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文檔簡(jiǎn)介
目錄
1總論------------------------------------------------3
2企業(yè)的基本情況---------------------------------------9
3需求預(yù)測(cè)和擬建規(guī)模----------------------------------12
4物料供應(yīng)---------------------------------------------14
5廠址及建廠條件___________________________________17
6工程設(shè)計(jì)方案..............................19
7生產(chǎn)組織與勞動(dòng)定員----------32
8節(jié)約能源與合理利用能源...........................33
9環(huán)境保護(hù)--------------------------------------------36
10勞動(dòng)安全衛(wèi)生___________________________________38
11消防---------------------------------------------41
12項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度----------------------------------43
13投資估算與資金籌措--------------------------------44
14財(cái)務(wù)計(jì)算與經(jīng)濟(jì)分析評(píng)價(jià)--------------------------46
15主要數(shù)據(jù)和技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)_________________________65
16結(jié)論與建議.............................-......-66
XX省藥品監(jiān)督管理局同意關(guān)于XXXXX制藥有限責(zé)任公司GMP改造項(xiàng)
目新增大輸液生產(chǎn)線的批復(fù)
廠區(qū)平面圖示意圖
前處理車間平面布置示意圖
口服液車間平面布置示意圖
注射液車間平面布置示意圖
1總論
1.1概述
1.1.1項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人
項(xiàng)目名稱:XXXXX制藥有限責(zé)任公司“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化
項(xiàng)目
建設(shè)單位:XXXXX制藥有限責(zé)任公司
法定代表人:XXX
主管部門(mén):XXX經(jīng)濟(jì)局
1.h2項(xiàng)目提出的背景:國(guó)家科技部、外經(jīng)貿(mào)部、財(cái)政部、
稅務(wù)總局和海關(guān)總署以國(guó)科發(fā)計(jì)字[1999]565號(hào)文聯(lián)合發(fā)布《中國(guó)高
新技術(shù)產(chǎn)品出口目錄》,將400多味“藥用植物提取物顆?!币?/p>
05116310號(hào)列入目錄中,充分體現(xiàn)了中藥提取物的技術(shù)含量高和市
場(chǎng)影響大等特性。國(guó)家計(jì)委即將啟動(dòng)的“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化”工程,
中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)業(yè)化是重點(diǎn)支持項(xiàng)目,鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)源于中藥的以國(guó)
際市場(chǎng)為目標(biāo)市場(chǎng)的提取物,以帶動(dòng)解決生產(chǎn)技術(shù)與裝備水平、質(zhì)
量控制能力的提高,引導(dǎo)這一新興產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。
國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)頒布的《當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)
品和技術(shù)目錄(2000年修訂)》,列入了“中藥有效成分的提煉、純
化和分析技術(shù)開(kāi)發(fā)”、“高附加值出口優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品生產(chǎn)”等項(xiàng)目。
中國(guó)藥典和有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)中尚未采用“中藥提取物”這一概
念,而代之以“浸膏”、“流浸膏”,中國(guó)藥典2000年版共收載單
味中藥(流)浸膏13種,有17種中藥制劑以中藥提取物組方。
我國(guó)2002年發(fā)布的《新藥審批辦法》中,將中藥材提取的有
效成分和復(fù)方提取的有效成分列為一類新藥,將中藥材、天然藥物
中提取的有效部位、復(fù)方中提取的有效部位群列為二類新藥。
XXXXX制藥有限責(zé)任公司是一個(gè)國(guó)有控股型制藥企業(yè),因地處
魏晉著名針灸醫(yī)學(xué)家XXX的故鄉(xiāng)而得名。企業(yè)占地26000多nA生
產(chǎn)性建筑面積5000m2,資產(chǎn)總額1524萬(wàn)元。其中口服固體制劑車
間1260m2,中藥前處理車間756m2,中藥提取車間840m2;質(zhì)檢辦公
樓1200m2;倉(cāng)儲(chǔ)及其他輔助生產(chǎn)建筑面積944m2。非建筑面積均進(jìn)行
了硬化和綠化,其中設(shè)計(jì)綠化面積8600m?,占公司總面積的33%。
廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境無(wú)污染,生產(chǎn)、行政、輔助區(qū)布局合理?,F(xiàn)有員工86
人,擁有中藥提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑4條生產(chǎn)線,現(xiàn)已形成
年產(chǎn)片劑2億片、膠囊劑3000萬(wàn)粒、顆粒劑2000萬(wàn)袋的生產(chǎn)規(guī)模,
產(chǎn)品行銷全國(guó)二十多個(gè)省、市、自治區(qū)。2003年實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1200
萬(wàn)元,創(chuàng)利稅150萬(wàn)元,經(jīng)濟(jì)效益顯著,被XXX委、縣政府確定為
扶持培養(yǎng)的“重點(diǎn)財(cái)源企業(yè)”。
中藥提取物是對(duì)中藥材的深度加工,具有開(kāi)發(fā)投入較少、技術(shù)
含量高、產(chǎn)品附加值大、國(guó)際市場(chǎng)廣泛等優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),是目前中藥
進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的一種理想方式;中藥提取物經(jīng)數(shù)年的發(fā)展,已具備
一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,出口比例已超過(guò)中藥,并呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。另一方
面,提取物研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié),從宏觀到微觀尚
缺乏必要的管理規(guī)范,產(chǎn)品品種多、規(guī)格雜、生產(chǎn)企業(yè)多而小、經(jīng)
營(yíng)渠道雜、經(jīng)營(yíng)秩序混亂、產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊,損害中藥出口產(chǎn)品
的形象,致使中藥提取物平均出口價(jià)格大幅下降,1999年中藥提取
物平均出口價(jià)格較上年度降低27.2%,惡性降價(jià)造成了企業(yè)效益下降
和資源的嚴(yán)重浪費(fèi),中藥提取物需要產(chǎn)業(yè)化的調(diào)控和規(guī)范。
XXX是XX省“刺五加”資源貯量最大的產(chǎn)地,每年可產(chǎn)刺五加
飲片2000多噸,“刺五加”廣泛分布在本縣南部山區(qū)六個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),加
上周邊地區(qū)貯量,年產(chǎn)可達(dá)1萬(wàn)噸以上。由于XXX制藥公司加工“刺
五加”原料藥生產(chǎn)能力小,年僅消化五加資源1000噸左右,加之中
藥材購(gòu)銷渠道不暢,大量刺五加資源得不到回收利用,資源浪費(fèi)比
較嚴(yán)重。部分加工企業(yè)由于生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備陳舊落后,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單
