徐州市人民醫(yī)院設(shè)備質(zhì)控檢測考核一、單選題（每題2分，共20題）1.在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控中，以下哪項不屬于《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求》GB/T19001-2016idtISO9001:2015的核心要素？A.文件控制B.內(nèi)部審核C.臨床評估D.績效改進(jìn)2.徐州市人民醫(yī)院使用的醫(yī)用電子體溫計，其校準(zhǔn)周期一般不超過多久？A.6個月B.1年C.2年D.3年3.以下哪種方法不屬于醫(yī)用設(shè)備功能性能的檢測手段？A.儀器自檢B.標(biāo)準(zhǔn)器比對C.臨床驗證D.超聲檢測4.醫(yī)用呼吸機報警功能檢測時，應(yīng)重點驗證哪些參數(shù)？（多選，但單選模式下選擇最核心的一項）A.壓力監(jiān)測B.氧濃度顯示C.呼吸頻率報警D.電池續(xù)航5.徐州市人民醫(yī)院手術(shù)室使用的無影燈，其光亮度檢測應(yīng)使用什么儀器？A.光功率計B.光強分布儀C.溫度計D.頻率計6.醫(yī)用離心機平衡性檢測時，以下哪項是關(guān)鍵指標(biāo)？A.轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性B.噪音水平C.轉(zhuǎn)鼓水平偏差（≤0.5mm）D.油溫控制7.以下哪項不屬于醫(yī)用監(jiān)護儀生物電信號檢測的范疇？A.心電圖(ECG)波形B.血氧飽和度(SpO2)響應(yīng)C.體溫傳感器校準(zhǔn)D.壓力曲線分析8.徐州市疾控中心推薦的醫(yī)用消毒柜效價檢測方法是什么？A.顯微鏡觀察B.滅菌生物指示劑法C.紅外測溫D.質(zhì)量天平稱重9.醫(yī)用注射泵給藥精度檢測時，以下哪項誤差應(yīng)重點關(guān)注？A.速度控制偏差（±2%）B.持續(xù)工作時間C.外殼材質(zhì)耐磨性D.按鍵靈敏度10.醫(yī)用超聲診斷儀的聲學(xué)性能檢測，主要關(guān)注哪項指標(biāo)？A.圖像分辨率（≥8LP/cm）B.機器重量C.操作界面設(shè)計D.充電時間二、多選題（每題3分，共10題）1.醫(yī)用設(shè)備校準(zhǔn)過程中，應(yīng)遵循哪些基本原則？A.量值溯源B.同步記錄C.隨機抽樣D.周期性復(fù)校2.徐州市人民醫(yī)院急診科常用的便攜式設(shè)備包括哪些？A.心電圖機B.血壓計C.氣道壓力監(jiān)測儀D.醫(yī)用吸引器3.醫(yī)用呼吸機管道消毒管理中，以下哪些措施是必要的？A.熱力消毒（≥134℃）B.化學(xué)消毒（含氯消毒劑）C.管道定期更換（≤72小時）D.管道浸泡時間記錄4.醫(yī)用輸液泵常見的故障有哪些？A.液體不滴注B.壓力傳感器失靈C.防空氣裝置報警D.計量偏差（±5%）5.醫(yī)用顯微鏡的光學(xué)性能檢測包括哪些？A.放大倍數(shù)準(zhǔn)確度B.數(shù)值孔徑(NA)檢測C.聚焦靈敏度D.鏡片清潔度6.徐州市人民醫(yī)院手術(shù)室的無影燈維護要點包括哪些？A.光源亮度衰減檢測B.反射板清潔度C.電路絕緣測試D.防靜電處理7.醫(yī)用離心機安全性能檢測項目有哪些？A.電機過載保護B.轉(zhuǎn)鼓不平衡報警C.軸承溫度監(jiān)測D.緊急制動響應(yīng)8.醫(yī)用監(jiān)護儀數(shù)據(jù)傳輸校準(zhǔn)時，需驗證哪些功能？A.信號傳輸延遲（≤50ms）B.多參數(shù)同步性C.數(shù)據(jù)存儲完整性D.無線傳輸穩(wěn)定性9.醫(yī)用消毒柜效價檢測的合格標(biāo)準(zhǔn)是什么？A.滅菌率≥99.9%B.溫度均勻性（偏差≤2℃）C.濕度控制（≤50%）D.管道通暢度10.醫(yī)用注射泵的計量誤差分析應(yīng)考慮哪些因素？A.藥液粘度B.壓力波動C.熱膨脹效應(yīng)D.管路長度三、判斷題（每題1分，共10題）1.醫(yī)用設(shè)備校準(zhǔn)證書有效期通常為1年。（×）2.徐州市人民醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備均需強制報廢。（×）3.醫(yī)用呼吸機管道消毒后可直接用于新生兒科。（×）4.醫(yī)用超聲診斷儀的探頭校準(zhǔn)周期為半年。（√）5.醫(yī)用輸液泵計量偏差超過±10%需立即維修。（√）6.醫(yī)用顯微鏡的目鏡無需定期清潔。（×）7.醫(yī)用消毒柜的滅菌效價檢測需使用嗜熱脂肪芽孢。（√）8.醫(yī)用注射泵的電池壽命屬于功能性檢測范疇。（×）9.醫(yī)用離心機平衡性檢測僅需目視檢查。（×）10.醫(yī)用監(jiān)護儀的報警閾值不可自定義調(diào)整。