PAGEPAGE1上海市地方標準公示材料一．基本信息項目名稱（中文）特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診建設(shè)與轉(zhuǎn)診操作技術(shù)規(guī)范項目提出單位11310000076478684Q-上海市衛(wèi)生健康委員會技術(shù)歸口單位上海市疾病預防控制標準化技術(shù)委員會第一起草單位上海市疾病預防控制中心（上海市預防醫(yī)學科學院）二．標準制定的依據(jù)本標準由上海市相關(guān)疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)及社區(qū)衛(wèi)生服務中心的專家，經(jīng)充分研討后共同制定。在編制過程中，組織開展了督導調(diào)研與合作交流，對全市已開設(shè)特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診的醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)狀進行了系統(tǒng)調(diào)查與分析。本標準嚴格遵循《中華人民共和國疫苗管理法》《預防接種工作規(guī)范（2023年版）》等國家法律法規(guī)，參照《兒童預防接種評估門診建設(shè)和管理規(guī)范》《特需人群免疫接種質(zhì)量管理指南》等相關(guān)地方標準，并引用了領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威共識文件《特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診建設(shè)和管理專家共識》（待發(fā)表）。結(jié)合上海市實際情況與發(fā)展規(guī)劃要求，經(jīng)多輪論證，最終形成本標準內(nèi)容，以規(guī)范本市特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診的建設(shè)與管理。三．目的意義(標準制定的必要性)接種疫苗是預防傳染病最經(jīng)濟有效的手段，通過普遍接種疫苗，顯著降低了多種傳染病的發(fā)病率和死亡率。根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》規(guī)定，國家實行免疫規(guī)劃制度。居住在中國境內(nèi)的居民依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務。兒童監(jiān)護人應保證適齡兒童按時接種免疫規(guī)劃疫苗。然而，由于少部分兒童存在特殊健康狀態(tài)，往往由于預防接種門診“莫須有”的擔心造成這部分兒童遲種甚至未接種疫苗。根據(jù)馬超等專家發(fā)表的《中國特殊健康狀態(tài)兒童疫苗接種研究進展》中定義，特殊健康狀態(tài)兒童一般是指正處于或曾處于某種生理或病理狀態(tài)，可能增加罹患疫苗可預防疾病的風險或嚴重程度，對接種特定疫苗的安全性和有效性可能產(chǎn)生影響，需要進行評估以給予接種建議的情形。在實際工作中，由于疫苗說明書對禁忌證表述較籠統(tǒng)，而且基層社區(qū)醫(yī)生的臨床知識相對較為欠缺，所以如何合理把握不同健康狀態(tài)兒童的預防接種策略是免疫規(guī)劃工作中的重點與難點。為使特殊健康狀態(tài)兒童能夠得到科學地預防接種，世界衛(wèi)生組織和多個國家的疫苗免疫程序?qū)σ呙缃臃N禁忌提出了明確規(guī)定，指出輕度濕疹、高熱驚厥史等不是接種疫苗的禁忌證，并強調(diào)特殊健康狀態(tài)兒童按照推薦的免疫方案接種疫苗的重要性。在我國，《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021版）》對部分特殊健康狀態(tài)兒童的預防接種給出了明確規(guī)定，一些國內(nèi)專家和機構(gòu)撰寫了特殊健康狀態(tài)兒童預防接種的專家共識等。在此基礎(chǔ)上，國內(nèi)的部分醫(yī)療機構(gòu)近年來陸續(xù)開設(shè)了預防接種評估門診，為有需求的受種者提供疫苗接種前個體健康狀態(tài)評估并提供疫苗接種建議，但各地的建設(shè)與管理情況差異明顯。在預防接種評估門診的建設(shè)與管理上，有通過衛(wèi)生行政部門發(fā)文指定設(shè)立的，如陜西省衛(wèi)生健康委員會指定西安市兒童醫(yī)院為省級特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診，通過多學科會診模式開展特殊疾病患兒預防接種評估；也有在疾病預防控制部門指導下開設(shè)，并通過共同制定標準來進行管理的，如江蘇省蘇州市疾控部門與醫(yī)療機構(gòu)共同編制地方標準《兒童預防接種評估門診建設(shè)和管理規(guī)范》、廣東省衛(wèi)生部門與醫(yī)療機構(gòu)共同立項編制地方標準《特需人群免疫接種質(zhì)量管理指南》。目前，國內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)仍在不斷新增預防接種評估服務。如何指導這些機構(gòu)規(guī)范建立預防接種評估門診，明確評估服務與轉(zhuǎn)診流程以及如何建立功能齊備的轉(zhuǎn)診評估系統(tǒng)已成為亟待解決的事項。