質量管理體系內審檢查表要素覆蓋全面版一、適用場景與價值定位本工具模板適用于各類組織（制造業(yè)、服務業(yè)、建筑業(yè)等）開展質量管理體系內部審核工作，旨在全面覆蓋ISO9001:2015標準及組織自身管理規(guī)范的核心要素，保證審核過程標準化、結果可追溯，助力組織識別體系運行中的改進空間，保障質量管理體系的符合性、充分性和有效性。具體應用場景包括：年度質量管理體系內部審核計劃執(zhí)行；第三方審核前的預審核與問題排查；新體系/流程運行后的首次全面審核；針對特定過程（如生產(chǎn)、采購、服務）的專項審核；管理評審輸入數(shù)據(jù)的收集與驗證。二、內審全流程操作指南（一）審核準備階段目標：明確審核范圍、組建專業(yè)團隊、制定詳細計劃，保證審核資源到位。成立審核組根據(jù)審核范圍與目的，指定具備資質的審核組長（如*），審核組成員需具備獨立性與客觀性，不得審核自身負責的工作；明確組員分工（如文件審核組、現(xiàn)場審核組），保證覆蓋所有過程條款（如4.組織環(huán)境、6.策劃、7.支持、8.運行、9.績效評價、10.改進）。收集并研讀審核依據(jù)收集ISO9001:2015標準、組織質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、法律法規(guī)及客戶要求等；審核組長組織組員統(tǒng)一理解標準條款與組織體系文件的對應關系，避免審核尺度偏差。制定審核計劃內容應包括：審核目的（如“驗證體系符合標準及組織要求”）、審核范圍（如“事業(yè)部生產(chǎn)全流程”）、審核依據(jù)、審核日期、審核組成員、受審核部門/過程、審核時間安排（首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議時間）、審核報告提交日期；計劃需提前3-5個工作日發(fā)給受審核部門負責人（如*），確認無異議后執(zhí)行。準備審核工作文件編制《質量管理體系內審檢查表》（見本文第三部分），按條款細化審核內容與方法；準備審核記錄表、不符合項報告、會議簽到表等空白表單；審核員提前熟悉受審核部門職責、流程及歷史問題，保證審核針對性。（二）審核實施階段目標：通過系統(tǒng)化方法收集客觀證據(jù)，判定體系運行的符合性與有效性。首次會議由審核組長主持，參加人員包括審核組成員、受審核部門負責人及相關接口人；說明審核目的、范圍、依據(jù)、流程及時間安排，明確溝通協(xié)調機制（如每日審核后溝通會）；確認受審核部門資源配合情況（如文件查閱權限、現(xiàn)場陪同人員）。文件審核（適用時）抽查質量手冊、程序文件、記錄表單等，重點審核：體系文件是否符合標準要求（如4.4質量管理體系過程、7.5文件控制）；文件審批、修訂、發(fā)放記錄是否完整（如7.5.2文件控制記錄）；外來文件（如國標、客戶標準）的識別與管理是否規(guī)范?，F(xiàn)場審核方法：采用抽樣法，樣本量覆蓋不同班次、設備、人員，保證代表性；結合查閱記錄（如生產(chǎn)記錄、檢驗報告、培訓記錄）、現(xiàn)場觀察（如設備狀態(tài)、5S執(zhí)行情況）、人員訪談（如操作員*對崗位SOP的掌握程度）等方式收集證據(jù)；要點：過程是否按策劃的方案運行（如8.1運行策劃和控制）；資源是否充分（如7.1資源、7.2能力）；風險是否得到識別和控制（如6.1應對風險和機遇的措施）；顧客需求是否被滿足（如8.2產(chǎn)品和服務的要求）。記錄：實時填寫《審核記錄表》，注明條款編號、審核內容、證據(jù)來源（如“抽查2023年10月生產(chǎn)記錄#001，批號X”）、發(fā)覺事實（客觀描述，不推斷）。審核組內部溝通每日審核結束后召開組內會議，匯總當日審核發(fā)覺，對不確定項進行討論，統(tǒng)一判定標準；識別可能的潛在不符合項，補充審核證據(jù)，保證判定準確。（三）審核報告階段目標：系統(tǒng)化呈現(xiàn)審核結果，為體系改進提供輸入。編寫審核報告由審核組長牽頭，依據(jù)審核記錄編寫，內容應包括：審核基本信息（目的、范圍、日期、人員）；審核過程概述（首次/末次會議情況、審核方法）；審核發(fā)覺（符合項概述、不符合項清單，需注明條款編號、事實描述、嚴重程度）；體系運行評價（總體結論、優(yōu)勢點、改進機會）；報告分發(fā)范圍（如管理層、受審核部門、管理者代表*）。末次會議由審核組長主持，參加人員與首次會議一致；宣讀審核報告，重點說明不符合項，明確整改要求（責任部門、整改期限、驗證方式）；聽取受審核部門意見，記錄爭議點并組織后續(xù)復核；與會人員簽到確認會議內容。（四）整改與驗證階段目標：保證不符合項得到有效整改，實現(xiàn)閉環(huán)管理。