ICS19.020

CCSA00

37

山東省地方標準

DB37/T4671—2023

食品快速檢測實驗室通用技術(shù)要求

Generaltechnicalrequirementsforrapidtestinglaboratoryoffood

2023-11-14發(fā)布2023-12-14實施

山東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB37/T4671—2023

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4快檢室類別劃分.....................................................................1

5管理制度...........................................................................1

6人員要求...........................................................................1

7場所環(huán)境與設(shè)施.....................................................................2

8儀器與設(shè)備.........................................................................2

9標準物質(zhì)和試劑耗材.................................................................2

10過程控制要求......................................................................3

11記錄管理..........................................................................4

附錄A（資料性）快檢室設(shè)施設(shè)備配置參考...............................................5

參考文獻..............................................................................6

I

DB37/T4671—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由山東省市場監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實施。

II

DB37/T4671—2023

食品快速檢測實驗室通用技術(shù)要求

1范圍

本文件規(guī)定了食品快速檢測實驗室（以下簡稱“快檢室”）的類別劃分、管理制度、人員要求、場

所環(huán)境與設(shè)施、儀器與設(shè)備、標準物質(zhì)和試劑耗材、過程控制要求和記錄管理。

本文件適用于食品快速檢測實驗室的管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB8978污水綜合排放標準

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4快檢室類別劃分

依據(jù)檢測功能將快檢室劃分為A類和B類。

4.1A類快檢室

開展食品快速檢測服務或承擔食品快速檢測職能的獨立快檢室。

4.2B類快檢室

食品經(jīng)營單位自主開辦，針對自身經(jīng)營的食品開展快速檢測的快檢室。

5管理制度

快檢室至少應建立人員培訓、設(shè)施設(shè)備管理、快速檢測操作規(guī)程、原始記錄管理、快檢結(jié)果上報公

示、實驗室安全等管理制度。A類快檢室還應建立樣品管理、標準物質(zhì)及試劑耗材管理、供應商管理、

檢測記錄管理、檢測結(jié)果管理、檢測質(zhì)量控制管理等制度。

6人員要求

6.1快檢室應明確快檢室管理負責人及其職責。

6.2快檢室應配備與快速檢測類別、數(shù)量相適應的專業(yè)人員，并建立人員技術(shù)檔案。A類快檢室每個

檢驗項目應至少有2人具有獨立檢驗的能力。

6.3快檢室專業(yè)人員應經(jīng)過食品檢驗檢測專業(yè)培訓并考核合格后上崗，培訓應包含下列內(nèi)容：

1

DB37/T4671—2023

a)技術(shù)法規(guī)：食品安全相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標準、檢測方法標準等；

