內(nèi)審員培訓(xùn)課件匯報(bào)人：第0章

質(zhì)量管理體系要求00第0章

質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量quality一組固有特性(D.5.1)滿足要求(D.1.2)的程度。產(chǎn)品product過程(D.4.1)的結(jié)果。缺陷defect未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求(D.1.2)。要求requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。不合格(不符合)nonconformity未滿足要求(D.1.2)。重要術(shù)語回顧第0章

質(zhì)量管理體系要求過程process在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。2一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。質(zhì)量管理qualitymanagement1質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量改進(jìn)qualityimprovement4質(zhì)量管理的一部分,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。5質(zhì)量策劃qualityplanning3GB/T19001-2008idtISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)及其理解要點(diǎn)(略)6第一章

審核概論

00第一章

審核概論1.0審核標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(GB/T19011-2003idtISO19011:2002)ISO/TC176制定,2002年10月正式發(fā)布。我國(guó)2003年將其等同轉(zhuǎn)換成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)包括了與審核管理、審核實(shí)施和審核員能力和評(píng)定有關(guān)的全部?jī)?nèi)容,為審核方案的管理、內(nèi)部和外部審核的實(shí)施以及審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南;主要適用于QMS和EMS的內(nèi)部和外部審核,但使用者也可以考慮采用或擴(kuò)展所提供的指南以適應(yīng)于其它領(lǐng)域的審核,包括其它管理體系的審核。ISO19011:2002標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布代替ISO10011-1:1990、ISO10011-2:1991、ISO10011:1991、ISO14010:1996、ISO14011:1996和ISO14012:1996(6個(gè)標(biāo)準(zhǔn));GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布代替GB/T19021.1-1993、GB/T19021.2-1993、GB/t19021.3-1993、GB/T24010-1996、GB/T24011-1996和GB/T24012-1996。1.1審核和質(zhì)量管理體系審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。1注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱為第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。2審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠被證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。3審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。41.1.1審核的定義1.1審核和質(zhì)量管理體系審核1.1.2質(zhì)量管理體系審核系統(tǒng)性--審核是圍繞著審核目標(biāo)而進(jìn)行的、相互關(guān)聯(lián)和作用的、動(dòng)態(tài)有序的活動(dòng);獨(dú)立性—是有與審核領(lǐng)域無直接責(zé)任人員進(jìn)行,以確保公正、客觀;文件化過程—審核過程形成審核計(jì)劃、檢查表、審核記錄、審核報(bào)告等文件和記錄。1.1.2.2質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)為獲得質(zhì)量管理體系審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。1.1.2.1質(zhì)量管理體系審核的定義1.1審核和質(zhì)量管理體系審核1.1.2.3質(zhì)量管理體系過程評(píng)價(jià)的內(nèi)容評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)對(duì)每一個(gè)過程進(jìn)行如下四方面評(píng)價(jià):·過程是否已被識(shí)別和適當(dāng)規(guī)定?·職責(zé)是否予以分配?·程序是否被實(shí)施和保持?·在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效?第1、2兩個(gè)方面通常通過對(duì)文件的評(píng)價(jià)來實(shí)現(xiàn);第4方面可以通過過程輸出與規(guī)定要求的對(duì)比評(píng)價(jià)來完成。第3方面可以通過對(duì)過程實(shí)際運(yùn)作或過程完成后提供證據(jù)的評(píng)價(jià)來完成;綜合以上四個(gè)方面的評(píng)價(jià)結(jié)果,進(jìn)行匯總評(píng)價(jià)后,得出整個(gè)質(zhì)量管理體系符合性和有效性的結(jié)論。組織顧客供方獨(dú)立機(jī)構(gòu)第二方審核（外部）第一方審核（內(nèi)部）第三方審核（外部）第二方審核（外部）1.2質(zhì)量管理體系審核的類型1.2質(zhì)量管理體系審核的類型第一方審核的目的:質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行和改進(jìn)的需要;第二方和第三方審核前的準(zhǔn)備;作為一種管理手段。1第一方審核的準(zhǔn)則:組織編制的質(zhì)量管理體系文件及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn);適用的法律法規(guī)。2第一方審核可由本組織經(jīng)培訓(xùn)、資格認(rèn)可并授權(quán)的內(nèi)審員進(jìn)行,也可由組織聘請(qǐng)的外部機(jī)構(gòu)/人員以其組織的名義進(jìn)行。3第一方審核(內(nèi)部審核)1.2質(zhì)量管理體系審核的類型第二方審核由相關(guān)方(如顧客)指派的審核人員實(shí)施審核。第二方審核的準(zhǔn)則:合同;ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)(刪減或增加要求);適用組織產(chǎn)品及過程的法律法規(guī)。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義對(duì)組織的QMS進(jìn)行的審核.旨在提供對(duì)組織的信任證據(jù).第二方審核的目的:1.在有合同意向時(shí)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行初步評(píng)定;2.有合同關(guān)系的情況下,驗(yàn)證組織的QMS是否正常運(yùn)行并能持續(xù)滿足要求,促進(jìn)供方改進(jìn)QMS;3.溝通和加強(qiáng)供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。1.2質(zhì)量管理體系審核的類型由被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)或其委托的審核機(jī)構(gòu)所進(jìn)行的審核.這種審核按照規(guī)定的程序進(jìn)行,其結(jié)果是對(duì)受審核方的QMS是否符合規(guī)定要求給予書面保證(合格證書),又叫認(rèn)證或注冊(cè).第三方審核011.確定QMS是否符合規(guī)定的要求并能夠有效運(yùn)行;2.確定受審核方的QMS是否可以認(rèn)證/注冊(cè);3.為受審核方提供改進(jìn)其QMS的機(jī)會(huì);4.為潛在的顧客提供信任,減少重復(fù)的第二方審核。第三方審核的目的02ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),受審核方的QMS文件和適用的法律法規(guī)。第三方審核由具備注冊(cè)資格的審核人員實(shí)施審核.。第三方審核的準(zhǔn)則031.3審核原則道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)與審核員有關(guān)的審核原則以下原則與審核有關(guān),并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確:----獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ);----基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。與審核有關(guān)的審核原則1.3審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。1上述兩個(gè)方面的五項(xiàng)原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其業(yè)績(jī)的信息。2遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。3GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南是建立在上述原則的基礎(chǔ)上。41.4審核方案的管理01注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)。1.4.1定義:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并且有特定目的的一組(一次或多次)審核。02根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核,這些審核可以有不同的目的,也可包括結(jié)合審核或聯(lián)合審核。03審核方案還可包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)為有效和高效地實(shí)施審核提供資源所必需的活動(dòng)。1.4審核方案的管理1.4.2審核方案管理人員職責(zé)確定審核方案的目的和審核方案的范圍與程度;1確保保持適當(dāng)?shù)膶徍朔桨赣涗?4確定職責(zé)和程序,并確保資源的提供;2監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案。5確保審核方案的實(shí)施;31.5質(zhì)量管理體系審核的階段審核的啟動(dòng);文件評(píng)審的實(shí)施;現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備;現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施;審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布;審核的完成。010203050406第二章

審核啟動(dòng)

