衛(wèi)生院醫(yī)療儀器維護(hù)規(guī)定###一、總則

為規(guī)范衛(wèi)生院醫(yī)療儀器的維護(hù)管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和使用安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本規(guī)定。

**（一）適用范圍**

本規(guī)定適用于本院所有醫(yī)療儀器設(shè)備的日常維護(hù)、定期檢查、故障處理及報(bào)廢管理。

**（二）基本原則**

1.**預(yù)防為主**：定期檢查與保養(yǎng)，減少故障發(fā)生。

2.**責(zé)任到人**：明確儀器維護(hù)責(zé)任人，確保管理到位。

3.**安全第一**：維護(hù)過程中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保障人員與設(shè)備安全。

###二、日常維護(hù)管理

**（一）維護(hù)職責(zé)**

1.**設(shè)備科**負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器的統(tǒng)一管理，制定維護(hù)計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行。

2.**使用科室**負(fù)責(zé)本科室儀器的日常檢查與清潔，并配合設(shè)備科維護(hù)工作。

**（二）維護(hù)內(nèi)容與頻率**

1.**每日檢查**：

-儀器外觀是否完好，連接是否牢固。

-電源、指示燈、顯示屏是否正常。

-操作是否響應(yīng)靈敏。

2.**每周維護(hù)**：

-清潔儀器表面及關(guān)鍵部件（如探頭、按鍵）。

-檢查儀器內(nèi)部灰塵積累情況，必要時(shí)清理。

3.**每月檢查**：

-校準(zhǔn)關(guān)鍵參數(shù)（如血壓計(jì)的零點(diǎn)、血糖儀的校準(zhǔn)碼）。

-檢查儀器運(yùn)行日志，記錄異常情況。

**（三）維護(hù)流程**

1.**登記**：維護(hù)前在《醫(yī)療儀器維護(hù)記錄表》中記錄儀器名稱、編號(hào)、維護(hù)時(shí)間及責(zé)任人。

2.**操作**：按設(shè)備說明書進(jìn)行清潔與檢查，嚴(yán)禁超范圍操作。

3.**記錄**：維護(hù)完成后填寫維護(hù)結(jié)果（正?；蛐柽M(jìn)一步處理），并簽字確認(rèn)。

###三、定期檢查與校準(zhǔn)

**（一）檢查周期**

1.**小型設(shè)備**（如體溫計(jì)、聽診器）：每季度檢查一次。

2.**中型設(shè)備**（如心電圖機(jī)、超聲波診斷儀）：每半年檢查一次。

3.**大型設(shè)備**（如CT、核磁共振）：每年進(jìn)行全面檢查與校準(zhǔn)。

**（二）校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)**

1.參照國(guó)家或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。

2.使用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)工具（如標(biāo)準(zhǔn)血壓計(jì)、血糖試紙）。

3.校準(zhǔn)結(jié)果需記錄并存檔，有效期不超過一年。

###四、故障處理流程

**（一）故障報(bào)告**

1.科室發(fā)現(xiàn)儀器故障后，立即停止使用并貼“故障”標(biāo)識(shí)。

2.書面報(bào)告設(shè)備科，內(nèi)容包括儀器名稱、故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間。

**（二）故障排查**

1.**初步判斷**：設(shè)備科人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)排查簡(jiǎn)單問題（如電源、連接線）。

2.**專業(yè)維修**：若無法自行修復(fù)，聯(lián)系外部專業(yè)維修機(jī)構(gòu)，并記錄維修費(fèi)用。

**（三）維修驗(yàn)收**

1.維修完成后，使用科室需進(jìn)行功能測(cè)試，確認(rèn)恢復(fù)正常后方可使用。

2.設(shè)備科在《醫(yī)療儀器維修記錄表》中記錄維修詳情。

###五、維護(hù)記錄與檔案管理

**（一）記錄要求**

1.所有維護(hù)、檢查、校準(zhǔn)、維修記錄需清晰、完整。

2.記錄表需存檔至少三年，以備查驗(yàn)。

**（二）檔案內(nèi)容**

1.儀器采購(gòu)合同及說明書。

2.歷史維護(hù)記錄匯總表。

3.校準(zhǔn)證書復(fù)印件。

###六、培訓(xùn)與考核

**（一）培訓(xùn)內(nèi)容**

1.新員工需接受儀器操作與基礎(chǔ)維護(hù)培訓(xùn)。

2.定期組織維護(hù)技能考核，確保人員能力達(dá)標(biāo)。

**（二）考核方式**

1.理論測(cè)試：考察維護(hù)知識(shí)掌握程度。

2.實(shí)操考核：模擬故障處理流程，檢驗(yàn)實(shí)際操作能力。

###七、附則

本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施，設(shè)備科負(fù)責(zé)解釋與修訂。如有未涵蓋事項(xiàng)，參照相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

