中國流感疫苗預防接種技術(shù)指南(2025-2026)-中國疾控中心_第1頁
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文檔簡介

1康危害嚴重的急性呼吸道傳染病,流感病毒抗原性易變,傳播迅速,在學校、托幼機構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場所易發(fā)生暴發(fā)疫情。人群對流感病毒普遍易感,感染流感后的臨床疾病譜表現(xiàn)為無癥狀感染、輕癥、重癥、危重癥和死亡,老年人、嬰幼兒、慢性病患者和孕婦等高危人群感染流感后危害更為嚴重。流感的季節(jié)性流行造成較嚴重的健康負擔和經(jīng)濟負擔,每年接種流感疫苗是預防流感經(jīng)濟有效的措施。為更好地推動我國流感疫苗的預防接種,中國疾病預防控制中心組織國家免疫規(guī)劃技術(shù)工作組流感疫苗工作組收集和整理國內(nèi)外流感和流感疫苗相關(guān)的最新研究進展和科學證據(jù),形成了《中國流感疫苗預防接種技術(shù)指南(2025—本指南適用于各級疾控機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、婦幼保健機構(gòu)和接種單位等從事流感防治相關(guān)的專業(yè)人員。指南具體內(nèi)容一、疫苗組分世界衛(wèi)生組織推薦的2025—2026年度北半球基于雞胚生產(chǎn)的三價流感疫苗組分為:A/Victoria/4897/2022(H1N1)pdm09類似株;A/Croatia/10136RV/2023(H3N2)類似株;2B/Austria/1359417/2021(Victoria系)類似株。與上一年度相比,本年度對甲型H3N2流感病毒亞型疫苗組分進行了更換。系病毒,世界衛(wèi)生組織流感疫苗組分咨詢委員會認為,沒有必要將B/Yamagata系抗原納入四價流感疫苗組分。在仍使用四價疫苗的地區(qū),B/Yamagata系組分與之前的推薦一致,為B/Phuket/3073/2013(Yamagata系)類似株。二、疫苗種類及適用年齡組價減毒活疫苗(LAIV3)和四價滅活疫苗(IIV4其中IIV3和IIV4有裂解疫苗和亞單位疫苗,可用于6月齡及以上人群,包括0.25mL和0.5mL兩種劑型;LAIV3適用于3~17歲人群,每劑次0.2mL。三、建議優(yōu)先接種人群建議所有6月齡及以上且無接種禁忌的人都應接種流感疫苗。結(jié)合流感疫情形勢和多病共防的防控策略,盡可能降低流感的危害,優(yōu)先推薦以下重點和高風險人群接種:(一)醫(yī)務人員:包括臨床救治人員、公共衛(wèi)生人員、(三)罹患一種或多種慢性病者:包括患有心血管疾病3液病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)肌肉功能障礙、代謝性疾?。òㄌ悄虿。┑嚷圆』颊?、患有免疫抑制疾病或免疫功能低(四)養(yǎng)老機構(gòu)、長期護理機構(gòu)、福利院等聚集場所的(五)孕婦:世界衛(wèi)生組織、美國疾病預防控制中心、英國衛(wèi)生安全局等均將孕婦列為建議接種的人群;在日本孕婦可自愿接種流感疫苗,并可在妊娠任何階段接種流感病毒滅活疫苗或流感病毒重組疫苗;我國香港地區(qū)孕婦是優(yōu)先接種人群。既往我國上市的流感疫苗產(chǎn)品說明書將孕婦列為接種禁忌,目前,根據(jù)更多的證據(jù),已經(jīng)有多款疫苗說明書不再將孕婦作為禁忌人群,說明書亦修改為“建議與醫(yī)生共同進行獲益/風險評估后決定”?;诹鞲辛呀庖呙?、亞單位疫苗的安全性特點、國內(nèi)部分流感疫苗說明書修訂的現(xiàn)狀以及國際上同類流感疫苗長期孕婦接種推薦實踐,為降低我國孕婦罹患流感及嚴重并發(fā)癥風險,本指南建議孕婦可接種未把妊娠期婦女列為接種禁忌的流感疫苗。(七)6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員;四、接種程序若該年齡段兒童既往未接種過流感疫苗,首次接種流感4病毒滅活疫苗時,應接種2劑次(2劑次選擇同一劑型的疫若該年齡段兒童既往接種過流感疫苗,則本年度建議接若該年齡段兒童接種流感病毒減毒活疫苗,無論既往是否接種過流感疫苗,僅需接種1劑次。無論既往是否接種過流感疫苗,僅需接種1劑次。圖1.不同年齡組、免疫狀態(tài)的流感疫苗接種程序圖示五、接種時機通常接種流感疫苗2~4周后,可產(chǎn)生具有保護水平的抗體。