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文檔簡介
藥品收貨員崗前培訓試題及答案一、單項選擇題(每題2分,共20分)1.藥品到貨后,收貨人員應在多長時間內完成收貨操作?A.0.5小時內B.1小時內C.2小時內D.3小時內2.隨貨同行單(票)應至少包含以下哪項信息?A.供貨單位業(yè)務人員聯(lián)系方式B.藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證編號C.藥品通用名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量D.采購合同編號3.冷藏藥品運輸過程中,溫度自動監(jiān)測記錄的間隔時間不得超過:A.10分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘4.收貨時發(fā)現(xiàn)藥品最小包裝上無藥品批準文號,應如何處理?A.先收貨后報質量部門確認B.直接拒收并記錄C.登記后移交驗收環(huán)節(jié)處理D.聯(lián)系供貨單位補印批準文號5.以下哪類藥品無需在收貨環(huán)節(jié)重點檢查運輸工具溫度?A.生物制品(凍干)B.血液制品C.中藥飲片(常溫儲存)D.注射用冷凍干燥制劑6.收貨記錄應保存至藥品有效期滿后:A.1年B.2年C.3年D.5年7.供貨單位為批發(fā)企業(yè)時,隨貨同行單(票)應加蓋的印章是:A.供貨單位業(yè)務專用章原印章B.供貨單位藥品出庫專用章原印章C.供貨單位質量專用章原印章D.供貨單位財務專用章原印章8.收貨過程中發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染,正確的處理流程是:A.拍照留存后正常收貨B.單獨存放并標記“待處理”,立即通知質量部門C.直接移交驗收員處理D.聯(lián)系運輸公司賠償后收貨9.進口藥品到貨時,除隨貨同行單外,還需提供的證明文件是:A.藥品生產(chǎn)許可證B.《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復印件(加蓋供貨單位公章)C.進口藥品檢驗報告書原件D.供貨單位營業(yè)執(zhí)照復印件10.收貨人員發(fā)現(xiàn)運輸車輛為普通廂式貨車,但到貨藥品為需2-8℃儲存的冷藏藥品,應首先:A.測量車內溫度并記錄B.立即拒收C.聯(lián)系采購部門確認運輸方式D.拍照留存后移交驗收二、多項選擇題(每題3分,共30分,少選、錯選均不得分)1.藥品收貨環(huán)節(jié)需核對的“票、賬、貨”一致性內容包括:A.藥品名稱、規(guī)格B.藥品批號、數(shù)量C.供貨單位名稱、購貨單位名稱D.藥品有效期、生產(chǎn)企業(yè)2.冷鏈藥品收貨時,需重點檢查的內容有:A.運輸車輛或冷藏箱、保溫箱的溫度記錄B.運輸時間是否在規(guī)定的允許時限內C.啟運時間、到達時間的記錄完整性D.冷藏設備的啟動時間與運輸時間的匹配性3.以下屬于收貨環(huán)節(jié)應拒收的情形有:A.隨貨同行單(票)無供貨單位原印章B.藥品包裝上的產(chǎn)品信息與隨貨同行單不一致C.運輸過程中溫度超出規(guī)定范圍且無有效補救措施D.藥品最小包裝未加貼電子監(jiān)管碼(按規(guī)定需加貼的品種)4.收貨記錄應包含的內容有:A.到貨時間、運輸方式B.藥品通用名稱、規(guī)格、批號C.數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位D.收貨人員簽名5.關于特殊管理藥品的收貨要求,正確的有:A.應實行雙人核對B.需檢查送貨人員的身份證明及委托證明C.收貨過程需全程錄像D.隨貨同行單需單獨保存至藥品有效期滿后5年6.中藥飲片收貨時,需額外檢查的內容有:A.