###三、定期檢查與校準(zhǔn)（續(xù)）

**（一）檢查周期**（續(xù)）

4.**特殊設(shè)備**（如急診監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)）：需增加巡檢頻率，特別是在使用高峰期后，確保無潛在故障。

5.**環(huán)境依賴設(shè)備**（如培養(yǎng)箱、生化分析儀）：除定期檢查外，還需監(jiān)測(cè)環(huán)境條件（如溫濕度），確保符合設(shè)備運(yùn)行要求。

**（二）校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)**（續(xù)）

1.**標(biāo)準(zhǔn)選擇**：優(yōu)先選用國(guó)際或國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO17025（檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則）。

2.**校準(zhǔn)方法**：

-**對(duì)比法**：使用已知精度的標(biāo)準(zhǔn)器與被校儀器進(jìn)行對(duì)比測(cè)量。

-**溯源法**：通過傳遞標(biāo)準(zhǔn)鏈，確保測(cè)量結(jié)果可溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。

3.**校準(zhǔn)記錄**：需包含校準(zhǔn)日期、操作人、儀器讀數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)器信息及偏差分析。

**（三）校準(zhǔn)工具管理**

1.**工具清單**：建立校準(zhǔn)工具臺(tái)賬，包括工具名稱、編號(hào)、校準(zhǔn)周期（如每月、每季度）。

2.**使用規(guī)范**：校準(zhǔn)工具需專人保管，使用前后檢查狀態(tài)，避免損壞或污染。

3.**報(bào)廢處理**：校準(zhǔn)工具超期未校準(zhǔn)或損壞時(shí)，需按流程申請(qǐng)報(bào)廢并更換。

###四、故障處理流程（續(xù)）

**（一）故障報(bào)告**（續(xù)）

1.**緊急情況**：若儀器故障可能影響患者安全（如急救設(shè)備失靈），需立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。

2.**報(bào)告模板**：報(bào)告需包含以下要素：

-儀器名稱及編號(hào)

-故障現(xiàn)象描述（如“屏幕無顯示”“測(cè)量值異常漂移”）

-關(guān)聯(lián)案例（如最近是否進(jìn)行過維護(hù)）

**（二）故障排查**（續(xù)）

1.**安全隔離**：故障設(shè)備應(yīng)立即隔離，防止誤操作對(duì)患者造成傷害。

2.**分級(jí)處理**：

-**一級(jí)排查**：檢查電源、接地、電池狀態(tài)，更換易損件（如線纜、探頭）。

-**二級(jí)排查**：使用診斷軟件檢測(cè)內(nèi)部故障代碼，需專業(yè)人員操作。

3.**外部協(xié)作**：若需送修，選擇具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)，并簽訂維修協(xié)議。

**（三）維修驗(yàn)收**（續(xù)）

1.**功能驗(yàn)證**：使用科室需按設(shè)備說明書中的功能測(cè)試項(xiàng)逐項(xiàng)確認(rèn)（如測(cè)量精度、響應(yīng)時(shí)間）。

2.**數(shù)據(jù)比對(duì)**：對(duì)維修前后的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)對(duì)比，確保偏差在允許范圍內(nèi)（如生化分析儀允許偏差±2%）。

3.**費(fèi)用結(jié)算**：維修完成后，設(shè)備科核對(duì)發(fā)票與協(xié)議，完成財(cái)務(wù)支付流程。

###五、維護(hù)記錄與檔案管理（續(xù)）

**（一）記錄要求**（續(xù)）

1.**電子化記錄**：鼓勵(lì)使用醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)記錄自動(dòng)生成與查詢。

2.**異常處理記錄**：對(duì)重大故障（如停用超過24小時(shí)）需附詳細(xì)分析報(bào)告。

**（二）檔案內(nèi)容**（續(xù)）

1.**設(shè)備全生命周期檔案**：包含從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用到報(bào)廢的全過程文檔。

2.**定期報(bào)告**：每季度匯總儀器維護(hù)情況，分析高頻故障設(shè)備，優(yōu)化維護(hù)策略。

###六、培訓(xùn)與考核（續(xù)）

**（一）培訓(xùn)內(nèi)容**（續(xù)）

1.**新設(shè)備培訓(xùn)**：采購(gòu)后需組織專項(xiàng)培訓(xùn)，內(nèi)容包括操作、維護(hù)、應(yīng)急處理。

2.**交叉培訓(xùn)**：鼓勵(lì)不同科室人員學(xué)習(xí)鄰近設(shè)備的維護(hù)技能，提升應(yīng)急響應(yīng)能力。

**（二）考核方式**（續(xù)）

1.**實(shí)操考核評(píng)分表**：制定標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)分表，對(duì)維護(hù)步驟的規(guī)范性、效率進(jìn)行打分。

