化妝品行業(yè)法規(guī)與管理考試題目及答案考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題1.根據(jù)中國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，下列哪一項(xiàng)不屬于化妝品的定義范圍？A.護(hù)膚品B.美容院提供的化學(xué)脫毛服務(wù)C.洗發(fā)水D.染發(fā)劑2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括？A.具有與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施B.具有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系C.擁有化妝品生產(chǎn)配方D.企業(yè)負(fù)責(zé)人具有高中以上學(xué)歷3.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括？A.生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式B.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期C.化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)D.產(chǎn)品使用方法的具體步驟圖示4.下列哪種化妝品廣告不得在大眾傳播媒介發(fā)布？A.明確標(biāo)示“特殊用途化妝品”字樣的廣告B.宣傳使用后能改變?nèi)梭w結(jié)構(gòu)或生理功能的廣告C.經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特殊用途化妝品廣告D.指出產(chǎn)品所含具體功效成分的廣告5.化妝品原料目錄由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)制定、調(diào)整并公布？A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.工業(yè)和信息化局C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.商務(wù)局6.進(jìn)口化妝品在中國(guó)境內(nèi)銷售前，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)哪個(gè)部門審查？A.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.進(jìn)口化妝品所在地的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局D.生產(chǎn)企業(yè)的省級(jí)主管部門7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、固體廢物，應(yīng)當(dāng)符合什么要求？A.任意排放，只要不造成明顯污染B.符合國(guó)家或地方環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的要求C.排放到企業(yè)內(nèi)部指定的區(qū)域即可D.僅需定期清理，無(wú)需特殊處理8.經(jīng)營(yíng)化妝品的單位或個(gè)人，必須建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，其目的主要是為了預(yù)防？A.化妝品假冒偽劣B.化妝品標(biāo)簽錯(cuò)誤C.經(jīng)銷假冒化妝品D.消費(fèi)者使用化妝品后發(fā)生感染或過(guò)敏9.國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案時(shí)，其產(chǎn)品信息包括哪些內(nèi)容？(多選)A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格B.產(chǎn)品成分C.生產(chǎn)者信息D.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告10.化妝品廣告宣傳使用效果時(shí)，下列說(shuō)法最符合規(guī)定的是？A.使用前后對(duì)比圖，展示明顯改善效果B.提及具體醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，如“修復(fù)皮膚屏障”C.使用“國(guó)家級(jí)”、“最高級(jí)”等絕對(duì)化用語(yǔ)D.依據(jù)科學(xué)文獻(xiàn)或臨床前研究數(shù)據(jù)，并標(biāo)明來(lái)源二、判斷題1.所有化妝品都必須進(jìn)行注冊(cè)，才能在中國(guó)市場(chǎng)銷售。()2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用原料前，應(yīng)當(dāng)核對(duì)原料的標(biāo)識(shí)信息與化妝品原料目錄的符合性。()3.化妝品標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期可以標(biāo)注為“保質(zhì)期：未開(kāi)封保質(zhì)期自生產(chǎn)之日起X年”或“生產(chǎn)日期：見(jiàn)包裝內(nèi)標(biāo)簽”。()4.網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品的第三方平臺(tái)對(duì)入駐商戶的合規(guī)情況不承擔(dān)任何責(zé)任。()5.化妝品廣告不得在大眾傳播媒介發(fā)布，但可以在電商平臺(tái)內(nèi)直接向消費(fèi)者推銷。()6.進(jìn)口非特殊用途化妝品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售前，需要完成備案。()7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋從原料采購(gòu)到成品銷售的全過(guò)程。()8.某企業(yè)生產(chǎn)的面膜，宣傳能“三天重現(xiàn)青春”，該廣告屬于合法宣傳。()9.化妝品標(biāo)簽上可以標(biāo)注“本產(chǎn)品通過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)”等信息，無(wú)需注明具體機(jī)構(gòu)名稱。()10.對(duì)化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，主要由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)實(shí)施。()三、填空題1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立_______制度，定期對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清潔、消毒。