2025年安徽省專升本制藥工程重點題型試卷（含答案）考試時間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每小題2分，共20分。在每小題列出的四個選項中，只有一個是符合題目要求的，請將正確選項字母填在題后的括號內(nèi)。)1.下列哪個物質(zhì)不適合用重結(jié)晶法進行提純？A.具有適宜溶解度隨溫度變化較大的有機物B.在常用溶劑中溶解度極小的固體C.含有少量雜質(zhì)，且雜質(zhì)與主成分溶解度差異較大的物質(zhì)D.易升華的物質(zhì)2.在藥物合成中，使用保護基的目的是：A.增加反應(yīng)物濃度B.改變反應(yīng)機理C.防止特定官能團參與不必要的反應(yīng)D.提高反應(yīng)速率3.下列關(guān)于影響傳質(zhì)系數(shù)的因素，敘述錯誤的是：A.流體的流動狀態(tài)（層流或湍流）會影響傳質(zhì)系數(shù)B.揮發(fā)性物質(zhì)的濃度梯度越大，傳質(zhì)系數(shù)越大C.固體表面積越大，傳質(zhì)系數(shù)越小D.溫度升高通常會增加傳質(zhì)系數(shù)4.在連續(xù)攪拌釜反應(yīng)器（CSTR）中，與其他反應(yīng)器相比，其特點是：A.反應(yīng)物濃度沿反應(yīng)器長度變化明顯B.出料物料濃度與反應(yīng)器內(nèi)物料濃度相同C.適用于所有類型的反應(yīng)D.傳質(zhì)效率比活塞流反應(yīng)器低5.下列哪種干燥方式最適合用于濕物料中含有少量易揮發(fā)性溶劑的場合？A.冷凍干燥B.恒速干燥C.降速干燥D.蒸發(fā)干燥6.影響過濾速度的主要因素不包括：A.過濾面積B.濾餅厚度C.濾液粘度D.反應(yīng)溫度7.在制藥生產(chǎn)中，無菌操作通常采用：A.蒸汽滅菌B.干熱滅菌C.紫外線滅菌D.過濾除菌8.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性研究的敘述，錯誤的是：A.是研究藥物在儲存或使用過程中質(zhì)量變化規(guī)律的科學(xué)B.主要考察藥物的有效成分含量、物理性質(zhì)等的變化C.目的是確定藥物的有效期和儲存條件D.通常不需要考慮降解產(chǎn)物的毒性9.GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的核心思想是：A.最大程度地降低生產(chǎn)成本B.確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的高質(zhì)量藥品C.最大限度地提高生產(chǎn)效率D.盡可能簡化生產(chǎn)管理流程10.將固體顆粒分散在液體中形成均勻懸浮體系的過程稱為：A.混合B.均質(zhì)C.溶解D.助懸二、填空題（每空1分，共15分。請將答案填寫在橫線上。)1.藥物劑型選擇需考慮藥物的__________、__________、__________和患者用藥的__________等因素。2.傳熱的基本方式有__________、__________和__________三種。3.在恒定溫度下，流體內(nèi)部由于__________而產(chǎn)生的壓力差稱為靜壓頭。4.表示物質(zhì)抵抗外力作用能力的物理量是__________。5.常用的干燥設(shè)備有烘箱、__________、__________和噴霧干燥器等。6.影響過濾操作的關(guān)鍵參數(shù)之一是濾餅的__________，它直接影響過濾的阻力。7.藥品質(zhì)量標準通常由藥品的__________、__________、雜質(zhì)限度等組成。8.藥物穩(wěn)定性的影響因素主要包括__________、__________、__________和包裝條件等。三、簡答題（每小題5分，共20分。請簡要回答下列問題。)1.簡述影響液體過濾速度的主要因素。2.簡述影響藥物溶解度的主要因素。3.簡述什么是傳質(zhì)？傳質(zhì)過程在制藥工程中有哪些常見的實例？4.簡述蒸汽滅菌的基本原理及其優(yōu)點。四、計算題（每小題10分，共20分。請列出計算步驟，得出結(jié)果。）1.某固體的真密度為1500kg/m3，在空氣中測得的視密度為1460kg/m3。求該固體顆粒在空氣中的堆積空隙率。2.在一個攪拌釜中，進行某一級數(shù)反應(yīng)，反應(yīng)體積為5m3，反應(yīng)物A的初始濃度為2mol/L。經(jīng)過2小時后，反應(yīng)物A的轉(zhuǎn)化率為80%。