實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程一、實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程概述

實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程是確保檢測工作準(zhǔn)確、高效、規(guī)范進(jìn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本流程旨在規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括樣本接收、前處理、儀器操作、數(shù)據(jù)記錄與處理、報(bào)告生成等，以保障檢測結(jié)果的可靠性和一致性。以下是詳細(xì)的操作流程說明。

二、樣本接收與標(biāo)識(shí)

（一）樣本接收

1.樣本接收時(shí)應(yīng)核對樣本信息，確保樣本與委托單信息一致。

2.檢查樣本包裝是否完好，無破損或污染。

3.樣本應(yīng)立即放入指定區(qū)域，避免長時(shí)間暴露在不當(dāng)環(huán)境中。

（二）樣本標(biāo)識(shí)

1.樣本接收后，應(yīng)立即進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)，包括樣本編號(hào)、接收日期等。

2.使用條形碼或RFID標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保樣本在流轉(zhuǎn)過程中信息不丟失。

3.樣本標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰可見，便于后續(xù)操作。

三、樣本前處理

（一）樣本解凍與混合

1.根據(jù)檢測要求，將冷凍樣本在指定溫度下解凍。

2.解凍后的樣本應(yīng)充分混合，確保樣品均勻。

3.混合時(shí)應(yīng)使用無菌工具，避免二次污染。

（二）樣本分裝

1.根據(jù)檢測項(xiàng)目需求，將樣本分裝至合適大小的容器中。

2.分裝過程中應(yīng)使用無菌技術(shù)，確保樣本不被污染。

3.分裝后的樣本應(yīng)再次進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保信息準(zhǔn)確。

四、儀器準(zhǔn)備與校準(zhǔn)

（一）儀器準(zhǔn)備

1.檢查儀器是否清潔，確保無殘留物。

2.檢查儀器電源、氣源等是否正常。

3.根據(jù)檢測要求，調(diào)整儀器參數(shù)。

（二）儀器校準(zhǔn)

1.定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.使用標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)，記錄校準(zhǔn)結(jié)果。

3.校準(zhǔn)過程中應(yīng)遵循儀器說明書，確保操作規(guī)范。

五、檢測操作

（一）加樣

1.使用移液器準(zhǔn)確吸取樣本，加入反應(yīng)管中。

2.加樣時(shí)應(yīng)避免氣泡產(chǎn)生，確保樣本量準(zhǔn)確。

3.加樣后應(yīng)輕輕混勻，確保反應(yīng)充分。

（二）反應(yīng)條件控制

1.根據(jù)檢測要求，控制反應(yīng)溫度、時(shí)間等參數(shù)。

2.使用恒溫設(shè)備確保反應(yīng)條件穩(wěn)定。

3.反應(yīng)過程中應(yīng)定期檢查，確保反應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行。

六、數(shù)據(jù)記錄與處理

（一）數(shù)據(jù)記錄

1.實(shí)時(shí)記錄檢測數(shù)據(jù)，包括樣本信息、反應(yīng)條件、儀器讀數(shù)等。

2.使用電子記錄系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)安全、可追溯。

3.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)清晰、完整，便于后續(xù)分析。

（二）數(shù)據(jù)處理

1.使用專業(yè)軟件對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)算結(jié)果。

2.數(shù)據(jù)處理過程中應(yīng)檢查異常值，確保結(jié)果的可靠性。

3.處理后的數(shù)據(jù)應(yīng)再次核對，確保準(zhǔn)確無誤。

七、報(bào)告生成與發(fā)送

（一）報(bào)告生成

1.根據(jù)檢測結(jié)果，生成檢測報(bào)告。

2.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括樣本信息、檢測項(xiàng)目、結(jié)果、結(jié)論等。

3.報(bào)告格式應(yīng)規(guī)范，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

（二）報(bào)告發(fā)送

1.將檢測報(bào)告發(fā)送至委托方，確保及時(shí)送達(dá)。

2.報(bào)告發(fā)送時(shí)應(yīng)使用加密方式，確保信息安全。

3.發(fā)送后應(yīng)確認(rèn)委托方收到報(bào)告，避免信息遺漏。

八、質(zhì)量控制在檢測過程中的應(yīng)用

（一）內(nèi)部質(zhì)量控制

1.每次檢測應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，使用質(zhì)控品進(jìn)行驗(yàn)證。

2.質(zhì)控結(jié)果應(yīng)記錄在案，分析異常情況。

3.內(nèi)部質(zhì)量控制應(yīng)定期進(jìn)行，確保檢測過程的穩(wěn)定性。

（二）外部質(zhì)量控制

1.參加外部質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，使用外部質(zhì)控品進(jìn)行比對。

2.分析外部質(zhì)控結(jié)果，改進(jìn)檢測方法。

3.外部質(zhì)量控制應(yīng)定期進(jìn)行，確保檢測結(jié)果的可靠性。

九、實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生

（一）個(gè)人防護(hù)

1.檢測過程中應(yīng)佩戴合適的個(gè)人防護(hù)用品，如手套、口罩等。

2.個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)定期更換，避免交叉污染。

3.操作時(shí)應(yīng)避免直接接觸樣品，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

（二）實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期清潔，確保無灰塵和污染物。

2.使用消毒劑對工作臺(tái)面、設(shè)備等進(jìn)行消毒。

3.廢棄物應(yīng)分類處理，避免環(huán)境污染。

十、總結(jié)

實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程的規(guī)范化實(shí)施，是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的重要保障。通過嚴(yán)格的樣本接收、前處理、儀器準(zhǔn)備、檢測操作、數(shù)據(jù)記錄與處理、報(bào)告生成與發(fā)送、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生等環(huán)節(jié)的管理，可以有效提高檢測工作的效率和準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行操作流程，不斷提升檢測水平，為科研和生產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

**一、實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程概述**

實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程是確保檢測工作準(zhǔn)確、高效、規(guī)范進(jìn)行的核心體系。本流程旨在通過明確各環(huán)節(jié)的操作規(guī)范、職責(zé)分工和質(zhì)控措施，最大限度地減少人為誤差和系統(tǒng)誤差，保障檢測結(jié)果的科學(xué)性、客觀性和可重復(fù)性。其目標(biāo)是建立一套標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的工作模式，使實(shí)驗(yàn)室檢測活動(dòng)有序、安全地開展。以下是針對典型實(shí)驗(yàn)室檢測任務(wù)的詳細(xì)操作流程說明，涵蓋了從樣本接收到報(bào)告發(fā)出的全過程。

**二、樣本接收與標(biāo)識(shí)**

（一）樣本接收

1.**信息核對：**當(dāng)收到送檢樣本時(shí)，首先由指定接收人員核對樣本外包裝上的信息與委托檢測單（或電子系統(tǒng)中的訂單信息）是否完全一致。核對內(nèi)容必須包括但不限于樣本編號(hào)、樣本類型、檢測項(xiàng)目、送檢單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等。任何一項(xiàng)信息不符或缺失，均應(yīng)立即聯(lián)系送檢方確認(rèn)或拒收，并記錄相關(guān)情況。

**操作要點(diǎn)：*使用雙人核對或系統(tǒng)自動(dòng)比對功能，確保準(zhǔn)確性。對于大型批量樣本，可采用掃碼槍進(jìn)行快速核對。

2.**外觀檢查：**仔細(xì)檢查樣本包裝是否完好無損，有無泄漏、破損、污染或標(biāo)簽脫落等情況。評估包裝是否適合運(yùn)輸和儲(chǔ)存。對于有特殊包裝要求（如需冰袋、避光容器）的樣本，需確認(rèn)其符合要求。

**操作要點(diǎn)：*觀察包裝外部是否有明顯痕跡。對液體樣本，檢查瓶口有無滲漏。對固體樣本，檢查容器有無裂縫。

3.**狀態(tài)確認(rèn)：**檢查樣本的狀態(tài)是否符合檢測要求。例如，對于需要冷凍的樣本，確認(rèn)其是否處于冰凍狀態(tài)；對于需要避光的樣本，確認(rèn)其包裝是否完好。同時(shí)，記錄樣本接收時(shí)的初始狀態(tài)和環(huán)境溫度（如適用）。

