質(zhì)量管理體系認(rèn)證檢查表標(biāo)準(zhǔn)版一、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景本檢查表適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系（ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)）認(rèn)證全流程，包括內(nèi)部體系審核、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核前的預(yù)審、年度體系管理評(píng)審、過(guò)程監(jiān)督與合規(guī)性檢查等場(chǎng)景。通過(guò)系統(tǒng)化檢查，可幫助企業(yè)驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性，識(shí)別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)，保證滿足標(biāo)準(zhǔn)要求及客戶期望，同時(shí)為認(rèn)證審核提供客觀依據(jù)。二、檢查表使用流程與操作指南（一）準(zhǔn)備階段明確檢查范圍與依據(jù)確定檢查對(duì)象（如：質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門(mén)、過(guò)程或特定條款）；收集檢查依據(jù)，包括ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、法律法規(guī)要求及客戶特定要求等；確認(rèn)上次審核（內(nèi)部/外部）的不符合項(xiàng)整改完成情況。組建檢查組并分配職責(zé)指定檢查組組長(zhǎng)（建議由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人或具備內(nèi)審員資質(zhì)的人員*擔(dān)任），負(fù)責(zé)整體策劃與協(xié)調(diào)；根據(jù)檢查范圍配備檢查員（涵蓋技術(shù)、生產(chǎn)、采購(gòu)、銷(xiāo)售等關(guān)鍵部門(mén)人員），明確各檢查員的檢查條款及職責(zé)；對(duì)檢查員進(jìn)行培訓(xùn)，保證熟悉標(biāo)準(zhǔn)條款、檢查方法及記錄要求。準(zhǔn)備檢查資料編制檢查計(jì)劃（明確檢查時(shí)間、地點(diǎn)、人員、內(nèi)容及方法）；準(zhǔn)備檢查記錄表格、相關(guān)文件（如體系文件、記錄樣本）及檢查工具（如相機(jī)、錄音設(shè)備，需提前告知被檢查方）；通知被檢查部門(mén)提前準(zhǔn)備相關(guān)文件與記錄，保證檢查工作順利開(kāi)展。（二）實(shí)施階段首次會(huì)議檢查組組長(zhǎng)主持，參會(huì)人員包括檢查組成員、被檢查部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員；說(shuō)明檢查目的、范圍、依據(jù)、流程及時(shí)間安排；確認(rèn)溝通機(jī)制、保密要求及檢查過(guò)程中問(wèn)題的反饋方式；被檢查部門(mén)負(fù)責(zé)人配合承諾，保證檢查客觀公正?，F(xiàn)場(chǎng)檢查與記錄按條款逐項(xiàng)檢查：依據(jù)檢查表內(nèi)容，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)條款與企業(yè)文件，通過(guò)“查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證”等方法收集客觀證據(jù)；例：檢查“8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”時(shí)，需查閱生產(chǎn)流程文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備點(diǎn)檢記錄，并現(xiàn)場(chǎng)觀察操作人員是否按規(guī)程操作；真實(shí)記錄檢查發(fā)覺(jué)：詳細(xì)記錄檢查內(nèi)容、方法、事實(shí)證據(jù)（如記錄編號(hào)、設(shè)備編號(hào)、訪談對(duì)象*及對(duì)話要點(diǎn)），對(duì)“符合”“不符合”“觀察項(xiàng)”明確標(biāo)注；現(xiàn)場(chǎng)溝通確認(rèn)：對(duì)發(fā)覺(jué)的疑問(wèn)或初步不符合項(xiàng)，及時(shí)與被檢查部門(mén)溝通，保證事實(shí)清楚、無(wú)爭(zhēng)議。不符合項(xiàng)判定與記錄判定標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重不符合：體系運(yùn)行失效、系統(tǒng)性缺陷或?qū)е虏粷M足標(biāo)準(zhǔn)要求（如：未制定關(guān)鍵過(guò)程控制程序、質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成且無(wú)分析改進(jìn)措施）；輕微不符合：個(gè)別孤立的、對(duì)體系運(yùn)行影響較小的不符合（如：記錄填寫(xiě)不完整、文件版本未及時(shí)更新）；記錄要求：不符合項(xiàng)需描述“客觀事實(shí)+標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)”，例：“采購(gòu)部未對(duì)供應(yīng)商A（關(guān)鍵物料供應(yīng)商）的年度業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審（違反ISO9001:2015條款8.4.1）”。末次會(huì)議檢查組組長(zhǎng)總結(jié)檢查情況，通報(bào)檢查結(jié)果（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)）；說(shuō)明不符合項(xiàng)的整改要求（包括整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)限）；聽(tīng)取被檢查部門(mén)的意見(jiàn)，對(duì)爭(zhēng)議問(wèn)題進(jìn)行澄清（但不修改檢查結(jié)論）；雙方在檢查記錄上簽字確認(rèn)（被檢查部門(mén)如對(duì)結(jié)論有異議，可書(shū)面說(shuō)明）。（三）總結(jié)階段編制檢查報(bào)告檢查組組長(zhǎng)匯總檢查記錄，編制《質(zhì)量管理體系檢查報(bào)告》，內(nèi)容包括：檢查概況、檢查依據(jù)、檢查結(jié)果（符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)、不符合項(xiàng)清單）、體系運(yùn)行評(píng)價(jià)、改進(jìn)建議；報(bào)告經(jīng)審核（如管理者代表*）后，發(fā)放至相關(guān)部門(mén)及管理層。