細(xì)胞治療臨床協(xié)調(diào)專(zhuān)員崗位考試試卷及答案單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前，需與以下哪個(gè)部門(mén)溝通？A.財(cái)務(wù)部門(mén)B.倫理委員會(huì)C.保衛(wèi)科2.細(xì)胞治療產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)年P(guān)鍵要求是？A.美觀包裝B.溫度控制C.快速送達(dá)3.以下哪種文件是細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)必備的？A.科室宣傳冊(cè)B.試驗(yàn)方案C.員工考勤表4.記錄細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)遵循？A.隨意記錄B.準(zhǔn)確及時(shí)原則C.事后補(bǔ)記5.與受試者溝通細(xì)胞治療試驗(yàn)，重點(diǎn)是？A.試驗(yàn)好處B.試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)C.試驗(yàn)流程6.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)過(guò)程中，對(duì)不良事件要？A.隱瞞不報(bào)B.及時(shí)上報(bào)C.自行處理7.負(fù)責(zé)審核細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)方案的是？A.醫(yī)生個(gè)人B.申辦方C.倫理委員會(huì)8.細(xì)胞治療產(chǎn)品儲(chǔ)存需要注意？A.擺放整齊B.環(huán)境溫濕度C.定期清理9.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)招募受試者，首先要？A.發(fā)廣告B.篩選合格人員C.直接簽署知情同意書(shū)10.協(xié)調(diào)細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)各方關(guān)系，關(guān)鍵是？A.聽(tīng)從一方安排B.有效溝通C.按自己想法做多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)涉及的相關(guān)方有？A.申辦方B.研究機(jī)構(gòu)C.受試者D.監(jiān)管部門(mén)2.細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制包括？A.細(xì)胞活性檢測(cè)B.細(xì)胞純度檢測(cè)C.微生物檢測(cè)D.外觀檢查3.協(xié)調(diào)專(zhuān)員在臨床試驗(yàn)中需負(fù)責(zé)的文件有？A.知情同意書(shū)B(niǎo).試驗(yàn)記錄表格C.試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告D.財(cái)務(wù)報(bào)表4.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益保障措施包括？A.充分知情告知B.提供經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償C.及時(shí)醫(yī)療救治D.保護(hù)隱私5.臨床試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有？A.受試者脫落B.數(shù)據(jù)記錄錯(cuò)誤C.產(chǎn)品運(yùn)輸延誤D.研究人員變動(dòng)6.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)需要參加的人員有？A.申辦方代表B.研究團(tuán)隊(duì)成員C.倫理委員會(huì)委員D.受試者家屬7.協(xié)調(diào)專(zhuān)員要確保細(xì)胞治療產(chǎn)品？A.按時(shí)供應(yīng)B.質(zhì)量合格C.正確使用D.價(jià)格合理8.記錄細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的要求有？A.真實(shí)B.完整C.準(zhǔn)確D.可追溯9.與研究團(tuán)隊(duì)溝通的內(nèi)容包括？A.試驗(yàn)進(jìn)度B.產(chǎn)品需求C.受試者情況D.設(shè)備維護(hù)10.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)的倫理考量包括？A.受試者自愿原則B.風(fēng)險(xiǎn)獲益比C.公正選擇受試者D.科學(xué)合理性判斷題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)不需要考慮受試者的心理狀態(tài)。（）2.協(xié)調(diào)專(zhuān)員可以隨意更改臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（）3.細(xì)胞治療產(chǎn)品運(yùn)輸途中溫度稍有偏差不影響產(chǎn)品質(zhì)量。（）4.臨床試驗(yàn)中只要申辦方同意，就可開(kāi)展試驗(yàn)，無(wú)需倫理審批。（）5.協(xié)調(diào)專(zhuān)員要定期檢查細(xì)胞治療產(chǎn)品的儲(chǔ)存情況。（）6.受試者簽署知情同意書(shū)后不能中途退出試驗(yàn)。（）7.細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)只需自己保存好即可。（）8.與受試者溝通時(shí)，可以夸大試驗(yàn)效果。（）9.協(xié)調(diào)專(zhuān)員不需要了解細(xì)胞治療的技術(shù)原理。（）10.臨床試驗(yàn)結(jié)束后，剩余細(xì)胞治療產(chǎn)品可隨意處理。（）簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)專(zhuān)員的主要職責(zé)。2.細(xì)胞治療產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中需重點(diǎn)關(guān)注什么？3.保障細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)受試者權(quán)益的要點(diǎn)有哪些？4.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄有哪些重要性？討論題（每題5分，共4題）1.談?wù)勗诩?xì)胞治療臨床試驗(yàn)中，如何有效協(xié)調(diào)申辦方、研究機(jī)構(gòu)和受試者之間的關(guān)系？2.若細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，協(xié)調(diào)專(zhuān)員應(yīng)采取哪些措施？3.討論細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)在招募受試者時(shí)可能遇到的困難及解決辦法。4.闡述細(xì)胞治療臨床試驗(yàn)對(duì)未來(lái)醫(yī)療發(fā)展的意義。答案單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.B4.B5.B6.B7.C8.B9.B10.B多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABC3.ABC4.ACD5.ABCD6.AB7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD判斷題1.×2.×3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.×簡(jiǎn)答題1.負(fù)責(zé)與各方溝通協(xié)調(diào)，保障試驗(yàn)順利進(jìn)行；管理試驗(yàn)文件，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確記錄；跟進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)品供應(yīng)、儲(chǔ)存；維護(hù)受試者權(quán)益。2.重點(diǎn)關(guān)注溫度控制，確保產(chǎn)品在規(guī)定溫度范圍內(nèi)運(yùn)輸，防止溫度波動(dòng)影響產(chǎn)品質(zhì)量；還要關(guān)注運(yùn)輸時(shí)間和運(yùn)輸過(guò)程中的安全性。3.要點(diǎn)有充分的知情告知，讓受試者了解試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)與獲益；及時(shí)的醫(yī)療救治，保障受試者健康；嚴(yán)格保護(hù)受試者隱私。4.數(shù)據(jù)記錄是試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的基礎(chǔ)，可用于評(píng)估試驗(yàn)效果、分析安全性，也為后續(xù)研究和監(jiān)管審查提供依據(jù)。討論題1.保持信息對(duì)稱(chēng)，及時(shí)向各方傳達(dá)關(guān)鍵信息；理解各方需求，平衡利益關(guān)系；建立良好溝通機(jī)制，定期組織會(huì)議，解決問(wèn)題與分歧。2.立即報(bào)告相關(guān)部門(mén)，包括申辦方、研究機(jī)構(gòu)和倫理委員會(huì)；協(xié)助調(diào)查事件原因；保障受試者后續(xù)治療和權(quán)益；記錄事件全過(guò)程。3.困難如公眾認(rèn)知不足、擔(dān)憂(yōu)風(fēng)險(xiǎn)等。