某市市監(jiān)局企業(yè)年報(bào)指導(dǎo)方案

一、引言隨著本地食品藥品行業(yè)的蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)主體數(shù)量不斷增加，企業(yè)年報(bào)工作的重要性日益凸顯。企業(yè)年報(bào)是企業(yè)履行法定義務(wù)、向社會(huì)公示信息的重要途徑，也是市監(jiān)局掌握市場(chǎng)主體經(jīng)營(yíng)狀況、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管的重要依據(jù)。為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)年報(bào)工作，提高年報(bào)質(zhì)量，助力食品藥品行業(yè)健康發(fā)展，特制定本指導(dǎo)方案。二、指導(dǎo)目標(biāo)通過(guò)實(shí)施本指導(dǎo)方案，確保食品藥品行業(yè)企業(yè)充分認(rèn)識(shí)年報(bào)的重要性，提高年報(bào)的主動(dòng)性和自覺(jué)性；幫助企業(yè)準(zhǔn)確、完整地填報(bào)年報(bào)信息，提升年報(bào)質(zhì)量；實(shí)現(xiàn)食品藥品行業(yè)企業(yè)年報(bào)率在本年度達(dá)到[X]%以上，確保市場(chǎng)監(jiān)管部門能夠全面、準(zhǔn)確掌握企業(yè)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)，為后續(xù)監(jiān)管工作提供有力支撐。三、指導(dǎo)對(duì)象本方案指導(dǎo)對(duì)象為在本市登記注冊(cè)的食品藥品行業(yè)各類企業(yè)，包括食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。四、指導(dǎo)內(nèi)容（一）年報(bào)政策法規(guī)宣傳1.組織專題培訓(xùn)-針對(duì)食品藥品行業(yè)企業(yè)特點(diǎn)，組織不同規(guī)模、不同類型的年報(bào)政策法規(guī)專題培訓(xùn)。邀請(qǐng)法律專家、業(yè)務(wù)骨干詳細(xì)解讀《企業(yè)信息公示暫行條例》《個(gè)體工商戶年度報(bào)告暫行辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，明確企業(yè)年報(bào)的法定義務(wù)、時(shí)間要求、內(nèi)容范圍以及不按時(shí)年報(bào)的法律后果。-培訓(xùn)方式采用線上線下相結(jié)合，線下集中培訓(xùn)與上門培訓(xùn)相結(jié)合。對(duì)于大型企業(yè)，組織集中培訓(xùn)，確保企業(yè)高層管理人員和負(fù)責(zé)年報(bào)工作的人員能夠深入理解政策法規(guī)；對(duì)于小型企業(yè)和個(gè)體工商戶，采取上門培訓(xùn)或社區(qū)集中培訓(xùn)的方式，提高培訓(xùn)的覆蓋面和針對(duì)性。2.多渠道宣傳推廣-利用市監(jiān)局官方網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、微博等新媒體平臺(tái)，開(kāi)設(shè)企業(yè)年報(bào)專欄，定期發(fā)布年報(bào)政策解讀、操作指南、常見(jiàn)問(wèn)題解答等內(nèi)容，方便企業(yè)隨時(shí)查閱學(xué)習(xí)。-制作年報(bào)宣傳視頻、動(dòng)畫(huà)、海報(bào)等宣傳資料，在電視臺(tái)、公交車載電視、商場(chǎng)電子屏等媒體平臺(tái)滾動(dòng)播放，擴(kuò)大宣傳影響力；在企業(yè)集中的園區(qū)、商業(yè)區(qū)張貼宣傳海報(bào)，發(fā)放宣傳手冊(cè)，營(yíng)造濃厚的年報(bào)宣傳氛圍。（二）年報(bào)填報(bào)流程指導(dǎo)1.制作詳細(xì)操作指南-結(jié)合國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)年報(bào)填報(bào)平臺(tái)的操作界面，制作食品藥品行業(yè)企業(yè)年報(bào)填報(bào)詳細(xì)操作指南。操作指南以圖文并茂、通俗易懂的方式，對(duì)年報(bào)填報(bào)步驟、信息錄入要求、注意事項(xiàng)等進(jìn)行全面說(shuō)明，特別是針對(duì)食品藥品行業(yè)的特殊信息，如食品生產(chǎn)許可證編號(hào)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期等內(nèi)容的填報(bào)進(jìn)行重點(diǎn)指導(dǎo)。-將操作指南在市監(jiān)局官方網(wǎng)站、新媒體平臺(tái)發(fā)布，并印發(fā)紙質(zhì)版操作指南，免費(fèi)發(fā)放給企業(yè)，方便企業(yè)對(duì)照操作。2.設(shè)立咨詢服務(wù)熱線-開(kāi)通企業(yè)年報(bào)咨詢服務(wù)熱線，安排熟悉年報(bào)業(yè)務(wù)的工作人員專人接聽(tīng)。熱線電話在工作日工作時(shí)間保持暢通，及時(shí)解答企業(yè)在年報(bào)填報(bào)過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題，為企業(yè)提供一對(duì)一的咨詢服務(wù)。-建立咨詢服務(wù)熱線臺(tái)賬，對(duì)企業(yè)咨詢的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期分析總結(jié)常見(jiàn)問(wèn)題和難點(diǎn)問(wèn)題，及時(shí)調(diào)整指導(dǎo)重點(diǎn)和方式，提高咨詢服務(wù)的針對(duì)性和有效性。