藥物臨床試驗合同協(xié)議_第1頁
藥物臨床試驗合同協(xié)議_第2頁
藥物臨床試驗合同協(xié)議_第3頁
藥物臨床試驗合同協(xié)議_第4頁
藥物臨床試驗合同協(xié)議_第5頁
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文檔簡介

藥物臨床試驗合同協(xié)議協(xié)議編號:[合同編號]甲方(委托方):[委托方名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]注冊地址:[注冊地址]聯(lián)系電話:[聯(lián)系電話]電子郵箱:[電子郵箱]乙方(承接方):[承接方名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]注冊地址:[注冊地址]聯(lián)系電話:[聯(lián)系電話]電子郵箱:[電子郵箱]協(xié)議生效日期:[生效日期]協(xié)議有效期:[有效期]合同背景為規(guī)范藥物臨床試驗的開展,確保臨床試驗的科學(xué)性和倫理合規(guī)性,甲乙雙方根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及國際標(biāo)準(zhǔn),本著平等自愿、公平合理、誠實信用的原則,就藥物臨床試驗事宜達(dá)成以下協(xié)議。第一條定義1.1本協(xié)議所稱藥物臨床試驗是指為評估藥物的安全性和有效性,在人體上進(jìn)行的系統(tǒng)性醫(yī)學(xué)研究。1.2本協(xié)議所稱臨床試驗方案是指詳細(xì)規(guī)定臨床試驗設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)分析等各項內(nèi)容的文件。1.3本協(xié)議所稱倫理委員會是指負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn)臨床試驗的倫理道德問題的獨立委員會。第二條試驗?zāi)康?.1本試驗旨在評估[藥物名稱]在[適應(yīng)癥]方面的安全性和有效性。2.2本試驗將分為[試驗分期],包括[試驗階段]。第三條試驗方案3.1臨床試驗方案由甲方負(fù)責(zé)制定,乙方可提供專業(yè)建議。3.2臨床試驗方案需經(jīng)乙方法定代表人及倫理委員會批準(zhǔn)后方可實施。第四條雙方責(zé)任4.1甲方責(zé)任:4.1.1提供試驗所需的全部經(jīng)費(fèi)。4.1.2負(fù)責(zé)臨床試驗方案的制定和倫理委員會的批準(zhǔn)。4.1.3監(jiān)督臨床試驗的開展,確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性。4.1.4負(fù)責(zé)試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。4.2乙方責(zé)任:4.2.1嚴(yán)格按照試驗方案開展臨床試驗。4.2.2負(fù)責(zé)臨床試驗的組織實施,包括試驗人員培訓(xùn)、試驗物資的采購等。4.2.3確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和準(zhǔn)確性。4.2.4定期向甲方匯報試驗進(jìn)展情況。4.2.5配合甲方進(jìn)行試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。第五條費(fèi)用及支付5.1甲方需向乙方支付臨床試驗費(fèi)用,具體金額為[費(fèi)用金額],支付方式為[支付方式]。5.2乙方需向甲方提供費(fèi)用發(fā)票及相關(guān)票據(jù)。第六條保密條款6.1雙方應(yīng)對本協(xié)議內(nèi)容及試驗數(shù)據(jù)予以保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露。6.2本保密條款在本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后[保密期限]內(nèi)有效。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本協(xié)議約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。7.2若甲方未按時支付試驗費(fèi)用,乙方有權(quán)暫停試驗,直至費(fèi)用支付完畢。7.3若乙方未按試驗方案開展試驗,甲方有權(quán)終止協(xié)議,并要求乙方賠償損失。第八條爭議解決8.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議。8.2若協(xié)商不成,任何一方均可向[法院名稱]提起訴訟。第九條其他條款9.1本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商解決。9.2本協(xié)議的修改和補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面同意。9.3本協(xié)議一式[份數(shù)]份,甲乙雙方各執(zhí)[份數(shù)]份,具有同等法律效力。