[某市疾控中心]疫苗接種安全管理與質(zhì)量控制規(guī)范第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和妥善處理轄區(qū)內(nèi)疫苗安全事件，提升疫苗接種安全管理與質(zhì)量控制水平，提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處置能力，健全疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，最大程度地減少事件危害，保障[居民]生命健康和財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)正常的教學(xué)、工作、生產(chǎn)、醫(yī)療秩序，維護(hù)[社會(huì)]穩(wěn)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與促進(jìn)法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國(guó)家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市疾控中心實(shí)際，制定本規(guī)范。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮，快速反應(yīng)。市疾控中心成立疫苗接種安全管理與質(zhì)量控制領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮轄區(qū)內(nèi)疫苗接種安全管理與質(zhì)量控制的應(yīng)急處置工作。建立健全疫苗安全事件監(jiān)測(cè)、報(bào)告、研判、處置的快速反應(yīng)機(jī)制，確保信息暢通、指揮高效、處置迅速，實(shí)現(xiàn)疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)的快速識(shí)別與有效控制。

2.分級(jí)負(fù)責(zé)，屬地管理。遵循市、區(qū)（縣）、街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）三級(jí)管理架構(gòu)，明確各級(jí)職責(zé)分工。市疾控中心負(fù)責(zé)制定政策、指導(dǎo)協(xié)調(diào)、技術(shù)支持；區(qū)（縣）疾控中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)疫苗安全事件的監(jiān)測(cè)、報(bào)告、初步研判與處置；街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）及社區(qū)（村）負(fù)責(zé)基層排查、信息報(bào)告和應(yīng)急處置的落實(shí)。確保疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)在轄區(qū)內(nèi)得到有效管控。

3.預(yù)防為主，及時(shí)控制。堅(jiān)持預(yù)防為主的方針，強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等全流程風(fēng)險(xiǎn)管理。加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立健全疫苗安全事件隱患排查機(jī)制。強(qiáng)化監(jiān)測(cè)預(yù)警，提升早期風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別能力。一旦發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問題，立即啟動(dòng)研判和處置程序，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早研判、早處置，將風(fēng)險(xiǎn)控制在萌芽狀態(tài)。

4.系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，群防群控。建立市疾控中心與衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安、教育等相關(guān)部門，以及區(qū)（縣）疾控中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、相關(guān)企業(yè)之間的信息共享、資源整合、協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制。動(dòng)員[居民]、相關(guān)企業(yè)及社會(huì)組織力量，構(gòu)建覆蓋轄區(qū)內(nèi)的疫苗安全群防群控網(wǎng)絡(luò)，形成政府主導(dǎo)、部門協(xié)作、社會(huì)參與的工作格局。

5.區(qū)分性質(zhì)，依法處置。嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等法律法規(guī)及本規(guī)范要求，結(jié)合事件性質(zhì)、危害程度和影響范圍，科學(xué)制定處置方案。在處置過程中，依法保護(hù)[居民]的知情權(quán)、選擇權(quán)等合法權(quán)益，做到程序正當(dāng)、處置公允、結(jié)果公正，維護(hù)社會(huì)秩序穩(wěn)定。

第三條適用范圍

本規(guī)范適用于市疾控中心轄區(qū)內(nèi)疫苗接種安全管理與質(zhì)量控制的應(yīng)急處置工作。本規(guī)范所稱突發(fā)事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成轄區(qū)內(nèi)[居民]傷亡、財(cái)產(chǎn)損失、疫苗安全事件、社會(huì)秩序混亂、公共聲譽(yù)損害的事件等，主要包括以下幾個(gè)方面：

