基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)(6篇)_第1頁(yè)
基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)(6篇)_第2頁(yè)
基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)(6篇)_第3頁(yè)
基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)(6篇)_第4頁(yè)
基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)(6篇)_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩8頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

第=PAGE1*2-11頁(yè)(共=NUMPAGES1*22頁(yè))PAGE基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)(6篇)基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)篇1為保證__________工作順利開(kāi)展:一、工作方向以保障基因編輯技術(shù)的安全性、倫理合規(guī)性為核心,嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、風(fēng)險(xiǎn)可控的原則,保證各項(xiàng)工作在合法合規(guī)的框架內(nèi)有序進(jìn)行。二、核心要求1.嚴(yán)格遵守法律法規(guī):全面實(shí)施《基因技術(shù)倫理規(guī)范》《生物安全法》等法律法規(guī)要求,保證技術(shù)操作符合國(guó)家及地方監(jiān)管規(guī)定。2.強(qiáng)化倫理審查:建立完善的倫理審查機(jī)制,對(duì)基因編輯項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,保證技術(shù)應(yīng)用不危害人類健康、不侵犯生物多樣性。3.控制技術(shù)風(fēng)險(xiǎn):針對(duì)基因編輯可能帶來(lái)的脫靶效應(yīng)、嵌合體風(fēng)險(xiǎn)等,制定科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)防控方案,保證操作流程標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯。三、具體落實(shí)方案1.安全管理措施建立分級(jí)授權(quán)制度,明確各級(jí)操作人員的職責(zé)權(quán)限,禁止非授權(quán)人員接觸實(shí)驗(yàn)設(shè)備或樣本。每日開(kāi)展__________次安全檢查,重點(diǎn)核查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、生物樣本儲(chǔ)存條件及廢棄物處理流程,保證無(wú)安全隱患。對(duì)基因編輯工具(如CRISPRCas9系統(tǒng))進(jìn)行定期功能驗(yàn)證,保證其精準(zhǔn)度不低于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.生物安全保障嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)管理,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域?qū)嵤┪锢砀綦x,配備符合標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)設(shè)施(如生物安全柜、壓力滅菌器等)。每季度進(jìn)行__________次環(huán)境微生物檢測(cè),保證實(shí)驗(yàn)室空氣、臺(tái)面、設(shè)備表面等符合生物安全標(biāo)準(zhǔn)。制定應(yīng)急預(yù)案,針對(duì)基因編輯樣本泄漏、設(shè)備故障等突發(fā)情況,明確處置流程及責(zé)任人。3.數(shù)據(jù)與樣本管理建立樣本跟進(jìn)系統(tǒng),對(duì)基因編輯樣本進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí),保證樣本來(lái)源可溯、使用可查。采集、存儲(chǔ)、分析基因數(shù)據(jù)時(shí),嚴(yán)格遵守個(gè)人信息保護(hù)法規(guī),禁止未經(jīng)授權(quán)的第三方訪問(wèn)。每月開(kāi)展__________次數(shù)據(jù)安全審計(jì),核查樣本信息脫敏處理及存儲(chǔ)加密措施是否到位。4.人員培訓(xùn)與監(jiān)督對(duì)所有參與基因編輯工作的人員進(jìn)行崗前培訓(xùn),考核內(nèi)容涵蓋技術(shù)操作、生物安全、倫理規(guī)范等,保證持證上崗。