我國各地每年流感活動高峰出現(xiàn)的時間和持續(xù)時間不同,為保證受種者在流感高發(fā)季節(jié)前獲得免疫保護,各地在疫苗可及后應盡快安排接種工作,最好在當?shù)亓鞲辛餍屑厩巴瓿擅庖呓臃N,綜合我國流感流行特點,9—10月一般是最佳的接種時間,上述時間內(nèi)未接種的人群在整個流行季節(jié)都可以接種。同一流感流行季節(jié),按照接種程序完成全程接種的人員,無需重復接種。六、接種部位及方法5IIV的接種采用肌內(nèi)注射。成人和1歲以上兒童首選上臂三角肌接種疫苗,6月齡~1歲嬰幼兒的接種部位以大腿前外側(cè)為最佳。LAIV的接種采用鼻內(nèi)噴霧法,嚴禁注射。七、接種禁忌對流感疫苗中所含任何成分(包括輔料、甲醛、裂解劑及抗生素)過敏者或有過任何一種流感疫苗接種嚴重過敏史等任何原因造成免疫功能低下者;②長期使用含有阿司匹林或水楊酸成分藥物治療的兒童及青少年;③2~4歲患有哮喘的兒童;④妊娠女性;⑤有格林-巴利綜合征病史者;⑥接種前48小時使用過奧司他韋、扎那米韋等抗病毒藥物者,或接種前5天使用過帕拉米韋,或接種前17天使用過巴洛沙韋《中華人民共和國藥典》(2025版)規(guī)定流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量應不高于200ng/劑。我國流感疫苗的注冊標準要高于藥典標準,疫苗中卵清蛋白含量會更低。國外研究發(fā)現(xiàn)對于雞蛋過敏者接種IIV或LAIV未見發(fā)生嚴重過敏反應。世界衛(wèi)生組織流感疫苗立場文件(2022年版)的建議中對已知雞蛋過敏的人可以接種雞胚培養(yǎng)流感疫苗,接種后需要在接種點觀察至少15分鐘。美國免疫咨詢委員會(ACIP)自2016年以來開始建議對雞蛋過敏者亦可接種流感疫苗,且自2023—2024流感季起,明確表示無需采取額外6的保障措施。目前國內(nèi)部分流感疫苗產(chǎn)品說明書已不將雞蛋過敏列為接種禁忌,本指南亦建議雞蛋過敏者可接種說明書中未把雞蛋過敏列為接種禁忌的流感疫苗。八、與其他疫苗或藥物的同時使用綜合考慮風險與收益,流感病毒滅活疫苗與其他滅活疫苗或減毒活疫苗可同時在不同部位接種。建議無23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)接種史的60歲及以上老年人,或前一劑PPV23接種間隔超過5年的65歲及以上老年人,在當年流行季來臨前聯(lián)合接種流感疫苗和PPV23。接種流感減毒活疫苗后,必須間隔4周以上才可接種其他減毒活疫苗。為避免可能的藥物間相互作用,正在進行藥物治療的患者接種流感疫苗前應咨詢醫(yī)生。服用流感抗病毒藥物預防和治療期間也可以接種流感滅活疫苗。九、其他接種注意事項(一)患有急性疾病、嚴重慢性疾病或慢性疾病的急性發(fā)作期以及發(fā)熱患者,建議痊愈或者病情穩(wěn)定控制后接種。既往接種流感疫苗后6周內(nèi)出現(xiàn)格林—巴利綜合征的患者,建議由醫(yī)生評估后考慮是否接種。喘息或反復喘息發(fā)作的兒童(5歲以下)接種LAIV后喘息發(fā)作的風險增高,國內(nèi)臨床試驗沒有此類受試者的數(shù)據(jù),建(三)植入人工耳蝸的兒童,在植入手術(shù)前一周及術(shù)后7兩周內(nèi)應避免使用LAIV,防止因可能存在的腦脊液滲漏而造成嚴重后果。的要求開展流感疫苗接種工作。接種過程應遵循“三查七對8一、流感病毒概述(一)病原學基礎(chǔ)流感病毒分為甲、乙、丙、?。ɑ駻、B、C、D)四型[1]。引起流感季節(jié)性流行的病毒是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亞型及乙型流感病毒中的Victoria系和Yamagata系,而2020年3月至今,全球未確證檢測到自然存在的乙型Yamagata系病毒。丙型流感病毒通常在兒童中引起輕微的流感樣癥狀,散發(fā)為主[2]。丁型流感病毒主要感染牛、豬等,目前尚無人類感染發(fā)病的報道[3]。(二)臨床特點流感病毒潛伏期1~4天,多為2天[4]。感染流感病毒后40℃,并發(fā)癥中肺炎最為常見,其他并發(fā)心臟損傷、急性腎損傷和腎衰竭、肌炎和橫紋肌溶解、休克等。老年人、<5歲兒童、慢病患者、孕婦以及免疫功能低下等人群易發(fā)生重癥。(三)實驗室診斷流感的癥狀是臨床常規(guī)診斷和治療的主要依據(jù),但由于9缺乏特異性,易與普通感冒和其他上呼吸道感染相混淆[5],因此流感確診有賴于實驗室檢測,檢測方法包括病毒核酸檢測、抗原檢測、血清學檢測、病毒分離培養(yǎng)等[6]。