(71)申請人上海市浦東新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)保護協(xié)會地址201203上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路333號A樓601室(72)發(fā)明人王也A61KA61KA61PA61PA61PA61P(54)發(fā)明名稱一種麻黃堿組合物的超聲藥物霧化蒸氣吸入治療方法(57)摘要一種以氣相提供麻黃堿的方法，該麻黃堿組合物含有麻黃堿和水楊酸烷基酯，優(yōu)選的水楊酸烷基酯是水楊酸甲酯。組合物中的非強制組分包括芳香化合物，例如樟腦，薄荷醇以及各種其他的過氣相的方式為病灶提供麻黃堿等治療藥物，采用藥物霧化蒸汽吸入治療的方式幫助藥物很快的21.一種麻黃堿組合物超聲霧化蒸汽吸入的治療方法，其特征在于該麻黃堿組合物包含自約5%至約10%的麻黃堿及自約10%至約25%的水楊酸烷基酯。2.一種麻黃堿組合物超聲霧化蒸汽吸入的治療方法，其特征在于該麻黃堿組合物包含的麻黃堿和水楊酸烷基酯的重量比最好為大約1:1至1:2.5。3.一種麻黃堿組合物超聲霧化蒸汽吸入的治療方法，其特征在于該麻黃堿組合物還包自約65%至約85%重量的芳香化合物。4.一種麻黃堿組合物超聲霧化蒸汽吸入的方法，其特征在于麻黃堿組合物中的水楊酸5.一種麻黃堿組合物超聲霧化蒸汽吸入的方法，其特征在于麻黃堿組合物中的芳香化6.一種麻黃堿組合物超聲霧化蒸汽吸入的方法，其特征在于通過超聲藥物霧化，通過水蒸氣吸入鼻咽氣管直到肺部。7.直接作用于各處病灶有力殺滅病毒細(xì)菌消炎康復(fù)。8.一種麻黃堿組合物超聲霧化蒸汽吸入的治療方法，其特征在于在治療中所釋放的麻黃堿量為自1微克至約10微克，每個鼻孔吸入1至4次而獲得，如果需要每天吸入若干次。9.一種麻黃堿組合物超聲霧化蒸汽吸入的治療方法，其特征在于用于治療鼻充血和減輕支氣管哮喘。3一種麻黃堿組合物的超聲藥物霧化蒸氣吸入治療方法為中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的興奮劑；治療發(fā)作性睡眠；通過抑制藥物包括巴比妥酸鹽和嗎啡溶液，其量為溶液的約1%至3%重量。[0004]由于麻黃堿在身體內(nèi)快速地進行代謝，因此它不能廣泛地使用于口服給藥的形效化合物。具體地說是麻黃堿鹽的形式(麻黃堿硫酸鹽，或麻黃堿鹽酸鹽),異構(gòu)體假麻黃[0006]已經(jīng)發(fā)現(xiàn)將包含麻黃堿和水楊酸C?-C?。烷基酯的組合物以氣相形式提供麻黃堿[0007]本發(fā)明包括一種含有由大約1%至99%,更好為大約2%至25%,最好為大約5%至10%重量的麻黃堿，和大約1%至99%,更好為大約5%至75%,最好為大約10%至25%'重量的水楊酸C?-C?烷基酯的組合物。優(yōu)選的組合物包含的麻黃堿和水楊酸烷基酯的重量比從大約5:1至1:2。,更好為大約1:1至1:5,而最好為大約1:1至1:2.5。[0008]優(yōu)選的組合物還包括大約2%至93%,更好為大約25%至90%,最好為大約65%至485%重量的芳香化合物。優(yōu)選的芳香化合物包括樟腦、薄荷醇，以及它們的混合物。芳香化合物的類型及濃度能影響從組合物中釋放出的麻黃堿蒸氣的速度，也影響到組合物的器官感覺性能。[0009]可以將麻黃堿和水楊酸烷基酯混合地或單獨地與其他非強制物質(zhì)相混合而制取制成品。能用于本發(fā)明組合物中的非強制約分、包括另外的治療物：減輕充血的，例如假麻息痛；及抗細(xì)菌的，例如十六烷基吡啶氯化物。這些治療物都是各自按照治療上安全和有效的劑量被加入到組合物中去的。上述有效成分的安全和有效的最大劑量是：假麻黃堿鹽酸烷基吡啶氯化物的用量可高達(dá)約0.05%重量。[0010]本發(fā)明的組合物可以通過將麻黃堿與水楊酸烷基酯及包括芳香化合物的其他非[0011]以氣態(tài)提供麻黃堿，使得它能夠以各種不同的產(chǎn)品形式來使用，這提供了一種治療方法，而這種治療方法過去是不可能的，或者是不實用的。本發(fā)明通過超生藥物霧化蒸氣吸入的方式幫助麻黃堿以氣態(tài)的方式提供治療，是特別有用的，而該治療的機理是經(jīng)過皮膚或經(jīng)過粘膜的吸收作用或吸附作用。[0012]通過超聲藥物霧化蒸氣吸入具有以下的優(yōu)勢：(1)藥物蒸汽吸入促使局部血液循環(huán)加速使紅細(xì)胞增多，丹核細(xì)胞中性白血球增多以抵抗感染。藥物蒸汽使局部溫?zé)岷?，管腔?nèi)纖毛清除率升高，粘膜有害分泌物容易排出體外，使粘膜消炎消腫塊，容易去除感染灶。改善通氣引流，維護正常的生理功能。(2)局部藥纖毛功能恢復(fù)，纖毛清除率升高，粘膜有害分泌物容易排出。(3)有效的中西藥物液霧化蒸汽隨風(fēng)量進入支氣管肺泡直接作用于病灶。通過這樣的捷徑有效快速殺滅病灶中病毒細(xì)菌具體實施方式[0013]本發(fā)明的組合物用下面的方法來制備：1、麻黃堿組合物的制備：在一介適當(dāng)大小的蒸汽夾套不銹鋼混合釜中，加入330.8克薄荷醇結(jié)晶和330.8克樟腦結(jié)晶，將反應(yīng)釜松松地蓋好，把內(nèi)容物加熱以熔化結(jié)晶并同時保持熔化液體的溫度為大約52℃。在熔化時，偶爾地對薄荷醇和樟腦混合物加以攪拌，當(dāng)結(jié)晶完全熔化后，將223.8克水楊酸甲酯和87.6克麻黃堿加入到熔化液中。停止加熱，在偶爾地進行攪拌的同時，將溶液冷卻到環(huán)境溫度。當(dāng)溶液完全冷卻到環(huán)境溫度之后，將其置于適當(dāng)?shù)淖厣Ａ萜髦?，并加以封閉。[0014]該溶液含以下的組分(按重量):麻黃堿9.0%水楊酸甲酯23.0%薄荷醇34.0%樟腦34.0%2、將300cc凈水經(jīng)過超聲變水柱噴射上來.