每半年組織__________次再培訓(xùn),更新技術(shù)進(jìn)展及安全政策,強(qiáng)化人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。設(shè)立內(nèi)部監(jiān)督小組,定期抽查操作記錄、實(shí)驗(yàn)報(bào)告,對(duì)違規(guī)行為嚴(yán)肅處理。四、責(zé)任與監(jiān)督機(jī)制1.建立責(zé)任追究制度:對(duì)因違反承諾書(shū)要求導(dǎo)致安全的單位或個(gè)人,依法依規(guī)追究責(zé)任,并暫停相關(guān)項(xiàng)目直至整改合格。2.引入第三方評(píng)估:每年委托獨(dú)立第三方機(jī)構(gòu)對(duì)基因編輯工作進(jìn)行全面安全評(píng)估,評(píng)估結(jié)果作為改進(jìn)依據(jù)。3.公開(kāi)透明原則:在不泄露核心商業(yè)秘密的前提下,定期向監(jiān)管機(jī)構(gòu)及社會(huì)公開(kāi)基因編輯技術(shù)安全報(bào)告,接受監(jiān)督。承諾人簽名:__________簽訂日期:__________基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)篇2承諾書(shū)編號(hào):__________。1.術(shù)語(yǔ)與定義1.1本承諾書(shū)所涉及的特定技術(shù)規(guī)范為_(kāi)_________。1.2基因序列修飾操作指通過(guò)分子生物學(xué)手段對(duì)生物體基因組進(jìn)行定向修飾的行為。1.3生物安全等級(jí)四指對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行最高級(jí)別防護(hù)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。1.4倫理審查委員會(huì)指負(fù)責(zé)對(duì)基因編輯研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。1.5風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告指對(duì)基因編輯實(shí)施可能產(chǎn)生的生物安全及倫理影響進(jìn)行全面分析的文件。2.承諾內(nèi)容2.1實(shí)施主體2.1.1承諾方為_(kāi)_________,具有獨(dú)立法人資格的科研機(jī)構(gòu)。2.1.2承諾方指定__________為基因編輯項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)全程監(jiān)督技術(shù)實(shí)施。2.1.3承諾方保證所有參與基因編輯操作的人員均通過(guò)專業(yè)培訓(xùn),并取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。2.2實(shí)施對(duì)象2.2.1基因編輯實(shí)驗(yàn)僅限于__________物種的體細(xì)胞,禁止對(duì)生殖細(xì)胞進(jìn)行操作。2.2.2所有實(shí)驗(yàn)對(duì)象均需進(jìn)行健康狀態(tài)篩查,保證其符合倫理規(guī)范要求。2.2.3實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物將按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第__條進(jìn)行處理。2.3實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)2.3.1技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合《基因編輯技術(shù)安全管理規(guī)定》第__條要求,編輯位點(diǎn)精準(zhǔn)度不低于__________。2.3.2生物安全防護(hù)等級(jí)須達(dá)到ISO146441:2015標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室設(shè)施定期接受第三方檢測(cè)。2.3.3每季度開(kāi)展一次全流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并將結(jié)果提交倫理審查委員會(huì)備案。3.保障措施3.1資金保障3.1.1承諾方設(shè)立專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于基因編輯研究,年投入不少于__________萬(wàn)元。3.1.2所有資金使用須符合《科研項(xiàng)目財(cái)務(wù)管理辦法》第__條,并接受審計(jì)監(jiān)督。3.1.3設(shè)立應(yīng)急儲(chǔ)備金,用于處理突發(fā)安全事件的善后工作。3.2人員保障3.2.1培訓(xùn)體系覆蓋所有操作人員,每年考核周期為_(kāi)_________個(gè)月。