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文檔簡(jiǎn)介

《全身PET/CT顯像操作規(guī)范》編制說明

一、任務(wù)來(lái)源及計(jì)劃要求

任務(wù)來(lái)源:中國(guó)同位素與輻射行業(yè)協(xié)會(huì)2023年第二批團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)

劃(中國(guó)輻協(xié)[2023]64號(hào))。當(dāng)時(shí)立項(xiàng)的題目是“長(zhǎng)軸PET/CT顯像操作規(guī)范”,

長(zhǎng)軸PET/CT目前有五種,由于標(biāo)準(zhǔn)編寫單位的主要經(jīng)驗(yàn)來(lái)源是其中的一

種聯(lián)影產(chǎn)軸向194cm的也即全身PET/CT,因而把題目改成“全身PET/CT

顯像操作規(guī)范”。

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文

件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草,本文件由中國(guó)同位素與輻射行業(yè)協(xié)會(huì)

提出并歸口。

二、編制情況

[1]編制原則:本標(biāo)準(zhǔn)制訂遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、統(tǒng)一性、規(guī)范性”

的原則,在參照GB/717857醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射計(jì)

量學(xué)設(shè)備)、WS519X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范、WS817

正電子發(fā)射斷層成像(PET)設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、T/CIRA36-2022核

醫(yī)學(xué)科建設(shè)規(guī)范等文件以及相關(guān)專業(yè)的指南及專家共識(shí)如Expertconsensus

ononcological[18F]FDGtotal-bodyPET/CTimaging(version1)、PSMA

PET/CT:jointEANMprocedureguideline/SNMMIprocedurestandardfor

prostatecancerimaging2.0、SNMMIProcedureStandard/EANMPractice

GuidelineforSSTRPET:ImagingNeuroendocrineTumors等。

[2]編制組成員及作分工:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科牽頭,石

洪成擔(dān)任編制組組長(zhǎng),張一秋擔(dān)任執(zhí)筆者,李思進(jìn)、武志芳、陸克義、程

1

召平、吳湖炳、李洪生、劉建軍、徐白萱、王瑞民、楊志、朱小華、趙新

明、汪靜、李亞明共同討論相關(guān)條款,唐漢、譚黎杰作為胸外科臨床顯像

病例實(shí)踐驗(yàn)證提出相關(guān)意見,上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司董筠團(tuán)隊(duì)負(fù)

責(zé)給出廠家推薦意見,搜集全身PET/CT各用戶單位的實(shí)踐操作顯像參數(shù)

等,所有參與者共同制訂本標(biāo)準(zhǔn)。

[3]各階段工作過程:

1.2023年11月底中國(guó)同位素與輻射行業(yè)協(xié)會(huì)通知該標(biāo)準(zhǔn)獲得立項(xiàng)。

2.2023年12月標(biāo)準(zhǔn)制訂工作組成立,并確定各成員的分工。

3.2024年1~6月標(biāo)準(zhǔn)大綱及初步草稿的完成。

4.2024.7.16中國(guó)同位素與輻射行業(yè)協(xié)會(huì)主持召開線上召開啟動(dòng)會(huì)暨初

稿研討會(huì),各編制組成員對(duì)初稿進(jìn)行討論,提出修改意見。

5.2024年8月按照討論會(huì)意見進(jìn)一步搜集PET/CT用戶使用情況等相

關(guān)資料及查閱相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)各條款進(jìn)行修改和完善。

6.2024.9.8各編制組成員對(duì)修改稿進(jìn)行充分討論,提出進(jìn)一步完善意

見,之后進(jìn)一步修改,形成征求意見稿。

三、主要技術(shù)內(nèi)容的說明

(包括技術(shù)參數(shù)與指標(biāo)的確定依據(jù)、重大分歧意見處理情況、修訂

標(biāo)準(zhǔn)的各修訂點(diǎn)及其理由等)

本標(biāo)準(zhǔn)分為10個(gè)部分,包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、檢

查前準(zhǔn)備、顯像劑注射、注射后藥物吸收時(shí)間、18F-FDGLAFOVPET/CT

靜態(tài)掃描、18F-FDGLAFOVPET/CT動(dòng)態(tài)采集、雙示蹤劑顯像、圖像存儲(chǔ)。

2

各技術(shù)參數(shù)與指標(biāo)的確定依據(jù)參考在相關(guān)核醫(yī)學(xué)專業(yè)期刊發(fā)表的國(guó)內(nèi)外專

