安全合法銷售藥品。

（2）組織貫徹公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，對(duì)門店的經(jīng)營(yíng)管理及質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)。

（3）積極實(shí)施并完成經(jīng)營(yíng)質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)制度和規(guī)定。

（4）監(jiān)督、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。

（5）負(fù)責(zé)門店進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送，調(diào)整好進(jìn)貨與庫(kù)存的合理結(jié)構(gòu)。

（6）組織門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核，按月審核監(jiān)察工作季度表，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)

的完成。

（7）負(fù)責(zé)督促藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理和近效期藥品的促銷落實(shí)工作。

（8）每月定期召開(kāi)質(zhì)量分析總結(jié)會(huì)議，提出措施，以防為主，不斷改進(jìn)。

（9）負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出的意見(jiàn)及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。

（10）負(fù)責(zé)定期向總部上報(bào)藥品質(zhì)量信息及藥品不良反應(yīng)報(bào)告

（11）以身作則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強(qiáng)凝聚力。

（12）認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。

（13）有義務(wù)協(xié)助總部質(zhì)量部對(duì)不合格藥品實(shí)施追回及召回工作。

文件名稱：門店質(zhì)量管理人員質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：LJYYMD-ZZ-002-2013-01

起草部門：質(zhì)量部起草人：周香珍審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期:2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，做好質(zhì)量管理工作。

（2）負(fù)責(zé)對(duì)門店質(zhì)量工作及藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)，裁決不了的上報(bào)質(zhì)量部。

（3）在門店負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)督促、檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。

（4）負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理工作檢查考核的具體實(shí)施，提出改進(jìn)的措施及意見(jiàn)。

（5）把好藥品進(jìn)貨關(guān)，負(fù)責(zé)或者指導(dǎo)門店進(jìn)貨驗(yàn)收工作。

（6）監(jiān)督門店養(yǎng)護(hù)員做好陳列藥品按月檢查記錄工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向門店負(fù)責(zé)人匯

報(bào)，重大質(zhì)量問(wèn)題上報(bào)總部質(zhì)量管理部。

（7）監(jiān)督門店養(yǎng)護(hù)員做好近效期藥品的月報(bào)催銷工作，對(duì)滯銷藥品提出促銷建議。

（8）對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，按總部的要求辦理報(bào)損、銷毀手續(xù)。

（9）督促檢查質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件，保證其符合規(guī)定

要求。

（10）定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，督促員工定期接受健康檢查。

（11）了解顧客的需求，收集顧客意見(jiàn)，對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題要有匯總有結(jié)論，并及時(shí)

上報(bào)。

（12）有義務(wù)協(xié)助總部質(zhì)量部對(duì)不合格藥品實(shí)施追回及召回工作。

（13）質(zhì)量管理員可以擁有以下英克查詢權(quán)限

A、驗(yàn)收記錄的查詢

B、購(gòu)進(jìn)記錄的查詢（配送明細(xì)查詢）

C、銷售記錄的查詢（銷售流水查詢）

D、庫(kù)存明細(xì)查詢

E、藥檢編號(hào)查詢

文件名稱：門店質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：LJYYMD-ZZ-003-2013-01

起草部門：質(zhì)量部起草人：周香珍審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期:2013-06-28執(zhí)行日期:2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

(1)樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，堅(jiān)持質(zhì)量原則，把好來(lái)貨藥品的質(zhì)量第一關(guān)。

(2)在總部質(zhì)量管理部門的指導(dǎo)下負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和要求對(duì)來(lái)貨藥品和銷售退回藥品進(jìn)行

檢查驗(yàn)收，有效行使否決權(quán)。

(3)驗(yàn)收為不合格的藥品不得接收，按照《門店不合格藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程》進(jìn)行處理。

(4)驗(yàn)收藥品應(yīng)在規(guī)定場(chǎng)所內(nèi)或區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。

(5)應(yīng)按照《門店藥品驗(yàn)收操作規(guī)程》的規(guī)定，保證逐批驗(yàn)收藥品，并在進(jìn)貨票據(jù)上簽字。

(6)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件

藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

(7)驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)示和警示說(shuō)明。處方藥和非處

方藥按分類要求擺放，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)，非處方藥的包裝要有國(guó)家規(guī)定

的專有標(biāo)示。

(8)驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)并有

中文說(shuō)明書(shū)以及合法的相關(guān)證明文件。

(9)驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)識(shí)，包裝上應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量?jī)?nèi)容。

(10)除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。

(11)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)報(bào)門店質(zhì)量管理員進(jìn)行確認(rèn)。

(12)規(guī)范操作驗(yàn)收記錄，做到內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確。

