行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》（征求意見稿）編制說明一、項(xiàng)目來源2021年12月14日，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《2021年推薦性物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》，《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)被正式批準(zhǔn)立項(xiàng)，項(xiàng)目編號(hào)：303-2021-003。該標(biāo)準(zhǔn)主要由中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)、上藥控股有限公司牽頭起草。二、標(biāo)準(zhǔn)名稱變更無三、標(biāo)準(zhǔn)編寫的目的、意義本標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的提出，是基于《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》（T/CFLP0023-2019）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與應(yīng)用情況。該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)由中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)牽頭，上藥控股有限公司、上海醫(yī)藥物流中心有限公司和上海市第一人民醫(yī)院等20家單位共同起草，于2019年11月5日發(fā)布，并于2019年12月30日正式實(shí)施。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)自公布實(shí)施以來，通過微信等線上形式，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行了深入的解讀。先后開展4次宣貫活動(dòng)，共1000余人參加。同時(shí)，結(jié)合該標(biāo)準(zhǔn)舉辦了醫(yī)療器械醫(yī)院院內(nèi)物流案例大賽及試點(diǎn)評(píng)審工作。通過團(tuán)標(biāo)的宣貫，目前行業(yè)企業(yè)，尤其是參與過大賽及試點(diǎn)申報(bào)的企業(yè)已經(jīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容指導(dǎo)醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)工作，推動(dòng)醫(yī)院院內(nèi)物流的信息化建設(shè)及精細(xì)化運(yùn)營管理。并且部分醫(yī)院已將標(biāo)準(zhǔn)的試點(diǎn)資質(zhì)作為招投標(biāo)的依據(jù)。近年來，政府文件的出臺(tái)對(duì)進(jìn)一步提升醫(yī)院院內(nèi)物流優(yōu)化整合、質(zhì)量提升提出了更高的要求。國家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥管理局發(fā)布《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2018年）45號(hào)）和《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2020年2號(hào)），以及在2021年2月19日中央全面深化改革委員會(huì)第十八次會(huì)議上審議通過的《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》，強(qiáng)調(diào)“強(qiáng)化公立醫(yī)院的內(nèi)部管理，尤其是強(qiáng)化公立醫(yī)院全面質(zhì)量管理、成本控制制度設(shè)計(jì)和現(xiàn)代醫(yī)院管理相關(guān)政策措施的落地?！痹鰪?qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求降低非主營業(yè)務(wù)運(yùn)營成本，剝離醫(yī)藥產(chǎn)品院內(nèi)物流項(xiàng)目，通過社會(huì)化招標(biāo)方式引進(jìn)專業(yè)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)開展院內(nèi)物流服務(wù)的迫切需求。隨著我國綜合醫(yī)院數(shù)量平穩(wěn)增長，醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)逐漸在醫(yī)院中的優(yōu)勢逐漸凸顯，我國醫(yī)院對(duì)于醫(yī)藥醫(yī)院院內(nèi)物流需求持續(xù)攀升。醫(yī)院院內(nèi)物流的物流服務(wù)模式經(jīng)過發(fā)展也已相對(duì)成熟，得到了醫(yī)院的認(rèn)可。據(jù)中國采標(biāo)網(wǎng)顯示，北京、江蘇、貴州、山東、上海、廣東、浙江、四川、河北、安徽、湖北、湖南、河北、陜西等地的多家醫(yī)院紛紛啟動(dòng)了醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)商的遴選，這無疑會(huì)促進(jìn)更多物流服務(wù)商進(jìn)入到這個(gè)行業(yè)中?；凇夺t(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施與應(yīng)用效果而編制《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，將更廣泛的對(duì)行業(yè)內(nèi)所有提供醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)的企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)，助力院內(nèi)物流服務(wù)商進(jìn)一步運(yùn)用專業(yè)化手段進(jìn)行精細(xì)化管理，保障醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)科室的零庫存，有效減少庫存資金，降低社會(huì)成本，推動(dòng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。四、主要工作過程（一）前期調(diào)研階段1、2021年12月14日，國家發(fā)展改革委辦公廳印發(fā)了《2021年推薦性物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃的通知》，《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)被正式批準(zhǔn)立項(xiàng)。（二）啟動(dòng)階段1、2022年1月到2022年3月，此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)面向社會(huì)公開征集起草單位。2、2022年3月29日，《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)會(huì)通過線上線下的方式順利召開。中國北方工業(yè)公司高級(jí)政研主管、教授級(jí)高級(jí)工程師王佐作為專家特邀出席指導(dǎo)。各起草單位參與標(biāo)準(zhǔn)啟動(dòng)。會(huì)議期間，與會(huì)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案的框架、范圍、術(shù)語定義等方面進(jìn)行了詳細(xì)的討論。會(huì)議的最后明確了標(biāo)準(zhǔn)制定的工作進(jìn)度計(jì)劃及任務(wù)分工。