1.社會(huì)安全類突發(fā)事件。包括：因疫苗信息誤導(dǎo)引發(fā)的群體性聚集、滋擾活動(dòng)；破壞疫苗接種現(xiàn)場(chǎng)秩序的違法行為；因疫苗不良反應(yīng)引發(fā)的非法訴訟或極端行為。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件。發(fā)生在接種場(chǎng)所或轄區(qū)內(nèi)的，針對(duì)接種人員、設(shè)施或疫苗產(chǎn)品的盜竊、搶劫、破壞等刑事案件；因疫苗安全事件引發(fā)的謠言傳播引發(fā)的治安事件。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中發(fā)生的火災(zāi)、爆炸、交通事故等導(dǎo)致疫苗損毀或人員傷亡的事件；接種場(chǎng)所發(fā)生的建筑物倒塌、消防事故等造成人員傷亡或影響接種安全的事件。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。因疫苗質(zhì)量缺陷或接種操作不當(dāng)引發(fā)的群體性疫苗不良反應(yīng)事件；接種人員或相關(guān)場(chǎng)所發(fā)生傳染病疫情，可能影響疫苗接種工作安全進(jìn)行的事件。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。發(fā)生地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害，導(dǎo)致疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中斷或接種場(chǎng)所損壞，影響接種工作正常開展的事件。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。針對(duì)市疾控中心疫苗接種信息系統(tǒng)、網(wǎng)站或數(shù)據(jù)庫(kù)的網(wǎng)絡(luò)攻擊、病毒入侵等導(dǎo)致信息泄露或系統(tǒng)癱瘓的事件；編造、傳播疫苗安全虛假信息或謠言的網(wǎng)絡(luò)事件。

7.考試安全類突發(fā)事件。在涉及疫苗相關(guān)技能或知識(shí)的考核、評(píng)估中發(fā)生的試題泄露、作弊等事件（若適用）。

8.其他影響安全穩(wěn)定的公共事件。因突發(fā)公共衛(wèi)生事件等非疫苗本身原因，導(dǎo)致疫苗接種工作大規(guī)模暫?；蛑刃蚴艿絿?yán)重干擾的事件；其他雖非直接由疫苗安全引發(fā)，但嚴(yán)重沖擊疫苗接種秩序和社會(huì)穩(wěn)定的事件。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

市疾控中心成立疫苗接種安全管理與質(zhì)量控制領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱領(lǐng)導(dǎo)小組），作為轄區(qū)內(nèi)疫苗接種安全事件的統(tǒng)一指揮機(jī)構(gòu)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室和八個(gè)專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組，分別負(fù)責(zé)日常管理、協(xié)調(diào)指揮和具體處置工作。

第五條突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長(zhǎng)：中心主任

副組長(zhǎng)：中心副主任

成員：中心辦公室、免疫規(guī)劃科、急性傳染病防治科、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、衛(wèi)生監(jiān)督科、應(yīng)急科、財(cái)務(wù)科、后勤保障科等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)統(tǒng)一決策、組織、指揮轄區(qū)內(nèi)疫苗接種安全管理與質(zhì)量控制的應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)；審議批準(zhǔn)應(yīng)急預(yù)案和處置方案；協(xié)調(diào)調(diào)度各方資源；對(duì)重大疫苗安全事件進(jìn)行調(diào)查評(píng)估；向上級(jí)主管部門報(bào)告重要情況。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在中心辦公室，負(fù)責(zé)日常應(yīng)急管理事務(wù)。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負(fù)責(zé)疫苗安全事件信息的收集、分析、研判和上報(bào)；起草領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議決議和應(yīng)急處置指令；協(xié)調(diào)各工作組開展工作；組織編制應(yīng)急處置方案和總結(jié)評(píng)估報(bào)告；對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種單位的安全管理和質(zhì)量控制工作進(jìn)行督導(dǎo)檢查。

第七條處置工作組及主要職責(zé)

