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廣東省衛(wèi)生健康委員會醫(yī)療質(zhì)量控制中心

管理辦法

(征求意見稿)

第一章總則

第一條為規(guī)范我省醫(yī)療質(zhì)量控制中心(以下簡稱質(zhì)控中心)管

理,建立和完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系,加強學(xué)科發(fā)展、人才培

養(yǎng)和能力建設(shè),推進臨床醫(yī)療服務(wù)規(guī)范化、標準化、制度化建設(shè),

促進醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化和持續(xù)改進,縮小地區(qū)之間、學(xué)科之間、機構(gòu)

之間和不同醫(yī)療技術(shù)之間的差距,提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)水平,

根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構(gòu)管理

條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理規(guī)定》,結(jié)合我

省實際,制定本辦法。

第二條本辦法所稱質(zhì)控中心,是指縣級以上衛(wèi)生健康行政部

門為提高醫(yī)療質(zhì)量安全與醫(yī)療服務(wù)水平,促進醫(yī)療質(zhì)量安全同質(zhì)化,

實現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全持續(xù)改進,根據(jù)管理工作需要組建、委托或者指

定的無獨立法人資格的專家委員會。

按照質(zhì)控中心的專業(yè)領(lǐng)域和工作方向,質(zhì)控中心分為臨床類質(zhì)

控中心、醫(yī)技類質(zhì)控中心和管理類質(zhì)控中心等。

第三條本辦法所稱質(zhì)控工作,是指用專業(yè)手段對醫(yī)療服務(wù)全

過程實行的動態(tài)管理過程。通過做監(jiān)測、預(yù)警、分析、評估和反饋

等工作,解決特定專業(yè)問題,持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。

第四條全省各級質(zhì)控中心的管理適用本辦法。

第五條各級衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥行政部門應(yīng)按照公平、

公開、公正的原則組建質(zhì)控中心。省衛(wèi)生健康委負責(zé)省級質(zhì)控中心

的規(guī)劃、設(shè)置、管理和考核,指導(dǎo)全省醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作;

中醫(yī)類別質(zhì)控中心相關(guān)工作由省中醫(yī)藥局負責(zé)。

第六條質(zhì)控n心的設(shè)置以醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作實際需要為

基礎(chǔ),同一專業(yè)領(lǐng)域和工作方向原則上只設(shè)定一個本級質(zhì)控中心。

第七條縣級以上衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)省級質(zhì)控中心的設(shè)置

規(guī)劃和本地實際,負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)市(地)級和縣(區(qū))級質(zhì)控

中心質(zhì)控中心的規(guī)劃和相關(guān)管理工作,參照國家、省級質(zhì)控中心設(shè)

置情況,設(shè)立相應(yīng)市(地)級和縣(區(qū))級質(zhì)控中心級質(zhì)控中心或

指定現(xiàn)有市、縣(區(qū))級質(zhì)控中心對接工作,促進本地區(qū)專科水平

的發(fā)展。

第八條省級質(zhì)控中心與市(地)級和縣(區(qū))級級質(zhì)控中心

共同組成本省分級負責(zé)、逐級管理、專家參與、相互防作的醫(yī)療質(zhì)

量控制網(wǎng)絡(luò),覆蓋全省各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

第九條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)每年度將本級質(zhì)控中心設(shè)置和

調(diào)整情況向上一級衛(wèi)生健康行政部門備案,并向社會公布。

第二章職責(zé)和產(chǎn)生機制

第十條省級質(zhì)控中心在省衛(wèi)生健康委領(lǐng)導(dǎo)下開展以下工作:

(一)分析本專業(yè)領(lǐng)域省內(nèi)外醫(yī)療質(zhì)量安全現(xiàn)狀,研究制訂我

省醫(yī)療質(zhì)量安全管理與質(zhì)控的規(guī)劃、方案和具體措施。

(二)擬訂本專業(yè)質(zhì)控指標、標準和質(zhì)量安全管理要求,有上

級質(zhì)控標準和管理規(guī)范的,按上級質(zhì)控要求開展工作。落實國家質(zhì)