簽署甲方(蓋章):[甲方蓋章]法定代表人(簽字):[法定代表人簽字]日期:[簽署日期]乙方(蓋章):[乙方蓋章]法定代表人(簽字):[法定代表人簽字]日期:[簽署日期]藥物臨床試驗合同協(xié)議(1)協(xié)議編號:[填寫協(xié)議編號]甲方(委托方):[填寫委托方名稱]地址:[填寫委托方地址]法定代表人/授權(quán)代表:[填寫姓名]職務(wù):[填寫職務(wù)]聯(lián)系電話:[填寫聯(lián)系電話]電子郵箱:[填寫電子郵箱]乙方(執(zhí)行方):[填寫執(zhí)行方名稱]地址:[填寫執(zhí)行方地址]法定代表人/授權(quán)代表:[填寫姓名]職務(wù):[填寫職務(wù)]聯(lián)系電話:[填寫聯(lián)系電話]電子郵箱:[填寫電子郵箱]背景與目的鑒于甲方(委托方)希望委托乙方(執(zhí)行方)進(jìn)行藥物臨床試驗,以評估該藥物的安全性和有效性,雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī),本著平等互利、誠實信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:第一條試驗藥物信息1.1藥物名稱:[填寫藥物名稱]1.2藥物編號:[填寫藥物編號]1.3藥物規(guī)格:[填寫藥物規(guī)格]1.4藥物有效期:[填寫藥物有效期]第二條試驗信息2.1試驗名稱:[填寫試驗名稱]2.2試驗類型:[填寫試驗類型,如I期、II期、III期等]2.3試驗?zāi)康模篬填寫試驗?zāi)康腯2.4試驗方案:[填寫試驗方案名稱及編號]第三條雙方權(quán)利與義務(wù)甲方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方有權(quán)監(jiān)督乙方試驗的執(zhí)行情況,確保試驗按照試驗方案進(jìn)行。3.2甲方有權(quán)獲取試驗數(shù)據(jù)和報告。3.3甲方應(yīng)提供試驗所需的藥物及相關(guān)資料。3.4甲方應(yīng)支付乙方試驗費(fèi)用。乙方權(quán)利與義務(wù)3.5乙方有權(quán)按照試驗方案進(jìn)行試驗。3.6乙方應(yīng)確保試驗的安全性和有效性。3.7乙方應(yīng)按時提交試驗數(shù)據(jù)和報告。3.8乙方應(yīng)保護(hù)受試者的權(quán)益。第四條試驗費(fèi)用及支付方式4.1試驗費(fèi)用總額:[填寫試驗費(fèi)用總額]4.2支付方式:[填寫支付方式,如分期支付、一次性支付等]4.3支付時間:[填寫支付時間【表】第五條數(shù)據(jù)管理與保護(hù)5.1乙方應(yīng)妥善管理和保護(hù)試驗數(shù)據(jù)。5.2甲方有權(quán)獲取試驗數(shù)據(jù),但應(yīng)遵守保密協(xié)議。5.3雙方應(yīng)采取措施保護(hù)受試者的隱私和數(shù)據(jù)安全。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2乙方應(yīng)在協(xié)議終止后,將所有試驗資料和報告歸還甲方。第七條違約責(zé)任7.1任何一方違反本協(xié)議約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2若甲方未能按時支付試驗費(fèi)用,乙方有權(quán)暫停試驗。7.3若乙方未能按時提交試驗數(shù)據(jù)和報告,甲方有權(quán)要求賠償。第八條爭議解決8.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。8.2若協(xié)商不成,任何一方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第九條協(xié)議期限9.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2本協(xié)議有效期為[填寫協(xié)議有效期]。第十條其他10.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。10.2本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方(委托方)簽字蓋章:簽字:____________________日期:____________________乙方(執(zhí)行方)簽字蓋章:簽字:____________________日期:____________________藥物臨床試驗合同協(xié)議(2)協(xié)議編號:[填寫協(xié)議編號]甲方(委托方):[填寫甲方名稱]法定代表人:[填寫法定代表人姓名]地址:[填寫甲方地址]聯(lián)系方式:[填寫甲方聯(lián)系方式]乙方(承接方):[填寫乙方名稱]法定代表人:[填寫法定代表人姓名]地址:[填寫乙方地址]聯(lián)系方式:[填寫乙方聯(lián)系方式]鑒證日期:[填寫協(xié)議簽訂日期]協(xié)議有效期:[填寫協(xié)議有效期起始日期]至[填寫協(xié)議有效期結(jié)束日期]1.引言鑒于甲方希望委托乙方開展藥物臨床試驗,乙方具備開展藥物臨床試驗的資質(zhì)和能力,雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:2.