家共識(shí)及相關(guān)參考文獻(xiàn)。

1范圍

本文件規(guī)定了軸向視野為194cm的全身PET/CT(uEXPLORER)進(jìn)行

18F-FDG葡萄糖代謝顯像在臨床應(yīng)用過程中的質(zhì)量控制、掃描協(xié)議、圖像

采集和處理的要點(diǎn),以及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤受體顯像(以68Ga-DOTATATE

為例)、前列腺特異性膜抗原配體顯像(以68Ga-PSMA-11為例)和成纖維細(xì)

胞激活蛋白抑制劑顯像(以68Ga-FAPI-04為例)顯像等應(yīng)用拓展。本文件

適用于配置全身PET/CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全身顯像操作時(shí)應(yīng)用。

2規(guī)范性引用文件

參照GB/717857醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)(放射治療、核醫(yī)學(xué)和輻射計(jì)量學(xué)設(shè)

備)、WS519X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范、WS817正

電子發(fā)射斷層成像(PET)設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、T/CIRA36-2022核醫(yī)

學(xué)科建設(shè)規(guī)范。

3術(shù)語(yǔ)和定義

介紹術(shù)語(yǔ)核醫(yī)學(xué)、核醫(yī)學(xué)科、正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層顯像儀、軸向

視野、全身PET的定義,參照核醫(yī)學(xué)教材及文獻(xiàn)(RoyaM,MostafapourS,

MohrP,etal.CurrentandFutureUseofLongAxialField-of-ViewPositron

EmissionTomography/ComputedTomographyScannersinClinical

3

Oncology.Cancers(Basel).2023;15(21):5173.MingelsC,CaobelliF,AlaviA,

etal.Total-bodyPET/CTorLAFOVPET/CT?Axialfield-of-viewclinical

classification.EurJNuclMedMolImaging.2024;51(4):951-953.)。

4檢查前準(zhǔn)備

包括受檢者準(zhǔn)備和醫(yī)師采集病史,基本同常規(guī)PET/CT顯像,參照相

關(guān)指南(BoellaardR,Delgado-BoltonR,OyenWJ,etal.FDGPET/CT:EANM

procedureguidelinesfortumourimaging:version2.0.EurJNuclMedMol

Imaging.2015;42(2):328-354.石洪成.PET/CT影像循證解析與操作規(guī)范.

上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社,2019.石洪成,劉國(guó)兵,張一秋.全身PET/CT臨

床應(yīng)用探索.上海:上??茖W(xué)技術(shù)出版社,2023.)。

5顯像劑注射

顯像劑注射劑量參照相關(guān)指南(ACRGuidelinesandStandards

Committee.ACR-SPRpracticeguidelineforperformingFDG-PET/CTin

oncology.AmericanCollegeofRadiology;2012.)18F-FDG常規(guī)注射全劑量設(shè)

定為3.7MBq/kg,半劑量(二分之一劑量)為1.85MBq/kg,十分之一劑量

為0.37MBq/kg,誤差均為±10%)。其他顯像劑如68Ga-DOTATATE,

68Ga-PSMA-11和68Ga-FAPI-04等可參照推薦劑量,根據(jù)應(yīng)用場(chǎng)景選擇適宜

級(jí)別的低劑量。

顯像劑注射方式分為靜態(tài)掃描注射和動(dòng)態(tài)掃描床旁注射。靜態(tài)掃描注

射同常規(guī)PET顯像注射。床旁注射部位可選擇足背靜脈或下肢、手背或上

4

肢靜脈。宜在建立靜脈通道后注射生理鹽水確認(rèn)靜脈通道建立成功。在圖

像采集開始后立即推注顯像劑,完成后再而用生理鹽水沖洗管道。必要時(shí)

可借助于延長(zhǎng)管來(lái)改善注射的便捷性,但具有影響動(dòng)態(tài)PET圖像質(zhì)量的風(fēng)

險(xiǎn)。

6注射后藥物吸收時(shí)間

參照ACR指南(ACRGuidelinesandStandardsCommittee.ACR-SPR

practiceguidelineforperformingFDG-PET/CTinoncology.AmericanCollege

ofRadiology;2012..ACRGuidelinesandStandardsCommittee.

