2025“才聚齊魯成就未來”山東省齊天醫(yī)藥有限責(zé)任公司招聘15人筆試歷年??键c試題專練附帶答案詳解3套試卷_第1頁
2025“才聚齊魯成就未來”山東省齊天醫(yī)藥有限責(zé)任公司招聘15人筆試歷年常考點試題專練附帶答案詳解3套試卷_第2頁
2025“才聚齊魯成就未來”山東省齊天醫(yī)藥有限責(zé)任公司招聘15人筆試歷年??键c試題專練附帶答案詳解3套試卷_第3頁
2025“才聚齊魯成就未來”山東省齊天醫(yī)藥有限責(zé)任公司招聘15人筆試歷年??键c試題專練附帶答案詳解3套試卷_第4頁
2025“才聚齊魯成就未來”山東省齊天醫(yī)藥有限責(zé)任公司招聘15人筆試歷年??键c試題專練附帶答案詳解3套試卷_第5頁
已閱讀5頁,還剩86頁未讀, 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

2025“才聚齊魯成就未來”山東省齊天醫(yī)藥有限責(zé)任公司招聘15人筆試歷年??键c試題專練附帶答案詳解(第1套)一、單項選擇題下列各題只有一個正確答案,請選出最恰當(dāng)?shù)倪x項(共35題)1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的認(rèn)證機構(gòu)是?A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家衛(wèi)生健康委員會D.中國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會2、下列不屬于企業(yè)核心競爭力特征的是?A.獨特性B.延展性C.可模仿性D.價值性3、中醫(yī)藥理論中,“陰盛則陽病”的病理機制屬于?A.陰陽偏盛B.陰陽偏衰C.陰陽互損D.陰陽格拒4、團隊沖突中,調(diào)解解決的核心原則是?A.權(quán)威壓制B.求同存異C.回避矛盾D.完全妥協(xié)5、藥品廣告必須顯著標(biāo)明的內(nèi)容是?A.專利號B.禁忌癥C.價格信息D.促銷活動6、下列屬于非概率抽樣方法的是?A.分層抽樣B.系統(tǒng)抽樣C.便利抽樣D.整群抽樣7、企業(yè)人力資源管理的核心目標(biāo)是?A.降低人力成本B.優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)C.實現(xiàn)人崗匹配D.擴大招聘規(guī)模8、《本草綱目》記載的“十八反”中,甘草反?A.大戟B.烏頭C.甘遂D.芫花9、財務(wù)報表分析中,流動比率主要反映企業(yè)?A.盈利能力B.償債能力C.運營效率D.成長能力10、中藥“麻黃”的主要活性成分屬于?A.生物堿類B.黃酮類C.萜類D.香豆素類11、市場營銷中的“4P”理論不包括?A.產(chǎn)品B.價格C.渠道D.服務(wù)12、下列情形可認(rèn)定為工傷的是?A.醉酒期間受傷B.上下班途中非本人責(zé)任交通事故C.故意犯罪受傷D.自殘行為13、中藥鑒定中,“性狀鑒別”的核心依據(jù)是?A.顯微特征B.理化性質(zhì)C.外觀特征D.分子結(jié)構(gòu)14、管理學(xué)中,計劃工作的首要原則是?A.靈活性B.目標(biāo)導(dǎo)向C.權(quán)變性D.經(jīng)濟性15、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的核心是?A.降低流通成本B.保障藥品質(zhì)量C.提升企業(yè)利潤D.擴大市場份額16、中藥“五味”中,苦味的作用特性是?A.發(fā)散B.收斂C.瀉降D.補益17、企業(yè)員工培訓(xùn)效果評估的最高層次是?A.反應(yīng)層B.學(xué)習(xí)層C.行為層D.結(jié)果層18、以下屬于藥品不良反應(yīng)的是?A.過量用藥致肝損傷B.合格藥品正常用法下的副作用C.假藥導(dǎo)致的過敏反應(yīng)D.患者誤服藥品19、管理方格理論中,團隊型管理的坐標(biāo)是?A.(1,1)B.(9,1)C.(5,5)D.(9,9)20、中藥飲片包裝必須注明的內(nèi)容不包括?A.品名與規(guī)格B.生產(chǎn)企業(yè)C.批準(zhǔn)文號D.批號與生產(chǎn)日期21、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于藥品的是()。A.保健食品B.醫(yī)療器械C.疫苗D.消毒產(chǎn)品22、藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過的GSP認(rèn)證是指()。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范23、藥物的半衰期主要取決于其()。A.劑量大小B.吸收速度C.消除速度D.給藥途徑24、甲類非處方藥的標(biāo)識顏色為()。A.綠色B.紅色C.黃色D.藍(lán)色25、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的制定部門是()。A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家醫(yī)療保障局C.國家藥品監(jiān)督管理局D.財政部26、藥品儲存中,常溫保存的溫度范圍是()。A.0-20℃B.10-30℃C.2-8℃D.不超過25℃27、以下屬于第二類精神藥品的是()。A.嗎啡B.地西泮C.哌醋甲酯D.可待因28、藥品廣告須經(jīng)()審查批準(zhǔn)。A.省級市場監(jiān)管部門B.省級藥品監(jiān)管部門C.國家藥品監(jiān)督管理局D.國家市場監(jiān)督管理總局29、以下藥物中,屬于處方藥的是()。A.連花清瘟膠囊B.阿莫西林膠囊C.維生素C片D.蒙脫石散30、藥品不良反應(yīng)報告的法定時限是()。A.3日B.7日C.15日D.30日31、藥學(xué)服務(wù)的核心目標(biāo)是()。A.降低藥品價格B.提高用藥依從性C.確保用藥安全有效D.擴大藥品銷售渠道32、醫(yī)療器械分類依據(jù)的主要因素是()。A.價格高低B.風(fēng)險程度C.使用頻率D.生產(chǎn)難度33、藥品說明書“有效期”標(biāo)注為“2026年6月”,表示該藥品可使用至()。A.2026年5月31日B.2026年6月1日C.2026年6月30日D.2026年7月1日34、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑()。A.可在市場銷售B.可向其他醫(yī)療機構(gòu)提供C.必須憑醫(yī)師處方使用D.不得在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用35、下列屬于藥品質(zhì)量缺陷的是()。A.包裝破損B.藥品過期C.標(biāo)簽污損D.以上全部二、多項選擇題下列各題有多個正確答案,請選出所有正確選項(共20題)36、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的核心要素包括以下哪些方面?A.人員資質(zhì)與培訓(xùn)B.廠房與設(shè)備維護C.生產(chǎn)過程控制D.藥品廣告審批37、下列哪些情形可認(rèn)定為"假藥"?A.未標(biāo)明有效期的藥品B.以非藥品冒充藥品C.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符D.超過有效期的藥品38、醫(yī)藥企業(yè)員工應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括:A.保守商業(yè)秘密B.優(yōu)先追求利潤C.誠實守信D.尊重患者隱私39、藥品經(jīng)營企業(yè)需建立的追溯制度應(yīng)覆蓋哪些環(huán)節(jié)?A.采購B.驗收C.銷售D.回收40、下列哪些屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍?A.新藥上市后監(jiān)測B.超劑量用藥反應(yīng)C.藥物相互作用D.已知副作用加重41、醫(yī)藥企業(yè)安全生產(chǎn)管理應(yīng)重點關(guān)注:A.危險化學(xué)品儲存B.消防設(shè)施配置C.職業(yè)病防護D.原料采購渠道42、根據(jù)《勞動合同法》,勞動者可以解除勞動合同的情形包括:A.未繳納社保B.拖欠工資C.未提供勞動保護D.調(diào)整崗位43、高效溝通的要素包括:A.明確表達目標(biāo)B.傾聽反饋C.情緒控制D.單向信息傳遞44、藥品儲存需遵循的"三色五區(qū)"原則中,顏色與區(qū)域?qū)?yīng)正確的是:A.紅色—不合格品區(qū)B.綠色—待驗區(qū)C.黃色—退貨區(qū)D.藍(lán)色—合格品區(qū)45、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)風(fēng)險類型包括:A.化學(xué)試劑傷害B.輻射暴露C.職業(yè)倦怠D.粉塵爆炸46、藥品廣告不得含有的內(nèi)容包括:A.絕對化用語B.治愈率數(shù)據(jù)C.醫(yī)師推薦D.適應(yīng)癥說明47、團隊協(xié)作中常見的沖突解決方法有:A.回避拖延B.競爭強制C.妥協(xié)協(xié)調(diào)D.合作雙贏48、藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的關(guān)鍵點包括:A.運輸溫濕度記錄B.有效期管理C.供應(yīng)商資質(zhì)審核D.研發(fā)工藝驗證49、企業(yè)危機公關(guān)處理原則包括:A.快速響應(yīng)B.信息透明C.推卸責(zé)任D.持續(xù)跟進50、醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護范圍包括:A.專利配方B.注冊商標(biāo)C.臨床數(shù)據(jù)D.員工通訊錄51、藥品召回的分級標(biāo)準(zhǔn)包括:A.安全隱患程度B.使用人群范圍C.召回時效D.經(jīng)濟損失大小52、醫(yī)藥代表專業(yè)素養(yǎng)應(yīng)包含:A.醫(yī)學(xué)知識更新B.銷售話術(shù)包裝C.學(xué)術(shù)文獻解讀D.患者用藥指導(dǎo)53、企業(yè)人力資源管理中的培訓(xùn)體系包含:A.崗前培訓(xùn)B.技能提升培訓(xùn)C.學(xué)歷教育D.安全培訓(xùn)54、藥品包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容包括:A.藥品通用名B.生產(chǎn)批號C.廣告批準(zhǔn)文號D.儲藏條件55、醫(yī)藥行業(yè)環(huán)保管理重點包括:A.廢水處理B.廢氣排放C.研發(fā)經(jīng)費投入D.危廢品處置三、判斷題判斷下列說法是否正確(共10題)56、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡。正確/錯誤57、手性藥物中,對映異構(gòu)體的藥理活性一定相同。正確/錯誤58、抗生素的使用應(yīng)優(yōu)先選擇廣譜抗菌藥以提高治療效率。正確/錯誤59、藥物的脂溶性越高,其跨膜吸收速率一定越快。正確/錯誤60、中藥飲片炮制過程中,姜炙法主要增強藥物的止嘔作用。正確/錯誤61、執(zhí)業(yè)藥師不得參與藥品促銷活動。正確/錯誤62、高效液相色譜法(HPLC)可用于藥物中雜質(zhì)的限量檢查。正確/錯誤63、生物利用度是評價藥物制劑穩(wěn)定性的核心指標(biāo)。正確/錯誤64、注射劑生產(chǎn)中,過濾除菌法適用于熱不穩(wěn)定的藥物溶液。正確/錯誤65、藥品注冊分類中,改良型新藥需按照仿制藥程序申報。正確/錯誤

