北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研倫理考核一、單選題（每題2分，共20題）1.在北京市人民醫(yī)院開展涉及患者的護(hù)理科研時(shí)，首先需要獲得哪個(gè)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)？A.倫理委員會(huì)B.科研處C.醫(yī)務(wù)處D.院領(lǐng)導(dǎo)辦公室2.護(hù)理科研中使用安慰劑時(shí)，必須滿足什么條件？A.患者知情同意B.必須獲得倫理委員會(huì)特別批準(zhǔn)C.只適用于非藥物干預(yù)D.僅限臨床試驗(yàn)3.涉及北京市人民醫(yī)院護(hù)理人員的科研數(shù)據(jù)，其隱私保護(hù)主要由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？A.信息科B.倫理委員會(huì)C.科研科D.醫(yī)保局4.護(hù)理科研中，若研究對(duì)象為無行為能力的患者，其知情同意應(yīng)由誰代替？A.患者家屬B.倫理委員會(huì)成員C.科研負(fù)責(zé)人D.患者單位領(lǐng)導(dǎo)5.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研中，若涉及基因測序等敏感技術(shù)，需額外遵循哪項(xiàng)規(guī)定？A.患者自愿原則B.醫(yī)療保密制度C.基因信息特別保護(hù)條例D.科研經(jīng)費(fèi)審批流程6.護(hù)理科研中的利益沖突主要指什么？A.科研人員與患者的關(guān)系B.科研經(jīng)費(fèi)來源與研究方向的關(guān)系C.護(hù)士個(gè)人與科室的關(guān)系D.科研成果與臨床應(yīng)用的關(guān)系7.在北京市人民醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理科研時(shí)，若需拍攝患者影像資料，必須獲得什么？A.患者口頭同意B.倫理委員會(huì)書面許可C.科研處備案D.攝影師資質(zhì)證明8.護(hù)理科研中的數(shù)據(jù)真實(shí)性要求不包括以下哪項(xiàng)？A.避免偽造或篡改B.保留原始記錄C.適當(dāng)夸大結(jié)果D.明確數(shù)據(jù)來源9.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研倫理審查中，若研究涉及弱勢群體，需重點(diǎn)考慮什么？A.研究風(fēng)險(xiǎn)最小化B.研究周期縮短C.研究成本降低D.研究成果推廣10.護(hù)理科研中，若研究方案發(fā)生重大變更，需重新履行哪個(gè)程序？A.患者知情同意B.倫理委員會(huì)審查C.科研處批準(zhǔn)D.患者單位同意二、多選題（每題3分，共10題）1.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研倫理審查的主要內(nèi)容有哪些？A.研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性B.受試者的權(quán)益保護(hù)C.科研經(jīng)費(fèi)的使用情況D.研究團(tuán)隊(duì)的資質(zhì)2.護(hù)理科研中，倫理委員會(huì)的職責(zé)包括哪些？A.審查研究方案B.監(jiān)督研究實(shí)施C.處理倫理投訴D.分配科研經(jīng)費(fèi)3.涉及北京市患者的護(hù)理科研，需特別注意哪些隱私保護(hù)措施？A.匿名化處理B.數(shù)據(jù)加密C.限制訪問權(quán)限D(zhuǎn).定期銷毀記錄4.護(hù)理科研中，無行為能力患者的權(quán)益保護(hù)措施包括哪些？A.代理決策人同意B.風(fēng)險(xiǎn)最小化原則C.緊急情況下可突破倫理限制D.定期評(píng)估研究必要性5.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研中，利益沖突的表現(xiàn)形式有哪些？A.科研經(jīng)費(fèi)與研究方向不符B.個(gè)人經(jīng)濟(jì)利益影響科研客觀性C.科室利益優(yōu)先于患者權(quán)益D.與企業(yè)合作但未披露6.護(hù)理科研中，倫理審查的常見問題包括哪些？A.知情同意不充分B.研究風(fēng)險(xiǎn)未明確說明C.數(shù)據(jù)收集方法不科學(xué)D.研究團(tuán)隊(duì)資質(zhì)不足7.涉及弱勢群體的護(hù)理科研，需特別關(guān)注哪些倫理問題？A.風(fēng)險(xiǎn)與受益比例B.受試者的自主權(quán)C.研究終止條件D.社會(huì)公平性8.護(hù)理科研中，數(shù)據(jù)真實(shí)性的保障措施包括哪些？A.雙重錄入核對(duì)B.隨機(jī)化分組C.保留原始記錄D.避免主觀干預(yù)9.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研倫理審查的流程通常包括哪些環(huán)節(jié)？A.提交申請(qǐng)材料B.專家評(píng)審C.倫理委員會(huì)會(huì)議D.批準(zhǔn)后實(shí)施10.護(hù)理科研中，倫理委員會(huì)的獨(dú)立性與公正性體現(xiàn)在哪些方面？