00第二章

審核啟動(dòng)與受審核方建立初步聯(lián)系。指定審核組長(zhǎng);選擇審核組;確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則;確定審核的可行性;2.1審核啟動(dòng)的活動(dòng)02040305012.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則審核目的:確定審核要完成的事項(xiàng);審核范圍:確定審核的內(nèi)容和界限;審核準(zhǔn)則:確定符合性的依據(jù)。2.2.1審核目的不同的審核有不同的目的;審核目的由審核委托方確定;審核目的的變更應(yīng)征得原各方同意。指審核要完成的事項(xiàng);2.2.2審核范圍審核范圍系指審核的內(nèi)容和界限;審核范圍由審核委托方和審核組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定;審核范圍的任何變更都應(yīng)當(dāng)征得原各方的同意確定審核范圍應(yīng)考慮:過程及其刪減;涉及的產(chǎn)品、過程及服務(wù)的類別;法律法規(guī);受審核方的規(guī)模和機(jī)構(gòu)設(shè)置和分布;受審核方的特定要求。2.2.2審核范圍正確的描述不正確的描述--家用電器的設(shè)計(jì)、制造和服務(wù);--航空運(yùn)輸服務(wù)的設(shè)計(jì)及其服務(wù)提供。--勞動(dòng)保護(hù)用絕緣鞋和靴的設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)(售后);--國(guó)內(nèi)旅游服務(wù)的設(shè)計(jì)、提供和服務(wù)(售后)。舉例(僅包括產(chǎn)品類別和活動(dòng)):02012.2.3審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的任何變更應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。3審核準(zhǔn)則由審核委托方和審核組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定2審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系要求、合同要求、行業(yè)規(guī)范;12.3確定審核的可行性在確定審核的可行性時(shí)考慮下列諸因素的可獲得性:---策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?---受審核方的充分合作;---充分的時(shí)間和資源。01當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。確定審核可行性,可由審核組長(zhǎng)和/或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理人員完成。022.4選擇審核組011.審核員:有能力實(shí)施審核的人員2.審核組:實(shí)施審核的一名或多名審核員,需要時(shí),由技術(shù)專家提供支持。注1:指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。2.4.1術(shù)語02注1:特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、過程或活動(dòng),語言或文化有關(guān)的知識(shí)和技術(shù)。注2:在審核組中,技術(shù)專家不作為審核員。3.技術(shù)專家:向?qū)徍私M提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。2.4.2對(duì)審核組的要求審核組由審核組長(zhǎng)和審核員組成,對(duì)人員有以下要求:至少有一名高級(jí)審核員;至少配備一名經(jīng)認(rèn)可的具有相關(guān)專業(yè)能力的成員(審核員或技術(shù)專家);必要時(shí)配備技術(shù)專家作審核顧問。2.4.3審核員職責(zé)適當(dāng)時(shí),審核后續(xù)活動(dòng)。參加審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審與準(zhǔn)備審核結(jié)論;完成分配的審核工作:收集信息、獲取客觀證據(jù)與形成審核發(fā)現(xiàn);參加審核過程中溝通和首、末次會(huì)議;準(zhǔn)備工作文件;2.4.4審核組長(zhǎng)職責(zé)代表審核組與受審核方及審核委托方聯(lián)絡(luò);編制審核計(jì)劃;向?qū)徍私M成員分配審核工作;主持首、末次等會(huì)議;審核的控制與協(xié)調(diào);組織審核組內(nèi)部會(huì)議;組織審核組評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)并準(zhǔn)備審核結(jié)論;審核員承擔(dān)的任務(wù)與職責(zé)。審核組長(zhǎng)除能夠完成審核員的職責(zé)外,還應(yīng)當(dāng)能夠具有下列關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)審核方面的職責(zé):2.5與受審核方建立初步聯(lián)系由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng)進(jìn)行;建立初步聯(lián)系可以是正式的或非正式的;---與受審核方的代表建立溝通渠道;---確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;---提供有關(guān)建議的時(shí)間和審核組組成的信息;---要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;---確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;---對(duì)審核做出安排;---對(duì)觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。初步聯(lián)系的目的:第三章

文件評(píng)審的實(shí)施(內(nèi)審員培訓(xùn)略)00第三章

文件評(píng)審的實(shí)施(內(nèi)審員培訓(xùn))3.1文件評(píng)審3.2現(xiàn)場(chǎng)初訪第四章

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備00第四章

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備PART01編制審核計(jì)劃PART03準(zhǔn)備工作文件

詳見GB/T19011-20036.4條款。PART02審核組工作分配4.1審核計(jì)劃審核計(jì)劃為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致意見提供了依據(jù)。4.1.1審核計(jì)劃定義:對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述。4.1.2審核計(jì)劃與審核方案的區(qū)別審核方案審核計(jì)劃定義針對(duì)特定時(shí)間段的策劃，并具有特定目的的一組(一次或多次)審核對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述范圍包括特定目的的一組審核，也可包括聯(lián)合審核和結(jié)合審核針對(duì)具體的一次審核性質(zhì)一組審核的總體策劃對(duì)一次審核的具體安排內(nèi)容制定、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審和改進(jìn)審核方案規(guī)定和實(shí)施具體審核中的活動(dòng)和安排責(zé)任者審核方案管理者審核組長(zhǎng)4.1.3審核計(jì)劃的內(nèi)容審核目的;01審核范圍,包括確定受審核的組織單元和職能單元及過程;03現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與受審核方管理層的會(huì)議以及審核組會(huì)議;05為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。07020406審核準(zhǔn)則和引用文件;現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé);適當(dāng)時(shí),審核計(jì)劃還可以包括h-m項(xiàng)的內(nèi)容。4.1.4編制審核計(jì)劃應(yīng)注意的問題01審核計(jì)劃由審核組長(zhǎng)編制;03審核線路的邏輯性;05初審、復(fù)評(píng)時(shí),應(yīng)覆蓋審核范圍中所有的部門和過程;02在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方;04審核計(jì)劃應(yīng)有充分的靈活性,以允許更改;06部門和過程的審核時(shí)間要分配合理,要有足夠的時(shí)間收集證據(jù)。4.2審核組工作分配分配審核任務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮對(duì)審核員的獨(dú)立性和能力的要求、資源的充分利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的任務(wù)。審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。單擊此處添加標(biāo)題4.3準(zhǔn)備工作文件單擊此處添加標(biāo)題4.3.1審核工作文件可包括:檢查表和審核抽樣計(jì)劃;記錄信息的表格。4.3.2檢查表的含義審核員的工作文件,提綱或工具;是審核策劃的結(jié)果。4.3.3檢查表的作用減少審核員的偏見和隨意性;減輕審核員的負(fù)擔(dān)。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性;保持審核內(nèi)容的周密和完整;保持審核目標(biāo)的清晰和明確;4.3.4檢查表的內(nèi)容0302011.列出審核項(xiàng)目和要求,即“查什么?”;2.針對(duì)審核項(xiàng)目列出審核的區(qū)域,即“在哪查?”;3.針對(duì)審核項(xiàng)目列出審核步驟和方法,即“怎么查?”示例過程檢查表;部門檢查表;采購過程檢查表受審核過程：采購過程

涉及部門：采購部、質(zhì)檢部、設(shè)計(jì)部序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法1對(duì)采購過程控制的總體情況采購部向采購部負(fù)責(zé)人詢問控制采購過程的主要方法，了解公司對(duì)采購產(chǎn)品（包括外包過程的控制方法。查公司采購產(chǎn)品分類清單。2對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和控制的情況采購部向采購部負(fù)責(zé)人了解物資供方和外包過程供方應(yīng)達(dá)到的要求，詢問對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則的制訂原則和方法。查對(duì)供方選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，內(nèi)容是否齊全？該準(zhǔn)則是否為經(jīng)過批準(zhǔn)的有效版本？請(qǐng)采購部提供所有合格供方名錄，從物資供方和外包過程供方中各抽3-5家，對(duì)照相應(yīng)的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則查閱對(duì)其評(píng)價(jià)的記錄及其相應(yīng)的證實(shí)資料是否符合要求？向采購部負(fù)責(zé)人了解對(duì)供方控制的程度和方法并請(qǐng)其提供供貨情況記錄；查已抽出的物資供方的供貨情況記錄和外包過程的驗(yàn)收檢查記錄，查是否對(duì)業(yè)績(jī)欠佳的供方提出改進(jìn)要求？效果如何？是否進(jìn)行再次評(píng)價(jià)？查相應(yīng)評(píng)價(jià)記錄。采購過程檢查表受審核過程：采購過程