因此，結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)及現(xiàn)有的標準，匯集多領(lǐng)域的公共衛(wèi)生與臨床專家意見，編寫組研制本標準，以期提高面向特殊健康狀態(tài)兒童的精準預防接種服務水平，從而提高該人群的疫苗接種覆蓋率，保障人民健康。四．范圍和主要技術(shù)內(nèi)容制定范圍：本標準規(guī)定了特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診建設(shè)的資質(zhì)條件、場所設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、人員配置、工作內(nèi)容與流程和質(zhì)量管理，并對評估門診建設(shè)的評估轉(zhuǎn)診操作技術(shù)進行說明。本標準適用于承擔特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估的醫(yī)療機構(gòu)開展門診建設(shè)和管理，也建議其他醫(yī)療機構(gòu)可參照該標準執(zhí)行。同時，本標準也適用于疾病預防控制機構(gòu)和社區(qū)衛(wèi)生服務中心等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展評估后的隨訪管理。主要技術(shù)指標說明：1.提出特殊健康狀態(tài)兒童的定義，本標準規(guī)定特殊健康狀態(tài)兒童的定義為：正處于或曾處于某種生理或病理狀態(tài)，可能增加罹患疫苗可預防疾病的風險或危重程度，對接種特定疫苗的安全性和有效性可能產(chǎn)生影響，需要進行評估以給予接種建議的18周歲以下人群。2.提出特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診的資質(zhì)條件與審核要求，本標準規(guī)定評估門診應設(shè)置在取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的具備兒科或兒童保健診療科目的三級醫(yī)療機構(gòu)、兒童?？漆t(yī)院。根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)所在的屬地衛(wèi)生健康行政主管部門規(guī)定，由醫(yī)療機構(gòu)提交評估門診開設(shè)申請，經(jīng)屬地衛(wèi)生健康行政主管部門審核通過，或經(jīng)屬地衛(wèi)生行政主管部門組織的專家指導確認后通過。3.提出特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診的場所設(shè)置與設(shè)施設(shè)備，本標準規(guī)定評估門診除具備一般診室的基本要求外，應固定、標識明確，通風良好、清潔明亮。評估門診應避免與腸道門診、發(fā)熱門診、傳染病科、注射室、病房、放射科、檢驗科等存在潛在感染風險的科室共用出入口及通道。有條件的醫(yī)療機構(gòu)應將評估門診設(shè)置在獨立區(qū)域。評估門診應有獨立的診室，可根據(jù)實際需要設(shè)置候診區(qū)、評估診室、檔案資料室（區(qū)）、多學科診療室等。提供疫苗接種服務的評估門診，其所在醫(yī)療機構(gòu)應具備接種門診資質(zhì)，按照《預防接種工作規(guī)范》的要求設(shè)置功能區(qū)。評估門診應根據(jù)診室的實際需求配備相應設(shè)施設(shè)備。4.特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診的評估接種及轉(zhuǎn)診，本標準明確轉(zhuǎn)診與評估服務的流程。具體分為初診（建檔）、檢查、出具接種建議、接種、接種后隨訪和效果評估，并繪制兒童預防接種轉(zhuǎn)診評估服務流程。本標準還對應流程中的單據(jù)需求，編制《兒童預防接種評估轉(zhuǎn)診單》、《兒童預防接種評估報告單》格式。對于評估后的疫苗接種，分評估門診內(nèi)一體化接種、評估門診-接種門診轉(zhuǎn)診兩種情形分別闡述。5.特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估門診的人員配置，本標準規(guī)定評估門診應有明確的責任科室和責任人承擔評估門診的日常管理和運行工作。醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、輻射范圍和服務人口為評估門診配備相應數(shù)量的醫(yī)務人員，評估門診的醫(yī)生不應少于3名。對評估醫(yī)生的資質(zhì)與培訓考核等提出具體要求，對參與評估門診工作的其他人員提出要求。門診所在醫(yī)療機構(gòu)需組建“特殊健康狀態(tài)兒童預防接種評估”多學科評估團隊，并明確參與評估專家數(shù)量與科室來源。6.接種后隨訪和效果評估，本標準規(guī)定評估門診應安排醫(yī)務人員定期對就診兒童接種疫苗后的情況進行跟蹤隨訪和效果評估，收集AEFI報告信息，直至完成《兒童預防接種評估報告單》建議的全部免疫規(guī)劃疫苗。對情況穩(wěn)定且愿至其他接種門