2025年麻精藥品管理試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列藥品中屬于第一類精神藥品的是（）。A.地西泮B.哌醋甲酯C.苯巴比妥D.曲馬多2.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)取得（）。A.《藥品經(jīng)營許可證》（麻精藥品）B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（麻精藥品專項）D.《藥品生產(chǎn)許可證》（特殊藥品）3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方的保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年4.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，承運單位應(yīng)查驗的證明文件不包括（）。A.運輸證明副本B.購貨單位《印鑒卡》C.貨物包裝信息D.麻醉藥品、精神藥品郵寄證明5.醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊，應(yīng)自藥品有效期滿之日起至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年6.下列關(guān)于第二類精神藥品零售的說法，正確的是（）。A.可憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方零售，每次處方量不超過3日常用量B.可向未成年人銷售，但需核對身份證C.零售企業(yè)應(yīng)設(shè)立專柜，實行雙人雙鎖管理D.處方保存2年備查7.因治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需配制麻醉藥品和精神藥品制劑的，應(yīng)經(jīng)（）批準。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門8.麻醉藥品注射劑用于門（急）診患者時，每張?zhí)幏讲坏贸^（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量9.下列不屬于麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件是（）。A.有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度B.有與麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模C.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力D.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件10.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或被盜搶，應(yīng)立即報告的部門不包括（）。A.所在地公安機關(guān)B.所在地衛(wèi)生行政部門C.所在地藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理局11.麻醉藥品和精神藥品的標簽應(yīng)當印有（）。A.特殊藥品標識B.麻醉藥品或精神藥品專用標識C.紅色“精”字標識D.藍色“麻”字標識12.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的條件不包括（）。A.經(jīng)所在醫(yī)療機構(gòu)培訓考核合格B.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)C.熟悉麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定D.掌握麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用知識13.運輸證明的有效期為（）。A.1年（不得跨年度使用）B.2年C.3年D.5年14.下列關(guān)于麻精藥品銷毀的說法，錯誤的是（）。A.過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀B.銷毀時應(yīng)有藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門到場監(jiān)督C.醫(yī)療機構(gòu)可自行銷毀少量過期的第二類精神藥品D.生產(chǎn)企業(yè)銷毀麻精藥品需記錄銷毀時間、地點、數(shù)量等信息15.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫的防盜設(shè)施應(yīng)達到（）。A.一級防盜標準B.二級防盜標準C.三級防盜標準D.四級防盜標準16.精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是（）。A.藥品的化學結(jié)構(gòu)B.藥品的市場需求C.藥品的醫(yī)療用途和危害程度D.藥品的生產(chǎn)工藝17.下列藥品中，不得零售的是（）。A.艾司唑侖（第二類精神藥品）B.芬太尼透皮貼劑（麻醉藥品）C.佐匹克?。ǖ诙惥袼幤罚〥.阿普唑侖（第二類精神藥品）18.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，專冊保存期限為（）。A.1年B.2年C.3年D.5年19.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)向（）申請運輸證明。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.發(fā)貨地省級藥品監(jiān)督管理部門C.收貨地省級藥品監(jiān)督管理部門D.運輸途徑地省級藥品監(jiān)督管理部門20.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當配備（）負責管理工作。A.藥學專業(yè)技術(shù)人員B.臨床醫(yī)學專業(yè)人員C.護理專業(yè)人員D.安全管理人員二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件包括（）。A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局2.醫(yī)療機構(gòu)取得《印鑒卡》需具備的條件包括（）。A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度3.麻醉藥品和第一類精神藥品的“五專管理”包括（）。A.專人負責B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方E.專冊登記4.下列關(guān)于麻精藥品處方開具的說法，正確的有（）。A.為門（急）診癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量B.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量C.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.鹽酸二氫埃托啡處方僅用于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用，每張?zhí)幏綖?次常用量5.藥品監(jiān)督管理部門在麻精藥品管理中的職責包括（）。A.負責麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作B.負責對造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處C.負責醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理D.負責麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的審批6.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類精神藥品被冒領(lǐng)，應(yīng)采取的措施包括（）。A.立即報告公安機關(guān)B.向所在地衛(wèi)生行政部門報告C.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告D.在本機構(gòu)內(nèi)開展內(nèi)部調(diào)查，無需外部報備7.下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的情形包括（）。A.麻醉藥品和精神藥品（含特殊管理的藥品）B.市場上已有供應(yīng)的品種C.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品8.麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位對過期、損壞的藥品處理時，應(yīng)（）。A.登記造冊B.