(13)驗(yàn)收記錄保存至少五年。

(14)有義務(wù)協(xié)助總部質(zhì)量部對(duì)不合格藥品實(shí)施追回及召回工作。

文件名稱：門店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)編號(hào)：LJYYMD-ZZ-004-2013-01

起草部門：質(zhì)量部起草人：周香珍審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期:2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

（1）堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在門店質(zhì)量管理人員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)和

質(zhì)量檢查工作。

（2）對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作負(fù)直接責(zé)任。

（3）堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合營(yíng)業(yè)場(chǎng)所實(shí)際

情況，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品在經(jīng)營(yíng)陳列期的質(zhì)量。

（4）負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品每月25號(hào)進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，著重檢查重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，近效期藥

品每月檢查兩次（分別是每月5日和25日），中藥飲片每月25號(hào)檢查，每年的7、8、9月份每

月檢查兩次（分別是每月5日和25日），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題

的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)

護(hù)。

（5）養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷售，撤下柜臺(tái)，同時(shí)報(bào)門店質(zhì)量管理人

員復(fù)查處理。

（6）指導(dǎo)并配合營(yíng)業(yè)員做好冰箱、店堂溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時(shí)對(duì)溫、

濕度作記錄。

（7）按月做好陳列藥品檢查記錄工作和近效期藥品的月報(bào)催銷工作，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向

門店負(fù)責(zé)人與質(zhì)量管理員匯報(bào)。

（8）根據(jù)氣候環(huán)境變化，結(jié)合夏防、冬防計(jì)劃，對(duì)中藥材、中藥飲片采取降溫、除濕等相

應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

（9）負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案。

（10）正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量檢定儀器設(shè)備并做好相關(guān)記錄，確保藥品日常養(yǎng)護(hù)工作

正常運(yùn)行。

（11）自覺(jué)學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。

（12）有義務(wù)協(xié)助總部質(zhì)量部對(duì)不合格藥品實(shí)施追回及召回工作。

文件名稱：柜組組長(zhǎng)崗位職責(zé)編號(hào)：LJYYMD-ZZ-005-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期:2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法經(jīng)營(yíng)，安全合法銷售藥品。

（2）樹(shù)立“質(zhì)量第一”觀念，積極完成質(zhì)量工作任務(wù)，及時(shí)收集、上報(bào)銷售信息。

（3）以身作則，規(guī)范服務(wù)，及時(shí)做好藥品售前、售中、售后服務(wù)工作，維護(hù)營(yíng)業(yè)秩序，確

保正常運(yùn)營(yíng)。

（4）每日上班前清點(diǎn)藥品，及時(shí)充實(shí)柜臺(tái)，按類別上柜、上架。

（5）關(guān)注營(yíng)業(yè)動(dòng)態(tài)，注意缺貨品種，及時(shí)登記顧客需求。

（6）協(xié)助門店負(fù)責(zé)人做好營(yíng)業(yè)員培訓(xùn)工作，組織營(yíng)業(yè)員進(jìn)行基本業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，不斷提

高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。

（7）隨時(shí)核對(duì)物價(jià)牌與實(shí)物的一致性，及時(shí)做好調(diào)價(jià)工作，收集和傾聽(tīng)顧客對(duì)物價(jià)的意見(jiàn),

不斷改進(jìn)工作。

（8）藥品銷售中發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題，要填寫質(zhì)量信息反饋單及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員，提出

處理意見(jiàn)，做好協(xié)調(diào)工作。

（9）協(xié)助門店負(fù)責(zé)人對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)、登記和補(bǔ)貨。

（10）有義務(wù)協(xié)助總部質(zhì)量部對(duì)不合格藥品實(shí)施追回及召回工作。

文件名稱：駐店藥師崗位職責(zé)編號(hào)：LJYYMD-ZZ-006-2013-01

起草部門：質(zhì)量部起草人：周香珍審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期:2013-06-28執(zhí)行日期:2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通管理辦法》等

法律法規(guī)的規(guī)定，依法經(jīng)營(yíng)，安全合法銷售藥品。

（2）樹(shù)立“質(zhì)量第一”觀念，積極完成分內(nèi)質(zhì)量工作任務(wù)，及時(shí)收集、上報(bào)顧客對(duì)服務(wù)的

要求信息。

（3）負(fù)責(zé)門店處方執(zhí)業(yè)藥師審核以后的復(fù)核工作。

（4）當(dāng)好顧客的購(gòu)藥參謀，認(rèn)真指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

（5）對(duì)顧客提出的有關(guān)藥品咨詢要細(xì)心、詳細(xì)解答。

（6）按照國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定，做好處方藥品銷售的審方、調(diào)配工作。

