中藥調(diào)劑員崗位標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)規(guī)程文件名稱：中藥調(diào)劑員崗位標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時(shí)間：2025年類別：兩級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：審核人：版本記錄：第一版批準(zhǔn)人：一、總則

本規(guī)程適用于中藥調(diào)劑員崗位的工作，包括藥品的調(diào)配、分裝、包裝等環(huán)節(jié)。引用標(biāo)準(zhǔn)包括《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等。制定本規(guī)程的目的是規(guī)范中藥調(diào)劑員的工作流程，確保藥品質(zhì)量，提高工作效率，保障患者用藥安全。

二、技術(shù)要求

中藥調(diào)劑員崗位的技術(shù)要求如下：

1.技術(shù)參數(shù)：

-藥品稱量精度：±0.1g。

-調(diào)劑室溫度：保持在18-25℃。

-調(diào)劑室濕度：保持在45%-65%。

-藥品儲(chǔ)存溫度：根據(jù)藥品性質(zhì)，一般應(yīng)保持在2-25℃。

2.標(biāo)準(zhǔn)化操作：

-藥品稱量前需進(jìn)行凈重檢查，確保稱量準(zhǔn)確。

-調(diào)劑過程需嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”原則，即查藥品、查劑量、查時(shí)間、查配伍禁忌，對(duì)藥名、對(duì)規(guī)格、對(duì)劑量、對(duì)用法、對(duì)途徑、對(duì)時(shí)間、對(duì)配伍、對(duì)禁忌、對(duì)用量、對(duì)包裝。

-藥品分裝需使用符合衛(wèi)生要求的容器，分裝后需進(jìn)行封口處理。

3.設(shè)備規(guī)格：

-藥品稱量設(shè)備：電子秤，最小分度值0.1g，量程根據(jù)調(diào)劑需求確定。

-藥品分裝設(shè)備：自動(dòng)分裝機(jī)，分裝速度根據(jù)實(shí)際需求選擇。

-藥品儲(chǔ)存設(shè)備：符合GSP要求的藥品庫(kù)房，配備溫濕度控制設(shè)備。

-藥品傳遞設(shè)備：傳遞柜或傳遞車，確保藥品在調(diào)劑過程中的安全傳遞。

4.藥品標(biāo)簽：

-藥品標(biāo)簽需清晰標(biāo)注藥名、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、用法用量等信息。

-標(biāo)簽材料應(yīng)耐水、耐光、耐熱，不易褪色。

5.藥品養(yǎng)護(hù)：

-定期檢查藥品的儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量。

-對(duì)易變質(zhì)、易燃易爆的藥品采取特殊養(yǎng)護(hù)措施。

6.消毒與衛(wèi)生：

-調(diào)劑室定期進(jìn)行消毒，保持環(huán)境清潔。

-調(diào)劑員操作前需洗手，穿戴清潔的工作服和手套。

三、操作程序

1.藥品接收與驗(yàn)收：

-接收藥品時(shí)，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等與采購(gòu)單相符。

-驗(yàn)收藥品外觀、色澤、氣味等，檢查是否有破損、污染等情況。

-對(duì)驗(yàn)收合格的藥品進(jìn)行登記，記錄藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期等。

2.藥品稱量：

-使用電子秤進(jìn)行稱量，確保稱量準(zhǔn)確至±0.1g。

-稱量前需校正電子秤，確認(rèn)其工作正常。

-稱量過程中，避免藥品直接接觸電子秤，使用稱量紙或稱量瓶。

3.藥品調(diào)配：

-根據(jù)處方單，將稱量好的藥品進(jìn)行調(diào)配。

-調(diào)配時(shí)，注意核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、劑量，確保無(wú)誤。

-對(duì)于需要特殊處理的藥品，如粉末、膠囊等，按照規(guī)定方法進(jìn)行調(diào)配。

4.藥品包裝：

-將調(diào)配好的藥品裝入符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的包裝袋或盒子。

-包裝袋或盒子需標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、劑量、批號(hào)、有效期等信息。

-包裝完成后，檢查包裝是否牢固，標(biāo)簽是否清晰。

5.藥品核對(duì)：

-對(duì)包裝好的藥品進(jìn)行核對(duì)，包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、批號(hào)、有效期等。

