[深圳某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)規(guī)范第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和妥善處理醫(yī)療設(shè)備安全事件，提升醫(yī)院快速反應(yīng)和應(yīng)急處置能力，健全醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)機(jī)制，最大程度地減少事件對[師生/居民/員工]安全、財(cái)產(chǎn)安全、醫(yī)療秩序及[學(xué)校/社會/企業(yè)]穩(wěn)定造成的損害，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本醫(yī)院實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于[深圳某醫(yī)院]所有醫(yī)療設(shè)備的采購、安裝、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等全過程管理，旨在構(gòu)建系統(tǒng)化、規(guī)范化的醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)體系，確保醫(yī)療設(shè)備安全可靠運(yùn)行。

第三條本規(guī)范的核心目的在于通過科學(xué)管理和技術(shù)手段，有效預(yù)防醫(yī)療設(shè)備故障、事故及衍生事件的發(fā)生，及時(shí)控制事態(tài)發(fā)展，妥善處理已發(fā)生的事件，保障患者和醫(yī)療人員的生命安全與健康權(quán)益。

第四條本規(guī)范的核心目標(biāo)在于全面提升醫(yī)院應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備安全事件的應(yīng)急能力，健全管理機(jī)制與應(yīng)急預(yù)案體系，完善風(fēng)險(xiǎn)防控與隱患排查治理制度，最大限度減少事件造成的經(jīng)濟(jì)損失和負(fù)面影響，維護(hù)正常的醫(yī)療秩序和[學(xué)校/社會/企業(yè)]穩(wěn)定。

第五條本規(guī)范的保障對象包括：

（一）保障[師生/居民/員工]的生命安全與健康權(quán)益；

（二）保障醫(yī)院的財(cái)產(chǎn)安全和設(shè)備完好率；

（三）保障醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和醫(yī)療秩序的穩(wěn)定；

（四）維護(hù)[學(xué)校/社會/企業(yè)]的公共安全和社會穩(wěn)定。

第六條本規(guī)范的制定依據(jù)包括但不限于：

（一）《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》；

（二）《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》；

（三）《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》；

（四）《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》；

（五）《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》；

（六）《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》；

（七）相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機(jī)制。醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)全院的醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)工作。建立健全部門協(xié)同、上下聯(lián)動、響應(yīng)及時(shí)的應(yīng)急指揮體系，確保在設(shè)備故障、事故或其他安全事件發(fā)生時(shí)，能夠迅速啟動應(yīng)急預(yù)案，實(shí)現(xiàn)信息的快速傳遞、決策的果斷高效和處置的精準(zhǔn)有序。

2.分級負(fù)責(zé)與屬地管理。遵循“誰使用、誰管理、誰負(fù)責(zé)”的原則，明確各科室、部門及人員在醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)中的具體職責(zé)。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)急預(yù)案，并實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo)；臨床科室作為設(shè)備使用單位，承擔(dān)本區(qū)域內(nèi)設(shè)備日常管理、使用監(jiān)督和初步處置的責(zé)任，確保責(zé)任到人、落實(shí)到位。

3.預(yù)防為主與及時(shí)控制。堅(jiān)持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識，建立健全設(shè)備定期檢查、維護(hù)保養(yǎng)、性能測試和故障排查制度。加強(qiáng)設(shè)備使用人員的培訓(xùn)和教育，提升風(fēng)險(xiǎn)識別能力。對設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測與評估，運(yùn)用科學(xué)方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)研判，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早報(bào)告、早干預(yù)，將隱患消除在萌芽狀態(tài)，有效控制事態(tài)蔓延，最大限度減少損失。

4.系統(tǒng)聯(lián)動與群防群控。構(gòu)建覆蓋全院、貫通各部門的醫(yī)療設(shè)備安全管理網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)設(shè)備管理部門、臨床科室、后勤保障、信息中心等單位的溝通協(xié)作與信息共享。形成專業(yè)維修隊(duì)伍與臨床使用人員相結(jié)合的群防群控格局，鼓勵全員參與設(shè)備安全監(jiān)督，共同維護(hù)設(shè)備安全運(yùn)行環(huán)境，提升整體安全管理水平與應(yīng)急處置能力。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。在處理醫(yī)療設(shè)備安全事件時(shí)，應(yīng)首先保護(hù)患者和醫(yī)療人員的生命安全與基本權(quán)益。根據(jù)事件性質(zhì)、影響范圍和嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)措施。處置過程必須嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)院相關(guān)規(guī)定，做到程序規(guī)范、措施得當(dāng)、處置公正。注重調(diào)查分析，查明原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，依法依規(guī)追究責(zé)任，同時(shí)保障當(dāng)事人合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)院正常醫(yī)療秩序和[學(xué)校/社會/企業(yè)]穩(wěn)定。

