第1章引言中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，作為傳統(tǒng)文化之瑰寶，既承載了公共利益，又蘊(yùn)含了私人利益，其在公法與私法領(lǐng)域均受到不同程度的保護(hù)。關(guān)于其知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，不僅有助于維護(hù)我國的醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)和文化權(quán)益，提升文化自信心和國際競爭力，還能擴(kuò)大我國在國際舞臺(tái)上的影響力。此外，這也將為構(gòu)建更加公正、合理的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系貢獻(xiàn)力量。簡而言之，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)至關(guān)重要，不僅關(guān)乎國內(nèi)利益，更影響國際格局。1.1研究的背景及意義1.1.1研究背景我國的中醫(yī)藥資源是中華民族的瑰寶，是開啟中華文明寶庫的鑰匙。隨著黨中央、國務(wù)院的重視，中醫(yī)事業(yè)得到了前所未有的發(fā)展；在應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生突發(fā)事件時(shí)，中醫(yī)藥也發(fā)揮了獨(dú)特的作用，成為保護(hù)人們身體健康的一種重要手段。近年來，中醫(yī)藥在重大傳染病防治中展現(xiàn)的卓越療效，使其在國際上的認(rèn)可度顯著增強(qiáng)，越來越多的國家與民眾開始關(guān)注并接納中醫(yī)療法。隨著中醫(yī)藥影響力的日益擴(kuò)大，人們對(duì)中醫(yī)藥處方的挖掘、利用及保護(hù)傳承愈發(fā)重視，中醫(yī)工作者對(duì)中醫(yī)藥的研究力度也不斷增強(qiáng)。為此，國家積極采取有效舉措，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥處方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，通過制定實(shí)施《中醫(yī)藥法》及相關(guān)條例等法律法規(guī)，為中醫(yī)藥處方知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)提供了堅(jiān)實(shí)的法律支撐。中醫(yī)藥的國際地位日益提升，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)也日益受到重視和保障。中醫(yī)藥逐漸獲得世界的認(rèn)可，隨之而來的是知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)事件不斷增多，暴露出我國在中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中存在的不足。隨著中醫(yī)藥國際化和現(xiàn)代化的發(fā)展，各個(gè)國家交流頻繁，越來越多的國家開始致力于中醫(yī)藥資源的探索。但是，由于我國對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的認(rèn)識(shí)不足和法律體系的不健全，使得中藥研究成果的轉(zhuǎn)化和保護(hù)工作得不到應(yīng)有的關(guān)注，發(fā)展緩慢，這就使得我們?cè)谥兴幀F(xiàn)代化進(jìn)程中，在國際上的競爭中處于劣勢(shì)，很多科研成果、制劑和處方都被國外大量抄襲。特別是長期以來我國古代中醫(yī)藥典籍在其他國家出版和傳播。其中記錄了許多具有科研與商業(yè)價(jià)值的中藥方劑，但因缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，致使其被免費(fèi)使用與開發(fā)，造成了中藥資源的巨大損失。只有加強(qiáng)對(duì)傳統(tǒng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，才能推動(dòng)中醫(yī)的現(xiàn)代化。加強(qiáng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，既關(guān)系到國內(nèi)中藥企業(yè)自身的利益，又是弘揚(yáng)民族文化，促進(jìn)中醫(yī)可持續(xù)發(fā)展的重要途徑。1.1.2研究意義隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)加快發(fā)展和人們對(duì)醫(yī)療健康日益關(guān)注，中醫(yī)藥受重視程度不斷攀升。在新冠肺炎肆虐的背景下，中醫(yī)以其獨(dú)特的治療效果備受世界矚目，其有效性已得到廣泛認(rèn)可。健全保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律體系，有助于推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，更好地對(duì)傳統(tǒng)中藥進(jìn)行保護(hù)，充分發(fā)揮它在防治疾病方面的特殊功能，為世界范圍內(nèi)的大規(guī)模傳染病防治提供寶貴的治療經(jīng)驗(yàn)，為新時(shí)期中醫(yī)藥的繁榮發(fā)展注入法治的動(dòng)力。在中華民族漫長的發(fā)展歷程中，人類不斷與病魔作斗爭，慢慢的開始使用中醫(yī)藥。在全球四大傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系中，唯有我國中醫(yī)的臨床實(shí)踐與豐富的理論體系得以完整傳承。