涉及部門：采購部、質(zhì)檢部、設(shè)計(jì)部序號(hào)檢查內(nèi)容部門檢查方法2質(zhì)檢部必要時(shí)，到質(zhì)檢部核實(shí)對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則制訂及對(duì)供方進(jìn)行控制的情況。3采購信息的內(nèi)容的充分性與適用性及其審批情況采購部設(shè)計(jì)部向采購部負(fù)責(zé)人了解如何確定采購產(chǎn)品的要求？其依據(jù)是什么？。從產(chǎn)品分類清單中各抽3-4種產(chǎn)品，查閱其采購信息（如采購計(jì)劃、采購合同等）的內(nèi)容是否正確齊全，質(zhì)量要求是否明確？是否得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn)？向設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)人了解提供采購產(chǎn)品信息的情況，查證規(guī)定的采購信息的充分性。4采購產(chǎn)品驗(yàn)證情況采購部質(zhì)檢部了解對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證方式。是否有派質(zhì)檢員到供方處進(jìn)行驗(yàn)證的情況？是否有顧客直接到供方處進(jìn)行驗(yàn)證的情況？如有，請(qǐng)其提供有關(guān)合同或協(xié)議并說明如何安排驗(yàn)證和放行？查相應(yīng)的記錄。請(qǐng)?zhí)峁┤齻€(gè)月對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄。從中抽5-7份在公司處、3-5份在供方處對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證的記錄是否符合驗(yàn)收準(zhǔn)則；到質(zhì)檢部核實(shí)對(duì)采購產(chǎn)品驗(yàn)證實(shí)施情況及驗(yàn)證記錄。銷售部門檢查表受審核部門：銷售部

涉及過程：5.5.16.2.27.27.5.17.5.37.5.47.5.58.2.18.38.48.5序號(hào)檢查內(nèi)容過程檢查方法11銷售部門的主要職責(zé)是什么？各崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并溝通？2銷售部門的人員是否具備相應(yīng)的能力、意識(shí)并經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。5.5.16.2.2向部門負(fù)責(zé)人了解部門的主要職責(zé)和分工的情況及對(duì)人員的能力要求，請(qǐng)其提供有關(guān)的規(guī)定。詢問2-3名銷售人員是否知道其崗位的職責(zé)及其重要性和相關(guān)性，了解他們?nèi)绾温男衅渎氊?zé)完成本崗位的工作。抽查此2-3名銷售人員的能力（教育/培訓(xùn)/技能/經(jīng)驗(yàn)））證明記錄。21與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評(píng)審情況。2對(duì)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)的控制情況。7.2請(qǐng)?zhí)峁┳泽w系正式運(yùn)行以來與顧客簽定的所有合同，從中抽取4-7份，查其內(nèi)容是否符合7.2.1的要求？請(qǐng)?zhí)峁┐?-7份合同的評(píng)審記錄，查是否在合同簽訂前進(jìn)行的評(píng)審，評(píng)審的內(nèi)容是否符合7.2.2的要求，評(píng)審結(jié)果是否適宜？是否有由評(píng)審引起的措施的記錄？銷售部門檢查表受審核部門：銷售部

涉及過程：5.5.16.2.27.27.5.17.5.37.5.47.5.58.2.18.38.48.5序號(hào)檢查內(nèi)容過程檢查方法2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評(píng)審情況。對(duì)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)的控制情況。與顧客進(jìn)行溝通的實(shí)施情況。7.2從此4-7份合同中抽已到期的合同，請(qǐng)銷售部提供這些合同的交貨證明，查其履約能力。詢問部門負(fù)責(zé)人如何對(duì)顧客口頭要求進(jìn)行確認(rèn)？請(qǐng)其提供所有口頭合同記錄，從中抽3-5份，查其內(nèi)容及其確認(rèn)記錄。詢問部門負(fù)責(zé)人當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何進(jìn)行控制？體系運(yùn)行以來是否發(fā)生過合同或訂單中產(chǎn)品要求變更的情況？如有，請(qǐng)其提供相應(yīng)的合同或訂單，抽3-5份查是否有對(duì)變更要求進(jìn)行評(píng)審的記錄？是否針對(duì)變更要求對(duì)有關(guān)的文件進(jìn)行修訂？是否向有關(guān)人員傳遞有關(guān)變更信息？是否有由于合同或訂單的變更而造成的違約情況？向部門負(fù)責(zé)人了解在簽訂、執(zhí)行和變更很同過程中與顧客如何進(jìn)行溝通和洽商？對(duì)顧客的投訴或抱怨如何進(jìn)行處理？銷售部門檢查表受審核部門：銷售部

涉及過程：5.5.16.2.27.27.5.17.5.37.5.47.5.58.2.18.38.48.5序號(hào)檢查內(nèi)容過程檢查方法27.2請(qǐng)?zhí)峁┡c顧客溝通時(shí)的所有記錄（包括顧客的投訴或抱怨的處理記錄），抽3-5份查對(duì)顧客反饋信息和投宿或抱怨的處理情況及其結(jié)果。3交付和交付后活動(dòng)的控制情況。對(duì)交付或使用后出現(xiàn)的不合格品的控制情況。7.5.18.3針對(duì)已抽合同中顧客提出的有關(guān)交付或售后服務(wù)要求，查相應(yīng)的交付記錄和售后服務(wù)記錄，看是否滿足合同的要求。針對(duì)顧客反饋的不合格品的信息，請(qǐng)銷售部提供相應(yīng)的處置記錄，看是否采取適宜的處置措施。4對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的控制情況7.5.4向部門負(fù)責(zé)人了解對(duì)公司控制或使用顧客財(cái)產(chǎn)的控制情況。抽查銷售部負(fù)責(zé)管理的顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證記錄3-5份，并了解其使用情況，是否出現(xiàn)丟失、損壞或不適用情況。如有，提供向顧客報(bào)告的記錄。銷售部門檢查表受審核部門：銷售部

涉及過程：5.5.16.2.27.27.5.17.5.37.5.47.5.58.2.18.38.48.5序號(hào)檢查內(nèi)容過程檢查方法47.5.4到貯存顧客財(cái)產(chǎn)的場(chǎng)地，查看是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？是否按要求采取了適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)和維護(hù)措施？5對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施情況。對(duì)顧客滿意信息及顧客其他反饋信息的分析情況。針對(duì)分析結(jié)果采取改進(jìn)措施的情況8.2.18.48.5向負(fù)責(zé)人了解對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法，并請(qǐng)其提供上半年獲得的信息。向負(fù)責(zé)人了解對(duì)顧客滿意及顧客其他反饋信息進(jìn)行分析的方法，并請(qǐng)其提供對(duì)這些信息的分析結(jié)果，看是否根據(jù)分析結(jié)果提出重點(diǎn)需要改進(jìn)的活動(dòng)（過程）？請(qǐng)銷售科提供針對(duì)需要改進(jìn)的活動(dòng)（過程）采取的糾正或糾正措施或預(yù)防措施的實(shí)施記錄及其結(jié)果，查是否符合程序文件的規(guī)定。銷售部門檢查表受審核部門：銷售部

涉及過程：5.5.16.2.27.27.5.17.5.37.5.47.5.58.2.18.38.48.5序號(hào)檢查內(nèi)容過程檢查方法6標(biāo)識(shí)和可追溯性控制情況。產(chǎn)品的防護(hù)情況。7.5.37.5.5到成品庫查貯存的各類產(chǎn)品中，是否對(duì)容易混淆的產(chǎn)品進(jìn)行了適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識(shí)？是否有因無產(chǎn)品標(biāo)識(shí)而造成混淆的現(xiàn)象？抽查3-5種產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)是否明確標(biāo)識(shí)？對(duì)于有可追溯性要求的產(chǎn)品是否進(jìn)行了唯一性標(biāo)識(shí)并有記錄可查？查產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否符合要？成品包裝上是否有明確的防護(hù)標(biāo)識(shí)？產(chǎn)品的堆放是否符合要求？是否針對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)要求采取相關(guān)措施或配備有關(guān)設(shè)備？4.3.5抽樣1.抽樣是審核的基本方法.明確總體,合理抽樣:5.初審、復(fù)評(píng)時(shí),審核范圍所涉及的產(chǎn)品類別、活動(dòng)、場(chǎng)所及部門都不能抽樣。4.樣本由審核員選取,確保其客觀性;2.抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān),因而抽樣具有一定的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性.通過抽樣發(fā)現(xiàn)了不合格并不能表示整個(gè)體系都不合格,在樣本中沒有發(fā)現(xiàn)不合格并不能說明不存在問題;因此,應(yīng)選擇有代表性的樣本,以保證審核的系統(tǒng)性和完整性.3.隨機(jī)抽樣一要保證一定的數(shù)量(3—12之間),二要作到分層(典型性)抽樣,三是適度均衡(代表性);4.3.6設(shè)計(jì)檢查表的注意事項(xiàng)