第三條適用范圍

本規(guī)范適用于[深圳某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)相關(guān)的突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。本規(guī)范所稱醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)突發(fā)事件，是指突然發(fā)生，因醫(yī)療設(shè)備故障、事故或其他安全因素，造成或者可能造成[師生/居民/員工]人員傷亡、醫(yī)院財(cái)產(chǎn)損失、醫(yī)療秩序混亂、聲譽(yù)損害以及影響[學(xué)校/社會/企業(yè)]穩(wěn)定的事件等，主要包括以下幾個(gè)方面：

1.社會安全類突發(fā)事件。包括：醫(yī)院內(nèi)部或外部發(fā)生的涉及[師生/居民/員工]的各類非法集會、游行、示威、請?jiān)富顒?；擾亂醫(yī)療秩序的群體性事件；可能引發(fā)社會影響的邪教活動或極端思想傳播；影響醫(yī)院安全的恐怖襲擊或暴力事件。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡或重大財(cái)產(chǎn)損失的盜竊、搶劫、詐騙等刑事案件；針對[師生/居民/員工]或醫(yī)院的嚴(yán)重暴力事件；破壞醫(yī)療設(shè)備的行為。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。醫(yī)院內(nèi)部發(fā)生的設(shè)備嚴(yán)重故障或失效導(dǎo)致的服務(wù)中斷或人員傷害事件；因設(shè)備原因引發(fā)的火災(zāi)、爆炸等安全事故；因自然災(zāi)害（如地震、洪水）導(dǎo)致設(shè)備損壞或停運(yùn)；交通運(yùn)輸事故導(dǎo)致急救設(shè)備無法及時(shí)調(diào)配。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。因醫(yī)療設(shè)備污染或使用不當(dāng)引發(fā)的醫(yī)院內(nèi)感染暴發(fā)；因設(shè)備故障導(dǎo)致傳染病防治工作受阻；影響設(shè)備正常運(yùn)行或維護(hù)的公共衛(wèi)生事件（如疫情）引發(fā)的院內(nèi)管理混亂。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。因地震、臺風(fēng)、雷擊等自然災(zāi)害直接損壞醫(yī)療設(shè)備或影響其供電、供氣等運(yùn)行條件；因自然災(zāi)害導(dǎo)致醫(yī)院人員傷亡或無法正常工作，進(jìn)而影響設(shè)備維護(hù)和管理。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。針對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備控制系統(tǒng)或相關(guān)信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊、病毒入侵或數(shù)據(jù)泄露事件；因網(wǎng)絡(luò)故障導(dǎo)致遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備無法正常工作或數(shù)據(jù)傳輸中斷。

7.考試安全類突發(fā)事件。（本類別適用于教育機(jī)構(gòu)，對于醫(yī)院不適用，建議刪除或替換為其他類別）

8.其他影響安全穩(wěn)定的公共事件。因設(shè)備管理或維護(hù)不當(dāng)引發(fā)的安全生產(chǎn)事故；影響醫(yī)院正常運(yùn)營和社會穩(wěn)定的其他突發(fā)公共事件，如重要設(shè)備被盜或丟失。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

[深圳某醫(yī)院]成立醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)立社會安全類、重大治安刑事類、事故災(zāi)害類、公共衛(wèi)生類、自然災(zāi)害類、網(wǎng)絡(luò)與信息安全類、設(shè)備故障與維護(hù)類、信息工作等八個(gè)專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組。