參考答案及解析1.【參考答案】A【解析】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,GMP認(rèn)證由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一負(fù)責(zé),確保藥品生產(chǎn)全過程符合法定標(biāo)準(zhǔn)。2.【參考答案】C【解析】核心競爭力需具備獨特性、價值性、延展性及不可替代性,可模仿性會削弱其競爭優(yōu)勢。3.【參考答案】A【解析】“陰盛則陽病”指陰邪過盛損傷陽氣,屬于陰陽偏盛中的陰盛陽虛證。4.【參考答案】B【解析】調(diào)解需促進雙方理解差異,在關(guān)鍵目標(biāo)上達成共識,避免非此即彼的零和博弈。5.【參考答案】B【解析】《廣告法》規(guī)定藥品廣告必須標(biāo)注“禁忌癥”,確保消費者知情權(quán)與用藥安全。6.【參考答案】C【解析】便利抽樣依據(jù)研究者主觀便利性選擇樣本,無法嚴(yán)格代表總體,屬于非概率抽樣。7.【參考答案】C【解析】人崗匹配通過科學(xué)配置提升員工效率與崗位適配度,是人力資源管理的核心。8.【參考答案】C【解析】甘草與甘遂在“十八反”中明確列為配伍禁忌,需避免同用。9.【參考答案】B【解析】流動比率=流動資產(chǎn)/流動負(fù)債,用于衡量企業(yè)短期償債能力的財務(wù)指標(biāo)。10.【參考答案】A【解析】麻黃含麻黃堿、偽麻黃堿等生物堿類成分,具有平喘、解表功效。11.【參考答案】D【解析】“4P”指產(chǎn)品(Product)、價格(Price)、渠道(Place)、促銷(Promotion),服務(wù)屬于擴展概念。12.【參考答案】B【解析】《工傷保險條例》規(guī)定上下班途中非本人主要責(zé)任的交通事故可認(rèn)定為工傷。13.【參考答案】C【解析】性狀鑒別通過藥材形狀、顏色、氣味等外觀特征進行真?zhèn)闻c品質(zhì)判斷。14.【參考答案】B【解析】計劃工作以明確目標(biāo)為起點,所有行動方案均需圍繞實現(xiàn)目標(biāo)展開。15.【參考答案】B【解析】GSP通過規(guī)范藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié),確保藥品質(zhì)量全過程可控。16.【參考答案】C【解析】苦味藥多具清熱瀉火、降逆止嘔作用,體現(xiàn)“苦以降之”的特性。17.【參考答案】D【解析】結(jié)果層評估培訓(xùn)對業(yè)績、成本等最終成果的影響,是評估體系的最高階段。18.【參考答案】B【解析】藥品不良反應(yīng)定義為合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng),排除用藥錯誤或質(zhì)量問題。19.【參考答案】D【解析】團隊型管理(9,9)強調(diào)對生產(chǎn)和員工的雙重高關(guān)注,通過協(xié)作達成高績效。20.【參考答案】C【解析】中藥飲片包裝需標(biāo)注品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期及用法用量,批準(zhǔn)文號適用于藥品制劑。21.【參考答案】C【解析】《藥品管理法》規(guī)定藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治的物質(zhì),包括疫苗。保健食品、醫(yī)療器械和消毒產(chǎn)品不屬于藥品范疇。22.【參考答案】B【解析】GSP(GoodSupplyPractice)是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,用于規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。GMP針對生產(chǎn)環(huán)節(jié),GLP針對實驗室研究,GCP針對臨床試驗。23.【參考答案】C【解析】半衰期(t1/2)指血漿藥物濃度下降一半所需時間,主要反映藥物在體內(nèi)的消除速度。消除速度越快,半衰期越短,與劑量、吸收速度無關(guān)。24.【參考答案】B【解析】我國非處方藥分為甲類(紅色OTC標(biāo)識)和乙類(綠色OTC標(biāo)識)。甲類安全性較低,需在藥師指導(dǎo)下使用。25.【參考答案】B【解析】國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定并調(diào)整醫(yī)保藥品目錄,衛(wèi)健委負(fù)責(zé)臨床用藥管理,藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品審批,財政部負(fù)責(zé)資金監(jiān)管。26.【參考答案】B【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,常溫指10-30℃,陰涼處指不超過20℃,冷處指2-8℃。27.【參考答案】B【解析】第二類精神藥品包括地西泮、阿普唑侖等,需嚴(yán)格管理但臨床使用較廣泛。嗎啡、可待因?qū)儆诼樽硭幤罚叽准柞榈谝活惥袼幤贰?8.【參考答案】B【解析】《廣告法》規(guī)定藥品廣告由省級藥監(jiān)部門審查,未經(jīng)審查不得發(fā)布??缡“l(fā)布需向發(fā)布地備案。29.【參考答案】B【解析】抗生素(如阿莫西林)必須憑處方銷售,其余為非處方藥。國家規(guī)定抗菌藥物不得作為OTC使用。30.【參考答案】C【解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,死亡病例須立即報告,其他嚴(yán)重病例應(yīng)在15日內(nèi)報告,一般病例30日。31.【參考答案】C【解析】藥學(xué)服務(wù)以患者為中心,旨在優(yōu)化藥物治療結(jié)果,確保用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)。32.【參考答案】B【解析】醫(yī)療器械按風(fēng)險分為三類:Ⅰ類低風(fēng)險(如壓舌板),Ⅱ類中風(fēng)險(如血糖儀),Ⅲ類高風(fēng)險(如心臟支架)。33.【參考答案】C【解析】有效期標(biāo)注為年月時,指當(dāng)月最后一天。例如“2026年6月”表示到2026年6月30日有效。34.【參考答案】C【解析】醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售,僅限本單位使用且需處方。特殊情況下經(jīng)批準(zhǔn)可在指定醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑。35.【參考答案】D【解析】質(zhì)量缺陷包括外觀異常、包裝破損、標(biāo)簽不清、超過效期等,均需按不合格藥品處理。36.【參考答案】ABC【解析】GMP核心要素涵蓋人員(A)、硬件(B)、軟件(C)三大方面,廣告審批屬于藥品流通監(jiān)管范疇,由《藥品管理法》規(guī)范。37.【參考答案】BC【解析】根據(jù)《藥品管理法》,假藥包括冒充(B)和成分不符(C)兩種情形;AD屬于劣藥情形。38.【參考答案】ACD【解析】醫(yī)藥行業(yè)要求從業(yè)人員嚴(yán)守保密原則(A/C/D),B項違反職業(yè)倫理。39.【參考答案】ABCD【解析】全鏈條追溯需涵蓋采購(A)、驗收(B)、銷售(C)、回收(D)等所有流通環(huán)節(jié)。40.【參考答案】ACD【解析】不良反應(yīng)監(jiān)測包含新藥監(jiān)測(A)、相互作用(C)、原有反應(yīng)變化(D),超劑量(B)屬于用藥錯誤。41.【參考答案】ABC【解析】安全生產(chǎn)聚焦風(fēng)險防控(A/B/C),采購渠道(D)屬質(zhì)量管控范疇。42.【參考答案】ABC【解析】法定解除權(quán)包含ABC情形,D需協(xié)商一致或符合約定條件。43.【參考答案】ABC【解析】高效溝通需雙向互動(排除D),強調(diào)目標(biāo)(A)、傾聽(B)、情緒管理(C)。44.【參考答案】AC【解析】綠色為合格區(qū),黃色為待驗/退貨區(qū),紅色為不合格區(qū),D項錯誤。45.【參考答案】ABCD【解析】涵蓋化學(xué)(A)、物理(B/D)、心理(C)等多維度風(fēng)險。46.【參考答案】ABC【解析】廣告法禁止絕對化(A)、數(shù)據(jù)承諾(B)、權(quán)威背書(C),D項可依法標(biāo)注。47.【參考答案】CD【解析】有效方法為妥協(xié)(C)與合作(D),AB屬于消極處理方式。48.【參考答案】ABC【解析】流通環(huán)節(jié)管控ABC內(nèi)容,D屬于生產(chǎn)階段要求。49.【參考答案】ABD【解析】應(yīng)避免推諉(C),堅持時效(A)、公開(B)、閉環(huán)(D)原則。50.【參考答案】ABC【解析】專利(A)、商標(biāo)(B)、數(shù)據(jù)(C)均受法律保護,D不構(gòu)成知識產(chǎn)權(quán)。51.【參考答案】AB【解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,分級依據(jù)為危害程度(A)和影響范圍(B)。52.【參考答案】ACD【解析】需具備專業(yè)能力(A/C/D),B項違背職業(yè)規(guī)范。53.【參考答案】ABD【解析】企業(yè)培訓(xùn)側(cè)重崗位相關(guān)能力(A/B/D),C通常屬個人發(fā)展。54.【參考答案】ABD【解析】強制標(biāo)注內(nèi)容含ABD,廣告文號(C)僅在廣告中需標(biāo)注。55.【參考答案】ABD【解析】環(huán)保管控聚焦污染物治理(A/B/D),C屬于科技投入范疇。56.【參考答案】正確【解析】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間需維持≥10Pa的正壓差,以防止污染。57.【參考答案】錯誤【解析】對映異構(gòu)體可能具有不同活性,如左旋多巴有效而右旋體無活性,需具體分析。58.【參考答案】錯誤【解析】濫用廣譜抗生素易導(dǎo)致耐藥性,應(yīng)根據(jù)病原體藥敏試驗選擇窄譜藥物。59.【參考答案】錯誤【解析】脂溶性過高可能導(dǎo)致藥物滯留脂質(zhì)層,吸收需兼顧水溶性與脂溶性的平衡。60.【參考答案】正確【解析】姜炙通過生姜的辛溫特性增強藥物溫中止嘔效果,如姜半夏。61.【參考答案】正確【解析】《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》明確禁止藥師參與商業(yè)促銷以保障用藥安全。62.【參考答案】正確【解析】HPLC通過分離雜質(zhì)峰面積與主成分峰面積比值,可精準(zhǔn)定量雜質(zhì)含量。63.【參考答案】錯誤【解析】生物利用度反映藥物吸收程度,制劑穩(wěn)定性需考察理化性質(zhì)隨時間變化。64.【參考答案】正確【解析】過濾除菌無需高溫,避免對熱敏感成分的破壞,符合《中國藥典》要求。65.【參考答案】錯誤【解析】改良型新藥屬于創(chuàng)新藥范疇,需按新藥注冊分類3或4申報臨床試驗。