而在第七十二屆世界衛(wèi)生大會(huì)上，《國際疾病分類第十一次修訂本（ICD-11）》的通過，更是首次將中醫(yī)藥正式納入傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的范疇，此舉極大地提升了中醫(yī)藥在全球醫(yī)學(xué)界的地位與影響力。因此，強(qiáng)調(diào)對(duì)中醫(yī)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，同時(shí)順應(yīng)中醫(yī)藥在全球地位上升趨勢(shì)。1.2文獻(xiàn)綜述1.2.1國內(nèi)文獻(xiàn)綜述潘盈熹、張艷敏在《中醫(yī)藥處方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義、現(xiàn)狀及策略探析》中提到當(dāng)前我國中醫(yī)藥處方知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)雖然已經(jīng)取得了一定成效，但保護(hù)措施尚未完善，導(dǎo)致有關(guān)利益受損。應(yīng)該進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；劉煜靖、尹梅、間冠疆在《從知識(shí)產(chǎn)權(quán)的體系化看對(duì)中醫(yī)藥的法律保護(hù)》中認(rèn)為“中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”一詞太過寬泛，沒有體現(xiàn)出建立保護(hù)機(jī)制時(shí)要以保護(hù)對(duì)象為中心的原則，也沒有將知識(shí)產(chǎn)權(quán)法本身的制度條件考慮進(jìn)去，因此，在不損害其本身的制度條件和科學(xué)體系的情況下，應(yīng)當(dāng)為中醫(yī)藥尋找一種最合適的法律保護(hù)模式；劉勇軍在《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究》中提到，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的產(chǎn)權(quán)保護(hù)，應(yīng)當(dāng)建立一種獨(dú)特的保護(hù)模式，其核心要義在于調(diào)和各方利益，確保傳統(tǒng)醫(yī)藥的妥善保存與合理應(yīng)用。周慧在《多措施保護(hù)中醫(yī)藥文化生態(tài)健康發(fā)展》中也提出各國間的頻繁交流給中醫(yī)藥帶來機(jī)遇的同時(shí)也帶來挑戰(zhàn)，更多學(xué)者的研究方向?yàn)橹嗅t(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和問題。1.2.2國外文獻(xiàn)綜述LeeMinHo在《AnalysisofChina'sEffortstoProtectMedicinalResourcesandtheIntellectualPropertyRightsofTraditionalChineseMedicine-inlightoftheadoptionoftheNagoyaProtocol》[16]中從《名古屋遺傳資源議定書》的通過分析了中國保護(hù)藥用資源和中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的努力。為了履行《名古屋遺傳資源議定書》，需要建立起中醫(yī)藥資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)的名錄，對(duì)獲取我國中醫(yī)藥資源的行為進(jìn)行檢查和監(jiān)測(cè)，建立指導(dǎo)中醫(yī)藥資源獲取和惠益分享的規(guī)則編制獲取和惠益分享指導(dǎo)原則和規(guī)范合同，使得我國中醫(yī)藥資源及其相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)的非法流失得到了有效遏制。。1.3研究的內(nèi)容與研究目的1.3.1研究的內(nèi)容本文分為四章：第一部分引言部分。主要包括研究的問題以及背景，文獻(xiàn)綜述，研究內(nèi)容，研究方法等。第二章為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀。我國對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)做出的努力，以及在中醫(yī)藥發(fā)展過程中的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。第三章為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的主要問題。主要包括我國的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法制制度不完善以及一些中醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱，。第四章為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策和建議。主要包括：科學(xué)地完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法制制度，提高中醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。1.3.2研究目的中醫(yī)藥在預(yù)防、治療疾病和保健等方面起到良好的效果，其安全性較高，副作用少，價(jià)格較低，為人類健康貢獻(xiàn)了巨大的力量。隨著時(shí)代的發(fā)展進(jìn)步，對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)不能只停留在紙面上，由于中醫(yī)的大部分配方都是經(jīng)過幾代人的實(shí)踐和總結(jié)，而且都是口口相傳的，如果不能與時(shí)俱進(jìn)，就會(huì)影響到中醫(yī)的創(chuàng)新。