第五條突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長：院長

副組長：分管設(shè)備管理、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、院感、后勤的副院長

成員：設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人、護(hù)理部負(fù)責(zé)人、院感管理科負(fù)責(zé)人、后勤保障部負(fù)責(zé)人、信息科負(fù)責(zé)人、各臨床科室主任、相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人（如院辦、財(cái)務(wù)科、法務(wù)科等）。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)統(tǒng)一決策、組織、指揮全院醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)突發(fā)事件的應(yīng)急響應(yīng)行動；研究決定事件的性質(zhì)、級別；批準(zhǔn)啟動和終止應(yīng)急預(yù)案；下達(dá)應(yīng)急處置工作任務(wù)；協(xié)調(diào)各方資源；對重大問題進(jìn)行決策，并向上級主管部門報(bào)告。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在設(shè)備管理部門，負(fù)責(zé)日常工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、分析、上報(bào)醫(yī)療設(shè)備安全相關(guān)信息；起草應(yīng)急預(yù)案和處置方案；協(xié)調(diào)各工作組開展應(yīng)急處置工作；組織信息發(fā)布和輿論引導(dǎo)；總結(jié)事件處置經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；督導(dǎo)、檢查各部門落實(shí)醫(yī)療設(shè)備安全管理工作的情況。

第七條處置工作組及主要職責(zé)

針對各類醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)突發(fā)事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組：

1.社會安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。

組長：分管設(shè)備管理、后勤的副院長

副組長：設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人、后勤保障部負(fù)責(zé)人

成員：醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、保衛(wèi)科、院辦、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人。

辦公室地點(diǎn)：設(shè)備管理部門。

主要職責(zé)：處置因設(shè)備故障引發(fā)的群體性事件或擾亂醫(yī)療秩序的行為；維護(hù)現(xiàn)場秩序，保護(hù)患者和醫(yī)護(hù)人員安全；配合公安機(jī)關(guān)處置涉及設(shè)備的刑事案件；向上級報(bào)告事件情況并提出處置建議。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。

組長：分管醫(yī)務(wù)、護(hù)理的副院長

副組長：醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人、護(hù)理部負(fù)責(zé)人

成員：設(shè)備管理部門、保衛(wèi)科、法務(wù)科、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人。

辦公室地點(diǎn)：醫(yī)務(wù)部。

主要職責(zé)：處置針對患者、醫(yī)護(hù)人員或醫(yī)院的暴力事件；調(diào)查處理盜竊、破壞醫(yī)療設(shè)備等違法犯罪行為；組織傷員救治和現(xiàn)場保護(hù)；配合公安機(jī)關(guān)開展偵查取證工作。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。

組長：分管設(shè)備管理、院感的副院長

副組長：設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人、院感管理科負(fù)責(zé)人

成員：醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、后勤保障部、信息科、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人。

辦公室地點(diǎn)：設(shè)備管理部門。

主要職責(zé)：處置因設(shè)備故障、老化、維護(hù)不當(dāng)?shù)纫l(fā)的火災(zāi)、爆炸、觸電等安全事故；應(yīng)對因自然災(zāi)害（如地震、洪水）導(dǎo)致設(shè)備損壞或停運(yùn)；組織應(yīng)急搶修，保障核心設(shè)備運(yùn)行；開展事故調(diào)查，評估損失。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。

組長：分管醫(yī)務(wù)、護(hù)理的副院長

副組長：醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)人、護(hù)理部負(fù)責(zé)人

成員：設(shè)備管理部門、院感管理科、信息科、后勤保障部、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人。

辦公室地點(diǎn)：院感管理科。

主要職責(zé)：處置因醫(yī)療設(shè)備污染或使用不當(dāng)引發(fā)的醫(yī)院感染暴發(fā)事件；應(yīng)對因設(shè)備故障導(dǎo)致傳染病防治工作受阻的情況；加強(qiáng)相關(guān)設(shè)備的清潔消毒和監(jiān)測；配合公共衛(wèi)生部門開展流行病學(xué)調(diào)查和處置。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。

組長：分管后勤保障的副院長

副組長：后勤保障部負(fù)責(zé)人

成員：設(shè)備管理部門、院辦、保衛(wèi)科、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人。

辦公室地點(diǎn)：后勤保障部。

主要職責(zé)：應(yīng)對因臺風(fēng)、暴雨、地震等自然災(zāi)害直接損壞醫(yī)療設(shè)備或影響其供電、供氣等運(yùn)行條件的情況；組織搶險(xiǎn)搶修，保障應(yīng)急照明、供電、供水；協(xié)助人員疏散和轉(zhuǎn)移。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。

組長：分管信息科的副院長

副組長：信息科負(fù)責(zé)人

成員：設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感管理科、后勤保障部、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人。

