《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》考核試題(含答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，我國病原微生物實(shí)驗(yàn)室分為幾級(jí)？A.二級(jí)B.三級(jí)C.四級(jí)D.五級(jí)2.高致病性病原微生物是指（）。A.第一類、第二類病原微生物B.第二類、第三類病原微生物C.第三類、第四類病原微生物D.僅第一類病原微生物3.設(shè)立三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向（）提出申請(qǐng)。A.省級(jí)衛(wèi)生主管部門B.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或獸醫(yī)主管部門C.市級(jí)衛(wèi)生主管部門D.縣級(jí)衛(wèi)生主管部門4.實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期不得少于（）年。A.5B.10C.15D.205.運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)由不少于（）人的專人護(hù)送，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。A.1B.2C.3D.46.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行（）培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和操作流程。A.1次B.2次C.3次D.4次7.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向（）報(bào)告。A.當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門B.省級(jí)衛(wèi)生主管部門C.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門D.實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位8.從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)每（）年進(jìn)行一次實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估。A.1B.2C.3D.49.三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可，認(rèn)可證書的有效期為（）年。A.3B.4C.5D.610.實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）論證。A.本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)B.省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門組織的專家C.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門D.國家生物安全專家委員會(huì)11.運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的容器應(yīng)當(dāng)符合（）的規(guī)定。A.國際民航組織《危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》B.國內(nèi)公路運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門D.實(shí)驗(yàn)室自行制定12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄（）。A.實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的時(shí)間、內(nèi)容、人員B.菌（毒）種使用量C.廢棄物處理情況D.以上均需記錄13.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案的，由（）責(zé)令限期改正。A.縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門B.省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門14.下列哪類實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)？A.一級(jí)實(shí)驗(yàn)室B.二級(jí)實(shí)驗(yàn)室C.三級(jí)實(shí)驗(yàn)室D.四級(jí)實(shí)驗(yàn)室15.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)，每年組織（）次以上的健康檢查。A.1B.2C.3D.416.高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本在運(yùn)輸中發(fā)生被盜、被搶、丟失時(shí)，承運(yùn)單位、護(hù)送人、收樣單位應(yīng)當(dāng)立即向（）報(bào)告。A.當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)B.縣級(jí)衛(wèi)生主管部門C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門D.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門17.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照（）的規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行處置。A.環(huán)境保護(hù)B.病原微生物管理C.醫(yī)療廢物管理D.以上均需遵守18.從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有（）名以上的工作人員共同進(jìn)行。A.1B.2C.3D.419.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，確保其符合（）要求。A.生物安全B.消防安全C.質(zhì)量安全D.操作規(guī)范20.違反本條例規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室未依照規(guī)定保存實(shí)驗(yàn)檔案的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處（）的罰款。A.1萬元以下B.1萬元以上3萬元以下C.3萬元以上5萬元以下D.5萬元以上10萬元以下二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.病原微生物分類的依據(jù)包括（）。A.對(duì)個(gè)體的致病性B.對(duì)群體的危害程度C.傳播方式和途徑D.預(yù)防措施的有效性2.三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。A.符合國家生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范B.具有與所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的工作人員C.具有完善的實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案D.經(jīng)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可3.運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本需提交的文件包括（）。A.省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門的批準(zhǔn)文件B.接收單位同意接收的證明文件C.容器包裝符合要求的證明D.護(hù)送人員的身份證明4.實(shí)驗(yàn)室感染控制的措施包括（）。A.建立健全實(shí)驗(yàn)室感染控制制度B.對(duì)工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測(cè)C.定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施進(jìn)行消毒D.發(fā)生感染事故時(shí)及時(shí)報(bào)告和處理5.下列屬于第一類病原微生物的是（）。A.天花病毒B.埃博拉病毒C.高致病性禽流感病毒D.結(jié)核分枝桿菌6.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)履行的職責(zé)包括（）。A.制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度B.定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全檢查C.為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供符合要求的防護(hù)用品D.組織實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)7.禁止（）高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本。A.郵寄B.通過公共電（汽）車運(yùn)輸C.隨身攜帶D.通過航空運(yùn)輸8.實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)包括（）。A.