試驗?zāi)康募胺桨?.1試驗?zāi)康腫填寫試驗?zāi)康腯2.2試驗方案試驗方案名稱:[填寫試驗方案名稱]試驗方案編號:[填寫試驗方案編號]試驗方案內(nèi)容:[填寫試驗方案詳細(xì)內(nèi)容]3.雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方的責(zé)任與義務(wù)甲方負(fù)責(zé)提供試驗所需的相關(guān)資料和經(jīng)費(fèi)支持。甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)試驗過程中所需的相關(guān)資源和人員。甲方負(fù)責(zé)監(jiān)督試驗的進(jìn)行,確保試驗符合相關(guān)法律法規(guī)及倫理要求。3.2乙方的責(zé)任與義務(wù)乙方負(fù)責(zé)按照試驗方案開展藥物臨床試驗。乙方負(fù)責(zé)確保試驗過程中的人身安全和試驗數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性。乙方負(fù)責(zé)按時向甲方提交試驗報告。4.試驗經(jīng)費(fèi)及支付方式4.1試驗經(jīng)費(fèi)總額[填寫試驗經(jīng)費(fèi)總額]4.2支付方式預(yù)付款:[填寫預(yù)付款金額及支付方式]進(jìn)度款:[填寫進(jìn)度款金額及支付方式]結(jié)算款:[填寫結(jié)算款金額及支付方式]5.保密條款雙方同意對在協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密進(jìn)行保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方泄露。6.違約責(zé)任如甲方未按時支付試驗經(jīng)費(fèi),乙方有權(quán)暫停試驗,并要求甲方支付逾期付款利息。如乙方未按試驗方案開展試驗,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,并要求退還已支付的試驗經(jīng)費(fèi)。7.爭議解決雙方在履行協(xié)議過程中發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方可向[填寫仲裁機(jī)構(gòu)名稱]申請仲裁。8.其他條款本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方(蓋章):[填寫甲方蓋章]法定代表人簽字:[填寫法定代表人簽字]乙方(蓋章):[填寫乙方蓋章]法定代表人簽字:[填寫法定代表人簽字]藥物臨床試驗合同協(xié)議(3)本合同由[臨床試驗贊助方名稱](以下簡稱“甲方”)和[臨床試驗研究機(jī)構(gòu)名稱](以下簡稱“乙方”)在友好協(xié)商的基礎(chǔ)上于[簽署日期]簽訂。定義本協(xié)議中以下術(shù)語具有以下含義:臨床試驗:指按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》和符合相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行的新藥或新治療方法的安全性和有效性評價試驗。試驗用藥品:指為完成本臨床試驗而特別研發(fā)或定制的藥物,包括提前研制階段的藥物化合物或制劑。知情同意書:指根據(jù)受試者的相關(guān)信息(如年齡、性別、病史等)對其參與臨床試驗的風(fēng)險與利益進(jìn)行全面介紹,并由受試者本人在充分理解后自愿簽署的知情同意文件。研究者手冊:指由藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)編制的詳細(xì)描述藥物的藥理、毒理、預(yù)計的副作用、安全性評估試驗結(jié)果、臨床驗證試驗的原始資料和其他有關(guān)內(nèi)容的醫(yī)學(xué)文件。倫理委員會:指負(fù)責(zé)監(jiān)督研究過程中的倫理問題,并確認(rèn)受試者的權(quán)益得到保障的獨立設(shè)置機(jī)構(gòu)。協(xié)議內(nèi)容試驗?zāi)康呐c范圍:甲方與乙方共同開展本藥物的臨床試驗,旨在評估該藥物對[疾病/病癥]的新治療效果。試驗周期與階段:本試驗分[具體階段數(shù)目,如I期、II期、III期、IV期]階段,預(yù)計總周期為[具體時間]。受試者選擇與權(quán)益:乙方將負(fù)責(zé)篩選和招募符合試驗條件的受試者,并確保其知情同意書得到妥善的保存與處理。受試者有權(quán)在任何時間撤回其參與試驗的決定,且不對其任何后續(xù)醫(yī)療待遇產(chǎn)生負(fù)面影響。數(shù)據(jù)收集與管理:乙方將負(fù)責(zé)受試者的數(shù)據(jù)收集、整理和提交給甲方,所有數(shù)據(jù)應(yīng)嚴(yán)格按照GCP要求進(jìn)行管理和保護(hù)。質(zhì)量保證與風(fēng)險管理:本試驗將嚴(yán)格按照GCP和其他相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行,確保試驗的合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性和受試者的安全。