流感患者和無癥狀感染者是季節(jié)性流感的主要傳染源。流感病毒最為主要的傳播途徑是通過感染者在說話、打噴嚏和咳嗽等產(chǎn)生的呼吸道飛沫傳播,也可經(jīng)口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或間接接觸感染[7]。在密閉或通風不良且人群密集的場所,可能通過氣溶膠的形式發(fā)生空氣傳播[8]。由于流感病毒易發(fā)生變異,導致之前通過自然感染、疫苗接種或兩者共同作用形成的抗體難以有效中和較大變異度的病毒,因此人群普遍易感且可反復感染[9]。(五)流行特點和季節(jié)性流感在溫帶地區(qū)表現(xiàn)為每年冬春季的季節(jié)性流行和高發(fā)[10-11],在熱帶地區(qū)無明顯季節(jié)性,可全年流行[12-13]。我國流感流行存在地區(qū)差異,其中高緯度省份流感是單一冬春季高發(fā),中緯度省份以冬春季高發(fā)為主,也可能出現(xiàn)夏季流行高峰,而低緯度省份流感表現(xiàn)為全年呈現(xiàn)不同程度的流行[14]。二、流感疾病負擔季節(jié)性流感每年可導致大量的發(fā)病、住院以及一定數(shù)量的死亡,也會影響學校上課、工作出勤和日常生產(chǎn)。(一)健康負擔強度和流行時間、疫苗株與流行株的匹配度世界衛(wèi)生組織估計,流感的季節(jié)性流行在全球每年可導致300萬~500萬的重癥和29萬~65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡[15]。人群對流感病毒普遍易感,兒童罹患率高于成年人。2024年一項對全球32個流感疫苗隨機對照試驗(RandomizedControlledTrial,RCT)的Meta分析顯示,不同年齡組未接種疫苗人群出現(xiàn)癥狀的流感罹患率在4%~14%之間[16]。2.老年人養(yǎng)老院、長期護理機構(gòu)等老年人集體居住的機構(gòu)是易發(fā)生流感暴發(fā)疫情的重點場所[17]。老年人感染流感后出現(xiàn)重癥和死亡的風險增高。一項關(guān)于全球流感超額死亡率的模型研究顯示,≤65歲人群中流感相關(guān)呼吸道超額死亡率為0.1~6.4/10萬,65~74歲人群超額死亡率為2.9~44/10萬,≥75歲人群為17.9~223.5/10萬[15]。3.慢性基礎(chǔ)性疾病患者慢性基礎(chǔ)性疾病患者感染流感后,相較于同齡健康人更易發(fā)展為重癥甚至死亡,其流感相關(guān)住院率和病死率更高。2022年美國一項研究發(fā)現(xiàn),與未患有糖尿病的老年人相比,患有糖尿病的老年人罹患流感后導致的住院(RR=1.57,發(fā)生肺炎(RR=1.57,95%CI:1.42~1.73)、需要機械通氣1.23~1.80)風險均顯著升高[18]。流感感染與慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者發(fā)生缺血性中風、肺炎、呼吸衰竭和COPD急性加重的風險增加有關(guān)[19]。女性懷孕后機體免疫系統(tǒng)防御能力降低,心肺功能也會受到影響,可能導致罹患流感時更易引發(fā)肺炎等嚴重并發(fā)癥,住院、嚴重疾病和死亡風險增高。國內(nèi)外大量研究證實孕婦[22]和不良妊娠結(jié)局(妊娠晚期流產(chǎn)(HR=10.7,95%CI:4.3~27.0)[23]、早產(chǎn)(HR=1.50,95%CI:1.39~1.61)和低出生體重(HR=1.64,95%CI:1.51~1.79)[24])的風險更高。5.兒童兒童因其免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育成熟、行為模式密集等原因?qū)е缕漕净剂鞲械娘L險較高,也可導致兒童尤其是<5歲兒童的住院和死亡。一項系統(tǒng)綜述研究顯示兒童18歲)流感發(fā)病率為12.7%(95%CI:8.5%~18.6%遠高于成年人4.4%(95%CI:3.0%~6.3%)和≥65歲老年人7.2%(95%CI:4.3%~12.0%)的發(fā)病率[25]。2023年一項關(guān)于流感相關(guān)住院率的系統(tǒng)綜述顯示,全人群流感相關(guān)的住院率為40.5/10萬(95%CI:24.3/10萬~67.4/10萬其中0~4歲兒童的流感相關(guān)住院率最高,為224.0/10萬(95%CI:118.8/10萬~420.0/10萬)[26]。