一,生產(chǎn)規(guī)模和經(jīng)濟(jì)效益不能進(jìn)一步擴(kuò)大。為了培養(yǎng)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)
點(diǎn),XXXXX制藥有限責(zé)任公司經(jīng)過(guò)深入調(diào)研,提出建設(shè)“刺五加”系
列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,以適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展的要求,加快本企業(yè)發(fā)展的步
伐。并將資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì),帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,促進(jìn)XX
中藥產(chǎn)業(yè)走上規(guī)?;?、現(xiàn)代化。
1.1.3投資的必要性
1.1.3.1建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,是市場(chǎng)的需要。
刺五加系列產(chǎn)品是以“刺五加”為主要原料?,經(jīng)科學(xué)提純精制而
成的“刺五加”系列產(chǎn)品。目前L基礎(chǔ)的研制開(kāi)發(fā)“刺五加”的報(bào)
道中闡明。刺五加具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、提高機(jī)體適應(yīng)性和耐受
性、抗腫瘤、抗衰老等藥理作用,刺五加對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)既有興奮
作用又有抑制作用,刺五加及其多糖能促使正常小鼠及荷瘤小鼠巨
噬細(xì)胞數(shù)顯著增加。興奮抑制過(guò)程,能提高人的腦力勞動(dòng)效能;增
強(qiáng)對(duì)溫度的變化適應(yīng),臨床應(yīng)用廣泛。作為中藥藥品及保健方劑,
刺五加具有廣泛的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益開(kāi)發(fā)價(jià)值。
中藥刺五加為五加科植物的根和根莖,屬滋補(bǔ)性中藥。五加類藥
物在我國(guó)使用已很久?!睹t(yī)別錄》稱:五加“補(bǔ)中益精,……久服
輕身耐老”。刺五加常用于脾腎陽(yáng)虛、體虛乏力、食欲不振、腰膝酸
軟。近年來(lái),國(guó)內(nèi)外中醫(yī)藥工作者以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),在豐富用
藥經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,對(duì)刺五加進(jìn)行了一系列的研究。從刺五加根中分
離出刺五加昔A、B、C、D、E等成分,根中所含總昔量為(0.6-
0.9%);從“刺五加”葉中分離到金絲桃甘;從刺五加水浸膏中得到
異秦皮碇等。止匕外,刺五加還含有多糖、苦杏仁甘、紫丁香酚昔和
鋅、硅、鎰等10多種微量元素以及刺五加酮和刺五加酚等。
近年來(lái),刺五加在化學(xué)成分、藥理作用、臨床療效方面的研究取
得可喜進(jìn)展,刺五加制劑類型不斷增加。刺五加是一種補(bǔ)腎益脾、
強(qiáng)心健骨、延年益壽之良藥,作為中藥及保健品開(kāi)發(fā),具有良好的
社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
現(xiàn)代化學(xué)成分及藥理研究證明刺五加中主要活性成分總寬及多
糖對(duì)中樞神經(jīng)、免疫、內(nèi)分泌代謝等方面有促進(jìn)及調(diào)節(jié)作用。表明
以“刺五加”總寬及多糖為制劑原料,必將提高“刺五加”制劑的臨
床廣泛應(yīng)用。
“刺五加”用于強(qiáng)筋骨、益氣健脾、抗衰延年之功效,且無(wú)任
何毒副作用,各類人群均可使用:屬綠色環(huán)保產(chǎn)品,且市場(chǎng)需求量
相當(dāng)大。XX靈臺(tái)XXX制藥有限公司已從事“刺五加”資源研制開(kāi)發(fā)
利用工作多年,技術(shù)力量比較雄厚,現(xiàn)已擁有多年加工100多噸“刺
五加浸膏”及“刺五加細(xì)粉”的生產(chǎn)能力,
1.1.3.2建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目,是企業(yè)生存發(fā)展的需要。
隨著我國(guó)加入WT0后,國(guó)外的跨國(guó)制藥公司也大舉進(jìn)入中國(guó)市
場(chǎng),憑借其雄厚的技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)營(yíng)銷水平,逐漸占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖?/p>
場(chǎng)份額,這對(duì)中國(guó)的制藥企業(yè)沖擊很大,特別是一些中小型制藥企
業(yè),正面臨前所未有的困難,既缺乏資金,又無(wú)技術(shù)優(yōu)勢(shì),如果長(zhǎng)
期守著傳統(tǒng)的幾種產(chǎn)品生產(chǎn)而不根據(jù)市場(chǎng)的需求,推出新的產(chǎn)品,
就會(huì)逐漸把老本吃掉,最終被市場(chǎng)淘汰。因此,XXXXX制藥有限責(zé)任
公司以市場(chǎng)為導(dǎo)向,新建刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目,開(kāi)發(fā)出新的產(chǎn)品,
是企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中生存和發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要。
1.1.3.3建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品項(xiàng)目,是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的
需要。XXXXX制藥有限責(zé)任公司現(xiàn)有的43種藥品,多為治療常見(jiàn)病
的一般藥品,缺乏有一定市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的拳頭產(chǎn)品。新建“刺五加”
系列產(chǎn)品生產(chǎn)線,開(kāi)發(fā)以地產(chǎn)“刺五加”為原料的產(chǎn)品,則可以彌
補(bǔ)該公司在這一方面的空白,也是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升產(chǎn)品檔次的
客觀需要。
1.1.4項(xiàng)目建設(shè)的意義
“刺五加”系列產(chǎn)品項(xiàng)目建成投產(chǎn)后,不僅給XXX制藥有限責(zé)
任公司帶來(lái)相當(dāng)可觀的經(jīng)濟(jì)效益,而且使該縣的“刺五加”資源也
得到合理利用。該產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)建設(shè),符合本地資源的綜合開(kāi)發(fā)和高
技術(shù)深加工發(fā)展方向,加快全縣工業(yè)化發(fā)展進(jìn)程,將會(huì)產(chǎn)生較大的
社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1.2編制依據(jù)
1.2.1《XXXXX制藥有限責(zé)任公司刺五加系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建
議書(shū)》
1.2.2XXX財(cái)政局靈財(cái)(2000)315號(hào)文“關(guān)于請(qǐng)求解決靈
臺(tái)XXX制藥廠五加參藥用保健飲料所需的報(bào)告”。
1.3可行性研究的工作范圍
本可行性研究主要論述項(xiàng)目實(shí)施的必要性,產(chǎn)品的市場(chǎng)需求分
析,提出工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)方案,建設(shè)項(xiàng)目的投資估算,進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效
益分析,以及對(duì)環(huán)保、消防、節(jié)能與勞動(dòng)安全衛(wèi)生的設(shè)計(jì)。
1.4可行性研究簡(jiǎn)要結(jié)論
XXXXX制藥有限責(zé)任公司建設(shè)“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,
原料來(lái)源充分,工藝技術(shù)成熟,企業(yè)承辦條件有保證,產(chǎn)品銷售市
場(chǎng)廣闊。該項(xiàng)目建成后,可年產(chǎn)刺五加浸膏200噸,刺五加注射液
1000萬(wàn)支,刺五加口服液2000萬(wàn)瓶,腦靈液(復(fù)方刺五加制劑)800
萬(wàn)瓶,年銷售收8900萬(wàn)元,利潤(rùn)978萬(wàn)元,稅金367萬(wàn)元。項(xiàng)目總
投資3293萬(wàn)元,其中固定資產(chǎn)投資2793萬(wàn)元,鋪底流動(dòng)資金500