因此，保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)能夠促進(jìn)我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，使人們的身體健康得到保障。1.4研究思路與研究方法 1.4.1研究思路首先通過查閱文獻(xiàn)和書籍，了解中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)問題的現(xiàn)狀，提出仍需深入研究的方向及內(nèi)容，確定本研究的切入點(diǎn)和調(diào)查對(duì)象。其次從中醫(yī)藥著作權(quán)保護(hù)、專利權(quán)保護(hù)、商標(biāo)權(quán)保護(hù)和商業(yè)秘密保護(hù)問題切入，采用文獻(xiàn)研究法、案例分析法及理論研究和實(shí)證分析相結(jié)合的方法，就存在的問題進(jìn)行系統(tǒng)分析，并針對(duì)問題，給出關(guān)于完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的策略建議，最終形成研究的結(jié)論。1.4.2研究方法1.文獻(xiàn)研究法。通過查找和閱讀專著，期刊和論文中有關(guān)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容。對(duì)不同學(xué)者的不同學(xué)術(shù)觀點(diǎn)進(jìn)行對(duì)比和分析，從而了解我國現(xiàn)行法律對(duì)其保護(hù)的現(xiàn)狀，知曉國內(nèi)學(xué)者對(duì)相關(guān)問題的研究情況，從而論述我國對(duì)于中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在問題和建議。2.案例分析法。通過查找現(xiàn)實(shí)中的案例，分析中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)實(shí)問題，使得論述在理論的基礎(chǔ)上更具有現(xiàn)實(shí)意義。3.理論研究和實(shí)證分析相結(jié)合的方法。針對(duì)社會(huì)上存在的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題以及法律落實(shí)情況提出針對(duì)性的建議。第2章中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的現(xiàn)狀2.1中醫(yī)藥著作權(quán)法保護(hù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域，我國的古典書籍和專著在現(xiàn)有的著作權(quán)法下已經(jīng)屬于公眾所熟知的范疇，但是隨著時(shí)間的流逝，很多中醫(yī)藥古籍都存在著書頁丟失、部分散失、內(nèi)容有錯(cuò)誤等問題，或者是晦澀難懂，讓人很難去理解其中的意思。所以，現(xiàn)代中醫(yī)專家、學(xué)者通過編輯、注釋和解釋古籍，創(chuàng)造出了凝聚了他們智慧的成果的新著作，也受到著作權(quán)的保護(hù)。另外，除作品著作權(quán)之外，各種中醫(yī)藥領(lǐng)域的系統(tǒng)如藥品管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)檢索系統(tǒng)等也可以申請(qǐng)登記計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)加以保護(hù)。2.2中醫(yī)藥專利法保護(hù)在傳統(tǒng)的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方法中，中醫(yī)藥的專利保護(hù)相對(duì)于其它傳統(tǒng)方法而言更具普適性。依據(jù)我國現(xiàn)行的專利法，中醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)明專利主要涵蓋處方與配方、劑型以及中成藥等多個(gè)層面，全面覆蓋了中醫(yī)藥保護(hù)的多個(gè)方面。而2021年中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)綱要（2021-2035年）》則特別指出，應(yīng)針對(duì)中醫(yī)藥的獨(dú)特性，構(gòu)建專門的審查與保護(hù)機(jī)制。盡管專利保護(hù)有很多的優(yōu)點(diǎn)，但是我國的醫(yī)藥企業(yè)還是偏向于對(duì)中藥品種的保護(hù)。隨著《中藥品種保護(hù)條例》的頒布，許多中藥被納入到國家實(shí)行的“中藥品種”保護(hù)范圍內(nèi)，這在一定程度上促進(jìn)了對(duì)中醫(yī)藥藥品的保護(hù)，卻對(duì)中藥專利的保護(hù)產(chǎn)生了不利影響。比如吉林的“人參王漿”，就被美國的一家公司搶先申請(qǐng)，導(dǎo)致在美國銷售的此類商品都被認(rèn)定為侵權(quán)，這也就意味著，中國的中藥市場受到了極大的沖擊。[1]2.3中醫(yī)藥商標(biāo)法保護(hù)我國《商標(biāo)法》保護(hù)注冊(cè)商標(biāo)，《商標(biāo)法》第六條規(guī)定:“法律、行政法規(guī)規(guī)定必須使用注冊(cè)商標(biāo)的商品，必須申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)，未經(jīng)核準(zhǔn)注冊(cè)的，不得在市場銷售?！