相較于普通人群,醫(yī)務人員具有更高的流感感染風險[27-28]。被感染的醫(yī)務人員存在將流感病毒傳染給患者的風險,導致患者流感發(fā)病率、下呼吸道感染發(fā)病率及全因死亡率的升高,同時也會造成醫(yī)務人員帶病出勤或缺勤率升高,導致工作效率降低或醫(yī)療服務中斷[29-31]。醫(yī)患間流感的傳播不僅對患者的健康產(chǎn)生不利影響,也會導致醫(yī)療成本增加。學校是發(fā)生流感病毒傳播的重要場所[32-33],導致學齡兒童與其他人群相比流感感染率最高[34]?;趯W校的流感疫情暴發(fā)往往早于并加劇流感的社區(qū)傳播[35]。我國每年報告的流感暴發(fā)疫情中,90%以上發(fā)生在學校和托幼機構(gòu)[36]。學齡兒童在學校、家庭和社區(qū)的流感傳播中發(fā)揮重要的作用,流感流行可引起大量學齡兒童缺課和父母缺勤[37-38]。2021年濟南市一項關(guān)于學生流感疾病負擔調(diào)查顯示,罹患流感及流感樣疾病的學生平均缺課3.8天,因照顧患兒家長平均誤工(二)經(jīng)濟負擔流感給個人和社會造成沉重的經(jīng)濟負擔。一項綜述研究顯示,流感門診患者和住院患者的總經(jīng)濟負擔分別在801~由流感導致的經(jīng)濟損失平均為263.81億元,約占當年國內(nèi)生產(chǎn)總值的0.266‰,其中住院病例、門急診病例和早亡引起生產(chǎn)力損失分別占總經(jīng)濟負擔的86.4%、11.3%和2.4%[41]。(三)健康相關(guān)生命質(zhì)量使用傷殘調(diào)整壽命年(DisabilityAdjustedLifeYear,DALY)評估罹患流感后導致長期的健康損失。全球疾病負擔研究的系統(tǒng)分析顯示,2019年,流感病毒導致的DALYs約為1670萬(95%UI:1400萬~2010萬)人年,65.3%,在兒童病原體負擔中排名第7位[42]。三、流感疫苗(一)國內(nèi)外上市的流感疫苗全球已上市的流感疫苗按照生產(chǎn)工藝分為流感病毒滅活疫苗(InactivatedInfluenzaVaccine,IIV)、流感病疫苗(LiveAttenuatedInfluenzaVaccine,LAIV)和流感病毒重組疫苗。根據(jù)疫苗所含組分,分為三價和四價流感疫苗,其中三價流感疫苗組分含有甲型H1N1pdm09亞型、甲型Yamagata系四價流感疫苗組分含甲型H1N1pdm09亞型、甲型H3N2亞型、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。2025年我國批簽發(fā)上市使用的流感疫苗包括三價滅活疫苗(IIV3)、三價減毒活疫苗(LAIV3)和四價滅活疫苗(IIV4滅活疫苗包括裂解疫苗和亞單位疫苗。IIV3和IIV4裂解疫苗0.25mL劑型適用于6月齡~3歲人群接種,0.5mL劑型根據(jù)生產(chǎn)廠家不同分別可適用于≥6月齡人群或≥3歲LAIV3用于3~17歲人群,每劑次0.2mL。(二)免疫原性免疫原性是指抗原能夠刺激機體形成特異抗體或致敏淋巴細胞的能力,流感疫苗免疫原性的評價指標主要為病毒株特異性血凝抑制抗體滴度、血清抗體陽轉(zhuǎn)率(SCR)和血清抗體保護率(SPR)等。國內(nèi)外多項關(guān)于接種IIV3和IIV4免疫原性的Meta分析表明,適齡人群接種流感疫苗對各流感疫苗株的SCR和SPR均達標,IIV4與IIV3對相同疫苗成分的免疫原性相似。對于9歲以下兒童首次接種IIV時,接種2劑次比1劑次能提供更好的保護作用。我國相關(guān)研究顯示,對無流感疫苗免疫史的3~8歲兒童間隔≥4周接種2劑次IIV4,第二劑次接種后的抗體滴度、SCR和SPR均高于第一劑接種后水平;對于有流感疫苗接種史的兒童,第二劑次接種后的抗體滴度相較第一劑次后水平變化不明顯[43-45]。多項臨床研究表明在6月齡及以上人群接種亞單位流感疫苗具有較好的免疫原性[46-51],6~35月齡嬰幼兒接種全劑量裂解疫苗)疫苗具有更好的免疫原性[46,52],流感病毒減毒活疫苗在3~17歲人群具有較好的免疫原性[53]。(三)疫苗效力與疫苗效果疫苗效力(VaccineEfficacy)指疫苗上市前在RCT研究中通過比較試驗組和對照組流感感染情況評估疫苗有效性。