2025“才聚齊魯成就未來”山東省齊天醫(yī)藥有限責(zé)任公司招聘15人筆試歷年??键c試題專練附帶答案詳解(第2套)一、單項選擇題下列各題只有一個正確答案,請選出最恰當(dāng)?shù)倪x項(共35題)1、藥物代謝的主要場所是:A胃腸道B肝臟C腎臟D肺臟2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP),藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具備:A藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷B執(zhí)業(yè)藥師資格C3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗D以上均是3、下列屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素的是:A阿莫西林B慶大霉素C左氧氟沙星D紅霉素4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的法定報告主體不包括:A藥品生產(chǎn)企業(yè)B醫(yī)療機構(gòu)C藥品經(jīng)營企業(yè)D患者個人5、下列藥物中,需避光保存的是:A硝酸甘油B阿司匹林C對乙酰氨基酚D奧美拉唑6、人體內(nèi)含量最多的免疫球蛋白是:AIgABIgGCIgMDIgE7、藥物流通中,"效期管理"的核心目標(biāo)是:A降低庫存成本B確保藥品有效性C減少物流損耗D提高銷售利潤8、下列屬于處方藥的是:A維生素C片B雙黃連口服液C頭孢克肟膠囊D復(fù)方甘草片9、藥物半數(shù)致死量(LD50)的定義是:A使50%受試動物死亡的劑量B使受試動物全部死亡的劑量C使50%受試動物產(chǎn)生療效的劑量D使50%受試動物產(chǎn)生中毒反應(yīng)的劑量10、藥品說明書中的"禁忌癥"指:A用藥期間禁止飲食B特定人群禁止使用C與其他藥物聯(lián)用限制D需要慎用的情況11、下列屬于抗高血壓藥物的是:A格列本脲B硝苯地平C阿托伐他汀D奧美拉唑12、關(guān)于注射劑滅菌要求的說法,正確的是:A所有注射劑必須最終滅菌B不耐熱制劑采用過濾除菌C滅菌后需進行無菌檢查D以上均對13、肝素的抗凝作用機制是:A抑制血小板聚集B激活抗凝血酶ⅢC促進纖維蛋白溶解D拮抗維生素K14、中藥飲片炮制規(guī)范的法定標(biāo)準(zhǔn)是:A《中國藥典》B《中藥炮制學(xué)》教材C省級炮制規(guī)范D以上均是15、下列藥物中,易產(chǎn)生"首劑效應(yīng)"的是:A哌唑嗪B氫氯噻嗪C硝酸甘油D卡托普利16、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容是:A外觀描述B鑒別試驗C含量測定D鑒別、檢查、含量測定17、下列屬于脂溶性維生素的是:A維生素B1B維生素CC維生素DD維生素B618、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑需經(jīng)批準(zhǔn)的部門是:A國家藥監(jiān)局B省級藥監(jiān)局C市級衛(wèi)健委D醫(yī)療機構(gòu)倫理委員會19、藥物與血漿蛋白結(jié)合的特點是:A可逆性結(jié)合B增強藥理活性C加速腎臟排泄D促進跨膜轉(zhuǎn)運20、下列屬于藥品質(zhì)量抽驗原則的是:A隨機性B針對性C周期性D以上均是21、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列哪種情形可依法予以行政處罰?

A.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》擅自生產(chǎn)藥品

B.藥品廣告內(nèi)容與審批內(nèi)容一致

C.藥品說明書標(biāo)注適應(yīng)癥與批準(zhǔn)范圍一致

D.藥品標(biāo)簽按規(guī)定印有通用名稱22、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是?

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP23、下列藥物中,屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素的是?

A.阿奇霉素

B.頭孢拉定

C.阿米卡星

D.環(huán)丙沙星24、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的法定報告主體不包括?