**操作要點(diǎn)：*使用溫度計(jì)測量冷凍樣本的解凍前溫度。目視檢查避光樣本的包裝完整性。

4.**接收記錄：**在樣本接收登記表或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄接收時(shí)間、樣本基本信息、外觀狀況、接收人員等信息。對于有問題的樣本，需特別注明，并拍照留存證據(jù)。

**操作要點(diǎn)：*記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)。電子記錄需有操作人員簽名或電子簽名確認(rèn)。

（二）樣本標(biāo)識(shí)

1.**唯一標(biāo)識(shí)賦予：**樣本經(jīng)核對無誤后，必須立即賦予實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部唯一的標(biāo)識(shí)。對于液體樣本，通常使用帶二維碼或條形碼的離心管或樣品瓶；對于固體樣本，使用對應(yīng)的帶標(biāo)簽的容器。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)至少包含系統(tǒng)生成的樣本編號(hào)。

**操作要點(diǎn)：*確保標(biāo)簽粘貼牢固、平整、信息清晰可讀，不易脫落或模糊。二維碼/條形碼應(yīng)能被掃描設(shè)備正確識(shí)別。

2.**關(guān)聯(lián)信息記錄：**將樣本唯一標(biāo)識(shí)與委托檢測單/電子訂單進(jìn)行關(guān)聯(lián)。通過實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）或其他記錄方式，確保每個(gè)標(biāo)識(shí)對應(yīng)的樣本信息（送檢方、項(xiàng)目、編號(hào)等）準(zhǔn)確無誤。

**操作要點(diǎn)：*在LIMS中錄入或關(guān)聯(lián)樣本信息，實(shí)現(xiàn)樣本從接收至檢測完成的全程跟蹤。

3.**標(biāo)識(shí)復(fù)核：**在賦予標(biāo)識(shí)或關(guān)聯(lián)信息后，應(yīng)有復(fù)核環(huán)節(jié)（如另一位工作人員核對或系統(tǒng)自動(dòng)校驗(yàn)），確保標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性和關(guān)聯(lián)的完整性，防止標(biāo)簽錯(cuò)誤或信息錄入錯(cuò)誤。

**操作要點(diǎn)：*復(fù)核可以是在接收時(shí)進(jìn)行，也可以是在樣本流轉(zhuǎn)到下一個(gè)環(huán)節(jié)前進(jìn)行。

**三、樣本前處理**

（一）樣本解凍與混合

1.**安全解凍：**將需要解凍的冷凍樣本置于指定的解凍環(huán)境中解凍。優(yōu)先選擇在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的恒溫解凍箱（如37°C水浴或特定溫度的恒溫箱）中進(jìn)行，避免在室溫或冰水浴中長時(shí)間暴露，以減少微生物滋生或樣本降解。解凍過程應(yīng)有時(shí)間或溫度監(jiān)控。

**操作要點(diǎn)：*嚴(yán)格按照樣本要求設(shè)定解凍溫度和時(shí)間。記錄解凍開始和結(jié)束時(shí)間。

2.**充分混合：**樣本解凍后（對于某些項(xiàng)目要求不解凍的除外），必須進(jìn)行充分混合，以確保樣品內(nèi)部成分的均一性?；旌戏椒ǜ鶕?jù)樣本類型選擇，如液體樣本可用渦旋混合器快速混勻（注意控制時(shí)間避免產(chǎn)生過多氣泡），固體樣本需充分?jǐn)嚢琛?/p>

**操作要點(diǎn)：*混合時(shí)間需根據(jù)樣本特性和設(shè)備性能確定，確?；旌闲Чu旋混勻時(shí)避免離心管底部碰撞產(chǎn)生應(yīng)力。

3.**無菌操作：**混合過程中使用的工具（如移液槍頭、刮棒、混合棒等）必須是無菌的。操作應(yīng)在潔凈環(huán)境（如超凈工作臺(tái)）內(nèi)進(jìn)行，防止微生物污染。

**操作要點(diǎn)：*使用無菌槍頭或其他無菌工具。超凈工作臺(tái)在使用前需進(jìn)行開啟、紫外照射、通風(fēng)等準(zhǔn)備程序。

（二）樣本分裝

1.**目的性分裝：**根據(jù)檢測項(xiàng)目的要求和后續(xù)操作步驟（如儀器進(jìn)樣量、保存條件等），將原樣本進(jìn)行分裝。分裝量應(yīng)考慮檢測過程中可能產(chǎn)生的損耗（如稀釋、上樣損失等），并留有適量備份（如需要）。

**操作要點(diǎn)：*精確計(jì)算所需分裝量。如有備份需求，明確備份量和儲(chǔ)存條件。

2.**無菌轉(zhuǎn)移：**使用無菌技術(shù)將樣本從原容器轉(zhuǎn)移到目標(biāo)容器（如96孔板、特定反應(yīng)管等）。轉(zhuǎn)移過程中需注意避免樣本損失和污染。對于需要精確體積的轉(zhuǎn)移，應(yīng)使用經(jīng)過校準(zhǔn)的移液器。

**操作要點(diǎn)：*移液器槍頭在吸取和排放時(shí)應(yīng)緩慢，減少樣品飛濺。更換不同樣本或容器時(shí)，需更換新的無菌移液器槍頭。

3.**再次標(biāo)識(shí)：**分裝后的樣本容器必須再次進(jìn)行清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)，注明新的樣本編號(hào)（如適用）、分裝日期、操作人員等信息。確保標(biāo)識(shí)與LIMS中的記錄保持一致。

**操作要點(diǎn)：*標(biāo)簽粘貼規(guī)范，信息完整。對于多孔板等陣列樣品，需按順序編號(hào)或使用不同顏色的標(biāo)簽區(qū)分。

**四、儀器準(zhǔn)備與校準(zhǔn)**

（一）儀器準(zhǔn)備

1.**設(shè)備檢查：**每次使用前，檢查儀器外觀是否完好，電源、氣源（如需）、水源（如需）是否連接正常，指示燈、顯示屏是否工作正常。

**操作要點(diǎn)：*檢查儀器是否有明顯的物理損傷或維護(hù)標(biāo)識(shí)。確認(rèn)連接線纜無破損。

2.**清潔狀態(tài)確認(rèn)：**檢查儀器關(guān)鍵部件（如反應(yīng)腔、進(jìn)樣針、樣品杯、移液通道等）是否清潔，無殘留物或污染物。必要時(shí)，按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）進(jìn)行清潔。

**操作要點(diǎn)：*觀察清潔區(qū)域是否有污漬或有機(jī)物殘留。對于需要特定清潔劑的部件，使用正確的清潔劑。

3.**參數(shù)設(shè)置：**根據(jù)待進(jìn)行的檢測項(xiàng)目，在儀器操作系統(tǒng)中設(shè)置正確的參數(shù)，包括溫度、時(shí)間、壓力、流速、濃度、反應(yīng)模式等。核對設(shè)置值與標(biāo)準(zhǔn)方法要求是否一致。

**操作要點(diǎn)：*仔細(xì)核對參數(shù)設(shè)置，特別是關(guān)鍵參數(shù)（如溫度精度要求高的實(shí)驗(yàn)）。記錄設(shè)置的參數(shù)值。

4.**預(yù)熱/平衡：**對于需要預(yù)熱或達(dá)到平衡狀態(tài)的儀器（如恒溫設(shè)備、光譜儀光路等），必須按照要求進(jìn)行預(yù)熱或平衡，并等待儀器顯示穩(wěn)定狀態(tài)后方可使用。