b)實驗室安全：實驗室安全與防護、應急處置等；

c)檢測技能：檢測原理、食品采樣、操作流程、質(zhì)量控制、儀器設(shè)備維護與保養(yǎng)等。

6.4快檢室應按照人員培訓制度，定期開展快速檢測相關(guān)知識和技能的培訓。

7場所環(huán)境與設(shè)施

7.1快檢室應具備與快速檢測類別、數(shù)量相適應的場所?？鞕z室應獨立設(shè)置，與其他場所有效隔離，

避免實驗室內(nèi)外部空間的交叉污染和相互干擾。

7.2快檢室應配備快速檢測工作所必需的水、電、照明、通風、安全應急等設(shè)施。應滿足但不限于以

下要求。

a)供排水布局應滿足檢測需要，排水系統(tǒng)應保證排水暢通，便于清潔維護。污水排放應符合GB

8978的要求。

b)供電應滿足日常檢測的用電要求。照明設(shè)施應防爆、明亮，電源插座應足夠并離水源有安全

距離。

c)若使用揮發(fā)性的有機試劑，應安裝通風系統(tǒng)，確保室內(nèi)通風良好，氣體排放符合國家大氣污

染物排放的規(guī)定。

d)溫濕度環(huán)境條件應滿足快檢方法要求。

7.3快檢室應根據(jù)快速檢測活動需要合理布局，根據(jù)檢驗流程劃分，原則上應至少包括樣品存放區(qū)、

樣品處理區(qū)、檢測操作區(qū)、試劑存放區(qū)。

7.4快檢室應確保其工作環(huán)境滿足快速檢測要求。樣品存放區(qū)、試劑存放區(qū)應滿足樣品、試劑貯存條

件，必要時設(shè)置冷藏、冷凍設(shè)備。

7.5應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

8儀器與設(shè)備

8.1儀器設(shè)備的配置

8.1.1快檢室應配備與快速檢測類別、數(shù)量相適應的儀器、設(shè)備和器具，儀器設(shè)備的性能和精度應滿

足快速檢測要求。B類快檢室設(shè)施設(shè)備配置可參考附錄A。

8.1.2對測試結(jié)果的準確性或有效性有重要影響的設(shè)備，應制定校準計劃。設(shè)備在投入使用前應進行

校準或核查，保證測試結(jié)果的可靠性。

8.2儀器設(shè)備的使用和維護

8.2.1應按照設(shè)施設(shè)備管理制度、快速檢測操作規(guī)程使用快速檢測設(shè)備，A類快檢室應建立快速檢測

儀器設(shè)備使用記錄。

8.2.2應按照設(shè)施設(shè)備管理制度對快速檢測儀器設(shè)備進行維護和保養(yǎng)。A類快檢室應制定快速檢測儀

器設(shè)備維護計劃，明確儀器設(shè)備維護的頻次和規(guī)程并有效執(zhí)行。

9標準物質(zhì)和試劑耗材

9.1快檢室應配備與快速檢測類別、數(shù)量相適應的標準物質(zhì)和試劑耗材。

9.2A類快檢室應按照供應商管理制度，開展標準物質(zhì)、試劑耗材供應商的選擇、審核、評估。

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9.3A類快檢室應制定標準物質(zhì)和試劑耗材采購控制要求和驗收規(guī)程，采購的標準物質(zhì)和試劑耗材應

滿足控制要求規(guī)定，并經(jīng)驗收合格后方可使用。B類快檢室采購的試劑耗材應索取并保留購貨憑證。

9.4應按照標明的儲存條件存放標準物質(zhì)和試劑耗材。

9.5試劑耗材使用時應遵照“先進先出”或“效期先出”的原則合理安排使用。A類快檢室應建立標

準物質(zhì)和試劑使用記錄，標準物質(zhì)由專人保管，雙人雙鎖。

9.6快檢室配制的各種溶液應標識明確，注明名稱、濃度、配制日期、配制人、有效期等。

9.7A類快檢室應建立標準物質(zhì)管理程序，根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。

10過程控制要求

10.1采樣

10.1.1樣品的取樣部位、數(shù)量、制備方法和貯存條件應滿足相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范等要求。

10.1.2采樣人員應準確記錄被檢測單位（或攤位）、樣品類別、名稱、數(shù)量、采樣時間、采樣人員等

信息。

10.1.3應對樣品編號登記和標注唯一性標識。

10.1.4采樣方法應按照以下操作進行。

a)畜禽肉及副產(chǎn)品：同一生產(chǎn)商（供應商）、同一種類、同一生產(chǎn)日期或購進日期的產(chǎn)品視為

同一批次。從同一批次產(chǎn)品中抽取樣品，包裝產(chǎn)品可打開后分切，對于個體較小的產(chǎn)品如雞

心等，可不分切，混合后分樣。

b)蔬菜：同一攤位、同一產(chǎn)地、同一種類、同一生產(chǎn)日期或購進日期的蔬菜視為同一批次。從

同一批次中視情況，采用分層分方向結(jié)合或只分層或只分方向的方式，抽取無明顯瘀傷、腐

爛、長菌或其他表面損傷的樣品，除去泥土、黏附物及萎蔫部分。

c)水產(chǎn)品：同一攤位、同一種類、同一碼放堆的產(chǎn)品視為同一批次。從同一批次中抽取樣品，

較大個體的水產(chǎn)品應現(xiàn)場分割；對于蝦、貝等其他無法分割的產(chǎn)品，取出足夠數(shù)量樣品，混

合或切段混合后采用四分法分樣。

d)水果類：同一種類、同一產(chǎn)地、同一生產(chǎn)日期或購進日期、相同規(guī)格等級（如有時）的產(chǎn)品

視為同一批次。從同一批次水果的不同位置和不同層次進行隨機取樣，樣品經(jīng)混合或縮分時

應避免表面損傷。

e)其他：

1)帶包裝或附加標簽的食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品），以標識的生產(chǎn)者、產(chǎn)品名稱生產(chǎn)日期等內(nèi)