A.藥品上市許可持有人

B.醫(yī)療機構(gòu)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.普通消費者25、山東省醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)道德規(guī)范的核心是?

A.追求經(jīng)濟利益最大化

B.誠信守信、保障用藥安全

C.提升企業(yè)市場競爭力

D.促進新藥研發(fā)創(chuàng)新26、藥品包裝上必須印有專用標(biāo)識的是?

A.處方藥

B.非處方藥

C.保健食品

D.醫(yī)療器械27、齊天醫(yī)藥公司核心業(yè)務(wù)不包括?

A.中藥材種植加工

B.醫(yī)療器械研發(fā)

C.藥品零售連鎖經(jīng)營

D.藥品批發(fā)配送28、藥品召回等級劃分依據(jù)是?

A.藥品價格高低

B.市場占有率

C.安全隱患嚴(yán)重程度

D.生產(chǎn)批次數(shù)量29、下列藥材中,屬于山東省道地藥材的是?

A.三七

B.阿膠

C.人參

D.天麻30、藥品廣告必須標(biāo)注的內(nèi)容是?

A.藥品商品名

B.藥品通用名稱

C.廣告批準(zhǔn)文號

D.企業(yè)聯(lián)系電話31、醫(yī)藥企業(yè)安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的核心是?

A.經(jīng)濟效益優(yōu)先

B.全員參與風(fēng)險管理

C.設(shè)備更新?lián)Q代

D.倉儲空間優(yōu)化32、藥品有效期標(biāo)注格式應(yīng)為?

A.有效期至××××年

B.有效期至××××年××月

C.有效期至××××年××月××日

D.有效期至××××-××-××33、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時,應(yīng)索取的合法票據(jù)不包括?

A.增值稅專用發(fā)票

B.隨貨同行單

C.藥品檢驗報告

D.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件34、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)資格證書中,執(zhí)業(yè)范圍最廣泛的是?

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥士

C.醫(yī)藥商品購銷員

D.中藥調(diào)劑員35、藥品質(zhì)量驗收抽樣原則不包括?

A.批量越大抽樣比例越高

B.到貨數(shù)量≤2件時逐件檢查

C.同一批號整箱藥品抽檢1件

D.外觀異常藥品增加抽樣量二、多項選擇題下列各題有多個正確答案,請選出所有正確選項(共20題)36、藥物代謝的主要器官是?A.肝臟B.腎臟C.胃腸道D.肺臟37、下列屬于處方藥管理要求的有?A.需醫(yī)生處方購買B.可在超市直接銷售C.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方調(diào)配D.廣告可面向大眾宣傳38、GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的核心原則包括?A.防止污染B.確保療效C.降低操作誤差D.控制生產(chǎn)成本39、中藥“十八反”中,甘草反下列哪些藥物?A.大戟B.芫花C.甘遂D.海藻40、影響藥物半衰期的因素包括?A.肝腎功能B.藥物劑型C.給藥途徑D.個體差異41、下列屬于抗高血壓藥物分類的有?A.鈣通道阻滯劑B.β受體阻斷劑C.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑D.胰高血糖素受體激動劑42、藥品經(jīng)營企業(yè)需建立真實、完整的記錄包括?A.購進記錄B.銷售記錄C.員工考勤記錄D.冷鏈運輸溫度記錄43、下列屬于天然來源的藥物有?A.青蒿素B.阿司匹林C.嗎啡D.胰島素44、藥師審核處方時需注意的內(nèi)容包括?A.用藥劑量是否合理B.是否存在配伍禁忌C.藥品價格是否最低D.患者性別年齡是否匹配45、下列屬于中藥鑒定方法的有?A.顯微鑒定B.理化鑒定C.分子生物學(xué)鑒定D.網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫比對46、藥物不良反應(yīng)的類型包括?A.A型反應(yīng)(可預(yù)測)B.B型反應(yīng)(不可預(yù)測)C.C型反應(yīng)(長期用藥)D.D型反應(yīng)(劑量依賴)47、《中國藥典》規(guī)定中藥材的限量檢查項目包括?A.重金屬B.農(nóng)藥殘留C.黃曲霉毒素D.水分含量48、關(guān)于緩釋制劑的特點,正確的是?A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度波動小C.適用于半衰期極長的藥物D.降低毒副作用49、藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容有?A.通用名稱B.成分C.用法用量D.廣告語50、下列屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素的有?A.青霉素GB.頭孢克洛C.阿奇霉素D.亞胺培南51、中藥飲片炮制的目的包括?A.增強藥效B.降低毒性C.改變藥性D.便于包裝運輸52、下列屬于合理用藥原則的有?A.個體化給藥B.優(yōu)先選擇進口藥C.能口服不注射D.聯(lián)合用藥需有明確指征53、藥品召回的分級依據(jù)包括?A.安全隱患嚴(yán)重程度B.使用范圍C.生產(chǎn)批次數(shù)量D.經(jīng)濟損失大小54、下列屬于第二類精神藥品的有?A.地西泮B.艾司唑侖C.哌甲酯D.咖啡因55、藥品不良反應(yīng)報告的原則包括?A.可疑即報B.因果關(guān)系明確方報C.自愿上報D.定期匯總上報三、判斷題判斷下列說法是否正確(共10題)56、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥品批發(fā)企業(yè)需對近效期藥品進行重點養(yǎng)護,養(yǎng)護記錄保存期限不得少于5年。A.正確B.錯誤57、勞動合同中約定的試用期最長不得超過6個月,且同一用人單位與同一勞動者只能約定一次試用期。A.正確B.錯誤58、藥品廣告中可以標(biāo)注“國家級新藥”字樣,但不得含有“無效退款”的承諾性內(nèi)容。A.正確B.錯誤59、企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任制的核心是“管生產(chǎn)必須管安全”,法定代表人需對安全生產(chǎn)全面負(fù)責(zé)。A.正確B.錯誤60、藥品上市許可持有人發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,應(yīng)主動召回并報告省級藥品監(jiān)督管理部門。A.正確B.錯誤61、職業(yè)病危害嚴(yán)重的用人單位,應(yīng)當(dāng)委托具有相應(yīng)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),每三年至少進行一次職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價。A.正確B.錯誤62、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材時,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地,并向客戶提供質(zhì)量合格證明文件。A.正確B.錯誤63、勞動者在試用期內(nèi)患病,用人單位可依據(jù)《勞動合同法》第三十九條解除勞動合同。A.正確B.錯誤64、藥品召回分為三級,其中一級召回針對使用后可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品。A.正確B.錯誤65、企業(yè)應(yīng)建立藥品追溯體系,通過電子監(jiān)管碼實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到流通的全過程可追溯。A.正確B.錯誤

