2025年事業(yè)單位招聘考試(藥劑學(xué))歷年參考題庫含答案詳解一、單項選擇題1.以下哪種劑型不屬于液體劑型（）A.溶液劑B.溶膠劑C.膠囊劑D.乳劑答案：C解析：膠囊劑是將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑，不屬于液體劑型。而溶液劑、溶膠劑和乳劑都屬于液體劑型。所以答案選C。2.下列關(guān)于藥物溶解度的說法，錯誤的是（）A.藥物的溶解度與藥物的分子結(jié)構(gòu)有關(guān)B.溫度升高，藥物的溶解度一定增大C.藥物的晶型不同，溶解度可能不同D.加入助溶劑可以增加藥物的溶解度答案：B解析：一般情況下，溫度升高，大多數(shù)藥物的溶解度增大，但也有少數(shù)藥物，如氫氧化鈣，溫度升高溶解度反而減小。藥物的溶解度與藥物的分子結(jié)構(gòu)密切相關(guān)，不同晶型的藥物溶解度可能不同，加入助溶劑可以通過形成絡(luò)合物等方式增加藥物的溶解度。所以答案選B。3.下列關(guān)于表面活性劑的敘述，正確的是（）A.表面活性劑都有曇點B.非離子表面活性劑的毒性大于離子表面活性劑C.表面活性劑的親水性越強(qiáng)，其HLB值越大D.表面活性劑的臨界膠束濃度越大，其增溶作用越強(qiáng)答案：C解析：只有聚氧乙烯型非離子表面活性劑有曇點，并非所有表面活性劑都有曇點；一般來說，離子表面活性劑的毒性大于非離子表面活性劑；表面活性劑的HLB值反映其親水性，HLB值越大，親水性越強(qiáng)；表面活性劑的臨界膠束濃度越小，其增溶作用越強(qiáng)。所以答案選C。4.制備注射劑時，常用的等滲調(diào)節(jié)劑是（）A.氯化鈉B.氫氧化鈉C.碳酸氫鈉D.亞硫酸鈉答案：A解析：氯化鈉是常用的等滲調(diào)節(jié)劑，可調(diào)節(jié)注射劑的滲透壓使其與血漿等滲。氫氧化鈉主要用于調(diào)節(jié)溶液的pH值；碳酸氫鈉也可用于調(diào)節(jié)pH值和作為緩沖劑；亞硫酸鈉是常用的抗氧劑。所以答案選A。5.下列關(guān)于散劑的特點，錯誤的是（）A.比表面積大，易分散，奏效快B.制備工藝簡單，劑量易于控制C.對瘡面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用D.穩(wěn)定性好，不易吸濕變質(zhì)答案：D解析：散劑比表面積大，易分散，奏效快；制備工藝簡單，劑量易于控制；對瘡面有一定的機(jī)械性保護(hù)作用。但散劑由于比表面積大，容易吸濕變質(zhì)，穩(wěn)定性較差。所以答案選D。6.下列關(guān)于片劑的敘述，錯誤的是（）A.片劑是將藥物與適宜的輔料混合壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑B.片劑的生產(chǎn)機(jī)械化、自動化程度高C.片劑的劑量準(zhǔn)確，含量均勻D.片劑的溶出度一定比散劑快答案：D解析：片劑是將藥物與適宜的輔料混合壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑，生產(chǎn)機(jī)械化、自動化程度高，劑量準(zhǔn)確，含量均勻。但片劑需要經(jīng)過崩解等過程，其溶出度不一定比散劑快，散劑比表面積大，溶出一般較快。所以答案選D。7.下列關(guān)于膠囊劑的特點，錯誤的是（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可使藥物在體內(nèi)迅速起效D.可制成緩釋、控釋膠囊答案：C解析：膠囊劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，提高藥物的穩(wěn)定性，還可制成緩釋、控釋膠囊。但膠囊劑需要先崩解，藥物才能釋放，其起效速度不一定比其他劑型快，不一定能使藥物在體內(nèi)迅速起效。所以答案選C。8.下列關(guān)于栓劑的敘述，正確的是（）A.栓劑只能用于局部治療B.栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)C.栓劑的制備方法只有熱熔法D.栓劑的質(zhì)量檢查項目不包括融變時限答案：B解析：栓劑不僅可用于局部治療，還可用于全身治療；栓劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)；栓劑的制備方法有熱熔法、冷壓法和搓捏法等；融變時限是栓劑的重要質(zhì)量檢查項目之一。所以答案選B。9.下列關(guān)于軟膏劑的敘述，錯誤的是（）A.軟膏劑是用于皮膚、黏膜表面的外用半固體制劑B.軟膏劑的基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)C.軟膏劑的制備方法只有研和法D.軟膏劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ矶?，易于涂布答案：C解析：軟膏劑是用于皮膚、黏膜表面的外用半固體制劑，其基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)，應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ矶?，易于涂布。軟膏劑的制備方法有研和法、熔和法和乳化法等，并非只有研和法。所以答案選C。10.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯誤的是（）A.氣霧劑是將藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑B.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑C.氣霧劑的拋射劑只有氟氯烷烴類D.氣霧劑可用于肺部吸入給藥答案：C解析：氣霧劑是將藥物與適宜的拋射劑封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中制成的制劑，可分為溶液型、混懸型和乳劑型氣霧劑，也可用于肺部吸入給藥。拋射劑除了氟氯烷烴類，還有氫氟烷烴類、碳?xì)浠衔镱惡蛪嚎s氣體類等。所以答案選C。二、多項選擇題1.下列屬于藥物制劑穩(wěn)定性研究內(nèi)容的有（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物學(xué)穩(wěn)定性D.藥物的療效穩(wěn)定性答案：ABC解析：藥物制劑穩(wěn)定性研究主要包括化學(xué)穩(wěn)定性（如藥物的水解、氧化等化學(xué)反應(yīng)）、物理穩(wěn)定性（如藥物的晶型轉(zhuǎn)變、粒徑變化等）和生物學(xué)穩(wěn)定性（如微生物污染等）。藥物的療效穩(wěn)定性并不是穩(wěn)定性研究的獨立內(nèi)容，它與藥物的穩(wěn)定性相關(guān)，但不是穩(wěn)定性研究的直接范疇。所以答案選ABC。2.下列關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，正確的有（）A.無菌B.無熱原C.澄明度符合要求D.pH值應(yīng)與血液相等答案：ABC解析：注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度符合要求等。注射劑的pH值一般要求與血液pH值相近，但不一定相等，可根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需要在一定范圍內(nèi)調(diào)整。所以答案選ABC。3.下列關(guān)于片劑輔料的作用，正確的有（）A.稀釋劑可增加片劑的重量和體積B.黏合劑可使物料黏合形成顆粒C.崩解劑可促進(jìn)片劑在體內(nèi)的崩解D.潤滑劑可防止物料黏附?jīng)_頭和模壁答案：ABCD解析：稀釋劑的作用是增加片劑的重量和體積，以利于成型和分劑量；黏合劑能使物料黏合形成顆粒，便于壓片；崩解劑可促進(jìn)片劑在體內(nèi)的崩解，使藥物釋放；潤滑劑可防止物料黏附?jīng)_頭和模壁，保證壓片的順利進(jìn)行。