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2025最新深圳市公務(wù)員招錄生物醫(yī)藥素質(zhì)測(cè)試真題(模擬卷)說明:本試卷聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心知識(shí),結(jié)合深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)(如基因治療、醫(yī)療器械創(chuàng)新、公共衛(wèi)生政策等),涵蓋基礎(chǔ)理論、前沿技術(shù)、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用及政策法規(guī),適用于綜合管理類或?qū)I(yè)技術(shù)類崗位考察。一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共20題,20分)1.下列哪項(xiàng)是我國首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品?()A.阿基侖賽注射液(復(fù)星凱特)B.瑞基奧侖賽注射液(藥明巨諾)C.奕凱達(dá)(復(fù)星凱特,通用名:阿基侖賽)D.倍諾達(dá)(藥明巨諾,通用名:瑞基奧侖賽)答案:C(奕凱達(dá)(阿基侖賽)于2021年6月獲批,是我國首個(gè)國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品,用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤;倍諾達(dá)(瑞基奧侖賽)于2021年9月獲批,為第二個(gè)國產(chǎn)CAR-T。)2.mRNA疫苗(如新冠mRNA疫苗)的核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)是()。A.可直接激活T細(xì)胞免疫應(yīng)答B(yǎng).無需進(jìn)入細(xì)胞核即可表達(dá)抗原蛋白C.通過滅活病原體激發(fā)免疫D.免疫記憶持續(xù)時(shí)間短于傳統(tǒng)疫苗答案:B(mRNA疫苗進(jìn)入細(xì)胞質(zhì)后直接翻譯抗原蛋白,無需整合到基因組或進(jìn)入細(xì)胞核,安全性高且研發(fā)周期短;其通過抗原蛋白激活體液和細(xì)胞免疫,免疫記憶可持續(xù)較長時(shí)間。)3.深圳市重點(diǎn)發(fā)展的生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域中,“精準(zhǔn)醫(yī)療”的關(guān)鍵技術(shù)不包括()。A.基因測(cè)序(如二代測(cè)序NGS)B.蛋白質(zhì)組學(xué)分析C.傳統(tǒng)中藥復(fù)方配伍研究D.生物信息學(xué)大數(shù)據(jù)分析答案:C(精準(zhǔn)醫(yī)療依賴個(gè)體基因、蛋白等生物標(biāo)志物(如基因測(cè)序、質(zhì)譜分析),傳統(tǒng)中藥復(fù)方配伍屬于傳統(tǒng)醫(yī)藥研究范疇,非精準(zhǔn)醫(yī)療核心技術(shù)。)4.下列屬于二類醫(yī)療器械的是()。A.心臟起搏器(植入類)B.便攜式血糖儀(家用檢測(cè))C.麻醉機(jī)(手術(shù)關(guān)鍵設(shè)備)D.人工關(guān)節(jié)(植入修復(fù))答案:B(二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需嚴(yán)格控制管理的產(chǎn)品,如血糖儀、血壓計(jì);一類為低風(fēng)險(xiǎn)(如醫(yī)用口罩),三類為高風(fēng)險(xiǎn)(如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié))。)5.CRISPR-Cas9基因編輯技術(shù)中,“Cas9蛋白”的功能是()。A.識(shí)別特定DNA序列(由sgRNA引導(dǎo))并切割DNA雙鏈B.合成靶向RNA片段C.修復(fù)被切割的DNA缺口D.激活基因表達(dá)答案:A(Cas9蛋白在向?qū)NA(sgRNA)引導(dǎo)下,特異性識(shí)別并切割目標(biāo)DNA雙鏈,實(shí)現(xiàn)基因編輯;修復(fù)由細(xì)胞自身機(jī)制(如非同源末端連接NHEJ或同源重組HR)完成。)二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共10題,20分)1.下列屬于深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“核心集聚區(qū)”的是()。A.光明科學(xué)城(合成生物、腦科學(xué)大設(shè)施)B.坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地(疫苗、高端制劑)C.南山高新區(qū)(創(chuàng)新藥研發(fā)、CRO服務(wù))D.鹽田區(qū)(海洋生物醫(yī)藥特色)答案:ABCD(深圳形成“一核多點(diǎn)”布局:光明科學(xué)城聚焦合成生物等前沿領(lǐng)域(有大設(shè)施支撐);坪山是國家首批生物產(chǎn)業(yè)基地(疫苗、抗體藥等);南山聚集微芯生物等創(chuàng)新藥企及CRO;鹽田依托海洋資源發(fā)展海洋藥物。)2.疫苗研發(fā)的主要階段包括()。A.實(shí)驗(yàn)室研究(毒株篩選、抗原設(shè)計(jì))B.臨床前研究(動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證安全性和免疫原性)C.臨床試驗(yàn)(I-III期,逐步驗(yàn)證人體安全性與有效性)D.上市后監(jiān)測(cè)(IV期臨床試驗(yàn),追蹤長期不良反應(yīng))答案:ABCD(疫苗研發(fā)需經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)→動(dòng)物實(shí)驗(yàn)→人體臨床試驗(yàn)(I期安全性、II期劑量和免疫程序、III期大規(guī)模有效性)→上市后持續(xù)監(jiān)測(cè)(IV期)。)3.下列屬于生物制藥(生物技術(shù)藥物)的是()。A.重組人胰島素(通過基因工程生產(chǎn))B.單克隆抗體(如PD-1抑制劑)C.阿司匹林(化學(xué)合成藥)D.狂犬病疫苗(細(xì)胞培養(yǎng)制備)答案:ABD(生物制藥是利用生物技術(shù)(如基因工程、細(xì)胞培養(yǎng))生產(chǎn)的藥物,包括重組蛋白(胰島素)、抗體藥物、疫苗;阿司匹林是化學(xué)小分子藥。)4.深圳市推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策支持包括()。A.對(duì)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)給予資金補(bǔ)貼(如I期最高500萬元)B.建設(shè)生物醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)(如坪山生物醫(yī)藥加速器)C.設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金(引導(dǎo)社會(huì)資本投入)D.簡(jiǎn)化醫(yī)療器械注冊(cè)審批流程(“深圳速度”)答案:ABCD(深圳通過“政策+資金+空間”組合拳:補(bǔ)貼研發(fā)(如臨床試驗(yàn))、建設(shè)專業(yè)載體(園區(qū))、設(shè)立基金(撬動(dòng)投資)、優(yōu)化審評(píng)審批(如醫(yī)療器械“綠色通道”)。)5.下列屬于細(xì)胞治療技術(shù)的是()。A.CAR-T細(xì)胞療法(靶向腫瘤的T細(xì)胞改造)B.干細(xì)胞治療(如間充質(zhì)干細(xì)胞修復(fù)組織)C.抗生素治療(殺滅細(xì)菌感染)D.基因替代療法(如AAV載體遞送正常基因)答案:AB(細(xì)胞治療是利用活細(xì)胞(如T細(xì)胞、干細(xì)胞)治療疾病的技術(shù);CAR-T是改造T細(xì)胞靶向殺傷腫瘤,干細(xì)胞用于組織修復(fù);抗生素是化學(xué)藥,基因替代療法屬于基因治療(非嚴(yán)格細(xì)胞治療)。)三、判斷題(每題1分,共10題,10分)1.所有疫苗都能提供終身免疫保護(hù)。()答案:×(多數(shù)疫苗需多次接種(如乙肝疫苗)或定期加強(qiáng)(如新冠疫苗),免疫保護(hù)期因疫苗類型而異(如流感疫苗每年需更新)。)2.基因編輯嬰兒(如2018年賀建奎事件)在倫理和法律上是被允許的。()答案:×(我國明確禁止以生殖為目的的人類胚胎基因編輯,此類研究違反倫理審查和法律法規(guī)。)3.深圳市是我國首個(gè)出臺(tái)合成生物專項(xiàng)支持政策的城市。()答案:√(深圳2021年發(fā)布《關(guān)于支持合成生物創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展的若干措施》,是國內(nèi)首個(gè)系統(tǒng)性支持合成生物的政策。)4.抗生素可以用于治療病毒感染(如感冒)。()答案:×(抗生素僅對(duì)細(xì)菌有效,感冒多由病毒引起,濫用抗生素會(huì)導(dǎo)致耐藥性。)5.臨床試驗(yàn)中,III期試驗(yàn)的主要目的是驗(yàn)證藥物的安全性。()答案:×(III期主要驗(yàn)證藥物在大規(guī)模人群中的有效性和長期安全性,I期重點(diǎn)關(guān)注安全性。)四、簡(jiǎn)答題(每題10分,共2題,20分)1.簡(jiǎn)述CAR-T細(xì)胞治療的基本原理及主要局限性。參考答案:

-原理:從患者體內(nèi)分離T細(xì)胞,通過基因工程技術(shù)(如病毒載體)導(dǎo)入嵌合抗原受體(CAR),使T細(xì)胞能特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的目標(biāo)抗原(如CD19),經(jīng)體外擴(kuò)增后回輸患者體內(nèi),精準(zhǔn)殺傷腫瘤細(xì)胞。

-局限性:①僅適用于表達(dá)特定靶抗原的腫瘤(如血液瘤,實(shí)體瘤靶點(diǎn)復(fù)雜);②可能引發(fā)細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS,全身炎癥反應(yīng))和神經(jīng)毒性等嚴(yán)重副作用;③制備周期長(約2-3周)、成本高(單次治療費(fèi)用超百萬元);④部分患者可能出現(xiàn)CAR-T細(xì)胞耗竭或腫瘤免疫逃逸。2.深圳市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢(shì)有哪些?請(qǐng)列舉三點(diǎn)并簡(jiǎn)要說明。參考答案:

①創(chuàng)新生態(tài)完善:擁有深圳灣實(shí)驗(yàn)室、光明科學(xué)城等重大科研平臺(tái),聚集南方科技大學(xué)等高校及微芯生物、邁瑞醫(yī)療等龍頭企業(yè),形成“基礎(chǔ)研究-臨床轉(zhuǎn)化-產(chǎn)業(yè)孵化”全鏈條。

②政策支持力度大:出臺(tái)合成生物、細(xì)胞與基因治療等專項(xiàng)政策,提供資金補(bǔ)貼(如臨床試驗(yàn)資助)、空間保障(專業(yè)園區(qū))和審批便利(醫(yī)療器械綠色通道)。

③區(qū)位與產(chǎn)業(yè)配套優(yōu)勢(shì):毗鄰港澳(對(duì)接國際資源),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈完整(涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通),且深圳電子信息產(chǎn)業(yè)(如AI輔助藥物設(shè)計(jì))可為生物醫(yī)藥提供技術(shù)交叉支持。五、案例分析題(每題15分,共2題,30分)1.案例背景:2024年,深圳市某生物科技公司研發(fā)了一款針對(duì)晚期實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,初步臨床數(shù)據(jù)顯示對(duì)部分患者腫瘤縮小率達(dá)50%,但出現(xiàn)了3例細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS)三級(jí)及以上不良反應(yīng)。該公司計(jì)劃申請(qǐng)臨床試驗(yàn)擴(kuò)展(II期),并向深圳市相關(guān)部門申請(qǐng)政策支持(如資金補(bǔ)貼和快速審批)。問題:

(1)從科學(xué)和倫理角度,分析該CAR-T產(chǎn)品當(dāng)前面臨的主要挑戰(zhàn)。

(2)深圳市政府部門應(yīng)如何平衡“鼓勵(lì)創(chuàng)新”與“保障安全”,對(duì)該企業(yè)給予合理支持?參考答案:

(1)挑戰(zhàn):

-科學(xué)挑戰(zhàn):實(shí)體瘤微環(huán)境(如免疫抑制性基質(zhì)、低靶抗原表達(dá))導(dǎo)致CAR-T浸潤和殺傷效果差(相比血液瘤療效有限);CRS等副作用機(jī)制尚未完全明確,三級(jí)及以上反應(yīng)可能危及生命。

-倫理挑戰(zhàn):擴(kuò)展II期試驗(yàn)需更多患者參與,若副作用控制不佳可能對(duì)受試者造成不可逆?zhèn)Γ恍璐_保知情同意充分(患者知曉高風(fēng)險(xiǎn)),并平衡“潛在療效”與“當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)”。(2)政府支持策略:

-安全保障:要求企業(yè)完善風(fēng)險(xiǎn)控制方案(如預(yù)處理降低CRS風(fēng)險(xiǎn)、建立重癥監(jiān)護(hù)預(yù)案);加強(qiáng)臨床試驗(yàn)倫理審查(由市級(jí)專家委員會(huì)重點(diǎn)審核副作用監(jiān)測(cè)和受試者保護(hù)措施)。

-創(chuàng)新鼓勵(lì):提供臨床試驗(yàn)補(bǔ)貼(如按入組患者數(shù)給予資金支持),加速審批流程(對(duì)已獲國家藥監(jiān)局突破性療法認(rèn)定的產(chǎn)品,開通“綠色通道”縮短審評(píng)時(shí)間);引導(dǎo)企業(yè)聯(lián)合高校/醫(yī)院開展靶點(diǎn)優(yōu)化研究(如聯(lián)合開發(fā)雙靶點(diǎn)CAR-T以增強(qiáng)實(shí)體瘤療效)。

-協(xié)同機(jī)制:搭建“政府-企業(yè)-醫(yī)療機(jī)構(gòu)”溝通平臺(tái),實(shí)時(shí)跟蹤試驗(yàn)進(jìn)展,動(dòng)態(tài)調(diào)整支持政策(如根據(jù)安全性數(shù)據(jù)追加研發(fā)補(bǔ)貼或調(diào)整審批優(yōu)先級(jí))。2.案例背景:2024年夏季,深圳市報(bào)告多例輸入性登革熱病例(由蚊媒傳播的急性傳染病),主要集中于城中村和老舊小區(qū)。市疾控中心聯(lián)合多部門啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng),但部分市民對(duì)滅蚊措施(如噴灑殺蟲劑)存在抵觸情緒,擔(dān)心環(huán)境污染和健康風(fēng)險(xiǎn);同時(shí),社區(qū)對(duì)蚊媒孳生地清理(如積水容器)的執(zhí)行力度不一。問題:

(1)從公共衛(wèi)生角度,分析登革熱防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

(2)針對(duì)市民抵觸和執(zhí)行差異問題,提出具體解決措施。參考答案:

(1)關(guān)鍵環(huán)節(jié):

-監(jiān)測(cè)預(yù)警:加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱病例排查(登革熱早期癥狀類似流感),通過蚊媒密度監(jiān)測(cè)(如布雷圖指數(shù))定位高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。

-切斷傳播途徑:滅蚊(殺滅成蚊)和清除孳生地(清理積水容器,如花盆托盤、廢舊輪胎)是核心;蚊媒控制需覆蓋居民區(qū)、工地等場(chǎng)所。

-保護(hù)易感人群:通過健康教育(如宣傳防蚊知識(shí)、發(fā)病癥狀)提高市民自我防護(hù)意識(shí),必要時(shí)對(duì)高危人群(如戶外工作者)提供防護(hù)用品。(2)解決措施:

-科普宣傳:通過社區(qū)講座、新媒體(如微信公眾號(hào))科普滅蚊劑的安全性(如低毒、限時(shí)使用)和登革熱的危害(如重癥可致死亡),消除市民誤解;展示成功案例(如其他區(qū)域滅蚊后病例下降)。

-差異化執(zhí)行:對(duì)執(zhí)行力度差的社區(qū),由街道辦牽頭成立督導(dǎo)組(聯(lián)合城管、衛(wèi)健部門),定期檢查積水清理情況并公開排名;對(duì)積極參與的社區(qū)給予獎(jiǎng)勵(lì)(如衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼)。

-精準(zhǔn)干預(yù):針對(duì)抵觸殺蟲劑的區(qū)域,優(yōu)先采用物理滅蚊(如安裝防蚊閘、誘蚊燈)和生物滅蚊(如釋放食蚊魚);對(duì)必須使用化學(xué)藥劑的情況,選擇低毒產(chǎn)品并在非高峰時(shí)段作業(yè),減少對(duì)居民影響。備考建議:

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