**操作要點(diǎn)：*記錄預(yù)熱/平衡開始和完成時(shí)間。確認(rèn)儀器狀態(tài)指示穩(wěn)定。

（二）儀器校準(zhǔn)

1.**校準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行：**按照儀器的校準(zhǔn)計(jì)劃（通常由設(shè)備管理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定），定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋儀器的關(guān)鍵性能指標(biāo)。

**操作要點(diǎn)：*確認(rèn)校準(zhǔn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/校準(zhǔn)品的有效期及溯源鏈。遵循校準(zhǔn)SOP進(jìn)行操作。

2.**標(biāo)準(zhǔn)品使用：**使用已知濃度或值的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)。按照標(biāo)準(zhǔn)品說明書進(jìn)行操作，確保其正確使用和保存。記錄標(biāo)準(zhǔn)品的名稱、編號(hào)、有效期、標(biāo)定值等信息。

**操作要點(diǎn)：*標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)保存在規(guī)定的條件下。使用前檢查標(biāo)準(zhǔn)品狀態(tài)是否合格。

3.**校準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄與處理：**記錄校準(zhǔn)過程中的所有數(shù)據(jù)，包括儀器讀數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)品值、計(jì)算出的校準(zhǔn)因子或調(diào)整值等。根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果判斷儀器性能是否在允許范圍內(nèi)。超出范圍的儀器需進(jìn)行維修或調(diào)整，并重新校準(zhǔn)。

**操作要點(diǎn)：*使用校準(zhǔn)記錄表或電子系統(tǒng)記錄。對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評估，判斷是否符合要求。

4.**校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)與存檔：**確認(rèn)校準(zhǔn)合格后，在儀器上粘貼校準(zhǔn)合格證或標(biāo)簽，注明校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)人員等信息。將校準(zhǔn)記錄存檔，作為設(shè)備維護(hù)和質(zhì)量控制的證明。

**操作要點(diǎn)：*校準(zhǔn)標(biāo)簽/證應(yīng)清晰、規(guī)范。校準(zhǔn)記錄按檔案管理規(guī)定存檔。

**五、檢測操作**

（一）加樣

1.**移液器準(zhǔn)備：**根據(jù)所需加樣體積，選擇合適量程和精度的移液器。檢查移液器功能是否正常（如活塞動(dòng)作順暢、無漏液）。

**操作要點(diǎn)：*確保移液器已按要求進(jìn)行校準(zhǔn)（如需）。根據(jù)樣本和試劑的性質(zhì)選擇合適的移液器槍頭材質(zhì)（如塑料、硅膠）。

2.**吸取樣品：**按照移液器操作規(guī)程，正確安裝槍頭，垂直于樣本液面吸取樣品。確保吸液速度均勻，到達(dá)預(yù)定刻度（或以上）后稍作停頓，然后緩慢垂直向上排出樣品。

**操作要點(diǎn)：*吸取時(shí)避免產(chǎn)生氣泡。排出樣品時(shí)，槍頭應(yīng)與接收容器內(nèi)壁接觸（如需），并按規(guī)定的停留時(shí)間（如有）保持。

3.**加樣準(zhǔn)確性：**每次加樣后，檢查移液器槍頭內(nèi)是否殘留樣品（可通過觀察液滴或空氣柱判斷）。對于需要高精度的加樣，應(yīng)進(jìn)行重復(fù)加樣或使用預(yù)洗功能（如適用）。

**操作要點(diǎn)：*對于精密實(shí)驗(yàn)，可進(jìn)行加樣復(fù)核或使用雙通道移液器。

4.**多點(diǎn)加樣：**若需向同一容器中加樣多次，每次加樣后應(yīng)更換新的無菌槍頭，防止交叉污染。

**操作要點(diǎn)：*嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。記錄加樣順序和槍頭更換情況。

（二）反應(yīng)條件控制

1.**溫度控制：**將加好樣的反應(yīng)體系置于溫度控制設(shè)備中（如水浴鍋、恒溫金屬浴、恒溫反應(yīng)板）進(jìn)行孵育或反應(yīng)。使用經(jīng)過校準(zhǔn)的溫度計(jì)或溫度探頭監(jiān)測反應(yīng)體系溫度，確保其在方法要求的范圍內(nèi)波動(dòng)。

**操作要點(diǎn)：*溫度探頭應(yīng)放置在能代表反應(yīng)體系平均溫度的位置。定期檢查溫度設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。

2.**時(shí)間控制：**使用經(jīng)過校準(zhǔn)的計(jì)時(shí)器精確控制反應(yīng)時(shí)間。確保反應(yīng)從開始計(jì)時(shí)到結(jié)束都在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。

**操作要點(diǎn)：*計(jì)時(shí)器應(yīng)設(shè)置準(zhǔn)確。對于長時(shí)間反應(yīng)，注意反應(yīng)體系的穩(wěn)定性（如防止蒸發(fā)）。

3.**混合與振蕩：**根據(jù)檢測方法要求，對反應(yīng)體系進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕旌匣蛘袷?，以確保反應(yīng)物充分接觸和混合均勻。使用合適的混合設(shè)備（如渦旋混合器、軌道式振蕩器、磁力攪拌器）并控制好參數(shù)（如速度、時(shí)間）。

**操作要點(diǎn)：*混合方式和時(shí)間應(yīng)與方法要求一致。觀察混合效果，確保無沉淀或未混合區(qū)域。

4.**避光/光照控制：**對于需要避光的反應(yīng)，應(yīng)將反應(yīng)體系置于避光容器或避光環(huán)境中進(jìn)行。對于需要特定光照條件（如特定波長、強(qiáng)度的光）的反應(yīng)，使用相應(yīng)的光照設(shè)備并精確控制參數(shù)。

**操作要點(diǎn)：*使用深色容器或黑色袋/罩進(jìn)行避光處理。光照實(shí)驗(yàn)需使用光度計(jì)或光度計(jì)校準(zhǔn)儀器確認(rèn)光照強(qiáng)度和波長。

**六、數(shù)據(jù)記錄與處理**

（一）數(shù)據(jù)記錄

1.**實(shí)時(shí)原始記錄：**在檢測過程中，必須實(shí)時(shí)、原始、準(zhǔn)確、完整地記錄所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)。這包括樣本信息、檢測項(xiàng)目、使用的儀器編號(hào)、試劑批號(hào)、校準(zhǔn)信息、操作參數(shù)（溫度、時(shí)間、濃度等）、原始讀數(shù)（如儀器直接顯示的數(shù)值）、觀察到的現(xiàn)象（如顏色變化、沉淀）等。

**操作要點(diǎn)：*記錄應(yīng)使用規(guī)范的術(shù)語和單位。手寫記錄需字跡工整。電子記錄需在LIMS或其他指定系統(tǒng)中實(shí)時(shí)錄入。

2.**記錄規(guī)范：**原始記錄應(yīng)直接記錄在專用的記錄本或電子表格中，不得涂改。如需更正，應(yīng)在原記錄旁邊清晰注明錯(cuò)誤內(nèi)容、更正內(nèi)容、更正日期和更正人，并由授權(quán)人員簽字確認(rèn)。

**操作要點(diǎn)：*遵循實(shí)驗(yàn)室的原始記錄管理規(guī)范。電子記錄應(yīng)有版本控制和修改追蹤功能。

3.**數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)：**確保所有記錄的數(shù)據(jù)與相應(yīng)的樣本標(biāo)識(shí)和檢測項(xiàng)目準(zhǔn)確關(guān)聯(lián)，便于后續(xù)查詢和追溯。

**操作要點(diǎn)：*在LIMS中，數(shù)據(jù)記錄應(yīng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)到對應(yīng)的樣本和項(xiàng)目。手寫記錄時(shí)，確保樣本編號(hào)和項(xiàng)目名稱清晰對應(yīng)。