所以答案選ABCD。4.下列關(guān)于膠囊劑的質(zhì)量檢查項目，正確的有（）A.外觀B.裝量差異C.崩解時限D(zhuǎn).溶出度答案：ABCD解析：膠囊劑的質(zhì)量檢查項目包括外觀（應(yīng)整潔、不得有黏結(jié)等現(xiàn)象）、裝量差異（保證每粒膠囊的藥物含量準(zhǔn)確）、崩解時限（確保膠囊在規(guī)定時間內(nèi)崩解）和溶出度（考察藥物的溶出情況）等。所以答案選ABCD。5.下列關(guān)于栓劑基質(zhì)的要求，正確的有（）A.具有適宜的熔點和凝固點B.對黏膜無刺激性C.不影響主藥的含量測定D.具有良好的穩(wěn)定性答案：ABCD解析：栓劑基質(zhì)應(yīng)具有適宜的熔點和凝固點，以便于制備和使用；對黏膜無刺激性，保證用藥安全；不影響主藥的含量測定，確保藥物含量準(zhǔn)確；具有良好的穩(wěn)定性，保證制劑質(zhì)量。所以答案選ABCD。6.下列關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的特點，正確的有（）A.油脂性基質(zhì)潤滑、無刺激性B.水溶性基質(zhì)釋藥較快C.乳劑型基質(zhì)易于涂布D.油脂性基質(zhì)可用于有滲出液的皮膚答案：ABC解析：油脂性基質(zhì)潤滑、無刺激性，但油膩性大，不易用水洗除，不適用于有滲出液的皮膚；水溶性基質(zhì)釋藥較快，能與滲出液混合，對皮膚有一定的刺激性；乳劑型基質(zhì)易于涂布，能吸收部分水分，兼具兩者的優(yōu)點。所以答案選ABC。7.下列關(guān)于氣霧劑的優(yōu)點，正確的有（）A.藥物可直接到達(dá)作用部位B.藥物分布均勻，起效快C.可避免胃腸道的破壞和肝臟首過效應(yīng)D.可減少藥物對胃腸道的刺激性答案：ABCD解析：氣霧劑藥物可直接到達(dá)作用部位，分布均勻，起效快；可避免胃腸道的破壞和肝臟首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度；還可減少藥物對胃腸道的刺激性。所以答案選ABCD。8.下列關(guān)于藥物粉體學(xué)性質(zhì)的敘述，正確的有（）A.粒子大小影響藥物的溶出速度B.粒子形態(tài)影響藥物的流動性C.粒子的比表面積影響藥物的吸附性D.粒子的孔隙率影響藥物的穩(wěn)定性答案：ABCD解析：粒子大小越小，藥物的溶出速度越快；粒子形態(tài)不規(guī)則會影響藥物的流動性；粒子的比表面積越大，藥物的吸附性越強(qiáng)；粒子的孔隙率不同會影響藥物與外界環(huán)境的接觸，從而影響藥物的穩(wěn)定性。所以答案選ABCD。9.下列關(guān)于藥物制劑處方設(shè)計的基本原則，正確的有（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.順應(yīng)性答案：ABCD解析：藥物制劑處方設(shè)計的基本原則包括安全性（保證用藥安全）、有效性（確保藥物發(fā)揮治療作用）、穩(wěn)定性（保證藥物制劑在一定時間內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定）和順應(yīng)性（使患者易于接受和使用）。所以答案選ABCD。10.下列關(guān)于藥物配伍變化的類型，正確的有（）A.物理配伍變化B.化學(xué)配伍變化C.藥理配伍變化D.生物配伍變化答案：ABC解析：藥物配伍變化的類型主要包括物理配伍變化（如溶解度改變、潮解等）、化學(xué)配伍變化（如氧化、水解等化學(xué)反應(yīng)）和藥理配伍變化（如協(xié)同作用、拮抗作用等），一般不存在生物配伍變化的說法。所以答案選ABC。三、判斷題1.藥物的劑型不同，其作用速度和性質(zhì)可能不同。（）答案：√解析：不同的藥物劑型，由于其給藥途徑、藥物釋放方式等不同，作用速度和性質(zhì)可能會有很大差異。