ACR–ACNM–SNMMI–SPRpracticeparameterforperformingFDG-PET/CT

inoncology.AmericanCollegeofRadiology.2021.)18F-FDG靜態(tài)掃描推薦在

注射18F-FDG后至少45min進(jìn)行PET圖像采集,可以根據(jù)臨床需求進(jìn)行調(diào)

整,以滿足診斷需求,例如大動(dòng)脈炎顯像推薦在注射后2h進(jìn)行PET圖像

采集,必要時(shí)補(bǔ)充采集5h延遲圖像(AdiliD,CaiD,WuB,etal.An

explorationofthefeasibilityandclinicalvalueofhalf-dose5-h

total-body18F-FDGPET/CTscaninpatientswithTakayasuarteritis.EurJNucl

MedMolImaging.2023;50(8):2375-2385.)。

其他顯像劑參照相關(guān)指南及文獻(xiàn)(HopeTA,Allen-AuerbachM,BodeiL,

etal.SNMMIProcedureStandard/EANMPracticeGuidelineforSSTRPET:

ImagingNeuroendocrineTumors.JNuclMed.2023;64(2):204-210.WolfgangP

Fendler,MatthiasEiber,MohsenBeheshti,etal.68Ga-PSMAPET/CT:Joint

EANMandSNMMIprocedureguidelineforprostatecancerimaging:version

1.0.EurJNuclMedMolImaging.2017;44(6):1014-1024.FendlerWP,EiberM,

5

BeheshtiM,etal.PSMAPET/CT:jointEANMprocedureguideline/SNMMI

procedurestandardforprostatecancerimaging2.0.EurJNuclMedMol

Imaging.2023;50(5):1466-1486.SolliniM,KirienkoM,GelardiF,etal,ChitiA.

State-of-the-artofFAPI-PETimaging:asystematicreviewand

meta-analysis.EurJNuclMedMolImaging.2021;48(13):4396-4414.),

68Ga-DOTATATE推薦注射后40~90min進(jìn)行PET圖像采集;68Ga-PSMA-11

推薦注射后50~100min進(jìn)行PET圖像采集;68Ga-FAPI-04推薦在注射后

50~60min進(jìn)行PET圖像采集,半劑量注射后34min采集圖像(ZhengZ,Gao

H,LinY,etal.Theearliestoptimaltimingfortotal-body68Ga-fibroblast

activationproteininhibitor-04PETscans:anevidence-basedsingle-centre

study.EurRadiol.2024;34(7):4550-4560.)。

718F-FDG全身PET/CT靜態(tài)掃描

全身PET/CT靜態(tài)掃描協(xié)議與常規(guī)PET/CT相似。對(duì)于身高超過PET

軸向視野者,即一個(gè)床位采集未能包括全身者,可根據(jù)臨床需求補(bǔ)充采集

以涵蓋全身。

7.1質(zhì)量控制

質(zhì)量控制與常規(guī)PET/CT一樣,分別對(duì)CT部分和PET部分進(jìn)行相應(yīng)