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述醫(yī)用電子體溫計的校準(zhǔn)步驟。答：（1）準(zhǔn)備校準(zhǔn)設(shè)備（如標(biāo)準(zhǔn)溫度計，精度±0.1℃）；（2）將體溫計與標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備置于相同溫度環(huán)境（如冰水混合物）；（3）讀取并記錄校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，計算偏差；（4）調(diào)整體溫計或記錄校準(zhǔn)結(jié)果，填寫校準(zhǔn)記錄。2.醫(yī)用呼吸機管道消毒管理中，如何預(yù)防交叉感染？答：（1）使用專用消毒液（如含氯消毒劑）；（2）確保消毒時間（≥10分鐘）；（3)管道分類處理（如螺紋管與面罩分開消毒）；（4)環(huán)境清潔（定期消毒操作臺面）。3.醫(yī)用輸液泵計量誤差的主要原因有哪些？答：（1)藥液粘度變化；（2)壓力傳感器老化；（3)管路堵塞或漏氣；（4)電池電量不足。4.徐州市人民醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備報廢的標(biāo)準(zhǔn)是什么？答：（1)無法修復(fù)或維修成本過高；（2)檢測不合格且無法改進(jìn)；（3)技術(shù)淘汰（如超聲診斷儀分辨率＜5LP/cm）；（4)安全隱患（如電機故障無法排除）。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合徐州市人民醫(yī)院的實際情況，論述醫(yī)用設(shè)備質(zhì)控檢測的重要性。答：（1)保障醫(yī)療安全：如呼吸機故障可能導(dǎo)致缺氧死亡；（2)提高診療效率：如監(jiān)護儀數(shù)據(jù)延遲可能延誤搶救；（3)符合法規(guī)要求：如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定需定期校準(zhǔn)；（4)降低運營成本：預(yù)防性維護可減少突發(fā)故障。2.設(shè)計一份醫(yī)用消毒柜的效價檢測方案。答：（1)使用嗜熱脂肪芽孢作為指示菌；（2)將菌片放入消毒柜內(nèi)中位；（3)設(shè)定滅菌程序（如134℃、15分鐘）；（4)檢測菌片存活率（≤1CFU/cm2為合格）；（5）記錄溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)。答案與解析一、單選題答案1.C（臨床評估屬于臨床使用范疇，非質(zhì)控管理要素）2.B（根據(jù)GB/T20927-2019，體溫計校準(zhǔn)周期≤1年）3.D（超聲檢測為影像學(xué)手段，非功能檢測）4.C（呼吸頻率異常需立即報警，最核心）5.B（光強分布儀是專業(yè)檢測儀器）6.C（離心機平衡性直接影響分離效果）7.C（體溫傳感器校準(zhǔn)屬于溫度檢測范疇）8.B（生物指示劑法是滅菌效價標(biāo)準(zhǔn)方法）9.A（給藥精度是注射泵核心指標(biāo)）10.A（分辨率是超聲診斷的核心性能）二、多選題答案1.ABD（C項抽樣需隨機，非原則）2.ABCD（均為急診常用設(shè)備）3.ABD（C項時間需≤24小時，非72小時）4.ABC（D項屬于計量精度，非故障）5.AB（C項靈敏度屬于操作性，非性能）6.ABC（D項防靜電與光路無關(guān)）7.ABCD（均為安全檢測項目）8.ABCD（均需驗證）9.AB（C項濕度非滅菌關(guān)鍵參數(shù)）10.ABC（D項管路長度影響較小）三、判斷題答案1.×（部分設(shè)備如影像設(shè)備校準(zhǔn)周期≤半年）2.×（需根據(jù)設(shè)備類型判斷，如監(jiān)護儀可繼續(xù)使用）3.×（需高壓滅菌后使用）4.√（探頭需定期校準(zhǔn)，通常半年一次）5.√（超過閾值需停機維修）6.×（目鏡需清潔，防止模糊成像）7.√（嗜熱芽孢是國際標(biāo)準(zhǔn)指示菌）8.×（電池壽命屬于可靠性，非功能性）9.×（需用專業(yè)儀器檢測，非目視）10.×（可按科室需求調(diào)整）四、簡答題解析1.校準(zhǔn)步驟需涵蓋環(huán)境控制、數(shù)據(jù)對比、調(diào)整記錄等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，符合ISO17025要求。2.預(yù)防交叉感染需結(jié)合消毒規(guī)范、分類管理和環(huán)境清潔，避免污染擴散。3.計量誤差分析需考慮藥液特性、儀器性能和操作因素，確保用藥安全。4.報廢標(biāo)準(zhǔn)需結(jié)合法規(guī)、安全性和經(jīng)