假設(shè)反應(yīng)為間歇操作，且反應(yīng)速率常數(shù)k=0.5h?1。計算反應(yīng)結(jié)束時空釜中反應(yīng)物A的剩余濃度（假設(shè)體積不變）。五、綜合應(yīng)用題（每小題15分，共30分。請結(jié)合所學(xué)知識，分析并回答下列問題。）1.某藥物需要在25°C下儲存，穩(wěn)定性研究結(jié)果表明，溫度每升高10°C，降解速率增加一倍。該藥物在25°C下的有效期預(yù)計為3年。為了延長貨架期，企業(yè)考慮將其儲存在4°C的冷庫中。請根據(jù)Arrhenius方程（或其近似概念）的原理，定性分析并計算（或估算）該藥物在4°C下的有效期大約是多少年？2.某制藥廠計劃生產(chǎn)一種固體制劑，日產(chǎn)量為1000kg。該制劑需要經(jīng)過壓片工藝。已知片劑的規(guī)格要求為：直徑10mm，厚度5mm，硬度適中。請簡述壓片工藝的基本過程，并說明在選擇壓片機型號和工藝參數(shù)時需要考慮哪些主要因素？試卷答案一、選擇題1.B2.C3.C4.B5.A6.D7.D8.D9.B10.B二、填空題1.物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、生物有效性、方便性2.傳導(dǎo)、對流、輻射3.分子運動（或內(nèi)摩擦）4.彈性5.干燥塔（或烘箱、干燥室）、流化床干燥器6.厚度（或結(jié)構(gòu)）7.性狀、含量、純度8.溫度、濕度、光線三、簡答題1.影響液體過濾速度的主要因素包括：過濾面積、濾餅厚度、濾餅的性質(zhì)（阻力）、濾液的粘度以及過濾驅(qū)動力（如壓差）。2.影響藥物溶解度的主要因素包括：藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶劑的性質(zhì)（極性等）、溫度、pH值（對解離型藥物）、表面活性劑的存在等。3.傳質(zhì)是指物質(zhì)從高濃度區(qū)域向低濃度區(qū)域轉(zhuǎn)移的過程。傳質(zhì)過程在制藥工程中有許多實例，如：藥物在溶劑中的溶解、氣體在液體中的溶解（如吸收）、固體顆粒在液體中的分散（助懸）、蒸發(fā)過程中的水分傳遞、膜分離過程中的物質(zhì)遷移等。4.蒸汽滅菌的基本原理是利用高溫蒸汽的熱能破壞微生物的細胞結(jié)構(gòu)和代謝功能，從而達到殺滅微生物的目的。其優(yōu)點是：滅菌效果可靠、設(shè)備相對簡單、操作方便、不引入有害物質(zhì)（相對干熱滅菌而言）。四、計算題1.解：堆積空隙率ε=1-(ρ_視/ρ_真)ε=1-(1460kg/m3/1500kg/m3)ε=1-0.9733ε=0.0267堆積空隙率約為2.67%。2.解：反應(yīng)轉(zhuǎn)化率X_A=80%=0.8反應(yīng)時間t=2h反應(yīng)速率常數(shù)k=0.5h?1初始濃度C_A0=2mol/L對于一級反應(yīng)，C_A=C_A0*(1-X_A)C_A=2mol/L*(1-0.8)=2mol/L*0.2=0.4mol/L另一種方法，用積分速率方程：ln(C_A0/C_A)=k*tln(2/C_A)=0.5*2ln(2/C_A)=12/C_A=e12/C_A=eC_A=2/e≈2/2.718≈0.736mol/L（注：兩種方法計算結(jié)果略有差異，可能因近似值或四舍五入導(dǎo)致，常用計算器或查表結(jié)果以第一種方法更常見，約為0.4mol/L。此處按第一種方法結(jié)果：）反應(yīng)結(jié)束時空釜中反應(yīng)物A的剩余濃度約為0.4mol/L。五、綜合應(yīng)用題1.解：根據(jù)Arrhenius方程概念，反應(yīng)速率與溫度呈指數(shù)關(guān)系。溫度每升高10°C，反應(yīng)速率大約增加一倍。25°C相當于298.15K，4°C相當于277.15K。溫度差ΔT=25-4=21°C?？梢越普J為升高了2個10°C。速率比k_298/k_4≈22=4。速率變化為4倍，意味著降解速率在4°C時只有25°C時的1/4。有效期與反應(yīng)速率成反比（或其他常數(shù)成反比，如濃度變化速率）。因此，4°C下的有效期大約是25°C有效期的4倍，即3年*4=12年。答：該藥物在4°C下的有效期大約為12年。2.解：壓片工藝的基本過程通常包括：原料混合、制粒（有時需要）、壓片、包衣（如果需要）和質(zhì)檢包裝。在選擇壓片機型號和工藝參數(shù)時需要考慮的主要因素有：