1.社會(huì)安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由中心分管應(yīng)急管理工作的副主任擔(dān)任，副組長(zhǎng)由中心辦公室主任擔(dān)任。成員單位由中心辦公室、衛(wèi)生監(jiān)督科、免疫規(guī)劃科、宣傳科及相關(guān)接種單位代表組成。工作組辦公室設(shè)在中心辦公室。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)維護(hù)疫苗接種現(xiàn)場(chǎng)秩序，處置擾亂現(xiàn)場(chǎng)秩序的違法行為；排查化解因疫苗信息引發(fā)的矛盾糾紛；發(fā)布權(quán)威信息，澄清事實(shí)，回應(yīng)關(guān)切，防止謠言傳播；配合公安機(jī)關(guān)處置相關(guān)治安事件。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由中心分管安全保衛(wèi)工作的副主任擔(dān)任，副組長(zhǎng)由衛(wèi)生監(jiān)督科科長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由中心保衛(wèi)科、衛(wèi)生監(jiān)督科、免疫規(guī)劃科、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科及相關(guān)接種單位代表組成。工作組辦公室設(shè)在衛(wèi)生監(jiān)督科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)警戒、保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，配合公安機(jī)關(guān)開展調(diào)查取證；協(xié)助追繳、追回被盜搶的疫苗產(chǎn)品或相關(guān)設(shè)備；處置針對(duì)疫苗產(chǎn)品或設(shè)施的破壞行為；評(píng)估事件對(duì)疫苗供應(yīng)安全的影響。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由中心分管后勤保障工作的副主任擔(dān)任，副組長(zhǎng)由后勤保障科科長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由中心后勤保障科、衛(wèi)生監(jiān)督科、免疫規(guī)劃科、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科及相關(guān)接種單位代表組成。工作組辦公室設(shè)在后勤保障科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的事故現(xiàn)場(chǎng)處置，如火災(zāi)、爆炸、交通事故等，防止次生災(zāi)害發(fā)生；協(xié)調(diào)應(yīng)急物資和設(shè)備的調(diào)配；評(píng)估事故對(duì)疫苗質(zhì)量和供應(yīng)的影響，提出補(bǔ)救措施。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由中心分管業(yè)務(wù)工作的主任擔(dān)任，副組長(zhǎng)由免疫規(guī)劃科科長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由免疫規(guī)劃科、急性傳染病防治科、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)科、衛(wèi)生監(jiān)督科及相關(guān)接種單位代表組成。工作組辦公室設(shè)在免疫規(guī)劃科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織對(duì)疑似疫苗質(zhì)量缺陷或接種操作不當(dāng)引發(fā)的群體性不良事件的調(diào)查診斷；評(píng)估事件的影響范圍和嚴(yán)重程度；指導(dǎo)開展受影響人群的健康監(jiān)測(cè)和處置；協(xié)調(diào)疫苗召回或補(bǔ)種工作。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由中心分管應(yīng)急工作的副主任擔(dān)任，副組長(zhǎng)由應(yīng)急科科長(zhǎng)擔(dān)任。成員單位由應(yīng)急科、后勤保障科、衛(wèi)生監(jiān)督科、免疫規(guī)劃科及相關(guān)接種單位代表組成。工作組辦公室設(shè)在應(yīng)急科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)組織應(yīng)對(duì)因地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種工作造成的沖擊；協(xié)調(diào)受災(zāi)地區(qū)的疫苗應(yīng)急供應(yīng)和接種工作；評(píng)估災(zāi)害對(duì)疫苗安全的影響，提出應(yīng)急處置建議。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由中心分管信息化工作的副主任擔(dān)任，副組長(zhǎng)由中心信息科負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員單位由信息科、辦公室、宣傳科、免疫規(guī)劃科等相關(guān)科室組成。工作組辦公室設(shè)在信息科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)、處置針對(duì)中心信息系統(tǒng)、網(wǎng)站的網(wǎng)絡(luò)攻擊、病毒入侵等事件；保障疫苗接種相關(guān)信息系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行；處置疫苗安全相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)謠言和虛假信息，維護(hù)網(wǎng)絡(luò)輿情穩(wěn)定。

7.信息工作組。組長(zhǎng)由中心分管辦公室工作的副主任擔(dān)任，副組長(zhǎng)由辦公室主任擔(dān)任。成員單位由辦公室、宣傳科、衛(wèi)生監(jiān)督科、免疫規(guī)劃科等相關(guān)部門組成。工作組辦公室設(shè)在中心辦公室。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)疫苗安全事件的統(tǒng)一信息發(fā)布和輿情引導(dǎo)；收集、匯總、分析事件相關(guān)信息，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組和上級(jí)主管部門報(bào)告；協(xié)調(diào)媒體采訪，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切；整理保存事件相關(guān)資料。

8.其他影響安全穩(wěn)定的公共事件應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由中心主要領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)事件性質(zhì)指定，副組長(zhǎng)由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任。成員單位根據(jù)事件性質(zhì)由相關(guān)科室和單位組成。工作組辦公室根據(jù)需要設(shè)置。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處置不屬于上述類別但對(duì)疫苗接種安全構(gòu)成威脅或影響的突發(fā)公共事件，如重大輿情事件、涉外事件等，確保事件得到有效控制，維護(hù)轄區(qū)社會(huì)穩(wěn)定。