（三）食品藥品行業(yè)特殊信息填報(bào)指導(dǎo)1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)-指導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確填報(bào)食品生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可等相關(guān)信息，包括許可證編號(hào)、有效期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目等內(nèi)容。要求企業(yè)確保填報(bào)信息與許可證內(nèi)容一致，如有變更，應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)并更新年報(bào)信息。-針對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)，指導(dǎo)其填報(bào)食品原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等質(zhì)量安全信息，督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任；對(duì)于食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，指導(dǎo)其填報(bào)食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售臺(tái)賬等信息，確保食品經(jīng)營(yíng)過(guò)程可追溯。2.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)-協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證情況、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等信息，強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量安全的重要性；指導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)填報(bào)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證情況、藥品經(jīng)營(yíng)品種、進(jìn)貨渠道等信息，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為。-要求藥品企業(yè)嚴(yán)格按照藥品監(jiān)管法律法規(guī)的要求，如實(shí)填報(bào)藥品追溯體系建設(shè)、藥品召回等相關(guān)信息，保障公眾用藥安全。3.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)-指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（MDCG）執(zhí)行情況、醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等信息，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求；幫助醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)填報(bào)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)和銷售記錄等信息，加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管。-督促醫(yī)療器械企業(yè)按照規(guī)定填報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)等信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理潛在的醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)。（四）信用修復(fù)指導(dǎo)1.宣傳信用修復(fù)政策-向企業(yè)宣傳企業(yè)信用修復(fù)的相關(guān)政策法規(guī)，包括信用修復(fù)的條件、程序、方式等內(nèi)容。讓企業(yè)了解信用修復(fù)對(duì)于企業(yè)發(fā)展的重要性，鼓勵(lì)企業(yè)積極糾正失信行為，主動(dòng)申請(qǐng)信用修復(fù)。-通過(guò)舉辦信用修復(fù)專題講座、發(fā)放宣傳資料等方式，詳細(xì)講解信用修復(fù)的具體操作流程，幫助企業(yè)掌握如何準(zhǔn)備信用修復(fù)申請(qǐng)材料、向哪個(gè)部門提交申請(qǐng)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2.指導(dǎo)信用修復(fù)操作-對(duì)于因未按時(shí)年報(bào)等原因被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄或嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單的食品藥品行業(yè)企業(yè)，市監(jiān)局安排專人進(jìn)行一對(duì)一指導(dǎo)，幫助企業(yè)分析失信原因，制定整改措施，并指導(dǎo)企業(yè)按照規(guī)定程序申請(qǐng)信用修復(fù)。-建立信用修復(fù)跟蹤機(jī)制，對(duì)企業(yè)信用修復(fù)申請(qǐng)進(jìn)行全程跟蹤，及時(shí)反饋申請(qǐng)進(jìn)度和結(jié)果，確保企業(yè)能夠順利完成信用修復(fù)，恢復(fù)良好的信用記錄。