萬(wàn)元。項(xiàng)目指標(biāo):投資利潤(rùn)率18.6%,投資利稅率25.6%,投資內(nèi)
部收益率(稅前)22.8%,投資回收期6.2年,盈虧平衡點(diǎn)62.2%,
該項(xiàng)目具有較高的抗風(fēng)險(xiǎn)能力,經(jīng)濟(jì)效益顯著。因此該項(xiàng)目建設(shè)是
可行的。
2企業(yè)的基本情況
XXXXX制藥有限責(zé)任公司位于XXX城南工業(yè)區(qū),是2000年在原
XXXXXXXX制藥廠的基礎(chǔ)上改制成立的由國(guó)家控股型制藥企業(yè)。企業(yè)
占地面積2萬(wàn)多平方米,現(xiàn)有職工86人,其中各類專業(yè)人員11人。
有固定資產(chǎn)580萬(wàn)元,各類生產(chǎn)設(shè)備187臺(tái)(套),擁有片劑、顆粒
劑、膠囊劑、中藥提取四條生產(chǎn)線。企業(yè)目前通過(guò)開(kāi)發(fā)申報(bào),引進(jìn)
等方式,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的片劑、膠囊劑、顆
粒產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。本企業(yè)擁有的四十多種產(chǎn)品,如金剛片、抗骨增
生片、止血寶片、大敗毒膠囊、乙肝扶正膠囊、新速效感冒膠囊等
產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中具有良好的口碑;另外,該廠利用本地資源優(yōu)
勢(shì)進(jìn)行的省內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的“刺五加”浸膏,市場(chǎng)銷售形勢(shì)較好。近
年來(lái),由于產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力明顯增強(qiáng),銷售市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)展,社會(huì)
效益和經(jīng)濟(jì)效益顯著提高。2003年銷售收入突破千萬(wàn)元大關(guān),實(shí)現(xiàn)
利稅116萬(wàn)元,成為市、縣重點(diǎn)骨干企業(yè)之一和利銳大戶,為新上
“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目創(chuàng)造了有利條件,奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
2.2承辦條件
2.2.1原藥材“刺五加”種植的自然優(yōu)勢(shì)突出。該廠所在地XXX
位于XX東部,隴東黃土高原南緣,有耕地92萬(wàn)畝,年平均氣溫8.6℃,
降雨量610.2mm,日照時(shí)間2453h,全年無(wú)霜期159天。境內(nèi)氣候
溫和,光照充足,雨量充沛,土質(zhì)肥沃,耕地面積大,素有“隴東
糧倉(cāng)”之稱,特別適合種植業(yè)的發(fā)展,在全縣大力推行“刺五加”
種植業(yè)有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。因此,原材料能夠充分供應(yīng)。
2.2.2進(jìn)行“刺五加”種植、加工、銷售的區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯,基礎(chǔ)
設(shè)施有保證。XXX地處隴海、寶中鐵路和西蘭公路的金三角地帶,公
路四通八達(dá),縣鄉(xiāng)村道路縱橫交錯(cuò),距咸陽(yáng)銷售基地僅200公里,
交通運(yùn)輸十分便利;電力供應(yīng)充足,國(guó)家電網(wǎng)UOkV輸電線路覆蓋
全縣;郵電通訊業(yè)發(fā)達(dá),已實(shí)現(xiàn)交換程控化、傳輸數(shù)字化,通訊信
息業(yè)發(fā)達(dá);距崇信礦區(qū)100km,且有年產(chǎn)9萬(wàn)噸的縣辦煤礦,燃料供
給有保障;地處XXX城南工業(yè)區(qū)的XXX制藥公司水質(zhì)好,水源豐富,
供電、供水等基礎(chǔ)設(shè)施齊全,完全可滿足項(xiàng)目需求。
2.2.3本項(xiàng)目的內(nèi)外部環(huán)境寬松,產(chǎn)品銷路有保證。陜西咸陽(yáng)利
威爾制藥公司研制的“康立舒膠囊”市場(chǎng)銷路上升,出口形勢(shì)很好,
對(duì)“刺五加”浸膏粉需求量較大,且已與XXX制藥公司達(dá)成收購(gòu)協(xié)
議,因此“刺五加”浸膏粉的銷路暢通。同時(shí),利威爾公司愿為“刺
五加”種植提供優(yōu)良籽種和技術(shù)指導(dǎo),進(jìn)行刺五加種植、加工的外
部條件成熟。XXX委、縣政府已將此項(xiàng)目列入全縣“十五”發(fā)展規(guī)劃,
并作為實(shí)現(xiàn)富縣富民戰(zhàn)略,進(jìn)行工業(yè)“二次”創(chuàng)業(yè),發(fā)展集團(tuán)型藥
品生產(chǎn)企業(yè),將該縣建成西北地區(qū)“刺五加”浸膏粉原料供應(yīng)基地,
推動(dòng)全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)鍵項(xiàng)目來(lái)抓。
2.2.4“刺五加”系列產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟,技術(shù)有保障。XXXXX
制藥公司已有十多年的中藥材提取加工的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),培養(yǎng)了成熟的
中藥材提取加工專業(yè)人才,各項(xiàng)化驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)施較為齊全。同時(shí),
陜西利威爾制藥公司已與XXX公司簽訂聯(lián)營(yíng)協(xié)議,從工藝生產(chǎn)技術(shù)
等方面給以大力支持和援助。因此生產(chǎn)加工技術(shù)方面沒(méi)有問(wèn)題。綜
上所述,本項(xiàng)目的公用配套設(shè)施及原輔料供應(yīng)充足,市場(chǎng)銷路有保
障、生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟,企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施完善,這些都為建設(shè)刺五加
系列產(chǎn)品項(xiàng)目提供了充分的保證。
3需求預(yù)測(cè)和擬建規(guī)模
3.1需求預(yù)測(cè)
3.1.1國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的預(yù)測(cè)
3.1.1.1刺五加特性、藥物作用
XX“刺五加”是產(chǎn)自XXX,純天然無(wú)污染的綠色藥品,亦稱“刺
五參”與人參同屬五加科植物,兒千年來(lái)為民間使用?!侗静菥V目》、
《本草綱目拾遺》中均有“益氣療痹,補(bǔ)中益精”堅(jiān)筋骨,強(qiáng)意志
作用的記載。許多醫(yī)藥研究所研究證明,刺五加含有多種刺五加甘弋
和金絲桃貳,具有益氣健脾,補(bǔ)腎安神,平補(bǔ)肝腎,益精壯骨,活
血通絡(luò),用于脾腎陽(yáng)虛,體虛乏力,食欲不振,腰膝酸痛,失眠多
夢(mèng),陽(yáng)痿早泄,肝腎不足所致的暫時(shí)性腦缺血發(fā)作,腦動(dòng)脈硬化,
腦血栓形成,腦栓塞等,并適用于冠心病,心絞痛,重癥神經(jīng)衰弱
和更年期綜合癥等。長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用,為滋補(bǔ)強(qiáng)壯,保健預(yù)防,
治療的藥物。本品能擴(kuò)張血管,降低血液粘度,促進(jìn)血液循環(huán),增
加心、腦的血流量,降低組織耗氧量及降低組織代謝。有抗疲勞,
促性腺,抗炎,抗風(fēng)濕,增加組織對(duì)缺氧的耐受性,增強(qiáng)及調(diào)節(jié)機(jī)
體免疫能力,對(duì)白細(xì)胞有雙向調(diào)節(jié)作用,增強(qiáng)機(jī)體抵抗放射的能力,
能夠清除氧自由基及提高人體SOD,提高人體核糖酸,促進(jìn)蛋白體的
合成,增進(jìn)智力,有利組織的修復(fù)。
心血管病作為危害人類健康的“第一殺手”,已波及全球,是
許多富裕國(guó)家的主要災(zāi)難。盡管從上世紀(jì)初,心肌梗塞作為冠心病
的主要臨床類型還很少見(jiàn),但到1940年,冠心病已成為美國(guó)和某些
工業(yè)化國(guó)家的主要死因。由于冠心病的某些類型的診斷尚有一定困
難,故通常以急性心肌梗塞的發(fā)病率和死亡率來(lái)代表冠心病的發(fā)病
和死亡,其中以死亡率更為常用?,F(xiàn)在全球有近四分之一人口為心
血管及相關(guān)疾病所威脅,而且終其一生,可能有三分之一人的人生
為心血管疾病陰影所籠罩,最后有五分之一的人口死于心血管相關(guān)
疾病。因此,與心血管疾病的抗?fàn)幉环謪^(qū)域、人種,已成為全人類
的挑戰(zhàn)之一。
該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外治療心臟病的同類產(chǎn)品,具有良好的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)
前景。