的質(zhì)控,主要包括日質(zhì)控和周質(zhì)控。在圖像采集前訓(xùn)練受檢者均勻呼吸,

避免或減少在檢查過程中深呼吸,必要時(shí)可以加腹帶以減少呼吸所導(dǎo)致的

上腹部和下胸部PET圖像與CT圖像的錯(cuò)配程度。

6

7.2受檢者體位

受檢者體位可選擇仰臥位頭先進(jìn)或者足先進(jìn),或根據(jù)實(shí)際需求采用適

宜體位,如強(qiáng)迫體位者優(yōu)先滿足其舒適度的需求。體部圖像采集宜根據(jù)需

要,采用手臂上舉或自然下垂置于身體二側(cè)。當(dāng)手臂位于身體二側(cè)時(shí),需

充分評(píng)估上臂骨骼導(dǎo)致的CT圖像射線束硬化偽影對(duì)毗鄰區(qū)域病變顯示的

影響,還具有導(dǎo)致CT截?cái)鄠斡暗目赡埽蛇x擇系統(tǒng)中預(yù)設(shè)的自適應(yīng)濾波

函數(shù)以減弱射線束硬化偽影,并將重建視野擴(kuò)展到700mm來(lái)消除截?cái)鄠?/p>

影。宜保持受檢者的體位正、雙側(cè)對(duì)稱且中心線與檢查床的中軸線保持一

致。

7.3圖像采集

圖像采集推薦流程為CT定位像、全身衰減校正CT

(attenuation-correctionCT,ACCT)、PET圖像采集和滿足診斷需求的局部

診斷CT,也可以在PET采集前完成局部診斷CT掃描。如需增強(qiáng)CT掃描,

宜在PET掃描后進(jìn)行,其適應(yīng)證、禁忌證必須由醫(yī)生仔細(xì)評(píng)估。不能長(zhǎng)時(shí)

間靜臥者,宜采用全劑量PET快速采集,也可根據(jù)CT定位片以及既往的

影像資料,確定范圍優(yōu)先完成局部診斷CT掃描,特殊情況下可借助于

ACCT進(jìn)行診斷。

對(duì)于孤立性肺內(nèi)結(jié)節(jié)(<3cm)的精準(zhǔn)評(píng)估,參照文獻(xiàn)(ChengZ,Cheng

L,WangX,etal.Roleofbreath-holdlungPETinstageIApulmonary

adenocarcinoma.InsightsImaging.2023;14(1):100.)可選擇采集短時(shí)胸部屏

氣PET/CT,以獲得配準(zhǔn)的肺部病灶PET/CT圖像,圖像質(zhì)量和臨床價(jià)值尚

7

不確定。CT采集應(yīng)首先完成CT定位像掃描,確認(rèn)受檢者體位掃描范圍合

適,繼而行ACCT掃描,再選擇性進(jìn)行局部診斷CT掃描;可選擇全身診

斷CT掃描,省略ACCT掃描,但是CT輻射劑量會(huì)增加。推薦頭部、軀干

或肺部CT掃描分別使用適宜的掃描參數(shù)。可根據(jù)臨床需求進(jìn)行增強(qiáng)CT

掃描。CT采集設(shè)置詳見附錄A。

全身PET圖像采集分為強(qiáng)調(diào)圖像質(zhì)量的常規(guī)采集和強(qiáng)調(diào)短時(shí)間完成

的快速采集,以滿足不同的臨床應(yīng)用場(chǎng)景,如危重癥和不能久臥位者,宜

采用快速采集,但存在遺漏小病灶的風(fēng)險(xiǎn)。參照參照復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)

院核醫(yī)學(xué)科實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等(ZhangY,HuP,WuR,etal.Theimagequality,lesion

detectability,andacquisitiontimeof18F-FDGtotal-bodyPET/CTinoncological

patients[J].EurJNuclMedMolImaging.2020;47(11):2507-2515.HuP,Zhang

Y,YuH,etal.Total-body18F-FDGPET/CTscaninoncologypatients:howfast

coulditbe?EurJNuclMedMolImaging.2021;48(8):2384-2394.ZhangY,Hu

P,HeY,etal.Ultrafast30-stotal-bodyPET/CTscan:apreliminarystudy.EurJ

NuclMedMolImaging.2022;49(8):2504-2513.XiaoJ,YuH,SuiX,etal.Can

theBMI-baseddoseregimenbeusedtoreduceinjectionactivityandtoobtaina

constantimagequalityinoncologicalpatientsby18F-FDGtotal-bodyPET/CT

imaging.EurJNuclMedMolImaging.2021;49(1):269-278.HeY,GuY,YuH,

etal.Optimizingacquisitiontimesfortotal-bodypositronemission

tomography/computedtomographywithhalf-dose18F-fluorodeoxyglucosein

oncologypatients[J].EJNMMIPhys.2022;9(1):45.SuiX,TanH,YuH,etal.

Explorationofthetotal-bodyPET/CTreconstructionprotocolwithultra-low

8

18F-FDGactivityoverawiderangeofpatientbodymassindices.EJNMMI

Phys.2022;9(1):17.HuY,LiuG,YuH,etal.FeasibilityofAcquisitionsUsing

Total-BodyPET/CTwithanUltra-Low18F-FDGActivity.JNuclMed.