3.2.2配備專職安全管理人員,負(fù)責(zé)日常監(jiān)督及應(yīng)急預(yù)案演練。3.2.3與職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議,為員工提供定期體檢服務(wù)。3.3技術(shù)保障3.3.1采用最新版CRISPRCas9系統(tǒng),并建立對(duì)照實(shí)驗(yàn)組以驗(yàn)證脫靶效應(yīng)。3.3.2建立全基因組測(cè)序數(shù)據(jù)庫(kù),記錄每次操作后的序列變化情況。3.3.3設(shè)備維護(hù)記錄須保存__________年,作為合規(guī)性證明材料。4.違約責(zé)任4.1輕微違約情形4.1.1未按計(jì)劃提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,但未造成實(shí)際危害的。4.1.2實(shí)驗(yàn)記錄存在瑕疵,經(jīng)整改后可恢復(fù)合規(guī)狀態(tài)的行為。4.1.3人員資質(zhì)證書(shū)過(guò)期未及時(shí)更新的情況。4.2重大違約情形4.2.1將基因編輯技術(shù)應(yīng)用在禁止領(lǐng)域,如人類生殖目的。4.2.2實(shí)驗(yàn)室發(fā)生等級(jí)四生物安全。4.2.3偽造倫理審查文件或風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)的行為。5.爭(zhēng)議處理5.1協(xié)商解決5.1.1雙方在違約發(fā)生后__________日內(nèi)可啟動(dòng)協(xié)商程序。5.1.2協(xié)商內(nèi)容須形成書(shū)面記錄,經(jīng)雙方簽字后生效。5.1.3協(xié)商不成可進(jìn)入仲裁階段。5.2仲裁程序5.2.1仲裁機(jī)構(gòu)為_(kāi)_________,適用普通程序?qū)徖怼?.2.2仲裁裁決具有法律效力,雙方須共同履行。5.2.3仲裁費(fèi)用由違約方承擔(dān)。5.3訴訟途徑5.3.1仲裁未果可向__________人民法院提起訴訟。5.3.2訴訟期間不停止?fàn)幾h解決程序。5.3.3根據(jù)第__條,訴訟時(shí)效為_(kāi)_________年。承諾人簽名:__________。簽訂日期:__________?;蚓庉嫾夹g(shù)安全承諾書(shū)篇3承諾方:________________________接收方:________________________1.承諾背景基因編輯技術(shù)作為生物科技領(lǐng)域的核心手段,在疾病治療、遺傳改良等方面展現(xiàn)出巨大潛力,但同時(shí)也伴倫理風(fēng)險(xiǎn)與安全挑戰(zhàn)。為規(guī)范基因編輯技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用,保障公眾健康與生物安全,承諾方基于對(duì)生命倫理的尊重和對(duì)技術(shù)責(zé)任的認(rèn)知,特向接收方作出如下承諾。本承諾旨在明確基因編輯技術(shù)的使用邊界,保證技術(shù)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,防范潛在風(fēng)險(xiǎn),促進(jìn)技術(shù)良性發(fā)展。2.承諾內(nèi)容承諾方承諾嚴(yán)格遵守以下原則與規(guī)定:(1)僅將基因編輯技術(shù)應(yīng)用于合法的科研、醫(yī)療或農(nóng)業(yè)領(lǐng)域,禁止任何形式的非法實(shí)驗(yàn)或商業(yè)化濫用。(2)所有基因編輯操作須基于充分的科學(xué)論證與倫理評(píng)估,保證技術(shù)應(yīng)用的必要性與安全性。(3)對(duì)實(shí)驗(yàn)樣本及數(shù)據(jù)采取嚴(yán)格的保密措施,防止信息泄露或不當(dāng)使用。(4)建立完善的記錄制度,詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、操作流程、結(jié)果分析等關(guān)鍵信息,便于追溯與審查。(5)尊重受試者或生物主體的權(quán)益,保證知情同意程序規(guī)范合法。(6)定期開(kāi)展內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)排查,及時(shí)發(fā)覺(jué)并糾正技術(shù)操作中的缺陷或隱患。3.實(shí)施計(jì)劃為有序推進(jìn)基因編輯技術(shù)的應(yīng)用,承諾方制定如下分階段實(shí)施計(jì)劃:第一階段:至____年____月____日,完成基因編輯實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),包括設(shè)備采購(gòu)、安全防護(hù)體系搭建及人員培訓(xùn)。配備__________名專業(yè)人員負(fù)責(zé)實(shí)施,保證操作符合國(guó)際安全標(biāo)準(zhǔn)。第二階段:至____年____月____日,開(kāi)展小規(guī)模試點(diǎn)研究,驗(yàn)證技術(shù)方案的可行性與安全性。