國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系

建設(shè)項目

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺用戶手冊

中科軟科技股份有限公司

2011年7月

目錄

第1章概述...........................................................4

第2章用戶計算機要求.................................................5

2.1硬件要求.......................................................5

2.2軟件要求.......................................................5

第3章用戶操作注意事項...............................................6

第4章常見問題.......................................................9

4.1修改報告.......................................................9

4.2刪除報告.......................................................9

4.3導(dǎo)出報告.......................................................9

4.4輔助錄入.......................................................9

4.5選擇錄入......................................................10

4.6日期控件......................................................11

第5章登錄方式......................................................13

第6章藥品不良反應(yīng)/事件報告管理.....................................15

6.1首次報告......................................................15

6.2嚴(yán)重跟蹤報告..................................................30

6.3報告表檢索....................................................35

6.4已報告列表....................................................45

6.5報告表評價...................................................47

6.6報告查重......................................................59

6.7暫存報告......................................................62

6.8補充材料管理..................................................63

6.9修改申請管理..................................................67

第7章藥品群體不良事件報告管理.....................................70

7.1報告表新增....................................................70

7.2報告表檢索....................................................76

7.3報告表評價....................................................78

7.4暫存報告......................................................84

7.5跟蹤報告......................................................85

7.6補充材料管理..................................................87

7.7修改申請管理..................................................90

7.8統(tǒng)計分析......................................................92

第8章質(zhì)量評估......................................................95

8.1質(zhì)量評分......................................................95

8.2質(zhì)量評分統(tǒng)計..................................................96

第9章個例統(tǒng)計分析..................................................98

9.1常規(guī)統(tǒng)計......................................................98

第10章系統(tǒng)設(shè)置.....................................................182

10.1我的監(jiān)測.....................................................182

第11章其他功能.....................................................185

11.1翻頁功能.....................................................185

11.2日期功能.....................................................185

11.3刪除功能.....................................................186

11.4導(dǎo)出功能.....................................................187

第1章概述

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺是“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項目”的三個核心

監(jiān)測平臺之一。主要實現(xiàn)穩(wěn)定快速收集藥品不良反應(yīng)報告的數(shù)據(jù)、處理不規(guī)整數(shù)據(jù)

的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、豐富的統(tǒng)計匯總功能、與其他監(jiān)測平臺、省中心的數(shù)據(jù)交換，實現(xiàn)

