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文檔簡介

麻醉科藥品合理使用管理規(guī)范麻醉科藥品的合理使用直接關(guān)系到手術(shù)患者的生命安全、圍術(shù)期鎮(zhèn)痛效果及醫(yī)療質(zhì)量,同時涉及特殊藥品(麻醉藥品、精神藥品)的規(guī)范化管理,需兼顧醫(yī)療需求與禁毒、藥品監(jiān)管要求。為規(guī)范麻醉科藥品的采購、儲存、使用及監(jiān)測流程,保障臨床用藥安全、有效、合法,結(jié)合臨床實踐與相關(guān)法規(guī)要求,制定本管理規(guī)范。一、藥品分類與管理原則麻醉科常用藥品按管理類別分為麻醉藥品(如芬太尼類、哌替啶)、第一類精神藥品(如氯胺酮)、第二類精神藥品(如咪達唑侖)及普通麻醉相關(guān)藥品(如局麻藥、肌松藥、鎮(zhèn)靜藥等)。不同類別藥品需遵循差異化管理原則:1.麻精一藥品(麻醉藥品、第一類精神藥品):嚴格執(zhí)行“五專”管理(專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記),藥品入庫、發(fā)放、使用需雙人核對,批號管理清晰,做到賬物相符;儲存區(qū)域需具備防盜、監(jiān)控設(shè)施,實行雙人雙鎖管理。2.麻精二藥品(第二類精神藥品):專柜儲存、專人管理,建立使用登記冊,記錄藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時間、患者信息及處方號,處方保存期限按法規(guī)要求執(zhí)行。3.普通麻醉藥品:按藥品說明書要求儲存(如局麻藥需避光、肌松藥需冷藏等),分類存放,定期檢查有效期,近效期藥品優(yōu)先使用,杜絕過期藥品流入臨床。二、采購與儲存管理(一)采購管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核:麻醉藥品、精神藥品的采購需從具備合法資質(zhì)的定點供應(yīng)商處購入,審核供應(yīng)商《藥品經(jīng)營許可證》《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營資格證書》等資質(zhì)文件,確保采購渠道合法合規(guī)。2.采購計劃制定:結(jié)合科室手術(shù)量、鎮(zhèn)痛需求及藥品庫存動態(tài),由麻醉科主任或指定專人制定采購計劃,麻精藥品采購量需符合“按需采購、總量控制”原則,避免積壓或短缺。3.驗收與入庫:藥品到貨后,由兩名藥學(xué)或麻醉科專業(yè)人員共同驗收,核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、包裝完整性,麻精藥品需雙人簽字確認,驗收記錄至少保存至藥品有效期滿后2年。(二)儲存管理1.儲存環(huán)境:藥品儲存區(qū)需符合溫濕度要求(如常溫藥品10-30℃、冷藏藥品2-8℃),安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備并定期記錄,異常情況及時處理(如空調(diào)故障、冷鏈斷裂時啟動應(yīng)急預(yù)案)。2.分區(qū)存放:麻精藥品與普通藥品分區(qū)存放,麻精一藥品單獨設(shè)置保險柜,麻精二藥品專柜存放;易混淆藥品(如不同濃度局麻藥、相似包裝的肌松藥)需物理隔離或加貼醒目標(biāo)識,避免錯拿誤用。3.效期管理:建立藥品效期臺賬,每月盤點時重點檢查近效期藥品(有效期<3個月),設(shè)置“近效期藥品警示區(qū)”,優(yōu)先使用近效期藥品;過期藥品按《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)范處置,雙人簽字確認。三、使用流程規(guī)范(一)處方與醫(yī)囑管理1.處方資格:開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方的醫(yī)師需取得“麻精藥品處方權(quán)”,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后授權(quán);第二類精神藥品處方可由具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師開具。2.