2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋_______的印章。3.化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)化妝品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并留存供貨者的_______、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件以及產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。4.化妝品廣告發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)_______審查同意。5.特殊用途化妝品是指具有_______、_______等特殊用途的化妝品。6.化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)以_______為基礎(chǔ)，與注冊(cè)或者備案信息一致。7.國(guó)家對(duì)化妝品實(shí)行_______管理制度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品實(shí)施_______管理。8.禁止使用_______等詞語(yǔ)進(jìn)行廣告宣傳。9.化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即_______。10.消費(fèi)者因使用化妝品出現(xiàn)不良反應(yīng)的，可以向_______或者生產(chǎn)企業(yè)查詢產(chǎn)品信息、咨詢相關(guān)注意事項(xiàng)。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述化妝品生產(chǎn)企業(yè)在使用新的原料時(shí)，需要履行的主要程序。2.簡(jiǎn)述化妝品廣告不得有的情形。五、論述題試述化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的主要方面及其重要性。試卷答案一、選擇題1.B解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二條規(guī)定，化妝品是指“用于涂抹、搽抹、噴灑或者其他方式使用，以清潔、消除異味、護(hù)膚、美容、修飾、祛斑、防曬、防脫發(fā)、改善頭發(fā)生長(zhǎng)、改變?nèi)梭w結(jié)構(gòu)或生理功能為目的的日用化學(xué)產(chǎn)品”。美容院提供的化學(xué)脫毛服務(wù)屬于生活美容服務(wù)，而非化妝品。A、C、D均屬于化妝品范疇。2.D解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定，申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可的條件包括：有與生產(chǎn)化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、設(shè)施；有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；具有能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)技術(shù)和管理人員；有保證產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)管理制度、操作規(guī)程等。學(xué)歷并非硬性規(guī)定條件。3.D解析：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱和地址、化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào)（進(jìn)口化妝品）、執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)等。具體使用方法可以通過(guò)文字、圖示等方式清晰說(shuō)明，但并非強(qiáng)制要求必須提供“圖示”。4.B解析：《廣告法》第二十條規(guī)定，禁止利用廣告進(jìn)行虛假或者引人誤解的宣傳，欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。醫(yī)療術(shù)語(yǔ)通常與藥品或醫(yī)療器械相關(guān)聯(lián)，化妝品宣傳使用后能改變?nèi)梭w結(jié)構(gòu)或生理功能，易與藥品功效混淆，屬于夸大宣傳，屬于不得發(fā)布的情形。5.C解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，化妝品原料目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定、調(diào)整并公布，以規(guī)范化妝品原料的使用。6.B解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口化妝品在中國(guó)境內(nèi)銷售前，其標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意。7.B解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境的衛(wèi)生和安全，生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、固體廢物應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家或地方環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的要求。8.D解析：化妝品生產(chǎn)過(guò)程可能涉及微生物污染，從業(yè)人員健康不良可能直接導(dǎo)致化妝品污染，引發(fā)消費(fèi)者感染或過(guò)敏。因此，建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度是預(yù)防此類風(fēng)險(xiǎn)的重要措施。9.A,B,C解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品備案管理辦法》規(guī)定，國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案時(shí)，產(chǎn)品信息包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)者信息、產(chǎn)品成分等。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告是生產(chǎn)環(huán)節(jié)的要求，非備案時(shí)必須提交的信息。10.D解析：化妝品廣告宣傳使用效果時(shí)，應(yīng)基于科學(xué)依據(jù)。依據(jù)科學(xué)文獻(xiàn)或臨床前研究數(shù)據(jù)，并標(biāo)明來(lái)源，是符合規(guī)定的方式。