質(zhì)量管理體系自查表持續(xù)改進(jìn)版工具指南一、適用場(chǎng)景與核心價(jià)值本工具適用于各類組織（制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)等）對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部自查與持續(xù)優(yōu)化，旨在通過(guò)系統(tǒng)化檢查發(fā)覺(jué)體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)管理流程標(biāo)準(zhǔn)化、問(wèn)題整改閉環(huán)化，最終提升產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量與客戶滿意度。具體應(yīng)用場(chǎng)景包括：定期內(nèi)部審核（如季度/半年度體系運(yùn)行評(píng)估）；外部審核（如ISO9001認(rèn)證、客戶驗(yàn)廠）前的預(yù)自查；質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)時(shí)的專項(xiàng)診斷；新體系/流程推行后的有效性驗(yàn)證。二、自查實(shí)施步驟詳解第一步：明確自查目標(biāo)與范圍目標(biāo)設(shè)定：結(jié)合組織當(dāng)前質(zhì)量重點(diǎn)（如客戶投訴率、過(guò)程合格率、體系文件更新需求）確定自查核心目標(biāo)，例如“評(píng)估設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程控制有效性”“驗(yàn)證生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵工序監(jiān)控措施落實(shí)情況”。范圍界定：明確自查覆蓋的部門(mén)（如研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部）、過(guò)程（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)制造、交付服務(wù)）及體系要素（如文件管理、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量分析改進(jìn)），避免范圍過(guò)大或遺漏關(guān)鍵環(huán)節(jié)。第二步：組建自查團(tuán)隊(duì)與分工團(tuán)隊(duì)構(gòu)成：由質(zhì)量管理部門(mén)牽頭，成員包括各相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人（如生產(chǎn)經(jīng)理、技術(shù)主管）、內(nèi)審員（具備ISO9001內(nèi)審資質(zhì)，如內(nèi)審員*），必要時(shí)邀請(qǐng)外部專家參與。職責(zé)分配：組長(zhǎng)*：統(tǒng)籌自查計(jì)劃、資源協(xié)調(diào)，最終審核報(bào)告；內(nèi)審員*：負(fù)責(zé)具體條款檢查、問(wèn)題記錄、證據(jù)收集；部門(mén)接口人：配合提供文件、記錄，解釋流程執(zhí)行細(xì)節(jié)。第三步：準(zhǔn)備自查依據(jù)與資料依據(jù)文件：收集質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015）、組織內(nèi)部體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）、法律法規(guī)及客戶要求、上次自查整改報(bào)告等。資料清單：提前向相關(guān)部門(mén)索要需檢查的記錄，如：管理評(píng)審記錄、內(nèi)部審核報(bào)告；過(guò)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)（如工序合格率、設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)）；客戶投訴處理記錄、糾正措施驗(yàn)證表；人員培訓(xùn)檔案、設(shè)備維護(hù)記錄。第四步：現(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集檢查方式：結(jié)合文件審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、人員訪談三種方式：文件審查：核對(duì)體系文件的適宜性、充分性（如作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否覆蓋關(guān)鍵工序）、記錄的完整性（如是否按流程填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄）；現(xiàn)場(chǎng)核查：觀察實(shí)際操作與文件規(guī)定的一致性（如生產(chǎn)人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作、設(shè)備點(diǎn)檢是否執(zhí)行）；人員訪談：隨機(jī)抽取崗位人員（如操作工、質(zhì)檢員），詢問(wèn)其對(duì)質(zhì)量目標(biāo)、崗位職責(zé)、異常處理流程的掌握情況。證據(jù)要求：記錄需客觀、可追溯，如拍照（隱去敏感信息）、復(fù)印記錄（注明“自查使用，僅限內(nèi)部”）、訪談對(duì)象簽字確認(rèn)（如操作工*）。第五步：?jiǎn)栴}判定與分級(jí)符合性判定：對(duì)照檢查依據(jù)，明確“符合”“不符合”“觀察項(xiàng)”三類結(jié)果：不符合：體系文件未執(zhí)行或執(zhí)行不到位，可能導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)（如未按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)）；觀察項(xiàng)：當(dāng)前未構(gòu)成不符合，但存在潛在改進(jìn)空間（如記錄填寫(xiě)格式不統(tǒng)一）。嚴(yán)重程度分級(jí)：不符合項(xiàng)分為“嚴(yán)重”和“一般”：嚴(yán)重不符合：系統(tǒng)性失效（如多個(gè)部門(mén)未執(zhí)行同一流程）、導(dǎo)致產(chǎn)品不合規(guī)或客戶投訴（如關(guān)鍵原材料未檢驗(yàn)即投入使用）；一般不符合：孤立性問(wèn)題（如某份記錄漏填）、對(duì)質(zhì)量影響較?。ㄈ缥募姹咎?hào)更新不及時(shí)）。第六步：編制自查報(bào)告與改進(jìn)計(jì)劃報(bào)告內(nèi)容：包括自查概況（目標(biāo)、范圍、時(shí)間）、檢查結(jié)果（符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)明細(xì)）、問(wèn)題分析（根本原因，如培訓(xùn)不足、流程設(shè)計(jì)缺陷）、改進(jìn)建議（糾正措施、預(yù)防措施）。