按審核準(zhǔn)則確定審核項(xiàng)目(標(biāo)準(zhǔn)和體系文件);01按部門審核要列出所涉及的主要過程;02按過程審核要列出所涉及的主要部門;03注意邏輯順序,明確審核步驟;04抓準(zhǔn)重點(diǎn),抽樣有代表性、典型性;05不要忽視審核方法和樣本量的合理性;06內(nèi)容的繁簡(jiǎn)應(yīng)根據(jù)審核員的經(jīng)驗(yàn)決定;07檢查表應(yīng)體現(xiàn)按過程進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法084.3.7運(yùn)用檢查表020406080103050709審核員進(jìn)入一個(gè)部門或區(qū)域時(shí),可請(qǐng)有關(guān)人員介紹情況;觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況;按手冊(cè)程序或標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)上述了解到的情況,并決定是否符合要求;切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問題按順序開始,應(yīng)該把提問、評(píng)價(jià)、記錄結(jié)合起來,然后利用檢查表確保提出的所有問題并得到答復(fù);不應(yīng)只采用YES/NO問答的模式,否則會(huì)導(dǎo)致審核失敗;詢問執(zhí)行人員是如何工作的,是否有文件規(guī)定或記錄;驗(yàn)證必要的記錄或文件;最后利用檢查表確保所有方面的要求都已查到;盡可能不要照著事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個(gè)個(gè)問題.第五章

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施00第五章

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施5.1首次會(huì)議5.1.1首次會(huì)議的目的確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核采用的方法和程序;確認(rèn)溝通渠道;向受審核方提供詢問的機(jī)會(huì).5.1.2首次會(huì)議的內(nèi)容和程序010305會(huì)議開始;申明審核的目的和范圍;強(qiáng)調(diào)審核所用的方法和程序;020406人員介紹;傳達(dá)審核計(jì)劃;闡明澄清有關(guān)問題;07落實(shí)后勤安排;08會(huì)議結(jié)束.5.1.3首次會(huì)議要求會(huì)議要融洽、坦誠(chéng)、務(wù)實(shí)。首次會(huì)議記錄;簽到;準(zhǔn)時(shí)開會(huì),準(zhǔn)時(shí)結(jié)束,一般不超過30分鐘;由組長(zhǎng)主持;03020104055.2審核中的溝通審核組內(nèi)部溝通:---定期討論以交換信息;---評(píng)定審核進(jìn)展情況;---(需要時(shí))重新分派審核組成員的工作。與受審核方和審核委托方溝通:---通報(bào)審核進(jìn)展及相關(guān)情況;---緊急的重大的風(fēng)險(xiǎn)情況;---(可能時(shí))超出審核范圍之外的引起關(guān)注的問題。5.3向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)單擊此處添加標(biāo)題向?qū)Ш陀^察員不是審核組成員向?qū)У穆氊?zé):---聯(lián)絡(luò);---見證;---提供幫助(包括澄清)。5.4信息的收集和驗(yàn)證5.4.1從收集信息到得出審核結(jié)論的過程審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論之間的關(guān)系5.4信息的收集和驗(yàn)證5.4.1從收集信息到得出審核結(jié)論的過程審核活動(dòng)審核活動(dòng)依據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)審核證據(jù)審核證據(jù)依據(jù)審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)匯總分析審核結(jié)論審核目標(biāo)5.4.2信息源信息是有意義的數(shù)據(jù)。所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同。1.與員工及其他人員的面談;3.文件,例如:方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、執(zhí)照和許可證、規(guī)范、圖紙、合同訂單;5.數(shù)據(jù)的匯總、分析和績(jī)效指標(biāo);7.其他方面的報(bào)告,例如:顧客反饋,來自外部和供方排名的相關(guān)信息;信息源可包括:2.對(duì)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察;4.記錄,例如:檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果;6.受審核方抽樣方案的信息,抽樣控制程序和測(cè)量過程的信息;8.計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫和網(wǎng)站。135724685.4.3收集信息的方法面談?dòng)^察要仔細(xì),特別對(duì)制造、設(shè)備、標(biāo)識(shí)、貯存、環(huán)境、操作等過程,一定要到現(xiàn)場(chǎng)去觀察,以獲取真實(shí)的信息。驗(yàn)證(證實(shí)),審核員必須善于通過比較,跟蹤不同來源所獲取的同一信息,從其中的差別來驗(yàn)證體系運(yùn)行狀況。對(duì)活動(dòng)的觀察文件評(píng)審包括對(duì)記錄的評(píng)審。文件評(píng)審5.4.4提問技巧----開放式提問，如：什么？如何？----澄清式提問，如：你是這樣做的嗎？面談人員應(yīng)是當(dāng)事人或部門負(fù)責(zé)人；應(yīng)避免提出有傾向性答案的問題；應(yīng)努力使被面談?wù)叻潘?；?yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。----封閉式提問，如：有沒有？是不是？在被面談人員正常工作時(shí)間和正常工作地點(diǎn)進(jìn)行；應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果；提問的方式有：注意：應(yīng)解釋面談和作記錄的原因；5.4.5溝通技巧審核員要有反饋;讓受審核方放松;善于辨認(rèn)對(duì)方的反應(yīng)。提問(問他們做什么工作)觀察(看他們實(shí)際做什么工作)文件評(píng)審(查閱程序規(guī)定他們應(yīng)該做什么工作)5.4.6審核三角型5.4.7現(xiàn)場(chǎng)審核的原則堅(jiān)持“以客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則;堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際核對(duì)的原則;堅(jiān)持獨(dú)立、公正的原則;堅(jiān)持“三要三不要”原則;即:要講客觀證據(jù),不要憑感情、憑感覺、憑印象用事;要追溯到實(shí)際做得怎樣,不要停留在文件、口頭(回答)上面;要按審核計(jì)劃如期進(jìn)行,不要“不查出問題非好漢”。5.4.8審核過程的控制---樣本策劃;---關(guān)鍵過程;---主要因素;---客觀性控制;---相關(guān)影響;---氣氛控制。---符合或不符合要以事實(shí)為基礎(chǔ);---不符合事實(shí)要得到受審核方確認(rèn);---道聽途說不能作為證據(jù);---審核組內(nèi)要相互溝通、統(tǒng)一意見。