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醫(yī)療信息安全等級(jí)保護(hù)落實(shí)方案醫(yī)療行業(yè)作為國家關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施的重要組成部分,其信息系統(tǒng)承載著海量患者隱私數(shù)據(jù)、核心業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)及敏感醫(yī)療信息,一旦發(fā)生安全泄露或遭攻擊破壞,不僅可能危及患者生命健康權(quán)益,更將嚴(yán)重影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)營秩序,甚至引發(fā)社會(huì)信任危機(jī)。信息安全等級(jí)保護(hù)制度作為我國網(wǎng)絡(luò)安全保障的基本制度,是醫(yī)療行業(yè)提升整體安全防護(hù)能力的根本遵循。本方案旨在結(jié)合醫(yī)療行業(yè)特點(diǎn)與實(shí)際需求,系統(tǒng)性闡述醫(yī)療信息安全等級(jí)保護(hù)工作的落實(shí)路徑與關(guān)鍵舉措,以期為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供具有操作性的實(shí)踐指南。一、提升安全意識(shí),強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)療信息安全等級(jí)保護(hù)工作的有效落實(shí),首先必須從思想認(rèn)識(shí)和組織架構(gòu)層面予以保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將等級(jí)保護(hù)工作提升至戰(zhàn)略高度,納入單位重要議事日程。成立由單位主要負(fù)責(zé)人牽頭的信息安全領(lǐng)導(dǎo)小組,明確信息科(或網(wǎng)絡(luò)中心)為具體執(zhí)行部門,并指定專人負(fù)責(zé)等級(jí)保護(hù)工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)與監(jiān)督檢查。同時(shí),需將等級(jí)保護(hù)責(zé)任層層分解至各業(yè)務(wù)科室及相關(guān)崗位,建立健全“一把手負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)、各部門協(xié)同配合、全員參與”的工作機(jī)制和責(zé)任追究制度。定期組織全員信息安全及等級(jí)保護(hù)知識(shí)培訓(xùn),特別是針對(duì)臨床、醫(yī)技、科研等核心業(yè)務(wù)部門人員,強(qiáng)化其數(shù)據(jù)安全意識(shí)和操作規(guī)范,消除“重業(yè)務(wù)、輕安全”的麻痹思想。二、梳理信息資產(chǎn),明確保護(hù)等級(jí)全面、準(zhǔn)確的信息資產(chǎn)梳理與科學(xué)、合理的安全等級(jí)確定,是等級(jí)保護(hù)工作的基礎(chǔ)與前提。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)組織專業(yè)力量,對(duì)本單位所有信息系統(tǒng)進(jìn)行徹底摸排,包括但不限于醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIS)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)、電子病歷系統(tǒng)(EMR)、移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)、辦公自動(dòng)化系統(tǒng)(OA)等。梳理內(nèi)容應(yīng)涵蓋系統(tǒng)名稱、功能用途、所屬業(yè)務(wù)域、數(shù)據(jù)類型(如患者基本信息、診療記錄、檢驗(yàn)檢查結(jié)果、藥品信息、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等)、重要程度、服務(wù)范圍(內(nèi)網(wǎng)、外網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng))、軟硬件配置、網(wǎng)絡(luò)拓?fù)涞汝P(guān)鍵要素。在資產(chǎn)梳理基礎(chǔ)上,依據(jù)國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,結(jié)合系統(tǒng)承載業(yè)務(wù)的重要性、數(shù)據(jù)敏感性、一旦遭受破壞或泄露可能造成的危害程度(包括對(duì)國家安全、社會(huì)秩序、公共利益以及公民、法人和其他組織合法權(quán)益的侵害),科學(xué)評(píng)定各信息系統(tǒng)的安全保護(hù)等級(jí)。