第三章預(yù)防和預(yù)警機(jī)制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為有效預(yù)防、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置轄區(qū)內(nèi)疫苗接種安全相關(guān)突發(fā)事件，建立規(guī)范、高效的信息報(bào)送與管理機(jī)制。

1.信息報(bào)送核心原則

信息報(bào)送工作應(yīng)遵循以下核心原則：

（1）及時(shí)性：確保信息在第一時(shí)間內(nèi)報(bào)送至規(guī)定渠道，不得延誤。

（2）首報(bào)意識(shí)：發(fā)生或發(fā)現(xiàn)疫苗接種安全相關(guān)事件線索時(shí)，第一時(shí)間啟動(dòng)報(bào)告程序。

（3）真實(shí)性：報(bào)送信息必須客觀準(zhǔn)確，不得歪曲、隱瞞或虛報(bào)。

（4）完整性：報(bào)送信息應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素，全面反映事件情況。

（5）續(xù)報(bào)要求：事件發(fā)展過程中，應(yīng)及時(shí)續(xù)報(bào)最新情況、處置進(jìn)展和評(píng)估結(jié)果。

2.信息報(bào)送流程

遵循“部門發(fā)現(xiàn)/核實(shí)>領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室初步研判/匯總>領(lǐng)導(dǎo)小組決策/批復(fù)>向上級(jí)主管部門報(bào)告”的流程。

（1）部門報(bào)告：中心各科室、基層接種單位在發(fā)現(xiàn)或接到轄區(qū)內(nèi)疫苗接種安全相關(guān)事件信息后，應(yīng)立即向其直接負(fù)責(zé)人報(bào)告，并核實(shí)基本情況。

（2）科室/單位初報(bào)：直接負(fù)責(zé)人確認(rèn)事件后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)（一般不超過2小時(shí)）向中心辦公室或指定的應(yīng)急聯(lián)絡(luò)部門報(bào)告初步信息。

（3）辦公室核報(bào)：中心辦公室接到報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行信息核實(shí)、分析研判，必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)，并形成書面報(bào)告材料。

（4）領(lǐng)導(dǎo)小組決策：辦公室將核實(shí)后的報(bào)告提交領(lǐng)導(dǎo)小組，由領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)或副組長(zhǎng)決定信息報(bào)送級(jí)別和內(nèi)容，并批準(zhǔn)上報(bào)。

（5）上級(jí)報(bào)告：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)批準(zhǔn)意見，將信息按要求通過電話、網(wǎng)絡(luò)或書面形式上報(bào)至市衛(wèi)生健康委員會(huì)、省疾控中心及市委、市政府等上級(jí)主管部門。

3.緊急書面信息報(bào)送流程

發(fā)生重大或特別重大疫苗接種安全相關(guān)事件時(shí)，啟動(dòng)緊急書面信息報(bào)送流程：

（1）電話報(bào)告：中心辦公室或授權(quán)人員在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)，以電話形式向市衛(wèi)生健康委員會(huì)、省疾控中心及市委、市政府主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)口頭報(bào)告事件基本情況和級(jí)別。

（2）書面報(bào)告：在電話報(bào)告的同時(shí)或之后2小時(shí)內(nèi)，通過政務(wù)系統(tǒng)、加密郵件或特快專遞等方式，將包含應(yīng)急信息核心要素的正式書面報(bào)告提交至相關(guān)上級(jí)主管部門。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報(bào)送的信息報(bào)告應(yīng)至少包含以下核心要素：

（1）事件發(fā)生時(shí)間（精確到分鐘）；

（2）事件發(fā)生地點(diǎn)（詳細(xì)地址）；

（3）事件涉及范圍或規(guī)模（如接種人數(shù)、受影響人數(shù)）；

（4）人員傷亡情況（傷亡人數(shù)及初步原因）；

（5）事件初步起因分析；

（6）事件初步影響評(píng)估（對(duì)公眾健康、社會(huì)穩(wěn)定的影響）；

（7）已采取的應(yīng)急處置措施和效果；

（8）事件發(fā)展趨勢(shì)研判和下一步處置建議；

（9）報(bào)告單位及聯(lián)系人信息。

5.需緊急向省委報(bào)告的重大突發(fā)事件清單

下列六類重大突發(fā)事件信息，須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過電話向省委辦公廳口頭報(bào)告，并在2小時(shí)內(nèi)報(bào)送正式書面報(bào)告：