整改跟蹤與驗(yàn)證責(zé)任部門(mén)針對(duì)不符合項(xiàng)制定《整改計(jì)劃》，明確整改措施、責(zé)任人、完成時(shí)限（一般不超過(guò)15個(gè)工作日）；檢查組對(duì)整改措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證（通過(guò)查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查等方式），確認(rèn)整改完成后在《整改驗(yàn)證記錄》上簽字。資料歸檔將檢查計(jì)劃、檢查記錄、檢查報(bào)告、整改計(jì)劃及驗(yàn)證記錄等資料整理歸檔，保存期限不少于3個(gè)認(rèn)證周期。三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證檢查表模板序號(hào)檢查條款（ISO9001:2015）檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合/觀察項(xiàng)）問(wèn)題描述（不符合項(xiàng)填寫(xiě)）整改措施責(zé)任人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果（符合/不符合）14.1理解組織及其環(huán)境組織是否確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的內(nèi)外部因素？查閱《組織環(huán)境分析報(bào)告》，訪談管理者*24.2理解相關(guān)方的需求和期望組織是否確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方及其要求？查閱《相關(guān)方需求清單》，檢查客戶合同35.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者是否保證質(zhì)量管理體系要求融入業(yè)務(wù)過(guò)程？查閱管理評(píng)審記錄、會(huì)議紀(jì)要，訪談部門(mén)負(fù)責(zé)人46.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量、與質(zhì)量方針一致？是否定期監(jiān)測(cè)目標(biāo)達(dá)成情況？查閱《質(zhì)量目標(biāo)分解表》《目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表》57.1資源組織是否提供所需的資源（人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施等）？查閱人員資質(zhì)檔案、設(shè)備臺(tái)賬、維護(hù)記錄67.3意識(shí)員工是否知曉質(zhì)量方針、目標(biāo)及其對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)？現(xiàn)場(chǎng)訪談員工*，查閱培訓(xùn)記錄78.1運(yùn)行的策劃和控制組織是否策劃、實(shí)施和控制滿足要求的過(guò)程？查閱過(guò)程流程圖、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施88.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程是否進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)？查閱《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃》《評(píng)審記錄》《驗(yàn)證報(bào)告》98.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制組織是否對(duì)外部供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)？查閱《供應(yīng)商名錄》《供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄》108.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)過(guò)程是否按規(guī)定參數(shù)進(jìn)行？是否有監(jiān)視和測(cè)量裝置？現(xiàn)場(chǎng)觀察生產(chǎn)過(guò)程，查閱設(shè)備校準(zhǔn)記錄118.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行產(chǎn)品放行前是否得到批準(zhǔn)？是否符合策劃的安排？查閱《檢驗(yàn)報(bào)告》《放行記錄》129.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)組織是否監(jiān)視顧客滿意度？如何收集和分析顧客反饋信息？查閱《顧客滿意度調(diào)查報(bào)告》《投訴處理記錄》139.2管理評(píng)審最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審？輸出是否包括改進(jìn)機(jī)會(huì)？查閱《管理評(píng)審計(jì)劃》《管理評(píng)審報(bào)告》1410.2不合格輸出控制組織是否對(duì)不合格輸出進(jìn)行識(shí)別和控制？是否采取糾正措施？查閱《不合格品記錄》《糾正措施報(bào)告》四、使用注意事項(xiàng)與常見(jiàn)問(wèn)題檢查人員資質(zhì)要求檢查員需具備內(nèi)審員資質(zhì)（如CCAA內(nèi)審員證書(shū)）或3年以上質(zhì)量管理體系管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)業(yè)務(wù)流程，避免因?qū)I(yè)能力不足導(dǎo)致檢查結(jié)果偏差?？陀^公正原則檢查需以事實(shí)為依據(jù)，僅記錄可驗(yàn)證的信息（如“記錄未簽字”而非“記錄填寫(xiě)不規(guī)范”），避免主觀臆斷或個(gè)人偏見(jiàn)；對(duì)發(fā)覺(jué)的問(wèn)題需與被檢查部門(mén)充分溝通，保證雙方理解一致。不符合項(xiàng)管理規(guī)范輕微不符合項(xiàng)需立即整改，嚴(yán)重不符合項(xiàng)需制定專(zhuān)項(xiàng)整改計(jì)劃并跟蹤驗(yàn)證；整改措施需具體可行（如“修訂《采購(gòu)控制程序》，增加供應(yīng)商年度評(píng)審條款”而非“加強(qiáng)供應(yīng)商管理”），避免形式主義。保密與溝通要求檢查過(guò)程中獲取的企業(yè)文件、數(shù)據(jù)等敏感信息需嚴(yán)格保密，不得泄露；對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的重大風(fēng)險(xiǎn)（如可能導(dǎo)致產(chǎn)品不合格