PAGEPAGE1上海市地方標(biāo)準(zhǔn)公示材料一．基本信息項(xiàng)目名稱（中文）特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診建設(shè)與轉(zhuǎn)診操作技術(shù)規(guī)范項(xiàng)目提出單位11310000076478684Q-上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)技術(shù)歸口單位上海市疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)第一起草單位上海市疾病預(yù)防控制中心（上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院）二．標(biāo)準(zhǔn)制定的依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)由上海市相關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的專家，經(jīng)充分研討后共同制定。在編制過程中，組織開展了督導(dǎo)調(diào)研與合作交流，對(duì)全市已開設(shè)特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀進(jìn)行了系統(tǒng)調(diào)查與分析。本標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格遵循《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）》等國家法律法規(guī)，參照《兒童預(yù)防接種評(píng)估門診建設(shè)和管理規(guī)范》《特需人群免疫接種質(zhì)量管理指南》等相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)，并引用了領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威共識(shí)文件《特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診建設(shè)和管理專家共識(shí)》（待發(fā)表）。結(jié)合上海市實(shí)際情況與發(fā)展規(guī)劃要求，經(jīng)多輪論證，最終形成本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，以規(guī)范本市特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診的建設(shè)與管理。三．目的意義(標(biāo)準(zhǔn)制定的必要性)接種疫苗是預(yù)防傳染病最經(jīng)濟(jì)有效的手段，通過普遍接種疫苗，顯著降低了多種傳染病的發(fā)病率和死亡率。根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》規(guī)定，國家實(shí)行免疫規(guī)劃制度。居住在中國境內(nèi)的居民依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)。兒童監(jiān)護(hù)人應(yīng)保證適齡兒童按時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗。然而，由于少部分兒童存在特殊健康狀態(tài)，往往由于預(yù)防接種門診“莫須有”的擔(dān)心造成這部分兒童遲種甚至未接種疫苗。根據(jù)馬超等專家發(fā)表的《中國特殊健康狀態(tài)兒童疫苗接種研究進(jìn)展》中定義，特殊健康狀態(tài)兒童一般是指正處于或曾處于某種生理或病理狀態(tài)，可能增加罹患疫苗可預(yù)防疾病的風(fēng)險(xiǎn)或嚴(yán)重程度，對(duì)接種特定疫苗的安全性和有效性可能產(chǎn)生影響，需要進(jìn)行評(píng)估以給予接種建議的情形。在實(shí)際工作中，由于疫苗說明書對(duì)禁忌證表述較籠統(tǒng)，而且基層社區(qū)醫(yī)生的臨床知識(shí)相對(duì)較為欠缺，所以如何合理把握不同健康狀態(tài)兒童的預(yù)防接種策略是免疫規(guī)劃工作中的重點(diǎn)與難點(diǎn)。為使特殊健康狀態(tài)兒童能夠得到科學(xué)地預(yù)防接種，世界衛(wèi)生組織和多個(gè)國家的疫苗免疫程序?qū)σ呙缃臃N禁忌提出了明確規(guī)定，指出輕度濕疹、高熱驚厥史等不是接種疫苗的禁忌證，并強(qiáng)調(diào)特殊健康狀態(tài)兒童按照推薦的免疫方案接種疫苗的重要性。在我國，《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021版）》對(duì)部分特殊健康狀態(tài)兒童的預(yù)防接種給出了明確規(guī)定，一些國內(nèi)專家和機(jī)構(gòu)撰寫了特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種的專家共識(shí)等。在此基礎(chǔ)上，國內(nèi)的部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)近年來陸續(xù)開設(shè)了預(yù)防接種評(píng)估門診，為有需求的受種者提供疫苗接種前個(gè)體健康狀態(tài)評(píng)估并提供疫苗接種建議，但各地的建設(shè)與管理情況差異明顯。在預(yù)防接種評(píng)估門診的建設(shè)與管理上，有通過衛(wèi)生行政部門發(fā)文指定設(shè)立的，如陜西省衛(wèi)生健康委員會(huì)指定西安市兒童醫(yī)院為省級(jí)特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診，通過多學(xué)科會(huì)診模式開展特殊疾病患兒預(yù)防接種評(píng)估；也有在疾病預(yù)防控制部門指導(dǎo)下開設(shè)，并通過共同制定標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行管理的，如江蘇省蘇州市疾控部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同編制地方標(biāo)準(zhǔn)《兒童預(yù)防接種評(píng)估門診建設(shè)和管理規(guī)范》、廣東省衛(wèi)生部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同立項(xiàng)編制地方標(biāo)準(zhǔn)《特需人群免疫接種質(zhì)量管理指南》。目前，國內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)仍在不斷新增預(yù)防接種評(píng)估服務(wù)。如何指導(dǎo)這些機(jī)構(gòu)規(guī)范建立預(yù)防接種評(píng)估門診，明確評(píng)估服務(wù)與轉(zhuǎn)診流程以及如何建立功能齊備的轉(zhuǎn)診評(píng)估系統(tǒng)已成為亟待解決的事項(xiàng)。