ICS03.120.10

CCSX00

3305

浙江省湖州市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB3305/T325—2024

園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范

2024-10-31發(fā)布2024-10-31實(shí)施

湖州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB3305/T325—2024

DB3305/T325—2024

目次

前言................................................................................II

1范圍................................................................................1

2規(guī)范性引用文件......................................................................1

3術(shù)語(yǔ)和定義..........................................................................1

4總則................................................................................1

5建設(shè)要求............................................................................2

6管理要求............................................................................2

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起

草。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。

本文件由湖州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實(shí)施。

本文件起草單位：吳興區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局、湖州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、湖州南園食品有限公司。

本文件主要起草人：沈魏華、盧曉、李剛、李明財(cái)、潘靜悅、亓?xí)越?、吳鶴立。

II

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園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室的總則、建設(shè)要求和管理要求。

本文件適用于園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室的建設(shè)與管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅表示該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

GB/T5009.1食品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法理化部分總則

GB8978污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB18597危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)

GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB/T23734食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全控制基本要求

GB/T27306食品安全管理體系餐飲業(yè)要求

GB/T27476.1檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全第1部分：總則

GB/T32146.1檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求第1部分：通用要求

GB/T32146.3檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求第3部分：食品實(shí)驗(yàn)室

GB37487公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理規(guī)范

GB37488公共場(chǎng)所衛(wèi)生指標(biāo)及限值要求

DB33/T2540生物安全實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)價(jià)規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室sharedfoodinspectionlab

位于園區(qū)內(nèi)，按照食品出廠(chǎng)要求，為園區(qū)內(nèi)各食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供食品安全檢驗(yàn)服務(wù)。

4總則

4.1應(yīng)整合園區(qū)內(nèi)各食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等多方力量，統(tǒng)籌規(guī)劃?rùn)z驗(yàn)資源，實(shí)現(xiàn)食品檢驗(yàn)資源共享。

4.2應(yīng)合理利用園區(qū)空間，優(yōu)化園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室布局和設(shè)備配置，以滿(mǎn)足園區(qū)企業(yè)的檢驗(yàn)需求和

實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)資源利用最大化。

4.3應(yīng)根據(jù)資質(zhì)認(rèn)定的范圍出具檢驗(yàn)報(bào)告，具備出具快速檢驗(yàn)簡(jiǎn)易檢驗(yàn)結(jié)果單和指導(dǎo)開(kāi)具合格證的能

力。

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4.4應(yīng)關(guān)注園區(qū)內(nèi)各食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需求、分析市場(chǎng)動(dòng)態(tài)變化，形成園區(qū)完善的食品檢驗(yàn)服務(wù)體系。

4.5宜在園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室內(nèi)建立信息管理系統(tǒng)，推動(dòng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告的電子化，提供優(yōu)質(zhì)、

高效的檢驗(yàn)服務(wù)。

5建設(shè)要求

5.1場(chǎng)地環(huán)境

5.1.1應(yīng)符合國(guó)家、地區(qū)與所在食品工業(yè)園區(qū)的區(qū)域整體規(guī)劃要求，并滿(mǎn)足GB/T32146.3的建設(shè)要求。

5.1.2應(yīng)與園區(qū)內(nèi)各食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分開(kāi)，自由場(chǎng)所獨(dú)立設(shè)置，并能滿(mǎn)足食品檢驗(yàn)需要。

5.1.3應(yīng)考慮便于園區(qū)內(nèi)各食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的訪(fǎng)問(wèn)且基礎(chǔ)設(shè)施完善、通訊良好的區(qū)域。

5.1.4應(yīng)選擇便于清潔消毒、耐高溫、耐腐蝕、無(wú)裂縫、光滑防水、防霉且無(wú)毒無(wú)害的材料進(jìn)行裝修。

5.1.5應(yīng)有充足的自然光或人工照明，檢驗(yàn)位置應(yīng)在檢驗(yàn)室有充足光線(xiàn)的地方。

5.1.6應(yīng)具備良好通風(fēng)條件，門(mén)窗應(yīng)閉合嚴(yán)密、開(kāi)閉正常，窗戶(hù)玻璃應(yīng)使用不易碎材料，并對(duì)可開(kāi)啟

的窗戶(hù)配備防蟲(chóng)紗窗裝置。

5.2設(shè)計(jì)布局

5.2.1應(yīng)根據(jù)不同的功能需求合理劃分功能區(qū)域，如辦公區(qū)和檢驗(yàn)區(qū)。其中：

a)辦公區(qū)包括業(yè)務(wù)受理區(qū)、檔案區(qū)、會(huì)議區(qū)等，負(fù)責(zé)送檢樣品的登記與分配，檢驗(yàn)報(bào)告的編制與

簽發(fā)，檔案的保存與管理；

b)檢驗(yàn)區(qū)包括樣品存放區(qū)、樣品處理區(qū)、檢驗(yàn)操作區(qū)、試劑存放區(qū)、廢棄物處置區(qū)等。

5.2.2應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)室功能分區(qū)設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有序擺放，安排合理。

5.3設(shè)施設(shè)備

5.3.1應(yīng)符合GB/T23734、GB/T32146.1的相關(guān)要求。

5.3.2應(yīng)配備符合GB/T27476.1規(guī)定的安全設(shè)施設(shè)備，包括消防器材、煙霧報(bào)警器、應(yīng)急照明等。

