生物醫(yī)藥5Why分析員考試試卷與答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.5Why分析法起源于？A.美國(guó)B.日本C.德國(guó)答案：B2.在5Why分析中，一般從哪里開(kāi)始問(wèn)為什么？A.中間環(huán)節(jié)B.結(jié)果C.原因答案：B3.5Why分析的目的不包括？A.找到問(wèn)題根源B.制定臨時(shí)措施C.防止問(wèn)題再發(fā)生答案：B4.進(jìn)行5Why分析時(shí)，追問(wèn)到什么時(shí)候可以停止？A.找到流程問(wèn)題B.無(wú)法再繼續(xù)追問(wèn)C.找到多個(gè)原因答案：B5.以下哪種不是5Why分析常用工具？A.魚(yú)骨圖B.檢查表C.甘特圖答案：C6.5Why分析中，問(wèn)題描述要求？A.詳細(xì)復(fù)雜B.簡(jiǎn)單清晰C.模糊概括答案：B7.第一個(gè)Why應(yīng)該針對(duì)？A.現(xiàn)象B.原因C.對(duì)策答案：A8.當(dāng)出現(xiàn)多個(gè)Why的答案時(shí)，應(yīng)？A.都進(jìn)行分析B.選擇主要的分析C.隨機(jī)選一個(gè)答案：A9.5Why分析需要誰(shuí)參與？A.領(lǐng)導(dǎo)B.相關(guān)人員C.質(zhì)量部門(mén)答案：B10.5Why分析成功的關(guān)鍵在于？A.快速完成B.準(zhǔn)確提問(wèn)C.提出多種對(duì)策答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.5Why分析有助于？A.理解問(wèn)題本質(zhì)B.優(yōu)化流程C.降低成本D.提高效率答案：ABCD2.進(jìn)行5Why分析前要做的準(zhǔn)備有？A.明確問(wèn)題B.收集數(shù)據(jù)C.組建團(tuán)隊(duì)D.確定工具答案：ABCD3.5Why分析中常見(jiàn)錯(cuò)誤有？A.回答不深入B.邏輯跳躍C.過(guò)早下結(jié)論D.不考慮實(shí)際情況答案：ABCD4.以下哪些場(chǎng)景適合5Why分析？A.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題B.生產(chǎn)效率低C.客戶(hù)投訴D.人員流動(dòng)大答案：ABCD5.5Why分析與以下哪些方法可結(jié)合使用？A.頭腦風(fēng)暴法B.5W2HC.PDCAD.FMEA答案：ABCD6.5Why分析過(guò)程中，對(duì)回答的要求是？A.基于事實(shí)B.簡(jiǎn)潔明了C.具有針對(duì)性D.開(kāi)放性答案：ABC7.確定5Why分析的問(wèn)題時(shí)要注意？A.問(wèn)題清晰界定B.可衡量C.與目標(biāo)相關(guān)D.是最終問(wèn)題答案：ABC8.有效5Why分析能帶來(lái)的好處有？A.提升產(chǎn)品質(zhì)量B.增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作C.減少浪費(fèi)D.提高客戶(hù)滿(mǎn)意度答案：ABCD9.5Why分析中，追問(wèn)Why時(shí)可從哪些方面思考？A.人B.機(jī)C.料D.法答案：ABCD10.要保證5Why分析效果，需做到？A.持續(xù)改進(jìn)B.全員參與C.記錄過(guò)程D.定期回顧答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.5Why分析只要問(wèn)5個(gè)Why就可以找到根源。（×）2.5Why分析不需要考慮問(wèn)題發(fā)生的背景。（×）3.團(tuán)隊(duì)成員意見(jiàn)不統(tǒng)一時(shí)，不能進(jìn)行5Why分析。（×）4.問(wèn)題的根本原因一定只有一個(gè)。（×）5.5Why分析可以用于任何問(wèn)題的解決。（×）6.進(jìn)行5Why分析不需要記錄過(guò)程。（×）7.5Why分析只能由專(zhuān)業(yè)質(zhì)量人員進(jìn)行。（×）8.分析出原因后，不需要驗(yàn)證原因的準(zhǔn)確性。（×）9.5Why分析可以在問(wèn)題發(fā)生前進(jìn)行預(yù)防。（√）10.回答Why時(shí)可以憑主觀猜測(cè)。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述5Why分析的基本步驟。答案：首先明確要分析的問(wèn)題，確保問(wèn)題描述清晰簡(jiǎn)單。接著從問(wèn)題結(jié)果出發(fā)，連續(xù)追問(wèn)為什么，直到找到問(wèn)題的根本原因。