第1篇一、總則1.目的本預(yù)案旨在規(guī)范我鎮(zhèn)藥品供應(yīng)與安全保障工作，提高應(yīng)對藥品供應(yīng)中斷、藥品質(zhì)量安全事件等突發(fā)事件的應(yīng)急處置能力，確保人民群眾用藥安全，維護(hù)社會穩(wěn)定。2.適用范圍本預(yù)案適用于我鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品供應(yīng)中斷、藥品質(zhì)量安全事件等突發(fā)事件的應(yīng)急處置工作。3.工作原則（1）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（2）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)；（3）快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對；（4）信息暢通，及時準(zhǔn)確。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.鎮(zhèn)藥品應(yīng)急指揮部（1）指揮長：由鎮(zhèn)人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任；（2）副指揮長：由分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任；（3）成員：由鎮(zhèn)衛(wèi)生和計劃生育局、市場監(jiān)管所、公安派出所、社區(qū)服務(wù)中心等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組成。2.指揮部職責(zé)（1）負(fù)責(zé)制定、修訂和實施本預(yù)案；（2）負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品供應(yīng)中斷、藥品質(zhì)量安全事件的應(yīng)急處置工作；（3）負(fù)責(zé)向上級部門報告事件情況，爭取支持。3.相關(guān)部門職責(zé)（1）鎮(zhèn)衛(wèi)生和計劃生育局：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，組織醫(yī)療救治，協(xié)調(diào)藥品供應(yīng)；（2）市場監(jiān)管所：負(fù)責(zé)藥品市場監(jiān)管，查處違法行為，保障藥品市場秩序；（3）公安派出所：負(fù)責(zé)維護(hù)現(xiàn)場秩序，協(xié)助調(diào)查取證，打擊違法犯罪；（4）社區(qū)服務(wù)中心：負(fù)責(zé)組織開展群眾工作，提供生活救助，維護(hù)社會穩(wěn)定。三、應(yīng)急處置程序1.信息報告（1）發(fā)生藥品供應(yīng)中斷、藥品質(zhì)量安全事件時，事發(fā)單位或個人應(yīng)立即向鎮(zhèn)藥品應(yīng)急指揮部報告；（2）鎮(zhèn)藥品應(yīng)急指揮部接到報告后，應(yīng)在第一時間核實情況，并向上級部門報告。2.應(yīng)急處置（1）啟動應(yīng)急預(yù)案：鎮(zhèn)藥品應(yīng)急指揮部根據(jù)事件情況，啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急預(yù)案；（2）組織救援：相關(guān)部門按照預(yù)案要求，組織開展救援工作；（3）信息發(fā)布：鎮(zhèn)藥品應(yīng)急指揮部及時向社會發(fā)布事件信息，回應(yīng)社會關(guān)切；（4）調(diào)查處理：對事件原因進(jìn)行調(diào)查，依法依規(guī)處理責(zé)任人。3.應(yīng)急處置措施（1）保障藥品供應(yīng)：組織相關(guān)部門協(xié)調(diào)藥品供應(yīng)，確保群眾用藥需求；（2）加強(qiáng)市場監(jiān)管：加大對藥品市場的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法行為；（3）開展醫(yī)療救治：組織醫(yī)療救治力量，對受傷人員及時救治；（4）維護(hù)社會穩(wěn)定：加強(qiáng)社會面管控，防止事件擴(kuò)大。四、應(yīng)急保障1.物資保障（1）藥品儲備：建立健全藥品儲備制度，確保應(yīng)急藥品供應(yīng)；（2）醫(yī)療設(shè)備：配備必要的醫(yī)療設(shè)備，提高醫(yī)療救治能力；（3）應(yīng)急物資：儲備必要的應(yīng)急物資，如口罩、消毒液等。2.經(jīng)費(fèi)保障（1）設(shè)立專項經(jīng)費(fèi)：設(shè)立藥品應(yīng)急專項經(jīng)費(fèi)，確保應(yīng)急處置工作順利開展；（2）爭取上級支持：積極爭取上級部門資金支持，保障應(yīng)急處置工作需要。3.