A.成員多元化B.交叉評(píng)審制度C.與科研處直接匯報(bào)D.定期接受培訓(xùn)三、判斷題（每題1分，共20題）1.北京市人民醫(yī)院所有護(hù)理科研項(xiàng)目都必須經(jīng)過倫理委員會(huì)審查。2.護(hù)理科研中使用安慰劑時(shí)，無需患者知情同意。3.護(hù)理科研中，患者的隱私保護(hù)僅限于研究期間。4.無行為能力患者的科研參與必須由其法定代理人同意。5.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研中，基因信息屬于絕對(duì)保密內(nèi)容。6.護(hù)理科研的利益沖突主要發(fā)生在科研經(jīng)費(fèi)來源方面。7.護(hù)理科研中，拍攝患者影像資料無需額外倫理許可。8.護(hù)理科研的數(shù)據(jù)真實(shí)性要求允許適當(dāng)修飾結(jié)果。9.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研中，弱勢群體包括兒童和孕婦。10.護(hù)理科研方案若無重大變更，無需重新審查。11.護(hù)理科研倫理審查僅由倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)，與科室無關(guān)。12.護(hù)理科研中，倫理委員會(huì)的審查決定具有最終權(quán)威性。13.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研中，科研經(jīng)費(fèi)的使用不受倫理審查影響。14.護(hù)理科研中，患者知情同意書需由患者本人簽名。15.護(hù)理科研的數(shù)據(jù)匿名化處理可完全消除隱私風(fēng)險(xiǎn)。16.護(hù)理科研的利益沖突僅涉及科研人員個(gè)人利益。17.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研中，倫理委員會(huì)成員需定期輪換。18.護(hù)理科研中，倫理審查的目的是限制科研創(chuàng)新。19.護(hù)理科研中，弱勢群體的參與必須以最小風(fēng)險(xiǎn)為前提。20.護(hù)理科研的倫理審查僅適用于臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研倫理審查的基本流程。2.涉及北京市患者的護(hù)理科研，如何保障患者隱私？3.護(hù)理科研中，利益沖突的主要表現(xiàn)形式及應(yīng)對(duì)措施有哪些？4.護(hù)理科研中，如何確保數(shù)據(jù)真實(shí)性？五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合北京市人民醫(yī)院的實(shí)際情況，論述護(hù)理科研倫理審查的重要性及意義。2.分析護(hù)理科研中常見的倫理問題，并提出相應(yīng)的解決策略。答案與解析一、單選題答案1.A2.B3.A4.A5.C6.B7.B8.C9.A10.B二、多選題答案1.A,B,D2.A,B,C3.A,B,C,D4.A,B,D5.A,B,C6.A,B,D7.A,B,C,D8.A,C,D9.A,B,C,D10.A,B,D三、判斷題答案1.√2.×3.×4.√5.√6.√7.×8.×9.√10.√11.×12.√13.×14.√15.×16.×17.√18.×19.√20.×四、簡答題答案1.北京市人民醫(yī)院護(hù)理科研倫理審查流程：-提交申請(qǐng)材料（研究方案、知情同意書等）；-倫理委員會(huì)初步審查；-專家評(píng)審；-倫理委員會(huì)會(huì)議討論；-審查通過后批準(zhǔn)實(shí)施；-研究過程中定期監(jiān)督；-研究結(jié)束后總結(jié)報(bào)告。2.保障患者隱私的措施：-數(shù)據(jù)匿名化處理；-限制數(shù)據(jù)訪問權(quán)限；-匿名拍攝影像資料；-知情同意書中明確隱私保護(hù)條款；-定期銷毀敏感數(shù)據(jù)。3.利益沖突的表現(xiàn)形式及應(yīng)對(duì)措施：-表現(xiàn)形式：科研經(jīng)費(fèi)與研究方向不符、個(gè)人經(jīng)濟(jì)利益影響客觀性、科室利益優(yōu)先于患者權(quán)益等；-應(yīng)對(duì)措施：強(qiáng)制披露利益沖突、倫理委員會(huì)監(jiān)督、建立回避制度、定期培訓(xùn)科研人員。4.確保數(shù)據(jù)真實(shí)性的方法：-雙重錄入核對(duì)；-保留原始記錄；-避免主觀干預(yù)；-建立數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系。五、論述題答案1.護(hù)理科研倫理審查的重要性及意義：-保障患者權(quán)益：倫理審查確保研究風(fēng)險(xiǎn)最小化，避免患者受傷害；-提升科研質(zhì)量：審查流程促進(jìn)研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性；-維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù)：規(guī)范倫理行為，避免法律風(fēng)險(xiǎn)；-促進(jìn)社會(huì)公平：確保研究結(jié)果的公正性和可推