設(shè)置緊急聯(lián)系人以應(yīng)對緊急事件。版權(quán)與利益分配:試驗結(jié)果的公開和所有臨床研究資料的妥善保存應(yīng)符合國家有關(guān)法律和倫理規(guī)范。雙方共享試驗成果,并根據(jù)雙方事先約定的比例進(jìn)行利益分配。協(xié)議期限與終止本協(xié)議自簽署之日起生效,有效期至項目的完成或雙方協(xié)商一致的終止日期。任何一方違反本協(xié)議,另一方均有權(quán)提出終止合同的要求,并要求違約方賠償因此造成的損失。爭議解決本協(xié)議產(chǎn)生的任何爭議均應(yīng)通過友好協(xié)商解決,如協(xié)商不成,提交[仲裁委員會名稱]進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均具有約束力。雙方代表甲方代表:[姓名],職務(wù):[職位]乙方代表:[姓名],職務(wù):[職位]藥物臨床試驗合同協(xié)議(4)本合同協(xié)議由如下各方共同簽署:甲方(以下簡稱“申辦者”):_________________________乙方(以下簡稱“研究者”):_________________________一、試驗?zāi)康呐c范圍本臨床試驗是為評價新藥XXX在治療疾病Y中的療效和安全性,遵循中國藥品監(jiān)管部門的法規(guī)和指導(dǎo)原則。二、受試者選擇與倫理本試驗受試者的選擇將遵循國際公認(rèn)的倫理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,申辦者將確保所有有關(guān)本試驗的信息公開透明,并由倫理委員會審核。三、申辦者與研究者的責(zé)任申辦者將為研究者提供試驗藥品、試驗材料及相關(guān)藥物、試驗費(fèi)用等,并確保所提供的任何信息都是真實、完整和準(zhǔn)確的。研究者負(fù)責(zé)試驗的實施與監(jiān)督,確保按照試驗方案及藥品監(jiān)管要求進(jìn)行臨床試驗,同時進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)收集和報告工作。雙方需互相協(xié)作,及時解決試驗過程中遇到的問題,并保持溝通暢通。四、受試者權(quán)利受試者享有知情同意權(quán)、隱私保護(hù)權(quán)、自愿參與權(quán)和隨時退出權(quán)。試驗過程中,受試者有權(quán)隨時了解有關(guān)試驗的信息,包括保護(hù)自身權(quán)益的措施、可能的風(fēng)險及可能得到的補(bǔ)償。五、數(shù)據(jù)與文件試驗數(shù)據(jù)、研究報告和其他相關(guān)文件的所有權(quán)歸申辦者所有,研究者對此數(shù)據(jù)的完整性和真實性負(fù)責(zé)。六、版權(quán)與所有權(quán)本合同及任何基于本合同協(xié)議產(chǎn)生的相關(guān)材料均屬于雙方共有財產(chǎn),任何一方需要使用這些資料需獲得另一方的書面同意。七、費(fèi)用的支付申辦者將向研究者支付試驗期間的相關(guān)費(fèi)用,包括藥物提供、受試者補(bǔ)償金、研究支持費(fèi)等。八、修改與結(jié)束本合同的任何修改必須由雙方書面確認(rèn),任何一方提出終止本合同,需提前30天告知對方,并承擔(dān)因此產(chǎn)生的所有責(zé)任和損失。九、法律適用與糾紛解決本合同適用中華人民共和國法律,如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)以友好協(xié)商方式解決;協(xié)商不成時,任一方均可將爭議提交至乙方的所在地人民法院解決。本合同自雙方代表簽字并加蓋公章之日起生效,有效期為(_)個星期。甲方代表(簽字):_________________________日期:____年____月____日乙方代表(簽字):_________________________日期:____年____月____日藥物臨床試驗合同協(xié)議(5)甲方(發(fā)起方)全稱:[甲方全稱]地址:[甲方地址]聯(lián)系人:[甲方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話:[甲方聯(lián)系電話]乙方(承接方)全稱:[乙方全稱]地址:[乙方地址]聯(lián)系人:[乙方聯(lián)系人姓名]聯(lián)系電話:[乙方聯(lián)系電話]鑒于《中華人民共和國藥品管理法》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方在自愿、平等、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上,就甲方委托乙方進(jìn)行藥物臨床試驗的相關(guān)事宜,經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、試驗項目與范圍試驗項目:[具體試驗項目名稱]。試驗范圍:[具體試驗范圍描述]。二、試驗?zāi)康呐c目標(biāo)試驗?zāi)康模篬具體試驗?zāi)康腯。試驗?zāi)繕?biāo):[具體試驗?zāi)繕?biāo)]。三、試驗方法與流程試驗方法:[具體試驗方法]。試驗流程:[具體試驗流程]。四、試驗時間安排試驗開始日期:[具體試驗開始日期]。