辦公室地點(diǎn)：信息科。

主要職責(zé)：處置針對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備控制系統(tǒng)或相關(guān)信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊、病毒入侵、數(shù)據(jù)泄露事件；保障醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸和遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的正常運(yùn)行；開展網(wǎng)絡(luò)安全隱患排查和應(yīng)急響應(yīng)。

7.設(shè)備故障與維護(hù)類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。

組長：設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人

副組長：分管臨床的副院長

成員：醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、信息科、后勤保障部、相關(guān)臨床科室負(fù)責(zé)人。

辦公室地點(diǎn)：設(shè)備管理部門。

主要職責(zé)：處置因關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)中斷的事件；協(xié)調(diào)技術(shù)專家進(jìn)行故障診斷和搶修；緊急調(diào)配備用設(shè)備或?qū)で笸獠恐г?；評估故障影響，恢復(fù)設(shè)備運(yùn)行。

8.信息工作組。

組長：分管院辦的副院長

副組長：院辦負(fù)責(zé)人

成員：設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感管理科、信息科、后勤保障部等相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)員。

辦公室地點(diǎn)：院辦公室。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、匯總、分析、上報(bào)醫(yī)療設(shè)備安全事件的相關(guān)信息；起草事件報(bào)告、新聞稿和信息發(fā)布材料；協(xié)調(diào)媒體溝通和輿論引導(dǎo)；為領(lǐng)導(dǎo)小組決策提供信息支持。

第三章預(yù)防和預(yù)警機(jī)制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為有效預(yù)防、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)突發(fā)事件，確保信息報(bào)送的及時(shí)、準(zhǔn)確、全面，特制定本規(guī)范。

1.信息報(bào)送核心原則

突發(fā)事件預(yù)防預(yù)警信息的報(bào)送應(yīng)遵循以下核心原則：

（一）及時(shí)性：信息報(bào)送須第一時(shí)間進(jìn)行，確保決策和處置環(huán)節(jié)能夠盡早啟動。

（二）首報(bào)意識：任何部門或個(gè)人一旦發(fā)現(xiàn)或接到突發(fā)事件信息，必須立即作為首發(fā)信息上報(bào)，不得延誤。

（三）真實(shí)性：報(bào)送信息必須客觀、準(zhǔn)確，確保內(nèi)容真實(shí)可靠，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)或歪曲事實(shí)。

（四）完整性：報(bào)送信息應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素清單所列內(nèi)容，確保信息要素齊全，便于全面了解事件情況。

（五）續(xù)報(bào)要求：對于持續(xù)發(fā)展或處置過程中的突發(fā)事件，須按規(guī)定進(jìn)行階段性續(xù)報(bào)，直至事件處置完畢。

2.信息報(bào)送流程

[深圳某醫(yī)院]內(nèi)突發(fā)事件的預(yù)防預(yù)警信息報(bào)送遵循以下流程：

（一）初始報(bào)告：信息發(fā)現(xiàn)或接報(bào)部門（如臨床科室、設(shè)備使用部門、設(shè)備管理部門等）須立即向其直接上級或設(shè)備管理部門報(bào)告。

（二）部門核實(shí)與上報(bào)：設(shè)備管理部門接到初始報(bào)告后，應(yīng)迅速核實(shí)信息情況，并立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。

（三）領(lǐng)導(dǎo)小組決策：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接到報(bào)告后，迅速評估事件級別和影響，并向領(lǐng)導(dǎo)小組組長和副組長匯報(bào)，由領(lǐng)導(dǎo)小組作出處置決策。

（四）逐級上報(bào)：領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件級別和性質(zhì)，決定是否以及如何向上級主管部門（如市級衛(wèi)健委、省衛(wèi)健委等）報(bào)告。一般信息經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核后上報(bào)院辦，由院辦統(tǒng)一報(bào)送；重大信息則由領(lǐng)導(dǎo)小組直接決定上報(bào)路徑。

3.緊急書面信息報(bào)送流程

遇重大或特別重大突發(fā)事件，須啟動緊急書面信息報(bào)送流程：

（一）電話報(bào)告：信息初報(bào)部門或設(shè)備管理部門須在接到事件信息后40分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室電話報(bào)告核心信息（參照應(yīng)急信息核心要素清單），由辦公室確認(rèn)接收并及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組主要領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