3.2.1國(guó)內(nèi)市場(chǎng)分析及市場(chǎng)預(yù)測(cè)
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式由生物醫(yī)學(xué)模式向生物一心理一社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)
變,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)揮著越來(lái)越大的作用;化學(xué)藥物的毒副作用大,易
產(chǎn)生抗藥性,而中藥天然藥物在這方面具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì);純化
合物新藥開(kāi)發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、費(fèi)用高,使植物提取物和復(fù)方藥物
的開(kāi)發(fā)成為新的選擇:“回歸自然”、“綠色”消費(fèi)成為時(shí)尚,使
天然植物藥理所當(dāng)然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇。對(duì)植物藥的
認(rèn)可,營(yíng)造了巨大的天然植物產(chǎn)品市場(chǎng)。中國(guó)加入世貿(mào)組織后,我
國(guó)中草藥產(chǎn)品將會(huì)大量地進(jìn)入美國(guó)及其他國(guó)家,從而使中草藥進(jìn)入
國(guó)際市場(chǎng)。由“刺五加”浸膏粉生產(chǎn)的“腦靈液”,由于選擇西藥
中尚無(wú)特效藥的神經(jīng)精神類的疾病(如神經(jīng)衰弱、偏頭痛、輕度焦
慮等)的適應(yīng)癥。因此類痢疾的西藥治療方法比較單一,且長(zhǎng)期用
藥的毒性比較大。如果能在中藥中找到比較合理的組方,市場(chǎng)的需
求很大,藥審?fù)ㄟ^(guò)的可能性也相應(yīng)較高。
眾所周知,XXXXX制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的刺五加浸膏粉是從
天然植物“刺五加”中提取的,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)刺五加浸膏粉的企業(yè)極少,
這對(duì)XXXXX制藥有限責(zé)任公司來(lái)說(shuō)是非常難得的機(jī)遇。
3.2.2國(guó)外市場(chǎng)預(yù)測(cè)
中草藥是中華醫(yī)藥的瑰寶,由于其獨(dú)特的藥物療效,逐漸為國(guó)
際醫(yī)藥界所重視及認(rèn)可。在國(guó)外,越來(lái)越多的國(guó)家正在積極推行中
醫(yī)治療疾病的方法。據(jù)美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的統(tǒng)計(jì),由于美國(guó)植物藥已取
得了合法地位,并列入了美國(guó)國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)范圍,1998年美國(guó)草藥
的銷售額已達(dá)80億美元,1999年又以30%的速度增長(zhǎng)。在國(guó)際醫(yī)
藥市場(chǎng)上,天然藥物已占30%份額,市場(chǎng)銷售額約270億美元;
1994-1997年美國(guó)植物藥銷售額從50億美元增長(zhǎng)至120億美元,年
均增長(zhǎng)率在30%以上;1994年歐盟草藥零售額為60億美元,并以年
增長(zhǎng)10%的速度發(fā)展;日本漢方制劑1993年銷售額達(dá)2500億日元,
年增長(zhǎng)達(dá)15%以上。包括中藥提取物在內(nèi)的植物提取物是植物藥制劑
的主要原料,并可應(yīng)用于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、化妝品等,是天然醫(yī)藥保健
品市場(chǎng)上的核心產(chǎn)品,具有廣闊的市場(chǎng)空間。
由于心血管藥物和中樞神經(jīng)用藥約占世界總醫(yī)藥市場(chǎng)30%,
“刺五加”系列產(chǎn)品的效果明顯,此類產(chǎn)品的純天然、無(wú)毒副作用,
科技含量高,已經(jīng)受到國(guó)外患者的普遍歡迎,遠(yuǎn)銷美國(guó)、日本、加
拿大、澳地利、德國(guó)、荷蘭等歐共體國(guó)家,并呈現(xiàn)供不應(yīng)求的趨勢(shì)。
可以預(yù)見(jiàn),未來(lái)兒年會(huì)有更大的增長(zhǎng)。
3.3擬建規(guī)模
根據(jù)市場(chǎng)需求預(yù)測(cè),本次建設(shè)刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模如
表3—1
表3-1生產(chǎn)綱領(lǐng)表
產(chǎn)品名稱年產(chǎn)量單價(jià)產(chǎn)值備注
刺五加浸膏200噸4萬(wàn)元/噸800萬(wàn)元收率7%
刺五加注射液1000萬(wàn)支2.5元/支2500萬(wàn)元
刺五加口服液2000萬(wàn)瓶1.5元/瓶3000萬(wàn)元
腦靈液800萬(wàn)瓶2元/瓶1600萬(wàn)元
合計(jì)8900萬(wàn)元
4物料供應(yīng)
4.1主要原料?、包裝材料(表4-1)
表4-1主要原料、輔助材料用量表
序名稱單位年用量供應(yīng)地
號(hào)
1刺五加噸/年3500GAP基地
2蔗糖噸/年100XX臨澤葡萄糖廠
3糊精噸/年5省內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)
4酒精噸/年300省內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)
4.2公用系統(tǒng)消耗
本項(xiàng)目為生產(chǎn)、生活配套使用的公用系統(tǒng),均在原廠區(qū)空余場(chǎng)
地內(nèi)設(shè),其公用系統(tǒng)耗量見(jiàn)表4-2。
表4-2公用系統(tǒng)用量表
序號(hào)名稱單位用量供應(yīng)情況
1自來(lái)水噸/日336本公司
2蒸汽噸/日8.6公司鍋爐房
3電力kW160本公司變電站
4燃料煤噸/年6000縣辦煤礦
5廠址和建廠條件
5.1廠址
XXXXX制藥有限責(zé)任公司位于古“靈臺(tái)”腳下的達(dá)溪河畔,因
地處魏晉時(shí)期著名針灸醫(yī)學(xué)家XXX的家鄉(xiāng)而得名。廠區(qū)居于XXX城
工業(yè)區(qū)15號(hào),周邊環(huán)境背依青山,北臨溪水,空氣清新,環(huán)境優(yōu)美,
交通便利,能源充足。廠區(qū)占地面積26000m2(34.4畝),東臨城區(qū)
皇甫路,南臨城區(qū)城南路,西、北側(cè)為農(nóng)田。
5.2自然氣象條件
年平均氣溫13℃
極端最高溫度42℃
極端最低溫度-19.4℃
年平均降水量610.2mm
蒸發(fā)量1505.3mm
最大積雪厚度23cm
凍土深度24cm
主導(dǎo)風(fēng)向東風(fēng)和西風(fēng)
最大風(fēng)速21.7米/秒
地震裂度7度
5.3廠區(qū)地貌
廠區(qū)地形由南向北傾斜,地面標(biāo)高(相對(duì)標(biāo)高)為981.49?978.73
mo最大差距約2.74m,廠外道路與廠內(nèi)地坪高差約3m。
5.4公用工程基礎(chǔ)設(shè)施情況
供水:該廠現(xiàn)有自備深井,出水量可達(dá)30t/h,可以滿足本次
新建項(xiàng)目的用水量。但為了保證廠區(qū)供水的安全可靠性,需建造一
座400nl半地下蓄水池,設(shè)在聯(lián)合站房?jī)?nèi)。
供汽:該廠現(xiàn)有2t/h的快裝鍋爐一臺(tái),但因使用多年,腐蝕
結(jié)垢嚴(yán)重,鍋爐水處理系統(tǒng)、設(shè)備管線銹蝕老化,已不能滿足生產(chǎn)
要求。本項(xiàng)目蒸汽用量顯著加大,約達(dá)9t/h0因此計(jì)劃新建鍋爐
房,選用一臺(tái)4t/h鍋爐及一臺(tái)6t/h鍋爐。
供電:現(xiàn)有l(wèi)OOkVA變壓器一臺(tái),但新建項(xiàng)目后,已遠(yuǎn)不能滿足
生產(chǎn)的用電要求。因此本項(xiàng)目需新建配變電所,選用一臺(tái)630kVA的
干式變壓器。XXX工礦企業(yè)不多,電力供大于求。當(dāng)?shù)毓╇姴块T(mén)簽定
用電協(xié)議,同意提供充足的電力供應(yīng)。(見(jiàn)附件2)
6.工程設(shè)計(jì)方案
6.1設(shè)計(jì)的主要原則
6.1.1依據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局1990年3月頒布的《中成藥生
產(chǎn)管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則》
6.1.2按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
(1998年修訂)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)。
6.1.3貫徹以內(nèi)涵為主,突出技術(shù)進(jìn)步的方針,控制新建建
筑面積,節(jié)約建設(shè)工程費(fèi)用。少投入,多產(chǎn)出。
6.1.4設(shè)備選用充分體現(xiàn)先進(jìn)、實(shí)用、安全,采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)