（1）重大自然災(zāi)害（如地震、洪水等嚴(yán)重影響接種工作的災(zāi)害）；

（2）重大事故災(zāi)難（如涉及疫苗大量泄漏、儲(chǔ)存運(yùn)輸事故等）；

（3）重大公共衛(wèi)生事件（如因疫苗質(zhì)量或接種操作引發(fā)的群體性嚴(yán)重不良反應(yīng)事件）；

（4）涉國(guó)防、港澳臺(tái)、外交領(lǐng)域重要緊急動(dòng)態(tài)（如相關(guān)敏感人群接種引發(fā)的問題）；

（5）重大預(yù)警動(dòng)向（如發(fā)現(xiàn)可能引發(fā)重大接種安全事件的苗頭性、趨勢(shì)性信息）；

（6）其他涉國(guó)家安全和社會(huì)穩(wěn)定的重要緊急情況（如嚴(yán)重影響社會(huì)秩序的群體性事件）。

第九條預(yù)防預(yù)警行動(dòng)

在疫苗接種安全管理與質(zhì)量控制領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和部署下，各專項(xiàng)應(yīng)急處置工作組及相關(guān)部門應(yīng)常態(tài)化開展以下預(yù)防預(yù)警行動(dòng)：

1.加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制日常管理。領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位及工作組需落實(shí)日常管理職責(zé)，完善信息報(bào)送、值班值守、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)等制度，確保應(yīng)急指揮體系處于激活狀態(tài)，保障信息暢通、響應(yīng)迅速。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。定期組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)疫苗接種安全相關(guān)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的評(píng)估和修訂，根據(jù)法律法規(guī)更新、風(fēng)險(xiǎn)變化、實(shí)際處置經(jīng)驗(yàn)等情況，補(bǔ)充完善預(yù)案內(nèi)容，增強(qiáng)預(yù)案的針對(duì)性、實(shí)用性和可操作性。

3.加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。建立專兼結(jié)合的應(yīng)急處置隊(duì)伍，明確隊(duì)伍構(gòu)成、職責(zé)分工和人員職責(zé)。定期開展隊(duì)伍建設(shè)和技能培訓(xùn)，提升隊(duì)員的專業(yè)知識(shí)、應(yīng)急處置能力和心理素質(zhì)。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。根據(jù)不同事件類型和工作需要，定期組織開展線上線下相結(jié)合的應(yīng)急知識(shí)培訓(xùn)。每年至少組織12次覆蓋相關(guān)部門、工作組及基層接種單位的模擬演練，檢驗(yàn)預(yù)案的有效性，磨合協(xié)調(diào)機(jī)制，提升協(xié)同作戰(zhàn)能力。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、管理和維護(hù)。根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和實(shí)際需求，制定應(yīng)急物資儲(chǔ)備清單，明確儲(chǔ)備種類、數(shù)量、存放地點(diǎn)和保管要求。建立物資管理臺(tái)賬，定期檢查、維護(hù)和更新物資，確保應(yīng)急藥品、消毒用品、防護(hù)用品、應(yīng)急處置設(shè)備等關(guān)鍵物資儲(chǔ)備充足、狀態(tài)良好、隨時(shí)可用，并確保需要時(shí)能充足、及時(shí)供應(yīng)。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級(jí)響應(yīng)

1.事件等級(jí)劃分

根據(jù)事件性質(zhì)、危害程度、影響范圍、人員傷亡等情況，將轄區(qū)內(nèi)疫苗接種安全相關(guān)突發(fā)事件劃分為四個(gè)等級(jí)：

（1）I級(jí)事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指造成或可能造成30人以上死亡、中毒或嚴(yán)重殘疾，或危及100人以上健康，或在全市范圍內(nèi)造成重大社會(huì)影響，需要立即啟動(dòng)市級(jí)應(yīng)急預(yù)案的疫苗接種安全事件。