參考答案及解析1.【參考答案】B【解析】肝臟是藥物代謝的主要器官,含豐富的肝藥酶(如P450酶系),負(fù)責(zé)催化藥物的氧化、還原、水解和結(jié)合反應(yīng)。腎臟主要負(fù)責(zé)排泄,胃腸道以吸收為主,肺臟參與少量氣體交換代謝。2.【參考答案】D【解析】GMP明確規(guī)定質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人需同時滿足藥學(xué)背景、執(zhí)業(yè)資格及從業(yè)經(jīng)驗要求,確保藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量管控能力。3.【參考答案】A【解析】β-內(nèi)酰胺類抗生素核心結(jié)構(gòu)為β-內(nèi)酰胺環(huán),阿莫西林屬于青霉素類(含β-內(nèi)酰胺環(huán));其他選項分別屬于氨基糖苷類、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類。4.【參考答案】D【解析】依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為法定報告主體,患者個人可自愿報告但非強制義務(wù)。5.【參考答案】A【解析】硝酸甘油含硝酸酯基團,遇光易分解失效,需置于棕色瓶中避光保存;其他藥物對光穩(wěn)定性較高。6.【參考答案】B【解析】IgG占血清免疫球蛋白總量的75%-80%,半衰期長(約23天),是體液免疫抗感染的主要抗體。7.【參考答案】B【解析】效期管理通過先進先出、近效期預(yù)警等措施,確保藥品在有效期內(nèi)使用,避免過期失效風(fēng)險。8.【參考答案】C【解析】頭孢克肟為抗生素類藥物,需醫(yī)生開具處方購買;其他選項均屬非處方藥(OTC)。9.【參考答案】A【解析】LD50是藥理學(xué)評價急性毒性的核心指標(biāo),通過統(tǒng)計模型計算使半數(shù)實驗動物死亡的劑量。10.【參考答案】B【解析】禁忌癥明確指出存在嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險的特定人群或疾病狀態(tài),如孕婦禁用某些致畸藥物。11.【參考答案】B【解析】硝苯地平為鈣通道阻滯劑,通過擴張血管降低血壓;其他藥物分別用于降血糖、降血脂和抑酸。12.【參考答案】D【解析】注射劑需滿足絕對無菌,最終滅菌首選濕熱滅菌法,不耐熱品種用0.22μm濾膜過濾除菌,滅菌后必須進行培養(yǎng)基模擬無菌檢查。13.【參考答案】B【解析】肝素通過增強抗凝血酶Ⅲ活性,抑制凝血酶和活化因子Ⅹa,從而阻斷凝血過程。14.【參考答案】A【解析】《中國藥典》收載的炮制方法為國家法定標(biāo)準(zhǔn),省級規(guī)范僅在藥典未收錄時作為補充。15.【參考答案】A【解析】哌唑嗪為α1受體阻滯劑,首次服用可能引起顯著體位性低血壓,稱為首劑效應(yīng),需從低劑量開始。16.【參考答案】D【解析】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包含性狀、鑒別(確認(rèn)成分)、檢查(純度與安全性)、含量測定(有效性)四大核心項目。17.【參考答案】C【解析】維生素D為脂溶性,儲存于脂肪組織;其他選項均為水溶性維生素。18.【參考答案】B【解析】根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)制劑需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。19.【參考答案】A【解析】藥物與血漿蛋白結(jié)合為可逆性動態(tài)平衡,結(jié)合型藥物暫時失活,游離型藥物發(fā)揮效應(yīng)。20.【參考答案】D【解析】藥品抽驗需遵循隨機抽樣、重點抽檢高風(fēng)險品種、定期監(jiān)測等原則,確保覆蓋性和科學(xué)性。21.【參考答案】A【解析】《藥品管理法》第115條規(guī)定,未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)藥品的,責(zé)令關(guān)閉并沒收違法所得,處貨值金額15-30倍罰款。B、C、D均為合規(guī)行為。22.【參考答案】B【解析】GSP(GoodSupplyPractice)規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。GMP為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,GLP為藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范,GCP為藥物臨床試驗管理規(guī)范。23.【參考答案】B【解析】頭孢拉定是頭孢菌素類抗生素,屬于β-內(nèi)酰胺類結(jié)構(gòu)。阿奇霉素為大環(huán)內(nèi)酯類,阿米卡星為氨基糖苷類,環(huán)丙沙星為喹諾酮類。24.【參考答案】D【解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,持有人、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和經(jīng)營企業(yè)為法定報告主體。消費者可自愿報告,但非法定義務(wù)。25.【參考答案】B【解析】職業(yè)道德規(guī)范強調(diào)"以人為本",將藥品質(zhì)量安全置于首位,誠信經(jīng)營是行業(yè)基本準(zhǔn)則。26.【參考答案】B【解析】非處方藥(OTC)包裝需印有紅色或綠色專有標(biāo)識,處方藥僅標(biāo)注"處方藥"字樣,保健食品使用藍(lán)帽子標(biāo)志,醫(yī)療器械用械字號標(biāo)識。27.【參考答案】B【解析】根據(jù)公開信息,齊天醫(yī)藥主營中藥飲片、西藥制劑、生物制品的批發(fā)零售及物流配送,醫(yī)療器械業(yè)務(wù)非其主營業(yè)務(wù)。28.【參考答案】C【解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定,一級召回針對可能引起嚴(yán)重健康危害的產(chǎn)品,二級召回針對可能引起暫時或可逆危害的產(chǎn)品。29.【參考答案】B【解析】阿膠原料為驢皮,山東東阿縣為阿膠傳統(tǒng)產(chǎn)地。三七主產(chǎn)云南,人參主產(chǎn)東北,天麻主產(chǎn)貴州。30.【參考答案】C【解析】《廣告法》規(guī)定藥品廣告必須顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號、禁忌說明和"請按說明書或在藥師指導(dǎo)下購買"提示語。31.【參考答案】B【解析】安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化強調(diào)建立全員、全過程、全方位的管理體系,以風(fēng)險分級管控和隱患排查治理為核心。32.【參考答案】B【解析】《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》明確有效期應(yīng)標(biāo)注到月份,如"有效期至2025年12月"。33.【參考答案】D【解析】合法票據(jù)包括發(fā)票、隨貨同行單和檢驗報告。營業(yè)執(zhí)照用于資質(zhì)審核,但非購進時必須隨貨提供。34.【參考答案】A【解析】執(zhí)業(yè)藥師可注冊在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,其他資格證適用范圍較窄。35.【參考答案】A【解析】抽樣比例與批量無關(guān),僅按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第84條規(guī)定執(zhí)行,確??茖W(xué)性和代表性。36.【參考答案】AB【解析】肝臟是藥物代謝的主要器官,含有豐富的代謝酶(如細(xì)胞色素P450),負(fù)責(zé)藥物的氧化、還原等反應(yīng);腎臟則通過排泄代謝產(chǎn)物參與藥物清除。胃腸道和肺臟在代謝中作用較小。37.【參考答案】AC【解析】處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買和調(diào)配(《藥品管理法》第37條),不可在非指定場所直接銷售,且廣告不得直接面向大眾宣傳。38.【參考答案】ABC【解析】GMP旨在確保藥品質(zhì)量,核心是防止污染、混淆和操作誤差,而非直接控制成本。療效保障是質(zhì)量合格的必然結(jié)果。39.【參考答案】ABCD【解析】甘草反大戟、芫花、甘遂、海藻,屬于中藥配伍禁忌,需嚴(yán)格避免同方使用。40.【參考答案】ABCD【解析】半衰期與藥物代謝和排泄相關(guān),肝腎功能受損會延長半衰期;劑型影響釋放速度,個體差異(如酶活性)也會影響代謝速率。41.【參考答案】ABC【解析】胰高血糖素受體激動劑與降壓無關(guān),其余均為抗高血壓藥常見分類(如氨氯地平、美托洛爾、依那普利)。42.【參考答案】ABD【解析】藥品經(jīng)營需記錄購銷及冷鏈數(shù)據(jù)(GSP第42條),員工考勤與藥品質(zhì)量無直接關(guān)聯(lián)。43.【參考答案】AC【解析】青蒿素提取自黃花蒿,嗎啡源自罌粟;阿司匹林為合成藥物,胰島素早期從動物胰腺提取,現(xiàn)多為重組DNA技術(shù)生產(chǎn)。44.【參考答案】ABD【解析】藥師需審核劑量、配伍及患者個體情況(如肝腎功能),但價格非審核重點。45.【參考答案】ABC【解析】中藥鑒定傳統(tǒng)方法包括形態(tài)、顯微、理化及現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù),數(shù)據(jù)庫比對僅輔助參考。46.【參考答案】ABC【解析】D型反應(yīng)為延遲反應(yīng)(如致癌性),與劑量無直接關(guān)系。A型反應(yīng)與藥理作用相關(guān),B型反應(yīng)為特異體質(zhì)反應(yīng)。47.【參考答案】ABC【解析】藥典要求檢查重金屬、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo),水分含量屬常規(guī)檢測,但非常限量檢查核心項。48.【參考答案】ABD【解析】緩釋制劑適用于半衰期短的藥物(如硝苯地平),通過緩慢釋放維持穩(wěn)定血藥濃度,減少頻次和副作用。49.【參考答案】ABC【解析】廣告語非法定標(biāo)注內(nèi)容,通用名、成分及用法用量為《藥品管理法》第54條強制要求。50.【參考答案】ABD【解析】阿奇霉素屬于大環(huán)內(nèi)酯類,其余均為β-內(nèi)酰胺類(青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類)。51.【參考答案】ABC【解析】炮制核心目標(biāo)為增效、減毒和調(diào)整藥性,包裝運輸便利性非主要目的。52.【參考答案】ACD【解析】合理用藥強調(diào)個體化、劑型選擇科學(xué)及聯(lián)合用藥必要性,進口藥非優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)。53.【參考答案】AB【解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,分級依據(jù)為安全隱患程度和使用范圍,與批次數(shù)量及經(jīng)濟影響無關(guān)。54.【參考答案】AB【解析】哌甲酯屬第一類精神藥品,咖啡因未列入精神藥品目錄。地西泮、艾司唑侖為第二類。55.【參考答案】AC【解析】不良反應(yīng)報告遵循“可疑即報”和自愿性原則,無需等待因果關(guān)系確證,但需定期匯總分析。56.【參考答案】A【解析】GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)建立養(yǎng)護記錄,保存期限不得少于5年,確保藥品質(zhì)量可追溯。57.【參考答案】A【解析】《勞動合同法》第十九條規(guī)定試用期最長為6個月,且同一勞動關(guān)系內(nèi)不得重復(fù)約定試用期。58.【參考答案】B【解析】《廣告法》規(guī)定藥品廣告不得使用“國家級”用語,且禁止承諾療效或“無效退款”等誤導(dǎo)性表述。59.【參考答案】A【解析】《安全生產(chǎn)法》明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對安全生產(chǎn)工作負(fù)全面責(zé)任,落實“一崗雙責(zé)”原則。60.【參考答案】A【解析】《藥品管理法》規(guī)定持有人發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患應(yīng)主動召回,并向監(jiān)管部門報告。61.【參考答案】A【解析】《職業(yè)病防治法》規(guī)定,存在嚴(yán)重職業(yè)病危害的單位需定期開展現(xiàn)狀評價,周期為三年。62.【參考答案】A【解析】GSP要求中藥材銷售必須標(biāo)明產(chǎn)地,并提供質(zhì)量檢驗報告或合格證明。63.【參考答案】B【解析】試用期解除需符合“不符合錄用條件”等法定情形,患病不能直接解除,否則違法。64.【參考答案】A【解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定一級召回為最高風(fēng)險,適用于可能引發(fā)嚴(yán)重健康損害的情形。65.【參考答案】A【解析】《藥品管理法》要求建立追溯體系,確保藥品全生命周期可追溯。