量安全改進目標工作,上級質(zhì)控中心未制定質(zhì)量安全改進目標的,

提出質(zhì)量安全改進目標及綜合策略,并組織開展本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)控培

訓(xùn)工作。

(三)收集、分析醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù),定期發(fā)布質(zhì)控信息,編

寫年度本專業(yè)醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告。

(四)加強本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量安全管理人才隊伍建設(shè),落實醫(yī)療

質(zhì)量安全管理與控制工作要求。

(五)組建全省相應(yīng)的專業(yè)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò),主動與國家質(zhì)控中心聯(lián)

系,做好國家級質(zhì)控工作的承接,指導(dǎo)市、縣(區(qū))質(zhì)控中心和醫(yī)

療機構(gòu)開展醫(yī)療質(zhì)量安全管理與控制工作。

(六)負責(zé)質(zhì)控工作的實施,組織對醫(yī)療機構(gòu)進行專業(yè)質(zhì)量控

制和質(zhì)量評價,本著科學(xué)、公正、客觀的原則,至少每兩年一次開

展本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量的質(zhì)量評估工作,及時將評估結(jié)果和整改意見建

議報省衛(wèi)生健康委。

(七)對質(zhì)控存在問題的醫(yī)療機構(gòu)進行指導(dǎo),督促醫(yī)療機構(gòu)落

實質(zhì)控評估整改建議,追蹤復(fù)查整改落實情況,對質(zhì)控過程中發(fā)現(xiàn)

的疑似違法違規(guī)情形應(yīng)及時上報省衛(wèi)生健康委。

(A)承擔(dān)省級衛(wèi)生健康行政部門交辦的其他任務(wù)。

第十一條市、(縣)區(qū)級質(zhì)控中心在本級衛(wèi)生健康行政部門領(lǐng)

導(dǎo)下,參照省級質(zhì)控中心職責(zé),對醫(yī)療質(zhì)量安全管理要求和措施進

行細化并組織實施,承擔(dān)衛(wèi)生健康行政部門交辦的其他工作。

應(yīng)主動向上級質(zhì)控中心匯報本級本專業(yè)情況,配合上級質(zhì)控中

心的工作,做好省級質(zhì)控中心工作的承接。暫未成立相應(yīng)市級質(zhì)控

中心的地市,由衛(wèi)生健康行政部門承擔(dān)主要監(jiān)管責(zé)任,配合省級衛(wèi)

生健康委、省級質(zhì)控中心開展質(zhì)控工作。

第十二條省級質(zhì)控中心主任的主要職責(zé):

(一)負責(zé)組織本省本專業(yè)質(zhì)量控制的日常工作,制定質(zhì)控中

心成員的責(zé)任分工;

(二)組織本質(zhì)控中心成員學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法

規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、指南和標準;組織學(xué)習(xí)和推廣國內(nèi)外本

專業(yè)的適宜新技術(shù)、新方法;

(三)組織質(zhì)控中心制訂本省本專業(yè)質(zhì)控指標、標準和實施方

案;

(四)組織本專業(yè)質(zhì)控工作的實施;

(五)定期向省級衛(wèi)生健康委上報本專業(yè)質(zhì)控情況、存在問題、

對策、意見和建議;

(六)省級衛(wèi)生健康行政部門交辦的其他工作。

第十三條省級質(zhì)控中心成員的主要職責(zé):

(一)配合質(zhì)控中心主任完成質(zhì)量控制的日常工作;

(二)學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)

規(guī)范、指南和標準,學(xué)習(xí)國內(nèi)外本專業(yè)的適宜新技術(shù)、新方法,并

向所屬單位、科室、行業(yè)學(xué)會推廣;

(三)根據(jù)質(zhì)控中心的安排,參與制訂本省本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量考

核指標和質(zhì)量信息體系,質(zhì)控實施方案;

(四)根據(jù)質(zhì)控中心的安排,參與完成質(zhì)控工作的實施;

(五)定期向質(zhì)控中心主任上報本專業(yè)質(zhì)控情況、存在問題、

對策、意見和建議;