改進(jìn)計(jì)劃：針對(duì)不符合項(xiàng)，明確“5W1H”要求：What：改進(jìn)具體內(nèi)容（如“增加首件檢驗(yàn)記錄審批環(huán)節(jié)”）；Who：責(zé)任人（如生產(chǎn)部經(jīng)理*）；When：完成時(shí)限（如“15個(gè)工作日內(nèi)”）；Where：實(shí)施部門(mén)/地點(diǎn)；Why：改進(jìn)目標(biāo)（如“保證首件檢驗(yàn)100%執(zhí)行”）；How：實(shí)施方法（如“修訂《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》第3.2條”）。第七步：整改跟蹤與效果驗(yàn)證跟蹤機(jī)制：質(zhì)量管理部門(mén)每周匯總整改進(jìn)展，對(duì)超期未完成的部門(mén)發(fā)出提醒（如郵件/會(huì)議督促），重大問(wèn)題上報(bào)管理者代表*。驗(yàn)證方式：整改到期后，通過(guò)復(fù)查文件、現(xiàn)場(chǎng)核查、查驗(yàn)記錄等方式確認(rèn)措施有效性：若問(wèn)題已解決且無(wú)新風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)閉不符合項(xiàng)；若問(wèn)題未徹底解決，分析原因并調(diào)整改進(jìn)計(jì)劃（如延長(zhǎng)時(shí)限、增加資源投入）。成果固化：將有效的改進(jìn)措施納入體系文件（如更新作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、優(yōu)化流程），防止問(wèn)題重復(fù)發(fā)生。三、質(zhì)量管理體系自查表（持續(xù)改進(jìn)版）序號(hào)檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法符合情況問(wèn)題描述（不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)）嚴(yán)重程度改進(jìn)措施責(zé)任人完成時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果備注1質(zhì)量方針目標(biāo)1.質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)并傳達(dá)至全體員工？2.質(zhì)量目標(biāo)是否分解至相關(guān)部門(mén)且可測(cè)量？查閱文件、訪談員工3人□符合質(zhì)量目標(biāo)未分解至生產(chǎn)車間一般組織生產(chǎn)部制定車間級(jí)質(zhì)量目標(biāo)，報(bào)質(zhì)量部備案生產(chǎn)經(jīng)理*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證2管理評(píng)審1.管理評(píng)審是否輸入顧客反饋、過(guò)程績(jī)效、體系審核結(jié)果等信息？2.輸出是否包含改進(jìn)決策和資源需求？查閱管理評(píng)審記錄、會(huì)議紀(jì)要□符合未輸入客戶投訴趨勢(shì)分析嚴(yán)重下次管理評(píng)審增加“客戶投訴季度趨勢(shì)分析”作為輸入項(xiàng)質(zhì)量經(jīng)理*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)1.設(shè)計(jì)輸入是否包含法律法規(guī)、客戶要求及類似項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)？2.設(shè)計(jì)輸出是否經(jīng)評(píng)審并驗(yàn)證？查閱設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件、評(píng)審記錄□符合設(shè)計(jì)輸出未包含產(chǎn)品可檢驗(yàn)性要求一般修訂《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》，增加“可檢驗(yàn)性要求”作為設(shè)計(jì)輸出必備內(nèi)容技術(shù)主管*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證4生產(chǎn)過(guò)程控制1.關(guān)鍵工序是否設(shè)置控制點(diǎn)并監(jiān)控參數(shù)？2.人員是否具備上崗資質(zhì)且定期培訓(xùn)？現(xiàn)場(chǎng)核查、查閱培訓(xùn)記錄□符合2名操作工*無(wú)上崗資質(zhì)證書(shū)嚴(yán)重立即組織培訓(xùn)考核，3日內(nèi)補(bǔ)發(fā)資質(zhì)證書(shū)；建立人員資質(zhì)動(dòng)態(tài)管理臺(tái)賬生產(chǎn)經(jīng)理*2024–□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證5測(cè)量分析改進(jìn)1.數(shù)據(jù)分析是否用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性、有效性？2.糾正措施是否驗(yàn)證有效性？查閱數(shù)據(jù)分析報(bào)告、糾正措施記錄□符合未對(duì)月度不良品數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析觀察項(xiàng)質(zhì)量部牽頭，每月5日前輸出《質(zhì)量數(shù)據(jù)分析報(bào)告》，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)質(zhì)量專員*長(zhǎng)期執(zhí)行□已驗(yàn)證□未驗(yàn)證………………四、使用要點(diǎn)與注意事項(xiàng)客觀公正原則：自查需基于事實(shí)和證據(jù)，避免主觀臆斷，對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題不回避、不隱瞞，保證檢查結(jié)果真實(shí)反映體系運(yùn)行狀況。問(wèn)題閉環(huán)管理：所有不符合項(xiàng)必須制定改進(jìn)計(jì)劃并跟蹤驗(yàn)證，未完成整改的不得關(guān)閉，保證“問(wèn)題-措施-驗(yàn)證”形成閉環(huán)。動(dòng)態(tài)優(yōu)化工具：組織應(yīng)根據(jù)自身行業(yè)特點(diǎn)、規(guī)模及發(fā)展階段，定期調(diào)整自查表內(nèi)容（如增加行業(yè)特定條款、刪除不適用的檢查項(xiàng)），保持工具