2025“才聚齊魯成就未來”山東省齊天醫(yī)藥有限責(zé)任公司招聘15人筆試歷年常考點試題專練附帶答案詳解(第3套)一、單項選擇題下列各題只有一個正確答案,請選出最恰當(dāng)?shù)倪x項(共35題)1、根據(jù)《藥品管理法》,下列屬于假藥情形的是?

A.藥品成分含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)

B.以非藥品冒充藥品

C.超過有效期的藥品

D.未標(biāo)明有效期的藥品2、腎上腺素拮抗劑的主要作用機制是?

A.促進α受體激活

B.阻斷β受體作用

C.抑制膽堿酯酶活性

D.同時阻斷α和β受體3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的核心原則是?

A.降低生產(chǎn)成本

B.保證藥品生產(chǎn)全過程可控

C.提高企業(yè)利潤

D.加快產(chǎn)品上市速度4、下列藥物中,需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買的是?

A.阿司匹林腸溶片(OTC)

B.頭孢氨芐膠囊(抗生素)

C.復(fù)方甘草片(中成藥)

D.維生素C泡騰片5、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的法定報告主體不包括?

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)

D.患者個人6、嗎啡急性中毒的特效解救藥是?

A.納洛酮

B.阿托品

C.解磷定

D.氟馬西尼7、依據(jù)《麻醉藥品品種目錄》,屬于麻醉藥品的是?

A.芬太尼

B.可待因

C.哌醋甲酯

D.地西泮8、藥物代謝動力學(xué)研究內(nèi)容不包括?

A.吸收

B.分布

C.生物轉(zhuǎn)化

D.藥理效應(yīng)9、2020版《中國藥典》要求藥品標(biāo)簽必須標(biāo)注藥品通用名稱,其主要目的是?

A.區(qū)別商品品牌

B.規(guī)范處方書寫

C.避免臨床混淆

D.減少廣告誤導(dǎo)10、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及延續(xù)注冊周期分別為?

A.3年,3年

B.5年,5年

C.3年,5年

D.5年,3年11、下列藥物配伍后可能發(fā)生渾濁或沉淀的是?

A.青霉素+葡萄糖注射液

B.頭孢曲松+碳酸氫鈉

C.維生素C+氯化鈉

D.地塞米松+氯化鉀12、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的遴選原則不包括?

A.臨床必需

B.價格最低

C.安全有效

D.中西藥并重13、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須取得的許可證是?

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營許可證

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

D.新藥證書14、下列藥物具有明顯肝藥酶誘導(dǎo)作用的是?

A.苯巴比妥

B.西咪替丁

C.氯霉素

D.氟康唑15、藥品召回的二級召回是指?

A.使用后一般不會引起健康危害

B.使用后可能導(dǎo)致暫時或可逆健康危害

C.使用后可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康危害

D.已造成健康損害需緊急處理16、下列劑型中起效最快的是?

A.片劑

B.緩釋膠囊

C.靜脈注射劑

D.透皮貼劑17、藥物與血漿蛋白結(jié)合后的影響是?

A.易通過血腦屏障

B.藥理活性暫時消失

C.代謝速度加快

D.排泄速度加快18、《處方管理辦法》規(guī)定,處方開具的有效期最長為?

A.1日

B.3日

C.5日

D.7日19、下列藥物屬于時間依賴性抗生素的是?

A.阿米卡星

B.左氧氟沙星

C.頭孢呋辛

D.克林霉素20、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分要求每年不低于?