一項在多國開展的III期RCT顯示,在6~35月齡兒童中,全劑量IIV4對任何流感的疫苗效力為50.98%(97%CI:37.36%~61.86%對疫苗類似株引起的流感的疫苗效力為68.40%(97%CI:47.07%~81.92%)[54]。疫苗效果(VaccineEffectiveness,VE)是指疫苗在真實世界中研究人群實際應用的有效性。影響疫苗效果有多種因素,包括疫苗株與流行株匹配程度、不同流行季節(jié)、研究設(shè)計、研究人群、評價結(jié)局和疫苗類型等[55],因此每年評估流感疫苗在真實世界中的保護效果,對制定預防接種策略、推動疫苗接種具有重要意義。流感疫苗針對不同型別或亞型流感病毒以及在不同人2022年發(fā)表的流感VE評價的研究,結(jié)果顯示,對不同流感病毒亞型的VE在26.8%~55.4%之間;預防流感相關(guān)門診就診的VE為39.2%(95%CI:36.5%~41.9%預防流感相關(guān)兒童的VE為48.6%(95%CI:44.7%~52.2%對于18~64歲成人的VE為36.7%(95%CI:31.9%~41.1%)[56]。2.老年人接種流感疫苗不僅可有效減少老年人群的流感發(fā)病和就診,也可以降低老年人流感相關(guān)并發(fā)癥、住院及死亡的發(fā)生。2013年一篇對95項研究的Meta分析發(fā)現(xiàn),老年人接種流感疫苗能預防28%(95%CI:26%~30%)的流感相關(guān)并發(fā)CI:33%~62%)的確診流感[57]。北京的一項研究評估了2013—2019年期間流感疫苗在≥60歲因呼吸道疾病住院患者中的VE,結(jié)果顯示接種流感疫苗與降低老年人因呼吸道疾病住院的院內(nèi)死亡風險(OR=0.70,95%CI:0.62~0.80)有關(guān)[58]。3.慢性基礎(chǔ)性疾病患者一項針對糖尿病患者接種流感疫苗保護效果的Meta分析研究顯示,在18~64歲的糖尿病患者中對全因住院的VE為58%(95%CI:6%~81%對流感或肺炎導致的住院的VE為43%(95%CI:28%~54%)[59]。哮喘患者接種流感疫苗能夠有效減少流感感染和哮喘發(fā)作[60]。我國相關(guān)研究表明,接種IIV3可以減少COPD和慢性支氣管炎的急性感染和住院[61-62],在COPD人群中接種IIV3可降低流感相關(guān)疾病的經(jīng)濟負擔[63]。接種流感疫苗能夠減少心血管病患者的流感感染、不良事件發(fā)生以及死亡。我國一項多中心、平行、隨機對照試驗研究提示,急性心衰患者在住院期間接種流感疫苗能夠顯著降低患者未來一年的死亡率和再入院風險,每27名急性心衰患者接種流感疫苗,能夠避免1例在未來一年發(fā)生死亡或再入院[64]。研究顯示,孕婦接種IIV3對降低罹患實驗室確診流感風險的VE為44%~65%[65-67],對住院的VE為40%(95%CI:12%~59%)[68]。另有研究提示,孕婦在流感季節(jié)接種流95%CI:0.44~0.57)等不良妊娠結(jié)局的風險有關(guān)[24]。我國甘肅省一項利用電子病歷系統(tǒng)和免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)構(gòu)建2019—2021流行季妊娠期孕婦接種流感疫苗和分娩后6個月發(fā)生ILI的回顧性匹配隊列研究,結(jié)果顯示接種疫苗對孕孕婦在孕期的任何階段接種流感疫苗,均可以為6月齡孕期接種流感疫苗對6月齡以下嬰兒實驗室確診的流感相關(guān)住院的VE為72%(95%CI:39%~87%)[70]。隨著嬰兒年齡增長,保護效果有所減弱。美國一項在2011—2022年開展的單中心隊列研究結(jié)果顯示,對<2月齡內(nèi)的嬰兒VE為51.4%(95%CI:27.7%~67.3%對2~4月齡的嬰兒VE為55.5%(95%CI:34.0%~69.9%對4~6月齡的嬰兒VE為28.5%(95%CI:2.8%~47.4%)[71]。我國甘肅省另一項研究評估了妊娠期孕婦接種流感疫苗對6月齡內(nèi)嬰兒的疫苗效果,結(jié)果顯示,孕婦接種流感疫苗對6月齡內(nèi)嬰兒的疫苗效果為22.13%(95%CI:0.79%~40.30%)[72]。5.兒童(1)IIV6月齡以上兒童按推薦的免疫程序接種IIV后對流感病毒感染有保護作用。我國香港對2011—2019流行季因急性呼吸道感染住院的6月齡~9歲兒童開展了接種2劑次和1劑次流感疫苗效果研究,發(fā)現(xiàn)首次接種流感疫苗完成2劑次程序、僅接種1劑次對流感確診住院病例的VE分別為73%(95%CI:69%~77%)和31%(95%CI:8%~48%)[73]。