（7）對(duì)購(gòu)買處方藥的顧客，必須要做好處方藥用法、用量及可能發(fā)生的不良反應(yīng)和注意事

項(xiàng)等解釋、交待工作，防止用藥不當(dāng)或錯(cuò)誤。對(duì)購(gòu)買非處方藥的顧客，在顧客需要時(shí)要提供科

學(xué)、合理、客觀、可靠的用藥指導(dǎo)和咨詢等服務(wù)。

（8）負(fù)責(zé)指導(dǎo)營(yíng)業(yè)員做好藥品銷售工作。

（9）有義務(wù)協(xié)助總部質(zhì)量部對(duì)不合格藥品實(shí)施追回及召回工作。

文件名稱：門店?duì)I業(yè)員崗位職責(zé)編號(hào)：LJYYMD-ZZ-007-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期:2013-06-28執(zhí)行日期:2013-06-28頁(yè)數(shù)：2頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

（1）認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，依法經(jīng)營(yíng)，安全合法銷售藥品。

（2）營(yíng)業(yè)員上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)取得身體健康合格的有效證明后方可

上崗工作。

（3）營(yíng)業(yè)時(shí)間統(tǒng)一著裝，佩帶胸卡，主動(dòng)熱情，文明禮貌，站立服務(wù)。

（4）正確銷售藥品，對(duì)用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事項(xiàng)，

根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。

（5）認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定操作規(guī)程和要求做好處方藥的配方、發(fā)藥工作。

（6）對(duì)陳列藥品的存放，要按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題和用戶有反映

的藥品要停止銷售，并立即報(bào)告質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。

（7）負(fù)責(zé)拆零的藥品集中存放于專柜或?qū)^(qū)。在出售時(shí)按要求，對(duì)無(wú)任何包裝的藥品使用

藥匙將其裝入紙袋中，包裝上注明負(fù)責(zé)拆零藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效

期以及藥店名稱等內(nèi)容；出售拆零藥品時(shí)應(yīng)該提供藥品說(shuō)明書(shū)或者藥品說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。

（8）做好相關(guān)記錄，字跡端正、記錄及時(shí)、準(zhǔn)確，做到帳款、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及

時(shí)報(bào)告門店質(zhì)量管理員。

（9）負(fù)責(zé)對(duì)陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放，做到清潔整齊;對(duì)效期不足6個(gè)月的品種,

必須將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等內(nèi)容登記，做好近效期催銷表并及時(shí)上報(bào)值班組長(zhǎng)。

（10）對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向柜組長(zhǎng)報(bào)告所缺藥品信息，如客戶所需求的缺貨品

種到貨后，應(yīng)及時(shí)通知顧客購(gòu)買。

（11）負(fù)責(zé)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行衛(wèi)生清

潔。

（12）對(duì)所售藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。

（13）應(yīng)向顧客提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

（14）負(fù)責(zé)收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見(jiàn)，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的

質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題要及時(shí)上報(bào)。

（15）負(fù)責(zé)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，建立含特殊藥品復(fù)方制劑專柜，張貼提示語(yǔ)及品

種目錄，建立采購(gòu)臺(tái)賬及銷售臺(tái)賬。在銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，及時(shí)和顧客索要身份證

明，是處方藥的還要向顧客索要醫(yī)院處方。零售臺(tái)賬要及時(shí)進(jìn)行分析匯總，發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)

療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告質(zhì)量部。

（16）有義務(wù)協(xié)助總部質(zhì)量部對(duì)不合格藥品實(shí)施追回及召回工作。

文件名稱：連鎖門店進(jìn)貨管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-001-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期:2013-06-28執(zhí)行日期:2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1、目的：為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量關(guān)，確保依法經(jīng)營(yíng)并保

證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、適用范圍：零售連鎖總部、分公司及所有門店

3、制度內(nèi)容：

3.1藥品必須從零售連鎖總部指定的配送中心購(gòu)進(jìn)，不得自行從其他渠道采購(gòu)藥品。我公司總部

配送藥品施行委托配送，其委托配送單位為山東康諾盛世醫(yī)藥有限公司。

3.2門店應(yīng)當(dāng)按照配送中心核定的具體品種存儲(chǔ)限量，門店定期制定進(jìn)貨計(jì)劃，報(bào)送總部商品部

審核，審核通過(guò)以后上傳到物流系統(tǒng)，由物流組織貨源并發(fā)貨到門店，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存

儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷。

3.3門店接到物流發(fā)送的貨品，要按照配送明細(xì)和隨貨通行單核對(duì)貨品，門店的驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)