包裝上是否標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地B.生產(chǎn)企業(yè)是否具有中藥飲片生產(chǎn)資質C.是否有質量合格標志D.運輸過程中是否有串味、混裝現(xiàn)象7.以下關于收貨與驗收職責的描述,正確的有:A.收貨人員負責核對藥品數(shù)量與外觀包裝B.驗收人員負責質量判定C.收貨人員可兼任驗收人員D.收貨與驗收應嚴格分開,不得由同一人完成8.進口藥材到貨時,除常規(guī)文件外,還需提供的證明文件包括:A.《進口藥材批件》復印件(加蓋供貨單位公章)B.口岸藥品檢驗機構的檢驗報告書復印件(加蓋供貨單位公章)C.藥材原產(chǎn)地證明D.供貨單位的《藥品經(jīng)營許可證》復印件9.收貨環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)運輸延誤導致藥品超過有效期,應:A.立即隔離存放B.標記“不合格”C.通知質量部門確認D.聯(lián)系供貨單位協(xié)商處理10.關于冷鏈藥品運輸設備的檢查,正確的有:A.使用冷藏車運輸時,需檢查車輛溫度顯示儀的實時溫度B.使用保溫箱運輸時,需檢查箱內蓄冷劑的配置情況C.運輸過程中斷電的,需確認斷電時間及溫度變化記錄D.運輸單據(jù)中溫度記錄與設備存儲數(shù)據(jù)不一致時,以設備數(shù)據(jù)為準三、判斷題(每題2分,共20分,正確打“√”,錯誤打“×”)1.藥品收貨只需核對數(shù)量,質量問題由驗收環(huán)節(jié)負責。()2.隨貨同行單(票)可以是電子形式,但需打印并加蓋供貨單位原印章。()3.冷藏藥品到貨時,若運輸設備溫度顯示正常,可無需核對溫度記錄數(shù)據(jù)。()4.中藥注射劑收貨時,需檢查最小包裝是否有“中藥注射劑”專用標識。()5.供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)時,隨貨同行單(票)可僅加蓋發(fā)貨專用章。()6.收貨記錄保存期限不得少于3年,若藥品無有效期則保存5年。()7.運輸過程中發(fā)生交通事故導致藥品包裝破損,收貨人員應先拍照留存,再正常收貨。()8.進口藥品的中文標簽需注明藥品的原產(chǎn)地和國內分包裝企業(yè)名稱。()9.特殊管理藥品收貨時,需核對送貨人員的身份證、駕駛證及車輛信息。()10.收貨人員發(fā)現(xiàn)藥品批號與采購訂單不符,應立即拒收并通知采購部門。()四、簡答題(每題5分,共20分)1.簡述藥品收貨的核心流程(需列出關鍵步驟)。2.冷鏈藥品收貨時,對運輸記錄的核查應包含哪些具體內容?3.收貨環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)藥品包裝存在“污染、破損、標識不清”問題時,應如何處理?4.請說明隨貨同行單(票)與藥品采購訂單不一致時的處理原則。五、案例分析題(共10分)案例:某藥品經(jīng)營企業(yè)收貨員小王在接收一批冷藏藥品(需2-8℃儲存)時,發(fā)現(xiàn)以下問題:(1)運輸車輛為普通貨車,未配備冷藏設備;(2)隨貨同行單上的藥品批號與實際到貨藥品批號不符;(3)供貨單位提供的《進口藥品注冊證》復印件未加蓋公章。問題:小王應如何處理上述問題?請分點說明處理步驟及依據(jù)。答案一、單項選擇題1.B(GSP第七十三條)2.C(GSP第七十二條)3.A(GSP第八十五條)4.B(GSP第七十四條)5.C(常溫儲存藥品無需重點檢查運輸溫度)6.A(GSP第四十二條)7.B(GSP第七十二條)8.B(GSP第七十四條)9.B(GSP第七十六條)10.B(GSP第八十五條)二、多項選擇題1.ABCD(GSP第七十二條)2.ABCD(GSP第八十五條)3.ABCD(GSP第七十四、七十五條)4.ABCD(GSP第四十二條)5.AB(特殊管理藥品需雙人核對并核查人員身份)6.ABCD(中藥飲片管理規(guī)范)7.AB(GSP第二十條,收貨與驗收崗位不得由同一人兼任)8.AB(進口藥材管理規(guī)定)9.ABCD(不合格藥品管理流程)10.ABCD(冷鏈管理規(guī)范)三、判斷題1.