ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T46389—2025

肝素酶活力的測(cè)定

Determinationoftheactivityofheparinlyase

2025-10-05發(fā)布2026-05-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T46389—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位清華大學(xué)河北省食品檢驗(yàn)研究院中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院清華大學(xué)深圳國(guó)際研究

:、、、

生院蘇州世譜檢測(cè)技術(shù)有限公司清華大學(xué)北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院蘇州大學(xué)深圳市第二人民醫(yī)院中國(guó)

、、、、、

生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)中國(guó)生物發(fā)酵產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)中國(guó)計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)

、、。

本文件主要起草人王怡邢新會(huì)張巖周李華張翀張微微蘇楠盧劍蔣絢顧大勇王旭

:、、、、、、、、、、、

李衛(wèi)峰張真慶徐冰楊揚(yáng)仲夫胡文言周斌王晉王潔

、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T46389—2025

肝素酶活力的測(cè)定

1范圍

本文件描述了測(cè)定肝素酶活力的分光光度法

。

本文件適用于生化試劑肝素酶肝素酶肝素酶活力的測(cè)定

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

肝素酶活力單位heparinlyaseactivityunit

底物溶液在的條件下每分鐘酶解產(chǎn)生不

1000μL(5.2.2、5.2.3、5.2.4)30℃、pH7.0,1μmol4,5-

飽和糖醛酸所需的酶量

。

注酶活力單位以表示-8

:IU。1IU=1.667×10mol/s。

4原理

肝素酶催化底物肝素鈉或硫酸乙酰肝素裂解會(huì)生成裂解產(chǎn)物不飽和糖醛酸不飽和糖

,4,5-。4,5-

醛酸在波長(zhǎng)具有特征吸收峰通過(guò)測(cè)定處的吸光度變化結(jié)合不飽和糖醛酸在

232nm。232nm,4,5-

的摩爾消光系數(shù)計(jì)算酶活力

232nm,。

5試劑和材料

除非另有說(shuō)明本方法所用試劑均為分析純水為規(guī)定的二級(jí)水

,,GB/T6682。

51試劑

.

511肝素鈉號(hào)純度或經(jīng)國(guó)家認(rèn)證并授予證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品

..(CAS9041-08-1):≥99%,/。

512硫酸乙酰肝素號(hào)純度或經(jīng)國(guó)家認(rèn)證并授予證書(shū)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

..(CAS9050-30-0):≥99%,/

樣