人員保障（1）培訓(xùn)演練：定期組織開展藥品應(yīng)急培訓(xùn)演練，提高應(yīng)急處置能力；（2）隊伍建設(shè)：加強(qiáng)應(yīng)急隊伍建設(shè)，提高應(yīng)急處置隊伍的專業(yè)化水平。五、附則1.預(yù)案修訂本預(yù)案由鎮(zhèn)藥品應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)修訂，經(jīng)鎮(zhèn)人民政府批準(zhǔn)后實施。2.預(yù)案解釋本預(yù)案由鎮(zhèn)藥品應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)解釋。3.預(yù)案實施時間本預(yù)案自發(fā)布之日起實施。六、結(jié)語鎮(zhèn)藥品應(yīng)急預(yù)案的制定和實施，對于保障我鎮(zhèn)藥品供應(yīng)與質(zhì)量安全具有重要意義。各部門要高度重視，認(rèn)真貫徹落實本預(yù)案，確保人民群眾用藥安全，維護(hù)社會穩(wěn)定。第2篇一、總則1.1編制目的為提高我鎮(zhèn)應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力，確保人民群眾用藥安全，維護(hù)社會穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我鎮(zhèn)實際情況，制定本預(yù)案。1.2適用范圍本預(yù)案適用于我鎮(zhèn)范圍內(nèi)發(fā)生的藥品突發(fā)事件，包括藥品質(zhì)量問題、藥品不良反應(yīng)、藥品短缺、假冒偽劣藥品等。1.3工作原則（1）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（2）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)；（3）快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對；（4）科學(xué)決策，依法處置。二、組織體系2.1領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)成立鎮(zhèn)藥品突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指揮全鎮(zhèn)藥品突發(fā)事件的應(yīng)急工作。2.2工作機(jī)構(gòu)應(yīng)急指揮部下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)日常工作和應(yīng)急指揮部的日常工作。2.3專家組設(shè)立藥品突發(fā)事件專家組，負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和決策建議。三、監(jiān)測與預(yù)警3.1監(jiān)測系統(tǒng)建立健全藥品監(jiān)測系統(tǒng)，包括藥品質(zhì)量監(jiān)測、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品供應(yīng)監(jiān)測等。3.2預(yù)警機(jī)制（1）建立藥品突發(fā)事件預(yù)警信息報告制度；（2）對可能發(fā)生的藥品突發(fā)事件進(jìn)行風(fēng)險評估，及時發(fā)布預(yù)警信息；（3）對預(yù)警信息進(jìn)行跟蹤監(jiān)測，確保預(yù)警信息的準(zhǔn)確性。四、應(yīng)急響應(yīng)4.1分級響應(yīng)根據(jù)藥品突發(fā)事件的性質(zhì)、危害程度、涉及范圍等因素，將應(yīng)急響應(yīng)分為四個等級：Ⅰ級（特別重大）、Ⅱ級（重大）、Ⅲ級（較大）、Ⅳ級（一般）。4.2響應(yīng)措施（1）Ⅰ級、Ⅱ級應(yīng)急響應(yīng)：啟動應(yīng)急指揮部，全面開展應(yīng)急處置工作；（2）Ⅲ級、Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)：啟動應(yīng)急指揮部辦公室，組織開展應(yīng)急處置工作。4.3應(yīng)急處置（1）調(diào)查核實：對藥品突發(fā)事件進(jìn)行調(diào)查核實，查明原因，確定范圍；（2）信息發(fā)布：及時發(fā)布相關(guān)信息，做好輿論引導(dǎo)；（3）應(yīng)急處置：采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展，減少損失；（4）恢復(fù)重建：對受影響的藥品市場進(jìn)行恢復(fù)重建，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定。五、保障措施5.1人員保障（1）加強(qiáng)應(yīng)急隊伍建設(shè)，提高應(yīng)急處置能力；（2）開展應(yīng)急培訓(xùn)和演練，提高應(yīng)急處置水平。