在追問(wèn)過(guò)程中要基于事實(shí)，保證回答邏輯合理。最后根據(jù)找到的根本原因制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，并跟蹤驗(yàn)證措施效果。2.舉例說(shuō)明5Why分析在生物醫(yī)藥生產(chǎn)中的應(yīng)用場(chǎng)景。答案：比如藥品雜質(zhì)超標(biāo)。Why1：為什么藥品雜質(zhì)超標(biāo)？因?yàn)樵牧霞兌炔贿_(dá)標(biāo)。Why2：為什么原材料純度不達(dá)標(biāo)？因?yàn)楣?yīng)商檢驗(yàn)環(huán)節(jié)有漏洞。Why3：為什么檢驗(yàn)環(huán)節(jié)有漏洞？因?yàn)闄z驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不完善。通過(guò)這樣追問(wèn)找到根源，進(jìn)而改進(jìn)供應(yīng)商管理和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。3.5Why分析中如何避免邏輯跳躍？答案：每次追問(wèn)Why時(shí)，回答要緊密?chē)@上一個(gè)問(wèn)題，確保因果關(guān)系直接、合理。要基于實(shí)際數(shù)據(jù)和事實(shí)進(jìn)行回答，不能主觀臆斷。同時(shí)團(tuán)隊(duì)成員要充分溝通討論，保證邏輯鏈條嚴(yán)謹(jǐn)，若有分歧需深入探討驗(yàn)證。4.5Why分析與其他問(wèn)題解決方法相比，優(yōu)勢(shì)在哪里？答案：5Why分析優(yōu)勢(shì)在于簡(jiǎn)單直接，通過(guò)連續(xù)追問(wèn)“為什么”，能深入挖掘問(wèn)題根源，而不是只停留在表面現(xiàn)象。它強(qiáng)調(diào)打破砂鍋問(wèn)到底，讓團(tuán)隊(duì)成員全面深入理解問(wèn)題，且不需要復(fù)雜的工具和高深知識(shí)，便于在不同場(chǎng)景快速應(yīng)用，找到核心問(wèn)題以防止問(wèn)題再發(fā)生。五、討論題（每題5分，共20分）1.在生物醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程中遇到實(shí)驗(yàn)結(jié)果不穩(wěn)定，如何運(yùn)用5Why分析解決？答案：可從實(shí)驗(yàn)操作、實(shí)驗(yàn)材料、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等方面追問(wèn)。如Why1：為什么實(shí)驗(yàn)結(jié)果不穩(wěn)定？可能是實(shí)驗(yàn)操作不規(guī)范。Why2：為什么操作不規(guī)范？可能是操作人員培訓(xùn)不足。Why3：為什么培訓(xùn)不足？可能是培訓(xùn)體系不完善等。通過(guò)追問(wèn)找到根本原因，改進(jìn)相關(guān)環(huán)節(jié)，保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果穩(wěn)定。2.談?wù)?Why分析在生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)中的作用。答案：5Why分析能引導(dǎo)員工深入探究質(zhì)量問(wèn)題根源，培養(yǎng)員工主動(dòng)思考和解決問(wèn)題的能力。讓員工明白質(zhì)量問(wèn)題不能敷衍對(duì)待，而是要深挖原因。它營(yíng)造全員關(guān)注質(zhì)量的氛圍，使質(zhì)量文化深入人心，員工積極參與質(zhì)量改進(jìn)，從根源上減少質(zhì)量問(wèn)題，提升企業(yè)整體質(zhì)量水平。3.當(dāng)5Why分析遇到跨部門(mén)問(wèn)題時(shí)，應(yīng)如何推進(jìn)？答案：首先組建跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)，明確各部門(mén)職責(zé)和參與人員。建立良好溝通機(jī)制，定期開(kāi)會(huì)交流。在分析過(guò)程中，要打破部門(mén)壁壘，以事實(shí)為依據(jù)，避免互相推諉。遇到分歧共同探討驗(yàn)證，從整體流程出發(fā)追問(wèn)Why，找到跨部門(mén)流程中的問(wèn)題根源，共同制定并執(zhí)行改進(jìn)措施。4.舉例說(shuō)明5Why分析在生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理中的應(yīng)用及意義。答案：比如藥品原材料供應(yīng)延遲。W