制定整改措施不符合項責任部門（如生產(chǎn)部*）收到《不符合項報告》后，5個工作日內分析根本原因（如采用5Why法），制定糾正措施（包括整改措施、完成時限、責任人）；措施需具體可行（如“修訂《設備操作規(guī)程》3.2條，增加每日點檢記錄，由設備主管*審核，11月30日前完成”）。實施整改責任部門按計劃落實整改措施，保留實施證據(jù)（如修訂后的文件、培訓記錄、整改后的照片）；審核組跟蹤整改進度，對延期項進行催辦。驗證有效性整改期限結束后，審核組對整改結果進行驗證，方式包括：查閱整改證據(jù)（如“抽查修訂后的《設備操作規(guī)程》已發(fā)布，培訓簽到表顯示全員參與”）；現(xiàn)場復核（如“現(xiàn)場檢查設備點檢記錄，連續(xù)3天完整達標”）；驗證結果記錄在《不符合項報告》中，分為“有效整改”“整改不徹底”“未整改”三類，對后兩類需重新制定整改措施。資料歸檔將審核計劃、檢查表、記錄表、報告、不符合項報告及整改驗證資料整理歸檔，保存期限不少于3個審核周期。三、質量管理體系內審檢查表模板條款編號審核項目審核內容審核方法審核發(fā)覺（符合/不符合）證據(jù)記錄整改要求責任部門/人整改期限驗證結果4.1理解組織及其環(huán)境組織是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響實現(xiàn)質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素？查閱《環(huán)境因素分析報告》，訪談管理者代表*管理部*2023-11-304.2理解相關方的需求和期望組織是否確定與質量管理體系有關的相關方及其要求？查閱《相關方需求識別表》，抽查客戶合同中的質量要求市場部*2023-11-255.1領導作用和承諾最高管理者*是否保證質量管理體系要求融入業(yè)務過程？查閱管理評審記錄、年度質量目標文件，訪談生產(chǎn)經(jīng)理*總經(jīng)理*持續(xù)改進6.1.2.1應對風險和機遇的措施組織是否策劃并實施應對風險和機遇的措施？查閱《風險和機遇評估表》《應對措施實施記錄》質量部*2023-12-157.1.5.1監(jiān)視和測量資源組織是否保證監(jiān)視和測量資源滿足使用要求？抽查檢定證書（如卡尺#001）、校準記錄，現(xiàn)場檢查設備狀態(tài)若過期，立即送檢計量室*2023-11-208.3產(chǎn)品和服務的提供組織是否在控制下進行生產(chǎn)和服務提供？查閱生產(chǎn)指令單、過程檢驗記錄，現(xiàn)場觀察操作員*按SOP操作生產(chǎn)部*持續(xù)監(jiān)督8.5.1交付后的活動組織是否滿足與產(chǎn)品和服務相關的交付后活動要求？查閱客戶投訴記錄、售后維修報告，訪談客服主管*投訴處理時效≤24小時客服部*2023-12-019.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價組織是否監(jiān)視顧客滿意度？查閱《顧客滿意度調查報告》，分析近12個月數(shù)據(jù)趨勢針對滿意度<85%的項目制定改進計劃市場部*2024-01-1510.2不合格輸出的控制組織是否保證不合格輸出得到識別和控制？查閱《不合格品處理單》，記錄隔離、返工、報廢情況未隔離的不合格品立即隔離質檢部*24小時內四、使用關鍵注意事項與風險規(guī)避（一）審核客觀性與獨立性原則審核員需基于“證據(jù)”而非“經(jīng)驗”判定，審核發(fā)覺需與審核依據(jù)（標準/文件）直接關聯(lián)，避免主觀臆斷；禁止審核審核本人負責的領域（如生產(chǎn)主管*不得審核生產(chǎn)過程條款），保證審核公正性。（二）不符合項的規(guī)范判定不符合項需滿足“事實確鑿、有明確條款依據(jù)、可追溯”三要素，描述格式為“違反條款+客觀事實+證據(jù)來源”（如“違反8.3條款，抽查2023年10月15日生產(chǎn)記錄#005，未記錄設備參數(shù)，不符合《生產(chǎn)過程控制程序》4.2條要求”）；嚴重不符合項判定標準：體系系統(tǒng)性失效、多次發(fā)生的不符合、導致產(chǎn)品/服務嚴重不合格。（三）溝通與協(xié)調技巧審核過程中與被審核人員溝通時，采用“開放式提問”（如“請介紹一下該過程如何控制關鍵質量特性？”），避免誘導性提問；對審核中發(fā)覺的問題，當場與部門負責人（如*）確認事實，避免爭議。（四）保密與信息安全審核過程中接觸的文件（如客戶信息、技術資料）需嚴格保密，不得外泄；審核資料歸檔后存放于指定文件柜，電子版加密存儲，權限僅限審核組及管理者代表*。（五）持續(xù)改進導向內審不僅是“找問題”，更需識別體系運行的優(yōu)勢點（如“某車