（二）數(shù)據(jù)處理

1.**數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換與計(jì)算：**根據(jù)檢測方法原理，將原始儀器讀數(shù)（如吸光度、信號(hào)強(qiáng)度）轉(zhuǎn)換為濃度或其他所需的單位。進(jìn)行必要的計(jì)算，如使用標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行定量、計(jì)算百分比、計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差等。

**操作要點(diǎn)：*使用經(jīng)過驗(yàn)證的計(jì)算公式或軟件。確保使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線在有效期內(nèi)且適用。

2.**異常值檢查：**對計(jì)算結(jié)果進(jìn)行審核，檢查是否存在明顯偏離其他數(shù)據(jù)點(diǎn)的異常值。分析異常值產(chǎn)生的原因（如操作失誤、儀器故障、樣品問題等）。對于確認(rèn)的異常值，應(yīng)重新檢測或進(jìn)行必要的剔除（并記錄原因）。

**操作要點(diǎn)：*使用統(tǒng)計(jì)方法（如箱線圖、Q檢驗(yàn)）輔助判斷。保留異常值及其處理過程的記錄。

3.**結(jié)果審核與確認(rèn)：**由另一位有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員或授權(quán)人員對數(shù)據(jù)處理過程和最終結(jié)果進(jìn)行審核，確認(rèn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和合理性。審核人員需記錄審核意見和簽名。

**操作要點(diǎn)：*審核應(yīng)獨(dú)立于原始數(shù)據(jù)記錄和計(jì)算人員。審核內(nèi)容包括計(jì)算過程、方法適用性、結(jié)果合理性等。

**七、報(bào)告生成與發(fā)送**

（一）報(bào)告生成

1.**結(jié)果匯總：**將審核確認(rèn)的檢測結(jié)果匯總，形成檢測報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：實(shí)驗(yàn)室名稱、報(bào)告編號(hào)、樣本標(biāo)識(shí)、委托方信息、檢測項(xiàng)目、檢測方法依據(jù)、使用的主要儀器設(shè)備、試劑批號(hào)、檢測日期、實(shí)驗(yàn)操作人員、審核人員、計(jì)算結(jié)果、單位、置信區(qū)間（如適用）、結(jié)論（如適用）等。

**操作要點(diǎn)：*報(bào)告格式應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)一規(guī)范。所有信息必須準(zhǔn)確無誤。

2.**報(bào)告復(fù)核：**在正式發(fā)出前，由授權(quán)人員對報(bào)告進(jìn)行最終復(fù)核，檢查報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、格式規(guī)范性以及所有必要信息的完整性（如簽批手續(xù)是否齊全）。

**操作要點(diǎn)：*復(fù)核內(nèi)容包括數(shù)據(jù)與報(bào)告的一致性、方法依據(jù)的正確性、簽批流程的完整性等。

3.**報(bào)告簽發(fā)：**經(jīng)復(fù)核無誤的報(bào)告，需由授權(quán)簽字人（通常是實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定的授權(quán)人）簽發(fā)，以確保報(bào)告的合法性和有效性。

**操作要點(diǎn)：*簽發(fā)需在規(guī)定的位置和時(shí)間進(jìn)行。電子簽發(fā)需符合相關(guān)要求。

（二）報(bào)告發(fā)送

1.**發(fā)送方式：**根據(jù)與委托方的約定，選擇合適的報(bào)告發(fā)送方式。常見的有：紙質(zhì)報(bào)告郵寄、電子版報(bào)告通過指定郵箱發(fā)送、通過安全的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)傳輸?shù)取?/p>

**操作要點(diǎn)：*確保發(fā)送方式安全、可靠、可追溯。對于重要或保密報(bào)告，應(yīng)采取額外的安全措施。

2.**發(fā)送確認(rèn)：**發(fā)送報(bào)告后，應(yīng)獲取委托方的接收確認(rèn)（如簽收記錄、郵件回執(zhí)等），確保報(bào)告已成功送達(dá)。

**操作要點(diǎn)：*建立報(bào)告發(fā)送和簽收的記錄。對于電子版報(bào)告，保留發(fā)送日志。

3.**未送達(dá)處理：**如果報(bào)告未能按時(shí)送達(dá)或發(fā)生丟失，應(yīng)及時(shí)與委托方溝通，了解原因，并采取補(bǔ)救措施重新發(fā)送。

**操作要點(diǎn)：*保持與委托方的良好溝通。建立報(bào)告丟失或延誤的處理流程。

**八、質(zhì)量控制在檢測過程中的應(yīng)用**

（一）內(nèi)部質(zhì)量控制

1.**質(zhì)控樣本使用：**在每次檢測批次中，或按規(guī)定頻率（如每天、每周），使用實(shí)驗(yàn)室自制的質(zhì)控樣本（在控樣）或商業(yè)質(zhì)控品（市售控品）進(jìn)行檢測。

**操作要點(diǎn)：*質(zhì)控樣本/品應(yīng)覆蓋檢測范圍和水平。定期檢查質(zhì)控樣本/品的性能（如穩(wěn)定性）。

2.**質(zhì)控結(jié)果評估：**對質(zhì)控樣本/品的檢測結(jié)果進(jìn)行計(jì)算和分析，判斷其是否在預(yù)定的可接受范圍內(nèi)（如目標(biāo)值±特定范圍）。評估結(jié)果應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法（如均值、標(biāo)準(zhǔn)差、控制圖）。

**操作要點(diǎn)：*建立質(zhì)控樣本/品的接受標(biāo)準(zhǔn)。使用合適的控制圖（如均值-標(biāo)準(zhǔn)差圖、西格瑪圖）監(jiān)控質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。

3.**失控處理與調(diào)查：**如果質(zhì)控結(jié)果超出可接受范圍（發(fā)生“失控”），必須立即停止相關(guān)項(xiàng)目的檢測，調(diào)查失控原因（如試劑過期、儀器故障、操作錯(cuò)誤、環(huán)境變化等），采取糾正措施，并在確認(rèn)糾正措施有效后，重新進(jìn)行質(zhì)控和檢測。

**操作要點(diǎn)：*快速響應(yīng)失控情況。詳細(xì)記錄失控調(diào)查和處理過程。實(shí)施根本原因分析（RCA）。

（二）外部質(zhì)量控制

1.**參加能力驗(yàn)證計(jì)劃：**定期參加由第三方機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證（ProficiencyTesting,PT）計(jì)劃或其他外部質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)。

**操作要點(diǎn)：*選擇覆蓋實(shí)驗(yàn)室主要檢測領(lǐng)域的PT計(jì)劃。按時(shí)提交檢測結(jié)果。

2.**結(jié)果分析與比對：**對收到的PT結(jié)果進(jìn)行評估，將其與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果、歷史結(jié)果以及同行結(jié)果進(jìn)行比對。分析差異原因，評估實(shí)驗(yàn)室檢測能力的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

**操作要點(diǎn)：*使用統(tǒng)計(jì)方法（如Z-Score、能力指數(shù)如AI）評估PT結(jié)果。參與PT活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室間討論，學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)。

3.**改進(jìn)措施：**根據(jù)PT結(jié)果和內(nèi)部質(zhì)控分析中發(fā)現(xiàn)的問題，制定并實(shí)施改進(jìn)措施，以提升檢測質(zhì)量和工作流程。

**操作要點(diǎn)：*將PT結(jié)果作為質(zhì)量改進(jìn)的輸入。制定糾正和預(yù)防措施（CAPA）。

**九、實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生**

（一）個(gè)人防護(hù)

1.**防護(hù)用品選擇：**根據(jù)實(shí)驗(yàn)操作中可能接觸到的危害（如化學(xué)試劑、生物樣本、輻射、生物氣溶膠等），選擇合適的個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），包括但不限于：實(shí)驗(yàn)服、安全帽、防護(hù)眼鏡/面屏、耐化學(xué)腐蝕手套（根據(jù)試劑選擇材質(zhì)）、防護(hù)鞋、呼吸防護(hù)器（如需要）。