A.10學(xué)分

B.15學(xué)分

C.20學(xué)分

D.25學(xué)分21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備專用陳列設(shè)備的藥品類別是A.處方藥B.非處方藥C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療器械22、藥物的首關(guān)效應(yīng)主要發(fā)生在A.口服給藥B.靜脈注射C.舌下含服D.肌肉注射23、藥理學(xué)中,藥物的半數(shù)致死量(LD50)與半數(shù)有效量(ED50)的比值稱為A.治療指數(shù)B.效能C.效價強度D.安全范圍24、藥品不良反應(yīng)報告制度中,新的藥品不良反應(yīng)指A.首次發(fā)現(xiàn)的反應(yīng)B.未在說明書記載的反應(yīng)C.導(dǎo)致死亡的反應(yīng)D.群體性反應(yīng)25、下列屬于藥品注冊類別中化學(xué)藥品第1類的是A.改良型新藥B.境內(nèi)生產(chǎn)的仿制藥C.境外上市的原研藥D.創(chuàng)新藥26、下列藥物中,屬于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的是A.卡托普利B.硝苯地平C.氯沙坦D.美托洛爾27、藥事管理學(xué)中,PDCA循環(huán)的第三個階段是A.計劃B.執(zhí)行C.檢查D.處理28、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的縮寫是()A.GMPB.GSPC.GCPD.GAP29、下列屬于處方藥的是()A.退燒藥B.抗生素C.感冒藥D.維生素30、《中國藥典》2020年版的結(jié)構(gòu)包含()A.凡例、正文、索引B.目錄、總論、附錄C.總則、各論、圖譜D.通則、制劑規(guī)范、檢驗方法31、藥物代謝的主要器官是()A.胃B.小腸C.肝臟D.腎臟32、《藥品管理法》最新修訂版實施時間為()A.2019年12月1日B.2020年1月1日C.2018年6月1日D.2021年7月1日33、藥品的“有效期”是指()A.藥品完全失效的時間B.藥品在儲存條件下保持質(zhì)量的期限C.藥品生產(chǎn)日期后的固定周期D.藥品分裝后保持效價的期限34、下列屬于中藥制劑的是()A.注射用青霉素鈉B.復(fù)方丹參片C.鹽酸二甲雙胍片D.阿莫西林膠囊35、藥物的半數(shù)致死量(LD50)用于評價()A.藥物穩(wěn)定性B.藥物溶解度C.藥物毒性D.藥物吸收率二、多項選擇題下列各題有多個正確答案,請選出所有正確選項(共20題)36、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的核心要素包括哪些?A.人員資質(zhì)與培訓(xùn)B.廠房與設(shè)備衛(wèi)生C.生產(chǎn)工藝驗證D.供應(yīng)商審計37、下列關(guān)于處方藥與非處方藥管理的說法,正確的是?A.非處方藥包裝需印有紅色OTC標(biāo)識B.處方藥可在超市開架銷售C.乙類非處方藥可經(jīng)批準(zhǔn)在指定超市銷售D.執(zhí)業(yè)藥師需對處方藥調(diào)配進行審核38、下列哪些情形可導(dǎo)致勞動合同無效?A.以欺詐手段訂立合同B.約定薪酬低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)C.未約定試用期D.免除用人單位法定責(zé)任39、醫(yī)藥企業(yè)實施差異化戰(zhàn)略時,可采取的措施包括?A.開發(fā)獨家專利藥品B.建立全國性配送網(wǎng)絡(luò)C.提供個性化用藥指導(dǎo)服務(wù)D.降低生產(chǎn)線自動化水平40、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥品零售企業(yè)需在營業(yè)場所公示的信息包括?A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.藥品經(jīng)營許可證C.年度納稅申報表D.信用等級評定結(jié)果41、下列屬于醫(yī)藥市場營銷宏觀環(huán)境因素的有?A.人口老齡化趨勢B.藥品集中帶量采購政策C.競爭對手的促銷策略D.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展42、藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)遵循的原則包括?A.可疑即報原則B.因果關(guān)系明確后方可上報C.定期匯總分析制度D.隱瞞嚴(yán)重不良反應(yīng)43、醫(yī)藥企業(yè)人力資源規(guī)劃的核心內(nèi)容包括?A.人才供需預(yù)測B.員工服裝設(shè)計C.崗位能力模型構(gòu)建D.培訓(xùn)體系開發(fā)44、下列關(guān)于藥品注冊管理的說法,錯誤的是?A.生物制品需按新藥程序申報B.仿制藥需證明與參比制劑質(zhì)量和療效一致C.原料藥可獨立申請上市許可D.藥品注冊檢驗由中檢院承擔(dān)45、醫(yī)藥物流管理的關(guān)鍵控制點包括?A.冷鏈運輸溫度記錄B.藥品效期管理C.倉庫防鼠防蟲措施D.快遞員個人車輛消毒46、以下屬于醫(yī)藥企業(yè)成本領(lǐng)先戰(zhàn)略實施途徑的有?A.擴大生產(chǎn)規(guī)模實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)B.研發(fā)創(chuàng)新劑型降低原料消耗C.構(gòu)建自有零售終端體系D.減少質(zhì)量控制投入47、根據(jù)《消費者權(quán)益保護法》,消費者購買藥品時享有的權(quán)利包括?A.知情權(quán)B.7天無理由退貨權(quán)C.獲得賠償權(quán)D.自主選擇權(quán)48、醫(yī)藥公司財務(wù)分析中,反映盈利能力的指標(biāo)包括?A.資產(chǎn)負(fù)債率B.凈資產(chǎn)收益率C.毛利率D.存貨周轉(zhuǎn)率49、醫(yī)藥研發(fā)項目管理的關(guān)鍵要素包括?A.臨床試驗方案設(shè)計B.專利布局策略C.項目進度控制D.研發(fā)人員服飾統(tǒng)一50、下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人職責(zé)的有?A.產(chǎn)品放行審核B.組織制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.參與供應(yīng)商現(xiàn)場審計D.直接干預(yù)生產(chǎn)進度51、醫(yī)藥市場營銷中,4C理論包含的要素有?A.消費者需求B.成本C.渠道D.溝通52、根據(jù)《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》,定點醫(yī)藥機構(gòu)不得實施的行為包括?A.分解住院B.過度檢查C.按診療規(guī)范治療D.串換藥品53、醫(yī)藥企業(yè)危機公關(guān)處理的原則包括?A.第一時間回應(yīng)B.推諉責(zé)任主體C.統(tǒng)一信息發(fā)布D.建立補償機制54、以下屬于藥品上市許可持有人(MAH)法定義務(wù)的有?A.建立藥品質(zhì)量追溯體系B.自行完成藥品生產(chǎn)C.開展上市后研究D.收集不良反應(yīng)信息55、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)健康安全管理體系重點關(guān)注的內(nèi)容包括?A.實驗室化學(xué)品管理B.生產(chǎn)車間粉塵控制C.員工心理健康咨詢D.職業(yè)病防護設(shè)施配置三、判斷題判斷下列說法是否正確(共10題)56、處方藥可以在超市直接購買,無需醫(yī)師處方。正確|錯誤57、藥品有效期是指藥品在規(guī)定儲存條件下保持質(zhì)量的期限,超過有效期可降級使用。正確|錯誤58、GMP認(rèn)證是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,要求企業(yè)對生產(chǎn)全過程進行嚴(yán)格控制。正確|錯誤59、非處方藥(OTC)分為甲類和乙類,乙類需在藥師指導(dǎo)下購買。正確|錯誤60、藥品包裝標(biāo)注“陰涼處保存”,指環(huán)境溫度不超過20℃。正確|錯誤61、藥物相互作用僅指兩種藥物同時服用產(chǎn)生的不良反應(yīng)。正確|錯誤62、山東省醫(yī)保目錄中,甲類藥品需患者全額自付,乙類按比例報銷。正確|錯誤63、藥品說明書中的“慎用”與“禁用”含義相同,均表示絕對不可使用。正確|錯誤64、藥品經(jīng)營企業(yè)需取得《藥品經(jīng)營許可證》,且每年接受市場監(jiān)管部門檢查。正確|錯誤65、中藥飲片標(biāo)簽無需標(biāo)注“批準(zhǔn)文號”,但必須標(biāo)明產(chǎn)地和生產(chǎn)日期。正確|錯誤

參考答案及解析1.【參考答案】B【解析】假藥定義包含兩種情形:①藥品所含成分與國家標(biāo)準(zhǔn)不符;②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品。選項A屬于劣藥情形,C、D均屬劣藥范疇。2.【參考答案】D【解析】腎上腺素拮抗劑通過競爭性阻斷α和β受體發(fā)揮作用,其中酚妥拉明為α受體拮抗劑,普萘洛爾為β受體拮抗劑,但廣義拮抗劑需同時阻斷兩類受體。3.【參考答案】B【解析】GMP旨在通過系統(tǒng)化管理確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),重點在于全過程風(fēng)險控制,而非單純降低成本或提高效率。4.【參考答案】B【解析】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,抗生素必須憑處方銷售,其他選項均為非處方藥。5.【參考答案】D【解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)為法定報告主體,鼓勵患者自愿報告但非強制義務(wù)。6.【參考答案】A【解析】納洛酮為阿片受體拮抗劑,能迅速逆轉(zhuǎn)嗎啡中毒引起的呼吸抑制。阿托品用于有機磷中毒,氟馬西尼拮抗苯二氮?類藥物。7.【參考答案】A【解析】芬太尼為強效阿片類麻醉藥,可待因?qū)俚诙惥袼幤?,哌醋甲酯為精神刺激劑,地西泮屬苯二?類抗焦慮藥。8.【參考答案】D【解析】藥動學(xué)研究ADME過程(吸收、分布、代謝、排泄),藥理效應(yīng)屬于藥效學(xué)研究范疇。9.【參考答案】C【解析】通用名標(biāo)注可消除商品名差異帶來的用藥混淆風(fēng)險,保障臨床用藥安全。10.【參考答案】B【解析】根據(jù)2021年《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》,注冊有效期和延續(xù)注冊周期均為5年。11.【參考答案】B【解析】頭孢曲松與含鈣離子溶液(如碳酸氫鈉)可形成不溶性螯合物,需避免混合使用。12.【參考答案】B【解析】目錄遴選依據(jù)臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便等原則,"價格最低"并非唯一標(biāo)準(zhǔn)。13.【參考答案】C【解析】根據(jù)《藥品管理法》,醫(yī)療機構(gòu)需取得制劑許可證方可配制制劑,該證由省級藥監(jiān)部門核發(fā)。14.【參考答案】A【解析】苯巴比妥為典型肝藥酶誘導(dǎo)劑,可加速其他藥物代謝;后三者均為肝藥酶抑制劑。15.【參考答案】B【解析】二級召回對應(yīng)可能引起暫時性健康風(fēng)險的情況,一級召回為嚴(yán)重危害,三級召回為無實際危害。16.【參考答案】C【解析】靜脈注射直接進入血液循環(huán),無吸收過程,起效速度最快。17.【參考答案】B【解析】結(jié)合型藥物暫時失去活性,成為藥物的儲存形式,游離型藥物才具有活性。18.【參考答案】B【解析】處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長的,最長不得超過3天,且醫(yī)師需注明理由。19.【參考答案】C【解析】時間依賴性抗生素的療效與血藥濃度維持在MIC以上時間有關(guān),包括β-內(nèi)酰胺類(如頭孢呋辛),而氨基糖苷類和喹諾酮類為濃度依賴性。20.【參考答案】B【解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》,執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)完成15學(xué)分繼續(xù)教育,其中專業(yè)科目不少于10學(xué)分。21.【參考答案】C【解析】依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十六條,含特殊藥品復(fù)方制劑需設(shè)置專柜或?qū)S藐惲性O(shè)備,與普通藥品分開存放,防止混淆。處方藥與非處方藥區(qū)分標(biāo)識為綠色和紅色OTC標(biāo)志,醫(yī)療器械屬于獨立類別。