向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀C.由藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀D.自行填埋處理9.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在開具麻精藥品處方時，應(yīng)遵循的要求包括（）。A.在病歷中記錄患者使用麻醉藥品、精神藥品的情況B.不得為自己開具該類藥品處方C.對不符合規(guī)定的患者，拒絕開具處方D.處方需經(jīng)藥學人員審核、調(diào)配、核對10.下列關(guān)于麻精藥品運輸?shù)恼f法，正確的有（）。A.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)使用封閉式貨物運輸工具B.托運人辦理運輸手續(xù)時，應(yīng)將運輸證明副本交付承運人C.承運人應(yīng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝D.運輸證明副本可重復(fù)使用至有效期屆滿三、判斷題（每題1分，共10分）1.第二類精神藥品零售企業(yè)可以向未成年人銷售，但需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方。（）2.麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，應(yīng)設(shè)置儲存專庫或?qū)９瘢瑢鞈?yīng)安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理。（）3.醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉藥品和精神藥品制劑，只能在本機構(gòu)內(nèi)使用，不得對外銷售。（）4.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后，可在本機構(gòu)內(nèi)為所有患者開具該類藥品處方。（）5.運輸麻醉藥品和精神藥品時，托運人應(yīng)在貨物運單上填寫“麻醉藥品”或“精神藥品”字樣。（）6.麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年備查。（）7.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)麻精藥品丟失，應(yīng)在24小時內(nèi)向公安機關(guān)、衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告。（）8.第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。（）9.因科研需要使用麻醉藥品和精神藥品的單位，需經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準。（）10.麻醉藥品和精神藥品的標簽、說明書應(yīng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志。（）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述麻醉藥品和第一類精神藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。2.醫(yī)療機構(gòu)申請《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需提交哪些材料？3.列舉麻醉藥品和第一類精神藥品處方開具的限量規(guī)定（至少4類患者情形）。4.麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的藥品被濫用，應(yīng)采取哪些措施？5.簡述麻精藥品運輸過程中發(fā)生被盜、丟失事件的報告程序。五、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某三級醫(yī)院藥房在月度盤點時發(fā)現(xiàn)，庫存的10支鹽酸哌替啶注射液（麻醉藥品）賬物不符，經(jīng)調(diào)取監(jiān)控發(fā)現(xiàn)，一名實習藥師在調(diào)配處方時未嚴格核對，導(dǎo)致藥品被患者家屬冒領(lǐng)。問題：（1）該事件暴露了哪些管理漏洞？（2）醫(yī)院應(yīng)如何處理？（3）需向哪些部門報告？案例2：某藥店（具有第二類精神藥品零售資質(zhì)）為增加銷量，未嚴格審核處方，向一名17歲患者（診斷為焦慮癥）銷售了5盒阿普唑侖（第二類精神藥品），每盒含20片（規(guī)格0.4mg/片），處方開具醫(yī)生為某診所執(zhí)業(yè)醫(yī)師（未在該藥店備案）。問題：（1）該藥店存在哪些違規(guī)行為？（2）依據(jù)哪些法規(guī)？（3）可能面臨的處罰是什么？答案一、單項選擇題1.B2.B3.C4.D5.D6.D7.C8.A9.B10.D11.B12.B13.A14.C15.A16.C17.B18.C19.B20.A二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCDE4.ABCD5.ABD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC三、判斷題1.×2.√3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.√四、簡答題1.五專管理包括：（1）專人負責：配備專職藥學人員管理；（2）專柜加鎖：儲存于專用保險柜或?qū)９?，雙人雙鎖；（3）專用賬冊：建立專用收、發(fā)、存賬冊，逐筆記錄；（4）專用處方：使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方；（5）專冊登記：對處方進行專冊登記，記錄患者信息、藥品用量等。2.需提交材料包括：（1）《印鑒卡》申請表；（2）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；（3）麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度；（4）市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料（如專職管理人員資質(zhì)、執(zhí)業(yè)醫(yī)師培訓證明等）。3.限量規(guī)定：（1）門（急）診一般患者：麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏健?日常用量，控緩釋制劑≤7日常用量，其他劑型≤3日常用量；（2）門（急）診癌癥/中重度慢性疼痛患者：注射劑≤3日常用量，控緩釋制劑≤15日常用量，其他劑型≤7日常用量；（3）住院患者：逐日開具，每張?zhí)幏健?日常用量；（4）鹽酸二氫埃托啡：僅限二級以上醫(yī)院，每張?zhí)幏健?次常用量；（5）鹽酸哌替啶：僅限醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，每張?zhí)幏健?次常用量。4.應(yīng)采取措施：（1）立即停止銷售該批次藥品；（2）通知使用單位暫停使用并召回；（3）向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告；（4）配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查，提供相關(guān)數(shù)據(jù)；（5）完善內(nèi)部質(zhì)量控制和流向追蹤系統(tǒng)，防止類似事件再次發(fā)生。5.報告程序：（1）立即向案發(fā)地公安機關(guān)報案；（2）同時向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門（使用單位）報告；（3）藥品監(jiān)督管理部門接到報告后，應(yīng)及時通報同級公安機關(guān)；（4）跨區(qū)域運輸?shù)?，還需向運輸途徑地相關(guān)部門報告；（5）所有報告應(yīng)記錄時間、地點、藥品名稱、數(shù)量、涉及人員等詳細信息。五、案例分析題案例1：（1）管理漏洞：①實習藥師未取得麻精藥品調(diào)配資格；②調(diào)配環(huán)節(jié)未執(zhí)行雙人核對制度；③監(jiān)控未覆蓋關(guān)鍵操作區(qū)域或未及時調(diào)??；④藥品盤點制度執(zhí)行不到位（月度盤點未及時發(fā)現(xiàn)問題）。（2）處理措施：①立即暫停實習藥師工作，開展內(nèi)部調(diào)查，明確責任；②對涉事藥學部門負責人及帶教老師進行追責；③加強麻精藥品調(diào)配流程培訓，實行“雙人核對+電子掃碼驗證”；④補充完善監(jiān)控覆蓋，確保全流程可追溯；⑤對丟失藥品按規(guī)定程序向相關(guān)部門報告，并配合調(diào)查。（3）報告部門：所在地公安機關(guān)、縣級衛(wèi)生行政部門、縣級藥品監(jiān)督管理部門。案例2：（1）違規(guī)行為：①向未成年人銷售第二類精神藥品（患者17歲，屬未成年人）；②未嚴格審核處方（處方醫(yī)師未在藥店備案，無法確認處方真實性）；③超量銷售（阿普唑侖一般每張?zhí)幏健?日常