國家標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.實(shí)驗(yàn)室自行制定的標(biāo)準(zhǔn)D.國際標(biāo)準(zhǔn)9.衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取的措施包括（）。A.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查B.查閱或者復(fù)制有關(guān)資料C.封存可能被病原微生物污染的物品D.責(zé)令暫停相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)10.違反本條例規(guī)定，有下列哪些行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款？（）A.未依照規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行培訓(xùn)的B.未依照規(guī)定保存實(shí)驗(yàn)檔案的C.未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案的D.實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.一級(jí)實(shí)驗(yàn)室可以從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。（）2.運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生主管部門或獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。（）3.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室工作人員購買保險(xiǎn)，保障其健康權(quán)益。（）4.高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將菌（毒）種和樣本就地銷毀。（）5.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施，防止擴(kuò)散，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門報(bào)告。（）6.三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況。（）7.實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)接受生物安全知識(shí)和操作技能的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。（）8.高致病性病原微生物菌（毒）種的保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門指定。（）9.實(shí)驗(yàn)室可以自行決定將高致病性病原微生物菌（毒）種轉(zhuǎn)讓給其他實(shí)驗(yàn)室。（）10.違反本條例規(guī)定，造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述病原微生物實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的基本功能。2.高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的審批流程包括哪些環(huán)節(jié)？3.實(shí)驗(yàn)室感染控制的核心制度有哪些？4.運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本時(shí)，需遵守的生物安全要求有哪些？5.列舉違反《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的5類法律責(zé)任情形。五、案例分析題（共20分）案例背景：某省疾控中心P3實(shí)驗(yàn)室（三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室）在開展新冠病毒（屬于第二類病原微生物）分離培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)時(shí)，一名實(shí)驗(yàn)人員未按規(guī)定佩戴N95口罩，僅佩戴普通醫(yī)用口罩。操作過程中，離心管意外破裂，病毒氣溶膠泄漏，實(shí)驗(yàn)人員吸入后出現(xiàn)發(fā)熱癥狀。實(shí)驗(yàn)室立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，但未在2小時(shí)內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門報(bào)告，而是在24小時(shí)后補(bǔ)報(bào)。問題：1.該實(shí)驗(yàn)室存在哪些違反《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的行為？（10分）2.針對(duì)上述違規(guī)行為，衛(wèi)生主管部門應(yīng)如何處理？（10分）參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.A3.B4.B5.B6.A7.A8.B9.C10.D11.A12.D13.A14.A15.A16.A17.D18.B19.A20.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABCD5.AB6.ABCD7.ABC8.AB9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.√3.√4.×5.√6.√7.√8.√9.×10.√四、簡(jiǎn)答題1.分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)及功能：實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)（BSL1）、二級(jí)（BSL2）、三級(jí)（BSL3）、四級(jí)（BSL4）。一級(jí)：適用于對(duì)健康成年人無致病作用的微生物，僅做基本操作。二級(jí)：適用于對(duì)人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物，需初級(jí)防護(hù)。三級(jí)：適用于通過氣溶膠傳播、對(duì)人有嚴(yán)重或致死性危害的微生物，需嚴(yán)格防護(hù)。四級(jí)：適用于高致病性、無有效預(yù)防和治療措施的微生物（如埃博拉病毒），需最高防護(hù)。2.審批流程：實(shí)驗(yàn)室向省級(jí)以上衛(wèi)生/獸醫(yī)主管部門提交申請(qǐng)；主管部門組織專家論證；符合條件的，頒發(fā)批準(zhǔn)文件；實(shí)驗(yàn)活動(dòng)需在批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室等級(jí)和范圍內(nèi)進(jìn)行；實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，按規(guī)定處理菌（毒）種和樣本。3.核心制度：人員培訓(xùn)與準(zhǔn)入制度（需考核合格上崗）；健康監(jiān)測(cè)制度（定期體檢、建立健康檔案）；操作規(guī)范制度（嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）；感染報(bào)告與處置制度（發(fā)生泄漏立即控制并報(bào)告）；廢棄物管理制度（按醫(yī)療廢物和環(huán)保要求處理）。4.運(yùn)輸要求：經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生/獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)；使用符合國際民航組織標(biāo)準(zhǔn)的專用容器；由2人以上專人護(hù)送；攜帶批準(zhǔn)文件、接收證明、包裝合格證明；禁止郵寄、公共交通或隨身攜帶；發(fā)生被盜、丟失時(shí)立即向公安機(jī)關(guān)和主管部門報(bào)告。5.法律責(zé)任情形：未經(jīng)批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定保存實(shí)驗(yàn)檔案或制定應(yīng)急預(yù)案；運(yùn)輸高致病性病原微生物未獲批準(zhǔn)或違規(guī)操作；實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守安全規(guī)范導(dǎo)致感染事故；主管部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守；造成傳染病傳播、流行或其他嚴(yán)重后果（構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任）。五、案例分析題1.違規(guī)行為：實(shí)驗(yàn)人員未按規(guī)定佩戴防護(hù)裝備（未使用N95口罩），違反“實(shí)驗(yàn)室工作人員需遵守生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程”的規(guī)定（條例第三十三條）；離心管破裂后未立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門報(bào)告（應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告），違反“發(fā)生高致病性病原微生物泄漏時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即報(bào)告”的規(guī)定（條例第四十六條）；未有效防止病毒擴(kuò)散（如未