**操作要點(diǎn)：*PPE必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，定期檢查其完好性。不同實(shí)驗(yàn)操作需選用不同的PPE組合。

2.**正確穿戴與使用：**必須在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作前穿戴好所有必要的PPE，并在操作過程中保持其完好和正確使用。避免PPE被污染或損壞。

**操作要點(diǎn)：*學(xué)習(xí)并掌握PPE的正確穿戴方法。操作過程中避免接觸面部、頭發(fā)等。

3.**PPE更換與處置：**使用過的PPE應(yīng)及時(shí)更換，特別是被污染或損壞時(shí)。廢棄的PPE應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室規(guī)定分類收集和處理，防止交叉污染和環(huán)境污染。

**操作要點(diǎn)：*按照污染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)處理PPE。廢棄PPE需放入指定的銳器桶或化學(xué)廢物桶。

（二）實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生

1.**日常清潔：**每天工作結(jié)束后，應(yīng)清潔工作臺(tái)面、設(shè)備表面、地面等。清潔時(shí)應(yīng)使用合適的清潔劑和工具，避免交叉污染。

**操作要點(diǎn)：*清潔程序應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化。區(qū)分清潔區(qū)域和污染區(qū)域。

2.**定期消毒與滅菌：**定期對實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工作臺(tái)面、地面、空氣等進(jìn)行消毒。對于需要滅菌的物品（如工具、培養(yǎng)皿、某些廢棄物），使用高壓蒸汽滅菌或其他有效的滅菌方法。

**操作要點(diǎn)：*消毒劑的濃度和使用時(shí)間需按說明進(jìn)行。滅菌過程需確認(rèn)參數(shù)（如溫度、壓力、時(shí)間）達(dá)標(biāo)。

3.**廢棄物管理：**實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的廢棄物（如化學(xué)廢物、生物廢物、sharps廢物、過期試劑、廢液等）必須按照實(shí)驗(yàn)室的廢物管理規(guī)程進(jìn)行分類、收集、標(biāo)識(shí)和處置，嚴(yán)禁隨意丟棄。

**操作要點(diǎn)：*嚴(yán)格遵守廢物分類要求。使用符合標(biāo)準(zhǔn)的廢棄物容器。與合規(guī)的廢物處理公司合作。

**十、總結(jié)**

實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程是一個(gè)系統(tǒng)性的工程，涉及樣本管理、儀器操作、數(shù)據(jù)處理、質(zhì)量控制、安全衛(wèi)生等多個(gè)方面。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范化的操作流程，是保障檢測工作質(zhì)量、確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠、提升實(shí)驗(yàn)室整體運(yùn)行效率和安全管理水平的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)持續(xù)學(xué)習(xí)、嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)程，不斷提升操作技能和規(guī)范意識(shí)，為科研、生產(chǎn)和社會(huì)提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)支持。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對操作流程進(jìn)行評審和更新，以適應(yīng)技術(shù)發(fā)展、法規(guī)變化和實(shí)際工作需求，確保持續(xù)符合質(zhì)量要求。

一、實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程概述

實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程是確保檢測工作準(zhǔn)確、高效、規(guī)范進(jìn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本流程旨在規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括樣本接收、前處理、儀器操作、數(shù)據(jù)記錄與處理、報(bào)告生成等，以保障檢測結(jié)果的可靠性和一致性。以下是詳細(xì)的操作流程說明。

二、樣本接收與標(biāo)識(shí)

（一）樣本接收

1.樣本接收時(shí)應(yīng)核對樣本信息，確保樣本與委托單信息一致。

2.檢查樣本包裝是否完好，無破損或污染。

3.樣本應(yīng)立即放入指定區(qū)域，避免長時(shí)間暴露在不當(dāng)環(huán)境中。

（二）樣本標(biāo)識(shí)

1.樣本接收后，應(yīng)立即進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)，包括樣本編號(hào)、接收日期等。

2.使用條形碼或RFID標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保樣本在流轉(zhuǎn)過程中信息不丟失。

3.樣本標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰可見，便于后續(xù)操作。

三、樣本前處理

（一）樣本解凍與混合

1.根據(jù)檢測要求，將冷凍樣本在指定溫度下解凍。

2.解凍后的樣本應(yīng)充分混合，確保樣品均勻。

3.混合時(shí)應(yīng)使用無菌工具，避免二次污染。

（二）樣本分裝

1.根據(jù)檢測項(xiàng)目需求，將樣本分裝至合適大小的容器中。

2.分裝過程中應(yīng)使用無菌技術(shù)，確保樣本不被污染。

3.分裝后的樣本應(yīng)再次進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保信息準(zhǔn)確。

四、儀器準(zhǔn)備與校準(zhǔn)

（一）儀器準(zhǔn)備

1.檢查儀器是否清潔，確保無殘留物。

2.檢查儀器電源、氣源等是否正常。

3.根據(jù)檢測要求，調(diào)整儀器參數(shù)。

（二）儀器校準(zhǔn)

1.定期進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.使用標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)，記錄校準(zhǔn)結(jié)果。

3.校準(zhǔn)過程中應(yīng)遵循儀器說明書，確保操作規(guī)范。

五、檢測操作

（一）加樣

1.使用移液器準(zhǔn)確吸取樣本，加入反應(yīng)管中。

2.加樣時(shí)應(yīng)避免氣泡產(chǎn)生，確保樣本量準(zhǔn)確。

3.加樣后應(yīng)輕輕混勻，確保反應(yīng)充分。

（二）反應(yīng)條件控制

1.根據(jù)檢測要求，控制反應(yīng)溫度、時(shí)間等參數(shù)。

2.使用恒溫設(shè)備確保反應(yīng)條件穩(wěn)定。

3.反應(yīng)過程中應(yīng)定期檢查，確保反應(yīng)按計(jì)劃進(jìn)行。

六、數(shù)據(jù)記錄與處理

（一）數(shù)據(jù)記錄

1.實(shí)時(shí)記錄檢測數(shù)據(jù)，包括樣本信息、反應(yīng)條件、儀器讀數(shù)等。

2.使用電子記錄系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)安全、可追溯。

3.數(shù)據(jù)記錄應(yīng)清晰、完整，便于后續(xù)分析。

（二）數(shù)據(jù)處理

1.使用專業(yè)軟件對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)算結(jié)果。

2.數(shù)據(jù)處理過程中應(yīng)檢查異常值，確保結(jié)果的可靠性。

3.處理后的數(shù)據(jù)應(yīng)再次核對，確保準(zhǔn)確無誤。

七、報(bào)告生成與發(fā)送

（一）報(bào)告生成

1.根據(jù)檢測結(jié)果，生成檢測報(bào)告。

2.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括樣本信息、檢測項(xiàng)目、結(jié)果、結(jié)論等。

3.報(bào)告格式應(yīng)規(guī)范，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

（二）報(bào)告發(fā)送

1.將檢測報(bào)告發(fā)送至委托方，確保及時(shí)送達(dá)。

2.報(bào)告發(fā)送時(shí)應(yīng)使用加密方式，確保信息安全。

3.發(fā)送后應(yīng)確認(rèn)委托方收到報(bào)告，避免信息遺漏。

八、質(zhì)量控制在檢測過程中的應(yīng)用

（一）內(nèi)部質(zhì)量控制

1.每次檢測應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制，使用質(zhì)控品進(jìn)行驗(yàn)證。

2.質(zhì)控結(jié)果應(yīng)記錄在案，分析異常情況。

3.內(nèi)部質(zhì)量控制應(yīng)定期進(jìn)行，確保檢測過程的穩(wěn)定性。

（二）外部質(zhì)量控制

1.參加外部質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)，使用外部質(zhì)控品進(jìn)行比對。

2.分析外部質(zhì)控結(jié)果，改進(jìn)檢測方法。

3.外部質(zhì)量控制應(yīng)定期進(jìn)行，確保檢測結(jié)果的可靠性。

九、實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生

（一）個(gè)人防護(hù)