边@為中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)在商標(biāo)領(lǐng)域的應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域，商標(biāo)是非常重要的一環(huán)，它往往是一種營銷手段，也是制藥企業(yè)競爭能力的直接體現(xiàn)。中藥企業(yè)可為產(chǎn)品申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)，中藥企業(yè)或有關(guān)單位可對(duì)具有鮮明特色的中藥產(chǎn)品進(jìn)行集體商標(biāo)保護(hù)。我國《反不正當(dāng)競爭法》第9條明確了經(jīng)營者都不應(yīng)侵犯他人的商業(yè)秘密。《反不正當(dāng)競爭法》中也對(duì)中藥配方、秘方、特殊藥品的加工、種植和炮制等進(jìn)行了嚴(yán)格的法律保護(hù)。2.4中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)在反不正當(dāng)競爭法中，對(duì)“侵犯商業(yè)秘密”的行為作出了明確的規(guī)定，所以，在我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，重視保護(hù)企業(yè)的商業(yè)秘密，也是注重對(duì)傳統(tǒng)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。對(duì)全國100余家重點(diǎn)中成藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，涉及400余種主要中成藥品種，采取保密措施的中成藥企業(yè)占61.8%。云南白藥、片仔、速效救心丸、烏雞白鳳丸等是我國傳統(tǒng)的中藥生產(chǎn)企業(yè)，大多將自己的中成藥配方列為技術(shù)機(jī)密。中藥秘方是保護(hù)中醫(yī)商業(yè)秘密的重要組成部分，然而，長期以來，國家對(duì)傳統(tǒng)中藥的保護(hù)不力，導(dǎo)致大量寶貴的秘方失傳，給國家造成了巨大的損失。第3章中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的主要問題3.1著作權(quán)法保護(hù)的局限3.1.1著作權(quán)對(duì)于中醫(yī)藥的保護(hù)范圍有限事實(shí)上，中醫(yī)藥注重實(shí)際應(yīng)用，許多中醫(yī)文獻(xiàn)中的內(nèi)容已經(jīng)被公開使用，國外企業(yè)經(jīng)常以這些公開內(nèi)容屬于公共財(cái)產(chǎn)的名義研發(fā)新藥，而我國《著作權(quán)法》只對(duì)思想的表達(dá)形式進(jìn)行保護(hù)，對(duì)其思想內(nèi)涵的保護(hù)卻不夠完善，這使得中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)出現(xiàn)了空白。在陳寅堂、張成軒等8人針對(duì)楊文忠和楊文鼎提起的著作權(quán)爭議中，原告?zhèn)兟暦Q的“正骨敷藥方”應(yīng)被視為作品，且張品舟為其著作權(quán)人。然而，經(jīng)查，“正骨敷藥方”實(shí)質(zhì)為中醫(yī)的一種治療骨折的配方。其記錄了治療骨折的中醫(yī)技術(shù)方法，通過常見的配方名、主治內(nèi)容、藥物種類、制作及使用方法、附加說明等方式展現(xiàn)，缺乏原創(chuàng)性特征。藥方中對(duì)藥物成分的描述，僅是對(duì)眾所周知的中藥名稱進(jìn)行組合排列，這種排列主要傳遞技術(shù)信息，未展現(xiàn)出獨(dú)特的表達(dá)方式。因此，八名原告無法僅憑該藥方所包含的技術(shù)資料來主張張品舟對(duì)其享有著作權(quán)。[5]《著作權(quán)法》規(guī)定的保護(hù)期限是作者終身和死后的50年，按照現(xiàn)行著作權(quán)法的規(guī)定，我國傳統(tǒng)中醫(yī)典籍中，絕大多數(shù)已超出著作權(quán)的保護(hù)期限，這些經(jīng)典古籍所記載的中醫(yī)藥知識(shí)早已進(jìn)入公共領(lǐng)域，使用公開的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)自然不會(huì)產(chǎn)生侵權(quán)問題。3.1.2中醫(yī)藥秘方的權(quán)利主體難以確認(rèn)大多數(shù)記載中醫(yī)藥秘方的書籍已歷經(jīng)千百年歲月，好多都是來自早期的集體智慧，通過生活和醫(yī)療的實(shí)踐總結(jié)出，并且經(jīng)過了久遠(yuǎn)的一代又一代而流傳下來的，具有群體性特點(diǎn)。傳統(tǒng)的中醫(yī)藥創(chuàng)造和發(fā)展已經(jīng)不單單是一個(gè)人的智慧，不宜將某一自然人確認(rèn)為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的權(quán)利主體，而且《著作權(quán)法》未明確中醫(yī)藥秘方的書籍的收集、整理、記錄者的法律地位，其版權(quán)歸屬難確定。此外，現(xiàn)實(shí)生活中，在保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)方面，家人或個(gè)人往往具有不同身份，即中醫(yī)藥知識(shí)傳承人或中醫(yī)藥秘方的持有者。從法理層面分析，中醫(yī)藥知識(shí)的傳承人并非傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識(shí)的原創(chuàng)者，他們只是這些知識(shí)的持有者和應(yīng)用者，因此不能享有著作權(quán)法所賦予的權(quán)利主體的保護(hù)。