5.2物資保障（1）儲備必要的應(yīng)急物資，確保應(yīng)急需要；（2）建立應(yīng)急物資調(diào)撥機(jī)制，確保應(yīng)急物資供應(yīng)。5.3資金保障（1）設(shè)立應(yīng)急資金，確保應(yīng)急工作順利開展；（2）建立健全應(yīng)急資金管理制度，確保資金使用規(guī)范。六、信息報告與發(fā)布6.1信息報告（1）及時、準(zhǔn)確、全面地報告藥品突發(fā)事件信息；（2）對信息報告實行分級管理，確保信息暢通。6.2信息發(fā)布（1）及時、準(zhǔn)確、客觀地發(fā)布藥品突發(fā)事件信息；（2）做好輿論引導(dǎo)，維護(hù)社會穩(wěn)定。七、附則7.1預(yù)案管理本預(yù)案由鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實施。7.2預(yù)案修訂本預(yù)案根據(jù)實際情況和法律法規(guī)的修訂，適時進(jìn)行修訂。7.3預(yù)案培訓(xùn)定期對相關(guān)部門和人員進(jìn)行預(yù)案培訓(xùn)，提高應(yīng)急處置能力。7.4預(yù)案演練定期組織開展預(yù)案演練，檢驗預(yù)案的可行性和有效性。七、結(jié)語本預(yù)案旨在提高我鎮(zhèn)應(yīng)對藥品突發(fā)事件的能力，確保人民群眾用藥安全。各級部門要高度重視，認(rèn)真貫徹落實，確保預(yù)案的有效實施。八、具體措施8.1藥品質(zhì)量監(jiān)測（1）加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量；（2）建立藥品質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，對重點藥品進(jìn)行定期監(jiān)測；（3）對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取措施，防止不合格藥品流入市場。8.2藥品不良反應(yīng)監(jiān)測（1）建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測；（2）對監(jiān)測到的藥品不良反應(yīng)，及時進(jìn)行調(diào)查、分析和處理；（3）對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，及時上報相關(guān)部門。8.3藥品供應(yīng)保障（1）建立健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制，確保藥品供應(yīng)穩(wěn)定；（2）對重點藥品進(jìn)行儲備，防止因突發(fā)事件導(dǎo)致藥品短缺；（3）加強(qiáng)對藥品市場的監(jiān)管，防止虛假宣傳、價格欺詐等違法行為。8.4假冒偽劣藥品打擊（1）加強(qiáng)藥品市場監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊假冒偽劣藥品；（2）建立健全假冒偽劣藥品舉報制度，鼓勵群眾舉報；（3）對查實的假冒偽劣藥品，依法予以查處。八、應(yīng)急演練8.5應(yīng)急演練（1）定期組織開展藥品突發(fā)事件應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力；（2）通過演練，檢驗預(yù)案的可行性和有效性，發(fā)現(xiàn)不足，及時改進(jìn)；（3）加強(qiáng)應(yīng)急演練的宣傳，提高公眾的應(yīng)急意識。九、總結(jié)本預(yù)案的制定和實施，對于提高我鎮(zhèn)應(yīng)對藥品突發(fā)事件的能力，保障人民群眾用藥安全具有重要意義。各級部門要高度重視，認(rèn)真貫徹落實，確保預(yù)案的有效實施，為構(gòu)建和諧平安的社會環(huán)境作出貢獻(xiàn)。第3篇一、總則1.1編制目的為有效應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件，確保人民群眾用藥安全，維護(hù)社會穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī)，結(jié)合我鎮(zhèn)實際情況，制定本預(yù)案。1.2編制依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。1.3適用范圍本預(yù)案適用于我鎮(zhèn)范圍內(nèi)發(fā)生的藥品突發(fā)事件，包括藥品質(zhì)量問題、藥品不良反應(yīng)、藥品供應(yīng)中斷等。1.4工作原則（1）預(yù)防為主，防治結(jié)合；（2）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)；（3）快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對；（4）信息公開，社會參與。