制藥機械廠壓片機校驗制度制藥機械廠壓片機校驗制度一總則制藥機械廠（以下簡稱“工廠”）致力于為醫(yī)藥行業(yè)提供高品質(zhì)、高效率的制藥機械設(shè)備。為確保壓片機設(shè)備的性能穩(wěn)定、操作安全、符合相關(guān)法規(guī)標準，特制定本壓片機校驗制度。本制度適用于工廠所有壓片機設(shè)備的校驗工作，旨在規(guī)范校驗流程，保障設(shè)備正常運行，提升產(chǎn)品質(zhì)量，滿足客戶需求。二適用范圍本制度適用于工廠所有壓片機設(shè)備的校驗工作，包括但不限于新購入設(shè)備的安裝調(diào)試、在用設(shè)備的定期校驗、設(shè)備維修后的性能驗證等。同時，本制度也適用于與壓片機設(shè)備相關(guān)的輔助設(shè)備、檢測儀器等的校驗工作。三組織架構(gòu)與職責分工（一）設(shè)備管理部門負責壓片機設(shè)備的校驗工作，制定校驗計劃，組織實施校驗工作，并對校驗結(jié)果進行記錄和分析。（二）生產(chǎn)部門負責提供需要校驗的壓片機設(shè)備，配合設(shè)備管理部門進行校驗工作，并對校驗結(jié)果進行確認。（三）質(zhì)量管理部門負責對壓片機設(shè)備的校驗過程進行監(jiān)督，對校驗結(jié)果進行審核，并確保校驗結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)標準。（四）技術(shù)部門負責提供壓片機設(shè)備的校驗技術(shù)支持，對校驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行解決，并對校驗方法進行優(yōu)化。（五）安全管理部門負責對壓片機設(shè)備的校驗過程進行安全監(jiān)督，確保校驗過程中的人員安全和設(shè)備安全。四管理內(nèi)容與流程（一）校驗計劃制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備使用情況、法規(guī)要求等因素，制定壓片機設(shè)備的校驗計劃，包括校驗時間、校驗內(nèi)容、校驗方法等。2.校驗計劃經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后，報工廠領(lǐng)導批準實施。（二）校驗準備1.設(shè)備管理部門根據(jù)校驗計劃，準備校驗所需的儀器、工具、備件等，并對校驗儀器進行校準。2.生產(chǎn)部門根據(jù)校驗計劃，安排需要校驗的壓片機設(shè)備，并對設(shè)備進行清潔和檢查。（三）校驗實施1.設(shè)備管理部門按照校驗計劃，對壓片機設(shè)備進行校驗，包括但不限于外觀檢查、性能測試、安全檢查等。2.校驗過程中，發(fā)現(xiàn)問題的，及時記錄并通知相關(guān)人員進行處理。處理完畢后，重新進行校驗，直至符合要求。（四）校驗記錄與報告1.設(shè)備管理部門對校驗過程進行詳細記錄，包括校驗時間、校驗內(nèi)容、校驗結(jié)果等。2.校驗完成后，設(shè)備管理部門編制壓片機設(shè)備校驗報告，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后，報工廠領(lǐng)導批準。（五）校驗結(jié)果處理1.校驗結(jié)果符合要求的，設(shè)備管理部門對設(shè)備進行簽收，并報生產(chǎn)部門使用。2.校驗結(jié)果不符合要求的，設(shè)備管理部門通知生產(chǎn)部門對設(shè)備進行維修或更換，并重新進行校驗。五權(quán)利與義務（一）設(shè)備管理部門的權(quán)利與義務1.有權(quán)對壓片機設(shè)備進行校驗，并對校驗結(jié)果進行記錄和分析。2.有義務制定校驗計劃，組織實施校驗工作，并對校驗結(jié)果進行記錄和分析。3.有義務對校驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行解決，并對校驗方法進行優(yōu)化。（二）生產(chǎn)部門的權(quán)利與義務1.有權(quán)要求設(shè)備管理部門對壓片機設(shè)備進行校驗。2.有義務提供需要校驗的壓片機設(shè)備，配合設(shè)備管理部門進行校驗工作，并對校驗結(jié)果進行確認。3.有義務對校驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行配合解決。（三）質(zhì)量管理部門的權(quán)利與義務1.有權(quán)對壓片機設(shè)備的校驗過程進行監(jiān)督，對校驗結(jié)果進行審核，并確保校驗結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)標準。2.有義務對校驗計劃進行審核，對校驗報告進行審核，并確保校驗結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)標準。3.有義務對校驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行監(jiān)督解決。（四）技術(shù)部門的權(quán)利與義務1.有權(quán)對壓片機設(shè)備的校驗工作提供技術(shù)支持，對校驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行解決，并對校驗方法進行優(yōu)化。2.有義務對校驗計劃進行技術(shù)指導，對校驗過程進行技術(shù)支持，并對校驗方法進行優(yōu)化。（五）安全管理部門的權(quán)利與義務1.有權(quán)對壓片機設(shè)備的校驗過程進行安全監(jiān)督，確保校驗過程中的人員安全和設(shè)備安全。2.有義務對校驗計劃進行安全審核，對校驗過程進行安全監(jiān)督，確保校驗過程中的人員安全和設(shè)備安全。六監(jiān)督與考核機制（一）設(shè)備管理部門負責對壓片機設(shè)備的校驗工作進行全面監(jiān)督，確保校驗工作按照本制度執(zhí)行。（二）質(zhì)量管理部門負責對壓片機設(shè)備的校驗過程進行監(jiān)督，對校驗結(jié)果進行審核，并確保校驗結(jié)果符合相關(guān)法規(guī)標準。（三）技術(shù)部門負責對壓片機設(shè)備的校驗工作提供技術(shù)支持，對校驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行解決，并對校驗方法進行優(yōu)化。（四）安全管理部門負責對壓片機設(shè)備的校驗過程進行安全監(jiān)督，確保校驗過程中的人員安全和設(shè)備安全。（五）工廠領(lǐng)導對壓片機設(shè)備的校驗工作進行全面監(jiān)督，確保校驗工作按照本制度執(zhí)行。（六）考核機制1.設(shè)備管理部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門、安全管理部門等相關(guān)部門，根據(jù)本制度對壓片機設(shè)備的校驗工作進行考核，考核結(jié)果與員工績效掛鉤。2.考核內(nèi)容包括校驗計劃的制定、校驗過程的實施、校驗結(jié)果的準確性等。3.考核結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格、不合格四個等級，考核結(jié)果與員工績效掛鉤。七附則（一）本制度由工廠設(shè)備管理部門負責解釋。（二）本制度