2022;63(6):959-965.)不同劑量常規(guī)掃描和快速掃描的推薦采集時(shí)長(zhǎng)詳見附

錄B。

特殊需關(guān)注的部位或者區(qū)域,可適度增加采集時(shí)長(zhǎng)以獲得更好的圖像

質(zhì)量,如腦部圖像采集等。

延遲顯像者應(yīng)根據(jù)實(shí)時(shí)的計(jì)數(shù)率或者根據(jù)注射顯像劑之后的時(shí)長(zhǎng),確

定采集時(shí)長(zhǎng),以獲得滿足診斷需求的圖像。

7.4圖像重建

7.4.1PET重建

PET數(shù)據(jù)的重建參數(shù)應(yīng)該因臨床需求不同而異。推薦常規(guī)頭部重建參

數(shù):矩陣192×192,選擇OSEM(3次迭代、20個(gè)子集),高斯半高寬2mm,

使用時(shí)間飛行技術(shù)和點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù),衰減、散射、隨機(jī)和歸一化校正。推薦

常規(guī)體部重建參數(shù):矩陣192×192或256×256,選擇OSEM(2-3次迭代、

20個(gè)子集),高斯半高寬3mm,使用時(shí)間飛行技術(shù)和點(diǎn)擴(kuò)散函數(shù),衰減、

散射、隨機(jī)和歸一化校正。矩陣大小可根據(jù)重建時(shí)間和空間分辨率之間的

權(quán)衡來(lái)選擇,其他重建參數(shù)也可根據(jù)臨床要求進(jìn)行調(diào)整。

如受檢者高度配合完成檢查,選擇預(yù)設(shè)采集時(shí)間重建可達(dá)到最優(yōu)的圖

像質(zhì)量;如在采集過程中受檢者發(fā)生明顯移動(dòng),宜選擇不同時(shí)間窗的圖像

重建,優(yōu)選出滿足診斷需求的短時(shí)間采集圖像;如在圖像采集過程中受檢

9

者發(fā)生特殊情況而終止檢查,可在采集到的信息中優(yōu)選出重建圖像以滿足

診斷需求。

7.4.2CT重建

全身ACCT重建

推薦重建參數(shù)層厚為5mm,層間距為5mm,矩陣為512×512,視野(field

ofview,FOV)為700mm。

診斷CT重建

體部重建建議參數(shù):層厚為0.625~5mm,層間距為0.625~5mm,矩

陣為512×512,F(xiàn)OV為500mm。頭部的重建建議參數(shù):層厚為2~3mm,

層間距為1~2mm,矩陣為512×512,F(xiàn)OV為300mm。宜根據(jù)臨床需求進(jìn)

行調(diào)整。

7.5圖像質(zhì)量評(píng)估與處理

圖像采集完成后,醫(yī)師即時(shí)評(píng)估圖像質(zhì)量能否滿足診斷要求,包括是

否有明顯的位移移位,圖像范圍是否包全,圖像采集計(jì)數(shù)是否充足、圖像

對(duì)比度和清晰度是否合適,PET/CT融合圖像配準(zhǔn)是否滿足要求等。對(duì)圖像

質(zhì)量不滿足診斷要求者分析其原因并采取必要的補(bǔ)救措施。

818F-FDG全身PET/CT動(dòng)態(tài)采集

相關(guān)內(nèi)容參照復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)(LiuG,Xu

H,HuP,etal.Kineticmetricsof18F-FDGinnormalhumanorgansidentifiedby

systematicdynamictotal-bodypositronemissiontomography.EurJNuclMed

10

MolImaging.2021Jul;48(8):2363-2372.LiuG,HuP,YuH,et

al.Ultra-low-activitytotal-bodydynamicPETimagingallowsequal

performancetofull-activityPETimagingforinvestigatingkineticmetrics

of18F-FDGinhealthyvolunteers.EurJNuclMedMolImaging.