至于中醫(yī)藥秘方的持有者，他們所持有的秘方應(yīng)歸類為技術(shù)秘密，主要受到《反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)范，并不屬于著作權(quán)法所保護(hù)的客體。3.2中醫(yī)藥申請(qǐng)發(fā)明專利的實(shí)質(zhì)審查門檻高專利保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，要求獲得專利權(quán)需通過“三性”審查，即應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。首先，要申請(qǐng)專利就要判斷其是否具有新穎性，即它不屬于已經(jīng)存在的方案，并且也不與現(xiàn)有技術(shù)方案相同、近似。對(duì)中醫(yī)藥來說，保持新穎性的關(guān)鍵就是不處于為不特定公眾所熟知的狀態(tài)。在這種情況下，我國的中醫(yī)藥領(lǐng)域中那些廣為人知、傳承悠久的經(jīng)典藥方大多被記錄在歷史文獻(xiàn)和古書典籍之中，這些寶貴的智慧結(jié)晶以其原始的形式流傳下來。它們可能已經(jīng)被廣泛傳播并為不特定群體所知曉。事實(shí)上，很多人認(rèn)為應(yīng)該將其歸到現(xiàn)有技術(shù)里面。如此一來，其新穎性就會(huì)偏離認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)。其次，創(chuàng)造性審查的核心標(biāo)準(zhǔn)是要求審查對(duì)象與現(xiàn)有技術(shù)相比，具備“顯著的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和明顯的進(jìn)步”。然而，在中醫(yī)藥領(lǐng)域，由于大多數(shù)復(fù)方制劑技術(shù)缺乏獨(dú)特的理化參數(shù)，其專利申請(qǐng)?jiān)趧?chuàng)造性方面普遍顯得不足。同時(shí)，中醫(yī)藥劑型的改變，盡管有時(shí)能提升藥物成分的生物利用度，但往往缺乏顯著的新治療效果，這使得許多新劑型并未展現(xiàn)出意想不到的臨床效果，從而難以滿足專利法對(duì)創(chuàng)造性的要求。再者，如中醫(yī)藥材炮制品、藥物制劑產(chǎn)品及其制作、提取方法等傳統(tǒng)發(fā)明專利，由于歷史悠久，其創(chuàng)新程度往往難以達(dá)到專利法規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。簡而言之，中醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請(qǐng)?jiān)趧?chuàng)造性方面普遍面臨挑戰(zhàn)，需要更深入的研發(fā)和創(chuàng)新來提升其創(chuàng)造性水平。最后，中醫(yī)藥復(fù)方的實(shí)用性評(píng)判，關(guān)鍵在于其能否實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)制備，并帶來積極的實(shí)際效果，這也是技術(shù)方案效果能否重復(fù)呈現(xiàn)的關(guān)鍵所在。然而，當(dāng)前許多中醫(yī)藥的炮制方法仍主要依賴手工操作，這導(dǎo)致藥方制備的重復(fù)性不夠理想。在推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化的過程中，藥效的穩(wěn)定性和批量化生產(chǎn)都面臨著配套技術(shù)方面的挑戰(zhàn)。簡言之，中醫(yī)藥復(fù)方要想滿足實(shí)用性的要求，還需在產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)和藥效穩(wěn)定性方面做出更多努力。[7]3.3我國對(duì)中醫(yī)藥商標(biāo)的保護(hù)機(jī)制不完善中醫(yī)藥的商標(biāo)保護(hù)主要涉及兩個(gè)方面：中醫(yī)藥產(chǎn)品商標(biāo)和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)商標(biāo)的保護(hù)問題。商標(biāo)不僅具有識(shí)別商品或服務(wù)來源的功能，還具有保障商品或服務(wù)品質(zhì)的功能。目前在我國，中醫(yī)藥商標(biāo)權(quán)未得到充分保護(hù)。我國經(jīng)常有把中藥的原料、功效和用途直接作為商標(biāo)使用的習(xí)慣，比如藿香正氣水、感冒靈顆粒、枇杷止咳糖漿等。我國《商標(biāo)法》第11條規(guī)定，這種表述方式不得用作商標(biāo)，但如果該類型的商標(biāo)已經(jīng)過較長時(shí)間的使用，且其顯著的特征能夠被他人所識(shí)別，則可用作商標(biāo)。[8]即便這種商標(biāo)獲準(zhǔn)，也并不排除其它商人在不類似產(chǎn)品或服務(wù)上使用相近文字或圖形的情況。另外，部分中醫(yī)藥企業(yè)沒有有效地運(yùn)用商標(biāo)保護(hù)機(jī)制，沒有真正樹立起中藥品牌的市場價(jià)值觀念，與其它醫(yī)藥企業(yè)相比競爭有很大的差距，而中藥商標(biāo)的獨(dú)特性和獨(dú)立性還不夠突出。不少中藥企業(yè)混淆了藥品名稱和商標(biāo)。這樣的情況下，當(dāng)一個(gè)藥品的名字被認(rèn)為是一個(gè)通用的名稱以后，這個(gè)名稱就失去了其商標(biāo)價(jià)值。中醫(yī)藥在國際上也面臨著侵權(quán)盜用、惡意搶注和訴訟成本高等問題。很多馳名的商標(biāo)在被國外搶注之后，我們又花了許多資金去買回來。這讓我們的中醫(yī)藥企業(yè)，花費(fèi)了大量的時(shí)間和金錢。我國眾多著名商標(biāo)因其保護(hù)機(jī)制不健全而流失。