A項(xiàng)使用前后對(duì)比圖需真實(shí)、具有代表性；B項(xiàng)“修復(fù)皮膚屏障”屬于醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，化妝品廣告不得涉及；C項(xiàng)“國(guó)家級(jí)”、“最高級(jí)”等屬于絕對(duì)化用語(yǔ)，不得使用。二、判斷題1.錯(cuò)誤解析：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品分為特殊用途化妝品和普通化妝品。特殊用途化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，普通化妝品實(shí)行備案管理。并非所有化妝品都必須注冊(cè)。2.正確解析：化妝品原料是化妝品安全的基礎(chǔ)，生產(chǎn)企業(yè)有責(zé)任確保所用原料安全合規(guī)。核對(duì)原料信息與原料目錄符合性是保障產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。3.正確解析：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)日期和保質(zhì)期可以采用“保質(zhì)期：未開(kāi)封保質(zhì)期自生產(chǎn)之日起X年”或“生產(chǎn)日期：見(jiàn)包裝內(nèi)標(biāo)簽”等方式標(biāo)注，需確保信息清晰、準(zhǔn)確。4.錯(cuò)誤解析：根據(jù)《電子商務(wù)法》及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者知道或者應(yīng)當(dāng)知道平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者銷售的商品或者提供的服務(wù)不符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求，或者有其他侵害消費(fèi)者合法權(quán)益行為，未采取必要措施的，依法與該平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。平臺(tái)負(fù)有相應(yīng)的管理責(zé)任。5.錯(cuò)誤解析：雖然網(wǎng)絡(luò)銷售渠道多樣，但《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《廣告法》對(duì)化妝品廣告的發(fā)布仍有規(guī)定。尤其涉及功效宣傳或可能誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容，不得在大眾傳播媒介發(fā)布，網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)也需遵守相關(guān)規(guī)定。6.正確解析：進(jìn)口非特殊用途化妝品依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，需要完成備案后方可上市銷售。7.正確解析：質(zhì)量管理體系是化妝品企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量的核心，應(yīng)覆蓋從原料采購(gòu)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)檢測(cè)到產(chǎn)品放行、銷售服務(wù)等全過(guò)程。8.錯(cuò)誤解析：“三天重現(xiàn)青春”屬于對(duì)產(chǎn)品功效的絕對(duì)化、夸大宣傳，不符合化妝品廣告管理規(guī)定，屬于違規(guī)宣傳。9.錯(cuò)誤解析：化妝品標(biāo)簽上標(biāo)注“本產(chǎn)品通過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)”等字樣，必須明確標(biāo)注具體檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱，否則構(gòu)成虛假宣傳。10.正確解析：市場(chǎng)監(jiān)督管理部門是化妝品監(jiān)督管理的主要職能部門，負(fù)責(zé)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。三、填空題1.清潔、消毒解析：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求，生產(chǎn)企業(yè)需建立清潔消毒制度，定期對(duì)環(huán)境和設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，防止污染。2.企業(yè)解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告是其自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的證明，報(bào)告上需加蓋企業(yè)自身的印章或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有效印章。3.資質(zhì)證明文件解析：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)化妝品時(shí)，應(yīng)查驗(yàn)并留存供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、化妝品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（國(guó)產(chǎn)）或相關(guān)批準(zhǔn)文件（進(jìn)口）、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件以及產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。4.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局解析：化妝品廣告發(fā)布前，必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，取得廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。5.美容、保健解析：特殊用途化妝品是指具有改變?nèi)梭w結(jié)構(gòu)或生理功能、滿足特定人群護(hù)膚或美容需求、輔助疾病防治（非藥品）等特殊用途的化妝品，如美白、祛斑、防脫發(fā)生發(fā)等屬于美容特殊用途，激素類化妝品屬于保健特殊用途。6.注冊(cè)或者備案解析：化妝品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容必須與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)或備案的信息保持一致，不得夸大或虛假宣傳。7.注冊(cè)與備案；特殊用途化妝品注冊(cè)解析：國(guó)家對(duì)化妝品實(shí)行注冊(cè)與備案管理制度。風(fēng)險(xiǎn)程度較高的特殊用途化妝品（如美白、祛斑、育發(fā)等）和首次進(jìn)口的化妝品實(shí)行注冊(cè)管理；其他