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文檔簡介

藥檢室試題及答案試題部分:單項(xiàng)選擇題(每題2分,共40分)1.以下哪項(xiàng)不屬于藥品檢驗(yàn)的基本內(nèi)容?A.鑒別B.檢查C.含量測定D.藥品包裝2.在藥品檢驗(yàn)中,常用的鑒別方法有?A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.以上都是3.藥品中水分的測定通常采用的方法是?A.干燥失重法B.熾灼殘?jiān)–.酸堿滴定法D.紫外分光光度法4.中國藥典規(guī)定的重金屬檢查方法是?A.硫代乙酰胺法B.碘化鉀淀粉法C.硝酸銀滴定法D.酚酞指示劑法5.高效液相色譜法(HPLC)主要用于測定藥品中的?A.水分B.灰分C.揮發(fā)性成分D.有效成分含量6.藥品無菌檢查中常用的培養(yǎng)基是?A.營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基B.硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基C.改良馬丁培養(yǎng)基D.所有以上7.在進(jìn)行微生物限度檢查時(shí),以下哪項(xiàng)不是必須考慮的因素?A.樣品量B.稀釋劑C.培養(yǎng)溫度D.藥品有效期8.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的主要目的是?A.確定藥品的有效期B.評估藥品的包裝材料C.研究藥品的降解途徑D.以上都是9.藥品中殘留溶劑的檢查通常采用的方法是?A.氣相色譜法B.液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外光譜法10.以下哪項(xiàng)不是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的常規(guī)項(xiàng)目?A.性狀B.鑒別C.有效期D.檢查11.藥品含量均勻度檢查主要適用于?A.單劑量固體制劑B.多劑量固體制劑C.液體制劑D.所有劑型12.在進(jìn)行藥品溶出度試驗(yàn)時(shí),常用的溶出介質(zhì)是?A.水B.0.1mol/L鹽酸溶液C.磷酸鹽緩沖液D.以上都是13.藥品中有關(guān)物質(zhì)檢查的主要目的是?A.確定藥品的有效成分B.控制藥品中的雜質(zhì)含量C.評估藥品的穩(wěn)定性D.確定藥品的劑量14.中國藥典規(guī)定的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法是?A.鱟試劑法B.兔法熱原檢查法C.家兔法D.顯微鏡法15.以下哪項(xiàng)不屬于藥品的特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目?A.均勻度B.溶出度C.釋放度D.微生物限度16.藥品的雜質(zhì)按來源可分為?A.一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)B.有機(jī)雜質(zhì)和無機(jī)雜質(zhì)C.內(nèi)源性雜質(zhì)和外源性雜質(zhì)D.以上都是17.在進(jìn)行藥品含量測定時(shí),常用的方法之一是?A.酸堿滴定法B.重量法C.紫外分光光度法D.以上都是18.藥品不溶性微粒檢查的主要目的是?A.確定藥品的純度B.控制藥品中的微粒污染C.評估藥品的穩(wěn)定性D.確定藥品的劑量形式19.以下哪項(xiàng)不是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的依據(jù)?A.藥品的生產(chǎn)工藝B.藥品的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)C.藥品的臨床試驗(yàn)結(jié)果D.藥品的市場需求20.高效液相色譜儀中,用于分離樣品組分的部件是?A.高壓泵B.進(jìn)樣器C.色譜柱D.檢測器多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)21.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書中應(yīng)包含的內(nèi)容有?A.檢驗(yàn)依據(jù)B.檢驗(yàn)結(jié)果C.檢驗(yàn)結(jié)論D.檢驗(yàn)人員簽名22.在進(jìn)行藥品微生物限度檢查時(shí),需要考慮的因素包括?A.樣品量B.稀釋劑C.培養(yǎng)基D.培養(yǎng)條件23.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)包括哪些類型?A.長期試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.影響因素試驗(yàn)D.強(qiáng)制降解試驗(yàn)24.以下哪些方法可用于藥品中水分的測定?A.干燥失重法B.卡爾·費(fèi)休法C.紅外光譜法D.氣象色譜法25.藥品中殘留溶劑的檢查通常需要考慮的因素有?A.溶劑的毒性B.溶劑的殘留量限度C.檢測方法的選擇性D.樣品的處理26.高效液相色譜法中,影響分離度的因素包括?A.固定相的性質(zhì)B.流動(dòng)相的性質(zhì)C.色譜柱的溫度D.進(jìn)樣量27.藥品中有關(guān)物質(zhì)檢查的方法包括?A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.高效液相色譜法D.紫外分光光度法28.在進(jìn)行藥品無菌檢查時(shí),以下哪些因素可能影響檢查結(jié)果?A.樣品量B.培養(yǎng)基的質(zhì)量C.培養(yǎng)條件D.操作人員的技能29.藥品含量測定的常用方法有?A.酸堿滴定法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法30.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,常規(guī)檢查項(xiàng)目通常包括?A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定判斷題(每題2分,共20分)31.藥品的鑒別試驗(yàn)只能采用一種方法進(jìn)行。()32.藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)必須在規(guī)定的條件下進(jìn)行。()33.藥品中水分的含量越高,其穩(wěn)定性越好。()34.在進(jìn)行藥品微生物限度檢查時(shí),樣品量越大越好。()35.高效液相色譜法中,流動(dòng)相的組成對分離效果沒有影響。()36.藥品中殘留溶劑的檢查通常不需要考慮溶劑的毒性。()37.藥品的無菌檢查必須采用無菌操作技術(shù)進(jìn)行。()38.藥品的含量均勻度檢查只適用于固體制劑。()39.藥品的溶出度試驗(yàn)主要用于評估制劑的溶出特性。()40.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一旦制定,就不需要再進(jìn)行修訂。()填空題(每題2分,共20分)41.藥品檢驗(yàn)的基本內(nèi)容包括________、________和________。42.中國藥典規(guī)定的重金屬檢查方法之一是________。43.藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的主要目的是確定藥品的________和________。44.藥品中殘留溶劑的檢查通常采用的方法是________。45.在進(jìn)行藥品無菌檢查時(shí),常用的培養(yǎng)基之一是________。46.高效液相色譜法(HPLC)中,用于分離樣品組分的部件是________。47.藥品中有關(guān)物質(zhì)檢查的主要目的是控制藥品中的________含量。48.藥品的溶出度試驗(yàn)通常采用的溶出介質(zhì)包括________、________等。49.藥品的微生物限度檢查中,需要考慮的主要因素有樣品量、________、________和培養(yǎng)條件。50.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的主要依據(jù)包括藥品的________、________和臨床試驗(yàn)結(jié)果等。答案部分:單項(xiàng)選擇題答案:1.D2.D3.A4.A5.D6.D7.D8.D9.A10.C11.A12.D13.B14.A15.D16.D17.D18.B19.D20.C多項(xiàng)選擇題答案:21.ABCD22.ABCD23.ABC24.AB25.ABCD26.ABC27.ABC28.ABCD29.

ABC30.ABCD判斷題答案:31.錯(cuò)32.對33.錯(cuò)34.錯(cuò)35.錯(cuò)36.錯(cuò)37.對38.錯(cuò)39.對40.錯(cuò)填

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