神經(jīng)介入缺血性醫(yī)療器械適用的疾病理論基礎(chǔ)概述1.1缺血性腦卒中介入療法當(dāng)前主流方法為藥物靜脈溶栓。早期，中西方療法以放血為核心。1950年后，隨著腦血管造影技術(shù)普及，頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)和抗凝治療開(kāi)始應(yīng)用。1983年，德國(guó)報(bào)道了3例動(dòng)脈溶栓。1992年，美國(guó)一位血液病專(zhuān)家領(lǐng)導(dǎo)了靜脈阿替普酶治療急性缺血性腦卒中的試驗(yàn)，此后藥物靜脈溶栓一直為主流治療方式（如圖1）。目前指南首選方案藥物為靜脈溶栓，缺陷明顯。目前中國(guó)治療指南首選方法為藥物靜脈溶栓，但其時(shí)間窗短、禁忌證多、再通率低，缺陷明顯。根據(jù)最新指南，治療遵循靜脈阿替普酶溶栓優(yōu)先原則，即使患者符合血管內(nèi)機(jī)械取栓治療，如果該患者也符合靜脈溶栓指征，則應(yīng)該先接受阿替普酶靜脈溶栓治療（Ⅰ級(jí)推薦，A級(jí)證據(jù)），但醫(yī)生需做好術(shù)前準(zhǔn)備，不應(yīng)等待觀察阿替普酶靜脈治療的療效而延誤機(jī)械取栓（Ⅰ級(jí)推薦，B級(jí)證據(jù)）。圖1急性缺血性中風(fēng)治療方法對(duì)比機(jī)械取栓目前以支架取栓為主，近年直接抽吸取栓發(fā)展迅速。2015年直接支架取栓治療急性缺血腦卒中迎里程碑。2014年底開(kāi)始，MRCLEAN等五大研究陽(yáng)性結(jié)果陸續(xù)發(fā)表，證實(shí)血管內(nèi)機(jī)械取栓對(duì)療效的改善。此后2015年，中國(guó)、歐洲和美國(guó)相繼更新指南和專(zhuān)家共識(shí)，提高機(jī)械取栓治療急性缺血性腦卒中推薦級(jí)別，行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段。2020年5月，DIRECT-MT研究結(jié)果發(fā)布，表明單獨(dú)采用血管內(nèi)取栓的功能性結(jié)局不劣于阿替普酶靜脈溶栓聯(lián)合血管內(nèi)取栓術(shù)，成為直接機(jī)械取栓治療卒中的新里程碑[3]。1.2缺血性腦卒中狹窄介入療法缺血性腦卒中狹窄或顱內(nèi)狹窄指導(dǎo)致流向腦部區(qū)域的影響血管供應(yīng)的血液流動(dòng)減少的腦內(nèi)動(dòng)脈狹窄。顱內(nèi)狹窄于血液流動(dòng)受到腦內(nèi)扭曲的小血管團(tuán)的粥狀硬化動(dòng)脈狹窄（即動(dòng)脈粥樣硬化）的限制時(shí)發(fā)生，可能導(dǎo)致腦卒中，如不接受治療，顱內(nèi)狹窄可能大幅增加短暫性腦缺血發(fā)作（TIA）的概率。顱內(nèi)狹窄可能以三種方式導(dǎo)致腦卒中：（1）斑塊可能變大，嚴(yán)重縮小動(dòng)脈及減少流入腦內(nèi)的血液，最終可能完全阻塞動(dòng)脈；（2）斑塊使動(dòng)脈壁粗糙變形，導(dǎo)致血栓形成并阻塞血液流入腦內(nèi)；（3）斑塊破裂脫落，向下游離至小動(dòng)脈并阻塞血液流入腦內(nèi)。圖2短暫性腦缺血發(fā)作示意圖顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的治療方案根據(jù)狹窄的嚴(yán)重程度及患者是否出現(xiàn)類(lèi)似腦卒中的癥狀而有所不同?；颊呤紫冉邮芩幬镏委煟⒐膭?lì)改變生活方式以降低其腦卒中風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)動(dòng)脈狹窄超過(guò)50%時(shí)，通常建議對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄進(jìn)行手術(shù)治療，通過(guò)清除或減少斑塊的形成和擴(kuò)大動(dòng)脈腔使更多的血液流向大腦來(lái)預(yù)防腦卒中。球囊/支架成形術(shù)是顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的重要手術(shù)治療，是一種利用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管或頸動(dòng)脈支架壓縮斑塊和擴(kuò)大動(dòng)脈管腔的微創(chuàng)血管內(nèi)手術(shù)。顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的球囊/支架成形術(shù)中也使用微導(dǎo)管、遠(yuǎn)程通路導(dǎo)管及微導(dǎo)絲等一整套介入器械。藥物涂層/洗脫器械是一種攜帶抗增生藥物的支架或球囊導(dǎo)管放置在狹窄或患病的動(dòng)脈中以釋放到動(dòng)脈壁，其目的是防止纖維化和血栓，特別是在已安裝支架的再狹窄的情況下，大部分藥物涂層或藥物洗脫器械，包括藥物洗脫球囊（DEB）和藥物洗脫支架（DES）目前用于冠狀動(dòng)脈或外周動(dòng)脈。由于目前的使用效果好，安全性高，該等器械有望成為腦動(dòng)脈狹窄治療的未來(lái)方向。圖3球囊擴(kuò)張支架置入1.3出血性腦卒中介入療法出血性腦卒中占腦卒中比例超過(guò)20%，由顱內(nèi)血管（腦內(nèi)出血ICH）或顱內(nèi)周?chē)芷屏眩ㄖ刖W(wǎng)膜下腔出血SAH）導(dǎo)致，引起出血性卒中主要原因之一為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，顱內(nèi)動(dòng)脈瘤發(fā)病多為異常退行性病變（動(dòng)脈壁破裂或變?nèi)酰和ㄟ^(guò)顱內(nèi)前向泵產(chǎn)生動(dòng)脈壓迫。動(dòng)脈瘤治療方法：1）彈簧圈+輔助支架栓塞，2）密網(wǎng)支架更改血流導(dǎo)向[4]。一般根據(jù)瘤體大小和瘤體與瘤頸比判斷治療產(chǎn)品，窄頸動(dòng)脈瘤首選彈簧圈栓塞術(shù)，寬頸動(dòng)脈