國家中心與省中心、專家、外部單位等數(shù)據(jù)共享。

第2章用戶計算機要求

2.1硬件要求

CPU：PTTT600以上

內(nèi)存：1C以上

硬盤：20G以上

分辨率在1024*768或以上

打印機（建議A4激打）

上網(wǎng)設(shè)備（ADSL、寬帶局域網(wǎng)）。

2.2軟件要求

操作系統(tǒng)：Windows2003>WindowsXP或Windows7

瀏覽器：MSIE7.0或以上版本瀏覽器（建議使用IE7或IE8）

支持軟件：Office2003或以上版本

第3章用戶操作注意事項

強烈建議使用IE7或IE8瀏覽器，如使用360等其他瀏覽器可能會出現(xiàn)未知問題。

2、不允許同時打開多個瀏覽器，登錄多個不同身份的用戶進行測試，否則會出現(xiàn)角

色混淆的情況。

3、關(guān)閉網(wǎng)頁時可能會出現(xiàn)緩存問題，解決辦法就是打開IE一文件一新建會話，進

行解決。如：點擊系統(tǒng)中的退出按鈕，使用另一個賬號進行登錄時可能顯示之前帳

號的信息，這是由于瀏覽器緩存造成的。

4、打開系統(tǒng)后，長時間未進行操作可能會出現(xiàn)網(wǎng)頁失效的情況，可重新登錄系統(tǒng)進

行操作。

5、數(shù)據(jù)利用對正的配置

a）打開IE,點擊【工具】菜單，選擇【Ineternet選項】菜單。

b）在彈出的【Internet選項】界面中，點擊【安全】選項卡，選中【Intemet】圖標(biāo),

再點擊【自定義級別】按鈕。

c）在彈出的【安全設(shè)置-Internet區(qū)域】中，選擇禁用【啟用XSS篩選器】。解決

在頁面中無法顯示智能分析報表問題。

d）選擇【啟用】，【文件下載】；啟用【文件下載的自動提示】?？山鉀Q無法以excel

查看智能分析報表。

e）點擊【確定】關(guān)閉關(guān)閉【安全設(shè)置-Internet區(qū)域】、［Internet選項】。

注：為保證設(shè)置生效請關(guān)閉所有IE窗口，并重新啟動IE。

第4章常見問題

4.1修改報告

可疑報告、年度匯總報告、群體報告和境外報告：只能修改本單位上報的報告,

如果基層用戶上報了一份報告，那么只有基層用戶可以進行修改，其他機構(gòu)沒彳T修

改的權(quán)限，只有當(dāng)報告被監(jiān)測機構(gòu)進行評價的時候，監(jiān)測機構(gòu)可以在報告基本信息

頁而對報告進行修改。修改報告的記錄都顯示在報告評價頁面的F1志中。

4.2刪除報告

可疑報告、年度匯總報告、群體報告和境外報告：報告一旦提交之后就可以進

行刪除，已經(jīng)成為一份有效地報告，只有當(dāng)監(jiān)測機構(gòu)對報告進行評價時覺得此份報

告不是真實的報告，然后將報告退回到創(chuàng)建單位之后，創(chuàng)建單位才能進行刪除，刪

除也只能刪除本單位的退回報告。退回的報告創(chuàng)建單位可以再次進行修改上報，創(chuàng)

建單位修改過退回的報告之后，報告會變成一份有效地報告，就不可以進行刪除了。

4.3導(dǎo)出報告

導(dǎo)出數(shù)據(jù)的最大值可以在系統(tǒng)設(shè)置里面進行設(shè)置，如果導(dǎo)出數(shù)據(jù)量大于系統(tǒng)設(shè)

置里面的最大值時，數(shù)據(jù)會在后臺進行導(dǎo)出到本地，那么當(dāng)用戶想導(dǎo)出的時候，可

以在我的導(dǎo)出任務(wù)中進行下載

4.4輔助錄入

用戶在上報或杳詢時，會發(fā)現(xiàn)當(dāng)在某個數(shù)據(jù)項的文本框中輸入一個漢字或拼音的時

候，會出現(xiàn)和輸入的漢字或拼音相匹配的提示下拉框，可以在彈出的提示下拉框中

選擇想要錄入的數(shù)據(jù)即可；還有就是填寫一個數(shù)據(jù)項，有些信息會自動帶出來，這

是系統(tǒng)提供的一些輔助錄入的方法。如圖：

批準(zhǔn)文號

10.1PII

國藥試字H10930007

并用：國藥試字H10930007

國藥試字H10980206

◎l國藥試字H19980002

?國藥試字H19980003

國藥試字H19990003

不良反國藥試字H19990004

不良反國藥試字H19990005

埴寫與國藥試字H19990007

國藥試字H19991094

4.5選擇錄入

用戶在上報或查詢時，會在輸入框后有?個Q的圖標(biāo)，點由此按鈕，進入選擇頁面,

卜.方為查詢項，卜方為查詢出的數(shù)據(jù)項。選擇查詢后的結(jié)果，點擊確定按鈕，就可

將選擇的數(shù)據(jù)錄入到輸入框之中，如圖：

提示:

>查詢可以是匹配查詢，也可以是精確查詢。

1、匹配查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，而且又不確定完整的數(shù)據(jù)

全稱是什么，只知道此數(shù)據(jù)中的某個字或符號之類的時候可

以通過匹配查詢來查找。比如用戶想查找醫(yī)院名稱為‘北京

大學(xué)人民醫(yī)院'，但是忘了醫(yī)院名稱的全稱，只知道里面有

'北京’兩字，這時就可以在查詢單位名稱里面輸入‘北京'，

點擊查詢，就會找出所有帶有‘北京’的數(shù)據(jù)，這樣就會把

查找范圍縮小，以方便用戶來查找想要的數(shù)據(jù)。

2、精確查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，想一下子就找到想要的那

條數(shù)據(jù)，就可以通過查詢來實現(xiàn)，但是前提是必須準(zhǔn)確的知

道想要查找的那條數(shù)據(jù)的全稱。比如用戶想要查找醫(yī)院名稱

為‘北京大學(xué)人民醫(yī)院'，這時在查詢醫(yī)院名稱里面輸入‘北

京大學(xué)人民醫(yī)院'，就可以精確地找到'北京大學(xué)人民醫(yī)院'

