團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)代替T/CACM1021.432017中藥材商品規(guī)格等級(jí)川牛膝CYATHULAERADIX2018-12-03發(fā)布2018-12-03實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4規(guī)格等級(jí)劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)川牛膝藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)川牛膝藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第128部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)豬苓;—第129部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)川牛膝;—第130部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)紫草;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)玄明粉。本部分為T(mén)/CACM1021的第129部分。本部分代替T/CACM1021.43—2017。本部分按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.43—2017,與T/CACM1021.43—2017相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:雅安三九中藥材科技產(chǎn)業(yè)化有限公司、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:王巧、李瑩露、徐攀輝、劉天成、黃璐琦、郭蘭萍、金艷、江維克、詹志來(lái)、楊光、何雅莉。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:—T/CACM1021.43—2017。中藥材商品規(guī)格等級(jí)川牛膝本部分規(guī)定了川牛膝的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于川牛膝藥材生產(chǎn)、流通以及使用過(guò)程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級(jí)編制通則3術(shù)語(yǔ)和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分。川牛膝CYATHULAERADIX本品為莧科植物川牛膝CyathulaoficinalisKuan.的干燥根。秋、冬二季采挖,除去蘆頭、須根及泥沙,烘或曬至半干,堆放回潤(rùn),再烘干或曬干。上中部直徑shangzhongbuzhijing藥材干燥根全長(zhǎng)中部的上折半處(約為全長(zhǎng)四分之一處),最粗部位的直徑。川牛膝藥材橫斷面上的異型維管,排列成數(shù)層同心性圓形的環(huán)圈紋。4規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)市場(chǎng)流通情況,將川牛膝藥材分為“選貨冶和“統(tǒng)貨冶兩個(gè)等級(jí)。“選貨冶項(xiàng)下根據(jù)上部直徑分為三個(gè)等級(jí)。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級(jí)劃分等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)選貨一等呈近圓柱形,微扭曲,向下略細(xì)或有少數(shù)分枝,長(zhǎng)30~60cm。表面黃棕色或灰褐色,具縱皺紋、支根痕和多數(shù)橫長(zhǎng)的皮孔樣突起。質(zhì)韌,不易折斷,斷面淺黃色或棕黃色,維管束點(diǎn)狀,排列成數(shù)輪同心環(huán)。氣微,味甜上中部直徑逸1.5cm二等上中部直徑逸1.0cm,<1.5cm三等上中部直徑<1.0cm,逸0.5cm統(tǒng)貨呈近圓柱形,微扭曲,向下略細(xì)或有少數(shù)分枝,長(zhǎng)30~60cm。表面黃棕色或灰褐色,具縱皺紋、支根痕和多數(shù)橫長(zhǎng)的皮孔樣突起。質(zhì)韌,不易折斷,斷面淺黃色或棕黃色,維管束點(diǎn)狀,排列成數(shù)輪同心環(huán)。