1.檢測過程中應(yīng)佩戴合適的個(gè)人防護(hù)用品，如手套、口罩等。

2.個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)定期更換，避免交叉污染。

3.操作時(shí)應(yīng)避免直接接觸樣品，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

（二）實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期清潔，確保無灰塵和污染物。

2.使用消毒劑對工作臺(tái)面、設(shè)備等進(jìn)行消毒。

3.廢棄物應(yīng)分類處理，避免環(huán)境污染。

十、總結(jié)

實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程的規(guī)范化實(shí)施，是確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的重要保障。通過嚴(yán)格的樣本接收、前處理、儀器準(zhǔn)備、檢測操作、數(shù)據(jù)記錄與處理、報(bào)告生成與發(fā)送、質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室安全與衛(wèi)生等環(huán)節(jié)的管理，可以有效提高檢測工作的效率和準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行操作流程，不斷提升檢測水平，為科研和生產(chǎn)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

**一、實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程概述**

實(shí)驗(yàn)室檢測操作流程是確保檢測工作準(zhǔn)確、高效、規(guī)范進(jìn)行的核心體系。本流程旨在通過明確各環(huán)節(jié)的操作規(guī)范、職責(zé)分工和質(zhì)控措施，最大限度地減少人為誤差和系統(tǒng)誤差，保障檢測結(jié)果的科學(xué)性、客觀性和可重復(fù)性。其目標(biāo)是建立一套標(biāo)準(zhǔn)化、程序化的工作模式，使實(shí)驗(yàn)室檢測活動(dòng)有序、安全地開展。以下是針對典型實(shí)驗(yàn)室檢測任務(wù)的詳細(xì)操作流程說明，涵蓋了從樣本接收到報(bào)告發(fā)出的全過程。

**二、樣本接收與標(biāo)識(shí)**

（一）樣本接收

1.**信息核對：**當(dāng)收到送檢樣本時(shí)，首先由指定接收人員核對樣本外包裝上的信息與委托檢測單（或電子系統(tǒng)中的訂單信息）是否完全一致。核對內(nèi)容必須包括但不限于樣本編號(hào)、樣本類型、檢測項(xiàng)目、送檢單位、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等。任何一項(xiàng)信息不符或缺失，均應(yīng)立即聯(lián)系送檢方確認(rèn)或拒收，并記錄相關(guān)情況。

**操作要點(diǎn)：*使用雙人核對或系統(tǒng)自動(dòng)比對功能，確保準(zhǔn)確性。對于大型批量樣本，可采用掃碼槍進(jìn)行快速核對。

2.**外觀檢查：**仔細(xì)檢查樣本包裝是否完好無損，有無泄漏、破損、污染或標(biāo)簽脫落等情況。評估包裝是否適合運(yùn)輸和儲(chǔ)存。對于有特殊包裝要求（如需冰袋、避光容器）的樣本，需確認(rèn)其符合要求。

**操作要點(diǎn)：*觀察包裝外部是否有明顯痕跡。對液體樣本，檢查瓶口有無滲漏。對固體樣本，檢查容器有無裂縫。

3.**狀態(tài)確認(rèn)：**檢查樣本的狀態(tài)是否符合檢測要求。例如，對于需要冷凍的樣本，確認(rèn)其是否處于冰凍狀態(tài)；對于需要避光的樣本，確認(rèn)其包裝是否完好。同時(shí)，記錄樣本接收時(shí)的初始狀態(tài)和環(huán)境溫度（如適用）。

**操作要點(diǎn)：*使用溫度計(jì)測量冷凍樣本的解凍前溫度。目視檢查避光樣本的包裝完整性。

4.**接收記錄：**在樣本接收登記表或電子系統(tǒng)中詳細(xì)記錄接收時(shí)間、樣本基本信息、外觀狀況、接收人員等信息。對于有問題的樣本，需特別注明，并拍照留存證據(jù)。

**操作要點(diǎn)：*記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)。電子記錄需有操作人員簽名或電子簽名確認(rèn)。

（二）樣本標(biāo)識(shí)

1.**唯一標(biāo)識(shí)賦予：**樣本經(jīng)核對無誤后，必須立即賦予實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部唯一的標(biāo)識(shí)。對于液體樣本，通常使用帶二維碼或條形碼的離心管或樣品瓶；對于固體樣本，使用對應(yīng)的帶標(biāo)簽的容器。標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)至少包含系統(tǒng)生成的樣本編號(hào)。

**操作要點(diǎn)：*確保標(biāo)簽粘貼牢固、平整、信息清晰可讀，不易脫落或模糊。二維碼/條形碼應(yīng)能被掃描設(shè)備正確識(shí)別。

2.**關(guān)聯(lián)信息記錄：**將樣本唯一標(biāo)識(shí)與委托檢測單/電子訂單進(jìn)行關(guān)聯(lián)。通過實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）或其他記錄方式，確保每個(gè)標(biāo)識(shí)對應(yīng)的樣本信息（送檢方、項(xiàng)目、編號(hào)等）準(zhǔn)確無誤。

**操作要點(diǎn)：*在LIMS中錄入或關(guān)聯(lián)樣本信息，實(shí)現(xiàn)樣本從接收至檢測完成的全程跟蹤。

3.**標(biāo)識(shí)復(fù)核：**在賦予標(biāo)識(shí)或關(guān)聯(lián)信息后，應(yīng)有復(fù)核環(huán)節(jié)（如另一位工作人員核對或系統(tǒng)自動(dòng)校驗(yàn)），確保標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確性和關(guān)聯(lián)的完整性，防止標(biāo)簽錯(cuò)誤或信息錄入錯(cuò)誤。

**操作要點(diǎn)：*復(fù)核可以是在接收時(shí)進(jìn)行，也可以是在樣本流轉(zhuǎn)到下一個(gè)環(huán)節(jié)前進(jìn)行。

**三、樣本前處理**

（一）樣本解凍與混合

1.**安全解凍：**將需要解凍的冷凍樣本置于指定的解凍環(huán)境中解凍。優(yōu)先選擇在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的恒溫解凍箱（如37°C水浴或特定溫度的恒溫箱）中進(jìn)行，避免在室溫或冰水浴中長時(shí)間暴露，以減少微生物滋生或樣本降解。解凍過程應(yīng)有時(shí)間或溫度監(jiān)控。

**操作要點(diǎn)：*嚴(yán)格按照樣本要求設(shè)定解凍溫度和時(shí)間。記錄解凍開始和結(jié)束時(shí)間。

2.**充分混合：**樣本解凍后（對于某些項(xiàng)目要求不解凍的除外），必須進(jìn)行充分混合，以確保樣品內(nèi)部成分的均一性?；旌戏椒ǜ鶕?jù)樣本類型選擇，如液體樣本可用渦旋混合器快速混勻（注意控制時(shí)間避免產(chǎn)生過多氣泡），固體樣本需充分?jǐn)嚢琛?/p>

**操作要點(diǎn)：*混合時(shí)間需根據(jù)樣本特性和設(shè)備性能確定，確保混合效果。渦旋混勻時(shí)避免離心管底部碰撞產(chǎn)生應(yīng)力。

3.**無菌操作：**混合過程中使用的工具（如移液槍頭、刮棒、混合棒等）必須是無菌的。操作應(yīng)在潔凈環(huán)境（如超凈工作臺(tái)）內(nèi)進(jìn)行，防止微生物污染。

**操作要點(diǎn)：*使用無菌槍頭或其他無菌工具。超凈工作臺(tái)在使用前需進(jìn)行開啟、紫外照射、通風(fēng)等準(zhǔn)備程序。

（二）樣本分裝

1.**目的性分裝：**根據(jù)檢測項(xiàng)目的要求和后續(xù)操作步驟（如儀器進(jìn)樣量、保存條件等），將原樣本進(jìn)行分裝。分裝量應(yīng)考慮檢測過程中可能產(chǎn)生的損耗（如稀釋、上樣損失等），并留有適量備份（如需要）。