2021;48(8):2373-2383.LiuG,YuH,ShiD,etal.Short-timetotal-bodydynamic

PETimagingperformanceinquantifyingthekineticmetricsof18F-FDGin

healthyvolunteers.EurJNuclMedMolImaging.2022;49(8):2493-2503.LiuG,

ShiY,HouX,etal.Dynamictotal-bodyPET/CTimagingwithreduced

acquisitiontimeshowsacceptableperformanceinquantificationof[18F]FDG

tumorkineticmetrics.EurJNuclMedMolImaging.2024;51(5):1371-1382.)在

注射顯像劑后即刻開始采集,常規(guī)持續(xù)約60min或者根據(jù)實(shí)際需求設(shè)定采

集時(shí)長(zhǎng)。

8.1質(zhì)量控制

超長(zhǎng)時(shí)間(≥60min)的動(dòng)態(tài)采集,因長(zhǎng)時(shí)間不用CT,球管的熱容量

下降較多,應(yīng)在掃描開始前將球管的熱容量預(yù)熱到15%以上否則可能導(dǎo)致

無(wú)法使用較高參數(shù)進(jìn)行診斷CT掃描。

8.2受檢者體位

同靜態(tài)顯像,需兼顧床旁注射時(shí)的便捷性。

8.3圖像采集

動(dòng)態(tài)掃描推薦順序依次為CT定位片、ACCT、注射顯像劑后動(dòng)態(tài)PET

采集,可根據(jù)需求選擇采集局部診斷CT。CT定位片、ACCT和局部診斷

11

CT的參數(shù)可參考全身PET/CT靜態(tài)掃描。

8.4圖像重建

因需選擇不同的圖像分幀模式,設(shè)置不同的幀持續(xù)時(shí)間。幀數(shù)和每幀

持續(xù)時(shí)間設(shè)置建議為6幀×10s/幀,2幀×30s/幀,6幀×60s/幀,5幀×

120s/幀,4幀×180s/幀,6幀×300s/幀。矩陣的大小、層厚、迭代次數(shù)、

子集數(shù)目和FOV可根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整,校正包括衰減、散射、隨機(jī)

和歸一化。

8.5圖像的分析和處理

通過房室動(dòng)力學(xué)模型或圖像分析方法對(duì)動(dòng)態(tài)PET的4D數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算

分析,獲得反映示蹤劑在體內(nèi)分布的定量動(dòng)力學(xué)參數(shù)及參數(shù)圖像。可使用

uKinetics或PMOD軟件進(jìn)行基于VOI的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)分析和基于體素

的參數(shù)成像分析,得到動(dòng)力學(xué)參數(shù)(如Ki、intercept等)和參數(shù)圖。其過

程一般為:勾畫血漿和待分析組織得到放射性藥物-時(shí)間曲線(timeto

activitycurve,TAC),以血漿的TAC為輸入函數(shù),輸入軟件進(jìn)行模型擬合

與參數(shù)生成,或生成參數(shù)圖。

9雙示蹤劑顯像

18F-FDG聯(lián)合68Ga-DOTATATE,68Ga-PSMA-11和68Ga-FAPI-04等顯像劑進(jìn)

行雙示蹤劑顯像可選擇兩日法或一站式一日法。兩日法簡(jiǎn)便易行,但耗時(shí)

且需要二次CT掃描。一站式一日法,節(jié)省受檢者時(shí)間,減少一次CT掃描

的輻射劑量,且雙示蹤劑圖像具有提高病灶探測(cè)率的潛在優(yōu)勢(shì),不足之處

12

在于占用設(shè)備時(shí)間長(zhǎng)、對(duì)于實(shí)施診療一體化者,需要優(yōu)先進(jìn)行靶示蹤劑顯

像,如68Ga-DOTATATE,68Ga-PSMA-11或68Ga-FAPI-04等顯像,再進(jìn)行

另外一種示蹤劑顯像。

一站式一日法雙示蹤劑顯像推薦采用雙低劑量顯像,顯像的目的是關(guān)

注第一種示蹤劑的分布和定量分析結(jié)果,第二種示蹤劑注射后雙示蹤劑圖

像對(duì)于病灶的顯示,以及與第一種示蹤劑對(duì)比分析腫瘤的異質(zhì)性。參照復(fù)

旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)(LiuG,MaoW,YuH,etal.One-stop

[18F]FDGand[68Ga]Ga-DOTA-FAPI-04total-bodyPET/CTexaminationwith

dual-lowactivity:afeasibilitystudy.EurJNuclMedMolImaging.