例如，注射劑起效快，而丸劑起效相對較慢。所以該說法正確。2.表面活性劑的HLB值越大，其親油性越強(qiáng)。（）答案：×解析：表面活性劑的HLB值越大，其親水性越強(qiáng)；HLB值越小，親油性越強(qiáng)。所以該說法錯誤。3.注射劑的滲透壓必須與血漿滲透壓相等。（）答案：×解析：注射劑的滲透壓一般要求與血漿滲透壓相近，但不一定相等，在一定范圍內(nèi)的差異是可以接受的。所以該說法錯誤。4.散劑的粒度越小，其穩(wěn)定性越好。（）答案：×解析：散劑的粒度越小，比表面積越大，越容易吸濕、氧化等，穩(wěn)定性反而可能變差。所以該說法錯誤。5.片劑的崩解時限合格，則溶出度一定合格。（）答案：×解析：片劑崩解后，藥物不一定能迅速溶出，崩解時限合格并不意味著溶出度一定合格。溶出度還受到藥物本身的性質(zhì)、輔料等多種因素的影響。所以該說法錯誤。6.膠囊劑可以用于所有藥物的劑型改造。（）答案：×解析：膠囊劑不適用于所有藥物，如易風(fēng)化的藥物、易吸濕的藥物等不適合制成膠囊劑，因為會導(dǎo)致膠囊殼變形等問題。所以該說法錯誤。7.栓劑只能通過直腸給藥。（）答案：×解析：栓劑除了直腸給藥外，還可通過陰道等途徑給藥。所以該說法錯誤。8.軟膏劑的基質(zhì)可以影響藥物的釋放和吸收。（）答案：√解析：不同的軟膏劑基質(zhì)對藥物的釋放和吸收有不同的影響，如油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)的性質(zhì)不同，藥物在其中的釋放和吸收情況也不同。所以該說法正確。9.氣霧劑的拋射劑用量越多，藥物的噴出效果越好。（）答案：×解析：拋射劑用量過多可能會導(dǎo)致壓力過大等問題，并不是用量越多藥物噴出效果就越好，需要根據(jù)制劑的要求和藥物的性質(zhì)等合理確定拋射劑的用量。所以該說法錯誤。10.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)，與外界環(huán)境無關(guān)。（）答案：×解析：藥物制劑的穩(wěn)定性不僅與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)，還與外界環(huán)境如溫度、濕度、光線等密切相關(guān)。外界環(huán)境因素可能會加速藥物的降解等反應(yīng)。所以該說法錯誤。四、簡答題1.簡述藥物溶解度的影響因素。(1).藥物的分子結(jié)構(gòu)：藥物的極性、官能團(tuán)等分子結(jié)構(gòu)特征會影響其在溶劑中的溶解度。一般來說，極性藥物易溶于極性溶劑，非極性藥物易溶于非極性溶劑。(2).溶劑的性質(zhì)：溶劑的極性、介電常數(shù)等會影響藥物的溶解度。不同的溶劑對藥物的溶解能力不同。(3).溫度：一般情況下，溫度升高，大多數(shù)藥物的溶解度增大，但也有少數(shù)藥物溶解度隨溫度升高而減小。(4).晶型：藥物的不同晶型具有不同的晶格能，溶解度可能不同。通常無定型藥物的溶解度大于結(jié)晶型藥物。(5).粒子大小：對于難溶性藥物，粒子越小，比表面積越大，溶解度可能會增大。(6).加入助溶劑：助溶劑可以與藥物形成絡(luò)合物等，增加藥物的溶解度。(7).加入增溶劑：增溶劑可以在溶液中形成膠束，將藥物包裹在膠束內(nèi)，增加藥物的溶解度。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。(1).無菌：注射劑必須保證無菌，不得含有任何活的微生物，以防止感染。(2).無熱原：熱原會引起人體發(fā)熱反應(yīng)，注射劑應(yīng)嚴(yán)格控制熱原的存在。(3).澄明度：注射劑應(yīng)澄明，不得含有可見的異物、不溶性微粒等，以確保用藥安全。(4).滲透壓：注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿滲透壓相近，可等滲或略偏高滲，以減少對機(jī)體的刺激。