（2）II級(jí)事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指造成或可能造成10人以上30人以下死亡、中毒或嚴(yán)重殘疾，或危及50人以上100人以下健康，或在較大范圍內(nèi)造成較重社會(huì)影響，需要啟動(dòng)區(qū)（縣）級(jí)應(yīng)急預(yù)案的疫苗接種安全事件。

（3）III級(jí)事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指造成或可能造成3人以上10人以下死亡、中毒或嚴(yán)重殘疾，或危及20人以上50人以下健康，或在一定范圍內(nèi)造成較輕社會(huì)影響，需要啟動(dòng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）級(jí)應(yīng)急預(yù)案的疫苗接種安全事件。

（4）IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）：一般事件。指造成或可能造成3人以下死亡、中毒或嚴(yán)重殘疾，或危及20人以下健康，或在較小范圍內(nèi)造成社會(huì)影響，由相關(guān)部門處理或參照本規(guī)范處置的疫苗接種安全事件。

2.各級(jí)事件應(yīng)急響應(yīng)程序

遵循“分級(jí)負(fù)責(zé)、統(tǒng)一指揮、快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對(duì)”的原則，根據(jù)事件等級(jí)啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)程序，具體流程如下：

（1）I級(jí)事件（紅色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，事發(fā)地中心立即組織力量核實(shí)情況，20分鐘內(nèi)將初步信息報(bào)告至中心領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并同步啟動(dòng)I級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接報(bào)后立即向中心主任報(bào)告，并迅速成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，全面負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作。中心在1小時(shí)內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報(bào)告報(bào)送市衛(wèi)生健康委員會(huì)、省疾控中心及市委、市政府等上級(jí)主管部門。核心動(dòng)作包括：立即啟動(dòng)預(yù)案、成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部、調(diào)集應(yīng)急力量、開展現(xiàn)場(chǎng)處置、第一時(shí)間上報(bào)信息、依法依規(guī)處置。

（2）II級(jí)事件（橙色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，事發(fā)地中心立即組織力量核實(shí)情況，20分鐘內(nèi)將初步信息報(bào)告至中心領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并同步啟動(dòng)II級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接報(bào)后立即向中心分管副主任報(bào)告，并根據(jù)需要啟動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)指揮部，負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作。中心在1小時(shí)內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報(bào)告報(bào)送市衛(wèi)生健康委員會(huì)、省疾控中心及市委、市政府等上級(jí)主管部門。核心動(dòng)作包括：立即啟動(dòng)預(yù)案、根據(jù)需要成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部、調(diào)集應(yīng)急力量、開展現(xiàn)場(chǎng)處置、及時(shí)上報(bào)信息、依法依規(guī)處置。

（3）III級(jí)事件（黃色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，事發(fā)地中心立即組織力量核實(shí)情況，20分鐘內(nèi)將初步信息報(bào)告至中心領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并同步啟動(dòng)III級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接報(bào)后立即向中心分管副主任報(bào)告，并根據(jù)需要協(xié)調(diào)相關(guān)部門參與處置。中心在1小時(shí)內(nèi)將事件基本情況、已采取措施等書面報(bào)告報(bào)送市衛(wèi)生健康委員會(huì)、省疾控中心。中心領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件發(fā)展情況決定是否需要成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部。核心動(dòng)作包括：立即啟動(dòng)預(yù)案、根據(jù)需要成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部或協(xié)調(diào)相關(guān)部門、開展現(xiàn)場(chǎng)處置、及時(shí)上報(bào)信息、依法依規(guī)處置。

（4）IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

事件發(fā)生后，事發(fā)地中心立即組織力量核實(shí)情況，20分鐘內(nèi)將初步信息報(bào)告至中心領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并同步啟動(dòng)IV級(jí)應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接報(bào)后立即向中心分管副主任報(bào)告，并根據(jù)需要協(xié)調(diào)相關(guān)部門指導(dǎo)處置。中心在規(guī)定時(shí)限內(nèi)（根據(jù)事件性質(zhì)確定，一般不超過2小時(shí)）將事件基本情況、已采取措施等書面報(bào)告報(bào)送市衛(wèi)生健康委員會(huì)。中心領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件發(fā)展情況決定是否需要成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部。核心動(dòng)作包括：立即啟動(dòng)預(yù)案、根據(jù)需要成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部或協(xié)調(diào)相關(guān)部門、開展現(xiàn)場(chǎng)處置、及時(shí)上報(bào)信息、依法依規(guī)處置。