收工作。

3.4門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療

效的反映，及時(shí)向配送中心反饋，為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。

3.5購(gòu)進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、

生產(chǎn)廠商、有效期等內(nèi)容。票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至少五年。

文件名稱：門店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-002-2013-01

起草部門：質(zhì)量部起草人：周香珍審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期:2013-06-28執(zhí)行日期:2013-06-28頁(yè)數(shù)：2頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1、目的：為加強(qiáng)藥品零售企業(yè)收貨環(huán)節(jié)的管理，門店驗(yàn)收員按照規(guī)定對(duì)到貨藥品與采購(gòu)記錄、

供貨單位的隨貨同行單進(jìn)行核準(zhǔn)，確定所到藥品從合法渠道供應(yīng)。避免藥品從非法渠道流入

藥品零售終端。特制定本制度。

2、適用范圍：公司質(zhì)量總部、分公司質(zhì)量部、所有連鎖門店。公司質(zhì)量部設(shè)立驗(yàn)收領(lǐng)導(dǎo)小組，

組長(zhǎng)由總部質(zhì)量管理員擔(dān)任，所有門店的驗(yàn)收員是驗(yàn)收組成員。

3、制度內(nèi)容：

3.1連鎖門店應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。

3.2質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職

稱。應(yīng)經(jīng)總部崗位培訓(xùn)合格后方可上崗。

3.3質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、

批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查，對(duì)中藥飲片還要查看合格證和標(biāo)簽，標(biāo)簽上

耍標(biāo)有產(chǎn)地，實(shí)行批號(hào)管理的還要注明批號(hào)。

3.4到貨藥品應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收：一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；需冷

藏的藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

3.5驗(yàn)收藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)收，按照藥品的分類，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、

說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

3.5.1驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、

規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功

能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

3.5.2驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

3.5.3對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，應(yīng)注意從不同部位抽取樣品，以使抽樣具有代表性；

3.5.4驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方

藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專

有標(biāo)識(shí)；

3.5.5驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并

有中文說(shuō)明書(shū)。購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋配送中心原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)

品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件；

3.5.6驗(yàn)收國(guó)家規(guī)定實(shí)行批簽發(fā)的生物制品要有加蓋配送中心原印章的生物制品《批簽發(fā)合格

證》；

3.5.7對(duì)照來(lái)貨單盤點(diǎn)實(shí)貨，要求送貨憑證與到貨相符，如有長(zhǎng)短貨及時(shí)與物流溝通，帳貨應(yīng)該

不符拒絕收貨；

3.5.8檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎、短缺等問(wèn)題。

3.6發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理部門報(bào)告。

3.7驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄。包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有

效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收記

錄應(yīng)保存至少五年。

3.8驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保

存，送貨憑證應(yīng)保存至少五年。

3.9冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀

況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。

文件名稱：門店藥品陳列管理制度編號(hào):LJYYMD-ZD-003-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期:2013-06-28頁(yè)數(shù)：2頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1、目的：

為認(rèn)真嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品分類管理的規(guī)定，使門店藥品陳列規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)化，特

制定本制度。

2、適用范圍：公司所有門店

3、制度內(nèi)容：

3.1為認(rèn)真嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品分類管理的規(guī)定，使門店藥品陳列規(guī)范化，制定本制度。

3.2陳列藥品的柜臺(tái)、貨架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，銷售柜組標(biāo)志醒目。

3.3門店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。

3.4冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；

3.5藥品的陳列要做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列；內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)相

互影響及抵觸的藥品、名稱相近容易混淆的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。

3.6在店堂內(nèi)適宜區(qū)域設(shè)置退貨和不合格品柜，并應(yīng)有明顯標(biāo)志：退貨柜一黃底白字；不合格品

柜一紅底白字。

3.7按藥品的品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

3.8拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)。

3.9陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能

陳列代用品或空包裝。

3.10應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查拆零藥品和易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間

較長(zhǎng)的藥品以及中藥飲片。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤柜，停止銷售，由質(zhì)量管理人員

確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。

3.11處方藥不得以開(kāi)架自選方式陳列、銷售。

3.12危險(xiǎn)藥品不得陳列或只陳列空包裝，需要冷藏的藥品要按儲(chǔ)存要求存放。

3.13凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不予上架陳列、銷售。

3.14中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗,

防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；

3.15經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。

3.16根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午、下午各一次觀測(cè)并記錄“溫

濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。

3.17嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則，以保證藥品質(zhì)量。

文件名稱：門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-004-2013-01

起草部門：質(zhì)量部起草人：周香珍審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：2頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1、目的：為規(guī)范藥品養(yǎng)護(hù)管理行為，確保藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)