接種流感疫苗可降低兒童的流感相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)就診和住院,并預防相關(guān)并發(fā)癥。一項對37篇檢測陰性設(shè)計病例對照研究的Meta分析發(fā)現(xiàn),流感疫苗對兒童流感導致住院總的VE為53.3%(95%CI:47.2%~58.8%其中IIV對兒童流感相關(guān)住院的VE為68.9%(95%CI:53.6%~79.2%)[74]。兒童接種流感疫苗不僅能對家人形成間接保護,還可以減少兒童抗生素使用量。我國香港的一項基于家庭的隨機對照研究發(fā)現(xiàn)兒童接種疫苗可降低其他家庭成員約20%的感染風險[75]。美國一項回顧性隊列研究發(fā)現(xiàn),流感疫苗接種率的提高與兒童門診抗生素使用量的減少在時間上存在關(guān)聯(lián)[76]。(2)LAIV一項在我國3個城市同時開展的LAIV上市后的多中心研究顯示,2023—2024流行季接種LAIV對兒童實驗室確診流感總的VE為46.8%(95%CI:25.8%~61.9%其中對甲型H3N2亞型的VE為55.1%(95%CI:20.5%~74.7%對醫(yī)務人員接種流感疫苗,可以有效降低自身罹患流感的風險,減輕感染流感的嚴重程度,減少流感相關(guān)的缺勤,降低傳播給患者的風險,有利于維持醫(yī)療服務的正常運行。英國在2023—2024流行季針對醫(yī)務人員開展流感VE研究顯示,與未接種流感疫苗的醫(yī)務人員相比,接種流感疫苗降低40%的流感感染風險[78]。希臘的一項多中心前瞻性隊列研究顯示,接種流感疫苗對醫(yī)務人員流感相關(guān)缺勤的VE為69.9%(95%CI:39.3%~85.1%)[79]。開展基于學校的流感疫苗接種可有效減少學齡兒童流感感染和發(fā)熱聚集性疫情的發(fā)生。2014—2015流行季,北京市基于中小學校流感集中發(fā)熱疫情的研究表明,在確診流感的學生中,接種流感疫苗的學生與未接種的學生相比,出現(xiàn)[80]。疫苗株與流行株匹配的季節(jié),北京市流感疫苗大規(guī)模集(OR=0.11,95%CI:0.075~0.17)[81]。學生接種流感疫苗還可減少罹患流感導致的缺勤缺課。深圳龍崗區(qū)一項6~18歲中小學生接種流感疫苗對缺課的預防效果研究顯示,2023—2024流行季,接種流感疫苗對缺課的總體預防效果為26.52%(95%CI:23.47%~29.45%流感疫苗接種率每提高10%可降低1.5%~2.2%的缺課率[82]。(四)免疫持久性人體對感染流感病毒或接種流感疫苗后獲得的免疫力會隨時間衰減,衰減程度與人的年齡和身體狀況、疫苗抗原等因素有關(guān)。我國香港對2012—2017連續(xù)五個流行季兒童住院病例中流感疫苗VE進行分析評估,發(fā)現(xiàn)流感疫苗接種后每個月VE約下降2%~5%,接種后0.5~2.0個月時VE估計為79%(95%CI:64%~88%至接種后7~9個月時VE為45%(95%CI:22%~61%)[83]。接種流感疫苗的常見不良反應有局部反應(接種部位紅暈、腫脹、硬結(jié)、疼痛、燒灼感等)和全身反應(發(fā)熱、頭國疑似預防接種異常反應監(jiān)測》數(shù)據(jù)顯示,3種類型流感疫發(fā)生率在20~31/10萬之間,在41種監(jiān)測疫苗中處于較低水相較于裂解疫苗,亞單位疫苗由于去除病毒內(nèi)部蛋白,其抗原有效成分純度更高,具有更好的安全性。一項在河南開展的Ⅲ期RCT研究顯示,18~64歲年齡組四價流感亞單位疫苗總的不良事件發(fā)生率低于四價裂解疫苗且具有統(tǒng)計學差異[85]。6~35月齡人群接種0.5mL劑型四價流感亞單疫苗相較于0.25mL劑型四價裂解疫苗全身不良反應無統(tǒng)計學差異,局部不良反應發(fā)生率更低[46]。LAIV在健康兒童和成人中的安全性良好,具有良好的耐受性。一項系統(tǒng)綜述顯示,與接種安慰劑或IIV相比,接種LAIV后自限性的流鼻涕或鼻塞、咽痛、發(fā)熱等癥狀的發(fā)生更常見[86]。研究顯示孕婦接種滅活流感疫苗后未見孕婦并發(fā)癥、不良妊娠結(jié)局等不良反應的發(fā)生風險增加[87]。