質(zhì)量管理體系內(nèi)審表檢查合規(guī)性工具模板一、適用場(chǎng)景與價(jià)值定位本工具模板適用于各類組織（制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、建筑業(yè)等）在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的內(nèi)部審核活動(dòng)，主要用于：體系運(yùn)行監(jiān)控：定期核查質(zhì)量管理體系與ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）的符合性，保證體系有效運(yùn)行；不符合項(xiàng)整改跟蹤：針對(duì)內(nèi)外部審核、日常檢查中發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)，通過(guò)內(nèi)審表驗(yàn)證整改措施的有效性；認(rèn)證/監(jiān)督審核準(zhǔn)備：在第三方認(rèn)證審核前，模擬審核流程排查體系漏洞，提升審核通過(guò)率；管理評(píng)審輸入：為管理評(píng)審提供體系運(yùn)行現(xiàn)狀的客觀數(shù)據(jù)，支撐持續(xù)改進(jìn)決策。二、內(nèi)審表檢查合規(guī)性操作流程（一）準(zhǔn)備階段：明確審核范圍與依據(jù)確定審核范圍明確本次審核的部門（如生產(chǎn)部、采購(gòu)部、銷售部）、過(guò)程（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品交付）或區(qū)域（如車間A、倉(cāng)庫(kù)B），保證覆蓋體系關(guān)鍵過(guò)程和高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)。示例：若審核生產(chǎn)過(guò)程，需覆蓋“原材料入庫(kù)-生產(chǎn)加工-成品檢驗(yàn)-包裝存儲(chǔ)”全流程。組建審核組指派審核組長(zhǎng)（具備內(nèi)審員資質(zhì)，如審核組長(zhǎng)），審核員需具備獨(dú)立性（不得審核本職工作領(lǐng)域），必要時(shí)邀請(qǐng)技術(shù)專家（如技術(shù)專家）支持。明確審核員分工：如審核員A負(fù)責(zé)文件記錄檢查，審核員B負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)操作核查。收集審核依據(jù)匯編標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001:2015、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）、體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單）、法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》）、客戶要求等，作為合規(guī)性判斷的基準(zhǔn)。編制內(nèi)審檢查表依據(jù)審核依據(jù)，逐條款分解檢查內(nèi)容，明確檢查方法（如“查閱記錄”“現(xiàn)場(chǎng)觀察”“人員訪談”）和判定標(biāo)準(zhǔn)（如“符合”“不符合”“觀察項(xiàng)”）。示例：針對(duì)ISO9001“8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”，檢查內(nèi)容可設(shè)計(jì)為“是否按規(guī)定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作？”，檢查方法為“現(xiàn)場(chǎng)觀察3名操作員，查閱生產(chǎn)記錄”。（二）實(shí)施階段：現(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集首次會(huì)議召集審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人（如生產(chǎn)部經(jīng)理）及相關(guān)人員，明確審核目的、范圍、流程、時(shí)間安排及保密要求，保證受審核方配合?，F(xiàn)場(chǎng)檢查文件記錄核查：查閱體系文件（如《生產(chǎn)控制程序》）是否現(xiàn)行有效，記錄（如《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》）是否填寫(xiě)規(guī)范、完整，簽字是否齊全。示例：檢查《原材料檢驗(yàn)記錄》是否包含“檢驗(yàn)日期、批次、項(xiàng)目、結(jié)果、檢驗(yàn)員”等要素，缺任一要素判定為“不符合”。現(xiàn)場(chǎng)觀察：觀察實(shí)際操作是否符合文件規(guī)定，如生產(chǎn)人員是否佩戴勞保用品、設(shè)備參數(shù)是否設(shè)置正確、標(biāo)識(shí)（如“合格”“待檢”“不合格”）是否清晰。