施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本

制度。

2、適用范圍：立健總部質(zhì)量部及分公司質(zhì)量部、立健所有門店。

3、制度內(nèi)容：

3.1建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與門店藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專職或兼職養(yǎng)護(hù)人員，

對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。

3.2堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保陳

列藥品質(zhì)量的安全、有效。

3.3養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)

初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，應(yīng)定期接受公司總部有關(guān)法律法規(guī)及藥品質(zhì)量管理等內(nèi)容的崗位培訓(xùn)I。

3.4在總部質(zhì)量管理部的指導(dǎo)下，對(duì)各連鎖門店養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行統(tǒng)一管理。

3.5每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫

濕度及冰箱的溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。

3.6對(duì)有不同溫濕度保存條件要求的藥品，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。

3.7每月對(duì)店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對(duì)檢

查中發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知門店質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查處理。

3.8養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)至少保存五年。

3.9中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

3.10定期向總部上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間陳列藥品的質(zhì)量信息。

3.11對(duì)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與管理。

3.12配合營(yíng)業(yè)員對(duì)陳列藥品存放實(shí)行分類陳列管理。

3.13重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量，確保藥品安全度冬過(guò)夏。

3.14對(duì)待處理、不合格藥品、退貨藥品及質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，必須與正常藥品分開(kāi)，按規(guī)

定隔離存放：不合格藥品放入不合格品柜；退回藥品放入退貨柜，并建立相關(guān)臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)

或重復(fù)報(bào)損，以免造成帳貨混亂和其它嚴(yán)重后果。

3.15企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警

及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷售。

文件名稱：門店藥品拆零銷售管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-005-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期:2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：2頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1、目的：

為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量根據(jù)《藥品管理法》、《藥

品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，

特制定本制度。

2、適用范圍：所有立健零售門店的銷售人員。

3、制度內(nèi)容：

3.1拆零藥品是指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有

效期等內(nèi)容的藥品。

3.2門店負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員必須是經(jīng)過(guò)公司崗前培訓(xùn)的體檢合格人員。

3.3門店應(yīng)有固定拆零場(chǎng)所或?qū)９?，需配備基本的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手

套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

3.4對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并要做到內(nèi)用藥與外用藥

分開(kāi)并保持原包裝袋。拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原

包裝和說(shuō)明書(shū)。

3.5拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀形狀不合格的，即破壞藥品

直接外包裝，可能對(duì)藥品造成污染的，不可拆零銷售。

3.6藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝

袋中，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容，

核對(duì)無(wú)誤后方可交給顧客。

3.7提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件。

3.8拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺(tái)中。

3.9拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用

法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做好拆零藥品記錄。

文件名稱：門店處方藥調(diào)配銷售管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-006-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：2頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1、目的：

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，為嚴(yán)格控制處方藥品的銷售，確保藥

品銷售的合法性與規(guī)范性，特制定本制度。

2、適用范圍：立健所有零售門店

3、制度內(nèi)容：

3.1實(shí)行處方管理的藥品主要是指粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督

管理局公布的《憑處方銷售的藥品品種名單》規(guī)定的處方藥及中藥飲片等（第二類精神藥品、

毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片等特殊管理藥品不在我門店的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)）。處方藥銷售品種目錄

嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的品種名單及增補(bǔ)目錄執(zhí)行，嚴(yán)禁擅自變動(dòng)。

3.2處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗；審方人員

應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。以上人員要求進(jìn)行健康查體，查體合格才

能上崗。

3.3處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專柜專區(qū)陳列。

3.4處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的方式銷售，需設(shè)置處方藥專柜。處方藥專柜必須加鎖，加鎖的鑰

匙由駐店藥師專人保管；駐店藥師休班或不在場(chǎng)時(shí)，不能銷售處方藥，并擺放“駐店藥師不在

崗，暫停銷售處方藥”的警示語(yǔ)牌。

3.5銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷

售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方留存1年備查，對(duì)不能留存的處方應(yīng)及時(shí)做好抄方記錄。

3.6對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新

簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。

3.7調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的規(guī)程進(jìn)行。

3.7.1調(diào)劑人員收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如

有藥品名稱書(shū)寫不清，藥味重復(fù)，有“妊娠禁忌”、“相反”、“相畏”及超劑量等情況，應(yīng)向顧

客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑；

3.7.2單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味都要用藥毀稱，多劑處方必須堅(jiān)持多載分稱，以保證計(jì)量

準(zhǔn)確；

3.7.3調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)在處方

上簽字，再付給顧客；

3.7.4發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑帖數(shù)，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥

引”以及煎煮方法、服法等；

3.7.5對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

3.8藥品銷售不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處

方藥。

3.9營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的

胸卡。

文件名稱：門店藥品銷售質(zhì)量管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-007-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：2頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1、目的：

為保證藥品經(jīng)營(yíng)行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，安全合理的為消費(fèi)者提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)

服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等一切相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。

2、適用范圍：立健所有管理部門及門店

3、制度內(nèi)容：

3.1門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

3.2門店應(yīng)在門店前懸掛本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志。

3.3門店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》以及與執(zhí)業(yè)人員要求相

符的執(zhí)業(yè)證明。

3.4凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸

的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。

3.5認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

3.6營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交與顧客。

3.7拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以

及藥店名稱等內(nèi)容。

3.8對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向相關(guān)業(yè)務(wù)部門及配送中心傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜,

并通知客戶購(gòu)買。

3.9做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。

3.10做好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。

3.11藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。

3.12銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。整袋中

藥飲片未完全銷售的，應(yīng)注意留存“合格證”。

3.13營(yíng)業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。門店應(yīng)在店堂內(nèi)提供咨詢服務(wù)，為

消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

3.14未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)、門口懸掛張貼、散發(fā)。

3.15藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥

與外用藥分開(kāi)，人用藥與殺蟲(chóng)、滅鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。藥品可按用途或劑型陳

列。

3.16銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或藥師審核簽字后，方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處

方，不得銷售處方藥。

3.17銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。

3.18銷售含特殊藥品復(fù)方制劑嚴(yán)格執(zhí)行處方藥、非處方藥規(guī)定，處方藥銷售要有處方；含麻黃

堿復(fù)方制劑要嚴(yán)格憑身份證銷售，除按處方銷售的藥品外，一次銷售最多不允許超過(guò)2個(gè)最小

包裝。

文件名稱：門店藥品效期管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-008-2013-01

起草部門：商品部起草人：張耀審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期:2013-06-10批準(zhǔn)日期:2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、商品部、質(zhì)量部存檔

1.目的：為合理控制藥品的過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理

法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則等法律、法規(guī)制定本制度。

2.適用范圍：質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、商品部、連鎖門店。

3.制度內(nèi)容

3.1藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期、超過(guò)有效期或更改有效期的按劣藥處理，藥品配送驗(yàn)收

時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

3.2藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次擺放。

3.3本企業(yè)規(guī)定藥品近效期含義為：距藥品有效期截止日期不足6個(gè)月的藥品。

3.4近效期藥品實(shí)行電腦自動(dòng)報(bào)警程序。效期在一個(gè)月內(nèi)的藥品電腦自動(dòng)鎖定無(wú)法出庫(kù)。

3.5原則上有效期不到6個(gè)月的藥品原則上不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收收貨，但是根據(jù)總部商品部的安

排，需要進(jìn)店銷售的除外。

3.6門店養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)每月微機(jī)出具《近效期藥品催銷表》，上報(bào)給質(zhì)量管理員、門店負(fù)責(zé)人；每

月兩次（5日和25日）對(duì)近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

3.7營(yíng)業(yè)員應(yīng)按《近效期藥品催銷表》所列內(nèi)容，及時(shí)完成銷售任務(wù)或針對(duì)銷售情況提出退換貨

意見(jiàn)，以避免藥品過(guò)期造成經(jīng)濟(jì)損失。

3.8及時(shí)處理過(guò)期失效品種,嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出，系統(tǒng)已經(jīng)鎖定效期在一個(gè)月內(nèi)的藥品，

限制效期藥品出庫(kù)。

文件名稱：門店進(jìn)口藥品管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-009-2013-01

起草部門：質(zhì)量部起草人：周香珍審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1.目的：為規(guī)范對(duì)進(jìn)口藥品的管理，確保進(jìn)口藥品質(zhì)量，對(duì)進(jìn)口藥品進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量控制，根

據(jù)《藥品管理法》、《藥品進(jìn)口管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則等有關(guān)法律

法規(guī)要求，特制定本制度。

2.使用范圍：質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、商品部、連鎖門店

3.制度內(nèi)容

3.1驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)按以下有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

①驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)依據(jù)加蓋配送單位公章或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（《醫(yī)

藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）或《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”并加蓋抽樣

單位公章的《進(jìn)口藥通關(guān)單》等證明資料進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄；

②進(jìn)口藥品內(nèi)外包裝的標(biāo)簽都必須用中文標(biāo)明藥品名稱、主要成分、注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)

明書(shū)；

③驗(yàn)收預(yù)防性生物制品、血液制品，應(yīng)有加蓋供貨單位管理機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品進(jìn)口批