國家對(duì)中醫(yī)藥商標(biāo)的保護(hù)觀念較弱，保護(hù)機(jī)制不夠完善，對(duì)中醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為處罰力度不夠，導(dǎo)致中醫(yī)藥企業(yè)在國際市場上的利益無法得到有效保護(hù)。3.4缺乏針對(duì)中醫(yī)藥商業(yè)秘密的保護(hù)體系首先，我國在商業(yè)秘密保護(hù)方面仍有待加強(qiáng)，目前尚未有專門的立法，相關(guān)法條散見于多部法律之中。與專利保護(hù)相比，商業(yè)秘密作為專利法的補(bǔ)充措施，其保護(hù)范圍廣泛、期限長久，能有效防止仿制藥搶占市場。此外，商業(yè)秘密保護(hù)無需行政審批，只要滿足非公開、保密與價(jià)值性即可自動(dòng)受保護(hù)，這對(duì)無法通過專利審查但價(jià)值高的中醫(yī)藥復(fù)方產(chǎn)品更具優(yōu)勢(shì)。然而，這種保護(hù)方式也有其不足：缺乏排他獨(dú)占權(quán)，且人身依附性強(qiáng)，存在泄密風(fēng)險(xiǎn)。其次，目前我國與商業(yè)秘密相關(guān)的保障體系尚未健全。雖然已意識(shí)到保護(hù)商業(yè)秘密的重要性，但缺乏有效措施仍可能導(dǎo)致商業(yè)秘密流失。例如，中醫(yī)藥配方、炮制技術(shù)等仍有被獨(dú)立研發(fā)或技術(shù)破譯的風(fēng)險(xiǎn)，且受害方難以獲得法律救濟(jì)。3.5中醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)薄弱國內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)的專利保護(hù)意識(shí)淡薄，很多國內(nèi)制藥企業(yè)認(rèn)為取得醫(yī)藥生產(chǎn)證書就可以享有中藥成分提取方法等技術(shù)的獨(dú)占權(quán)，從而沒有去申請(qǐng)專利，對(duì)知識(shí)產(chǎn)業(yè)中的產(chǎn)權(quán)問題缺乏足夠的重視，一些企業(yè)傾向于在宣傳上花費(fèi)，寧可在產(chǎn)品的市場推廣宣傳上投入資金，也不愿在產(chǎn)品的專利申請(qǐng)和產(chǎn)權(quán)保護(hù)上投入資金，有些企業(yè)為了吸引外資，將中醫(yī)藥知識(shí)與外商共享，以技術(shù)為籌碼去換取資金，這屬于從根本上沒有保護(hù)意識(shí)，這種傳統(tǒng)的保守思想導(dǎo)致了大量的中醫(yī)專利被國外企業(yè)搶先申請(qǐng)，使得中國的中醫(yī)產(chǎn)業(yè)在國際上少了一份獨(dú)有的競爭力。由于一些從事中醫(yī)藥的私營企業(yè)不愿公開中藥配方、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，不對(duì)已掌握的方法發(fā)明專利或中藥產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)專利提出專利申請(qǐng)，也不采取商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等手段在實(shí)踐中加以保護(hù)，就形成了難以保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的局面，使中醫(yī)藥知識(shí)不斷流失。第4章中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的對(duì)策和建議4.1加強(qiáng)著作權(quán)法保護(hù)4.1.1擴(kuò)大著作權(quán)法對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)范圍針對(duì)“獨(dú)創(chuàng)性”的認(rèn)定，通過建立第三方組織，以中醫(yī)經(jīng)典理論為依據(jù)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)規(guī)范，在處方構(gòu)成、治則原則、適應(yīng)證變化等方面，對(duì)“獨(dú)創(chuàng)性”進(jìn)行認(rèn)定，并依據(jù)“登記在先”原則，判斷其是否具有獨(dú)創(chuàng)性。對(duì)著作權(quán)所有人的權(quán)利進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，減少出租權(quán)、發(fā)行權(quán)等方面的內(nèi)容，對(duì)其財(cái)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行一定程度的削弱，給予他人合理使用的權(quán)利，拓寬對(duì)中醫(yī)藥的保護(hù)領(lǐng)域，保證中醫(yī)處方惠及人民的公益性。4.1.2建立中醫(yī)藥秘方的分級(jí)管理和登記注冊(cè)制度在中藥處方的著作權(quán)主體認(rèn)定方面，根據(jù)中藥處方獨(dú)特的開放性和公有性特點(diǎn)，適當(dāng)降低其認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)古籍記載的傳統(tǒng)藥方、民間的經(jīng)驗(yàn)或者祖?zhèn)髅胤降?，并?duì)處方進(jìn)行分類管理和注冊(cè)登記，并給予集體著作權(quán)的認(rèn)可。4.2降低中醫(yī)藥申請(qǐng)發(fā)明專利的實(shí)質(zhì)審查門檻適當(dāng)降低對(duì)中醫(yī)藥的審查要求。對(duì)中藥專利“三性”制度的完善相較于原有專利法已有改進(jìn)，打破“藥物及化學(xué)合成產(chǎn)物”不得授予專利的陳規(guī)。