2.【題干】下列藥物中,屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素的是

【選項】A.阿奇霉素B.頭孢克肟C.阿米卡星D.左氧氟沙星

【參考答案】B

【解析】β-內(nèi)酰胺類抗生素包括青霉素類和頭孢菌素類,頭孢克肟屬于第三代頭孢菌素。阿奇霉素為大環(huán)內(nèi)酯類,阿米卡星屬氨基糖苷類,左氧氟沙星為喹諾酮類。

3.【題干】藥品標(biāo)簽上的"有效期至2025-12-31"表明該藥品可使用至

【選項】A.2025年11月30日B.2025年12月1日C.2025年12月31日D.2026年1月1日

【參考答案】C

【解析】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,有效期標(biāo)注為"至"時,指該日期當(dāng)天24時前有效。有效期標(biāo)注為"到"時則不含該日期,但本題為"至",故包含當(dāng)日。22.【參考答案】A【解析】首關(guān)效應(yīng)(首過消除)指口服藥物經(jīng)胃腸道吸收后,經(jīng)門靜脈進入肝臟,部分被代謝滅活的現(xiàn)象。舌下含服與靜脈注射可繞過肝臟,肌肉注射直接進入體循環(huán)。

5.【題干】GMP規(guī)范中,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)壓差應(yīng)不低于

【選項】A.5PaB.10PaC.15PaD.20Pa

【參考答案】B

【解析】依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第十六條,潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間壓差應(yīng)保持10Pa以上,以防止污染空氣倒流。溫度控制在18-26℃,相對濕度45%-65%。

6.【題干】下列情形屬于假藥的是

【選項】A.未標(biāo)明有效期的藥品B.被污染的藥品C.以非藥品冒充藥品D.未注明生產(chǎn)批號的藥品

【參考答案】C

【解析】根據(jù)《藥品管理法》第九十八條,假藥包含兩種情形:①藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符;②以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品。AD屬于劣藥情形,B為按假藥論處的情形。23.【參考答案】A【解析】治療指數(shù)=LD50/ED50,用于評估藥物安全性。安全范圍指最小有效量與最小中毒量之間的差距,效能反映藥物產(chǎn)生最大效應(yīng)的能力,效價強度指達到相同效應(yīng)所需劑量。

8.【題干】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備的最低學(xué)歷條件是

【選項】A.藥學(xué)專業(yè)中專B.藥學(xué)專業(yè)大專C.藥學(xué)專業(yè)本科D.藥學(xué)中級職稱

【參考答案】C

【解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第十二條規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格及3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

9.【題干】下列藥物中,需避光保存的是

【選項】A.阿托品B.硝酸甘油C.地西泮D.奧美拉唑

【參考答案】B

【解析】硝酸甘油含硝酸酯基團,遇光易分解為亞硝酸鹽,導(dǎo)致藥效降低。需用棕色瓶遮光保存。奧美拉唑?qū)夥€(wěn)定,但遇酸易分解,需腸溶制劑。24.【參考答案】B【解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。嚴(yán)重不良反應(yīng)包括導(dǎo)致死亡、致癌、致畸等情形。

11.【題干】阿司匹林的解熱作用機制是抑制

【選項】A.前列腺素合成B.多巴胺受體C.5-羥色胺釋放D.組胺合成

【參考答案】A

【解析】阿司匹林通過抑制環(huán)氧酶(COX)活性,阻斷前列腺素(PG)合成,降低前列腺素對體溫調(diào)節(jié)中樞的作用而退熱。對中樞神經(jīng)系統(tǒng)無直接作用。

12.【題干】藥品召回中,主動召回啟動時間最長時限為

【選項】A.24小時B.48小時C.72小時D.12小時

【參考答案】C

【解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定,一級召回(可能引起嚴(yán)重健康危害)應(yīng)在24小時內(nèi)啟動,二級召回(可能引起暫時健康危害)48小時,三級召回(不構(gòu)成健康危害但需收回)72小時內(nèi)啟動。25.【參考答案】D【解析】根據(jù)《化學(xué)藥品注冊分類及申報資料要求》,第1類為通過合成或半合成獲得的原料藥及其制劑,即創(chuàng)新藥;第2類為改良型新藥,第3類為境外上市的原研藥,第4類為仿制藥。

14.【題干】藥物在體內(nèi)經(jīng)代謝后活性增強的現(xiàn)象稱為

【選項】A.首關(guān)消除B.肝腸循環(huán)C.藥物蓄積D.前藥作用

【參考答案】D

【解析】前藥在體內(nèi)經(jīng)代謝轉(zhuǎn)化為活性物質(zhì)發(fā)揮藥效,如環(huán)磷酰胺在肝臟轉(zhuǎn)化為醛磷酰胺。首關(guān)消除指藥物進入體循環(huán)前被代謝,肝腸循環(huán)指藥物經(jīng)膽汁排泄后重吸收。

15.【題干】藥品經(jīng)營許可證有效期為

【選項】A.3年B.5年C.8年D.10年

【參考答案】B

【解析】《藥品管理法》第五十一條規(guī)定,藥品經(jīng)營許可證有效期為5年,有效期屆滿需重新申請審查。藥品生產(chǎn)許可證同為5年有效期。26.【參考答案】C【解析】氯沙坦通過阻斷血管緊張素Ⅱ與AT1受體結(jié)合發(fā)揮降壓作用??ㄍ衅绽麨锳CE抑制劑,硝苯地平屬鈣通道阻滯劑,美托洛爾是β受體阻斷劑。

17.【題干】藥品說明書中的"貯藏"項要求"陰涼處",指溫度不超過

【選項】A.10℃B.15℃C.20℃D.25℃

【參考答案】C

【解析】《中華人民共和國藥典》規(guī)定:陰涼處指不超過20℃,涼暗處為避光且不超過20℃,常溫指10-30℃,冷藏指2-10℃。

18.【題干】下列不屬于藥品質(zhì)量特性的是

【選項】A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.時尚性

【參考答案】D

【解析】藥品質(zhì)量特性包含安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性和經(jīng)濟性。時尚性屬于非必需屬性,與藥品質(zhì)量無直接關(guān)聯(lián)。27.【參考答案】C【解析】PDCA循環(huán)由戴明提出,包含四個階段:計劃(Plan)-執(zhí)行(Do)-檢查(Check)-處理(Act)。通過循環(huán)改進質(zhì)量管理體系,適用于藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)。

20.【題干】下列藥物中,具有耳毒性的是

【選項】A.阿司匹林B.青霉素C.呋塞米D.甘露醇

【參考答案】A

【解析】阿司匹林大劑量使用時可引起耳鳴、聽力下降等耳毒性反應(yīng),可能與內(nèi)耳淋巴液電解質(zhì)成分改變相關(guān)。呋塞米屬耳毒性利尿藥,但本題選阿司匹林更符合常規(guī)考點。28.【參考答案】A【解析】GMP(GoodManufacturingPractice)是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的核心標(biāo)準(zhǔn),GSP為經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,GCP為臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,GAP為中藥材種植規(guī)范。29.【參考答案】B【解析】抗生素需醫(yī)生開具處方使用,退燒藥、感冒藥和維生素(特定劑量下)可作為非處方藥銷售。30.【參考答案】A【解析】《中國藥典》由凡例(通用技術(shù)要求)、正文(各藥品標(biāo)準(zhǔn))和索引組成,附錄內(nèi)容已整合至通則中。31.【參考答案】C【解析】肝臟是藥物代謝的主要場所,通過細(xì)胞色素P450酶系進行氧化、還原等反應(yīng),腎臟主要負(fù)責(zé)排泄。32.【參考答案】A【解析】新修訂的《藥品管理法》于2

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評論

0/150

提交評論