3、本次制定由賈貴彬、任剛總體負(fù)責(zé)，起草單位的具體分工如表1：表1標(biāo)準(zhǔn)任務(wù)分工序號(hào)單位分工中國物流與采購聯(lián)合會(huì)標(biāo)準(zhǔn)提出單位，參與各組詞條討論，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的匯總、初審，提出標(biāo)準(zhǔn)編寫的建議，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量把關(guān)。上藥控股有限公司標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)筆單位，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的起草中南大學(xué)湘雅醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見上海市第一人民醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見上海東方醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見瑞金醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見中國人民解放軍總醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院（深圳）參與小組的研討，提出修改意見中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院（東院）提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見中日友好醫(yī)院提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見山東大學(xué)齊魯醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見四川大學(xué)華西醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見三門峽市中心醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見泰安市中心醫(yī)院提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見廈門市第五醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見襄陽市中心醫(yī)院參與小組的研討，提出修改意見新里程醫(yī)院集團(tuán)參與小組的研討，提出修改意見首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院參與小組的研討、提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見北京交通大學(xué)參與小組的研討，提出修改意見復(fù)旦大學(xué)參與小組的研討，提出修改意見上海建發(fā)致新醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司參與小組的研討，提出修改意見國藥控股菱商醫(yī)院管理服務(wù)（上海）有限公司提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見國科恒泰(北京)醫(yī)療科技股份有限公司提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見中國醫(yī)療器械有限公司參與小組的研討，提出修改意見上藥科園信海醫(yī)藥有限公司參與小組的研討，提出修改意見德榮醫(yī)療科技股份有限公司參與小組的研討，提出修改意見塞力斯醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見山東威高醫(yī)藥有限公司參與小組的研討，參加論證，提出修改意見廣州醫(yī)藥股份有限公司參與小組的研討，提出修改意見華潤廣東醫(yī)藥有限公司提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見四川盤谷智慧醫(yī)療科技有限公司參與小組的研討，提出修改意見國藥控股元和華盛（成都）科技股份有限公司參與小組的研討，提出修改意見廣西瑞迅供應(yīng)鏈管理有限公司提供企業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)，參加論證，提出修改意見云南省醫(yī)藥有限公司參與小組的研討，提出修改意見海遇（上海）醫(yī)療科技有限公司參與小組的研討，提出修改意見上海萬序健康科技有限公司參與小組的研討，提出修改意見上海健麾信息技術(shù)股份有限公司參與小組的研討，提出修改意見九州通醫(yī)療信息科技(武漢)有限公司參與小組的研討，提出修改意見杭州圖特信息科技有限公司參與小組的研討，提出修改意見柯諾醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司參與小組的研討，提出修改意見上海三瑞信息技術(shù)有限公司參與小組的研討，提出修改意見浙江瑞華康源科技有限公司參與小組的研討，提出修改意見深圳諾博醫(yī)療科技有限公司參與小組的研討，提出修改意見上海鈦米機(jī)器人股份有限公司參與小組的研討，提出修改意見深圳洲斯移動(dòng)物聯(lián)科技有限公司參與小組的研討，提出修改意見廣東醫(yī)大智能科技有限公司參與小組的研討，提出修改意見德寶恒生科技服務(wù)有限公司參與小組的研討，提出修改意見快享醫(yī)療科技（上海）有限公司參與小組的研討，提出修改意見陜西通達(dá)偉業(yè)醫(yī)療供應(yīng)鏈管理有限公司參與小組的研討，提出修改意見上海賦拓物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有限公司參與小組的研討，提出修改意見深圳市瑞意博醫(yī)療設(shè)備有限公司參與小組的研討，提出修改意見上海島昌醫(yī)學(xué)科技股份有限公司參與小組的研討，提出修改意見成都思力普科技有限責(zé)任公司參與小組的研討，提出修改意見北京至誠悠遠(yuǎn)科技有限公司參與小組的研討，提出修改意見3、2022年5月-7月，《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)基于原有的《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)開展線上調(diào)研活動(dòng)（調(diào)研企業(yè)見表2）。針對(duì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中供應(yīng)保障、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、智能化設(shè)備要求、數(shù)據(jù)管理等方面進(jìn)一步調(diào)研，并收集了相關(guān)意見。表2調(diào)研企業(yè)名單序號(hào)企業(yè)襄陽市中心醫(yī)院泰安市中心醫(yī)院遂寧市中心醫(yī)院天津醫(yī)院北京華興長泰物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研究院有限責(zé)任公司陸軍967醫(yī)院江蘇九州通醫(yī)藥有限公司4、2022年9月27日，《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)召開線上研討會(huì)。參會(huì)代表對(duì)線上調(diào)研期間收集的標(biāo)準(zhǔn)中供應(yīng)保障、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、數(shù)據(jù)管理等意見進(jìn)行了逐條討論，最后，根據(jù)討論結(jié)果，執(zhí)筆單位對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改主要體現(xiàn)在：更改了設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容，增加了數(shù)據(jù)安全性要求、評(píng)價(jià)與改進(jìn)等內(nèi)容。