但是，要真正得到專利權(quán)的保護(hù)，仍然存在著一定的阻力，這股阻力主要來自于“三性”，即實(shí)用性、創(chuàng)造性和新穎性。起初，我國對(duì)藥品的專利保護(hù)主要集中在西醫(yī)上，這是因?yàn)槲魉巸?nèi)明確的材料很容易通過專利“三性”審查，而中醫(yī)藥很多都是口口相傳，大多保存在古代醫(yī)學(xué)典籍中并且大部分都是公開的。它的成分并不像西藥那樣單一，藥理結(jié)構(gòu)復(fù)雜，很難分辨。因此中藥復(fù)方，很難滿足新穎性的要求。[12]應(yīng)建立一套專門針對(duì)中藥的專利審查制度?？梢詫F(xiàn)有的一些經(jīng)典的、治療效果好的藥方，還有那些沒有公布出來的，或者是被后來研制出來的那些失傳的藥方都納入到專利保護(hù)中去。中醫(yī)的創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)也是非常嚴(yán)格的，事實(shí)上，只要申請(qǐng)的發(fā)明專利的技術(shù)在該領(lǐng)域的效果是明顯的，就能判斷出來，并不像西藥那么復(fù)雜。而中藥的實(shí)用性就可以根據(jù)中醫(yī)藥的臨床療效來判斷。4.3完善我國對(duì)中醫(yī)藥商標(biāo)的保護(hù)機(jī)制將商品名限制在有專利保護(hù)或中醫(yī)藥品種保護(hù)的產(chǎn)品上使用。為了避免一種藥物出現(xiàn)多個(gè)名稱，對(duì)于兩個(gè)以上的藥品，不許可其使用商品名，并且只限于在已申請(qǐng)專利或中藥品種的保護(hù)的種類上使用。企業(yè)通過推廣子商標(biāo)來實(shí)現(xiàn)對(duì)其它企業(yè)的產(chǎn)品的區(qū)分，參與競爭，在企業(yè)的總商標(biāo)之外，還可以注冊(cè)與具體品種相關(guān)的具有商品功能的子商標(biāo)，這樣就可以把對(duì)商品名稱的保護(hù)與管理納入到商標(biāo)的管理范圍。但同時(shí)需要注意的是，商品名稱制度的建立可能會(huì)導(dǎo)致一藥多名的情況發(fā)生患者會(huì)出現(xiàn)手足無措的情況，甚至?xí)霈F(xiàn)誤將同一種藥當(dāng)成不同的結(jié)果，從而導(dǎo)致服用超劑量藥物的情況。所以，從避免誤服、誤用的角度出發(fā)，對(duì)有專利保護(hù)的產(chǎn)品或者中藥品種保護(hù)的產(chǎn)品，應(yīng)該限制使用商品名稱。4.4建立商業(yè)秘密保護(hù)與其他保護(hù)制度協(xié)同機(jī)制與專利相結(jié)合。中醫(yī)藥方劑的技術(shù)秘密，作為一個(gè)體系化的技術(shù)信息集合，具有可分割的特性。因此，可以選擇將其中大部分或核心的技術(shù)信息視為商業(yè)秘密來重點(diǎn)保護(hù)。同時(shí)，也選擇一些關(guān)鍵的環(huán)節(jié)去申請(qǐng)專利，尤其是那些容易受到反向工程威脅的部分。在具體操作中，將技術(shù)信息中最為基礎(chǔ)和核心的部分作為商業(yè)秘密進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)，并以此為基石，圍繞核心秘密和其中的環(huán)節(jié)，構(gòu)建成一個(gè)完整的專利保護(hù)網(wǎng)絡(luò)。這種策略旨在確保核心技術(shù)秘密牢牢掌握在自己手中，同時(shí)也不妨礙相關(guān)環(huán)節(jié)的專利申請(qǐng)和實(shí)施，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)商業(yè)秘密與專利保護(hù)的相輔相成。在中醫(yī)藥方劑商業(yè)秘密的保護(hù)工作中，結(jié)合商標(biāo)權(quán)的保護(hù)策略同樣顯得極為關(guān)鍵。以著名的可口可樂為例，其之所以能夠在市場中長盛不衰，除了得益于對(duì)配方的嚴(yán)格商業(yè)秘密保護(hù)外，其商標(biāo)“可口可樂”的廣泛認(rèn)可也是不可或缺的因素。經(jīng)過百年的沉淀，可口可樂憑借其獨(dú)特的商標(biāo)和品牌力量，始終在飲料市場中占據(jù)領(lǐng)先地位，并在全球品牌價(jià)值排名中名列前茅。我國中醫(yī)藥方劑領(lǐng)域同樣可以采納這種成功的保護(hù)模式。許多具有悠久歷史的中醫(yī)藥企業(yè)，可以將方劑的核心技術(shù)作為商業(yè)秘密進(jìn)行保護(hù)，同時(shí)，積極推出具有鮮明特色的中醫(yī)藥方劑產(chǎn)品，并申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)，以此構(gòu)建獨(dú)特的品牌形象。這樣，即便市場上涌現(xiàn)出類似的產(chǎn)品，由于這些老字號(hào)企業(yè)已經(jīng)擁有了深厚的品牌底蘊(yùn)和廣泛的市場認(rèn)可度，其市場地位依然穩(wěn)固，難以被撼動(dòng)。這種商業(yè)秘密與商標(biāo)保護(hù)相結(jié)合的策略，無疑將為中醫(yī)藥企業(yè)帶來更多的市場機(jī)遇和競爭優(yōu)勢(shì)。4.5提高中醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)加強(qiáng)中藥企業(yè)保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的意識(shí)；中醫(yī)藥企業(yè)要充分利用自身的優(yōu)勢(shì)，采取多種創(chuàng)新的方法，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥的商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)和商標(biāo)權(quán)的保護(hù)。