（二）書面報(bào)告：書面報(bào)告須在電話報(bào)告后2小時(shí)內(nèi)完成，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一格式，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組組長或其授權(quán)副組長簽發(fā)后，通過政務(wù)內(nèi)網(wǎng)、加密郵件或特快專遞等方式報(bào)送至上級主管部門。書面報(bào)告應(yīng)包含完整的應(yīng)急信息核心要素。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報(bào)送的醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)突發(fā)事件信息，應(yīng)至少包含以下核心要素：

（一）時(shí)間：事件發(fā)生或發(fā)現(xiàn)的具體時(shí)間（年、月、日、時(shí)、分）。

（二）地點(diǎn)：事件發(fā)生的具體位置（如科室、設(shè)備型號、樓層等）。

（三）規(guī)模：涉及的患者人數(shù)、設(shè)備數(shù)量、影響范圍等。

（四）傷亡：事件造成的直接或潛在的人員傷亡情況（包括患者和醫(yī)護(hù)人員）。

（五）起因：事件發(fā)生的初步原因分析或可疑因素。

（六）評估：初步的事件性質(zhì)、級別和可能造成的危害程度評估。

（七）措施：已采取或計(jì)劃采取的應(yīng)急處置措施。

（八）進(jìn)展：事件發(fā)展態(tài)勢、處置過程和階段性成果。

（九）建議：需要上級或相關(guān)部門協(xié)調(diào)支持的事項(xiàng)。

5.重大突發(fā)事件緊急報(bào)告清單及時(shí)限要求

下列重大突發(fā)事件信息，須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過電話向[上級主管部門，如省委辦公廳或相關(guān)委辦局]口頭報(bào)告，并在2小時(shí)內(nèi)報(bào)送書面報(bào)告：

（一）重大自然災(zāi)害：如地震、臺風(fēng)、洪水等直接導(dǎo)致設(shè)備損壞或影響運(yùn)行，可能造成嚴(yán)重后果的自然災(zāi)害。

（二）重大事故災(zāi)難：如因設(shè)備故障引發(fā)的大面積停電、供氣中斷、火災(zāi)、爆炸，或?qū)е?人以上傷亡的重大設(shè)備安全事故。

（三）重大公共衛(wèi)生事件：因醫(yī)療設(shè)備污染或使用不當(dāng)引發(fā)的醫(yī)院感染暴發(fā)，或?qū)е?人以上死亡/百人以上發(fā)病的傳染病疫情，嚴(yán)重影響醫(yī)療秩序。

（四）涉國防/港澳臺/外交緊急動態(tài)：涉及上述敏感領(lǐng)域與醫(yī)院設(shè)備安全相關(guān)的緊急事件或風(fēng)險(xiǎn)。

（五）重大預(yù)警動向：獲取的可能引發(fā)上述重大突發(fā)事件的重要預(yù)警信息。

（六）其他涉國家安全和社會穩(wěn)定的重要情況：其他可能造成嚴(yán)重后果、影響廣泛且需立即報(bào)告的重要緊急情況。

第九條預(yù)防預(yù)警行動

為確保醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)突發(fā)事件的早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，[深圳某醫(yī)院]在領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一部署下，各專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組及相關(guān)部門須常態(tài)化開展以下預(yù)防預(yù)警行動：

1.加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制日常管理。領(lǐng)導(dǎo)小組各專項(xiàng)工作組及相關(guān)部門要在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)下，加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制的日常運(yùn)行和維護(hù)管理，明確職責(zé)分工，完善信息溝通渠道，健全風(fēng)險(xiǎn)排查和隱患整改制度，確保應(yīng)急體系處于激活狀態(tài)，隨時(shí)能夠響應(yīng)各類突發(fā)事件。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。設(shè)備管理部門牽頭，會同各臨床科室、相關(guān)職能部門及專家組，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備特性、使用環(huán)境變化、法律法規(guī)更新及既往事件處置經(jīng)驗(yàn)，定期對《[深圳某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)規(guī)范》中的各類突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評估和修訂，確保預(yù)案的科學(xué)性、針對性和可操作性，并做好預(yù)案的備案和宣傳工作。