的信息。

3、如果輸入的查詢條件在數(shù)據(jù)結(jié)果中沒有找到，則什么都不顯示。

4.6日期控件

>口期的輸入

報告表中與日期相關(guān)的數(shù)據(jù)項有?出生年月，用藥起止時間，不良反應(yīng)/事件發(fā)生

時間，報告日期。這些日期的輸入方式有‘選擇輸入'和‘手工輸入’兩種，日期

的格式固定為YYYY-MM-DD(如:2011-03-24)o手工輸入時如輸入“20110324”，

系統(tǒng)會自動將其轉(zhuǎn)換成201103-24格式。選擇輸入時，用鼠標(biāo)點擊要錄入日期的文本

框，系統(tǒng)會自動彈出日期選擇框。如下圖所示：

日期選擇框分為3部分：年月份部分、日期部分、按鈕部分。

年月份部分有月份和年份，下面介紹各模塊的使用方法：

年份：默認(rèn)的是當(dāng)前系統(tǒng)時間年份，比如‘2011’,點擊,2()11'此時會彈出

年份下拉列表，選擇要添加的年份。彈出的年份下拉框中有左箭頭'W'、右箭頭

—'和'X，符號。

符號表示的是選擇比列表中靠前的年份。

符號表示的是選擇比列表中靠后的年份。

'X'符號表示關(guān)閉彈出的年份卜拉列表。

月份：默認(rèn)的是當(dāng)前系統(tǒng)月份，比如‘二月'，點擊‘二月'，此時會強出月

份下拉列表。

選擇要添加的月份即可。

日期選擇框中的其他功能：

1.清空；用戶可以點擊【清空】按鈕來清除已經(jīng)填好的日期。

2.今天：用戶可以點擊【今天】按鈕，默認(rèn)選擇的就是當(dāng)天日期。

3.確定：選擇好日期之后點擊【確定】按鈕即可(什么不選就點擊【確定】

按鈕的話默認(rèn)為當(dāng)天n期)。

第5章登錄方式

上輸入網(wǎng)址：htM〃l20/（聯(lián)通用戶）

http:〃220（電信用戶）

4-進入藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的登錄頁曲

輸入用戶名和密碼，點擊【登錄】按鈕，進入藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)頁面。如

F圖所示：

在此頁面填寫用戶名、密碼和驗證碼；每個用戶都有自己的用戶名和密碼,

驗證碼根據(jù)文本框后面的圖片上顯示的數(shù)據(jù)填寫，比如現(xiàn)在此頁面是“0084”則在

驗證碼文本框中填寫0084即可。填寫完成后點擊下面的登錄按鈕就可以進入到醫(yī)療

器械首頁面了。

提示：不同的用戶身份登陸進去看的界面是不一樣的。

現(xiàn)在我們是以管理員的身份來登錄系統(tǒng)的；點擊【登錄】按鈕，進入到首頁。

如下圖所示：

c國冢藥品近目取應(yīng)監(jiān)調(diào)系境

此頁而左邊顯示的是所有功能樹、中間顯示的是公告通知和預(yù)警信息、右邊顯

示的是提醒信息等。

第6章藥品不良反應(yīng)/事件報告管理

6.1首次報告

想填報一份報告表時，我們可以使用此功能模塊，填報分為基層填報和監(jiān)測機

構(gòu)代報。

6.1.1進入方式

點擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報告管理】1【首次報告】.如下圖

所示：

。藥品|。器械|。集成

T百藥品不艮反應(yīng)，事件報告管理

當(dāng)首次報告

當(dāng)嚴(yán)重跟蹤報告

二1報告表檢索

目已報告列表

當(dāng)報告評價

些）報告查重

碧哲存報告

藥）補充材料管理

總修改申請單審核

出GJ藥品群體不良事件報告管理

出仁|境外A。磷告管理

出定期安全性更新報告管理

點擊后會彈出獨立的頁面即藥品不良反應(yīng)/事件報告表新增頁面。如下圖所示:

6.1.2操作步驟

1、錄入方式

藥品不良反應(yīng)/事件報告表由患者信息、用藥信息、不良反應(yīng)描述、附件信息、

四部分組成，如下圖。

＞患者信息部分

表義部分行編碼，報告類型，報告單位類別，患者姓名，性別，山生年月，年

齡，民族，體重，聯(lián)系方式，原患疾病，醫(yī)院名稱，病歷號/門診號。家族藥品不良

反應(yīng)/事件，既往藥品不良反應(yīng)/事件，個人史。下面依次介紹各項數(shù)據(jù)的錄入方法：

編碼：由系統(tǒng)自動生成，不需要輸入；

編碼規(guī)則：行政區(qū)劃代碼（6位縣級代碼）.機構(gòu)性質(zhì)?機構(gòu)編碼（不足六位的前

面使用0補位）-公歷年（4位）.流水號（5位：指本地區(qū)（縣級地區(qū)）、本年度、本單位

的報告表序號，從00001開始，遞增）。

報告類型：如果是新的報告，則需要選中“新的”復(fù)選框。一般或嚴(yán)重通過單

選按鈕選擇。如果選擇嚴(yán)重，則彈出嚴(yán)重程度選擇對話框如下，可以選擇多項。點

擊【確定】按鈕完成選攔。

報告單位類別：單選按鈕選擇，如果選擇“其它”，則需要要后面輸入具體的

報告來源信息；

患者姓名：手工輸入；

性別：單選按鈕選擇；

出生年月：日期輸入方法，當(dāng)輸入出生年月時，系統(tǒng)會自動算出年齡并顯示；

年齡：手工輸入，年齡的單位通過下拉框進行選擇；

民族：卜拉框選擇；

體重：手工輸入：

聯(lián)系方式：手工輸入；

原患疾?。狐c擊文本錄入框時會彈出原患疾病編輯頁面?？赏ㄟ^點擊綠色的加

號、紅叉進行增減項。原患疾病名稱可以手工輸入或是選擇輸入。

如下圖：

注：每行只允許輸入一個原患疾病名稱

醫(yī)院名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹；

病歷號/門診號：手工輸入。

家族藥品不良反應(yīng)/事件：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“有”，則會彈出家族

藥品不良反應(yīng)/事件編輯對話框?？赏ㄟ^點擊綠色的加

號、紅叉進行增減項。與患者關(guān)系通過卜.拉選擇輸入;

不良反應(yīng)名稱和藥品名稱通過手L輸入或是選擇輸

入。如下圖：

既往藥品不良反應(yīng)/事件：同家族藥品不良反應(yīng)/事件的輸入方法；

提示：

其中帶*號的為必填項，如果不填寫帶*號的任意一項，將無法提交報告表。

用藥信息

懷疑用藥和并用藥品的輸入方法相同，以懷疑用藥為例進行介紹。懷疑用藥

包括批準(zhǔn)文號、商品名稱、通用名稱、劑型、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、用法用量、

用法、用藥起止時間、用藥原因、排序。以下依次介紹：

批準(zhǔn)文號：手工輸入，當(dāng)輸入時系統(tǒng)會H動聯(lián)想出數(shù)據(jù)庫中已有的批準(zhǔn)文號

信息；當(dāng)批準(zhǔn)文號輸入完成后，相關(guān)的商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)廠家信息會自

動關(guān)聯(lián)顯示到報表中。

商品名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹;

通用名稱：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹;

劑型：下拉選擇；

生產(chǎn)廠家：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹;

生產(chǎn)批號：手工輸入;

用法用量：用量的單位在下拉框中進行選擇，其他項手工輸入;

給藥途徑：下拉選擇;

用藥起止時間：時間輸入方法;

用藥原因：手工輸入或選擇輸入，具體操作見通用方法介紹；

排序：點擊排序的按鈕可對懷疑用藥的順序進行順序移動，并且懷疑用藥和

合并用藥之間可相互移動。

增加或刪除藥品信息：當(dāng)懷疑用藥為多種時可以點擊綠色的加號增加一項

懷疑用藥，也可以點擊紅又刪除多余懷疑用藥，如下圖：

＞不良反應(yīng)信息描述部分

不良反應(yīng)/事件名稱：手工輸入或選擇輸入。點擊文本框進行手工輸入時會彈出

不良反應(yīng)事件編輯頁面，在頁面中可通過點擊綠色的加號、紅叉進行增減項，不良

反應(yīng)名稱通過手工輸入，嚴(yán)重程度通過下拉選擇，填寫標(biāo)準(zhǔn)不良反應(yīng)名稱后，系統(tǒng)

會關(guān)聯(lián)出嚴(yán)重程度。如下圖。

注：每行只允許輸入一個不良反應(yīng)名稱

不良反應(yīng)/事件發(fā)生時間：按日期輸入方式輸入

不良反應(yīng)/事件過程描述：可以手工輸入或者通過模版進行輸入，點擊【血常規(guī)