件》；

④驗(yàn)收進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》。

3.2加強(qiáng)進(jìn)口藥品的養(yǎng)護(hù)管理，對(duì)新經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品應(yīng)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案；根據(jù)進(jìn)口藥品的儲(chǔ)存

要求，合理調(diào)節(jié)、控制營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或冰箱的溫濕度，保證進(jìn)口藥品的合理儲(chǔ)存，確保藥品質(zhì)量。

文件名稱：消費(fèi)者訪問(wèn)管理規(guī)定編號(hào)：LJYYMD-ZD-010-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1.目的：為廣泛征求消費(fèi)者的意見(jiàn)，促進(jìn)質(zhì)量管理，提高藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。

2.使用范圍：總經(jīng)辦、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店。

3.制度內(nèi)容：

3.1企業(yè)員工要正確樹(shù)立為消費(fèi)者服務(wù)，維護(hù)消費(fèi)者利益的觀念，文明經(jīng)商，做好消費(fèi)者訪問(wèn)工

作，重視消費(fèi)者對(duì)企業(yè)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)及意見(jiàn)。

3.2負(fù)責(zé)用戶訪問(wèn)工作的主要人員為質(zhì)量管理員和柜組長(zhǎng)，其他人員亦應(yīng)對(duì)顧客的反饋意見(jiàn)進(jìn)行

收集、上報(bào)。

3.3訪問(wèn)對(duì)象：所有在本店購(gòu)買藥品、進(jìn)行咨詢及其他服務(wù)的消費(fèi)者。

3.4訪問(wèn)工作要根據(jù)不同地區(qū)和消費(fèi)者情況采用以現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查為主，函電征詢、上門訪問(wèn)、邀請(qǐng)用

戶座談和利用各種會(huì)議開(kāi)展調(diào)研為輔等方式。

3.5門店負(fù)責(zé)人要將消費(fèi)者訪問(wèn)工作列入工作計(jì)劃，落實(shí)負(fù)責(zé)人員，確定具體方式和措施，定期

檢查工作進(jìn)度，保證有效實(shí)施。

3.6各銷售柜組還應(yīng)視經(jīng)營(yíng)、服務(wù)需要同消費(fèi)者交流信息，及時(shí)了解消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)

量的評(píng)價(jià)。

3.7做好訪問(wèn)記錄，及時(shí)將被訪消費(fèi)者反映的意見(jiàn)、問(wèn)題或要求傳遞給有關(guān)人員，落實(shí)整改措施,

并將整改情況答復(fù)被訪問(wèn)消費(fèi)者。

3.8各柜組要認(rèn)真做好消費(fèi)者訪問(wèn)和累積資料的工作，建立完善的消費(fèi)者訪問(wèn)檔案，不斷提高服

務(wù)質(zhì)量。

文件名稱：門店服務(wù)質(zhì)量管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-011-2013-01

起草部門：運(yùn)營(yíng)管理部起草人：陳靖審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：1頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

1.目的：為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良

的工作環(huán)境，樹(shù)立企業(yè)良好形象，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》、《藥

品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等的一切相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

2.使用范圍：總經(jīng)辦、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店

3.制度內(nèi)容：

3.1營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營(yíng)業(yè)員要統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，微笑迎客，站立服務(wù)。

3.2營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不準(zhǔn)濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情專注，解答問(wèn)

題耐心細(xì)致。

3.3營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)要求講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌用語(yǔ)，不

得使用服務(wù)忌語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。

3.4備好顧客用藥開(kāi)水，清潔衛(wèi)生水杯。

3.5店堂內(nèi)設(shè)置顧客咨詢臺(tái)、導(dǎo)購(gòu)臺(tái)，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥，做到小病當(dāng)醫(yī)

生，大病當(dāng)參謀。

3.6正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)顧客。

3.7出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，顧客如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問(wèn)病賣藥，以免發(fā)生意外。

3.8銷售藥品時(shí)，不親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。

3.9在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)設(shè)置“顧客意見(jiàn)簿”、“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，接待顧

客的批評(píng)和投訴并及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)

處理。

文件名稱：門店質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-012-2013-01

起草部門：質(zhì)量部起草人：周香珍審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：2頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

L目的：為確保企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，建立高效暢通的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系，保證質(zhì)量

信息作用的充分發(fā)揮，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、

《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，特制定本制度。

2.適用范圍：總經(jīng)辦、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店。

3.制度內(nèi)同：

3.1質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的

所有相關(guān)因素。

3.2建立以門店質(zhì)量管理員為中心，各相關(guān)人員為網(wǎng)絡(luò)單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完