美國[88-91]、澳大利亞[92]、巴西[93]、日本[94]等國家對孕婦在孕期任何階段接種流感疫苗的安全性證據(jù)充分,且大部分國家也使用與我國流感疫苗生產(chǎn)工藝相同的流感病毒滅活疫苗;我國在甲型H1N1流感大流行期間對孕婦接種單價甲型H1N1流感疫苗安全性的前瞻性隊列研究表明,孕婦接種甲型H1N1流感疫苗是安全的,并未觀察到對胎兒生長的不良影響[95]。(六)疫苗成本效果、成本效益接種流感疫苗能有效降低治療費用,產(chǎn)生明顯的經(jīng)濟效益。一項針對2015—2024年間中國開展的流感疫苗衛(wèi)生經(jīng)濟學評價研究的系統(tǒng)綜述揭示了不同疫苗、不同人群的成本效果和成本效益上存在差異,分析顯示:在相同成本條件下,IIV3的成本效果結(jié)果更佳,健康收益更高;兒童青少年、老年人和有基礎(chǔ)性疾病的人群接種流感疫苗均具有較好的成本效果和成本效益[96]。(七)流感疫苗與其他疫苗或藥物的同時使用1.與其他疫苗同時接種國內(nèi)外大量評估流感疫苗與其他疫苗同時接種的研究發(fā)現(xiàn)同時接種與單獨接種相比,其安全性和有效性無顯著變同時接種[97-99]、流感病毒滅活疫苗與23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)同時接種[100-103]等。IIV與兒童常規(guī)接種的免疫規(guī)劃疫苗同時接種可能增加嬰兒出現(xiàn)熱性驚厥的風險,大多數(shù)此類發(fā)熱反應發(fā)作短暫且與單獨接種相比不會降低任何一種成分的免疫原性[105]。IIV破傷風類毒素[112]或百日咳疫苗[112]分別同時接種于成年人,具有可靠的安全性。目前LAIV與其他疫苗聯(lián)合接種研究相對有限,現(xiàn)有研究尚未發(fā)現(xiàn)安全性問題。如果未同時接種兩種減毒活疫苗,則需要至少間隔4周。2.與藥物的同時使用器官移植)的使用可能影響接種后的免疫效果[113-115]。為避免可能的藥物間相互作用,正在進行藥物治療的患者接種流感疫苗前應咨詢醫(yī)生。服用流感抗病毒藥物預防和治療期間可以接種IIV。由于LAIV含有活的流感病毒,抗流感病毒藥物的使用可能會干擾病毒復制,從而影響其接種后的免疫反應,不建議兩者同時使用。如果在接種LAIV疫苗前48小時至接種后14天的間隔內(nèi)使用抗病毒藥物,可能會降低疫苗的有參考文獻/news-room/fact-sheets/detail/inf[6]朱汝南,錢淵.流感病毒檢測方法研究進展[J].中華實用兒科[8]CowlingBJ,IpDimportantmodeofinfluenzaAvirusspinChina,2010-2018:ImplicationsforseasonalinfluenzavaccinationfromtheRepublicofKorea,selectednorthernhemispherecountritoinformcountry-levelvaccineprograms:AnanalysisofWHOFluNetinfluenzasurveillancedatabetween2011seasonalvariationsiniInfluenzaHospitalizationSurveillanceNetwork(2012-2017[J].OpenForumInduringpregnancyandassociationwithpregnancyandperinataloutcomesinthreemiddle-innationalcohortidentifiesadversepregnancyandbirthoutcomesassociatedwithacuterespiratore13063.rateofseasonalinfluenzaamongun3199-3207.ofinfluenzavaccinationinhealthworkers:AnimportantpolicyinanenhausAf2009Pandemic:ASystematicReviewandMeta-Analysisofepidemiologicf2018;13(6):e0198685.comparisonoftheexcessofabsenteeism[J].Influenza[32]FinnieTJ,CopleyVR,HallIMoutbreaksininstitutionsandenclos333-335.recommendationsforannualinfluenzavaccinationtoschool-age62.respiratoryviralinfectionsassociatedwithab[38]BlanchetZumofenMH,FrimpterJ,HansenSA.ImpactofIn[39]于秋燕,高尚,單朝霞,等濟南市學校流感監(jiān)測與學生疾病負[42]IHMEPathogenCoreGroup.GlobImmunizationScheduleofQuadrivalentInfluenzaSplit-Virionquadrivalentinactivatedsplit-virioninfluenzavaccineinpopulationsaged≥3years:A35Months:ARandomized,quadrivalentinactivatedsubunitnon-adjuvantedinfluenzavacrandomized,double-blind,active-controll歲人群中的免疫原性評價[J].中華微生物學和免疫學雜志,歲人群中的免疫原性評價[J].中華微生物學和免疫學雜志,[51]牛媛娜,楊泳慧,由汪洋,等.一款四價流感病毒亞單位疫苗在dosequadrivalentinfluenzavaccineinchildren6-35monthsofmeta-analysisandmeta-regressionoftest-negativedesignstudiessupportforpoliciestovaccinateeofseasonalinfluenzainpatientswithdiabetes:syspneumococcalvaccineson菌多糖疫苗改善老年人慢性阻塞性肺疾病的社區(qū)干預試驗[J].PolysaccharideVaccinationExacerbationsofChronicObstructivProvince,China,November2018toNovmultiregional,seasonal,hospital-based,cluster-randcontrolledtrialinChina[J].Lancet,2025.ofinfluenzavaccinesinelderly,paediatricandpregnantpopulationstrivalentinfluenzavaccineforpreventinginfluenzavirusillnessamongpregnantwomen:apoputrivalentinfluenzavaccinationagainsthospital-attrespiratoryinfectionsinpregnantwomen:AretrospEffectivenessinPreventDuringPregnancy:AMulti-countryRetrospectiveTestNegative[69]梁雪楓,彭娟霞,孫迪,等.甘肅省妊娠期接種流感疫苗預防孕婦流感樣疾病保護效果的真實世界數(shù)據(jù)回顧性隊列研究[J].中preventionofinfluenzaconfirmedillnessintheinfants:Asystematic758-766.[72]梁雪楓,彭娟霞,孫迪,等.2018—2023年甘肅省妊娠期孕婦接種流感疫苗對嬰兒保護性效果回顧性隊列研究[J].中國公共衛(wèi)effectivenessagainstinfluenza-associatedhospitalizationinchildr2893-2903.intranasalinfluenzavaccineinChinesechildren[78]McgeochLJ,FoulkesS,WhitakerH,etal.vaccinationagainstinfectioninUKhealthcareworkersdvaccineeffectivenessapersonnelduringthe20childrenduringthe2014-2015winterseasondominatedby1031-1034.[82]李武,劉蘭蘭,譚惠玲,等.接種流感疫苗對中小學生缺課預防vaccinationoninfluenza-associatedhoschildreninHongKong:atest-negativecase-co[84]張麗娜,李克莉,李燕,等.2023年中國疑似預防接種異常反應culture-basedquadrivadouble-blind,activ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