檢測】【肝功能】【腎功能】【血脂分析】【生命體征】【糖尿生化】【血氣】等

模版就可以進入模版進行錄入，如沒有所需的模版可以點擊“更多”進行查找。如

圖：

不艮反應(yīng)事件嬤破（噓度伏、體征、4阻片的）及處如況（DTM頁）：

埴虧妾至仇常以后回月功險者功能吟折文本思校生命＜5征糖原生化更多*

1、首先介紹模版錄入方法：當(dāng)不知道填寫規(guī)見時可以點擊填寫要求按鈕，閱讀

填寫說明。如圖所示

除了【填寫要求】，其它按鈕的用法雷同，以【血常規(guī)檢測】按鈕為例。點擊【血

常規(guī)檢測】按鈕，如圖所示

輸入數(shù)據(jù)內(nèi)容玲選擇單位分點擊【確定】按鈕，輸入的數(shù)據(jù)內(nèi)容和單位自動顯示

在下方文木框中。

2、手工輸入：在文本框中直接輸入即可。

不良反應(yīng)/事件的結(jié)果：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“死亡”，則會顯示出直

接死因和死亡時間兩個數(shù)據(jù)項，直接死因通過手工輸入或選擇輸入，死亡時間按時

間類型輸入，如下圖所示：

硒￡，然融：OttOBlQBHlOwOff副3包＞選擇"死5賽加候二QQM：

停藥或減量后反應(yīng)/事件是否消失或減輕：點擊單選按鈕選擇

再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件：點擊單選按鈕選擇

對原患疾病的影響：點擊單選按鈕選擇

關(guān)聯(lián)性評價-報告人：點擊單選按鈕選擇

關(guān)聯(lián)性評價-報告單，立：點擊單選按鈕選擇

簽名：手工輸入

報告人信息--聯(lián)系電話：手工輸入

報告人信息-職業(yè)：點擊單選按鈕選擇，如果選擇“其他”，則需要要后面輸入

具體的職業(yè)；

報告人信息--電子郵/牛：手工輸入

報告人信息一簽名：手工輸入

報告單位信息-單位名稱：手工輸入或選擇輸入

報告單位信息-聯(lián)系人：手工輸入

報告單位信息-電話：手工輸入

報告單位信息-報告日期：按口期輸入方式輸入

生產(chǎn)企業(yè)請?zhí)顚懶畔碓矗褐?T在報告單位類別為生產(chǎn)企業(yè)時才可以進行操作,

點擊單選按鈕選擇，如果選擇“其他”，則需要要在后面輸入具體的來源信息；

備注：手工輸入

＞附件部分：

附件部分有上傳、修改、刪除、查看、下載五個功能。下面依次介紹。

1、上傳：可以上傳一個或多個附件。下面介紹上傳附件的具體操作方法。

點擊【上傳】按鈕，彈出頁面如圖所示：

上傳附件X

O病歷

附件類型：O說明書

O尸檢

現(xiàn)場調(diào)查報告

oO文獻

o藥品檢驗報告

。其他

摘要:

選擇附件：瀏覽不超過10M

提示：^^pdf;doc;xls;txt;docx;xlsx;bmp;gifnpg;jpeg;png;

確定取消

附件類型：單選。

摘要：手工輸入。

選擇附件：點擊【瀏覽】按鈕，如圖所示:

在本地選擇您要上傳的附件，點擊【打開】按鈕即可。按鈕卜方看到選攔的附

件已上傳成功?？梢灾貜?fù)操作上傳多個附件。如圖所示：

上上傳8修改。瞬口看上下或

附件越1附件名稱上傳時間附件餐要上傳人

航累歷文首兇2011-05-03版指要眼…

Urr,

2財調(diào)查報告現(xiàn)場調(diào)查報告文檔???2011-0W3現(xiàn)場調(diào)查報告文檔畫…

2、修改：選中一條附件，點擊【修改】按鈕，可編輯附件。

3、刪除：選中一條附件，點擊【刪除】按鈕，可刪除附件。

4、查看：選中一條附件，點擊【查看】按鈕，可查看附件。

5、下載：選中一條附件，點擊【下載】按鈕，可下載附件。

提示:

附件大小不能超過lOMBo不允許上傳壓縮文件和可執(zhí)行文件。

＞表尾部分

表尾部分有提交、暫存、關(guān)閉三個按鈕。

提交：不良事件報告表填寫完成后要進行保存，保存后信息才會上我到國家評價

中心數(shù)據(jù)庫中。保存前系統(tǒng)會檢查不良事件報告表中的必填項（不良事件報告表中

前面帶有星號（*）標(biāo)志的是必填項），如果不填不能進行保存，例如，如果沒有填

寫報告類型就點擊【提交】按鈕，會彈出下面這個窗口:

錯誤提示信息x

1.詩埴寫報告類型（位于頁面頭部）!