因此，結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)及現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)，匯集多領(lǐng)域的公共衛(wèi)生與臨床專家意見，編寫組研制本標(biāo)準(zhǔn)，以期提高面向特殊健康狀態(tài)兒童的精準(zhǔn)預(yù)防接種服務(wù)水平，從而提高該人群的疫苗接種覆蓋率，保障人民健康。四．范圍和主要技術(shù)內(nèi)容制定范圍：本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診建設(shè)的資質(zhì)條件、場(chǎng)所設(shè)置、設(shè)施設(shè)備、人員配置、工作內(nèi)容與流程和質(zhì)量管理，并對(duì)評(píng)估門診建設(shè)的評(píng)估轉(zhuǎn)診操作技術(shù)進(jìn)行說明。本標(biāo)準(zhǔn)適用于承擔(dān)特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展門診建設(shè)和管理，也建議其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照該標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。同時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)也適用于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展評(píng)估后的隨訪管理。主要技術(shù)指標(biāo)說明：1.提出特殊健康狀態(tài)兒童的定義，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定特殊健康狀態(tài)兒童的定義為：正處于或曾處于某種生理或病理狀態(tài)，可能增加罹患疫苗可預(yù)防疾病的風(fēng)險(xiǎn)或危重程度，對(duì)接種特定疫苗的安全性和有效性可能產(chǎn)生影響，需要進(jìn)行評(píng)估以給予接種建議的18周歲以下人群。2.提出特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診的資質(zhì)條件與審核要求，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定評(píng)估門診應(yīng)設(shè)置在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的具備兒科或兒童保健診療科目的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、兒童?？漆t(yī)院。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的屬地衛(wèi)生健康行政主管部門規(guī)定，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交評(píng)估門診開設(shè)申請(qǐng)，經(jīng)屬地衛(wèi)生健康行政主管部門審核通過，或經(jīng)屬地衛(wèi)生行政主管部門組織的專家指導(dǎo)確認(rèn)后通過。3.提出特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診的場(chǎng)所設(shè)置與設(shè)施設(shè)備，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定評(píng)估門診除具備一般診室的基本要求外，應(yīng)固定、標(biāo)識(shí)明確，通風(fēng)良好、清潔明亮。評(píng)估門診應(yīng)避免與腸道門診、發(fā)熱門診、傳染病科、注射室、病房、放射科、檢驗(yàn)科等存在潛在感染風(fēng)險(xiǎn)的科室共用出入口及通道。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將評(píng)估門診設(shè)置在獨(dú)立區(qū)域。評(píng)估門診應(yīng)有獨(dú)立的診室，可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置候診區(qū)、評(píng)估診室、檔案資料室（區(qū)）、多學(xué)科診療室等。提供疫苗接種服務(wù)的評(píng)估門診，其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備接種門診資質(zhì)，按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求設(shè)置功能區(qū)。評(píng)估門診應(yīng)根據(jù)診室的實(shí)際需求配備相應(yīng)設(shè)施設(shè)備。4.特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診的評(píng)估接種及轉(zhuǎn)診，本標(biāo)準(zhǔn)明確轉(zhuǎn)診與評(píng)估服務(wù)的流程。具體分為初診（建檔）、檢查、出具接種建議、接種、接種后隨訪和效果評(píng)估，并繪制兒童預(yù)防接種轉(zhuǎn)診評(píng)估服務(wù)流程。本標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)應(yīng)流程中的單據(jù)需求，編制《兒童預(yù)防接種評(píng)估轉(zhuǎn)診單》、《兒童預(yù)防接種評(píng)估報(bào)告單》格式。對(duì)于評(píng)估后的疫苗接種，分評(píng)估門診內(nèi)一體化接種、評(píng)估門診-接種門診轉(zhuǎn)診兩種情形分別闡述。5.特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估門診的人員配置，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定評(píng)估門診應(yīng)有明確的責(zé)任科室和責(zé)任人承擔(dān)評(píng)估門診的日常管理和運(yùn)行工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、輻射范圍和服務(wù)人口為評(píng)估門診配備相應(yīng)數(shù)量的醫(yī)務(wù)人員，評(píng)估門診的醫(yī)生不應(yīng)少于3名。對(duì)評(píng)估醫(yī)生的資質(zhì)與培訓(xùn)考核等提出具體要求，對(duì)參與評(píng)估門診工作的其他人員提出要求。門診所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)需組建“特殊健康狀態(tài)兒童預(yù)防接種評(píng)估”多學(xué)科評(píng)估團(tuán)隊(duì)，并明確參與評(píng)估專家數(shù)量與科室來源。6.接種后隨訪和效果評(píng)估，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定評(píng)估門診應(yīng)安排醫(yī)務(wù)人員定期對(duì)就診兒童接種疫苗后的情況進(jìn)行跟蹤隨訪和效果評(píng)估，收集AEFI報(bào)告信息，直至完成《兒童預(yù)防接種評(píng)估報(bào)告單》建議的全部免疫規(guī)劃疫苗。對(duì)情況穩(wěn)定且愿至其他接種門