氣微,味甜。中上部直徑逸0.5cm,粗細(xì)不等注1:當(dāng)前藥材市場(chǎng)上有部分也將麻牛膝歸入川牛膝,但麻牛膝Cyathualcapitata(Wall)Moq.與川牛膝基原不同,為地方習(xí)慣用藥品種,不符合藥典規(guī)定。注2:此外,目前市場(chǎng)上以及產(chǎn)地的川牛膝統(tǒng)貨大部分沒(méi)有將川牛膝的須根去掉,不符合藥典規(guī)定。注3:關(guān)于川牛膝藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見(jiàn)附錄A。注4:關(guān)于川牛膝藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見(jiàn)附錄B。除應(yīng)符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:—無(wú)蘆頭;—無(wú)須根;—無(wú)蟲(chóng)蛀;—無(wú)霉變;—雜質(zhì)不得過(guò)3%。附錄A(資料性附錄)川牛膝藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革牛膝始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,記載“味苦平,生川谷冶,未明確具體位置。魏晉陶弘景的《名醫(yī)別錄》中記載“生河內(nèi)及臨朐冶。唐·孫思邀的《千金翼方》、宋·蘇頌的《本草圖經(jīng)》載“生于河內(nèi)川谷及臨朐,今江淮、閩、粵、關(guān)中亦有之,然不及懷州者為真冶。唐宋以及更早期的本草、方書(shū)并沒(méi)有對(duì)牛膝的產(chǎn)地加以明確區(qū)分,但根據(jù)其對(duì)牛膝產(chǎn)地、原植物的描述,認(rèn)為這些本草記載的牛膝多指懷牛膝,而非川牛膝。明清時(shí)期,《本草綱目》中記載:“惟北土及川中人家栽蒔者為良。冶《本草備要》中記載:“牛膝苦酸而平,出西川及懷慶府,長(zhǎng)大肥潤(rùn)者良。冶《藥品化義》:“取川產(chǎn)而肥潤(rùn)根長(zhǎng)者佳,去蘆根用。冶《本草備要》中記載:“牛膝苦酸而平,出西川及懷慶府,長(zhǎng)大肥潤(rùn)者良。冶《本草求真》《本草便讀》中記載:“出于川者性味形質(zhì)雖與續(xù)斷相似。冶“川產(chǎn)者形同續(xù)斷,補(bǔ)益功多。冶以上文獻(xiàn)等均出現(xiàn)了對(duì)牛膝加以懷、川區(qū)分的文獻(xiàn)描述,并且認(rèn)為牛膝產(chǎn)地不同,其性狀、功效不同,懷牛膝產(chǎn)于懷慶府(今河南省沁陽(yáng)、焦作、武陟、修武、博愛(ài)等市縣),以行瘀達(dá)下為主;而川牛膝產(chǎn)于西川(今四川中西部,成都平原一帶),根條粗壯、質(zhì)柔韌且分枝少,以補(bǔ)益肝腎見(jiàn)長(zhǎng)。近代許多著作對(duì)川牛膝產(chǎn)地變遷描述更為詳細(xì)、準(zhǔn)確。如《中藥植物原色圖鑒》《中華人民共和國(guó)藥典中藥材及原植物彩色圖鑒》及《藥材資料匯編》等均指出川牛膝產(chǎn)地主要分布于四川雅安、樂(lè)山、西昌,貴州,云南等省市。(資料性附錄)川牛膝藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革明清以來(lái),不少典籍對(duì)川牛膝藥材性狀、品質(zhì)及功效等有了更完善的記載。清·汪昂《本草備要》:“出西川及懷慶府,長(zhǎng)大肥潤(rùn)者良。冶清·黃宮繡《本草求真》:“出于川者性味形質(zhì)雖與續(xù)斷相似,服之可無(wú)精滑之弊。杜牛膝較之川牛膝,微覺(jué)有別。牛膝出西川及懷慶府,長(zhǎng)大肥潤(rùn)者良。冶清·楊時(shí)泰《本草述鉤元》:“川牛膝粗而黃者能生精。冶近代許多著作對(duì)川牛膝的品質(zhì)有更明確的描述?！蛾兾髦参镏尽分杏涊d:“本品以干燥、粗壯、分歧少、外皮淡棕色、無(wú)沙土者為佳。冶1963年版《中國(guó)藥典》一部記載:“以條大、質(zhì)柔韌、斷面色棕黃者為佳。條不均勻、體硬、斷面灰白色、筋脈多者質(zhì)次。冶1977年版《中國(guó)藥典》一部記載:“以條粗壯、質(zhì)柔韌、分枝少、斷面色淺黃者為佳。冶《中國(guó)藥材學(xué)》中指出:“本品以根粗、質(zhì)韌、不易折斷、斷面暗棕色為佳。冶2008版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》記載:“以條粗壯、質(zhì)柔韌、分枝少、斷面色淺黃者為佳