暫存：報告表默認(rèn)的暫存時間是5分鐘，在系統(tǒng)設(shè)置-＞參數(shù)設(shè)置中可設(shè)置。也可

以隨時點擊【暫存】按鈕對報告表進行暫存。

關(guān)閉：點擊【關(guān)閉】按鈕，報告表會關(guān)閉，不做任何操作。

2、'參考報告'的用法：

點擊頁面左上角的【參考報告】按鈕，彈出選擇原始報告頁面如下:

輸入患者姓名，報告表編碼，藥品名稱，通用名稱，不良反應(yīng)名稱，不良反應(yīng)

結(jié)果，時間類型，起止時間中的一項或多項，然后點擊【查詢】，查詢出所有的符

合條件的個例報告。點擊【重置】按鈕，則會清空輸入的所有查詢條件。

通過上一頁、下一頁、最后一頁或手動輸入頁數(shù)的方式，查找所要參考的報表,

如圖：

在列表中雙擊一份報告表，可以進入查看頁面，對選中的報告表進行查看，打

印。在查看頁面可以看到報告的詳細(xì)信息以及針對這份報告的關(guān)聯(lián)性評價、專家回

答問題答案、修改日志。

打印報告表時，可以進行對打印模塊的設(shè)置，點擊頁面中的【打印設(shè)置】進入

設(shè)置頁而，可以選擇需要打印的信息模塊。如圖：

設(shè)置完成后點擊【打印】，就可對設(shè)置的信息模塊進行內(nèi)容進行打印。

打印設(shè)置I畫殛

通過復(fù)選框選擇一條記錄，點擊【確認(rèn)】，相應(yīng)的信息則會顯示在藥品不良反

應(yīng)/事件報告表中。如果選擇多條或不選擇任何記錄直接點擊【確定】按鈕，系統(tǒng)提

示如圖所示：

系綾提示X

清選擇一條記錄

I確定

提示：

查詢可以是匹配查詢，也可以是精確查詢。

1.匹配查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，而且又不確定完整的數(shù)據(jù)全

稱是什么，只知道此數(shù)據(jù)中的某個字或符號之類的時候可以通過匹配

查詢來查找。比如用戶想查找患者姓名為'王賓'，但是忘了患者姓

名的全稱，只知道里面有個‘王’字，這時就可以在查詢患者姓名里

面輸入'王’字，點擊查詢，就會找出所有帶有王字的數(shù)據(jù)，這樣就

會把查找范圍縮小，以方便用戶來查找想要的數(shù)據(jù)。

2.精確查詢指的是在數(shù)據(jù)很多的情況下，想一下子就找到想要的那條

數(shù)據(jù)，就可以通過查詢來實現(xiàn)，但是前提是必須準(zhǔn)確的知道想要查找

的那條數(shù)據(jù)的全稱。比如用戶想要查找單位名稱為'王賓'，這時在

查詢患者姓名里面輸入‘王賓’，就可以精確地找到‘王賓’的信息。

3.如果輸入的查詢條件在數(shù)據(jù)結(jié)果中沒有找到，則什么都不顯示。

6.2嚴(yán)重跟蹤報告

想對本企業(yè)或者本機構(gòu)已上報的嚴(yán)重報告表進行跟蹤操作時，我們可以使用此功

能模塊。

6.2.1進入方式

點擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報告管理】T【嚴(yán)重跟蹤報告】。進

入選擇原始報告頁面。如下圖所示：

da藥品不良反應(yīng)，事件報告管理

,團首次報告

身嚴(yán)重跟蹤報告

wi報告表檢索

W已報告列表

占報告評價

總報告查重

碧哲存報告

目補充材料管理

總修改申清單審核

+i」藥品繁體不艮事件報告管理

田口境外AD磁告管理

田廣］定期安全性更新報告管理

選擇原始報告X

查詢重置

藥品不良反應(yīng)報告表

患者姓名報告類型不良反應(yīng)名稱通用名稱不良反應(yīng)結(jié)果國家中心接收時間

靜體新增…嚴(yán)重維生素B12缺乏鹽酸曲馬多注射液好轉(zhuǎn)2011-07-2514:14:43