設(shè)備。
6.1.5貫徹落實(shí)環(huán)境保護(hù)、塵毒治理、安全生產(chǎn)必須“三同
時(shí)”的原則。
6.2項(xiàng)目組成
見(jiàn)表6—1
序號(hào)名稱建筑面積(m2)備注
1前處理提取車間(含3064新建
藥材庫(kù))
2刺五加口服液制劑車1800新建
間(含倉(cāng)庫(kù))
3刺五加注射液制劑車1200新建
間(含水處理)
4質(zhì)檢辦公綜合樓1176新建
5聯(lián)合站房840新建
其中:配變電所(200)新建
空壓站(150)新建
水泵房及循環(huán)泵房(240)新建
真空泵房(100)新建
機(jī)修間(150)新建
5鍋爐房650新建
合計(jì)8730
6.3工藝
6.3.1本項(xiàng)目生產(chǎn)產(chǎn)品為刺五加浸膏粉,年產(chǎn)量為200噸/
年;刺五加注射液,年產(chǎn)量1000萬(wàn)支;刺五加口服液,年產(chǎn)量2000萬(wàn)
瓶;腦靈液,年產(chǎn)量800萬(wàn)瓶。
6.3.2工藝品流程
6.3.2.1前處理生產(chǎn)工藝流程方框圖
6.3.2.2前處理生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述
來(lái)自中藥材庫(kù)的合格中藥材一,送至前處理車間,經(jīng)挑選、潤(rùn)藥、
洗藥、切藥、干燥等工序處理后,送入提煉車間或制成中藥細(xì)粉,
刺五加飲片。
6.3.2.3提取車間工藝流程圖
送制劑車間(浸膏粉)
30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)
6.3.2.4提取生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述
前處理藥材入提取罐,加入乙醇,回流提取二次,合并濾液,
濃縮回收乙醇,濃縮液冷凍、真空干燥、粉碎、過(guò)篩后得到浸膏粉,
檢驗(yàn)合格,部分包裝后入成品庫(kù)。部分細(xì)粉送至原料庫(kù)備用。
6.3.2.5刺五加口服液工藝流程圖
已處理藥液
I---------------1
!?100級(jí)潔凈區(qū)1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)
II
6.2.3.6生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述
生產(chǎn)配料用純化水,口服液瓶也按要求在潔凈區(qū)洗凈,將前提取
車間送來(lái)的醇提液,經(jīng)配料、過(guò)濾、靜置處理的藥液,灌裝、滅菌
分裝,經(jīng)檢驗(yàn)合格,后入成品庫(kù)。
6.2.3.7刺五加注射液工藝流程圖
II100級(jí)潔凈區(qū)11萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)
IIi........:
6.3.2.3生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述
生產(chǎn)配料用注射用水,注射用藥瓶也按要求在潔凈區(qū)洗凈、滅菌
待用,將前提取車間送來(lái)的醇提液,經(jīng)配料?、過(guò)濾、靜置處理的藥
液,灌裝、滅菌分裝,經(jīng)檢驗(yàn)合格,后入成品庫(kù)。
6.3.3主要工藝設(shè)備選型
本項(xiàng)目在生產(chǎn)設(shè)備的選用上以實(shí)用、安全、可靠為原則,適當(dāng)選
用一些先進(jìn)的、自動(dòng)化程度較高的、能耗較低的設(shè)備,如蘑菇式多
功能提取罐、三效真空濃縮器、微粉碎機(jī)組等國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平的設(shè)備。
表6-2主要工藝設(shè)備一覽
序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)規(guī)格數(shù)量單價(jià)金額備注
(萬(wàn)元)(萬(wàn)元)
1滾筒式洗藥機(jī)XY900型177上海中藥制藥機(jī)械廠
2多功能切藥機(jī)QrJ2-200型155上海中藥制藥機(jī)械廠
3水針生產(chǎn)線1182182長(zhǎng)沙正中制藥機(jī)械有限公司
4口服液生產(chǎn)線18080上海天祥鍵臺(tái)制藥機(jī)械有限公司
5多功能提取罐D(zhuǎn)DT-30001010100溫州豐源制藥設(shè)備有限公司
型,V=3m3
6上清液貯罐V=3m310660溫州豐源制藥設(shè)備有限公司
7濃縮液貯罐V=0.5m33515溫州豐源制藥設(shè)備有限公司
8乙醇回收設(shè)備V=3m35630溫州豐源制藥設(shè)備有限公司
9空調(diào)系統(tǒng)380240溫州豐源制藥設(shè)備有限公司
10三效真空濃縮器SNJ-1500B型31854溫州豐源制藥設(shè)備有限公司
11冷凍機(jī)11515常州范群干燥設(shè)備廠
12真空干燥器YZG—16008864常州范群干燥設(shè)備廠
13微粉碎機(jī)組WFJ-30型12525上海天祥鍵臺(tái)制藥機(jī)械有限公司
14純水處理設(shè)備2m3/h12020宜興水處理設(shè)備廠
15污水處理設(shè)備18888溫州健奇制藥設(shè)備有限公司
合計(jì)985
6.4前處理及提取車間區(qū)域布置
6.4.1布置原則
6.4.1.1設(shè)計(jì)中認(rèn)真貫徹以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局98年修訂
頒布的“GMP”規(guī)范。
6.4.1.2注意節(jié)約能源及合理利用能源;減少各工段之間的
往返運(yùn)輸,以避免不必要的交叉污染;按功能分區(qū),有機(jī)組合;建
筑物整體布局要力求合理、美觀。
6.4.2布置特點(diǎn)
6.4.2.1前處理提取車間主要由清洗切制間、凈料存放間、
醇提間、濃縮收膏間、冷凍間、真空干燥間、粉碎過(guò)篩間、包裝暫
存間等區(qū)域組成。其中真空干燥間、粉篩間、包裝暫存間按30萬(wàn)級(jí)
潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)。
該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào),人流、物流分道而行,生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)
管理,從而保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。
6.4.2.2口服液車間車間主要由配料間、灌裝間、包裝間等
區(qū)域組成。其中配料間、灌裝間按1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)。包裝等
按一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)計(jì).
該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào),人流、物流分道而行,生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)
管理,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
6.4.2.3水針車間主要由配料間、灌裝間、燈檢間、滅菌間、
包裝間等區(qū)域組成。其中灌裝間按100級(jí)潔凈區(qū)、配料間按1萬(wàn)級(jí)
潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)。包裝、滅菌等按一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)計(jì)。
該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào),人流、物流分道而行,生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)
管理,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
6.4.4本車間其它輔助設(shè)施,如空壓站、真空泵房均設(shè)置在聯(lián)
合站房?jī)?nèi),通過(guò)管線接入至車間。
6.5總圖運(yùn)輸
6.5.1總平面布置
原廠區(qū)內(nèi)已建有部分生產(chǎn)車間等生產(chǎn)性建筑物,以及原(輔)料、
成品等綜合倉(cāng)庫(kù)。總體布局初具規(guī)模,有初步的功能分區(qū),廠區(qū)道
路系統(tǒng)初步形成,主要生產(chǎn)物流尚屬便捷。
本次新建項(xiàng)目的總平面布置根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、建筑防火、安全
衛(wèi)生、交通運(yùn)輸?shù)雀黝愒O(shè)計(jì)規(guī)范要求,以及“GMP”規(guī)范等要求,結(jié)
合廠區(qū)現(xiàn)狀,總平面布置為:
前處理提取車間、“刺五加”口服液車間和“刺五加”水針車間
布置在廠區(qū)東北部,靠近原有生產(chǎn)車間,生產(chǎn)聯(lián)系緊密;聯(lián)合站房
及污水處理站布置在廠區(qū)北部,遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間,避免對(duì)生產(chǎn)車間造