試點(diǎn)范圍限定于非生殖細(xì)胞編輯,并對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)施階段性評(píng)估。第三階段:至____年____月____日,根據(jù)試點(diǎn)結(jié)果優(yōu)化技術(shù)流程,逐步擴(kuò)大應(yīng)用范圍至特定疾病治療或農(nóng)業(yè)育種領(lǐng)域。同時(shí)建立應(yīng)急預(yù)案,應(yīng)對(duì)突發(fā)安全事件。第四階段:持續(xù)完善技術(shù)監(jiān)管體系,每三年進(jìn)行一次全面復(fù)盤,保證持續(xù)符合法規(guī)要求。4.保障措施為落實(shí)承諾內(nèi)容,承諾方將采取以下保障措施:(1)設(shè)立專項(xiàng)經(jīng)費(fèi),用于基因編輯技術(shù)的研發(fā)、安全防護(hù)及倫理審查,保證資源充足。(2)配備__________名專業(yè)人員負(fù)責(zé)實(shí)施,包括基因編輯專家、生物安全官及倫理監(jiān)督員,保證多學(xué)科協(xié)同管理。(3)與權(quán)威科研機(jī)構(gòu)合作,引入外部技術(shù)指導(dǎo),定期組織專家評(píng)審會(huì),優(yōu)化操作規(guī)范。(4)建立獨(dú)立的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì),對(duì)重大實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行集體決策,防范單一環(huán)節(jié)的失誤。(5)引入第三方評(píng)估機(jī)制,由__________機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度評(píng)估,并公開(kāi)評(píng)估報(bào)告,接受社會(huì)監(jiān)督。5.違約責(zé)任若承諾方違反本承諾書(shū)任何條款,將承擔(dān)以下責(zé)任:(1)承擔(dān)相應(yīng)的行政或法律責(zé)任,包括但不限于罰款、停業(yè)整頓等。(2)公開(kāi)披露違約事實(shí),并配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查取證。(3)承擔(dān)因違約行為導(dǎo)致的第三方損失,包括醫(yī)療賠償、環(huán)境修復(fù)等費(fèi)用。(4)接收方有權(quán)終止合作,并解除所有未履行階段的協(xié)議內(nèi)容。6.附則本承諾書(shū)自雙方簽字之日起生效,有效期至____年____月____日。承諾方與接收方均有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況提出修訂申請(qǐng),經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署補(bǔ)充協(xié)議。本承諾書(shū)一式兩份,承諾方與接收方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。承諾人簽名:________________________簽訂日期:________________________基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)篇4本承諾書(shū)依據(jù)__________文件制定1.總則1.1目的為規(guī)范基因編輯技術(shù)的應(yīng)用與管理,保障生物安全,維護(hù)公眾健康,促進(jìn)基因編輯技術(shù)的合理發(fā)展和合法使用,特制定本承諾書(shū)。1.2范圍本承諾書(shū)適用于所有從事基因編輯技術(shù)研發(fā)、應(yīng)用、推廣及服務(wù)的單位或個(gè)人,包括但不限于科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生物技術(shù)企業(yè)及相關(guān)從業(yè)人員。2.核心承諾2.1禁止行為(1)禁止利用基因編輯技術(shù)進(jìn)行生殖性克隆或制造人類胚胎;(2)禁止對(duì)人類胚胎進(jìn)行基因編輯,除非為治療嚴(yán)重遺傳性疾病且符合倫理規(guī)范;(3)禁止進(jìn)行非治療性的人類基因編輯,包括但不限于增強(qiáng)性或非治療性修飾;(4)禁止在未獲得合法批準(zhǔn)的情況下,對(duì)生殖細(xì)胞系進(jìn)行基因編輯;(5)禁止將基因編輯技術(shù)用于非法目的,如生物武器或非醫(yī)療目的的基因改造;(6)禁止泄露或?yàn)E用基因編輯技術(shù)相關(guān)信息,造成生物安全風(fēng)險(xiǎn)或侵犯?jìng)€(gè)人隱私。