容均相同的產(chǎn)品為同一批次；

2)簡易包裝或散裝的食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品），以同一產(chǎn)地、生產(chǎn)者或進貨商、同一生產(chǎn)日

期或進貨日期的同一種產(chǎn)品為同一批次。

注：采樣全過程所有用具不應對樣品造成二次污染。

10.1.5食品快檢樣品在運輸和貯存過程中，應避免樣品污染、變質(zhì)或混淆，不發(fā)生影響檢測結(jié)論的變

化。

10.2樣品的制備

樣品制備應在獨立區(qū)域進行，使用潔凈的制樣工具。制成樣品應盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器中，

加貼樣品標識，將樣品置于規(guī)定環(huán)境中保存。

10.3樣品檢驗

10.3.1檢驗項目與方法

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采用國家規(guī)定的快速檢測方法進行抽查檢測。無國家規(guī)定的快速檢測方法時，可以采用其他快速檢

測方法，但應符合國家食品安全監(jiān)督管理部門對食品快速檢測的要求。

快檢室原則上應根據(jù)所檢食品種類和風險等級確定抽樣檢驗項目及檢驗方法。

A類快檢室應制定計劃，定期通過食品快檢結(jié)果與實驗室檢驗結(jié)果比對等方式，驗證食品快檢結(jié)果

的準確性。

10.3.2檢驗過程質(zhì)量控制

采用國家規(guī)定的快速檢測方法時，應按方法中的要求進行質(zhì)量控制試驗。

國家規(guī)定的快速檢測方法未涵蓋的檢測項目，應在更換快檢試劑品牌、批次時，進行以下質(zhì)量控制

措施：

a)空白實驗；

b)采用控制樣品或加標樣品（目標物水平應至少覆蓋檢出限水平）。

10.3.3檢驗記錄

食品快檢應嚴格按照食品快檢方法或快檢產(chǎn)品說明書要求規(guī)范操作，應詳細記錄以下信息：

a)樣品編號；

b)樣品類別；

c)樣品名稱；

d)被檢測單位（或攤位）名稱；

e)檢測項目；

f)檢測日期；

g)檢測人員；

h)快檢產(chǎn)品信息；

i)檢測結(jié)果；

j)檢測結(jié)論。

A類快檢室食品快檢記錄應由審核人員審核并簽字，快檢操作人員和審核人員不應是同一人。

通過快檢儀器生成的檢測結(jié)果，應作為原始記錄存檔。對無法作為原始記錄長期保存的檢測結(jié)果，

應通過拍照等電子化方式存檔。

10.3.4檢驗記錄保存

快檢室應將檢測相關(guān)記錄歸檔，按照規(guī)定期限保存。

10.3.5檢驗結(jié)果復測

快檢室初次檢測陽性后，應進行檢驗結(jié)果復測。復測時可采用人員比對、更換試劑、安排加標質(zhì)控

等質(zhì)量控制手段。

11記錄管理

11.1記錄內(nèi)容應真實、完整，滿足對快速檢測的過程、數(shù)據(jù)和結(jié)果信息的可追溯性。

11.2各類記錄應妥善保存，保存期限不應少于6個月。

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附錄A

（資料性）

快檢室設(shè)施設(shè)備配置參考

快檢室設(shè)施設(shè)備配置參見表A.1。

表A.1快檢室設(shè)施設(shè)備配置表

序號設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格及技術(shù)參數(shù)要求

1防腐蝕實驗臺—

2實驗水槽及洗手臺配備洗眼裝置

3通風櫥或萬向抽氣罩—

4低溫冷凍冷藏冰箱—

5試劑柜—

6文件柜—

7滅火器二氧化碳/干粉

8電腦—

9打印機—

10溫、濕度計—

11電子天平精度0.01g以上

12恒溫水浴鍋或孵育器控溫精度±1℃

13離心機轉(zhuǎn)速不低于4000轉(zhuǎn)/分鐘

14震蕩器—

15氮氣吹干儀或空氣吹干儀溫度控制≥60℃

16電熱干燥箱—

17樣品粉碎機—

18多量程移液槍量程20μL～200μL，100μL～1000μL，1mL～5mL

19固相萃取儀—

20農(nóng)藥殘留檢測儀—

21讀卡儀膠體金、熒光免疫試紙條

22拉曼光譜儀—

23重金屬檢測儀—

24酶標儀—