(六)作為市級質(zhì)控中心主任或牽頭人的省級質(zhì)控中心成員應(yīng)

做好省級、市級質(zhì)控中心的溝通、聯(lián)絡(luò)、傳達、工作落實等工作,

及時向省級質(zhì)控中心上報地市質(zhì)控中心情況、存在問題、意見和建

議;

(七)省級衛(wèi)之健康行政部門交辦的其他工作。

第十四條質(zhì)控中心由同級衛(wèi)生健展行政部門指定設(shè)立,并報

上級衛(wèi)生健康行政部門備案。省級質(zhì)控中心的設(shè)置按照以下流程進

行。

(一)省衛(wèi)生健康委根據(jù)工作需要提出設(shè)置規(guī)劃,明確專業(yè)領(lǐng)

域和工作方向,并提出擬承擔(dān)相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心工作的單位所需的

條件。

(二)擬承擔(dān)相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心工作的單位向衛(wèi)生健康委提出

申請,市級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)首先向所在市級衛(wèi)生健康行政部門提出申

請,市級衛(wèi)生健康行政部門對本轄區(qū)申請單位進行初步遴選后,向

省衛(wèi)生健康委推薦。部屬、省駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關(guān)

醫(yī)院可以直接向省衛(wèi)生健康委提出申請。

(三)省衛(wèi)生健康委組織競選答辯,并根據(jù)競選答辯情況,確

定承擔(dān)質(zhì)控中心工作的單位(以下簡稱質(zhì)控中心掛靠單位)和質(zhì)控

中心負責(zé)人。

(四)首次成立或更換掛靠單位的省級質(zhì)控中心設(shè)1年籌建期,

籌建期滿驗收合格后正式確定。

市級以下質(zhì)控口心的設(shè)置流程由本級衛(wèi)生健康行政部門確定。

第十五條省級質(zhì)控中心掛靠單位應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件:

(一)具備開展工作所需的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施及專(兼)

職人員,并保障開展質(zhì)控工作所需的經(jīng)費。

(二)申請臨床專業(yè)質(zhì)控中心的原則上應(yīng)當(dāng)為三級甲等醫(yī)院,

具備完善的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系和良好的質(zhì)量管理成效。

(三)所申請的專業(yè)綜合實力較強,在全國或本省內(nèi)具有明顯

優(yōu)勢和影響力,學(xué)科帶頭人在全國或本省內(nèi)有較高學(xué)術(shù)地位和威望。

(四)三年內(nèi)云發(fā)生嚴重違法違規(guī)和重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件。

(五)能夠承擔(dān)省衛(wèi)生健康委交辦的質(zhì)控工作任務(wù)。

市級以下質(zhì)控中心掛靠單位的條件由本級衛(wèi)生健康行政部門確

定。

第十六條申請作為質(zhì)控中心掛靠單位的機構(gòu)或組織應(yīng)當(dāng)向相

應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門提交以下材料:

(一)本單位基本情況。

(二)本單位在醫(yī)療質(zhì)量安全管理領(lǐng)域開展的工作和取得的成

效。

(三)擬申請專業(yè)領(lǐng)域的人員結(jié)構(gòu)、技術(shù)能力、學(xué)術(shù)地位和設(shè)

備設(shè)施條件。

(四)擬推薦作為質(zhì)控中心負責(zé)人的資質(zhì)條件,擬為質(zhì)控中心

準備的專(兼)職人員數(shù)量、辦公場所、設(shè)備、設(shè)施和經(jīng)費情況。

(五)擬申請專業(yè)領(lǐng)域的質(zhì)控工作思路與計劃。

第十七條答辯評委專家組由熟悉掌握國家、省醫(yī)療質(zhì)量安全

管理制度和工作情況,具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力

的臨床、管理等專立人員組成。

專家參加答辯評委專家組工作實行回避制度和責(zé)任追究制度。

第三章運行和監(jiān)督管理

第十八條各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)為本級質(zhì)控中心開展工

作提供必要的支持。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合各級質(zhì)控中心在轄區(qū)內(nèi)