2.2強(qiáng)制要求(1)所有基因編輯活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及倫理準(zhǔn)則,保證技術(shù)應(yīng)用的合法性和安全性;(2)開(kāi)展基因編輯研究前,須提交詳細(xì)方案并經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)或相關(guān)主管部門審查批準(zhǔn);(3)基因編輯實(shí)驗(yàn)必須在具備合格資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行,并采取嚴(yán)格的生物安全防護(hù)措施;(4)對(duì)基因編輯樣本及數(shù)據(jù)實(shí)行嚴(yán)格的管理和保密制度,防止信息泄露或不當(dāng)使用;(5)從事基因編輯技術(shù)的專業(yè)人員必須接受相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范的培訓(xùn),并定期考核;(6)定期對(duì)基因編輯技術(shù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,及時(shí)更新安全防護(hù)措施,保證技術(shù)應(yīng)用的持續(xù)安全性。3.實(shí)施機(jī)制3.1監(jiān)督主體__________部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查,保證基因編輯技術(shù)的合法合規(guī)使用。3.2檢查頻次監(jiān)督主體每年至少進(jìn)行一次全面檢查,并根據(jù)需要進(jìn)行突擊檢查或?qū)m?xiàng)檢查。4.法律責(zé)任4.1違約情形(1)違反禁止行為條款,從事非法基因編輯活動(dòng);(2)未按規(guī)定獲得批準(zhǔn),擅自開(kāi)展基因編輯研究;(3)未采取必要的生物安全防護(hù)措施,導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)樣本泄漏或生物安全事件;(4)泄露基因編輯技術(shù)相關(guān)信息,造成不良后果;(5)未定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估或更新安全措施,存在安全隱患。4.2處罰標(biāo)準(zhǔn)違約將處以__________元至__________元罰款,情節(jié)嚴(yán)重的,將追究刑事責(zé)任。同時(shí)根據(jù)違約行為的性質(zhì)和影響,可采取吊銷資質(zhì)、禁止從業(yè)等措施。5.附則本承諾書(shū)自簽訂之日起生效,適用于所有相關(guān)單位或個(gè)人。本承諾書(shū)內(nèi)容如有調(diào)整,將另行通知。承諾人簽名:__________簽訂日期:__________基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)篇5基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)框架一、基本規(guī)范甲方(單位名稱)與乙方(個(gè)人或機(jī)構(gòu)名稱)就基因編輯技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用及管理,遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及倫理準(zhǔn)則,本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、安全可控的原則,作出如下規(guī)范:1.1甲方與乙方均須嚴(yán)格遵守《_________生物安全法》《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等法律規(guī)范,保證基因編輯活動(dòng)符合倫理要求及社會(huì)公共利益。1.2雙方承諾僅將基因編輯技術(shù)用于合法目的,包括但不限于疾病治療、遺傳病防控、基礎(chǔ)科學(xué)研究等,禁止任何形式的非法或非治療性應(yīng)用。1.3甲方保證建立完善的基因編輯技術(shù)管理制度,明確責(zé)任主體及操作流程,乙方須接受相關(guān)培訓(xùn)并持證上崗。二、核心承諾事項(xiàng)2.1乙方承諾在基因編輯實(shí)驗(yàn)中,嚴(yán)格遵循《基因編輯人類胚胎倫理指引》等技術(shù)規(guī)范,禁止對(duì)生殖系細(xì)胞進(jìn)行編輯,除非獲得國(guó)家倫理委員會(huì)特別批準(zhǔn)。2.2甲方保證所有基因編輯操作均基于明確的科學(xué)目標(biāo),并設(shè)置嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)參數(shù),保證編輯效率不低于(具體數(shù)值)%,同時(shí)要求脫靶效應(yīng)低于(具體數(shù)值)%。2.3雙方承諾對(duì)實(shí)驗(yàn)樣本及數(shù)據(jù)采取保密措施,甲方保證基因數(shù)據(jù)庫(kù)的訪問(wèn)權(quán)限僅限于授權(quán)人員,乙方須簽署保密協(xié)議,違約將承擔(dān)法律責(zé)任。