(5).pH值：一般要求與血液pH值相近，在4-9之間，可根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需要進(jìn)行調(diào)整。(6).穩(wěn)定性：注射劑應(yīng)具有良好的化學(xué)、物理和生物學(xué)穩(wěn)定性，在一定時間內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。(7).安全性：注射劑應(yīng)無毒、無刺激性，對組織的刺激性應(yīng)在允許范圍內(nèi)。(8).降壓物質(zhì)：注射劑中應(yīng)控制降壓物質(zhì)的含量，以避免引起血壓下降等不良反應(yīng)。3.簡述片劑的制備方法及特點。(1).濕法制粒壓片：方法：將藥物和輔料混合后加入適宜的黏合劑制成軟材，再通過篩網(wǎng)制成顆粒，干燥后整粒，加入潤滑劑等壓片。特點：顆粒具有良好的流動性和可壓性，片劑的質(zhì)量較好，能較好地解決藥物的可壓性和流動性問題，但生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜，成本較高。(2).干法制粒壓片：方法：將藥物和輔料混合后，通過壓塊、粉碎等方法制成顆粒，然后壓片。特點：適用于對濕、熱敏感的藥物，生產(chǎn)周期短，成本較低，但顆粒的流動性和可壓性可能不如濕法制粒。(3).直接壓片：方法：將藥物和輔料直接混合后壓片，無需制粒。特點：工藝簡單，生產(chǎn)效率高，可避免制粒過程中可能出現(xiàn)的問題，但對藥物和輔料的性質(zhì)要求較高，需要藥物具有良好的流動性和可壓性。4.簡述膠囊劑的分類及特點。(1).硬膠囊劑：特點：將藥物填充于空心硬質(zhì)膠囊中，可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮岣咚幬锏姆€(wěn)定性，劑量準(zhǔn)確，服用方便。可根據(jù)藥物的性質(zhì)和臨床需要選擇不同的囊材和規(guī)格。(2).軟膠囊劑：特點：將藥物密封于彈性軟質(zhì)膠囊中，可包封液體藥物、半固體藥物等。軟膠囊劑可以提高藥物的生物利用度，減少藥物的刺激性。(3).緩釋膠囊：特點：可以緩慢釋放藥物，延長藥物的作用時間，減少服藥次數(shù)，提高患者的順應(yīng)性。(4).控釋膠囊：特點：能夠精確控制藥物的釋放速度和釋放部位，使藥物在體內(nèi)保持穩(wěn)定的血藥濃度，提高藥物的療效和安全性。5.簡述栓劑的作用特點及質(zhì)量要求。作用特點：(1).局部作用：可用于治療局部疾病，如消炎、止痛、止癢等，藥物直接作用于病變部位，起效快。(2).全身作用：通過直腸給藥，可避免胃腸道的破壞和肝臟首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度。質(zhì)量要求：(1).外觀：應(yīng)光滑、無裂縫、無變形等，色澤均勻。(2).重量差異：應(yīng)符合規(guī)定，保證每粒栓劑的藥物含量準(zhǔn)確。(3).融變時限：應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)融化、軟化或溶解，以確保藥物的釋放和吸收。(4).微生物限度：應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)定，保證用藥安全。五、論述題1.論述藥物制劑穩(wěn)定性的重要性及影響因素，并舉例說明提高藥物制劑穩(wěn)定性的方法。重要性：(1).保證藥物的有效性：藥物制劑在儲存和使用過程中，如果穩(wěn)定性不好，藥物可能會發(fā)生降解、變質(zhì)等反應(yīng)，導(dǎo)致藥物含量降低，從而影響藥物的療效。例如，青霉素類藥物不穩(wěn)定，容易水解失效，如果制劑穩(wěn)定性差，會使藥物失去抗菌作用。(2).確保用藥的安全性：不穩(wěn)定的藥物制劑可能會產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)，對患者的健康造成危害。