成污染,鍋爐房布置于廠區(qū)東南部,主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè);質(zhì)檢辦公
樓綜合樓、汽車庫(kù)布置在廠區(qū)東側(cè)人流出入口處,并布置廠前廣場(chǎng)、
噴泉等綠化,形成環(huán)境優(yōu)美的廠前區(qū);廠區(qū)布置有人、貨流出入口
各一處,人流出入口位于廠區(qū)東側(cè),與城區(qū)皇甫路相連,貨流出入
口位于廠區(qū)西南側(cè),與城區(qū)老路相連,人貨分流,互不干擾。設(shè)計(jì)
建筑物四周設(shè)有環(huán)形道路,滿足運(yùn)輸及消防要求。
6.5.2年運(yùn)輸量估算及運(yùn)輸方式
根據(jù)工廠產(chǎn)品、原材料的特點(diǎn),本廠對(duì)外運(yùn)輸采用汽車運(yùn)輸。廠
內(nèi)運(yùn)輸,根據(jù)生產(chǎn)加工過(guò)程中各類物料的特點(diǎn)及運(yùn)距,采用汽車及電
瓶叉車運(yùn)輸。
本次設(shè)計(jì)新增年運(yùn)輸量208323其中運(yùn)進(jìn)13400t,運(yùn)出7432t。
為降低成本,公司以合同形式外調(diào)車輛進(jìn)行運(yùn)輸。
6.6土建
本項(xiàng)目擬新建前處理提取車間、口服液車間、水針車間、質(zhì)檢辦
公綜合樓、聯(lián)合站房、鍋爐房、汽車庫(kù)、污水處理站、門(mén)衛(wèi)、地磅
房等建筑。
前處理提取車間為單層廠房,長(zhǎng)60m,寬51.6m,建筑面積建筑
面積3064m2;輕鋼結(jié)構(gòu),采用雙門(mén)式鋼架,外墻采用彩鋼夾心板,
內(nèi)部隔斷、吊頂及屋面均采用平光彩鋼夾芯板;門(mén)窗采用鋁合金鍍
膜玻璃;地面采用水磨石地面。整個(gè)建筑造型和立面處理,內(nèi)外裝
修等力求簡(jiǎn)潔、美觀大方、色彩明快,體現(xiàn)出現(xiàn)代企業(yè)的精神風(fēng)貌。
內(nèi)設(shè)原料及成品庫(kù)為,鋼筋碎框架結(jié)構(gòu)??诜褐苿┸囬g區(qū)域,長(zhǎng)
60m,寬30m,建筑面積IgOOm?。注射液車間,長(zhǎng)60m,寬20m,建筑
面積1200m)質(zhì)檢辦公綜合樓建筑,長(zhǎng)42m,寬14m,建筑為面積
1176nl2。其中一層部分為中心化驗(yàn)室,為全廠服務(wù)。二層以上為辦公
室。
聯(lián)合站房為單層磚混建筑,由配變電所、水泵房及循環(huán)水泵站、
空壓站、真空泵房、機(jī)修間組成。呈“一”字型,長(zhǎng)60m,寬14m。
建筑面積840m2。鍋爐房為單層鋼筋硅框架結(jié)構(gòu),建筑面積650m2o
污水處理站為單層磚混結(jié)構(gòu),建筑面積20(W。
6.7給水排水
本項(xiàng)目廠址建在原廠區(qū)內(nèi),水道設(shè)計(jì)為新增部分建筑的給水排水
設(shè)計(jì),原廠區(qū)其他建筑維持原有系統(tǒng)。
本項(xiàng)目自來(lái)水用量平均為28t/h,最大為40t。原廠區(qū)有自備深
水井,水量可達(dá)30t/h,可以滿足本工程的用水需要。為了保證廠
區(qū)供水的安全可靠性,在聯(lián)合站房?jī)?nèi)(水泵房及循環(huán)水泵站)設(shè)置
400m3鋼筋硅蓄水池一座(包括200m3的消防貯備水),位于地下。
本項(xiàng)目循環(huán)水主要為提取濃縮時(shí)冷凝冷卻用。用量平均為H9t
/h,最大為130t/h,溫差10℃,供水壓力0.3MPa,回水壓力0.2MPa。
設(shè)計(jì)選用冷卻塔二座,位于循環(huán)水池的臺(tái)面上。
本項(xiàng)目廠區(qū)內(nèi)排水管分為生活污水、生產(chǎn)污水和雨水排水管。由
各車間排出的生活污水,經(jīng)化糞池處理后排入市政污水排水管。在
生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生少量的生產(chǎn)廢水,不符合排放標(biāo)準(zhǔn),約120t/d,COD
含量約為600mg/L,需經(jīng)新建的污水處理站處理達(dá)標(biāo)后排放,排入
生活污水排水管和生活污水一齊排入市政管網(wǎng)。廠區(qū)內(nèi)雨水及清下
水,排入市政雨水排水管。生產(chǎn)、生活排水量約150t/d。
污水處理站建于廠區(qū)的西邊,擬采用“周期循環(huán)延時(shí)曝氣法”對(duì)
污水進(jìn)行處理。
6.8采暖、通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié)
本項(xiàng)目除前處理提取車間局部采用空調(diào)凈化外,其余建筑物需冬
季采暖,夏季裝風(fēng)扇降溫。采暖由鍋爐房?jī)?nèi)蒸汽經(jīng)熱交換后熱水采
暖。前處理及提取車間的浸泡清洗、水提、干燥、粉碎、工具清洗、
廁所、浴室等處,有濕熱蒸汽產(chǎn)生,為改善室內(nèi)環(huán)境,設(shè)排風(fēng)系統(tǒng)
或軸流風(fēng)機(jī)。粉碎過(guò)篩間因產(chǎn)生大量粉塵,需設(shè)置局部排風(fēng)裝置,
含塵氣體經(jīng)除塵設(shè)備除塵后達(dá)標(biāo)排放。原料及成品庫(kù)需全室換氣,
換氣次數(shù)>5次/小時(shí)。
前處理及提取車間部分區(qū)域,如真空干燥、粉碎過(guò)篩間、包裝
暫存間采用集中空調(diào),室內(nèi)溫度控制在18?26℃,相對(duì)濕度控制在
45%?65%,工藝布局,內(nèi)部裝修,按30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)設(shè)計(jì)。
冷凍站、空調(diào)機(jī)房設(shè)在本車間內(nèi)。冷凍機(jī)制冷量為300kW,采用
雙效蒸汽制冷機(jī)。
6.9動(dòng)力
本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活用熱源以蒸汽為主,生產(chǎn)用蒸汽最大小時(shí)耗
量約8.Ot/h,因此新建鍋爐房,設(shè)計(jì)選用4t/h和6t/h燃煤鍋
爐各一臺(tái),以保證生產(chǎn)的正常使用。
生產(chǎn)中使用壓縮空氣,用于多功能提取罐卸料?,平均用量約為
7.2m3/min,因此需選用一臺(tái)8.0m3/min,P=0.7MPa的螺桿式
空壓機(jī)一臺(tái),設(shè)在空壓站內(nèi)。
生產(chǎn)中使用真空系統(tǒng),作為減壓濃縮、真空干燥及轉(zhuǎn)換物料用,
采用4臺(tái)節(jié)能真空泵,200L/S臺(tái),設(shè)在真空泵房?jī)?nèi)。
6.10電力
本項(xiàng)目生產(chǎn)用電安裝容量約300kW,生活用電約100k肌均由新
建配變電所供應(yīng)。電力進(jìn)線電壓為10kV,車間用電電壓為380/220Vo
配變電所擬安裝一臺(tái)630kVA干式變壓器及低壓配電設(shè)備,滿足
生產(chǎn)車間、輔助廠房供電。
6.11電話通信
辦公樓內(nèi)設(shè)電話總機(jī)一臺(tái),各車間內(nèi)設(shè)電話分線箱,電話分機(jī)
按區(qū)域布置。
本項(xiàng)目在前處理提取車間的30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、水針車間100級(jí)、
1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、口服液車間1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、原料及成品庫(kù)內(nèi)設(shè)有火災(zāi)
自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。以上建筑物內(nèi)均設(shè)有火災(zāi)探測(cè)器,并在各主要出入
口處設(shè)一定數(shù)量的手動(dòng)報(bào)警按鈕,為保證在發(fā)生火災(zāi)時(shí)及時(shí)通知人
員疏散,在各警戒區(qū)內(nèi)設(shè)有聲、光報(bào)警裝置。消防值班室設(shè)在門(mén)衛(wèi)
房?jī)?nèi)。
7生產(chǎn)組織及勞動(dòng)定員
項(xiàng)目實(shí)施后,年工作日300天,工作制度為:除前處理提取車
間、聯(lián)合站房、鍋爐房為3班制外,其余為2班或1班制。各車間
生產(chǎn)班次及定員見(jiàn)表7—10
表7-1全廠生產(chǎn)班次及定員表
序部門(mén)名稱人員
號(hào)一班二班三班小計(jì)
1前處理及提取車間10101636
2刺五加口服液車間16218
3刺五加水針車間3636
4水處理站33
3聯(lián)合站房4228
4質(zhì)檢辦公樓綜合樓527
5鍋爐房3227
7污水處理站22
合計(jì)405423117
全廠現(xiàn)有員工86人,本項(xiàng)目實(shí)施后,人員及崗位需進(jìn)行調(diào)配,新增
約117人,由企業(yè)向社會(huì)招工或吸納大中專畢業(yè)生。
8節(jié)約能源與合理利用能源
8.1設(shè)計(jì)依據(jù)
8.1.1《中華人民共和國(guó)節(jié)約能源法》(1998年1月)