**操作要點(diǎn)：*精確計(jì)算所需分裝量。如有備份需求，明確備份量和儲(chǔ)存條件。

2.**無菌轉(zhuǎn)移：**使用無菌技術(shù)將樣本從原容器轉(zhuǎn)移到目標(biāo)容器（如96孔板、特定反應(yīng)管等）。轉(zhuǎn)移過程中需注意避免樣本損失和污染。對于需要精確體積的轉(zhuǎn)移，應(yīng)使用經(jīng)過校準(zhǔn)的移液器。

**操作要點(diǎn)：*移液器槍頭在吸取和排放時(shí)應(yīng)緩慢，減少樣品飛濺。更換不同樣本或容器時(shí)，需更換新的無菌移液器槍頭。

3.**再次標(biāo)識(shí)：**分裝后的樣本容器必須再次進(jìn)行清晰、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)，注明新的樣本編號(hào)（如適用）、分裝日期、操作人員等信息。確保標(biāo)識(shí)與LIMS中的記錄保持一致。

**操作要點(diǎn)：*標(biāo)簽粘貼規(guī)范，信息完整。對于多孔板等陣列樣品，需按順序編號(hào)或使用不同顏色的標(biāo)簽區(qū)分。

**四、儀器準(zhǔn)備與校準(zhǔn)**

（一）儀器準(zhǔn)備

1.**設(shè)備檢查：**每次使用前，檢查儀器外觀是否完好，電源、氣源（如需）、水源（如需）是否連接正常，指示燈、顯示屏是否工作正常。

**操作要點(diǎn)：*檢查儀器是否有明顯的物理損傷或維護(hù)標(biāo)識(shí)。確認(rèn)連接線纜無破損。

2.**清潔狀態(tài)確認(rèn)：**檢查儀器關(guān)鍵部件（如反應(yīng)腔、進(jìn)樣針、樣品杯、移液通道等）是否清潔，無殘留物或污染物。必要時(shí)，按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）進(jìn)行清潔。

**操作要點(diǎn)：*觀察清潔區(qū)域是否有污漬或有機(jī)物殘留。對于需要特定清潔劑的部件，使用正確的清潔劑。

3.**參數(shù)設(shè)置：**根據(jù)待進(jìn)行的檢測項(xiàng)目，在儀器操作系統(tǒng)中設(shè)置正確的參數(shù)，包括溫度、時(shí)間、壓力、流速、濃度、反應(yīng)模式等。核對設(shè)置值與標(biāo)準(zhǔn)方法要求是否一致。

**操作要點(diǎn)：*仔細(xì)核對參數(shù)設(shè)置，特別是關(guān)鍵參數(shù)（如溫度精度要求高的實(shí)驗(yàn)）。記錄設(shè)置的參數(shù)值。

4.**預(yù)熱/平衡：**對于需要預(yù)熱或達(dá)到平衡狀態(tài)的儀器（如恒溫設(shè)備、光譜儀光路等），必須按照要求進(jìn)行預(yù)熱或平衡，并等待儀器顯示穩(wěn)定狀態(tài)后方可使用。

**操作要點(diǎn)：*記錄預(yù)熱/平衡開始和完成時(shí)間。確認(rèn)儀器狀態(tài)指示穩(wěn)定。

（二）儀器校準(zhǔn)

1.**校準(zhǔn)計(jì)劃執(zhí)行：**按照儀器的校準(zhǔn)計(jì)劃（通常由設(shè)備管理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定），定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或校準(zhǔn)品對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋儀器的關(guān)鍵性能指標(biāo)。

**操作要點(diǎn)：*確認(rèn)校準(zhǔn)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/校準(zhǔn)品的有效期及溯源鏈。遵循校準(zhǔn)SOP進(jìn)行操作。

2.**標(biāo)準(zhǔn)品使用：**使用已知濃度或值的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)。按照標(biāo)準(zhǔn)品說明書進(jìn)行操作，確保其正確使用和保存。記錄標(biāo)準(zhǔn)品的名稱、編號(hào)、有效期、標(biāo)定值等信息。

**操作要點(diǎn)：*標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)保存在規(guī)定的條件下。使用前檢查標(biāo)準(zhǔn)品狀態(tài)是否合格。

3.**校準(zhǔn)數(shù)據(jù)記錄與處理：**記錄校準(zhǔn)過程中的所有數(shù)據(jù)，包括儀器讀數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)品值、計(jì)算出的校準(zhǔn)因子或調(diào)整值等。根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果判斷儀器性能是否在允許范圍內(nèi)。超出范圍的儀器需進(jìn)行維修或調(diào)整，并重新校準(zhǔn)。

**操作要點(diǎn)：*使用校準(zhǔn)記錄表或電子系統(tǒng)記錄。對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評估，判斷是否符合要求。

4.**校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)與存檔：**確認(rèn)校準(zhǔn)合格后，在儀器上粘貼校準(zhǔn)合格證或標(biāo)簽，注明校準(zhǔn)日期、有效期、校準(zhǔn)人員等信息。將校準(zhǔn)記錄存檔，作為設(shè)備維護(hù)和質(zhì)量控制的證明。

**操作要點(diǎn)：*校準(zhǔn)標(biāo)簽/證應(yīng)清晰、規(guī)范。校準(zhǔn)記錄按檔案管理規(guī)定存檔。

**五、檢測操作**

（一）加樣

1.**移液器準(zhǔn)備：**根據(jù)所需加樣體積，選擇合適量程和精度的移液器。檢查移液器功能是否正常（如活塞動(dòng)作順暢、無漏液）。

**操作要點(diǎn)：*確保移液器已按要求進(jìn)行校準(zhǔn)（如需）。根據(jù)樣本和試劑的性質(zhì)選擇合適的移液器槍頭材質(zhì)（如塑料、硅膠）。

2.**吸取樣品：**按照移液器操作規(guī)程，正確安裝槍頭，垂直于樣本液面吸取樣品。確保吸液速度均勻，到達(dá)預(yù)定刻度（或以上）后稍作停頓，然后緩慢垂直向上排出樣品。

**操作要點(diǎn)：*吸取時(shí)避免產(chǎn)生氣泡。排出樣品時(shí)，槍頭應(yīng)與接收容器內(nèi)壁接觸（如需），并按規(guī)定的停留時(shí)間（如有）保持。

3.**加樣準(zhǔn)確性：**每次加樣后，檢查移液器槍頭內(nèi)是否殘留樣品（可通過觀察液滴或空氣柱判斷）。對于需要高精度的加樣，應(yīng)進(jìn)行重復(fù)加樣或使用預(yù)洗功能（如適用）。

**操作要點(diǎn)：*對于精密實(shí)驗(yàn)，可進(jìn)行加樣復(fù)核或使用雙通道移液器。

4.**多點(diǎn)加樣：**若需向同一容器中加樣多次，每次加樣后應(yīng)更換新的無菌槍頭，防止交叉污染。

**操作要點(diǎn)：*嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則。記錄加樣順序和槍頭更換情況。

（二）反應(yīng)條件控制

1.**溫度控制：**將加好樣的反應(yīng)體系置于溫度控制設(shè)備中（如水浴鍋、恒溫金屬浴、恒溫反應(yīng)板）進(jìn)行孵育或反應(yīng)。使用經(jīng)過校準(zhǔn)的溫度計(jì)或溫度探頭監(jiān)測反應(yīng)體系溫度，確保其在方法要求的范圍內(nèi)波動(dòng)。

**操作要點(diǎn)：*溫度探頭應(yīng)放置在能代表反應(yīng)體系平均溫度的位置。定期檢查溫度設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)。

2.**時(shí)間控制：**使用經(jīng)過校準(zhǔn)的計(jì)時(shí)器精確控制反應(yīng)時(shí)間。確保反應(yīng)從開始計(jì)時(shí)到結(jié)束都在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。