如腎上腺素在光照和空氣中易氧化變色，生成的醌類化合物可能具有毒性。(3).保證制劑的質(zhì)量可控：穩(wěn)定的藥物制劑可以保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性，便于生產(chǎn)、儲存和使用的質(zhì)量控制。影響因素：(1).處方因素：藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、輔料的性質(zhì)等會影響制劑的穩(wěn)定性。例如，一些藥物含有酯鍵、酰胺鍵等，容易發(fā)生水解反應(yīng)；輔料如抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等的使用與否會影響藥物的氧化穩(wěn)定性。(2).外界環(huán)境因素：溫度：溫度升高會加速藥物的化學(xué)反應(yīng)速度，如阿司匹林在高溫下容易水解。光線：光線中的紫外線等能量較高，可引發(fā)藥物的光化學(xué)反應(yīng)，如氯丙嗪在光照下易變色。濕度：濕度大會使藥物吸濕，導(dǎo)致藥物水解、霉變等，如一些水溶性藥物在高濕度環(huán)境下易潮解。氧氣：氧氣會使藥物發(fā)生氧化反應(yīng)，如維生素C易被氧化變色。金屬離子：一些金屬離子如銅、鐵等可催化藥物的氧化反應(yīng)，加速藥物的降解。提高穩(wěn)定性的方法：(1).改變藥物的結(jié)構(gòu)：通過化學(xué)修飾改變藥物的結(jié)構(gòu)，提高其穩(wěn)定性。例如，將青霉素制成耐酶青霉素，增加其對酶的穩(wěn)定性。(2).選擇合適的輔料：加入抗氧劑（如亞硫酸鈉、維生素E等）防止藥物氧化；加入金屬離子絡(luò)合劑（如依地酸二鈉）減少金屬離子對藥物的催化作用；選擇合適的填充劑、黏合劑等輔料，改善藥物的物理穩(wěn)定性。(3).調(diào)節(jié)pH值：根據(jù)藥物的性質(zhì)，調(diào)節(jié)溶液的pH值，使藥物處于穩(wěn)定的pH環(huán)境。如鹽酸普魯卡因注射液，調(diào)節(jié)pH值在3.5-5.0之間可提高其穩(wěn)定性。(4).控制溫度：在制備和儲存過程中，控制適宜的溫度，避免高溫加速藥物的降解。如一些生物制品需要低溫儲存。(5).避光：采用棕色瓶包裝、使用遮光材料等措施，減少光線對藥物的影響。如硝酸甘油片應(yīng)放在棕色瓶中保存。(6).降低濕度：采用防潮包裝，如使用密封容器、干燥劑等，降低環(huán)境濕度，防止藥物吸濕。(7).制成穩(wěn)定的劑型：如制成微囊、包合物等劑型，可將藥物包裹起來，提高藥物的穩(wěn)定性。例如，將維生素A制成微囊，可防止其氧化。2.論述注射劑的制備工藝及質(zhì)量控制要點。制備工藝：(1).原輔料的準(zhǔn)備：選擇符合質(zhì)量要求的原輔料，對原輔料進(jìn)行檢驗，確保其純度、含量等符合規(guī)定。(2).注射用水的制備：注射用水是注射劑的溶劑，一般采用蒸餾法或反滲透法制備，制備后應(yīng)立即使用，防止微生物污染。(3).配液：將原輔料加入注射用水中，攪拌溶解，必要時可加熱、調(diào)節(jié)pH值等，以促進(jìn)藥物的溶解和穩(wěn)定。配液過程應(yīng)在潔凈環(huán)境中進(jìn)行。(4).過濾：采用適宜的過濾方法和過濾介質(zhì)，除去溶液中的雜質(zhì)、不溶性微粒等。一般采用粗濾和精濾相結(jié)合的方式，如先通過砂濾棒粗濾，再通過微孔濾膜精濾。(5).灌封：將過濾后的藥液灌入安瓿或其他容器中，并進(jìn)行封口。灌封過程應(yīng)嚴(yán)格控制裝量和封口質(zhì)量，防止藥液泄漏和污染。(6).滅菌：根據(jù)藥物的性質(zhì)和劑型，選擇適宜的滅菌方法，如熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、輻射滅菌等。滅菌過程應(yīng)嚴(yán)格控制滅菌條件，確保達(dá)到滅菌效果。