依法依規(guī)開展質(zhì)控工作。各級衛(wèi)生健康行政部門、各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

應(yīng)指定專人擔(dān)任質(zhì)控工作聯(lián)絡(luò)員,負責(zé)與質(zhì)控中心的溝通聯(lián)系和本

轄區(qū)、本單位的質(zhì)控管理工作。

第十九條質(zhì)控中心掛靠單位應(yīng)當(dāng)為質(zhì)控中心開展工作提供保

障,包括必要的辦公場所、設(shè)備、設(shè)施、人員和經(jīng)費等。保障工作

正常運作,并加強承擔(dān)質(zhì)控中心任務(wù)相關(guān)單位相關(guān)專業(yè)的建設(shè),培

養(yǎng)專家人才,提高質(zhì)控水平。質(zhì)控中心成員所在單位負責(zé)對人員的

日常管理。各級衛(wèi)生健康行政部門需增加質(zhì)控經(jīng)費的投入,質(zhì)控中

心需按規(guī)定使用相關(guān)經(jīng)費。

第二十條質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況建立工作例會、專家管

理、經(jīng)費管理、信息安全、考核評價等管理制度并組織實施。

第二十一條省級質(zhì)控中心設(shè)負責(zé)人1名,應(yīng)當(dāng)確定至少1名專

(兼)職秘書負責(zé)日常工作。

第二十二條質(zhì)控中心負責(zé)人由掛靠單位推薦并報請本級衛(wèi)生

健康行政部門審定同意后確定;原則上由掛靠單位正式在職工作人

員擔(dān)任,并符合下列條件:

(一)具有較好的職業(yè)品德和行業(yè)責(zé)任感,為人正直,秉公辦事,

樂于奉獻。

(二)具有較強的業(yè)務(wù)能力,熱心醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作,熟悉、

掌握有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療質(zhì)量安全管理專業(yè)知識。

(三)具有較強的組織協(xié)調(diào)能力,在本中心質(zhì)控區(qū)域和本專業(yè)領(lǐng)

域有較高學(xué)術(shù)地位和威望。

(四)具有良好的身體狀態(tài)和充裕的工作時間,能夠勝任質(zhì)控中

心負責(zé)人工作。

(五)兩年內(nèi)未受到衛(wèi)生健康行政部門行政處罰。

(六)衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他條件。

第二十三條質(zhì)控中心負責(zé)人履職期間因故不能繼續(xù)履職的,由

掛靠單位在1個月內(nèi)重新推薦人選,并報請本級衛(wèi)生健康行政部門

審定同意后確定。

第二十四條省級質(zhì)控中心成立專家委員會,市、縣(區(qū))級質(zhì)

控中心可以成立專家組,為本中心質(zhì)控工作提供技術(shù)支撐并落實具

體工作。

第二十五條各質(zhì)控中心專家委員會(組)設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合實際工

作需要和下列要求:

(一)每個質(zhì)控中心只設(shè)立1個專家委員會。省級質(zhì)控中心專家

委員會委員數(shù)量不超過30名,其中本中心掛靠單位委員數(shù)量不超過

4名。專家委員會委員組成應(yīng)具有廣泛代表性,包括專業(yè)代表性和地

域代表性,可包括市級醫(yī)療機構(gòu)專家,每個地市的專家原則上不超

過1名。

(二)專家委員會設(shè)1名主任委員,由質(zhì)控中心負責(zé)人擔(dān)任;可

以設(shè)置不超過5名副主任委員,其中至少4名由非本中心掛靠單位

專家擔(dān)任。原則上不設(shè)名譽主任、顧問等榮譽職位。

(三)省級質(zhì)控中心專家委員會名單由質(zhì)控中心掛靠單位推薦,

征求所在地市衛(wèi)生健康行政部門及其所在醫(yī)療機構(gòu)意見。報省級衛(wèi)