對(duì)于涉及國家秘密的信息系統(tǒng),應(yīng)嚴(yán)格按照國家保密規(guī)定進(jìn)行管理;對(duì)于非涉密信息系統(tǒng),應(yīng)遵循“自主定級(jí)、自主保護(hù)”原則,必要時(shí)可邀請(qǐng)第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)提供咨詢指導(dǎo),確保定級(jí)結(jié)果的準(zhǔn)確性與合規(guī)性。定級(jí)完成后,應(yīng)按規(guī)定向公安機(jī)關(guān)等監(jiān)管部門進(jìn)行備案。三、依據(jù)等級(jí)要求,落實(shí)安全建設(shè)根據(jù)已定級(jí)別的不同要求,從技術(shù)和管理兩個(gè)維度,全面落實(shí)安全防護(hù)措施,構(gòu)建縱深防御體系。(一)物理環(huán)境安全針對(duì)不同等級(jí)的信息系統(tǒng)機(jī)房或數(shù)據(jù)中心,嚴(yán)格按照等級(jí)保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)要求,落實(shí)物理訪問控制、環(huán)境監(jiān)控(溫濕度、消防、防水、防雷)、設(shè)備防盜防破壞等措施。確保核心機(jī)房的選址、建設(shè)符合國家標(biāo)準(zhǔn),具備冗余電力供應(yīng)和空調(diào)系統(tǒng),關(guān)鍵設(shè)備遠(yuǎn)離電磁干擾源。(二)網(wǎng)絡(luò)安全根據(jù)網(wǎng)絡(luò)區(qū)域劃分和業(yè)務(wù)邏輯,合理規(guī)劃網(wǎng)絡(luò)架構(gòu),部署防火墻、入侵檢測(cè)/防御系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)審計(jì)、防病毒網(wǎng)關(guān)、WAF(Web應(yīng)用防火墻)等安全設(shè)備。強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)邊界防護(hù),嚴(yán)格控制內(nèi)外網(wǎng)數(shù)據(jù)交換。對(duì)于承載敏感信息的核心網(wǎng)絡(luò)區(qū)域,應(yīng)采取更嚴(yán)格的訪問控制策略,如網(wǎng)絡(luò)隔離、VLAN劃分、MAC地址綁定等。建立網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置網(wǎng)絡(luò)攻擊行為。(三)主機(jī)與應(yīng)用安全加強(qiáng)服務(wù)器、工作站等主機(jī)設(shè)備的安全配置與管理,及時(shí)更新操作系統(tǒng)和應(yīng)用軟件補(bǔ)丁,關(guān)閉不必要的服務(wù)和端口,安裝終端安全管理軟件。對(duì)于數(shù)據(jù)庫服務(wù)器,應(yīng)采取嚴(yán)格的身份認(rèn)證、權(quán)限控制、審計(jì)跟蹤等措施,防止未授權(quán)訪問和數(shù)據(jù)篡改。醫(yī)療應(yīng)用軟件在開發(fā)、測(cè)試、部署和運(yùn)維全過程應(yīng)遵循安全開發(fā)生命周期(SDL)要求,進(jìn)行安全編碼審計(jì)和滲透測(cè)試,確保不存在高危安全漏洞。(四)數(shù)據(jù)安全與備份恢復(fù)數(shù)據(jù)安全是醫(yī)療信息安全的核心。應(yīng)建立健全數(shù)據(jù)分類分級(jí)管理制度,對(duì)患者隱私數(shù)據(jù)等核心敏感數(shù)據(jù)采取加密存儲(chǔ)、傳輸和脫敏處理。嚴(yán)格控制數(shù)據(jù)訪問權(quán)限,實(shí)現(xiàn)“最小權(quán)限”和“權(quán)限分離”。建立完善的數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制,核心業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)應(yīng)采用異地容災(zāi)備份策略,定期進(jìn)行備份演練,確保數(shù)據(jù)在遭受破壞后能夠快速、完整恢復(fù),保障業(yè)務(wù)連續(xù)性。