8.1.2《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)能源標(biāo)準(zhǔn)》(YY/T0150-0153—93)
8.1.3《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用電技術(shù)導(dǎo)則》(GB3485)
8.1.4《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用熱技術(shù)導(dǎo)則》(GB3486)
8.1.5《評(píng)價(jià)企業(yè)合理用水技術(shù)導(dǎo)則》(GB7119)
8.1.6《設(shè)備及管道保溫技術(shù)通則》(GB4272)
8.2項(xiàng)目實(shí)施后的能耗預(yù)測(cè)
本項(xiàng)目實(shí)施后能耗預(yù)測(cè)見(jiàn)表8—1
表87項(xiàng)目能耗預(yù)測(cè)表
序年消耗量
號(hào)能源種類單位折算系數(shù)
實(shí)物折標(biāo)煤
(噸)
1自來(lái)水萬(wàn)噸2564.30.257
2循環(huán)水萬(wàn)噸9011.10.143
3蒸汽萬(wàn)噸85800.13
6.6
4電力萬(wàn)度4040.404
100
nrr3
5壓縮空氣力m1040.04
合計(jì)9063
由表8-1可知該項(xiàng)目綜合能耗為9063t標(biāo)煤,每萬(wàn)元產(chǎn)值綜合能耗為
1.20t標(biāo)煤/萬(wàn)元。
8.3設(shè)計(jì)中采取的節(jié)能措施
8.3.1合理利用能源
8.3.1.1車間生產(chǎn)工藝要求的加熱工序如煎煮、濃縮、真空干燥、
滅菌等設(shè)備所需熱源均采用蒸汽,盡量擴(kuò)大蒸汽的應(yīng)用范圍,只在特
殊要求的情況下,可采用電熱。
8.3.1.2合理控制新風(fēng)量、送風(fēng)量,加強(qiáng)管道保溫,減少無(wú)效能
源。
8.3.1.3鍋爐房凝結(jié)水箱頂部設(shè)有除氣器,以便鍋爐給水經(jīng)水處
理后利用凝結(jié)水和二次蒸汽的余熱。
8.3.1.4工藝生產(chǎn)濃縮時(shí)產(chǎn)生大量的冷凝水,可回收進(jìn)入提取罐
再利用,減少自來(lái)水用量。
8.3.1.5設(shè)備冷卻水采用循環(huán)冷卻裝置,使冷卻水循環(huán)使用,以
節(jié)約用水。
8.3.1.6采用低壓電容器自動(dòng)補(bǔ)償裝置,以提高功率因數(shù)。
8.3.2節(jié)能新工藝、新設(shè)備、新技術(shù)的采用
8.3.2.1建筑材料選用上使其滿足工藝要求及室內(nèi)保溫要求。蒸
汽、冷凍水管道及設(shè)備采用新型復(fù)合硅酸鹽絕熱防火保溫材料,減少
熱量損失。
8.3.2.2生產(chǎn)車間采用負(fù)壓蒸發(fā)、濃縮干燥工藝,縮短生產(chǎn)周
期,節(jié)約能源。
8.3.2.3照明選用高效熒光燈和全鹵混光燈減少耗電量。線路均
采用銅芯線,機(jī)械強(qiáng)度高3,阻抗小,損耗少。
8.3.2.4選用低損耗,節(jié)能型電力變壓器。
8,3.3加強(qiáng)能源計(jì)量管理
8.3.3.1建立健全能源管理機(jī)構(gòu),制訂《能源管理制度》安
裝完備的能源計(jì)量?jī)x表,按車間、工序進(jìn)行能量平衡工作,制訂和
完善產(chǎn)品能源單耗指標(biāo)。
8.3.3.2本項(xiàng)目生產(chǎn)中采用二級(jí)計(jì)量管理方式,對(duì)能耗大的
設(shè)備單獨(dú)裝設(shè)計(jì)量表。
9環(huán)境保護(hù)
9.1設(shè)計(jì)依據(jù)
9.1.1《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院(1998)第253
號(hào));
9,1.2《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-96);
9.1.3《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB30965-96-。級(jí)標(biāo)準(zhǔn));
9.1.4《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB8978-96);
9.1.5《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348—90)11類;
9.1.6《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096—93)11類:
9.1.7《鍋爐大氣污染源排放標(biāo)準(zhǔn)》(GWPB3—99)o
9.2主要污染源、污染物及防治措施
9,2.1廢水
生產(chǎn)廢水主要來(lái)自前處理提取車間的原料洗滌、設(shè)備清洗、
殘液及沖洗地坪廢水。其主要污染物為砂塵、藥渣及提取物。本項(xiàng)
目投產(chǎn)后排出的生產(chǎn)廢水總量為120t/d,COD含量為600mg/Lo生
產(chǎn)廢水處理方案采用“周期循環(huán)延時(shí)曝氣法”。廠區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)廢水進(jìn)
入污水處理站的調(diào)節(jié)池內(nèi),經(jīng)除渣隔油后,提升至曝氣池,經(jīng)生化
處理并通過(guò)壓力過(guò)濾器過(guò)濾后排入廠區(qū)排水系統(tǒng)。廢水經(jīng)污水處理
站處理后達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn),排入市政管網(wǎng)。生活污水經(jīng)化糞池?zé)o害處
理后,排入市政污水管網(wǎng)。
9.2.2廢氣、粉塵
前處理提取車間的粉碎過(guò)篩工序中有粉塵產(chǎn)生,設(shè)計(jì)中采用捕
塵裝置,并加以回收,尾氣可達(dá)標(biāo)排放。
在浸泡清洗間、容器清洗間、滅菌間產(chǎn)生大量濕熱蒸汽,采用
全室換氣,直排室外,不會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生危害。燃煤鍋爐產(chǎn)生大量煙
塵,設(shè)計(jì)上采用高效除塵器,經(jīng)水浴除塵、脫硫達(dá)標(biāo)后引至30m高
空排放。同時(shí)總圖布局上使鍋爐房位于全廠建筑物的下風(fēng)向,因而
不會(huì)對(duì)廠區(qū)環(huán)境產(chǎn)生污染。
9.2.3廢渣
主要來(lái)源于生產(chǎn)車間產(chǎn)生的藥渣、污水處理站的干化污泥以及
鍋爐煤渣。藥渣量約4500噸/年,煤渣約2000噸/年。藥渣和干
化污泥可送到渣場(chǎng)臨時(shí)堆放,定期處理給農(nóng)民作肥料,或摻入燃煤
中作為鍋爐部分燃料。鍋爐煤渣可以出售作鋪路或建筑材料之用。
經(jīng)上述處理,不會(huì)危害環(huán)境。
9.2.4噪音
廠區(qū)的噪音主要是由鍋爐房、真空泵房、空壓站、水泵房、污
水處理站的風(fēng)機(jī)房、生產(chǎn)車間的粉碎機(jī)、空調(diào)機(jī)組及輸送泵等工位
產(chǎn)生的。鍋爐房選用低噪音的風(fēng)機(jī),并將其安裝于風(fēng)機(jī)室內(nèi),既隔
音,又減少對(duì)環(huán)境的影響??諌赫尽⒄婵毡梅?、水泵房、污水處理
站選用低噪音風(fēng)機(jī),并配消音器,同時(shí)設(shè)雙層玻璃窗、隔音門(mén),減
少噪聲對(duì)周圍環(huán)境的影響。組合式空調(diào)機(jī)組中設(shè)有消音段,以減少
風(fēng)機(jī)噪聲,空調(diào)新風(fēng)管中加設(shè)管式消音器。粉碎機(jī)、輸送泵選用低
噪音設(shè)備,同時(shí)在設(shè)備基礎(chǔ)上采用減振措施,以此來(lái)降低噪音。通
過(guò)上述處理措施,可使工廠的噪音降至65dB以下,達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。
10勞動(dòng)安全衛(wèi)生
10.1設(shè)計(jì)依據(jù)
10.1.1《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)
10.1.2《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(TJ36—79);
10.1.3《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16—87)(2001年版);
10.1.4《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB3096—82);
10.1.5《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749—89);
10.1.6《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-96)。
10.2工程概述
XXXXX制藥有限責(zé)任公司新建刺五加系列產(chǎn)品項(xiàng)目,工程內(nèi)容
主要為刺五加的前處理提取車間、水針車間、口服液車間、聯(lián)合站
房等公用配套設(shè)施。屬于中藥材的深加工項(xiàng)目,生產(chǎn)條件較溫和,
無(wú)高壓、高溫、毒害等危險(xiǎn)性較大的作業(yè)。
