2025年大學(xué)制藥工程（制藥工藝學(xué)）單元測(cè)試卷

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi)）1.制藥工藝學(xué)的核心任務(wù)是（）A.研究藥物制造的工藝過(guò)程B.提高藥物質(zhì)量C.降低生產(chǎn)成本D.以上都是2.以下哪種反應(yīng)類型不屬于藥物合成的常見(jiàn)反應(yīng)（）A.加成反應(yīng)B.消除反應(yīng)C.置換反應(yīng)D.光合作用3.藥物生產(chǎn)中，對(duì)原料的質(zhì)量要求不包括（）A.純度B.粒度C.晶型D.顏色4.制藥工藝中，溶劑的選擇不考慮以下因素（）A.溶解性B.沸點(diǎn)C.毒性D.價(jià)格5.以下哪種設(shè)備不屬于制藥反應(yīng)設(shè)備（）A.攪拌釜B.離心機(jī)C.反應(yīng)塔D.管式反應(yīng)器6.干燥過(guò)程中，物料的干燥速率與以下因素?zé)o關(guān)的是（）A.溫度B.濕度C.物料形狀D.干燥方法7.藥物制劑的穩(wěn)定性不包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.光學(xué)穩(wěn)定性8.制藥工藝驗(yàn)證不包括以下哪個(gè)階段（）A.前驗(yàn)證B.同步驗(yàn)證C.后驗(yàn)證D.預(yù)驗(yàn)證9.以下哪種不是制藥工藝中常用的分離方法（）A.過(guò)濾B.蒸餾C.萃取D.電解10.藥物生產(chǎn)過(guò)程中，GMP的核心是（）A.質(zhì)量控制B.人員管理C.設(shè)備維護(hù)D.環(huán)境清潔二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題至少有兩個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.制藥工藝學(xué)的研究?jī)?nèi)容包括（）A.藥物合成工藝B.藥物制劑工藝C.藥物提取工藝D.藥物分析方法2.藥物合成中常用的催化劑有（）A.酸催化劑B.堿催化劑C.金屬催化劑D.酶催化劑3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.包裝材料4.制藥工藝驗(yàn)證的內(nèi)容包括（）A.工藝設(shè)計(jì)確認(rèn)B.安裝確認(rèn)C.運(yùn)行確認(rèn)D.性能確認(rèn)5.制藥工藝中常用的精制方法有（）A.重結(jié)晶B.活性炭吸附C.離子交換D.超濾三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說(shuō)法的正誤，正確的打√，錯(cuò)誤的打×）1.制藥工藝學(xué)只研究藥物的合成工藝。（）2.藥物合成反應(yīng)中，反應(yīng)溫度越高，反應(yīng)速率越快，產(chǎn)率越高。（）3.原料的粒度對(duì)藥物生產(chǎn)過(guò)程沒(méi)有影響。（）4.選擇溶劑時(shí)，只要溶解性好就可以。（）5.攪拌釜是制藥反應(yīng)中最常用的設(shè)備之一。（）6.干燥過(guò)程中，物料的含水量越低越好。（）7.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。（）8.制藥工藝驗(yàn)證是一次性的工作。（）9.過(guò)濾是制藥工藝中最簡(jiǎn)單的分離方法。（）10.GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述制藥工藝學(xué)的主要任務(wù)。2.舉例說(shuō)明藥物合成中常見(jiàn)的副反應(yīng)及其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。3.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及提高穩(wěn)定性的措施。五、論述題（總共1題，每題20分，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述下列問(wèn)題）論述制藥工藝驗(yàn)證的重要性及驗(yàn)證的主要內(nèi)容。答案：一、單項(xiàng)選擇題1.D2.D3.D4.D5.B6.C7.D8.D9.D10.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.√10.√四、簡(jiǎn)答題1.制藥工藝學(xué)的主要任務(wù)包括研究藥物制造的工藝過(guò)程，開(kāi)發(fā)新的制藥工藝，優(yōu)化現(xiàn)有工藝，提高藥物質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，確保藥物生產(chǎn)的安全性、有效性和穩(wěn)定性等。2.例如在阿司匹林合成中，可能會(huì)發(fā)生乙?；煌耆雀狈磻?yīng)，導(dǎo)致產(chǎn)品中雜質(zhì)增多，純度降低，影響藥物療效和安全性。3.影響因素有處方因素如pH值、溶劑等，外界因素如溫度、濕度、光線等。措施有選擇合適的輔料，調(diào)節(jié)pH值，采用包材遮光、防潮等，加入抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等。五、論述題制藥工藝驗(yàn)證的重要性在于確保工藝的可靠性和重現(xiàn)性，保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性