-核對(duì)無(wú)誤后，將藥品放入指定區(qū)域等待發(fā)藥。

6.藥品發(fā)放：

-患者憑處方單領(lǐng)取藥品，調(diào)劑員核對(duì)患者信息與處方單信息。

-向患者說明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

-患者確認(rèn)無(wú)誤后，將藥品發(fā)放給患者。

7.藥品回收與處理：

-對(duì)于過期、變質(zhì)或標(biāo)簽不清的藥品，進(jìn)行回收并按規(guī)定處理。

-記錄回收藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等信息。

8.工作記錄：

-每日工作結(jié)束后，記錄當(dāng)天的工作情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配情況等。

-定期對(duì)工作記錄進(jìn)行整理和分析，以持續(xù)改進(jìn)工作流程。

四、設(shè)備狀態(tài)與性能

1.電子秤：

-技術(shù)狀態(tài)：電子秤應(yīng)處于良好工作狀態(tài)，無(wú)損壞，顯示屏清晰，按鍵靈敏。

-性能指標(biāo)：最小分度值不大于0.1g，量程根據(jù)調(diào)劑需求設(shè)定，如1000g、2000g等，精度應(yīng)達(dá)到國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2.自動(dòng)分裝機(jī)：

-技術(shù)狀態(tài)：分裝機(jī)應(yīng)無(wú)機(jī)械故障，傳動(dòng)部件潤(rùn)滑良好，工作平穩(wěn)。

-性能指標(biāo)：分裝速度根據(jù)藥品規(guī)格和需求調(diào)整，準(zhǔn)確率達(dá)到98%以上，分裝誤差不大于±0.2g。

3.藥品儲(chǔ)存設(shè)備：

-技術(shù)狀態(tài)：藥品儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)保持密封良好，溫濕度控制穩(wěn)定，無(wú)泄漏現(xiàn)象。

-性能指標(biāo)：溫濕度控制精度應(yīng)達(dá)到±2℃，藥品儲(chǔ)存溫度根據(jù)藥品性質(zhì)設(shè)定。

4.傳遞柜/車：

-技術(shù)狀態(tài)：傳遞柜/車結(jié)構(gòu)牢固，無(wú)損壞，操作簡(jiǎn)便，便于藥品安全傳遞。

-性能指標(biāo)：傳遞速度適中，每次傳遞容量符合調(diào)劑需求，無(wú)藥品跌落現(xiàn)象。

5.滅菌器：

-技術(shù)狀態(tài)：滅菌器應(yīng)工作正常，無(wú)異味，消毒效果符合要求。

-性能指標(biāo)：消毒溫度和時(shí)間可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整，確保達(dá)到無(wú)菌要求。

6.藥品標(biāo)簽打印機(jī)：

-技術(shù)狀態(tài)：打印機(jī)運(yùn)行穩(wěn)定，打印質(zhì)量高，標(biāo)簽打印速度滿足調(diào)劑需求。

-性能指標(biāo)：打印分辨率高，標(biāo)簽尺寸準(zhǔn)確，無(wú)卡紙現(xiàn)象。

7.藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備：

-技術(shù)狀態(tài)：養(yǎng)護(hù)設(shè)備運(yùn)行正常，無(wú)異常噪音，養(yǎng)護(hù)效果明顯。

-性能指標(biāo)：根據(jù)藥品性質(zhì)調(diào)整養(yǎng)護(hù)條件，如濕度、溫度等，確保藥品質(zhì)量。

定期對(duì)以上設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保其技術(shù)狀態(tài)和性能指標(biāo)符合規(guī)定要求。

五、測(cè)試與校準(zhǔn)

1.電子秤測(cè)試與校準(zhǔn)：

-測(cè)試方法：使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行稱量測(cè)試，記錄實(shí)際稱量值與標(biāo)準(zhǔn)值之間的差異。

-校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，確保電子秤的精度達(dá)到±0.1g。

-調(diào)整：根據(jù)測(cè)試結(jié)果，對(duì)電子秤進(jìn)行必要的調(diào)整，直至達(dá)到校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。

2.自動(dòng)分裝機(jī)測(cè)試與校準(zhǔn)：

-測(cè)試方法：使用已知重量的藥品進(jìn)行分裝測(cè)試，記錄分裝前后藥品重量變化。

-校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：分裝準(zhǔn)確率達(dá)到98%以上，誤差不大于±0.2g。