5、2022年12月，形成了征求意見稿，向全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提交征求意見稿及相關(guān)材料。五、標(biāo)準(zhǔn)編制原則為了做好本次標(biāo)準(zhǔn)制定工作，項(xiàng)目組遵循以下原則：1、規(guī)范性原則本文件嚴(yán)格按照《GB/T1.1-2020標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》編寫。2、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展原則通過查閱資料、召開研討會(huì)和實(shí)地調(diào)研等方式，盡可能全面的了解我國醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)的發(fā)展現(xiàn)狀，了解行業(yè)對(duì)醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)制定工作的訴求，使標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容科學(xué)、合理、適用，達(dá)到促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的目的。3、先進(jìn)性原則在標(biāo)準(zhǔn)起草前，起草組查找國內(nèi)外的醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等資料，查找結(jié)果顯示國內(nèi)外并無相關(guān)國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)內(nèi)首次編制，該標(biāo)準(zhǔn)的編制將會(huì)進(jìn)一步提升院內(nèi)物流的數(shù)智化水平，引領(lǐng)行業(yè)的發(fā)展。4、協(xié)調(diào)性原則標(biāo)準(zhǔn)起草過程中，起草組細(xì)致研究了國內(nèi)物流服務(wù)相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)、《藥品服務(wù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)、《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容上做到與這些標(biāo)準(zhǔn)保持協(xié)調(diào)一致。標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容1、范圍本文件規(guī)定了從事醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)的基本要求、物流服務(wù)要求、評(píng)價(jià)與改進(jìn)。適用于醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流的服務(wù)與管理。不適用于大中型醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)與管理。規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用了GB/T28842《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》、GB/T34399《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》、WB/T1115《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容術(shù)語定義目前行業(yè)尚未對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)院院內(nèi)物流信息系統(tǒng)、醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)、定數(shù)包、定數(shù)包標(biāo)簽、醫(yī)藥產(chǎn)品中心庫、消耗點(diǎn)進(jìn)行定義，所以本章節(jié)進(jìn)行了內(nèi)容上的規(guī)定。4、基本要求本章節(jié)規(guī)定了醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)商應(yīng)具備的條件；配備相應(yīng)的SPD系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，及系統(tǒng)應(yīng)滿足的條件和具備相應(yīng)的功能；有溫度控制要求的醫(yī)藥產(chǎn)品運(yùn)載工具要求；配備智能化設(shè)備及相關(guān)要求等內(nèi)容。主要參考了《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)第4章、第6章。其中SPD系統(tǒng)及智能化設(shè)備。5、物流服務(wù)要求5.1供應(yīng)保障本條規(guī)定了醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)商應(yīng)按照要求進(jìn)行備貨、補(bǔ)貨等操作，并根據(jù)醫(yī)院指令、按照醫(yī)院要求完成醫(yī)藥產(chǎn)品的新增、修改和停用；制定應(yīng)急方案，自由配置結(jié)算點(diǎn)等內(nèi)容。主要參考了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第七十二條；《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)8.1；《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7.1。5.2收貨驗(yàn)收本條規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品驗(yàn)證收?qǐng)龅?、人員及驗(yàn)收后結(jié)算的要求，同時(shí)也規(guī)定了針對(duì)有溫濕度控制要求的醫(yī)藥產(chǎn)品、有追溯碼的植介入性醫(yī)療器械、無追溯碼的植介入性醫(yī)療器械的驗(yàn)收要求。根據(jù)行業(yè)情況及實(shí)地調(diào)研描寫，調(diào)研企業(yè)見表4。5.3儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)本條規(guī)定了醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)商應(yīng)定期反饋醫(yī)藥產(chǎn)品在中心庫和消耗點(diǎn)的庫存信息，規(guī)定了入庫要求；要求醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)商應(yīng)定期盤點(diǎn)、養(yǎng)護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)品并記錄；若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)檢查相關(guān)數(shù)據(jù)，及時(shí)報(bào)告處理；對(duì)于有溫控要求的醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行全程不斷鏈的監(jiān)控。