2023;50(8):2271-2281.)一站式一日法的采集方案為,注射第一種顯像劑后

行靜態(tài)采集,采集完成后受檢者在檢查床上保持不動(dòng),床旁注射另外一種

顯像劑動(dòng)態(tài)采集60min或根據(jù)需要設(shè)定動(dòng)態(tài)采集時(shí)間,重建檢查結(jié)束前

5~10min的圖像用于診斷。

10圖像存儲(chǔ)

全身PET/CT成像系統(tǒng)具有超高靈敏度,PET圖像的原始數(shù)據(jù)量很大,

要占用重建計(jì)算機(jī)的空間,具體數(shù)據(jù)的大小與采集時(shí)間窗、注射劑量和采

集時(shí)長(zhǎng)等因素有關(guān),在掃描開始前應(yīng)確認(rèn)重建計(jì)算機(jī)剩余的存儲(chǔ)空間滿足

PET采集的需求,避免因存儲(chǔ)空間不足而采集終止,而且對(duì)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和管

理提出了更高的要求。

建議重建機(jī)的每節(jié)點(diǎn)配置為:CPU大于16核,內(nèi)存大于96GB,硬盤

容量大于3TB。操作臺(tái)主機(jī)一般配置:不低于16核CPU,內(nèi)存至少為128GB,

13

硬盤大于1TB。

四、試驗(yàn)驗(yàn)證的情況和結(jié)果

試驗(yàn)過程所用到的設(shè)備、藥物、耗材均是依據(jù)國(guó)家法規(guī)注冊(cè)備案過的,

臨床評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。

五、采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的情況

(包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、其他國(guó)家先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)等,與國(guó)際、國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)水

平的對(duì)比情況)

目前國(guó)際國(guó)內(nèi)對(duì)于全身PET/CT顯像尚缺乏規(guī)范化的操作標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于

PET/CT顯像臨床應(yīng)用上,國(guó)內(nèi)外各學(xué)會(huì)均發(fā)布有指導(dǎo)性的指南以供參考,

如歐洲核醫(yī)學(xué)會(huì)EANM曾于2010年發(fā)布腫瘤18F-FDGPET的使用指南,

并于2015年發(fā)布了2.0版;2017年全EANM發(fā)表了68Ga-PSMAPET/CT

顯像指南,并于2023年發(fā)布了2.0版;2023年SNMMI聯(lián)合EANM發(fā)表

了神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤成像SSTRPET顯像的實(shí)踐指南等。2019年全球首臺(tái)全

身PET/CT落戶于復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院,通過5年的臨床應(yīng)用牽頭制定

了全身PET/CT腫瘤顯像的專家共識(shí)于2022年發(fā)表在EuropeanRadiology

雜志上。這些指南是業(yè)界多年使用經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),全身PET/CT顯像操作規(guī)

范的標(biāo)準(zhǔn)建立具有重要的指導(dǎo)意義。

六、標(biāo)準(zhǔn)涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況說明

本標(biāo)準(zhǔn)不涉及任何已有的專利內(nèi)容,與國(guó)家及行業(yè)其他標(biāo)準(zhǔn)無(wú)知識(shí)產(chǎn)

權(quán)和專利沖突。

七、與現(xiàn)行法律、法規(guī)、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

14

本標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)矛盾。

八、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施建議

(包括組織措施、技術(shù)措施、過渡辦法等內(nèi)容)

建議標(biāo)準(zhǔn)自頒布之日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)的宣貫由中國(guó)同位素與輻射行業(yè)

協(xié)會(huì)組織進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后根據(jù)各方反饋意見擇期召開標(biāo)準(zhǔn)宣貫相關(guān)會(huì)議

及培訓(xùn)活動(dòng)。向業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)使用單位發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)宣貫資料,指導(dǎo)實(shí)際操作并解

答標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)技術(shù)難點(diǎn)和疑點(diǎn)。

九、修改或廢止有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議及理由

不存在可廢除的對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。

十、標(biāo)準(zhǔn)印刷數(shù)量建議

無(wú)。

十一、其他需說明的事項(xiàng)

(說明標(biāo)準(zhǔn)名稱、主編單位變更等重大事項(xiàng)及原因)

無(wú)。

十二、參考資料清單

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