試驗結(jié)束日期:[具體試驗結(jié)束日期]。關(guān)鍵里程碑:[具體里程碑日期]。五、試驗費(fèi)用與支付方式試驗總費(fèi)用:[具體試驗總費(fèi)用]。費(fèi)用分?jǐn)偅篬具體費(fèi)用分?jǐn)偡绞絔。支付方式:[具體支付方式]。六、雙方權(quán)利與義務(wù)甲方權(quán)利與義務(wù):\h甲方權(quán)利與義務(wù)。乙方權(quán)利與義務(wù):\h乙方權(quán)利與義務(wù)。七、保密條款保密內(nèi)容:[具體保密內(nèi)容]。保密期限:[具體保密期限]。泄密責(zé)任:[具體泄密責(zé)任]。八、爭議解決與法律適用爭議解決方式:[具體爭議解決方式]。法律適用:[具體法律適用]。九、其他約定本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期至[具體有效期]。合同期滿后,如雙方同意繼續(xù)合作,可另行簽訂續(xù)約合同。未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方(蓋章):_______________法定代表人(或授權(quán)代表)簽字:_______________日期:____年__月__日乙方(蓋章):_______________法定代表人(或授權(quán)代表)簽字:_______________日期:____年__月__日藥物臨床試驗合同協(xié)議(6)甲方(研究機(jī)構(gòu))甲方(以下簡稱“甲方”)是一家具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)開展藥物臨床試驗的研究工作。乙方(藥品開發(fā)公司)乙方(以下簡稱“乙方”)是一家具有藥品開發(fā)資質(zhì)的公司,負(fù)責(zé)提供臨床試驗所需的藥品和資金。目的本協(xié)議旨在明確甲方和乙方在藥物臨床試驗中的權(quán)利和義務(wù),以保證臨床試驗的順利進(jìn)行和結(jié)果的真實可靠。定義臨床試驗:指在人類受試者中進(jìn)行的,旨在評估藥品安全、有效性、適用性和質(zhì)量的研究。受試者:指自愿參加臨床試驗并同意接受試驗藥品的個體。試驗藥品:指乙方提供的用于臨床試驗的藥品。臨床試驗機(jī)構(gòu):指甲方負(fù)責(zé)實施臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究機(jī)構(gòu)。試驗醫(yī)生:指負(fù)責(zé)臨床試驗的醫(yī)務(wù)人員。試驗內(nèi)容乙方提供試驗藥品和資金,并負(fù)責(zé)試驗的設(shè)計、實施和數(shù)據(jù)收集。甲方負(fù)責(zé)臨床試驗的籌備、實施和數(shù)據(jù)管理。乙方同意甲方根據(jù)試驗結(jié)果對藥品進(jìn)行進(jìn)一步的研究和開發(fā)。試驗周期臨床試驗的期限由雙方另行協(xié)商確定。受試者招募甲方負(fù)責(zé)招募符合試驗要求的受試者,并確保受試者的權(quán)益得到保障。乙方應(yīng)提供必要的信息和支持,以便甲方招募受試者。數(shù)據(jù)管理甲方負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的收集、整理、分析和報告。乙方應(yīng)確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性。保密雙方應(yīng)對試驗過程中獲得的全部信息保密,不得泄露給第三方。知識產(chǎn)權(quán)乙方享有試驗藥品的知識產(chǎn)權(quán)。甲方享有臨床試驗數(shù)據(jù)的知識產(chǎn)權(quán)。爭議解決雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生爭議的,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。如果協(xié)商無果,任何一方有權(quán)將爭議提交給雙方同意的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁。其他本協(xié)議的修改和終止需經(jīng)雙方書面同意。本協(xié)議一式兩份,甲方和乙方各執(zhí)一份。甲方(蓋章):_____________________日期:_____________________乙方(蓋章):_____________________日期:_____________________```藥物臨床試驗合同協(xié)議(7)甲方(申請人):全稱:_____地址:_____法定代表人:_____聯(lián)系方式:_____乙方(臨床試驗機(jī)構(gòu)):全稱:_____地址:_____法定代表人:_____聯(lián)系方式:_____鑒于甲方正在開發(fā)新藥/改進(jìn)已有藥物,乙方具備進(jìn)行臨床試驗的條件和能力,雙方為促進(jìn)新藥/已有藥物的開發(fā)和批準(zhǔn)上市,自愿簽訂本協(xié)議。定義與條款藥物:指甲方正在開發(fā)或改進(jìn)、用于治療特定疾病的化合物或生物制品。

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