010203審核計(jì)劃的控制審核活動(dòng)的控制審核結(jié)果的控制5.4.9一些典型情況的應(yīng)對(duì)技巧“熱情過度”型。11“求饒”型;09“辯解”型;07“高談闊論”型;05“掩蓋”型;03“沒問題”型;01“故意拖延”型;10“主動(dòng)暴露”型;08“辦不到”型;06“一問三不知”型;04“抵觸”型;025.5審核發(fā)現(xiàn)5.5.1審核發(fā)現(xiàn)定義:將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。5.5.2形成審核發(fā)現(xiàn)審核組在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況記錄不符合和支持的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)5.5.3不符合（項(xiàng)）5.5.3.1不符合項(xiàng)界定不符合:未滿足要求;(體系)不符合(項(xiàng)):質(zhì)量管理體系不符合審核準(zhǔn)則的要求。5.5.3.2不符合(項(xiàng))的形成標(biāo)準(zhǔn)所要求的缺少或偏離,即文件不符合標(biāo)準(zhǔn)(文件性不符合);審核準(zhǔn)則規(guī)定的未做到,即實(shí)施不符合規(guī)定(實(shí)施性不符合);做到的沒有達(dá)到目標(biāo),即結(jié)果不符合目標(biāo)(效果性不符合)。5.5.3.3確定不符合（項(xiàng)）原則規(guī)定與實(shí)際核對(duì)的原則;不合格項(xiàng)必須是在規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)過核對(duì)的、建立在客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。未經(jīng)核對(duì)的不能判為不合格項(xiàng);客觀證據(jù)不充分的不能判為不合格項(xiàng);超出規(guī)定范圍的,不宜提出不合格項(xiàng)。以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則;凡依據(jù)不足的不能判為不合格項(xiàng)。對(duì)那些受審核方有意見分歧的不合格項(xiàng)可通過協(xié)商或重新審核來確定。5.5.3.4不符合（項(xiàng)）分級(jí)嚴(yán)重不符合項(xiàng)---QMS與約定的QMS標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求嚴(yán)重不符;---造成系統(tǒng)性失效的不符合;---造成區(qū)域性失效的不符合;---可造成嚴(yán)重后果的不符合項(xiàng);---違反法律、法規(guī)的不符合項(xiàng)。一般不符合項(xiàng)---個(gè)別、偶然、孤立、并對(duì)審核區(qū)域和體系有效性影響是次要的問題。5.5.3.5判斷不符合（項(xiàng)）對(duì)應(yīng)條款的準(zhǔn)則以客觀證據(jù)證實(shí)的事實(shí)為依據(jù);有適用的具體條款一般不用綜合性條款。顧客抱怨未有效處理,判8.5.2;就近不就遠(yuǎn)(如記錄);由表及里:如果既給出不符合的事實(shí),又給出經(jīng)證實(shí)的原因,按原因的適用條款判;未執(zhí)行工藝規(guī)定,判7.5.1;多次發(fā)生的問題,判8.5.2;合理不合法以法為準(zhǔn)。5.5.4不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)容可包括:受審核方名稱、審核員、陪同人員、日期、不合格現(xiàn)象的描述(應(yīng)指出不合格、缺陷的客觀事實(shí)),不合格現(xiàn)象結(jié)論(違反標(biāo)準(zhǔn)、文件的條文),不合格項(xiàng)性質(zhì)(按嚴(yán)重程度),受審核方的確認(rèn),糾正措施及完成時(shí)間,采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄等。5.5.4.1不符合項(xiàng)報(bào)告的主要內(nèi)容不符合現(xiàn)象的描述、不符合現(xiàn)象結(jié)論和不符合項(xiàng)性質(zhì)。不符合報(bào)告三要素5.5.4.2不符合現(xiàn)象描述0102030405事實(shí)確鑿,可驗(yàn)證,內(nèi)容描寫完整而精練,既不遺漏任何有用的信息,也不要太冗長(zhǎng);易于理解,文字簡(jiǎn)練,直筆表述,別人能看明白;應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù),有可追溯性。寫明所觀察到的事實(shí)、時(shí)間、地點(diǎn)、當(dāng)事人(寫其職務(wù))、涉及到的文件號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有關(guān)文件的內(nèi)容,有關(guān)人員的陳述等;符合的事實(shí)不用寫入不符合事實(shí)。使用受審核方的專業(yè)術(shù)語;5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例不準(zhǔn)確的描述準(zhǔn)確的描述01注塑車間有一臺(tái)注塑機(jī)的溫度顯示值與作業(yè)指導(dǎo)書不符合。02注塑車間編號(hào)為SD-5的注塑機(jī)上3號(hào)溫度儀的顯示值為180℃,但作業(yè)指導(dǎo)書(編號(hào)為SZ-105)的規(guī)定為190±3℃。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核ХХХ裝載平臺(tái)(大板式方艙)產(chǎn)品成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品產(chǎn)品規(guī)范(Q/GKD1.201.0122)要求在質(zhì)量一致性檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行1500Km行駛試驗(yàn)(C組),而該產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)收大綱中未對(duì)此要求做出規(guī)定。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)4.2.3i)關(guān)于應(yīng)確保技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)4.2.3.5條款的規(guī)定。01025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核×××艦文電處理系統(tǒng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)發(fā)現(xiàn),現(xiàn)場(chǎng)提供2份文件號(hào)為06GC017/710-00BG的《標(biāo)準(zhǔn)化大綱》和2份文件號(hào)為06GC017/710-00ZL2《可靠性保證大綱》,批準(zhǔn)發(fā)布的時(shí)間不一樣:前者的批準(zhǔn)時(shí)間分別是2007年12月17日和2008年7月9日,后者的批準(zhǔn)時(shí)間是2007年12月7日和2008年10月17日。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)4.2.3c)關(guān)于“確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)4.2.3之4.5.3條款的規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)4.2.3i)關(guān)于應(yīng)