-調(diào)整：根據(jù)測(cè)試結(jié)果，調(diào)整分裝機(jī)參數(shù)，如分裝速度、分裝量等。

3.藥品儲(chǔ)存設(shè)備測(cè)試與校準(zhǔn)：

-測(cè)試方法：使用溫濕度計(jì)監(jiān)測(cè)設(shè)備內(nèi)部溫濕度，記錄實(shí)際值與設(shè)定值之間的差異。

-校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：溫濕度控制精度達(dá)到±2℃，符合藥品儲(chǔ)存要求。

-調(diào)整：根據(jù)測(cè)試結(jié)果，調(diào)整設(shè)備溫濕度控制參數(shù)，確保穩(wěn)定運(yùn)行。

4.傳遞柜/車測(cè)試與校準(zhǔn)：

-測(cè)試方法：檢查傳遞柜/車的運(yùn)動(dòng)部件，確保運(yùn)行平穩(wěn)，無(wú)異常噪音。

-校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：傳遞速度適中，無(wú)藥品跌落現(xiàn)象。

-調(diào)整：根據(jù)實(shí)際情況，調(diào)整傳遞速度和緩沖裝置，確保安全可靠。

5.滅菌器測(cè)試與校準(zhǔn)：

-測(cè)試方法：進(jìn)行模擬滅菌測(cè)試，記錄滅菌效果。

-校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：確保滅菌器能夠達(dá)到無(wú)菌要求。

-調(diào)整：根據(jù)測(cè)試結(jié)果，調(diào)整滅菌器的工作參數(shù)，如溫度、時(shí)間等。

6.藥品標(biāo)簽打印機(jī)測(cè)試與校準(zhǔn)：

-測(cè)試方法：打印測(cè)試標(biāo)簽，檢查打印質(zhì)量。

-校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：打印分辨率高，標(biāo)簽尺寸準(zhǔn)確，無(wú)卡紙現(xiàn)象。

-調(diào)整：根據(jù)打印效果，調(diào)整打印機(jī)參數(shù)，如打印速度、分辨率等。

以上測(cè)試與校準(zhǔn)工作應(yīng)定期進(jìn)行，確保設(shè)備始終處于最佳工作狀態(tài)。

六、操作姿勢(shì)與安全

1.操作姿勢(shì)：

-調(diào)劑員站立或坐姿應(yīng)保持脊柱自然彎曲，避免長(zhǎng)時(shí)間保持同一姿勢(shì)。

-雙腳與肩同寬，均勻分配體重，保持身體平衡。

-操作過程中，手臂和手腕保持放松，避免過度用力。

-調(diào)劑藥品時(shí)，眼睛與藥品標(biāo)簽保持適當(dāng)距離，避免長(zhǎng)時(shí)間近距離閱讀。

-調(diào)劑臺(tái)高度適宜，確保調(diào)劑員操作時(shí)肘部與腰部自然彎曲，減少疲勞。

2.安全要求：

-操作前應(yīng)穿戴清潔的工作服、手套和口罩，保持個(gè)人衛(wèi)生。

-調(diào)劑過程中，注意藥品的防潮、防塵，避免藥品污染。

-操作易燃易爆藥品時(shí)，嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，保持室內(nèi)通風(fēng)。

-使用鋒利工具如剪刀、鑷子等時(shí)，注意安全，避免割傷。

-定期檢查操作區(qū)域，確保無(wú)障礙物，避免滑倒或碰撞。

-使用電氣設(shè)備時(shí)，確保設(shè)備接地良好，避免觸電風(fēng)險(xiǎn)。

-操作過程中，如感覺不適，應(yīng)立即停止操作，尋求休息或醫(yī)療幫助。

-培訓(xùn)新員工時(shí)，應(yīng)強(qiáng)調(diào)安全操作的重要性，確保其掌握正確的操作姿勢(shì)和安全知識(shí)。

通過規(guī)范操作姿勢(shì)和安全要求，可以有效降低工作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)，保障調(diào)劑員的人身安全和藥品質(zhì)量。

七、注意事項(xiàng)

1.藥品管理：

-藥品儲(chǔ)存應(yīng)分類存放，避免不同性質(zhì)藥品相互污染。

-定期檢查藥品有效期，及時(shí)處理過期或變質(zhì)藥品。

-對(duì)貴重藥品、特殊藥品實(shí)行專柜管理，確保安全。

2.調(diào)劑操作：

-調(diào)劑前應(yīng)仔細(xì)閱讀處方單，確認(rèn)藥品名稱、劑量無(wú)誤。

-調(diào)劑過程中，避免交叉污染，使用不同藥品時(shí)需清洗雙手或使用消毒液。

-對(duì)于特殊劑型或規(guī)格的藥品，如膠囊、顆粒等，需嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。