生健康委審核同意后確定公布。

市級以下質(zhì)控中心專家組具體設(shè)置辦法由本級衛(wèi)生健康行政

部門確定。

第二十六條省級質(zhì)控中心專家委員會任期為4年。委員任期

內(nèi)因故不能繼續(xù)履職的,不進行增補。

第二十七條省級質(zhì)控中心可以根據(jù)工作需要成立亞專業(yè)質(zhì)控

專家組,組長1人,副組長2-5人,成員5-10人。亞專業(yè)質(zhì)控專家

組設(shè)置安排應(yīng)當(dāng)報省衛(wèi)生健康委審核同意后確定。

亞專業(yè)質(zhì)控專家組組長應(yīng)當(dāng)同時為專家委員會委員。專家組名

單由質(zhì)控中心掛靠單位確定,報省衛(wèi)生健康委備案。

第二十八條各級質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)定期召開本中心專家委員會

(組)、亞專業(yè)質(zhì)控專家組工作會議,討論本專業(yè)質(zhì)控工作計劃、技

術(shù)方案和重要事項,落實質(zhì)控中心工作任務(wù);定期召集本專業(yè)下一

級質(zhì)控中心負責(zé)人召開會議,部署質(zhì)控工作安排,交流質(zhì)控工作經(jīng)

驗。

第二十九條各級質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)制定本專業(yè)質(zhì)控工作規(guī)劃和年

度工作計劃并組織實施,按要求及時向本級衛(wèi)生健康行政部門和上

級本專業(yè)質(zhì)控中心上報年度工作計劃和工作總結(jié)。工作計劃應(yīng)當(dāng)遵

循可操作、易量化的原則制定,相關(guān)具伍工作任務(wù)應(yīng)當(dāng)明確完成時

限。省級質(zhì)控中心每年12月底前向省衛(wèi)生健康委報本年度工作總結(jié)

及下年度工作計劃,包括制訂質(zhì)控指標、標準、培訓(xùn)、調(diào)研、督查

計劃等。質(zhì)控中心開展年度工作計劃之外的重要活動與安排應(yīng)當(dāng)提

前向衛(wèi)生健康行政部門報告。

計劃外的未報告的工作原則上不予開展。

第三十條質(zhì)控中心工作經(jīng)費應(yīng)當(dāng)實行預(yù)算管理,嚴格按照預(yù)

算計劃支出,專款專用。質(zhì)控中心工作經(jīng)費納入掛靠單位財務(wù)部門

統(tǒng)一管理,嚴格執(zhí)行掛靠單位財務(wù)管理要求。質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)遵守相

關(guān)財務(wù)規(guī)定,確保經(jīng)費規(guī)范管理和使用。

第三十一條省級質(zhì)控中心開展督導(dǎo)檢查、質(zhì)量評估的,應(yīng)輕

車就簡,不影響被檢查醫(yī)院的正常工作。質(zhì)控中心開展檢查、質(zhì)量

評估指導(dǎo)和培訓(xùn)等各項工作,應(yīng)自覺維護衛(wèi)生健康行政部門和自身

形象,不得直接或間接從事商業(yè)活動,不得以質(zhì)控中心的名義為企

業(yè)推介產(chǎn)品。相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)配合質(zhì)控中心的督查工作。

第三十二條督查或質(zhì)量評估工作中,質(zhì)控中心應(yīng)對醫(yī)療機構(gòu)

進行科學(xué)、客觀、公正、專業(yè)的質(zhì)量評價。對于醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)質(zhì)控

存在的問題,質(zhì)控中心應(yīng)保留客觀證據(jù),指導(dǎo)、要求醫(yī)療機構(gòu)改正。

省級質(zhì)控中心應(yīng)在督查或質(zhì)量評估結(jié)束后1月內(nèi)將質(zhì)控報告報

省衛(wèi)生健康委和相應(yīng)地市級衛(wèi)生健康行政部門。

對于督查或質(zhì)量評估不合格或存在嚴重質(zhì)控問題的,省衛(wèi)生健

康委或相應(yīng)地市級衛(wèi)生健康行政部門向醫(yī)療機構(gòu)出具整改通知。醫(yī)

療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)整改通知的要求,切實落實整改工作,并向省級質(zhì)控