×(收貨需核對數(shù)量、包裝等基礎信息)2.√(GSP允許電子單據(jù)打印后加蓋原印章)3.×(需核對溫度記錄數(shù)據(jù)與設備顯示的一致性)4.√(中藥注射劑包裝標識要求)5.×(生產(chǎn)企業(yè)需加蓋藥品出庫專用章原印章)6.×(有效期滿后至少保存1年,無有效期保存5年)7.×(應拒收并隔離)8.√(進口藥品標簽管理規(guī)定)9.×(無需核對駕駛證)10.√(GSP第七十四條)四、簡答題1.核心流程:(1)核對到貨信息:根據(jù)采購訂單,核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)企業(yè)等;(2)檢查運輸工具:對冷藏/冷凍藥品核查運輸車輛/設備的溫度狀態(tài)及記錄;(3)核對隨貨同行單(票)和發(fā)票:確認供貨單位、購貨單位名稱,藥品信息與實物一致,單據(jù)加蓋原印章;(4)檢查藥品包裝:觀察是否有破損、污染、標識不清等問題;(5)簽字確認:與送貨人員共同簽字確認收貨;(6)移交驗收:將藥品及相關單據(jù)移交驗收崗位,做好交接記錄。2.冷鏈藥品運輸記錄核查內容:(1)運輸工具類型(冷藏車/冷藏箱/保溫箱)及溫度控制能力;(2)啟運時間、到達時間與運輸時長是否符合規(guī)定;(3)溫度記錄數(shù)據(jù)的連續(xù)性(間隔不超過10分鐘),是否存在超溫時段及超溫時長;(4)溫度記錄設備的校準狀態(tài)(是否在有效期內);(5)運輸過程中是否發(fā)生斷電、設備故障等異常情況及處理措施。3.處理步驟:(1)立即停止收貨,將問題藥品單獨存放于待處理區(qū),懸掛“待處理”標識;(2)拍照留存包裝問題的具體情況(如破損位置、污染范圍、標識缺失內容);(3)填寫《收貨異常情況記錄表》,記錄問題藥品的名稱、批號、數(shù)量、問題描述、發(fā)現(xiàn)時間及人員;(4)10分鐘內通知質量部門,由質量部門判定是否拒收或做進一步處理;(5)若質量部門判定為拒收,需與送貨人員共同確認,在隨貨同行單上注明拒收原因并簽字,留存拒收記錄。4.處理原則:(1)立即暫停收貨,核對采購訂單與隨貨同行單的差異內容(如藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等);(2)聯(lián)系采購部門確認差異原因(是否為供貨單位誤發(fā)、訂單變更未通知等);(3)若差異為供貨單位錯誤,且無法當場提供有效證明文件(如更正后的隨貨同行單),則拒收該批次藥品;(4)若差異為采購訂單變更但未同步至收貨環(huán)節(jié),需采購部門提供書面變更說明(加蓋公章),經(jīng)質量部門審核通過后,方可繼續(xù)收貨;(5)所有差異處理過程需記錄在《收貨異常情況記錄表》中,保存至藥品有效期滿后1年。五、案例分析題處理步驟及依據(jù):(1)針對“運輸車輛未配備冷藏設備”:-處理:立即暫停收貨,拒絕接收該批次冷藏藥品。-依據(jù):GSP第八十五條規(guī)定,冷藏藥品運輸應使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏設備,普通貨車無法滿足2-8℃儲存要求,運輸條件不符合規(guī)定,需拒收。(2)針對“隨貨同行單批號與實際不符”:-處理:核對實物批號與采購訂單,若采購訂單與實物批號一致但隨貨同行單錯誤,要求送貨人員聯(lián)系供貨單位補發(fā)正確的隨貨同行單(加蓋原印章);若實物批號與采購訂單也不一致,直接拒收。-依據(jù):GSP第七十二條要求隨貨同行單信息需與實
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