**操作要點(diǎn)：*計(jì)時(shí)器應(yīng)設(shè)置準(zhǔn)確。對于長時(shí)間反應(yīng)，注意反應(yīng)體系的穩(wěn)定性（如防止蒸發(fā)）。

3.**混合與振蕩：**根據(jù)檢測方法要求，對反應(yīng)體系進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕旌匣蛘袷?，以確保反應(yīng)物充分接觸和混合均勻。使用合適的混合設(shè)備（如渦旋混合器、軌道式振蕩器、磁力攪拌器）并控制好參數(shù)（如速度、時(shí)間）。

**操作要點(diǎn)：*混合方式和時(shí)間應(yīng)與方法要求一致。觀察混合效果，確保無沉淀或未混合區(qū)域。

4.**避光/光照控制：**對于需要避光的反應(yīng)，應(yīng)將反應(yīng)體系置于避光容器或避光環(huán)境中進(jìn)行。對于需要特定光照條件（如特定波長、強(qiáng)度的光）的反應(yīng)，使用相應(yīng)的光照設(shè)備并精確控制參數(shù)。

**操作要點(diǎn)：*使用深色容器或黑色袋/罩進(jìn)行避光處理。光照實(shí)驗(yàn)需使用光度計(jì)或光度計(jì)校準(zhǔn)儀器確認(rèn)光照強(qiáng)度和波長。

**六、數(shù)據(jù)記錄與處理**

（一）數(shù)據(jù)記錄

1.**實(shí)時(shí)原始記錄：**在檢測過程中，必須實(shí)時(shí)、原始、準(zhǔn)確、完整地記錄所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)。這包括樣本信息、檢測項(xiàng)目、使用的儀器編號(hào)、試劑批號(hào)、校準(zhǔn)信息、操作參數(shù)（溫度、時(shí)間、濃度等）、原始讀數(shù)（如儀器直接顯示的數(shù)值）、觀察到的現(xiàn)象（如顏色變化、沉淀）等。

**操作要點(diǎn)：*記錄應(yīng)使用規(guī)范的術(shù)語和單位。手寫記錄需字跡工整。電子記錄需在LIMS或其他指定系統(tǒng)中實(shí)時(shí)錄入。

2.**記錄規(guī)范：**原始記錄應(yīng)直接記錄在專用的記錄本或電子表格中，不得涂改。如需更正，應(yīng)在原記錄旁邊清晰注明錯(cuò)誤內(nèi)容、更正內(nèi)容、更正日期和更正人，并由授權(quán)人員簽字確認(rèn)。

**操作要點(diǎn)：*遵循實(shí)驗(yàn)室的原始記錄管理規(guī)范。電子記錄應(yīng)有版本控制和修改追蹤功能。

3.**數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)：**確保所有記錄的數(shù)據(jù)與相應(yīng)的樣本標(biāo)識(shí)和檢測項(xiàng)目準(zhǔn)確關(guān)聯(lián)，便于后續(xù)查詢和追溯。

**操作要點(diǎn)：*在LIMS中，數(shù)據(jù)記錄應(yīng)自動(dòng)關(guān)聯(lián)到對應(yīng)的樣本和項(xiàng)目。手寫記錄時(shí)，確保樣本編號(hào)和項(xiàng)目名稱清晰對應(yīng)。

（二）數(shù)據(jù)處理

1.**數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換與計(jì)算：**根據(jù)檢測方法原理，將原始儀器讀數(shù)（如吸光度、信號(hào)強(qiáng)度）轉(zhuǎn)換為濃度或其他所需的單位。進(jìn)行必要的計(jì)算，如使用標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行定量、計(jì)算百分比、計(jì)算平均值和標(biāo)準(zhǔn)差等。

**操作要點(diǎn)：*使用經(jīng)過驗(yàn)證的計(jì)算公式或軟件。確保使用的標(biāo)準(zhǔn)曲線在有效期內(nèi)且適用。

2.**異常值檢查：**對計(jì)算結(jié)果進(jìn)行審核，檢查是否存在明顯偏離其他數(shù)據(jù)點(diǎn)的異常值。分析異常值產(chǎn)生的原因（如操作失誤、儀器故障、樣品問題等）。對于確認(rèn)的異常值，應(yīng)重新檢測或進(jìn)行必要的剔除（并記錄原因）。

**操作要點(diǎn)：*使用統(tǒng)計(jì)方法（如箱線圖、Q檢驗(yàn)）輔助判斷。保留異常值及其處理過程的記錄。

3.**結(jié)果審核與確認(rèn)：**由另一位有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員或授權(quán)人員對數(shù)據(jù)處理過程和最終結(jié)果進(jìn)行審核，確認(rèn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和合理性。審核人員需記錄審核意見和簽名。

**操作要點(diǎn)：*審核應(yīng)獨(dú)立于原始數(shù)據(jù)記錄和計(jì)算人員。審核內(nèi)容包括計(jì)算過程、方法適用性、結(jié)果合理性等。

**七、報(bào)告生成與發(fā)送**

（一）報(bào)告生成

1.**結(jié)果匯總：**將審核確認(rèn)的檢測結(jié)果匯總，形成檢測報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：實(shí)驗(yàn)室名稱、報(bào)告編號(hào)、樣本標(biāo)識(shí)、委托方信息、檢測項(xiàng)目、檢測方法依據(jù)、使用的主要儀器設(shè)備、試劑批號(hào)、檢測日期、實(shí)驗(yàn)操作人員、審核人員、計(jì)算結(jié)果、單位、置信區(qū)間（如適用）、結(jié)論（如適用）等。

**操作要點(diǎn)：*報(bào)告格式應(yīng)符合實(shí)驗(yàn)室的統(tǒng)一規(guī)范。所有信息必須準(zhǔn)確無誤。

2.**報(bào)告復(fù)核：**在正式發(fā)出前，由授權(quán)人員對報(bào)告進(jìn)行最終復(fù)核，檢查報(bào)告的完整性、準(zhǔn)確性、格式規(guī)范性以及所有必要信息的完整性（如簽批手續(xù)是否齊全）。

**操作要點(diǎn)：*復(fù)核內(nèi)容包括數(shù)據(jù)與報(bào)告的一致性、方法依據(jù)的正確性、簽批流程的完整性等。

3.**報(bào)告簽發(fā)：**經(jīng)復(fù)核無誤的報(bào)告，需由授權(quán)簽字人（通常是實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定的授權(quán)人）簽發(fā)，以確保報(bào)告的合法性和有效性。

**操作要點(diǎn)：*簽發(fā)需在規(guī)定的位置和時(shí)間進(jìn)行。電子簽發(fā)需符合相關(guān)要求。

（二）報(bào)告發(fā)送

1.**發(fā)送方式：**根據(jù)與委托方的約定，選擇合適的報(bào)告發(fā)送方式。常見的有：紙質(zhì)報(bào)告郵寄、電子版報(bào)告通過指定郵箱發(fā)送、通過安全的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)傳輸?shù)取?/p>

**操作要點(diǎn)：*確保發(fā)送方式安全、可靠、可追溯。對于重要或保密報(bào)告，應(yīng)采取額外的安全措施。

2.**發(fā)送確認(rèn)：**發(fā)送報(bào)告后，應(yīng)獲取委托方的接收確認(rèn)（如簽收記錄、郵件回執(zhí)等），確保報(bào)告已成功送達(dá)。

**操作要點(diǎn)：*建立報(bào)告發(fā)送和簽收的記錄。對于電子版報(bào)告，保留發(fā)送日志。

3.**未送達(dá)處理：**如果報(bào)告未能按時(shí)送達(dá)或發(fā)生丟失，應(yīng)及時(shí)與委托方溝通，了解原因，并采取補(bǔ)救措施重新發(fā)送。

**操作要點(diǎn)：*保持與委托方的良好溝通。