2.**復(fù)訓(xùn)機(jī)制**：考核不合格者需參加補(bǔ)訓(xùn)，并在一個(gè)月后重新考核。

###七、附則（續(xù)）

1.**責(zé)任追究**：因維護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致設(shè)備損壞或醫(yī)療事故，需追究相關(guān)責(zé)任人。

2.**定期修訂**：本規(guī)定每年審查一次，根據(jù)技術(shù)更新和管理需求調(diào)整內(nèi)容。

###一、總則

為規(guī)范衛(wèi)生院醫(yī)療儀器的維護(hù)管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行和使用安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本規(guī)定。

**（一）適用范圍**

本規(guī)定適用于本院所有醫(yī)療儀器設(shè)備的日常維護(hù)、定期檢查、故障處理及報(bào)廢管理。

**（二）基本原則**

1.**預(yù)防為主**：定期檢查與保養(yǎng)，減少故障發(fā)生。

2.**責(zé)任到人**：明確儀器維護(hù)責(zé)任人，確保管理到位。

3.**安全第一**：維護(hù)過程中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保障人員與設(shè)備安全。

###二、日常維護(hù)管理

**（一）維護(hù)職責(zé)**

1.**設(shè)備科**負(fù)責(zé)全院醫(yī)療儀器的統(tǒng)一管理，制定維護(hù)計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行。

2.**使用科室**負(fù)責(zé)本科室儀器的日常檢查與清潔，并配合設(shè)備科維護(hù)工作。

**（二）維護(hù)內(nèi)容與頻率**

1.**每日檢查**：

-儀器外觀是否完好，連接是否牢固。

-電源、指示燈、顯示屏是否正常。

-操作是否響應(yīng)靈敏。

2.**每周維護(hù)**：

-清潔儀器表面及關(guān)鍵部件（如探頭、按鍵）。

-檢查儀器內(nèi)部灰塵積累情況，必要時(shí)清理。

3.**每月檢查**：

-校準(zhǔn)關(guān)鍵參數(shù)（如血壓計(jì)的零點(diǎn)、血糖儀的校準(zhǔn)碼）。

-檢查儀器運(yùn)行日志，記錄異常情況。

**（三）維護(hù)流程**

1.**登記**：維護(hù)前在《醫(yī)療儀器維護(hù)記錄表》中記錄儀器名稱、編號(hào)、維護(hù)時(shí)間及責(zé)任人。

2.**操作**：按設(shè)備說明書進(jìn)行清潔與檢查，嚴(yán)禁超范圍操作。

3.**記錄**：維護(hù)完成后填寫維護(hù)結(jié)果（正?；蛐柽M(jìn)一步處理），并簽字確認(rèn)。

###三、定期檢查與校準(zhǔn)

**（一）檢查周期**

1.**小型設(shè)備**（如體溫計(jì)、聽診器）：每季度檢查一次。

2.**中型設(shè)備**（如心電圖機(jī)、超聲波診斷儀）：每半年檢查一次。

3.**大型設(shè)備**（如CT、核磁共振）：每年進(jìn)行全面檢查與校準(zhǔn)。

**（二）校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)**

1.參照國(guó)家或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。

2.使用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)工具（如標(biāo)準(zhǔn)血壓計(jì)、血糖試紙）。

3.校準(zhǔn)結(jié)果需記錄并存檔，有效期不超過一年。

###四、故障處理流程

**（一）故障報(bào)告**

1.科室發(fā)現(xiàn)儀器故障后，立即停止使用并貼“故障”標(biāo)識(shí)。

2.書面報(bào)告設(shè)備科，內(nèi)容包括儀器名稱、故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間。

**（二）故障排查**

1.**初步判斷**：設(shè)備科人員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)排查簡(jiǎn)單問題（如電源、連接線）。

2.**專業(yè)維修**：若無法自行修復(fù)，聯(lián)系外部專業(yè)維修機(jī)構(gòu)，并記錄維修費(fèi)用。

**（三）維修驗(yàn)收**

1.維修完成后，使用科室需進(jìn)行功能測(cè)試，確認(rèn)恢復(fù)正常后方可使用。

2.設(shè)備科在《醫(yī)療儀器維修記錄表》中記錄維修詳情。

###五、維護(hù)記錄與檔案管理

**（一）記錄要求**

1.所有維護(hù)、檢查、校準(zhǔn)、維修記錄需清晰、完整。

2.記錄表需存檔至少三年，以備查驗(yàn)。

**（二）檔案內(nèi)容**

1.儀器采購(gòu)合同及說明書。

2.歷史維護(hù)記錄匯總表。

3.校準(zhǔn)證書復(fù)印件。

###六、培訓(xùn)與考核

**（一）培訓(xùn)內(nèi)容**

1.新員工需接受儀器操作與基礎(chǔ)維護(hù)培訓(xùn)。

2.定期組織維護(hù)技能考核，確保人員能力達(dá)標(biāo)。

**（二）考核方式**

1.理論測(cè)試：考察維護(hù)知識(shí)掌握程度。

2.實(shí)操考核：模擬故障處理流程，檢驗(yàn)實(shí)際操作能力。

###七、附則

本規(guī)定自發(fā)布之日起實(shí)施，設(shè)備科負(fù)責(zé)解釋與修訂。如有未涵蓋事項(xiàng)，參照相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