中心,所轄市級衛(wèi)勺健康行政部門書面報告整改情況。質(zhì)控中心負

責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)整改落實情況進行追蹤復(fù)查。市級衛(wèi)生健康行政部門

將整改情況報省衛(wèi)生健康委。質(zhì)控報告由質(zhì)控中心妥善保存。

第三十三條質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)積極利用信息化手段加強質(zhì)控工

作,各省級質(zhì)控中心可以使用省衛(wèi)生健康委申請數(shù)據(jù)資源開展質(zhì)控

工作,使用數(shù)據(jù)資源應(yīng)當(dāng)提交使用需求申請,并簽訂數(shù)據(jù)資源使用

承諾書。

第三十四條各質(zhì)控中心要加強對質(zhì)控報告和數(shù)據(jù)安全管理,

落實數(shù)據(jù)資源安全責(zé)任制,掛靠單位主要負責(zé)人是數(shù)據(jù)資源安全管

理工作第一責(zé)任人,要保障網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)安全。

第三十五條質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定范圍內(nèi)使用數(shù)據(jù)資源,圍繞

質(zhì)控工作開展分析研究,不得用于與質(zhì)控工作無關(guān)的其他研究。應(yīng)

當(dāng)嚴格控制數(shù)據(jù)資源獲取和使用權(quán)限,未經(jīng)省衛(wèi)生健康委同意不得

向第三方傳輸、公開、披露數(shù)據(jù)資源。使用醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源

發(fā)表文章、著作等成果,應(yīng)當(dāng)注明數(shù)據(jù)來源,并使用質(zhì)控中心作為

第一單位。

第三十六條省級質(zhì)控中心以質(zhì)控中心名義印制文件的,按照

省衛(wèi)生健康委相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。市級以下質(zhì)控中心以質(zhì)控中心名義印

制文件的,按照本級衛(wèi)生健康行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。以質(zhì)挖中心

名義發(fā)文的,由掛靠單位代章。

第三十七條省級質(zhì)控中心每年至少開展1次質(zhì)控培訓(xùn),培訓(xùn)

內(nèi)容應(yīng)包括本專業(yè)的質(zhì)控標準、質(zhì)控經(jīng)驗、薄弱環(huán)節(jié)、改進措施等

內(nèi)容。培訓(xùn)可采取視頻、現(xiàn)場培訓(xùn)等多種形式。

第三十八條質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)嚴格按照以下規(guī)定開展工作,強化

自我管理:

(一)未經(jīng)本級衛(wèi)生健康行政部門同意,不得以質(zhì)控中心名義

開展與質(zhì)控工作無關(guān)的活動。

(二)不得以質(zhì)控中心名義委托或以合作形式違規(guī)變相委托其

他單位和個人開展質(zhì)控活動。

(三)不得以質(zhì)控中心名義違規(guī)使用企業(yè)贊助的經(jīng)費開展工

作。

(四)不得以質(zhì)控中心名義違規(guī)主辦或者參與向任何單位、個

人收費的營利性活動。不得以專家委員和質(zhì)控中心工作人員名義違

規(guī)舉辦和參加營利性活動,不得借助質(zhì)控工作違規(guī)謀取私利;

(五)不得違規(guī)刻制印章、違規(guī)以質(zhì)控中心名義印制紅頭文件。

(六)不得以質(zhì)控中心名義違規(guī)頒發(fā)各類證書或者專家聘書。

(七)不得違規(guī)將醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源用于與質(zhì)控工作無關(guān)

的其他研究,或利用醫(yī)療質(zhì)量安全數(shù)據(jù)資源進行營利性、違反法律

法規(guī)的活動。

第三十九條專家委員會(組)、亞專業(yè)專家組成員以及質(zhì)控

中心相關(guān)工作人員應(yīng)當(dāng)嚴格遵守法律法規(guī)和質(zhì)控工作有關(guān)規(guī)定,不

得以專家委員和質(zhì)控中心工作人員名義違規(guī)舉辦和參加營利性活

動,不得借助質(zhì)控工作違規(guī)謀取私利。

第四十條質(zhì)控中心接受同級衛(wèi)生健康行政部門的管理和上

級質(zhì)控中心的專業(yè)指導(dǎo)。各級質(zhì)控中心應(yīng)當(dāng)加強對本中心專家委員

和工作人員的日常管理與考核,發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為應(yīng)當(dāng)立即糾正并在職

