實驗室內(nèi)審員試題參考答案一、選擇題1.實驗室應(yīng)對其工作進(jìn)行審核，以證實其運行能符合質(zhì)量體系的要求。（）答案：正確解析：實驗室內(nèi)部審核的目的是確保實驗室的質(zhì)量管理體系得到有效實施和保持，以證實其運行能符合質(zhì)量體系的要求。2.在審核中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施。（）答案：正確解析：內(nèi)審員在審核過程中發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)及時采取糾正和預(yù)防措施，防止問題再次發(fā)生，確保實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行。3.對質(zhì)量體系負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成。（）答案：正確解析：質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人員應(yīng)確保糾正措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成，以防止問題再次發(fā)生，保證實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行。4.審核工作應(yīng)由受過培訓(xùn)、合格并符合資格的人員承擔(dān)。（）答案：正確解析：內(nèi)審員應(yīng)具備相應(yīng)的培訓(xùn)、合格和資格，以確保審核工作的客觀性和有效性。5.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或可靠性可疑時，實驗室應(yīng)立即調(diào)查并通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。（）答案：正確解析：內(nèi)審員在審核過程中發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或可靠性可疑時，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查，并通知可能已經(jīng)受到影響的客戶，以保障客戶的權(quán)益。6.審核工作應(yīng)堅持每年至少安排1次。（）答案：正確解析：實驗室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量管理體系的有效運行，每年至少安排1次。7.管理評審每年應(yīng)至少安排1次。（）答案：正確解析：管理評審是實驗室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，每年至少安排1次，以確保質(zhì)量管理體系的有效性和適應(yīng)性。8.審核依據(jù)的文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄等。（）答案：正確解析：審核依據(jù)的文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄等，以確保審核工作的全面性和有效性。9.審核工作的目的是確定質(zhì)量體系運行的適宜性、有效性和效率。（）答案：正確解析：內(nèi)審員通過審核工作，確定實驗室質(zhì)量體系運行的適宜性、有效性和效率，為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。10.審核工作的方式是系統(tǒng)性、獨立性。（）答案：正確解析：內(nèi)審員在審核過程中應(yīng)遵循系統(tǒng)性、獨立性的原則，以確保審核工作的客觀性和公正性。二、判斷題1.為了保證質(zhì)量體系的有效運行，在與質(zhì)量活動有關(guān)的部門和崗位上都應(yīng)使用有效版本的文件，及時撤出失效或作廢的文件。（）答案：正確解析：使用有效版本的文件，及時撤出失效或作廢的文件，是保證質(zhì)量體系有效運行的重要措施。2.實驗室所有有效的質(zhì)量體系文件都應(yīng)該受控，受控的文件都應(yīng)有控制編號。（）答案：正確解析：受控文件應(yīng)進(jìn)行編號管理，確保文件的有效性和可追溯性。3.凡是受控的文件都應(yīng)粘貼在實驗室的墻壁上，這樣便于大家使用和監(jiān)督。（）答案：錯誤解析：受控文件應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行管理，粘貼在墻壁上不符合文件控制要求。4.質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運行的強制性要求，對所有員工都是強制性的。（）答案：正確解析：質(zhì)量體系文件是質(zhì)量體系運行的強制性要求，對所有員工都具有約束力。5.質(zhì)量文件不能隨意更改，要經(jīng)過原審批部門安排進(jìn)行。（）答案：正確解析：質(zhì)量文件更改應(yīng)經(jīng)過原審批部門審批，確保文件的一致性和有效性。6.質(zhì)量體系運行的重點是預(yù)防出現(xiàn)質(zhì)量問題。（）答案：正確解析：質(zhì)量體系運行的重點在于預(yù)防質(zhì)量問題，而非事后處理。7.實驗室的外來文件僅僅是指校準(zhǔn)規(guī)程和檢測標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：錯誤解析：實驗室的外來文件包括校準(zhǔn)規(guī)程、檢測標(biāo)準(zhǔn)、合同、技術(shù)文件等。8.文件修訂要制定相應(yīng)記錄或修改清單。（）答案：正確解析：文件修訂應(yīng)制定相應(yīng)的記錄或修改清單，確保文件修訂的透明性和可追溯性。9.文件和資料控制僅是指內(nèi)部文件，不包括外部提供的有關(guān)原始資料。（）答案：錯誤解析：文件和資料控制包括內(nèi)部文件和外部提供的有關(guān)原始資料。三、問答題1.內(nèi)審的一般步驟有哪些？答：（1）內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備；（2）實施；（3）編寫內(nèi)審報告；（4）跟蹤驗證；（5）內(nèi)審總結(jié)。2.內(nèi)審的原則主要包括哪些？答：（1）審核的客觀性；（2）審核的獨立性；（3）審核的系統(tǒng)性；（4）審核的公正性；（5）審核的連續(xù)性。3.內(nèi)審員在審核過程中應(yīng)關(guān)注哪些方面？答：（1）質(zhì)量管理體系文件的符合性；（2）質(zhì)量管理體系的有效性；（3）質(zhì)量管理體系運行的過程；（4）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會；（5）質(zhì)量管理體系的風(fēng)險。4.內(nèi)審員在審核過程中發(fā)現(xiàn)問題時，應(yīng)采取哪些措施？答：（1）及時記錄問題；（2）分析問題原因；（3）采取糾正措施；（4）跟蹤驗證糾正措施的實施；（5）提出預(yù)防措施。5.內(nèi)審員在審核過程中應(yīng)如何確保審核的公正性和客觀性？答：（1）保持獨立性；（2）遵