主要參考了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十九條、第八十四條、第八十五條、第八十八條；《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》6.4.6條；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第二十六條；體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.2、4.3。5.4調(diào)配調(diào)劑本條規(guī)定了調(diào)配調(diào)劑的要求、遵循的原則，定數(shù)包調(diào)配的環(huán)境要求，定數(shù)包標(biāo)簽內(nèi)容要求；并建議調(diào)配過程中使用智能化設(shè)備。根據(jù)行業(yè)情況及資料審閱描寫，提供資料企業(yè)見表3。5.5定點(diǎn)配送本條規(guī)定了配送前應(yīng)核對(duì)信息，揀選配送應(yīng)遵循的原則；配送前應(yīng)選擇適宜的運(yùn)輸工具，實(shí)時(shí)監(jiān)測配送的全過程；也規(guī)定了裝卸搬運(yùn)的要求，建議各消耗點(diǎn)交接確認(rèn)通過SPD系統(tǒng)進(jìn)行。主要參考了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》八十三條、第九十四條；《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7.3.1。5.6對(duì)賬服務(wù)本條規(guī)定了“到貨結(jié)算”、“用后結(jié)算”的要求，“到貨結(jié)算”、“用后結(jié)算”是兩種不同的服務(wù)模式，并不是指具體結(jié)算的動(dòng)作過程。根據(jù)行業(yè)情況及實(shí)地調(diào)研描寫，調(diào)研企業(yè)見表4。5.7設(shè)施設(shè)備管理本條規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品中心庫、冷藏箱、保溫箱、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的性能確認(rèn)應(yīng)符合GB/T34399的要求；設(shè)施設(shè)備、智能化設(shè)備的維修保養(yǎng)要求。主要參考了《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)；《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十五條、第五十條、八十九條。5.8數(shù)據(jù)管理本條規(guī)定了數(shù)據(jù)管理、使用、保存、權(quán)限等要求。主要參考了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四十條、第五十九條、第六十條、第一百四十二條；GB/T37973-2019《信息安全技術(shù)大數(shù)據(jù)安全管理指南》。6、評(píng)價(jià)與改進(jìn)本條規(guī)定了醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)商定期回訪調(diào)研服務(wù)情況的要求，并根據(jù)回訪情況進(jìn)行評(píng)價(jià)及整改。主要參考了GB/T28842《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》第10章。驗(yàn)證情況此標(biāo)準(zhǔn)是在《醫(yī)藥產(chǎn)品醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行修改，已經(jīng)有標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的基礎(chǔ)，此前已經(jīng)根據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了試點(diǎn)申報(bào)，試點(diǎn)著重對(duì)50余家醫(yī)院院內(nèi)物流服務(wù)商（名單見表3）的組織架構(gòu)、崗位職責(zé)、SPD系統(tǒng)及功能，智能化設(shè)備進(jìn)行了審核，根據(jù)企業(yè)提供的材料，在上述調(diào)研方面都有一定的基礎(chǔ)，能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求。表3申報(bào)試點(diǎn)名單序號(hào)企業(yè)名稱1安徽醫(yī)科大學(xué)附屬安慶第一人民醫(yī)院2北京電力醫(yī)院3北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司4復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院北院5廣西瑞迅供應(yīng)鏈管理有限公司6廣東通用醫(yī)藥有限公司7國科恒泰(北京)醫(yī)療科技股份有限公司8國潤醫(yī)療供應(yīng)鏈服務(wù)（上海）有限公司9國藥集團(tuán)湖南省醫(yī)療器械有限公司10國藥集團(tuán)江蘇醫(yī)療器械有限公司11國藥集團(tuán)一致藥業(yè)股份有限公司12國藥控股（山東）醫(yī)療器械有限公司13國藥控股北京華鴻有限公司14國藥控股廣州有限公司15國藥控股菱商醫(yī)院管理服務(wù)（上海）有限公司16湖南德榮醫(yī)療器械物流配送服務(wù)有限公司17湖南省人民醫(yī)院18華潤廣東醫(yī)藥有限公司19華潤揚(yáng)州醫(yī)藥有限公司20華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司21華潤醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司22濟(jì)南市第三人民醫(yī)院23江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院24江蘇省醫(yī)藥有限公司25九州通醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司26瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院27寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院28南京市第一人民醫(yī)院29瑞康醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司30塞力斯醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司31廈門弘愛醫(yī)院32廈門建發(fā)醫(yī)藥有限公司33山東大學(xué)第二醫(yī)院34山東海王銀河醫(yī)藥有限公司35山東省立第三醫(yī)院36山東省立醫(yī)院37山東省日照市人民醫(yī)院38山東威高醫(yī)藥有限公司39上海建發(fā)致新醫(yī)療供應(yīng)鏈管理集團(tuán)股份有限公司40上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院41上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心42上?？档氯R國際商貿(mào)有限公司43上海市東方醫(yī)院吉安醫(yī)院44上海市胸科醫(yī)院45上藥控股有限公司46上藥醫(yī)療器械（上海）有限公司47深圳市第二人民醫(yī)院48首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院49首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院50泰安市中心醫(yī)院51泰康同濟(jì)（武漢）醫(yī)院52徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)