2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試試題及答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品管理法》最新修訂內(nèi)容，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）責任的表述，正確的是：A.MAH僅需對藥品生產(chǎn)階段的質(zhì)量負責B.MAH應建立藥品質(zhì)量保證體系，涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程C.委托生產(chǎn)時，MAH可完全轉(zhuǎn)移藥品質(zhì)量主體責任給受托方D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)無需履行MAH相關(guān)義務答案：B解析：新修訂《藥品管理法》明確MAH對藥品全生命周期質(zhì)量負責，包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)，委托生產(chǎn)不轉(zhuǎn)移主體責任，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)若取得上市許可同樣需履行MAH義務。2.患者因社區(qū)獲得性肺炎就診，既往有青霉素過敏史（表現(xiàn)為皮疹），臨床需選擇抗菌藥物。以下方案中最合理的是：A.阿莫西林克拉維酸鉀B.頭孢呋辛C.阿奇霉素D.亞胺培南西司他丁鈉答案：C解析：青霉素過敏患者（非速發(fā)型反應）可謹慎使用頭孢類，但需密切監(jiān)測；速發(fā)型反應（如過敏性休克）則避免頭孢。本題患者為皮疹（非速發(fā)型），理論上頭孢可選，但阿奇霉素作為大環(huán)內(nèi)酯類，對肺炎鏈球菌等有效，且無β-內(nèi)酰胺類交叉過敏風險，更安全。3.關(guān)于胰島素儲存條件的描述，錯誤的是：A.未開封的胰島素應冷藏于2-8℃冰箱B.已開封的胰島素可室溫（不超過30℃）保存4周C.冷凍后的胰島素解凍后仍可使用D.胰島素筆芯裝入筆后無需放回冰箱答案：C解析：胰島素冷凍后會破壞蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，即使解凍也不可使用，其余選項均符合《胰島素臨床應用指南》要求。4.患者服用華法林抗凝治療，國際標準化比值（INR）目標值為2.0-3.0。近期因關(guān)節(jié)痛自行服用某中成藥，2周后INR升至4.5，無出血癥狀。最可能導致此變化的中成藥是：A.板藍根顆粒B.舒筋活血片（含當歸、紅花）C.復方甘草片D.感冒清熱顆粒答案：B解析：當歸、紅花等中藥具有抗血小板或促纖溶作用，與華法林聯(lián)用可能增強抗凝效果，導致INR升高。其余選項無明確抗凝增強作用。5.關(guān)于特殊醫(yī)學用途配方食品（特醫(yī)食品）的管理要求，正確的是：A.可在大眾媒體進行廣告宣傳B.標簽需標注“不適用于非目標人群使用”C.無需經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理總局注冊D.可替代正常飲食長期使用答案：B解析：特醫(yī)食品需經(jīng)國家注冊，禁止大眾媒體廣告，標簽需明確適用人群及“不適用于非目標人群”，不能替代正常飲食（全營養(yǎng)特醫(yī)食品在醫(yī)生指導下可短期替代）。二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.以下屬于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）對藥品儲存要求的有：A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材與中藥飲片混放D.拆除外包裝的零貨藥品集中存放答案：ABD解析：GSP規(guī)定中藥材與中藥飲片需分開存放，其余選項均符合要求。2.患者，男，75歲，診斷為阿爾茨海默病，醫(yī)生開具多奈哌齊5mgqn。藥師需向患者家屬交代的注意事項包括：A.可能出現(xiàn)惡心、嘔吐等胃腸道反應B.需監(jiān)測心率，警惕心動過緩C.漏服后可補服雙倍劑量D.服藥期間避免駕駛或操作機械答案：ABD解析：多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，常見胃腸道反應，可能引起心動過緩；漏服不可補服雙倍，應按原劑量次日服用；因可能引起頭暈、嗜睡，需避免危險操作。3.關(guān)于兒童退熱藥物使用的說法，正確的有：A.體溫≥38.5℃且伴不適時推薦使用退熱藥物B.2月齡以下嬰兒禁用對乙酰氨基酚C.布洛芬適用于6月齡以上兒童D.