國家代報…嚴(yán)重維生素B12缺乏鹽酸曲馬多注射液死亡2011-07-2411:35:32

等群體真一艘,123注射用美羅培南胸腺…未好轉(zhuǎn)2011-07-2411:33:35

國家代報…嚴(yán)重維生素B12缺乏鹽酸曲馬多注射液死亡2011-07-2212:58:53

國家代報…一般維生索812餓乏鹽隈曲馬多注射液痊愈2011-07-2212:57:03

一般-注射用美羅培南2011-07-2111:21:42

能群體面一版,123注射用曼羅培南靦腺…痊愈2011-07-2110:45:33

非群體一艘*123注射用美羅培南胸腺…痊愈2011-07-2110:00:03

羊群體一艘*123注射用美羅培南胸腺…痊愈2011-07-2109:57:02

測試來源1一艘*123注射用美羅培南胸腺…痊愈2011-07-2017:07:49

第1頁，共1頁，，CGo每頁顯示行數(shù)10共1C條記錄

確定關(guān)閉

6.2.2操作步驟

跟蹤報告與首次報告的操作方法類似，唯一不同的是進入跟蹤報告后首先會彈

出一個跟蹤報表框，選擇一條原始報告。如下

輸入患者姓名，報告表編碼，藥品名稱，通用名稱，不良反應(yīng)名稱，不良反應(yīng)

結(jié)果，時間類型，起止時間中的一項或多項作為查詢條件，然后點擊【查詢】按鈕,

查詢出所有的符合條件的報告表。

點擊【重置】按鈕，則會清空輸入的所有查詢條件。

通過上i頁、下一頁、最后一頁或手動輸入頁數(shù)的方式，查找所要參考的報表。

在列表中雙擊一條記錄，可以進入查看頁面，對選中的報告表進行查看，打印。

在查看頁面可以看到報告的詳細(xì)信息以及針對這份報告的關(guān)聯(lián)性評價、專家回答問

題答案、修改日志。

[打印設(shè)置][ifg]畫

打印報告表時，可以進行打印設(shè)置，點擊頁面中的【打印設(shè)置】進入設(shè)置頁面,

可以選擇需要打印的信息模塊。如圖：

選擇需要打印的信息模塊區(qū)|

請選擇需要打印的信息模塊：

0L報告基本信息

H2.患者基本信息

03.懷疑并用藥品信息

回4.不良反應(yīng)/事件詳細(xì)信息

05.報告人信息

06.附件信息

回全選

麗麗

設(shè)置完成后點擊【打印】，就可對設(shè)置的信息模塊進行打印。

通過復(fù)選框選擇一條記錄，點擊【確認(rèn)】，相應(yīng)的信息則會顯示在藥品不良反

應(yīng)/事件報告表中。如果選擇多條或不選擇任何記錄直接點擊【確定】按鈕，系統(tǒng)提

示如圖所示：

系綾提示X

請選擇一條記錄

I確定

確定一份報告表后會進入到首次報告頁面，在頁面中可以對報告表進行跟蹤，提

交后會覆蓋原始報告，如果此報告已經(jīng)被評價，需要由評價機構(gòu)從新對此報告進行

評價。

6.3報告表檢索

想杳看本企業(yè)或者本機構(gòu)已經(jīng)上報的報告表時，我們可以使用此功能模塊。

注：基層只能看到本部上報的報告表，監(jiān)測機構(gòu)可以看到下級監(jiān)測機構(gòu)和轄區(qū)內(nèi)基

層單位上報的報告表。

6.3.1進入方式

點擊左側(cè)功能菜單中【藥品不良反應(yīng)/事件報告管理】-?【報告表檢索】。進入

報告表檢索頁面。如下圖所示:

困

da藥品不良反應(yīng)，事件報告管理

二)首次報告

且嚴(yán)重跟蹤報告

總報告表檢索

當(dāng)已報告列表

因報告評價

藥報告查重

古哲存報告

司補充材料管理

總修改申諳單審核

國o君品群體不良事件報告管理

ilQj境外AD耶告管理

出仁)定期安全性更新報告管理

累借松重

第策'，⑶

，查詢原伸：

時1可英量：(5本中心接收時問*選科師耳V2011-07-213至201197-263

報告典型:口H□-?藥5＞類支：□仟泉用藥□并用西區(qū)

