《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》宣貫考試題(含答案)1.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的適用范圍？A.藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)督管理B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系D.藥品使用單位的質(zhì)量管理體系答案：B2.《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的制定目的是什么？A.保障藥品質(zhì)量安全B.規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序C.促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展D.以上都是答案：D3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理體系？A.質(zhì)量保證體系B.質(zhì)量控制體系C.質(zhì)量管理體系D.以上都是答案：D4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)D.以上都是答案：D5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行銷(xiāo)售？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行銷(xiāo)售B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行銷(xiāo)售C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行銷(xiāo)售D.以上都是答案：D6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行運(yùn)輸？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行運(yùn)輸B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行運(yùn)輸C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行運(yùn)輸D.以上都是答案：D7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行退回？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行退回B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行退回C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行退回D.以上都是答案：D8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行召回？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行召回B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行召回C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行召回D.以上都是答案：D9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D.以上都是答案：D10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行質(zhì)量管理B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行質(zhì)量管理C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行質(zhì)量管理D.以上都是答案：D二、多選題（每題3分，共30分）1.《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的主要內(nèi)容包括哪些？A.藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)督管理B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系D.藥品使用單位的質(zhì)量管理體系E.藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)答案：ACDE2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備哪些條件？A.具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)、運(yùn)輸工具等設(shè)施C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理體系E.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)設(shè)施答案：ABCDE3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行儲(chǔ)存D.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存E.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行儲(chǔ)存答案：ABCE4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行運(yùn)輸？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行運(yùn)輸B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行運(yùn)輸C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行運(yùn)輸D.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求進(jìn)行運(yùn)輸E.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行運(yùn)輸答案：ABCE5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行銷(xiāo)售？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行銷(xiāo)售B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行銷(xiāo)售C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行銷(xiāo)售D.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求進(jìn)行銷(xiāo)售E.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行銷(xiāo)售答案：ABCE6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行退回？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行退回B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行退回C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行退回D.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求進(jìn)行退回E.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行退回答案：ABCE7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行召回？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行召回B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行召回C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行召回D.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求進(jìn)行召回E.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行召回答案：ABCE8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)D.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)E.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)答案：ABCE9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行質(zhì)量管理B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行質(zhì)量管理C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行質(zhì)量管理D.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求進(jìn)行質(zhì)量管理E.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行質(zhì)量管理答案：ABCE10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何對(duì)藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查？A.按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查B.按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查C.按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查D.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查E.按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)督檢查答案：ABCE三、判斷題（每題2分，共20分）1.《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》適用于所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。（）答案：√2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行制定藥品質(zhì)量管理體系。（）答案：×（應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求制定）3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)方式。（）答案：×（應(yīng)按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行）4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定藥品的銷(xiāo)售方式。（）答案：×（應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行）5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定藥品的運(yùn)輸方式。（）答案：×（應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行）6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定藥品的退回方式。（）答案：×（應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行）7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定藥品的召回方式。（）答案：×（應(yīng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行）8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以自行決定藥品的不良反