處方開具:麻精藥品處方需使用專用處方箋,字跡清晰,項目完整(患者姓名、年齡、身份證號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量),用量符合《處方管理辦法》要求(如門急診患者麻精一藥品注射劑不得超過2日常用量,控緩釋制劑不得超過7日常用量);住院患者麻精藥品使用需下達醫(yī)囑,醫(yī)囑內(nèi)容與處方要求一致。(二)藥品領(lǐng)取與核對1.藥品領(lǐng)?。郝樽碜o士或指定人員憑處方/醫(yī)囑到藥房領(lǐng)取藥品,麻精藥品需雙人核對處方信息與藥品實物,確認無誤后簽字領(lǐng)??;普通藥品按醫(yī)囑單領(lǐng)取,核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、效期。2.使用前核對:給藥前,麻醉醫(yī)師或護士需再次核對藥品名稱、劑量、濃度、有效期,雙人核對高風(fēng)險藥品(如肌松藥、高濃度局麻藥),確認患者身份、手術(shù)/操作名稱、給藥途徑,做到“三查七對”(查藥品質(zhì)量、有效期、配伍禁忌;對姓名、床號、藥名、劑量、濃度、時間、用法)。(三)給藥與記錄1.給藥操作:嚴格遵循藥品說明書及臨床指南給藥,控制給藥速度(如靜脈推注丙泊酚需緩慢,避免呼吸抑制),麻精藥品注射劑需現(xiàn)配現(xiàn)用,剩余藥液按規(guī)定處置(如芬太尼剩余藥液由雙人核對后銷毀,記錄銷毀時間、數(shù)量、執(zhí)行人)。2.用藥記錄:麻醉記錄單需詳細記錄藥品名稱、劑量、給藥時間、途徑、患者反應(yīng)(如生命體征、鎮(zhèn)痛效果、不良反應(yīng)),麻精藥品使用需在專用登記冊中記錄患者信息、處方號、藥品批號、使用量、剩余量,確??勺匪?。四、不良反應(yīng)監(jiān)測與處理(一)監(jiān)測制度建立麻醉科藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測小組,由麻醉科主任、臨床藥師、護士長組成,負責(zé)收集、分析本科室藥品ADR報告。醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)ADR(如局麻藥中毒、阿片類藥物呼吸抑制、肌松藥殘余作用)需立即報告,填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,按規(guī)定上報醫(yī)院藥學(xué)部門及藥品監(jiān)管機構(gòu)。(二)應(yīng)急處理1.預(yù)案制定:針對常見ADR制定搶救預(yù)案,如局麻藥中毒需立即停止給藥,給予吸氧、鎮(zhèn)靜、抗驚厥(如地西泮),必要時行氣管插管;阿片類藥物過量需靜脈注射納洛酮拮抗,同時監(jiān)測呼吸、循環(huán)功能。2.藥物相互作用監(jiān)測:麻醉過程中聯(lián)合使用多種藥物(如鎮(zhèn)靜藥、鎮(zhèn)痛藥、肌松藥、抗生素)時,需評估藥物相互作用風(fēng)險(如苯二氮?類與阿片類聯(lián)用增加呼吸抑制風(fēng)險),調(diào)整給藥劑量或選擇替代藥物,必要時咨詢臨床藥師。五、人員培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)內(nèi)容定期組織麻精藥品管理法規(guī)培訓(xùn)(如《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》)、麻醉藥品合理使用培訓(xùn)(如阿片類藥物滴定、局麻藥濃度選擇)、藥品儲存與應(yīng)急處理培訓(xùn),新入職人員需完成崗前培訓(xùn)并考核合格后方可獨立操作。(二)考核方式采用理論考核(法規(guī)知識、用藥指南)與實操考核(藥品核對、ADR應(yīng)急處理)結(jié)合的方式,每年度對麻醉科醫(yī)護人員進行考核,考核結(jié)果與崗位績效、處方權(quán)/藥品調(diào)劑資格掛鉤,不合格者需補考或重新培訓(xùn)。六、監(jiān)督與持續(xù)改進(一)內(nèi)部監(jiān)督麻醉科成立藥品管理質(zhì)控小組,每月檢查藥品儲存環(huán)境、效期管理、麻精藥品登記冊、處方/醫(yī)囑規(guī)范性,重點督查高風(fēng)險環(huán)節(jié)(如麻精藥品剩余量處置、ADR報告及時性),發(fā)現(xiàn)問題立即整改,整改情況納入科室質(zhì)量考核。(二)數(shù)據(jù)分析與優(yōu)化定期統(tǒng)計麻醉藥品使用量、ADR發(fā)生率、處方合格率等數(shù)據(jù),分析用藥趨勢(如阿片類藥物使用強度、局麻藥過敏率)

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