“確保圖樣、技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致,現(xiàn)行有效”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)4.2.3i)的相應(yīng)規(guī)定。查M400高速磁力驅(qū)動(dòng)泵產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出時(shí)發(fā)現(xiàn),該產(chǎn)品技術(shù)條件(06年1月8日)要求額定電流≤19.5A,而驗(yàn)收大綱要求是額定電流≤17.7A。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例上述事實(shí)不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)5.4.1關(guān)于“應(yīng)確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)”、“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)5.4.1條款的規(guī)定。售后服務(wù)部系2005年12月新成立部門,檢查其2006年度質(zhì)量目標(biāo)時(shí)發(fā)現(xiàn),所定目標(biāo)未結(jié)合部門的主要職能(顧客信息的傳遞和處理、產(chǎn)品服務(wù)、技術(shù)服務(wù)和顧客滿意測(cè)量),且缺乏可測(cè)量性。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)5.4.1關(guān)于

“應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)5.4.1條款的規(guī)定。五部2010年的質(zhì)量目標(biāo)中,沒有建立產(chǎn)品調(diào)試的質(zhì)量目標(biāo),而產(chǎn)品調(diào)試是該部門的主要職能。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核公司人力資源策劃時(shí)發(fā)現(xiàn):公司識(shí)別出的包括總經(jīng)理在內(nèi)的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)崗位49個(gè),查RD(記)620-5-2004《人員能力要求表》,未對(duì)品管部經(jīng)理、設(shè)計(jì)開發(fā)人員、泵班工、卷繞工、牽伸工、集束工、冷牽工、萃取工、PE牽伸工等崗位人員的能力作出要求或規(guī)定。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)6.2.2a)“確定影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)6.2.1.2條款的規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例公司于2006-4-10~21對(duì)儀器儀表事業(yè)部6名調(diào)試人員進(jìn)行“YX-CMSⅡ電纜測(cè)試系統(tǒng)—控制器調(diào)試”培訓(xùn),其目的是“培養(yǎng)一批248調(diào)試人員,以填補(bǔ)由改制造成的248調(diào)試人員的空缺”,經(jīng)查,提供不出其培訓(xùn)效果是否達(dá)到目的要求的評(píng)價(jià)證據(jù)。這不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)6.2.2c)“評(píng)價(jià)所采取措施的有效性”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)6.2.2c)條款的規(guī)定。審核工廠培訓(xùn)工作時(shí)發(fā)現(xiàn)：黃廠長(zhǎng)2005年2月到任。調(diào)閱工廠2005年和2006年全員培訓(xùn)記錄,未能提供廠長(zhǎng)參加過有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)的客觀證據(jù);查閱兩名焊接工資格證書,證號(hào)為43020270003634證書要求2006年8月第一次復(fù)查;證號(hào)為43020270003183證書要求2006年6月第一次復(fù)查。兩張證書均未按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行復(fù)查確認(rèn)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)6.2.2f)關(guān)于“對(duì)各級(jí)管理者以及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響人員應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行有關(guān)質(zhì)量管理知識(shí)和崗位技能的培訓(xùn)、考核,并按規(guī)定持證上崗”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)6.2.2.2f)的相應(yīng)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例查×××機(jī)動(dòng)通信系統(tǒng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)發(fā)現(xiàn),其“系統(tǒng)質(zhì)量工作要求”(09GC006/000-00)要求系統(tǒng)總體、各分系統(tǒng)和新研設(shè)備應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃,明確GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.1a)~j)要求。提供的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃資料中,未包括系統(tǒng)級(jí)測(cè)試性、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析等方面的內(nèi)容。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.1g)“產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求”和7.1h)“產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.1之4.3.3g)&h)條款的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例查2××W短波數(shù)字化抗干擾通信系統(tǒng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)發(fā)現(xiàn),其“質(zhì)量保證大綱”中未包括《產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱編制要求》(Q/LTZ.C.01-2010)所要求的產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量信息的管理和技術(shù)狀態(tài)管理等方面的內(nèi)容。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.1a)“產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求”、7.1h)“產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求”和7.1i)“技術(shù)狀態(tài)管理要求”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.1b)、j)&k)條款的相關(guān)規(guī)定。01025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例在科技開發(fā)部審核2010年8月2日某雷達(dá)優(yōu)化改進(jìn)設(shè)備合同評(píng)審記錄,現(xiàn)場(chǎng)人員提供不出有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)審的客觀證據(jù)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.2.2d)關(guān)于“應(yīng)確保風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.2.2的相關(guān)規(guī)定。01025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例抽查2005-6-8解放軍某部反饋的《交付后顧客滿意度調(diào)查表》(QP8.2.1-02-1.0),對(duì)“維修使用培訓(xùn)效果”評(píng)價(jià)為“不滿意”,并提出4條有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、維修、培訓(xùn)等方面的問題和建議。現(xiàn)場(chǎng)提供不出對(duì)上述顧客反饋(含抱怨)信息進(jìn)行分析、與顧客溝通、獲得顧客理解和諒解的證據(jù)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.2.3對(duì)與顧客進(jìn)行溝通的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.2之3.3.1條的規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核XD05(×××瞄準(zhǔn)裝置零位校正儀)設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)發(fā)現(xiàn):2006-2-2總體單位解放軍某研究所下發(fā)“轉(zhuǎn)入正樣階段通知----XD05已于2006年1月隨全系統(tǒng)通過兵器裝備集團(tuán)組織的初樣機(jī)鑒定,轉(zhuǎn)入正樣機(jī)階段”,查該項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃(2005-7-24),未對(duì)正樣研制作出便于操作的安排(階段劃分、活動(dòng)內(nèi)容及計(jì)劃時(shí)間安排等)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.1關(guān)于“隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)于更新”要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.3.1.3條款的規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例查H/LAQxx9岸基微波主/被動(dòng)超視距雷達(dá)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃書(2010年),未包括軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃的內(nèi)容。以上事實(shí)不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.1o)關(guān)于“對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃,落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等工作?！钡囊?也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.3.1條款的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例查自主開發(fā)項(xiàng)目—多功能屏蔽門(坑道屏蔽門)設(shè)計(jì)開發(fā)輸入時(shí)發(fā)現(xiàn),項(xiàng)目任務(wù)書(05-3-20)規(guī)定產(chǎn)品的電磁脈沖屏蔽效能按GJB3928-2000《防護(hù)工程防電磁脈沖設(shè)計(jì)規(guī)范》中的屏蔽分級(jí)要求,應(yīng)達(dá)到Ⅰ級(jí),但現(xiàn)場(chǎng)不能提供該標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)詢問和后續(xù)審核證實(shí),由于該標(biāo)準(zhǔn)密級(jí)高,無法獲得,已將上述要求改為應(yīng)達(dá)到GJBz20219-94《軍用電磁屏蔽室通用技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法》中的C級(jí),但未及時(shí)對(duì)項(xiàng)目任務(wù)書進(jìn)行修改調(diào)整。上述事實(shí)不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.2關(guān)于應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是充分與適宜的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.3.2條款的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核某型號(hào)數(shù)字化傳感偵察系統(tǒng)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)發(fā)現(xiàn),其“研制總要求”(09-1,草案)對(duì)傳感器的可靠性要求是MTBF≥1500h。傳感器由探測(cè)器(協(xié)調(diào)處理部承擔(dān))和傳輸設(shè)備(系統(tǒng)通信部承擔(dān))組成,其可靠性模型是串聯(lián)型的?？傮w負(fù)責(zé)人介紹說,采用平均分配法,兩組成部分的可靠性均是MTBF≥3000h。查總體下達(dá)給系統(tǒng)通信部的研制任務(wù)書(KYC0.150.248-2W08),其傳感器傳輸設(shè)備未包括可靠性指標(biāo)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.3a)關(guān)于設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)“滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求”的要求,也不符合研究所質(zhì)量手冊(cè)7.3.2a)條款的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例在審核數(shù)字化單面臺(tái)頻率探測(cè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出時(shí)發(fā)現(xiàn),經(jīng)特性分析確定激勵(lì)器板為重要件,但沒有識(shí)別什么是重要特性,也沒有在相應(yīng)的激勵(lì)板原理圖(BK.F2.880.000DL)上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.3e)“編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)”的要求,也不符合研究所質(zhì)量手冊(cè)7.3.3e)的規(guī)定。01025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.3e)關(guān)于“應(yīng)編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.3.3e)條款的相關(guān)規(guī)定。審核J0305-1×××-02G2A-TXF機(jī)載加固通信服務(wù)器設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)發(fā)現(xiàn),其“關(guān)重特性分析報(bào)告”(2008-11-22)中確定光電轉(zhuǎn)換器為重要件,但未識(shí)別重要特性。1.審核便攜式頻譜監(jiān)測(cè)設(shè)備（又稱短波選頻終端）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)發(fā)現(xiàn)：設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃任務(wù)書、研制總要求(輸入)Q/BCN015-2008企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(輸出)環(huán)境要求-20℃~55℃-10℃~55℃功耗≤50W≤60W數(shù)據(jù)文件誤碼率≤10-6無要求,無檢測(cè)方法這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.3a)關(guān)于設(shè)計(jì)開發(fā)輸出“應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.3.3.2a)條款的規(guī)定。25.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核《DW-K3024開關(guān)電源

設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證評(píng)審報(bào)告》(2006-2-23)時(shí)發(fā)現(xiàn):評(píng)審組提出“機(jī)箱顯得粗糙”的意見,管理者代表批示“機(jī)箱粗糙問題專題研究”?，F(xiàn)場(chǎng)提供不出對(duì)上述建議和要求進(jìn)行處置的客觀證據(jù)。這不符合GB/T19001-2008和GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.4關(guān)于