(7).檢漏：對灌封后的注射劑進(jìn)行檢漏，檢查容器是否密封良好，防止微生物進(jìn)入。(8).質(zhì)量檢查：對制備好的注射劑進(jìn)行全面的質(zhì)量檢查，包括裝量、澄明度、無菌、熱原、pH值、滲透壓等項目。(9).包裝：將合格的注射劑進(jìn)行包裝，貼上標(biāo)簽，注明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息。質(zhì)量控制要點：(1).原輔料質(zhì)量：嚴(yán)格控制原輔料的質(zhì)量，選擇優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商，對原輔料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗和驗收，確保其符合注射用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2).環(huán)境衛(wèi)生：制備注射劑的環(huán)境應(yīng)符合相應(yīng)的潔凈級別要求，定期進(jìn)行清潔、消毒和監(jiān)測，防止微生物和微粒污染。(3).人員衛(wèi)生：操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守衛(wèi)生制度，穿戴潔凈的工作服、口罩、帽子等，定期進(jìn)行健康檢查，防止人員污染。(4).生產(chǎn)過程控制：嚴(yán)格控制配液、過濾、灌封、滅菌等生產(chǎn)過程的參數(shù)和操作規(guī)范，確保每一個環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量要求。例如，控制配液的溫度、時間，過濾的壓力和流速，灌封的裝量和封口質(zhì)量，滅菌的溫度和時間等。(5).質(zhì)量檢查：加強(qiáng)對注射劑的質(zhì)量檢查，建立嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法，對每一批次的注射劑進(jìn)行全面的質(zhì)量檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。(6).穩(wěn)定性研究：對注射劑進(jìn)行穩(wěn)定性研究，考察其在不同條件下的質(zhì)量變化情況，確定有效期和儲存條件，保證產(chǎn)品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。3.論述片劑的質(zhì)量評價項目及意義。質(zhì)量評價項目及意義：(1).外觀：評價項目：片劑應(yīng)外觀完整光潔、色澤均勻，無裂片、松片、黏沖等現(xiàn)象。意義：外觀質(zhì)量直接影響患者對藥物的接受程度和信任度。良好的外觀表明片劑的生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可靠。裂片、松片等問題可能會影響片劑的含量均勻度和崩解時限，進(jìn)而影響藥物的療效。(2).片重差異：評價項目：檢查每片重量與平均片重的差異程度，應(yīng)符合規(guī)定的限度。意義：片重差異反映了片劑生產(chǎn)過程中劑量的準(zhǔn)確性和均勻性。如果片重差異過大，可能導(dǎo)致每片藥物的含量不一致，影響藥物的治療效果和安全性。(3).硬度和脆碎度：評價項目：硬度是指片劑抵抗外力的能力，脆碎度是指片劑在震動或摩擦等情況下的抗破碎能力。意義：合適的硬度和脆碎度對于片劑的生產(chǎn)、包裝、儲存和使用都非常重要。硬度太小，片劑容易破碎，不利于生產(chǎn)和運輸；硬度太大，可能會影響片劑的崩解和溶出。脆碎度不合格的片劑在儲存和使用過程中容易產(chǎn)生碎片，影響藥物的質(zhì)量。(4).崩解時限：評價項目：檢查片劑在規(guī)定條件下崩解成顆粒的時間。意義：崩解是藥物溶出和吸收的前提。