3.加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。組建由設(shè)備管理專業(yè)人員、臨床使用骨干、維修技術(shù)專家、信息安全人員、后勤保障人員等構(gòu)成的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急隊(duì)伍。定期開展隊(duì)伍建設(shè)和能力提升工作，明確隊(duì)伍職責(zé)，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化技能培訓(xùn)，確保應(yīng)急隊(duì)伍具備快速響應(yīng)、高效處置突發(fā)事件的能力。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。設(shè)備管理部門會同醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感管理科、信息科、后勤保障部等，根據(jù)不同事件類型和崗位需求，制定年度應(yīng)急培訓(xùn)計(jì)劃，組織相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)急知識、避險(xiǎn)技能、自救互救、設(shè)備維護(hù)、信息報(bào)告等內(nèi)容的培訓(xùn)。定期組織開展桌面推演、實(shí)戰(zhàn)演練等模擬活動，檢驗(yàn)預(yù)案的有效性，提升應(yīng)急隊(duì)伍的協(xié)同作戰(zhàn)和實(shí)戰(zhàn)能力。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲備、管理和維護(hù)。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定并落實(shí)關(guān)鍵應(yīng)急物資（如備用電源、應(yīng)急照明、維修工具、備品備件、消毒用品、防護(hù)用品、通訊設(shè)備等）的儲備計(jì)劃，明確儲備種類、數(shù)量、存放地點(diǎn)和保管要求。建立物資臺賬，定期檢查、維護(hù)和更新，確保應(yīng)急物資的質(zhì)量可靠、數(shù)量充足、取用方便，保障突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠及時(shí)、充足供應(yīng)。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級響應(yīng)

1.事件等級劃分

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備安全管理與維護(hù)突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、影響范圍等因素，將事件分為以下四個(gè)等級：

（一）I級事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指造成或可能造成5人以上死亡、危及核心醫(yī)療設(shè)備功能、導(dǎo)致重大醫(yī)療秩序混亂、需要跨部門跨區(qū)域聯(lián)合處置或超出醫(yī)院應(yīng)急處置能力的事件。具體判定標(biāo)準(zhǔn)包括：關(guān)鍵醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)癱瘓導(dǎo)致重大醫(yī)療服務(wù)中斷；因設(shè)備故障引發(fā)的事故造成10人以上死亡或30人以上重傷；因設(shè)備原因?qū)е碌闹卮蟓h(huán)境污染事件；重大自然災(zāi)害直接導(dǎo)致核心醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞且無法短期恢復(fù)。

（二）II級事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指造成或可能造成3人以上死亡、危及較多醫(yī)療設(shè)備功能、導(dǎo)致較大范圍醫(yī)療秩序受影響、需要醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)直接指揮協(xié)調(diào)的事件。具體判定標(biāo)準(zhǔn)包括：重要醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)故障導(dǎo)致部分醫(yī)療服務(wù)中斷；因設(shè)備故障引發(fā)的事故造成3人以下死亡或10人以上重傷；重要醫(yī)療設(shè)備損壞導(dǎo)致重大醫(yī)療服務(wù)能力受限；較大范圍設(shè)備污染事件。

（三）III級事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指造成或可能造成1人以上死亡、危及部分醫(yī)療設(shè)備功能、導(dǎo)致局部醫(yī)療秩序受影響、需要相關(guān)部門協(xié)同處置的事件。具體判定標(biāo)準(zhǔn)包括：一般醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)受影響；因設(shè)備故障引發(fā)的事故造成1人以上死亡或3人以下重傷；部分醫(yī)療設(shè)備損壞導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)能力下降；局部區(qū)域設(shè)備污染事件。

（四）IV級事件（藍(lán)色預(yù)警）：一般事件。指造成或可能造成人員輕傷、僅涉及少量設(shè)備輕微損壞、影響范圍有限、能夠在本部門或院內(nèi)有效控制的事件。具體判定標(biāo)準(zhǔn)包括：設(shè)備輕微故障或異常，經(jīng)處理后短時(shí)間內(nèi)可恢復(fù)；因設(shè)備原因?qū)е碌幕颊咄对V或輕微糾紛；少量設(shè)備因非人為原因造成的輕微損壞或丟失。

2.各級事件應(yīng)急響應(yīng)程序

（一）特別重大事件（I級）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)響應(yīng)。醫(yī)院應(yīng)急指揮中心接報(bào)或監(jiān)測到特別重大事件信息后，立即啟動I級應(yīng)急響應(yīng)程序。