(五)安全管理制度制定并完善覆蓋等級(jí)保護(hù)全過程的安全管理制度體系,包括但不限于安全管理機(jī)構(gòu)及人員職責(zé)、系統(tǒng)定級(jí)與備案管理、安全建設(shè)管理、安全運(yùn)維管理、應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案、數(shù)據(jù)安全管理、人員安全管理、訪問控制管理、密碼管理、審計(jì)管理等。制度應(yīng)具有可操作性,并根據(jù)實(shí)際情況定期評(píng)審和修訂。四、建立測(cè)評(píng)機(jī)制,確保合規(guī)達(dá)標(biāo)等級(jí)測(cè)評(píng)是檢驗(yàn)等級(jí)保護(hù)工作成效、驗(yàn)證安全措施是否達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在信息系統(tǒng)安全建設(shè)完成并穩(wěn)定運(yùn)行后,按照等級(jí)保護(hù)相關(guān)規(guī)定,委托具有國家認(rèn)可資質(zhì)的第三方測(cè)評(píng)機(jī)構(gòu),定期對(duì)已定級(jí)信息系統(tǒng)進(jìn)行等級(jí)測(cè)評(píng)。測(cè)評(píng)范圍應(yīng)覆蓋系統(tǒng)的物理環(huán)境、網(wǎng)絡(luò)、主機(jī)、應(yīng)用、數(shù)據(jù)及安全管理等各個(gè)方面。對(duì)于測(cè)評(píng)過程中發(fā)現(xiàn)的安全隱患和不符合項(xiàng),應(yīng)制定詳細(xì)整改方案,明確整改責(zé)任人、整改時(shí)限和整改措施,確保問題得到及時(shí)有效解決。測(cè)評(píng)結(jié)果及整改情況應(yīng)作為等級(jí)保護(hù)工作持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù),并按要求向監(jiān)管部門提交。五、強(qiáng)化運(yùn)維管理,保障持續(xù)安全信息安全是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程,需要持續(xù)的運(yùn)維管理來保障其長期有效。建立日常安全運(yùn)維機(jī)制,包括安全監(jiān)控、漏洞掃描、病毒查殺、日志審計(jì)、配置管理、補(bǔ)丁管理等。明確運(yùn)維人員職責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行操作流程,防止因人為操作失誤引發(fā)安全事件。加強(qiáng)對(duì)安全設(shè)備和系統(tǒng)的日常巡檢與維護(hù),確保其正常運(yùn)行。制定并定期演練信息安全事件應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案,提高對(duì)網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力,最大限度降低安全事件造成的損失。同時(shí),加強(qiáng)對(duì)第三方服務(wù)供應(yīng)商(如軟件開發(fā)商、運(yùn)維服務(wù)商、云服務(wù)商等)的安全管理與監(jiān)督,明確其安全責(zé)任和義務(wù)。六、定期監(jiān)督檢查,持續(xù)改進(jìn)優(yōu)化醫(yī)療信息安全等級(jí)保護(hù)工作不是一勞永逸的,需要通過常態(tài)化的監(jiān)督檢查和持續(xù)改進(jìn),不斷提升安全防護(hù)能力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)建立常態(tài)化的等級(jí)保護(hù)工作監(jiān)督檢查機(jī)制,定期對(duì)各部門、各系統(tǒng)的等級(jí)保護(hù)落實(shí)情況進(jìn)行自查自糾。信息安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期聽取等級(jí)保護(hù)工作匯報(bào),研究解決工作中存在的問題。積極接受上級(jí)主管部門和公安機(jī)關(guān)的監(jiān)督、檢查與指導(dǎo)。同時(shí),隨著信息技術(shù)的快速發(fā)展、新業(yè)務(wù)的不斷涌現(xiàn)以及網(wǎng)絡(luò)威脅形勢(shì)的變化,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)信息系統(tǒng)的安全等級(jí)進(jìn)行重新評(píng)估,對(duì)安全管理制度和技術(shù)措施進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整和優(yōu)化升級(jí),確保等級(jí)保護(hù)工作與業(yè)務(wù)

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