3.設(shè)備使用：

-操作前檢查設(shè)備是否處于正常工作狀態(tài)，如有異常應(yīng)立即停止使用并報(bào)告。

-定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和維護(hù)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。

-使用設(shè)備時(shí)，嚴(yán)格按照操作手冊(cè)進(jìn)行，避免誤操作導(dǎo)致設(shè)備損壞。

4.環(huán)境衛(wèi)生：

-調(diào)劑室應(yīng)保持整潔，定期進(jìn)行消毒，減少細(xì)菌滋生。

-操作過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)分類收集，按照規(guī)定處理。

-保持室內(nèi)通風(fēng)，確?？諝饬魍?，減少異味和有害氣體。

5.個(gè)人防護(hù)：

-操作過程中，佩戴適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)用品，如口罩、手套等。

-避免直接接觸藥品，特別是易引起皮膚過敏或刺激性的藥品。

-操作完畢后，及時(shí)洗手，保持個(gè)人衛(wèi)生。

6.人員培訓(xùn)：

-定期對(duì)調(diào)劑員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和安全意識(shí)。

-新員工應(yīng)經(jīng)過崗前培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案。

嚴(yán)格遵守以上注意事項(xiàng)，有助于確保中藥調(diào)劑工作的質(zhì)量和安全。

八、后續(xù)工作

1.數(shù)據(jù)記錄：

-每日工作結(jié)束后，詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、調(diào)配情況等數(shù)據(jù)。

-定期匯總藥品庫(kù)存信息，更新藥品庫(kù)存表。

-記錄設(shè)備使用情況，包括設(shè)備維護(hù)、故障維修等。

2.藥品養(yǎng)護(hù)：

-定期檢查藥品儲(chǔ)存條件，記錄溫濕度變化。

-對(duì)養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行評(píng)估，必要時(shí)調(diào)整養(yǎng)護(hù)措施。

3.設(shè)備維護(hù)：

-定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。

-對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能測(cè)試，確保其符合技術(shù)要求。

4.文件歸檔：

-將工作記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、培訓(xùn)記錄等文件進(jìn)行歸檔。

-確保文件完整、有序，便于查閱。

5.反饋與改進(jìn)：

-收集患者對(duì)藥品服務(wù)的反饋，分析改進(jìn)措施。

-定期對(duì)工作流程進(jìn)行評(píng)估，找出改進(jìn)空間。

6.培訓(xùn)與交流：

-組織內(nèi)部培訓(xùn)，提高員工技能和知識(shí)水平。

-與同行交流，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提升工作質(zhì)量。

九、故障處理

1.故障診斷：

-發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)，首先確認(rèn)故障現(xiàn)象，如設(shè)備停止工作、顯示錯(cuò)誤等。

-檢查設(shè)備外部連接，如電源、數(shù)據(jù)線等是否正常。

-查閱設(shè)備操作手冊(cè)，了解常見故障及排除方法。

-如有需要，咨詢?cè)O(shè)備供應(yīng)商或技術(shù)支持。

2.故障處理步驟：

-確認(rèn)故障原因后，根據(jù)操作手冊(cè)或技術(shù)支持建議進(jìn)行初步處理。

-如果初步處理無(wú)效，進(jìn)行更深入的檢查，如檢查電路板、傳感器等。

-對(duì)于可更換的部件，如電池、濾網(wǎng)等，進(jìn)行更換。

-如故障復(fù)雜，無(wú)法自行處理，聯(lián)系專業(yè)維修人員。

3.故障記錄：

-記錄故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、處理過程及結(jié)果。

-分析故障原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，避免類似故障再次發(fā)生。

4.故障預(yù)防：

-定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，預(yù)防故障發(fā)生。

-對(duì)員工進(jìn)行設(shè)備操作培訓(xùn)，提高故障預(yù)防和處理能力。

-建立故障預(yù)警機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題。

5.應(yīng)急預(yù)案：

-制定設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，確保在設(shè)備故障時(shí)能夠迅速響應(yīng)。

-確保備用設(shè)備的可用性，