2.時(shí)間節(jié)點(diǎn)與核心動作。醫(yī)院應(yīng)急指揮中心應(yīng)在事件發(fā)生后20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室電話報(bào)告核心信息，同時(shí)書面報(bào)告在40分鐘內(nèi)送達(dá)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報(bào)告后立即向領(lǐng)導(dǎo)小組主要領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，由組長或授權(quán)副組長決定啟動I級應(yīng)急預(yù)案，并立即成立現(xiàn)場指揮部。現(xiàn)場指揮部應(yīng)在事件發(fā)生后1小時(shí)內(nèi)向市級及以上主管部門報(bào)告事件情況及處置進(jìn)展。

3.核心動作。成立現(xiàn)場指揮部，迅速組織開展現(xiàn)場處置，包括設(shè)備搶修、人員疏散、秩序維護(hù)、信息核實(shí)與發(fā)布等。啟動全院最高級別的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，調(diào)動所有可用資源，確保應(yīng)急行動迅速、高效、有序。加強(qiáng)與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，形成聯(lián)動機(jī)制，共同應(yīng)對事件。

（二）重大事件（II級）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)響應(yīng)。醫(yī)院應(yīng)急指揮中心接報(bào)或監(jiān)測到重大事件信息后，立即啟動II級應(yīng)急響應(yīng)程序。

2.時(shí)間節(jié)點(diǎn)與核心動作。醫(yī)院應(yīng)急指揮中心應(yīng)在事件發(fā)生后20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告事件信息，書面報(bào)告在40分鐘內(nèi)送達(dá)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)向市級主管部門報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件情況，成立現(xiàn)場指揮部，啟動相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。

3.核心動作?，F(xiàn)場指揮部負(fù)責(zé)統(tǒng)一指揮現(xiàn)場應(yīng)急處置工作，協(xié)調(diào)各方力量，及時(shí)控制事態(tài)發(fā)展。組織專業(yè)技術(shù)人員對受損設(shè)備進(jìn)行評估和搶修，最大限度減少事件對醫(yī)療秩序的影響。加強(qiáng)信息收集、分析和報(bào)告，確保信息準(zhǔn)確、及時(shí)、全面，為決策提供依據(jù)。

（三）較大事件（III級）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)響應(yīng)。醫(yī)院應(yīng)急指揮中心接報(bào)或監(jiān)測到較大事件信息后，立即啟動III級應(yīng)急響應(yīng)程序。

2.時(shí)間節(jié)點(diǎn)與核心動作。醫(yī)院應(yīng)急指揮中心應(yīng)在事件發(fā)生后20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告事件信息，書面報(bào)告在40分鐘內(nèi)送達(dá)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)向市級主管部門報(bào)告。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件情況，成立現(xiàn)場指揮部，啟動相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。

3.核心動作?，F(xiàn)場指揮部負(fù)責(zé)現(xiàn)場應(yīng)急處置工作，組織搶修隊(duì)伍對受損設(shè)備進(jìn)行修復(fù)，評估事件影響，采取有效措施控制事態(tài)，防止事態(tài)擴(kuò)大。加強(qiáng)現(xiàn)場秩序維護(hù)和信息溝通，及時(shí)向受影響科室和相關(guān)人員通報(bào)情況，穩(wěn)定人心，維護(hù)正常醫(yī)療秩序。

（四）一般事件（IV級）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)響應(yīng)。醫(yī)院應(yīng)急指揮中心接報(bào)或監(jiān)測到一般事件信息后，立即啟動IV級應(yīng)急響應(yīng)程序。

2.時(shí)間節(jié)點(diǎn)與核心動作。醫(yī)院應(yīng)急指揮中心應(yīng)在事件發(fā)生后20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告事件信息，并視情況及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)在接到報(bào)告后1小時(shí)內(nèi)向市級主管部門報(bào)告。相關(guān)部門應(yīng)立即開展應(yīng)急處置工作，控制事態(tài)發(fā)展。

3.核心動作?，F(xiàn)場負(fù)責(zé)人應(yīng)迅速組織力量進(jìn)行處置，包括設(shè)備維修、環(huán)境清理、秩序恢復(fù)等。加強(qiáng)信息監(jiān)測和報(bào)告，確保信息暢通。根據(jù)事件情況，可成立臨時(shí)現(xiàn)場處置小組，負(fù)責(zé)現(xiàn)場具體處置工作。