“評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.3.4條款的相關(guān)規(guī)定。01025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例《短波近垂直入射天線產(chǎn)品規(guī)范》(GT2.940.068JT)要求天線抗風(fēng)力“應(yīng)確保風(fēng)速在45m/s時(shí)能正常工作,60m/s時(shí)不破壞”(3.7.1.5),并規(guī)定“采用評(píng)估方法”(4.7.17)驗(yàn)證。該項(xiàng)目近期將由海軍司令部通信部組織技術(shù)鑒定,查有關(guān)鑒定準(zhǔn)備資料,未能提供天線抗風(fēng)力評(píng)估結(jié)果。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.5關(guān)于“為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.3.5條款的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例在二部查××9型岸基微波主/被動(dòng)超視距雷達(dá)主動(dòng)接收與信號(hào)處理分機(jī)設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)發(fā)現(xiàn),在設(shè)計(jì)方案中進(jìn)行了可靠性預(yù)計(jì),預(yù)計(jì)MTBF=4926小時(shí),未滿足總體下達(dá)給該分系統(tǒng)可靠性指標(biāo)MTBF≥5000小時(shí)要求。提供不出采取相應(yīng)措施的證據(jù)。01這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.5關(guān)于“驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.3.5條款的相關(guān)規(guī)定。025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例2005-10-27成都軍區(qū)電磁頻譜管理中心提供的YT0405A系統(tǒng)試用報(bào)告中,提出“1建議增加對(duì)多次保存的監(jiān)測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比,并生成相應(yīng)報(bào)表;2建議在對(duì)干擾分析結(jié)果數(shù)據(jù)在電子地圖中指示出位置,以方便我們排查干擾源”的兩條建議,但提供不出對(duì)上述建議是否采納,進(jìn)而采取相應(yīng)措施的證據(jù)。01這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.3.6關(guān)于“確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.3.6條款的相關(guān)規(guī)定。025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例課題組電磁兼容檢測(cè)設(shè)備研制所需的金屬材料(鋁板、銅板)在南京卡倫金屬材料有限公司采購,電連接器在鎮(zhèn)江市接插件總廠元件四廠采購,拱型架(玻璃鋼)委托江蘇省句容市思達(dá)工藝模具廠制造。現(xiàn)場(chǎng)提供不出對(duì)上述供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇的證據(jù)。這不符合GB/T19001-2008和GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.4.1關(guān)于“組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方”、“評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.4.1的相應(yīng)規(guī)定。01025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例抽查公司2005.9在寧波鎮(zhèn)海新興油脂涂料廠采購的90噸5#白油(溶劑油)(A類物資)和2005.10在北京助劑二廠采購的36噸m-11超高分子聚乙烯(A類物資)時(shí)發(fā)現(xiàn),所提供的采購計(jì)劃和采購申請(qǐng)單等采購信息中,只籠統(tǒng)提出“符合廠標(biāo)”、“符合國(guó)標(biāo)”等要求,而未對(duì)擬采購產(chǎn)品的技術(shù)、質(zhì)量、驗(yàn)收等作出明確的要求。這不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.2“在與供方溝通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的”的要求,也不符合公司質(zhì)量手冊(cè)7.4.2條款的規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例Q/GPC3025-2002《彈簧片驗(yàn)收規(guī)則》規(guī)定:鈹青銅材質(zhì)應(yīng)符合YB552-75標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)貨檢驗(yàn)應(yīng)“每卷頭尾對(duì)寬度各檢測(cè)一次,厚度每卷最少必須測(cè)量5點(diǎn)”。查2006-4-18采購的460.1kg鈹青銅(0.16×200mm)“原材料進(jìn)庫檢驗(yàn)記錄”,未記錄對(duì)厚度和寬度的檢測(cè)結(jié)果,結(jié)論是合格;供方提供的產(chǎn)品合格證上注明符合的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是YS/T323-2002。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.4.3關(guān)于“組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.4.3的相應(yīng)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核某型號(hào)艦載塔康系統(tǒng)設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)發(fā)現(xiàn),系統(tǒng)經(jīng)可靠性分析,分配給發(fā)射機(jī)單元的可靠性指標(biāo)是MTBF=5290h。經(jīng)審核發(fā)現(xiàn),發(fā)射機(jī)主要部分微波功率放大器委托陜西慧航電子科技有限責(zé)任公司研制,2005年元月6日雙方簽定的技術(shù)協(xié)議中,未對(duì)分承制方提出可靠性指標(biāo)要求。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.4.4關(guān)于對(duì)采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品進(jìn)行控制之b)“在技術(shù)協(xié)議書或合同中,明確對(duì)供方的要求”的要求,也不符合公司質(zhì)量手冊(cè)7.4之3.4.2條款的規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例QG/QN144-2005《波峰焊工藝規(guī)程》要求每批焊接后抽取20%以上的印制板檢查統(tǒng)計(jì)單板疵點(diǎn)(漏焊、虛焊、連焊等),且不允許超過5%。查2006-6-2340件適配器(批號(hào)U062020502,圖號(hào)QN2.850.068)質(zhì)量檢查統(tǒng)計(jì)表,只抽取4只(10%)檢查單板疵點(diǎn),不符合上述文件的抽樣規(guī)定。上述事實(shí)也不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊(cè)7.5.1e)關(guān)于對(duì)生產(chǎn)過程“實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量”的要求。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核退火工序時(shí)發(fā)現(xiàn),正在退火的產(chǎn)品是ф1.38mmTR銅絲,設(shè)定爐溫是470℃。查Q/RX05.05-88《軟化(退火)生產(chǎn)工藝參數(shù)表》,要求該規(guī)格銅絲的爐溫為400℃~420℃。這不符合GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1關(guān)于應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.5.1條款的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例9-14現(xiàn)場(chǎng)審核油漆工序控制時(shí)發(fā)現(xiàn):①Aw-1009602水位調(diào)節(jié)器的浮子室組件(Y5801-3)和浮子室蓋組件(Y5801-3)已完成噴漆,其“油漆過程參數(shù)控制記錄”中記錄了底漆、面漆的牌號(hào)以及環(huán)境溫濕度和漆膜厚度,干燥的形式是烘干,但無工藝文件規(guī)定的烘干溫度和時(shí)間參數(shù);②抽查2010-7-23A1-01011003印制板(炮兵測(cè)地車用)三防處理的“油漆過程參數(shù)控制記錄”,無油漆牌號(hào)(絕緣清漆、固化劑、稀釋劑)、配比(1:1:0.5)等內(nèi)容,以證明符合《電路板三防漆噴涂工藝規(guī)程》(OGH.061.026)的要求。③不符合GB/T19001-2008GJB9001b-2009標(biāo)準(zhǔn)7.5.1關(guān)于“應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.5.1條款的規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例JT/GY(H)02-2004《Co2氣體保護(hù)焊工藝規(guī)程》規(guī)定焊縫質(zhì)量等級(jí)分為一、二、三、四類,并明確類別的判別準(zhǔn)則。提供的焊接過程確認(rèn)證明材料中,未明確公司焊接焊縫所能達(dá)到的等級(jí),現(xiàn)場(chǎng)抽查焊接過程的控制和檢驗(yàn)記錄中,也不能反映對(duì)焊縫應(yīng)達(dá)到的等級(jí)要求和實(shí)際達(dá)到的等級(jí)類別。01上述事實(shí)不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.5.2關(guān)于過程確認(rèn)“應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.5.2條款的規(guī)定。025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例公司識(shí)別球形封裝芯片的焊接和貼片、機(jī)加工中的熱處理（均外協(xié)）過程為需要確認(rèn)的過程，但提供不出對(duì)熱處理過程進(jìn)行了確認(rèn)的證據(jù)。這不符合GB/T19001-2008和GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.5.2關(guān)于“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.5.4.2條款的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核總裝二分廠印制板裝配流水線時(shí)發(fā)現(xiàn),現(xiàn)場(chǎng)正在焊接裝配865維-3D-18-22鈴流單元(LD5939.0000),共2047塊,分9道工序?qū)嵤?。提供不出記錄投料、加工、裝配、檢驗(yàn)的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者等的隨工流程卡。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.5.3a)關(guān)于“按批次建立記錄,詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)、交付的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者,并按規(guī)定保存”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.5.3的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例在審核五部的“模塊庫房”時(shí)發(fā)現(xiàn)：“R44-2模塊”上有大規(guī)模IC器件，但“模塊”沒有防靜電包裝等防靜電保護(hù)措施。以上事實(shí)不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.5.5關(guān)于“組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)”的要求，也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.5.5的有關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例在物流中心審核時(shí)發(fā)現(xiàn):這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.5.5關(guān)于“組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù)”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.5.5條款的相關(guān)規(guī)定。1元器件庫房數(shù)字溫濕度計(jì)因電池失效已不能正常工作,無法提供庫房溫濕度是否符合規(guī)定要求;2化工庫房存放的編號(hào)為WG9.1.0.3.0011的ZB-01-3氟碳清烘漆生產(chǎn)日期是2008年6月9日,有效期為半年。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例公司將DW-K3024開關(guān)電源產(chǎn)品功率因數(shù)校正模塊(PF1000A-360)和功率變換模塊(PH6000-280-24)的焊接工序時(shí)定為關(guān)鍵過程,但在所提供的相關(guān)專用工藝文件(Q/DWGC-551.001、Q/DWGC-551.002)中,未進(jìn)行關(guān)鍵過程的標(biāo)識(shí)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.5.6a)關(guān)于