本設(shè)計(jì)將遵照國(guó)家的安全衛(wèi)生設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)
施工、同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)的“三同時(shí)”規(guī)定,依照有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范,
對(duì)可能危及生產(chǎn)和生產(chǎn)操作的不安全因素和影響操作人員身體健康
的有害因素采取措施,達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),以保障操作人員的安全和衛(wèi)
生,提高健康水平,創(chuàng)造文明生產(chǎn)的良好環(huán)境。
10.3防火防爆
10.3.1按火災(zāi)危險(xiǎn)性分類,前處理提取車間、滅菌間、成品
庫(kù)屬丙類,鍋爐房、聯(lián)合站房屬丁類,其它為戊類。建筑物耐火等
級(jí)為一、二級(jí)。
10.3.2廠房間距均滿足防火規(guī)范要求。
10.3.3廠區(qū)及主要建筑物四周均設(shè)環(huán)形道路,便于運(yùn)輸及消
防。
10.3.4建筑物設(shè)置必要的防火墻、防火門(mén)及安全出口,主要
通道和出入口處設(shè)置應(yīng)急事故照明燈。
10.3.5生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)有室內(nèi)消火栓,并按規(guī)定配有滅火器具。
在消火栓旁設(shè)有手動(dòng)報(bào)警按鈕,報(bào)警器與空調(diào)機(jī)組聯(lián)鎖,報(bào)警的同
時(shí)啟動(dòng)消防泵,以盡快發(fā)現(xiàn)火情撲滅火災(zāi)。
10.3.6廠房?jī)?nèi)布置有煙溫感報(bào)警器,應(yīng)急照明燈和導(dǎo)向燈。
10.4電氣安全
10.4.1廠房?jī)?nèi)用電設(shè)備非常帶電的金屬部分設(shè)有可靠的接地
保護(hù)。
10.4.2需裝設(shè)避雷裝置的建、構(gòu)筑物均按第三類防雷建筑物
規(guī)范要求設(shè)防。
10.4.3局部照明采用36V低電源。
10.4.4旋轉(zhuǎn)設(shè)備和吊料洞、平臺(tái)等加設(shè)圍欄、顯示牌,防止
意外發(fā)生。
10.5防塵防毒
10.5.1設(shè)計(jì)中采用新工藝、新設(shè)備,提高機(jī)械化、管道化程
度,盡可能實(shí)現(xiàn)密閉操作,減少粉塵泄漏和飛揚(yáng)。對(duì)于個(gè)別產(chǎn)生粉
塵的設(shè)備,裝設(shè)局部排風(fēng)罩,含塵空氣經(jīng)除塵設(shè)施處理后排入大氣。
10.5.2為保持廠區(qū)環(huán)境的衛(wèi)生,降低粉塵對(duì)廠區(qū)的影響,除
加強(qiáng)工藝措施外,總圖設(shè)計(jì)時(shí),將產(chǎn)生煙塵污染源的建筑物(鍋爐房)
置于廠區(qū)主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。該廠區(qū)無(wú)裸露土,綠化面積為8600nA
綠化率33%。
10.6防噪聲、振動(dòng)
10.6.1生產(chǎn)車間的空調(diào)機(jī)房設(shè)于單獨(dú)隔間內(nèi),采取隔音、消
首和減震措施。
10.6.2水泵房、空壓站、真空泵房等動(dòng)力設(shè)施采取與生產(chǎn)車
間分開(kāi),集中設(shè)置的方法,并采取適宜的減震、消音措施。
10.6.3為減少噪聲對(duì)周圍環(huán)境的影響,空調(diào)機(jī)、空壓機(jī)、泵、
風(fēng)機(jī)等在選型時(shí)選擇低噪聲的設(shè)備或機(jī)組。
10.7防暑降溫
10.7.1按工藝要求,生產(chǎn)車間的真空干燥、粉碎、包裝等工
序按30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)設(shè)計(jì),采用集中空調(diào),既保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量,
又為工人創(chuàng)造舒適的操作環(huán)境。其他工序設(shè)有機(jī)械通風(fēng),加強(qiáng)全室
換氣,改善操作環(huán)境。
10.7.2一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)吊扇或空調(diào)降溫。
10.7.3根據(jù)車間衛(wèi)生等級(jí),車間內(nèi)設(shè)有更衣室、浴室、清洗
間。30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)設(shè)有人凈、物凈系統(tǒng)。
10.8其它
10.8.1建筑物設(shè)計(jì)按7度地震裂度設(shè)防。
10.8.2所有平臺(tái)、欄桿、樓梯、扶手的設(shè)計(jì)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或
規(guī)范的要求。
10.8.3提高機(jī)械化、連續(xù)化、管道化程度,降低勞動(dòng)強(qiáng)度。
11消防
11.1設(shè)計(jì)依據(jù)
11.1.1《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16-87)(2001年版)
11.1.2《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBJ73—84)
11.1.3《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GBS0116—98)
11.1.4《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50057-94)
11.2工程概況
本項(xiàng)目為新建,包括前處理提取車間、口服液車間、水針車間、
聯(lián)合站房、鍋爐房、質(zhì)檢辦公綜合樓、污水處理站等子項(xiàng)。
按火災(zāi)危險(xiǎn)性分類,前處理提取車間、原料及成品庫(kù)屬丙類,
鍋爐房、聯(lián)合站房屬丁類,其它為戊類。建筑物耐火等級(jí)為一、二
級(jí)。
11.3消防措施
11.3.1總圖部分
11.3.1.1房間距均滿足《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》的要求。
11.3.1.2廠區(qū)各主要建筑物四周布置了與進(jìn)出廠區(qū)出入口
相連的環(huán)形道路,以利于消防防火要求。
11.3.1.3各建筑物按需要設(shè)置安全通道、防火墻、防火門(mén)。
11.3.1.4總圖對(duì)廠區(qū)布置采用了人、貨分流的布置方式。
11.3.2建筑部分
11.3.2.1廠區(qū)建筑物耐火等級(jí)為一、二級(jí)。
11.3.2.2各建筑物按建筑消防一、疏散要求設(shè)置必要的疏散
樓梯、消防通道及消防出入口。
11.3.3消防給水
11.3.3.1該廠區(qū)占地面積22942nA為了提高消防給水的可
靠性,在廠區(qū)設(shè)有400m3蓄水池,采用生產(chǎn)、生活、消防合一供水
系統(tǒng)。
11.3.3.2廠區(qū)按規(guī)范設(shè)置了必要的地上式消火栓,戶外消
防水量按20L/S考慮。
11.3.3.3前處理提取車間、原料及成品庫(kù)等設(shè)有室內(nèi)消火
栓,室內(nèi)消防水量按10L/S考慮,各建筑物相應(yīng)部位均配有適當(dāng)數(shù)
量的干式滅火器。
11.3.4電氣部分
11.3.4.1廠房?jī)?nèi)用電設(shè)備非帶電金屬部分采取可靠接地措
施。
11.3.4.2廠房?jī)?nèi)設(shè)置有應(yīng)急事故照明燈,并指示疏散方向。
11.3.4.3前處理提取車間、原料及成品庫(kù)設(shè)火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警
系統(tǒng),并設(shè)置煙溫感探測(cè)器、手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕、聲光報(bào)警器等裝
置。
11.3.4.4廠區(qū)需防雷擊的建、構(gòu)筑物均按三類防雷等級(jí)設(shè)
防。
11.3.5其他
11.3.5.1前處理提取車間、水針車間、口服液車間為輕鋼
結(jié)構(gòu),其隔墻及吊頂均為彩鋼夾心板,應(yīng)使用巖棉等阻燃材料。
11.3.5.2空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)、回風(fēng)總管設(shè)防火閥。風(fēng)管保溫材
料均選用難燃材料。
12項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度
本項(xiàng)目計(jì)劃從2004年4月起,實(shí)施周期12個(gè)月,至2005年4月建
成投產(chǎn)。具體見(jiàn)表12—1
12—1項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度表
序項(xiàng)目名稱2004年度2005年度
月份月份
號(hào)
45678910
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