人員訪談：隨機(jī)抽取崗位人員（如操作工、檢驗(yàn)員），提問(wèn)崗位職責(zé)、體系要求掌握情況（如“發(fā)覺(jué)不合格品應(yīng)如何處理？”），回答不一致或無(wú)法回答需記錄“觀察項(xiàng)”或“不符合”。證據(jù)收集與記錄對(duì)檢查發(fā)覺(jué)進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，保證證據(jù)“客觀、可追溯”，如記錄記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片（需標(biāo)注時(shí)間地點(diǎn)）、訪談對(duì)象姓名及職務(wù)（用*代替真實(shí)姓名）。示例：“查閱《設(shè)備維護(hù)記錄》（編號(hào)：SB-202405-001），2024年5月10日設(shè)備點(diǎn)檢未記錄‘軸承溫度’，判定為‘不符合’，依據(jù)《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》4.2條款?！迸c受審核方溝通現(xiàn)場(chǎng)檢查完成后，與受審核方負(fù)責(zé)人溝通初步發(fā)覺(jué)，確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性，避免誤解（如“是否對(duì)點(diǎn)檢要求有補(bǔ)充規(guī)定？”）。（三）報(bào)告階段：匯總發(fā)覺(jué)與編寫(xiě)報(bào)告審核發(fā)覺(jué)匯總審核組內(nèi)部會(huì)議，逐項(xiàng)核對(duì)檢查記錄，區(qū)分“符合”“不符合”“觀察項(xiàng)”：不符合項(xiàng)：體系未滿足標(biāo)準(zhǔn)或文件要求，需整改（如“未按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)”）；觀察項(xiàng)：潛在風(fēng)險(xiǎn)或改進(jìn)機(jī)會(huì)，可建議優(yōu)化（如“記錄填寫(xiě)可增加電子備份”）。編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告報(bào)告內(nèi)容包括：審核基本信息（時(shí)間、范圍、審核組）、審核依據(jù)、審核概況（受審核部門配合情況）、審核發(fā)覺(jué)（不符合項(xiàng)描述、條款號(hào)、證據(jù)）、審核結(jié)論（體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)）、改進(jìn)建議。不符合項(xiàng)描述需遵循“事實(shí)-條款-后果”三要素，示例：“生產(chǎn)部2024年5月生產(chǎn)批次為C-005的產(chǎn)品，未按《首件檢驗(yàn)程序》進(jìn)行首件檢驗(yàn)，可能導(dǎo)致批量質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，不符合ISO9001:20158.5.1條款要求。”末次會(huì)議向受審核部門負(fù)責(zé)人、管理者代表（如管理者代表）通報(bào)審核發(fā)覺(jué)和結(jié)論，確認(rèn)不符合項(xiàng)，明確整改期限（一般15個(gè)工作日內(nèi)），并聽(tīng)取受審核方意見(jiàn)。（四）整改跟蹤階段：驗(yàn)證關(guān)閉與持續(xù)改進(jìn)制定整改措施受審核部門針對(duì)不符合項(xiàng)，分析原因（如“人員培訓(xùn)不足”“文件未更新”），制定糾正措施（如“組織首件檢驗(yàn)專項(xiàng)培訓(xùn)”“修訂《首件檢驗(yàn)程序》增加示例”），明確責(zé)任人和完成時(shí)間。整改實(shí)施與驗(yàn)證審核組通過(guò)查閱整改記錄、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查等方式驗(yàn)證措施有效性：示例：驗(yàn)證“首件檢驗(yàn)培訓(xùn)”時(shí)，抽查2名操作員現(xiàn)場(chǎng)演示首件檢驗(yàn)流程，正確判定為“整改有效”；若仍無(wú)法正確操作，判定為“整改無(wú)效”，需重新制定措施。關(guān)閉審核所有不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證通過(guò)后，審核組長(zhǎng)在內(nèi)審報(bào)告中標(biāo)注“關(guān)閉”，并將審核記錄（檢查表、報(bào)告、整改記錄）歸檔，作為體系運(yùn)行證據(jù)。