責(zé)范圍內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定處理。

第四十一條各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立本級質(zhì)控中心

監(jiān)督管理和動態(tài)調(diào)整機制,對質(zhì)控中心實施動態(tài)管理和調(diào)整。

第四十二條省衛(wèi)生健康委對省級質(zhì)控中心建立年度考核制

度;考核結(jié)果分為優(yōu)秀、良好、合格和不合格4個等次。

如省級質(zhì)控中心發(fā)生以下情況之一的,年度考核定為不合格:

(一)國家有發(fā)布行業(yè)質(zhì)控標準的情況下,未組織落實國家質(zhì)

控標準;國家暫未發(fā)布行業(yè)質(zhì)控標準的情況下,未制訂行業(yè)質(zhì)控標

準;

(二)未按照質(zhì)控工作計劃完成工作任務(wù);

(三)無正當(dāng)理由不參加年度考核;

(四)質(zhì)控中心人負責(zé)人在工作中發(fā)生違規(guī)違紀,受到行政處

罰;

(五)質(zhì)控中心掛靠單位所在專業(yè)發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件;

(六)掛靠單位不能按規(guī)定支持質(zhì)控中心工作或匹配的專項經(jīng)

費不能及時到位。

市級以下質(zhì)控中心的考核工作由本級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌

管理。

第四十三條省衛(wèi)生健康委根據(jù)年度考核結(jié)果,按照4年一個

管理周期對省級質(zhì)控中心掛靠單位進行動態(tài)管理:

(一)對符合下列條件之一的質(zhì)控中心,掛靠單位不做調(diào)整:

1.管理周期內(nèi)4次年度考核結(jié)果均為良好及以上等次的;

2.管理周期內(nèi)2次年度考核結(jié)果為優(yōu)秀,且未出現(xiàn)不合格的。

(二)管理周期內(nèi)發(fā)生2次年度考核不合格的,立即解除掛靠

關(guān)系并重新遴選質(zhì)控中心掛靠單位;原掛靠單位不參與本輪遴選。

(三)掛靠屆滿按照本規(guī)定重新遴選質(zhì)控中心掛靠單位的,原

掛靠單位可以參與遴選。

第四十四條質(zhì)控中心出現(xiàn)本規(guī)定第三十四條規(guī)定相關(guān)情形

且情節(jié)嚴重的,立即解除掛靠關(guān)系并重新遴選質(zhì)控中心掛靠單位;

原掛靠單位不參與本輪遴選,且4年內(nèi)不得申請作為新成立其他專

業(yè)質(zhì)控中心的掛靠單位。

第四十五條專家委員會(組)及亞專業(yè)專家組調(diào)整周期為4

年。質(zhì)控中心解除掛靠關(guān)系后,專家委員會(組)及亞專業(yè)專家組

同時解散。掛靠單位連任的,原專家委員會(組)及亞專業(yè)專家組

可繼續(xù)承擔(dān)質(zhì)控工作。

第四十六條省級質(zhì)控中心負責(zé)人和專家委員會委員、成員在

任期內(nèi)如因工作調(diào)動、健康等原因不能承擔(dān)主任工作,可由質(zhì)控中

心掛靠單位重新推薦,報省衛(wèi)生健康委。亞專業(yè)質(zhì)控專家組成員調(diào)