善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。

3.3門店質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

①國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等；

②藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；

③市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；

④總部質(zhì)量管理部下發(fā)的各項(xiàng)質(zhì)量信息發(fā)布；

⑤門店內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、

資料、記錄、報(bào)表、文件等；

⑥消費(fèi)者的查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

3.4門店質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和維護(hù)，對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、

分析、傳遞、處理、上報(bào)，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

3.5質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。

3.6質(zhì)量信息的收集方法：

①門店內(nèi)部信息

A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量相關(guān)信息；

B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集質(zhì)量相關(guān)信息;

c、通過(guò)填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；

D、通過(guò)多種方式收集員工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息；

E、通過(guò)總部質(zhì)量管理部傳遞下達(dá)的《質(zhì)量信息處理單》收集匯總質(zhì)量信?息。

②企業(yè)外部信息

A、通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息；

B、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察及咨詢了解相關(guān)信息；

C、通過(guò)電子信息媒介收集質(zhì)量信息；

D、通過(guò)公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；

E、通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需質(zhì)量信息。

3.7質(zhì)量管理員對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式，在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向企業(yè)負(fù)責(zé)人及

總部反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

3.8各崗位人員應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，定期將質(zhì)量信息報(bào)門店質(zhì)量管理員，經(jīng)質(zhì)量管理員分析匯

總后，再上報(bào)總部。

文件名稱：門店不合格藥品管理制度編號(hào)：LJYYMD-ZD-013-2013-01

起草部門：質(zhì)量部起草人：周香珍審閱人：王曉麗批準(zhǔn)人：宋建民

起草日期：2013-06-10批準(zhǔn)日期：2013-06-28執(zhí)行日期：2013-06-28頁(yè)數(shù)：2頁(yè)

發(fā)放范圍：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、質(zhì)量部存檔

L目的：藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品

的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入或流出本企業(yè)，確保消費(fèi)者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》、

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2.適用范圍：經(jīng)辦、質(zhì)量部、運(yùn)營(yíng)管理部、連鎖門店、商品部

3.制度內(nèi)容：

3.1門店質(zhì)量管理員是企業(yè)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理的人員；

3.2質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格

藥品，包括：

①定量檢測(cè)（即含量測(cè)定）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的藥品；

②定性檢測(cè)（即理化鑒別）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的藥品；

③細(xì)菌檢測(cè)（即微生物測(cè)定）結(jié)果不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品；

④藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。

3.3在藥品來(lái)貨驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，或有疑問(wèn)藥品，應(yīng)禁止收貨，并通知質(zhì)量管理員

確認(rèn)、處理；確定為不合格藥品的，拒絕收貨并退回配送中心。

3.4門店質(zhì)量管理員在檢查藥品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具《藥品質(zhì)量報(bào)告書(shū)》或《不

合格藥品停銷通知單》，及時(shí)通知營(yíng)業(yè)員立即停止銷售，并將不合格藥品存放不合格品柜。

3.5藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程或銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售，并將不合格藥品下柜，報(bào)

質(zhì)量管理員處理。

3.6上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查

處發(fā)現(xiàn)的不合格品，門店應(yīng)立即檢查核對(duì)，如有符合的即刻停止銷售，并將不合格藥品存放

不合格品柜。

①建立不合格藥品追回記錄，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、規(guī)格、單位、數(shù)量、顧客

姓名、聯(lián)系方式、追回原因、經(jīng)手人、供貨企業(yè)等；

②建立不合格藥品控制記錄，包括藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、規(guī)格、單位、數(shù)量、控制

方式、控制原因、經(jīng)手人、供貨企業(yè)等。

3.7不合格品柜由各門店劃定專門區(qū)域負(fù)責(zé)管理，并用紅色標(biāo)注。

3.8不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。

①不合格藥品的報(bào)損、銷毀由配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格藥品；

②不合格藥品的報(bào)損、銷毀由各門店企業(yè)負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù);

③不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在總部質(zhì)量管理部和其他有關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“報(bào)損藥

品銷毀記錄”。

3.9對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

3.10明確為不合格藥品仍繼續(xù)銷售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理；造

成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。

3.11門店驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量管理員對(duì)不合格藥品的情況，應(yīng)按質(zhì)量信息反饋制度

的規(guī)定按季向公司總部質(zhì)量部報(bào)告，對(duì)重大不合格藥品事件應(yīng)隨時(shí)上報(bào)。

3.12應(yīng)按《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定，認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和

銷毀記錄，記錄妥善保存五年。

3.13不合格藥品管理的具體程序按公司《不合格藥品控制處理程序》的規(guī)定執(zhí)行。

文件名稱：