二、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)2.1組織機(jī)構(gòu)成立鎮(zhèn)藥品突發(fā)事件應(yīng)急指揮部，負(fù)責(zé)全鎮(zhèn)藥品突發(fā)事件的應(yīng)急管理工作。2.2指揮部組成指揮長：鎮(zhèn)人民政府主要負(fù)責(zé)人副指揮長：分管藥品監(jiān)管工作的副鎮(zhèn)長成員：鎮(zhèn)衛(wèi)生和計劃生育局、食品藥品監(jiān)督管理所、公安派出所、市場監(jiān)管所、社區(qū)服務(wù)中心等部門負(fù)責(zé)人。2.3職責(zé)（1）應(yīng)急指揮部負(fù)責(zé)制定、修訂和實施本預(yù)案，組織、協(xié)調(diào)、指揮藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作。（2）食品藥品監(jiān)督管理所負(fù)責(zé)藥品突發(fā)事件的監(jiān)測、報告、調(diào)查和處理，組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。（3）衛(wèi)生和計劃生育局負(fù)責(zé)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和救治工作。（4）公安派出所負(fù)責(zé)維護(hù)藥品突發(fā)事件現(xiàn)場秩序，協(xié)助調(diào)查取證。（5）市場監(jiān)管所負(fù)責(zé)市場監(jiān)管，確保藥品市場秩序穩(wěn)定。（6）社區(qū)服務(wù)中心負(fù)責(zé)協(xié)助應(yīng)急指揮部開展應(yīng)急宣傳教育、信息報送等工作。三、監(jiān)測與預(yù)警3.1監(jiān)測（1）建立藥品安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，對藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)測。（2）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，對疑似不良反應(yīng)病例進(jìn)行及時報告、調(diào)查和處理。（3）加強(qiáng)對藥品質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量安全。3.2預(yù)警（1）根據(jù)監(jiān)測情況，對可能發(fā)生的藥品突發(fā)事件進(jìn)行預(yù)警。（2）及時發(fā)布預(yù)警信息，指導(dǎo)公眾做好防范措施。（3）啟動應(yīng)急響應(yīng)，組織開展應(yīng)急處置工作。四、應(yīng)急處置4.1信息報告（1）發(fā)現(xiàn)藥品突發(fā)事件，立即向應(yīng)急指揮部報告。（2）應(yīng)急指揮部接到報告后，立即核實情況，并向上級部門報告。4.2應(yīng)急響應(yīng)（1）根據(jù)突發(fā)事件等級，啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急響應(yīng)。（2）應(yīng)急指揮部組織相關(guān)部門開展應(yīng)急處置工作。4.3處置措施（1）對涉嫌違法犯罪的，依法查處。（2）對不合格藥品，依法予以查封、扣押、銷毀。（3）對疑似不良反應(yīng)病例，組織開展調(diào)查，采取相應(yīng)救治措施。（4）對藥品供應(yīng)中斷，協(xié)調(diào)相關(guān)部門保障藥品供應(yīng)。4.4信息發(fā)布（1）及時、準(zhǔn)確、客觀地發(fā)布藥品突發(fā)事件信息。（2）加強(qiáng)對公眾的宣傳教育，提高公眾藥品安全意識。五、后期處置5.1調(diào)查評估對藥品突發(fā)事件進(jìn)行調(diào)查評估，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。5.2責(zé)任追究對因失職、瀆職導(dǎo)致藥品突發(fā)事件發(fā)生、擴(kuò)大或造成嚴(yán)重后果的，依法予以追究責(zé)任。5.3復(fù)原重建根據(jù)調(diào)查評估結(jié)果，制定復(fù)原重建方案，恢復(fù)受影響地區(qū)的正常生產(chǎn)、生活秩序。六、保障措施6.1人員保障加強(qiáng)應(yīng)急隊伍建設(shè)，提高應(yīng)急人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。6.2資金保障設(shè)立藥品突發(fā)事件應(yīng)急基金，確保應(yīng)急工作順利開展。6.3物資保障儲備必要的應(yīng)急物資，確保應(yīng)急工作需要。6.4技術(shù)保障加強(qiáng)藥品安全監(jiān)測、檢驗檢測等技術(shù)支持。七、附則7.1預(yù)案管理本預(yù)案由鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實施。7.2預(yù)