3.現(xiàn)場指揮部核心任務(wù)

現(xiàn)場指揮部作為應(yīng)急處置的核心領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，其主要任務(wù)包括：

（一）控制事態(tài)：迅速采取有效措施，防止事件蔓延、擴(kuò)大，保障人員安全和醫(yī)院財(cái)產(chǎn)安全。

（二）掌握進(jìn)展：密切關(guān)注事件動態(tài)，及時(shí)收集、核實(shí)、分析現(xiàn)場信息，準(zhǔn)確評估事件影響，為決策提供依據(jù)。

（三）及時(shí)報(bào)告：按規(guī)定向領(lǐng)導(dǎo)小組及上級主管部門報(bào)告事件情況、處置進(jìn)展和需協(xié)調(diào)事項(xiàng)。

（四）適時(shí)發(fā)布信息：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)，負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)布事件信息，引導(dǎo)輿論，回應(yīng)社會關(guān)切，維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù)。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

1.信息機(jī)制健全：建立覆蓋全院、互聯(lián)互通的信息管理平臺，明確信息收集、分析、研判、傳遞、報(bào)送、處置、反饋等各環(huán)節(jié)的責(zé)任主體、工作流程、時(shí)限要求及保密規(guī)定。確保信息流程清晰、責(zé)任到人，實(shí)現(xiàn)信息資源的共享與高效利用。

2.傳輸渠道完善：維護(hù)醫(yī)院內(nèi)部通訊網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)急廣播系統(tǒng)、衛(wèi)星通訊設(shè)備、對講機(jī)等通訊設(shè)施的正常運(yùn)行，定期檢查維護(hù)，確保通訊暢通。制定應(yīng)急通訊預(yù)案，明確不同事件等級下的通訊方式、聯(lián)絡(luò)人和報(bào)告路徑，保障信息在任何情況下均能快速、準(zhǔn)確傳遞。

4.設(shè)備完好暢通：確保通訊設(shè)備、信息系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)施處于良好狀態(tài)，定期進(jìn)行檢測、維護(hù)和更新，建立應(yīng)急設(shè)備備份機(jī)制，保障應(yīng)急通訊鏈路的穩(wěn)定性和可靠性。

第十二條物資與資金保障

1.資金保障：醫(yī)院將應(yīng)急處置經(jīng)費(fèi)納入年度預(yù)算，確保應(yīng)急準(zhǔn)備、響應(yīng)、善后等各環(huán)節(jié)的資金需求。設(shè)立應(yīng)急專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)賬戶，實(shí)行?？顚Ｓ?，并建立嚴(yán)格的資金使用審批、監(jiān)管和績效評估制度。

2.物資儲備制度：建立關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲備、管理和維護(hù)制度，制定《應(yīng)急物資儲備目錄》，明確儲備種類、數(shù)量、規(guī)格、存放地點(diǎn)、保管要求及維護(hù)周期。

3.儲備與管理：應(yīng)急物資儲備庫由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)，后勤保障部門配合，實(shí)施規(guī)范化管理。定期檢查庫存，及時(shí)補(bǔ)充和更新，確保物資質(zhì)量合格、充足可用。特殊應(yīng)急物資指定專人負(fù)責(zé)保管，建立臺賬，實(shí)行雙人雙鎖管理，確保安全。

4.供應(yīng)保障：制定應(yīng)急物資調(diào)配和緊急運(yùn)輸方案，明確調(diào)配程序、運(yùn)輸方式及應(yīng)急保障隊(duì)伍。確保應(yīng)急物資在需要時(shí)能夠迅速調(diào)撥、運(yùn)輸至指定地點(diǎn)。

第十三條人員與技術(shù)保障

1.應(yīng)急隊(duì)伍組建：組建由專業(yè)技術(shù)人員、臨床專家、管理人員、后勤保障人員等構(gòu)成的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障隊(duì)伍，分為常備隊(duì)和預(yù)備隊(duì)。常備隊(duì)由設(shè)備管理部門及各相關(guān)科室骨干組成，實(shí)行定期培訓(xùn)與考核，保持人員結(jié)構(gòu)的合理性與穩(wěn)定性。預(yù)備隊(duì)根據(jù)事件需要，由醫(yī)院統(tǒng)一調(diào)配，包括但不限于[師生/居民/員工]中的[師生/居民