###三、定期檢查與校準(zhǔn)（續(xù)）

**（一）檢查周期**（續(xù)）

4.**特殊設(shè)備**（如急診監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)）：需增加巡檢頻率，特別是在使用高峰期后，確保無潛在故障。

5.**環(huán)境依賴設(shè)備**（如培養(yǎng)箱、生化分析儀）：除定期檢查外，還需監(jiān)測(cè)環(huán)境條件（如溫濕度），確保符合設(shè)備運(yùn)行要求。

**（二）校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)**（續(xù)）

1.**標(biāo)準(zhǔn)選擇**：優(yōu)先選用國(guó)際或國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO17025（檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則）。

2.**校準(zhǔn)方法**：

-**對(duì)比法**：使用已知精度的標(biāo)準(zhǔn)器與被校儀器進(jìn)行對(duì)比測(cè)量。

-**溯源法**：通過傳遞標(biāo)準(zhǔn)鏈，確保測(cè)量結(jié)果可溯源至國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。

3.**校準(zhǔn)記錄**：需包含校準(zhǔn)日期、操作人、儀器讀數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)器信息及偏差分析。

**（三）校準(zhǔn)工具管理**

1.**工具清單**：建立校準(zhǔn)工具臺(tái)賬，包括工具名稱、編號(hào)、校準(zhǔn)周期（如每月、每季度）。

2.**使用規(guī)范**：校準(zhǔn)工具需專人保管，使用前后檢查狀態(tài)，避免損壞或污染。

3.**報(bào)廢處理**：校準(zhǔn)工具超期未校準(zhǔn)或損壞時(shí)，需按流程申請(qǐng)報(bào)廢并更換。

###四、故障處理流程（續(xù)）

**（一）故障報(bào)告**（續(xù)）

1.**緊急情況**：若儀器故障可能影響患者安全（如急救設(shè)備失靈），需立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，并上報(bào)至醫(yī)務(wù)科。

2.**報(bào)告模板**：報(bào)告需包含以下要素：

-儀器名稱及編號(hào)

-故障現(xiàn)象描述（如“屏幕無顯示”“測(cè)量值異常漂移”）

-關(guān)聯(lián)案例（如最近是否進(jìn)行過維護(hù)）

**（二）故障排查**（續(xù)）

1.**安全隔離**：故障設(shè)備應(yīng)立即隔離，防止誤操作對(duì)患者造成傷害。

2.**分級(jí)處理**：

-**一級(jí)排查**：檢查電源、接地、電池狀態(tài)，更換易損件（如線纜、探頭）。

-**二級(jí)排查**：使用診斷軟件檢測(cè)內(nèi)部故障代碼，需專業(yè)人員操作。

3.**外部協(xié)作**：若需送修，選擇具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)，并簽訂維修協(xié)議。

**（三）維修驗(yàn)收**（續(xù)）

1.**功能驗(yàn)證**：使用科室需按設(shè)備說明書中的功能測(cè)試項(xiàng)逐項(xiàng)確認(rèn)（如測(cè)量精度、響應(yīng)時(shí)間）。

2.**數(shù)據(jù)比對(duì)**：對(duì)維修前后的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)對(duì)比，確保偏差在允許范圍內(nèi)（如生化分析儀允許偏差±2%）。

3.**費(fèi)用結(jié)算**：維修完成后，設(shè)備科核對(duì)發(fā)票與協(xié)議，完成財(cái)務(wù)支付流程。

###五、維護(hù)記錄與檔案管理（續(xù)）

**（一）記錄要求**（續(xù)）

1.**電子化記錄**：鼓勵(lì)使用醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)記錄自動(dòng)生成與查詢。

2.**異常處理記錄**：對(duì)重大故障（如停用超過24小時(shí)）需附詳細(xì)分析報(bào)告。

**（二）檔案內(nèi)容**（續(xù)）

1.**設(shè)備全生命周期檔案**：包含從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用到報(bào)廢的全過程文檔。

2.**定期報(bào)告**：每季度匯總儀器維護(hù)情況，分析高頻故障設(shè)備，優(yōu)化維護(hù)策略。

###六、