整由質(zhì)控中心掛靠單位組織,報省衛(wèi)生健康委備案。質(zhì)控中心人員

調(diào)整時,應(yīng)保留有經(jīng)驗的專家參與工作。

第四十七條專家委員會(組)及亞專業(yè)專家組專家出現(xiàn)第三

十五條規(guī)定相關(guān)情形且情節(jié)嚴重的,或長期不承擔(dān)質(zhì)控中心安排的

工作任務(wù)的,應(yīng)當(dāng)及時調(diào)出專家委員會(組)及亞專業(yè)專家組。

質(zhì)控中心工作人員出現(xiàn)第三十五條規(guī)定相關(guān)情形且情節(jié)嚴重

的,由掛靠單位依法依規(guī)予以處理。

第四十八條質(zhì)控工作相關(guān)資料由質(zhì)控中心妥善保存,紙質(zhì)資

料須轉(zhuǎn)換成電子版進行保存。質(zhì)控中心掛靠單位變更時,原擔(dān)靠單

位應(yīng)當(dāng)封存質(zhì)控工作相關(guān)紙質(zhì)資料和電子版資料,并按照衛(wèi)生健康

行政部門規(guī)定的時限,將電子版資料副本以及質(zhì)控管理網(wǎng)絡(luò)、信息

化平臺、管理權(quán)限和質(zhì)控數(shù)據(jù)等一并轉(zhuǎn)交新掛靠單位,確保本專業(yè)

質(zhì)控工作有序、無縫銜接。

第四章附則

第四十九條省級中醫(yī)類別質(zhì)控中心的設(shè)置、考核、管理等工

作由省中醫(yī)藥局根據(jù)本管理辦法的規(guī)定另行通知。

第五十條市級以下衛(wèi)生健康行政部門可以根據(jù)本規(guī)定和本

轄區(qū)質(zhì)控工作需要,制定轄區(qū)內(nèi)質(zhì)控中心管理辦法。

第五十一條江辦法實施前已經(jīng)設(shè)立的質(zhì)控中心根據(jù)工作開展

情況和實際需要,依照本辦法適時進行調(diào)整。

第五十二條本規(guī)定由省衛(wèi)生健康委負責(zé)解釋。

第五十三條本辦法自印發(fā)之日起施行。有效期5年。

附件:首批設(shè)置的省級質(zhì)控中心清單

附件

首批設(shè)置的省級質(zhì)控中心清單

序號分類領(lǐng)域具體方向

1呼吸內(nèi)科專業(yè)

2消化內(nèi)科專業(yè)

3血液內(nèi)科專業(yè)

4腎病學(xué)專業(yè)

5內(nèi)分泌專業(yè)

6免疫學(xué)專業(yè)

7老年醫(yī)學(xué)專業(yè)

8普通外科專業(yè)

臨床類臨床??祁I(lǐng)域

9骨科專業(yè)

10泌尿外科專業(yè)

11胸外科專業(yè)

12燒傷科專業(yè)

13整形美容專業(yè)

14精神醫(yī)學(xué)專業(yè)

15婦科專業(yè)

16產(chǎn)科專業(yè)

17兒科及小兒外科專業(yè)

18眼科專業(yè)

19耳鼻咽喉科專業(yè)

20口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)

21皮膚專業(yè)

22性傳播疾病專業(yè)

23感染性疾病專業(yè)

24急診醫(yī)學(xué)專業(yè)

25康復(fù)醫(yī)學(xué)專業(yè)

26運動醫(yī)學(xué)專業(yè)

27麻醉專業(yè)

28疼痛專業(yè)

29重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)

30新生兒重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)

31臨床營養(yǎng)專業(yè)

32乳腺科專業(yè)

33甲狀腺專業(yè)

34健康體檢與管理專業(yè)

35器官移植技術(shù)

36重點技術(shù)領(lǐng)域腦損傷評價

37人體捐獻器官獲取與分配

38結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)

39外周血管介入技術(shù)

40心律失常介入技術(shù)

41冠心病介入技術(shù)

42綜合介入技術(shù)

43消化內(nèi)鏡技術(shù)

44微創(chuàng)脊柱內(nèi)鏡

45心血管系統(tǒng)疾病

46神經(jīng)內(nèi)科系統(tǒng)疾病

47神經(jīng)外科系統(tǒng)疾病

48腫瘤性疾病

49創(chuàng)傷性疾病

重大疾病領(lǐng)域

50職業(yè)病

51罕見病

52結(jié)核病

53艾滋病及丙肝

54

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