3.現(xiàn)場(chǎng)指揮部核心任務(wù)

現(xiàn)場(chǎng)指揮部作為事件應(yīng)急處置的最高指揮機(jī)構(gòu)，核心任務(wù)包括：

（1）控制事態(tài)：迅速采取措施控制現(xiàn)場(chǎng)，防止事件擴(kuò)大和蔓延，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，保障人員安全。

（2）掌握進(jìn)展：通過信息收集、現(xiàn)場(chǎng)勘查、人員詢問等方式，全面、準(zhǔn)確掌握事件發(fā)展態(tài)勢(shì)和處置進(jìn)展情況。

（3）及時(shí)報(bào)告：按照規(guī)定時(shí)限和內(nèi)容要求，及時(shí)向上一級(jí)指揮機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門報(bào)告事件信息、處置情況和需求。

（4）適時(shí)發(fā)布信息：根據(jù)上級(jí)授權(quán)和事件性質(zhì)，統(tǒng)一發(fā)布權(quán)威信息，澄清事實(shí)，回應(yīng)關(guān)切，引導(dǎo)輿論，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

建立健全覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有接種單位的疫苗接種安全信息收集、分析、傳遞、報(bào)送、處理等全流程工作機(jī)制，確保信息渠道暢通、傳輸高效、反應(yīng)靈敏。完善包括有線、無線、衛(wèi)星等多種方式的通訊網(wǎng)絡(luò)，保障應(yīng)急狀態(tài)下信息互聯(lián)互通。定期對(duì)通訊設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù)和升級(jí)，確保其穩(wěn)定運(yùn)行和應(yīng)急狀態(tài)下能夠隨時(shí)啟用。建立健全信息安全管理制度，確保信息傳遞和存儲(chǔ)過程中的安全，防止泄露、篡改或中斷。

第十二條物資與資金保障

保障應(yīng)急處置所需經(jīng)費(fèi)，將應(yīng)急預(yù)備金納入市疾控中心年度預(yù)算，并根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整，確保應(yīng)急處置資金及時(shí)到位、?？顚Ｓ?。建立和完善關(guān)鍵應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度，明確儲(chǔ)備種類、數(shù)量、存放地點(diǎn)和保管要求。重點(diǎn)儲(chǔ)備疫苗安全保障所需藥品、消毒用品、個(gè)人防護(hù)裝備、應(yīng)急照明、通訊設(shè)備、檢測(cè)試劑等，確保物資儲(chǔ)備充足、狀態(tài)良好、調(diào)運(yùn)及時(shí)。實(shí)行嚴(yán)格的管理制度，指定專人負(fù)責(zé)，定期檢查、維護(hù)和補(bǔ)充，確保應(yīng)急物資隨時(shí)可用。特殊應(yīng)急物資實(shí)行分級(jí)管理，由具備相應(yīng)資質(zhì)的人員專人專柜保管，并建立臺(tái)賬，確保物資質(zhì)量和安全。

第十三條人員與技術(shù)保障

建立由市疾控中心牽頭，聯(lián)合衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、公安、教育等部門，以及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專業(yè)機(jī)構(gòu)組成的疫苗接種安全專家?guī)旌蛻?yīng)急處置隊(duì)伍。隊(duì)伍由業(yè)務(wù)骨干、專業(yè)技術(shù)人才和后勤保障人員組成，明確各類人員的職責(zé)和任務(wù)。定期組織對(duì)隊(duì)伍進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提升其專業(yè)素養(yǎng)和應(yīng)急處置能力。加強(qiáng)與高校、科研院所等機(jī)構(gòu)的合作，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，為應(yīng)急處置提供專業(yè)技術(shù)支持，并建立專家咨詢機(jī)制，為應(yīng)急處置提供決策支持。建立健全技術(shù)支撐體系，配置必要的檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備和技術(shù)平臺(tái)，確保應(yīng)急處置工作有力開展。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

建立健全疫苗接種安全應(yīng)急處置培訓(xùn)制度，定期組織對(duì)中心內(nèi)部及轄區(qū)內(nèi)接種單位工作人員開