可交替使用對乙酰氨基酚與布洛芬以增強退熱效果答案：AC解析：2月齡以下嬰兒發(fā)熱應就醫(yī)，避免自行用藥（非禁用）；交替使用可能增加肝腎功能負擔，不推薦；布洛芬適用于6月齡以上，對乙酰氨基酚適用于2月齡以上。4.以下需憑醫(yī)生處方銷售的藥品有：A.甲類非處方藥B.含可待因復方口服溶液C.胰島素注射液D.維生素C泡騰片（1g/片）答案：BC解析：含可待因復方溶液為第二類精神藥品，需處方；胰島素為生物制劑，需處方；甲類OTC可在藥師指導下購買；維生素C泡騰片（非大劑量）為乙類OTC。5.關(guān)于中藥注射劑使用的基本原則，正確的有：A.嚴格掌握適應癥，能口服不肌注，能肌注不靜注B.需單獨配伍，避免與其他藥物混合使用C.用藥前需詢問過敏史，配置后需在2小時內(nèi)使用D.老年人、兒童及肝腎功能不全者無需調(diào)整劑量答案：ABC解析：中藥注射劑應嚴格遵循“能口服不注射”原則，單獨配伍，配置后盡快使用（通常2小時內(nèi)）；特殊人群需調(diào)整劑量或加強監(jiān)測。三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）答案：×解析：醫(yī)療機構(gòu)制劑僅限本單位使用，不得在市場銷售。2.患者服用地高辛期間，若出現(xiàn)黃視、綠視，可能是中毒表現(xiàn)。（）答案：√解析：地高辛中毒典型癥狀包括視覺異常（黃視、綠視）、心律失常等。3.慢性阻塞性肺疾?。–OPD）穩(wěn)定期患者應長期使用抗菌藥物預防感染。（）答案：×解析：COPD穩(wěn)定期無需常規(guī)使用抗菌藥物，僅在急性加重期有感染證據(jù)時使用。4.疫苗屬于特殊管理藥品，需按照“三查七對”原則進行接種。（）答案：√解析：疫苗接種需嚴格執(zhí)行“三查七對”（查疫苗信息、受種者信息、接種禁忌；對姓名、年齡、疫苗品名等）。5.糖尿病患者使用胰島素治療時，血糖控制越嚴格（如空腹3.9-4.4mmol/L）越好。（）答案：×解析：需根據(jù)患者年齡、并發(fā)癥等制定個體化目標，過度嚴格可能增加低血糖風險。四、案例分析題（共2題，每題10分，共20分）案例1：患者，女，68歲，診斷為高血壓3級（極高危）、2型糖尿病、慢性腎功能不全（CKD3期）。當前用藥：氨氯地平5mgqd，纈沙坦80mgqd，二甲雙胍0.5gtid，胰島素甘精10Uqn。門診復查：血壓150/95mmHg，空腹血糖7.8mmol/L，血肌酐180μmol/L（參考值53-106μmol/L），血鉀5.2mmol/L（參考值3.5-5.0mmol/L）。問題：1.分析當前用藥方案的合理性，指出可能存在的問題。2.提出調(diào)整建議并說明依據(jù)。答案：1.合理性分析：-氨氯地平（CCB）與纈沙坦（ARB）聯(lián)用為高血壓合并糖尿病的推薦方案（協(xié)同降壓，保護靶器官）。-二甲雙胍為2型糖尿病一線用藥，但患者CKD3期（eGFR30-59ml/min），需評估eGFR：若eGFR≥45ml/min可謹慎使用，<45ml/min需禁用。-甘精胰島素用于控制空腹血糖，劑量需根據(jù)血糖調(diào)整。存在問題：患者血壓未達標（目標<140/90mmHg，合并糖尿病<130/80mmHg）；血鉀偏高（ARB可能導致高血鉀，尤其腎功能不全患者）；需關(guān)注二甲雙胍是否適用。2.調(diào)整建議：-血壓控制：可加用利尿劑（如氫氯噻嗪12.5mgqd），與CCB、ARB形成三聯(lián)方案，增強降壓效果，同時利尿劑可降低血鉀（注意監(jiān)測）。-血鉀管理：暫?；驕p少纈沙坦劑量，換用對血鉀影響較小的ACEI（如貝那普利）需評估咳嗽風險，或監(jiān)測血鉀，若持續(xù)>5.5mmol/L需停藥。-糖尿病管理：若eGFR<45ml/min，停用二甲雙胍，換用利格列?。―PP-4抑制劑，腎損傷無需調(diào)整劑量）或胰島素增敏劑（如吡格列酮，注意心功能）；調(diào)整甘精胰島素劑量（如增至12Uqn），監(jiān)測空腹血糖。案例2：某藥店收到供應商配送的一批頭孢克肟片（規(guī)格100mg×6片/盒），隨貨同行單顯示生產(chǎn)批號為20241201，有效期至2026年11月。收貨員檢查時發(fā)現(xiàn)部分包裝有輕微破損，部分藥品內(nèi)包裝鋁箔有凹陷。問題：1.該批藥品驗收時需重點檢查哪些內(nèi)容？2.對于包裝破損和鋁箔凹陷的藥品應如何處理？答案：1.驗收重點：-資質(zhì)文件：供應商資質(zhì)、藥品檢驗報告（如每批檢驗報告）、隨貨同行單與藥品信息一致（批號、規(guī)格、數(shù)量）。-外觀質(zhì)量：包裝是否完整（有無破損、污染），藥品內(nèi)包裝（鋁箔）是否密封、無凹陷或破損，藥品外觀（顏色、形狀）是否符合規(guī)定。-有效期：確認批號與有效期對應（20241201生產(chǎn)，有效期至2026年11月符合2年有效期規(guī)定）。2.處理