五、實(shí)施步驟（一）準(zhǔn)備階段（[具體時(shí)間區(qū)間1]）1.成立企業(yè)年報(bào)指導(dǎo)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各成員職責(zé)分工，確保指導(dǎo)工作有序開(kāi)展。2.開(kāi)展食品藥品行業(yè)企業(yè)底數(shù)清查，全面掌握企業(yè)數(shù)量、分布、經(jīng)營(yíng)狀況等基本信息，為后續(xù)指導(dǎo)工作提供數(shù)據(jù)支持。3.組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，對(duì)參與年報(bào)指導(dǎo)工作的人員進(jìn)行政策法規(guī)、填報(bào)流程、操作技能等方面的培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和指導(dǎo)能力。4.制定各類宣傳資料和操作指南，準(zhǔn)備好培訓(xùn)場(chǎng)地、設(shè)備等物資，為指導(dǎo)工作做好充分準(zhǔn)備。（二）實(shí)施階段（[具體時(shí)間區(qū)間2]）1.按照指導(dǎo)內(nèi)容和方式，全面開(kāi)展企業(yè)年報(bào)政策法規(guī)宣傳、填報(bào)流程指導(dǎo)、特殊信息填報(bào)指導(dǎo)和信用修復(fù)指導(dǎo)等工作。通過(guò)多種渠道、多種方式，確保企業(yè)了解年報(bào)要求，掌握填報(bào)方法。2.建立周報(bào)制度，各業(yè)務(wù)科室、基層監(jiān)管所每周上報(bào)企業(yè)年報(bào)指導(dǎo)工作進(jìn)展情況，包括培訓(xùn)企業(yè)數(shù)量、解答咨詢問(wèn)題數(shù)量、企業(yè)年報(bào)填報(bào)進(jìn)度等信息，及時(shí)掌握工作動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)解決。3.加強(qiáng)與食品藥品行業(yè)主管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等單位的溝通協(xié)作，形成工作合力。充分發(fā)揮行業(yè)主管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)的作用，共同推進(jìn)企業(yè)年報(bào)指導(dǎo)工作。（三）總結(jié)階段（[具體時(shí)間區(qū)間3]）1.對(duì)企業(yè)年報(bào)指導(dǎo)工作進(jìn)行全面總結(jié)，分析工作中的成效和不足，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，為今后的年報(bào)指導(dǎo)工作提供參考。2.對(duì)企業(yè)年報(bào)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，掌握食品藥品行業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況、發(fā)展趨勢(shì)等信息，為市場(chǎng)監(jiān)管部門制定監(jiān)管政策、加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管提供數(shù)據(jù)依據(jù)。3.對(duì)在企業(yè)年報(bào)指導(dǎo)工作中表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人進(jìn)行表彰獎(jiǎng)勵(lì)，激發(fā)工作人員的積極性和主動(dòng)性，推動(dòng)年報(bào)指導(dǎo)工作不斷完善和提高。六、保障措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)成立以市監(jiān)局主要領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的企業(yè)年報(bào)指導(dǎo)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各部門職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開(kāi)會(huì)議，研究解決工作中遇到的重大問(wèn)題，確保年報(bào)指導(dǎo)工作順利推進(jìn)。（二）強(qiáng)化監(jiān)督檢查建立健全年報(bào)指導(dǎo)工作監(jiān)督檢查機(jī)制，對(duì)各部門年報(bào)指導(dǎo)工作開(kāi)展情況進(jìn)行定期檢查和不定期抽查。重點(diǎn)檢查宣傳培訓(xùn)工作是否到位、企業(yè)咨詢是否得到及時(shí)解答、年報(bào)填報(bào)質(zhì)量是否符合要求等內(nèi)容，對(duì)工作不力、敷衍了事的部門和個(gè)人進(jìn)行嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)。（三）做好技術(shù)支持加強(qiáng)與國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)技術(shù)部門的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)解決企業(yè)在年報(bào)填報(bào)過(guò)程中遇到的系統(tǒng)故障、技術(shù)難題等問(wèn)題。同時(shí)，安排專人負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的維護(hù)和管理，確保年報(bào)數(shù)據(jù)的安全、準(zhǔn)確、完整。（四）注重長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)