比如，在企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的考核中，加入中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的常識(shí)測(cè)試，在中醫(yī)企業(yè)中形成一個(gè)“尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，學(xué)習(xí)知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的良好環(huán)境，不僅要加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的了解，還要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)職工的維權(quán)能力的培養(yǎng)。加強(qiáng)中醫(yī)藥從業(yè)人員的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)。中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)未受到足夠的關(guān)注，其根本原因在于很多中藥從業(yè)人員對(duì)其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)認(rèn)識(shí)不夠。一方面，在傳統(tǒng)思想的影響下，一些著名的老中醫(yī)覺得，如果申請(qǐng)專利，不僅不能保護(hù)自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，還會(huì)使自己的傳統(tǒng)藥方流失；另一方面，因?yàn)橹R(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的不健全，很多中醫(yī)從業(yè)人員對(duì)中醫(yī)的保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)并不認(rèn)同。為此，應(yīng)增強(qiáng)中醫(yī)從業(yè)人員對(duì)傳統(tǒng)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的信任，并激發(fā)其參與中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的熱情。結(jié)論中醫(yī)藥不僅是治病救人的手段，更是中華民族千百年來與疾病抗?fàn)幍膶氋F經(jīng)驗(yàn)與智慧結(jié)晶。作為中華傳統(tǒng)文化的重要一環(huán)，中醫(yī)藥不僅代表著我國的特色，更是傳統(tǒng)文化的傳承者，同時(shí)也是國家寶貴的戰(zhàn)略資源。因此，未來我們應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，深入挖掘和利用中醫(yī)藥古籍中的名方良藥。同時(shí)，我們應(yīng)積極學(xué)習(xí)借鑒其他國家在保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的成功經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合中醫(yī)藥的自身特點(diǎn)，不斷完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律制度體系，確保中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有法可依、有章可循。此外，我們還應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的司法保護(hù)力度，對(duì)侵犯中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，為中醫(yī)藥在新時(shí)代的發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的法治保障，推動(dòng)其蓬勃向前。習(xí)近平總書記在黨的100周年大會(huì)上強(qiáng)調(diào)，我們不僅要堅(jiān)持馬克思主義同中國具體實(shí)際相結(jié)合，還要將馬克思主義同中華優(yōu)秀傳統(tǒng)文化相結(jié)合以繼續(xù)發(fā)展當(dāng)代中國馬克思主義、21世紀(jì)馬克思主義。中醫(yī)藥作為我國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化之精髓所在，若能將其天人合一、辨證施治的哲學(xué)思想，以人為本、標(biāo)本兼治的人本精神，大醫(yī)精誠、惟是惟新的創(chuàng)新態(tài)度，注重整體、系統(tǒng)施治的科學(xué)方法同馬克思主義相結(jié)合，便能夠?qū)ⅠR克思主義發(fā)展到一個(gè)新的高度。相關(guān)機(jī)關(guān)應(yīng)廣做宣傳，激發(fā)業(yè)內(nèi)人士中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)之意識(shí)，立足于中醫(yī)藥發(fā)展之實(shí)際，結(jié)合當(dāng)下能為世界所廣為認(rèn)可的醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)制度，以探索出一套獨(dú)具特色且行之有效的中醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)體系，方能繁榮我國中醫(yī)藥文化。

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