三、質(zhì)量管理體系內(nèi)審表模板質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表審核基本信息審核類型□常規(guī)審核□專項(xiàng)審核（如：生產(chǎn)過(guò)程）□認(rèn)證前審核審核日期2024年月日-月日審核范圍部門：生產(chǎn)部；過(guò)程：原材料入庫(kù)→生產(chǎn)加工→成品檢驗(yàn)審核組組長(zhǎng)：審核組長(zhǎng)；成員：審核員A、*審核員B受審核部門負(fù)責(zé)人*生產(chǎn)部經(jīng)理審核依據(jù)1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)；2.《質(zhì)量手冊(cè)》（QM-2024）；3.《生產(chǎn)控制程序》（QP-06）序號(hào)條款號(hào)/文件條款檢查內(nèi)容檢查方法符合性判定證據(jù)記錄（編號(hào)/描述）不符合項(xiàng)描述整改要求整改責(zé)任人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果1ISO9001:20157.5.1記錄是否填寫(xiě)規(guī)范、完整抽查《原材料檢驗(yàn)記錄》3份□符合□不符合□觀察項(xiàng)SB-202405-001、SB-202405-002SB-202405-001中“檢驗(yàn)員”未簽字，不符合QP-064.3條款要求3個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)簽，并加強(qiáng)記錄填寫(xiě)培訓(xùn)*檢驗(yàn)員2024–□通過(guò)□未通過(guò)2QP-065.2生產(chǎn)人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作現(xiàn)場(chǎng)觀察3名操作員操作□符合□不符合□觀察項(xiàng)生產(chǎn)車間A線、B線操作員A線操作員未按《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》要求使用扭矩扳手，可能導(dǎo)致裝配質(zhì)量問(wèn)題，不符合ISO9001:20158.5.1條款立即糾正，每日班前會(huì)重申操作要求，審核員次日復(fù)查*班組長(zhǎng)2024–□通過(guò)□未通過(guò)3ISO9001:20158.4.1供應(yīng)商是否按要求進(jìn)行評(píng)價(jià)查閱《供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄》□符合□不符合□觀察項(xiàng)SY-2024-001~SY-2024-005供應(yīng)商A（SY-2024-001）2024年未再評(píng)價(jià)，不符合QP-073.1條款要求10個(gè)工作日內(nèi)完成供應(yīng)商A的年度評(píng)價(jià)，更新合格供應(yīng)商名錄*采購(gòu)專員2024–□通過(guò)□未通過(guò)4QM-20244.3不合格品是否隔離標(biāo)識(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品區(qū)□符合□不符合□觀察項(xiàng)不合格品區(qū)存放區(qū)1件待處理不合格品未掛“不合格”標(biāo)識(shí)，僅放置于地面，不符合QM-20244.3條款立即標(biāo)識(shí)并移至專用區(qū)域，修訂《不合格品控制程序》增加標(biāo)識(shí)管理要求*倉(cāng)庫(kù)管理員2024–□通過(guò)□未通過(guò)……………審核結(jié)論□體系運(yùn)行有效，輕微不符合項(xiàng)已整改計(jì)劃；□體系存在重大不符合項(xiàng)，需暫停認(rèn)證；□有觀察項(xiàng)，建議持續(xù)改進(jìn)審核組長(zhǎng)簽字：*審核組長(zhǎng)日期：2024年月日四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避（一）審核客觀性與獨(dú)立性審核員不得審核本職工作或直接關(guān)聯(lián)部門（如質(zhì)量部審核員不得審核質(zhì)量部記錄），避免主觀判斷；檢查發(fā)覺(jué)需基于證據(jù)，而非個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，如“記錄未簽字”需明確記錄編號(hào)和具體條款。（二）不符合項(xiàng)描述規(guī)范避免模糊表述（如“記錄不完善”），應(yīng)明確“事實(shí)+條款+后果”，如“《設(shè)備維護(hù)記錄》（編號(hào)：SB-202405-002）未記錄‘電機(jī)溫度’，不符合《設(shè)備控制程序》4.2條款，可能導(dǎo)致設(shè)備故障無(wú)法及時(shí)發(fā)覺(jué)”。（三）溝通技巧與沖突處理現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)覺(jué)問(wèn)題時(shí)，先與當(dāng)事人溝通確認(rèn)，避免當(dāng)眾指責(zé)；若受審核方對(duì)