藥品€(wěn)即通用名的VCWin?但臺““：i*?J5?；(SgJ6V

生產(chǎn)廠涼：禮品分及：謂電拷為，區(qū)砥一

不良反應(yīng)名除：ilSFftfeSSft

不良反型BR「：「一―

□OTC□?3：￡W5JWS未通：口E□??□Z.4￡iM

蜃者凝名：口共享舒嘉第W再：內(nèi)心搭S黔覺1tV

ift?XS

父己存查詢余伸：

提示：雙擊透人查看界面

cm氣青類H不良曲名稱通用名稱給果推二■位(2豕中心接收時間

E210200.1^1011...1W濟價產(chǎn)重CZ3浦生堂B12^乏盆M曲馬方在怖死亡H大的中心麗20114)7.2610.28140

210200.1-01?11...7您亡用重B維生*81那死盆酸曲馬參注射液死亡H大臣石中U0艮2011-07^610:12:430

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21020291011M的^塞制的苻?格生夏B1淑乏EH曲馬名注ttm唐金大道行中。SW刈197.261009030

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210200-1^1011...726躺的一般格的一艘饗生亮B12城乏盆抬曲馬多注射灑大連丹中心則2011-07-2609:58490

210200-1-01011...基層潴鼠T饗生素乏船H曲馬多注射液好外大連萬中心則20114J7-2S16:54:370

21020M-?1011...砒建屋產(chǎn).6維生素2那泛盆版曲馬賽注射液任愈大由中OE反2011^7-2$檢32:30。

210200-1-01011..申lfNHR一T雒生盤B19乏_船歌曲馬多注射液好芬大連行中心酬2011^)7-2$1$16:490

1J?共5頁?H2]導(dǎo)出3導(dǎo)出X，打fp3由做工示第1條到1。條記豪,一共50張

6.3.2操作步驟

報告表檢索分為常規(guī)、初級、高級三種檢索方式，可通過點擊相應(yīng)的按鈕進行

切換。

注：基層查詢時只能使用常規(guī)，初級兩種檢索方式。監(jiān)測機構(gòu)無限制。

1、常規(guī)檢索

報告表常規(guī)檢索頁面由查詢條件、已存查詢條件、檢索結(jié)果列表頁而三部分組

成。查詢條件和已存查詢條件可通過按鈕進行顯示或隱藏

接下來依次介紹這三部分的使用方法。

＞查詢條件：

時間類型：通過下拉框選擇輸入；

起止時間：按日期輸入方式輸入

藥品類型：復(fù)選按鈕選擇；

報告類型：復(fù)選按鈕選擇；

藥品名稱、藥物類型、劑型、不良反應(yīng)發(fā)生結(jié)果：既可以手工輸入也可以通過下

拉框選擇。

報告地區(qū)、生產(chǎn)廠家、藥品分類、不良反應(yīng)名稱、不良反應(yīng)結(jié)果：手工輸入。手

工輸入時會通過聯(lián)想的方式顯示出相應(yīng)的數(shù)據(jù)，如下圖：

生產(chǎn)廠家：歙“北京"

劑型：諳選擇廠足

北京市福達科技…

年北京市況醫(yī)院

□同T產(chǎn)京三協(xié)即京三...

片療產(chǎn)…

北京嘉片

卜械有…

北京飛制

卜有限…

北京惠壽

星技術(shù)…

北京衛(wèi)金

北京倍旗物技術(shù)…

北京華信

北京市京都醫(yī)療器械…

患者姓名：手工輸入；

年齡范圍：既可以通過手工輸入，也可能通過輸入框的上下鍵頭進行選攔；

生產(chǎn)批號：手工輸入；

同一批號：當(dāng)選中同一批號前的框時可以手工輸入信息

當(dāng)輸入完查詢條件后，點擊【查詢】，則可將查詢結(jié)果顯示在下方的列表中。

＞已存查詢條件

對于經(jīng)常使用的查詢條件，我們可以進行保存，以減少反復(fù)輸入相同的查詢條

件。

可以通過點擊已存查詢條件的雙鍵頭，展開已有的查詢條件。

雙擊某個已存的查詢條件可將已存的查詢信息顯示在查詢條件中，點擊【查詢】

可將相應(yīng)的結(jié)果顯示在下方的列表中；

首先設(shè)置想要保存的條件，然后點擊【保存條件】彈出對話框，輸入查詢條件

的名字，點擊【確定】可將上方的查詢條件進行保存；如下圖

選中某條已存查詢條件，點擊【條件刪除】可將已存查詢條件的刪除。

＞檢索結(jié)果列表

首次進入檢索頁面顯示所有記錄，查詢條件輸入后點擊【查詢】按鈕，顯示相

應(yīng)的查詢結(jié)果。報告表檢