2.4甲方保證建立定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,每(具體時(shí)間周期)對(duì)基因編輯技術(shù)安全性進(jìn)行評(píng)估,并要求乙方提交季度操作報(bào)告,內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)記錄、異常事件及改進(jìn)措施。三、安全管控措施3.1甲方須配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基因編輯實(shí)驗(yàn)室,環(huán)境等級(jí)不低于(具體等級(jí)),并安裝生物安全柜、廢棄物處理系統(tǒng)等設(shè)施,保證操作環(huán)境符合(具體標(biāo)準(zhǔn))要求。3.2乙方承諾在基因編輯過(guò)程中,使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的CRISPRCas9等工具,并要求每次實(shí)驗(yàn)前進(jìn)行體外驗(yàn)證,成功率須達(dá)到(具體數(shù)值)%以上方可開(kāi)展臨床前研究。3.3雙方須制定應(yīng)急預(yù)案,針對(duì)基因編輯可能引發(fā)的意外后果(如細(xì)胞毒性、免疫反應(yīng)等)制定處置方案,甲方保證每年組織至少(具體次數(shù))次應(yīng)急演練。3.4甲方保證建立第三方監(jiān)督機(jī)制,每年委托專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)基因編輯技術(shù)安全性進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,評(píng)估報(bào)告需存檔(具體年限)備查。四、責(zé)任與監(jiān)督4.1甲方承擔(dān)因基因編輯技術(shù)管理疏忽導(dǎo)致的法律及經(jīng)濟(jì)責(zé)任,乙方對(duì)具體操作失誤承擔(dān)直接責(zé)任,雙方均須配合監(jiān)管部門檢查及調(diào)查。4.2如發(fā)生基因編輯技術(shù)相關(guān),雙方須在(具體時(shí)間)內(nèi)上報(bào)至國(guó)家生物安全委員會(huì),并按程序追究相關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。4.3甲方保證__________指標(biāo)達(dá)標(biāo)率100%,乙方保證每次操作記錄完整準(zhǔn)確,經(jīng)審核通過(guò)后方可進(jìn)入下一階段實(shí)驗(yàn)。4.4本規(guī)范自簽訂之日起生效,未盡事宜由雙方協(xié)商解決,或參照國(guó)家最新法規(guī)執(zhí)行。承諾人(甲方蓋章):________________________簽訂日期:________________________承諾人(乙方簽名):________________________簽訂日期:________________________基因編輯技術(shù)安全承諾書(shū)篇6根據(jù)__________協(xié)議合同要求1.基本規(guī)范與適用范圍1.1本承諾書(shū)由以下雙方共同簽署:(1)技術(shù)提供方:__________(以下簡(jiǎn)稱“提供方”);(2)技術(shù)使用方:__________(以下簡(jiǎn)稱“使用方”)。1.2本承諾書(shū)旨在明確雙方在基因編輯技術(shù)應(yīng)用過(guò)程中的安全責(zé)任與義務(wù),保證相關(guān)操作符合國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。1.3適用范圍:本承諾書(shū)涵蓋所有涉及__________技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化及臨床應(yīng)用活動(dòng),包括但不限于__________基因編輯工具的實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)管理及風(fēng)險(xiǎn)防控。2.關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)定義2.1基因編輯技術(shù):指使用__________等手段對(duì)生物體基因組進(jìn)行定點(diǎn)修飾、插入或刪除的技術(shù)方法。2.2倫理審查委員會(huì):指依據(jù)__________規(guī)定設(shè)立的,負(fù)責(zé)審查基因編輯項(xiàng)目倫理合規(guī)性的獨(dú)立機(jī)構(gòu)。2.3生物安全等級(jí):指根據(jù)__________指本承諾書(shū)涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)基因編輯實(shí)驗(yàn)環(huán)境及操作人員防護(hù)等級(jí)的分類。2.4脫靶效應(yīng):指基因編輯工具在非目標(biāo)位點(diǎn)產(chǎn)生意外修飾的現(xiàn)象,可能引發(fā)__________等不良后果。

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論