崩解時限不合格的片劑，藥物不能及時釋放，會影響藥物的起效時間和生物利用度。不同類型的片劑有不同的崩解時限要求，如普通片劑、含片、泡騰片等的崩解時限標(biāo)準(zhǔn)不同。(5).溶出度：評價項目：測定藥物從片劑中溶出的速度和程度。意義：對于難溶性藥物，溶出度是影響藥物吸收和療效的關(guān)鍵因素。溶出度可以反映片劑的內(nèi)在質(zhì)量，通過控制溶出度，可以保證不同批次片劑的質(zhì)量一致性，提高藥物的治療效果。(6).含量均勻度：評價項目：檢查每片藥物含量的均勻程度。意義：含量均勻度反映了藥物在片劑中的分散情況。對于小劑量藥物或有效劑量與中毒劑量接近的藥物，含量均勻度尤為重要。如果含量不均勻，可能會導(dǎo)致部分患者用藥劑量不足或過量，影響治療效果和安全性。(7).微生物限度：評價項目：檢查片劑中微生物的種類和數(shù)量。意義：微生物污染會導(dǎo)致片劑變質(zhì)、失效，甚至?xí)鸹颊吒腥镜炔涣挤磻?yīng)?？刂莆⑸锵薅瓤梢员ＷC片劑的質(zhì)量和安全性，符合藥品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。4.論述氣霧劑的組成、分類及特點。組成：(1).藥物和附加劑：藥物可以是固體、液體或氣體，附加劑包括溶劑、潛溶劑、抗氧劑、防腐劑、表面活性劑等，用于改善藥物的溶解性、穩(wěn)定性等。(2).拋射劑：是氣霧劑的動力來源，一般為低沸點的液化氣體，如氟氯烷烴類、氫氟烷烴類、碳?xì)浠衔镱惡蛪嚎s氣體類等。拋射劑在常溫下蒸氣壓大于大氣壓，當(dāng)閥門打開時，拋射劑急劇氣化，將藥物帶出。(3).耐壓容器：用于盛裝藥物、附加劑和拋射劑，應(yīng)具有一定的耐壓性和化學(xué)穩(wěn)定性，常見的有玻璃容器、金屬容器等。(4).閥門系統(tǒng)：是控制藥物和拋射劑噴出的關(guān)鍵部件，包括閥門桿、橡膠封圈、彈簧、浸入管等。閥門系統(tǒng)可以控制藥物的噴出劑量和霧滴大小。分類：(1).按分散系統(tǒng)分類：溶液型氣霧劑：藥物溶解在拋射劑中形成均相溶液，噴出后形成霧滴?；鞈倚蜌忪F劑：藥物以微粒形式分散在拋射劑中，噴出后形成霧粒。乳劑型氣霧劑：藥物和拋射劑形成乳劑，噴出后形成泡沫或液滴。(2).按給藥途徑分類：吸入氣霧劑：藥物經(jīng)口或鼻吸入呼吸道，發(fā)揮局部或全身治療作用。非吸入氣霧劑：用于皮膚、黏膜等部位的局部治療，如外用氣霧劑、口腔用氣霧劑等。(3).按相的組成分類：二相氣霧劑：由氣相（拋射劑）和液相（藥物溶液）組成。三相氣霧劑：由氣相（拋射劑）、液相（藥物溶液或混懸液）和固相（藥物微粒）或液相（藥物溶液和拋射劑形成的乳劑）組成。特點：(1).優(yōu)點：藥物可直接到達(dá)作用部位，分布均勻，起效快。例如，吸入氣霧劑可以使藥物直接到達(dá)肺部，迅速發(fā)揮作用?？杀苊馕改c道的破壞和肝臟首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度。可減少藥物對胃腸道的刺激性，降低不良反應(yīng)的發(fā)生。劑量準(zhǔn)確，可通過閥門系統(tǒng)控制噴出劑量。穩(wěn)定性好，藥物密閉于容器中，不易受外界環(huán)境因素的影響。(2).缺點：成本較高，包括容器、閥門系統(tǒng)和拋射劑等的成本。拋射劑可能對環(huán)境造成一定的影響，如氟氯烷烴類拋射劑會破壞臭氧層。氣霧劑需要特殊的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)，生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜。吸入氣霧劑的使用需要患者正確掌握操作方法，否則會影響藥物的療效。5.論述藥物制劑新技術(shù)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用及意義。應(yīng)用：(1).微粒給藥系統(tǒng)：微球：將藥物包裹在高分子材料中制成微球，可實現(xiàn)藥