“對(duì)關(guān)鍵過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.5.6條款的相關(guān)規(guī)定。01025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例抽查工廠售后服務(wù)信息處理單時(shí)發(fā)現(xiàn),2005年6月1日湖北紅陽廠傳真反映有15套配套產(chǎn)品有質(zhì)量問題,工廠立即予以解決。2005年9月22日紅陽廠傳真反映返修后的15套產(chǎn)品中有2套仍有超差現(xiàn)象(6102034,6102071)。經(jīng)雙方共同確認(rèn),6102034號(hào)機(jī)確實(shí)超差,工廠于2005年10月11日決定返廠維修。但現(xiàn)場(chǎng)提供不出對(duì)超差產(chǎn)品實(shí)施維修的證據(jù)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.5.8關(guān)于組織應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告作出規(guī)定,以保證:a)“對(duì)交付后活動(dòng)提供充分的技術(shù)支持和資源,按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.5.8的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例GB/T12706.3-2002標(biāo)準(zhǔn)要求額定電壓35kV交聯(lián)聚氯乙烯絕緣電力電纜應(yīng)進(jìn)行電壓試驗(yàn),條件是65kV(2.5U0),30min。查公司全屏蔽SRS局部放電試驗(yàn)系統(tǒng)(SRS-1200/120/70)2007-4-3委托蕪湖市計(jì)量測(cè)試研究所依據(jù)JJG795-2004檢定規(guī)程校準(zhǔn)的《校準(zhǔn)測(cè)試報(bào)告》,標(biāo)定的電壓范圍是10~60kV。查2003-6設(shè)備供應(yīng)商提供的該測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試報(bào)告,系統(tǒng)空載試驗(yàn)電壓至100kV;2004-10-27安徽省計(jì)量測(cè)試研究所檢測(cè)報(bào)告中的電壓范圍是10~80kV,說明設(shè)備有測(cè)量65kV以上的能力。這不符合GB/T19001-20087.6a)關(guān)于測(cè)量設(shè)備“對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和或檢定(驗(yàn)證)”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.6.2a)的相應(yīng)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例在科技部審核J0305-1×××-02G2A-TXF機(jī)載加固通信服務(wù)器技術(shù)狀態(tài)管理時(shí)發(fā)現(xiàn),方框圖(LT2.362.004FL)和整機(jī)匯總表(LT2.362.004ZH)沒有相關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)階段等的技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)7.7關(guān)于“組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。內(nèi)容包括技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)……”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)7.7條款的相關(guān)規(guī)定。01025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)8.2.2關(guān)于“負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因?！钡囊?也不符合質(zhì)量手冊(cè)8.2.2的規(guī)定。檢查2006年5月和12月研究所二次內(nèi)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn),所開出的24份不合格項(xiàng)報(bào)告中,大多直接制訂了糾正措施,提供不出進(jìn)行原因分析的證據(jù)。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核部門2009年質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施、檢查和完成情況時(shí)發(fā)現(xiàn),提供不出是否達(dá)到設(shè)定部門質(zhì)量目標(biāo)的證據(jù),也提供不出對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行檢查的方法、頻次、時(shí)機(jī)等的規(guī)定和安排。其他部門也有類似情況。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)8.2.3關(guān)于“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)8.2.3條款的規(guī)定。01025.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例質(zhì)量部歸口負(fù)責(zé)全所過程的監(jiān)視和測(cè)量工作,與各部門簽訂的“質(zhì)量/安全責(zé)任合同書”中未包括各部門應(yīng)監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則的證據(jù)。此事實(shí)不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)8.2.3b)關(guān)于“確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)8.2.3的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例檢查2套批次號(hào)為XZ06-08的Y27A-2024TJL/Y27A-2024ZKBM圓形插頭/插座型電連接器“產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)報(bào)告”時(shí)發(fā)現(xiàn),所提供的檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告和記錄中,未包含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)Q/321283YLP06-2005所要求的“橡膠密封固定連接器的漏氣速率應(yīng)不大于1Pa.cm3/s”的檢測(cè)結(jié)果,而該產(chǎn)品是有密封要求的。這不符合GJB9001B-2009和GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4關(guān)于“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)8.2.4的相應(yīng)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例審核某戰(zhàn)場(chǎng)頻譜管理控制中心大車(D0605004-2)裝配、調(diào)試過程控制時(shí)發(fā)現(xiàn),汽車底盤入所檢測(cè)記錄(2007-2-12)顯示,11輛汽車底盤普遍存在“車軸油封漏油”等不符合現(xiàn)象,負(fù)責(zé)人解釋說汽車廠家派人進(jìn)行修復(fù)后正常,但未能提供相關(guān)證據(jù)。這不符合GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)8.3關(guān)于“應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄”的要求,也不符合研究所質(zhì)量手冊(cè)8.3條款的相關(guān)規(guī)定。5.5.4.3不符合現(xiàn)象描述舉例2007-4-5公司用因果圖法對(duì)“絕緣老化料多”和“硅橡膠表面起泡”產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行分析,分析出前者的主要原因是原材料含有雜質(zhì)和主機(jī)溫度過高,后者的主要原因是雙二四配比不當(dāng)和擠塑溫度過高?，F(xiàn)場(chǎng)提供不出對(duì)上述質(zhì)量問題主要原因采取適當(dāng)措施的證據(jù)。這不符合GB/T19001-2008和GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)8.5.2關(guān)于“

組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生”的要求,也不符合質(zhì)量手冊(cè)8.5.2的相應(yīng)規(guī)定。5.6準(zhǔn)備審核結(jié)論審核結(jié)論是審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息;對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致;準(zhǔn)備建設(shè)性意見;討論審核后續(xù)活動(dòng)。5.6.1在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容5.6.2審核記錄的匯總整理受審核部門的體系文件和質(zhì)量記錄;經(jīng)驗(yàn)證的主管領(lǐng)導(dǎo),主要運(yùn)作人員的談話;現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果及查證到的客觀事實(shí)。審核證據(jù)的記錄來源:5.6.3審核結(jié)論質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度;1質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn);2管理評(píng)審過程在確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。35.6.3.1質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)5.6.3.2質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)1.文件評(píng)審結(jié)論;評(píng)價(jià)項(xiàng)目有:2.不符合的統(tǒng)計(jì)與分析(數(shù)量、性質(zhì)、分布);3.刪減的合理性;4.內(nèi)部損失;5.外部損失;6.管理評(píng)審和內(nèi)部審核的有效性;質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn)能力;7.管理者和員工的意識(shí);8.法律法規(guī)的執(zhí)行情況;9.顧客滿意。5.6.3.2質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（續(xù)）體系實(shí)施的有效性程度(特定領(lǐng)域的優(yōu)缺點(diǎn),特定過程的優(yōu)缺點(diǎn)）1體系文件對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的符合程度;2體系文件的實(shí)施程度;3自我糾正和自我完善的機(jī)制。4綜合評(píng)價(jià)的四個(gè)方面:5.6.3.2質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（續(xù)）評(píng)定質(zhì)量管理體系可以考慮的內(nèi)容：1.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和實(shí)現(xiàn)情況；2.人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿足要求的能力；3.主要過程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況；4.產(chǎn)品的符合性和穩(wěn)定性；5.數(shù)據(jù)的收集、分析與利用、持續(xù)改進(jìn)措施的有效性；6.內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正/預(yù)防措施的自我完善機(jī)制的有效性；7.體系文件對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。5.6.3.2質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)（續(xù)）公司已建立了文件化的質(zhì)量管理體系,體系文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容能滿足質(zhì)量管理體系的要求,標(biāo)準(zhǔn)和文件的規(guī)定能得到執(zhí)行;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程清晰,生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器先進(jìn),采用信息化管理,效率較高,管理規(guī)范;質(zhì)量目標(biāo)得到了分解,管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)到程度進(jìn)行了檢查,并制定了相應(yīng)的措施;公司按計(jì)劃進(jìn)行了年度內(nèi)部審核(二次)和管理評(píng)審,符合要求。

公司建立的質(zhì)量管理體系運(yùn)行正常,符合GB/T19001-2000的要求。領(lǐng)導(dǎo)層和員工的質(zhì)量意識(shí)較好,員工的素質(zhì)較高;重視顧客的意見,能及時(shí)進(jìn)行處理,并采取措施;質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)(示例):5.7末次會(huì)議向受審核方介紹審核情況,以便他們能夠清楚地理解審核的結(jié)果,并予以確認(rèn);1報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)(重點(diǎn)在不合格項(xiàng))和審核結(jié)論;2提出后續(xù)工作要求(糾正措施、跟蹤審核等);3結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。45