5.3.3應(yīng)配備清洗消毒設(shè)施和排水設(shè)施。

5.3.4應(yīng)配備檢驗(yàn)真實(shí)、精準(zhǔn)并能滿(mǎn)足不同食品檢驗(yàn)的各項(xiàng)需求的檢驗(yàn)儀器。

5.3.5應(yīng)配備數(shù)量足夠、布局合理、遠(yuǎn)離水源的電源插座。

5.3.6應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)工作的溫濕度要求，配備空調(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備。

5.3.7應(yīng)針對(duì)易揮發(fā)的化學(xué)試劑配備通風(fēng)柜或排氣罩等設(shè)備。

5.3.8宜配備監(jiān)控設(shè)施，實(shí)時(shí)監(jiān)控園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室的情況。

5.4數(shù)字化建設(shè)

5.4.1宜依托園區(qū)內(nèi)的信息化設(shè)施，搭建統(tǒng)一的具備實(shí)時(shí)更新、高效查詢(xún)和數(shù)據(jù)安全等功能的數(shù)字化

平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的共享和交互。

5.4.2宜建立園區(qū)內(nèi)食品檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)據(jù)庫(kù)，提供園區(qū)內(nèi)參檢企業(yè)食品檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)服務(wù)。

6管理要求

6.1制度管理

6.1.1應(yīng)建立園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室管理規(guī)章制度，包括設(shè)施設(shè)備管理、人員管理、樣品管理、廢棄物

處置管理、數(shù)據(jù)管理、安全管理等方面。

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6.1.2應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，規(guī)范檢驗(yàn)過(guò)程、控制檢驗(yàn)質(zhì)量，出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)詳細(xì)、準(zhǔn)確、完整的報(bào)告。

6.1.3應(yīng)結(jié)合園區(qū)內(nèi)各企業(yè)與園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室實(shí)際情況制定安全管理制度，明確檢驗(yàn)室安全責(zé)任

人和應(yīng)急處置流程，制定檢驗(yàn)室安全操作規(guī)程等。

6.1.4宜根據(jù)檢驗(yàn)設(shè)備儀器的使用情況，及時(shí)清洗或制定垃圾分類(lèi)、收集和清運(yùn)制度。

6.1.5應(yīng)建立巡檢與維護(hù)保養(yǎng)臺(tái)賬。

6.1.6應(yīng)建立食品檢驗(yàn)工作保密制度。

6.1.7應(yīng)建立投訴反饋制度。

6.2組織管理

6.2.1應(yīng)建立園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室建設(shè)與管理的組織機(jī)構(gòu)。

6.2.2應(yīng)明確組織機(jī)構(gòu)成員的職責(zé)分工，包括項(xiàng)目策劃、資金籌集、技術(shù)支持、設(shè)備采購(gòu)、人員培訓(xùn)、

日常管理等環(huán)節(jié)。

6.2.3應(yīng)明確園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室各崗位的工作職責(zé)。

6.3人員管理

6.3.1應(yīng)配備與食品檢驗(yàn)類(lèi)別、數(shù)量相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員，并建立人員檔案。

6.3.2檢驗(yàn)人員應(yīng)定期接受食品檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)知識(shí)技能的培訓(xùn)、考核。

6.3.3檢驗(yàn)人員應(yīng)先通過(guò)培訓(xùn)經(jīng)考核合格后上崗。

6.3.4檢驗(yàn)人員應(yīng)掌握檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，了解檢驗(yàn)過(guò)程，嚴(yán)守操作規(guī)程。

6.3.5應(yīng)限制無(wú)關(guān)人員進(jìn)出，非園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室人員進(jìn)入檢驗(yàn)室須經(jīng)共享食品檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人許可。

6.4設(shè)施設(shè)備管理

6.4.1應(yīng)符合GB19489的相關(guān)要求。

6.4.2應(yīng)配備專(zhuān)人保管，定期校準(zhǔn)、檢查，并做好使用、維護(hù)記錄。

6.4.3應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備檔案，統(tǒng)一由檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人管理。

6.5檢驗(yàn)管理

6.5.1應(yīng)制定檢驗(yàn)工作流程，包括任務(wù)接收、樣品采集、樣品登記、樣品處理、樣品檢驗(yàn)、報(bào)告結(jié)果

和資料存檔等全過(guò)程，并宜針對(duì)每一個(gè)流程制定詳細(xì)的操作規(guī)范和安全操作規(guī)程。

6.5.2應(yīng)加強(qiáng)檢驗(yàn)項(xiàng)目建設(shè)，滿(mǎn)足園區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)的過(guò)程檢驗(yàn)和出廠(chǎng)需求。

6.5.3應(yīng)定期對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證和更新，并配備專(zhuān)業(yè)人員對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行定期巡檢與維護(hù)保養(yǎng)。

6.6樣品管理

6.6.1應(yīng)在參檢企業(yè)送檢的樣品中隨機(jī)抽取規(guī)定數(shù)量的樣品，樣品前處理應(yīng)滿(mǎn)足樣品的接收和儲(chǔ)存要

求。

6.6.2應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和分類(lèi)管理，避免樣品污染、變質(zhì)或混淆。

6.6.3應(yīng)對(duì)送檢樣品進(jìn)行留樣，對(duì)不合格樣品進(jìn)行實(shí)時(shí)、合規(guī)處理。

6.6.4應(yīng)對(duì)食品檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。

6.7數(shù)據(jù)管理

6.7.1檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，并滿(mǎn)足對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程、數(shù)據(jù)和結(jié)果信息的可追溯性要求。

6.7.2檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄內(nèi)容包括但不限于：

a)樣品編號(hào)；

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b)樣品類(lèi)別；

c)樣品名稱(chēng)；

d)送檢單位名稱(chēng)；

e)檢驗(yàn)項(xiàng)目；

f)檢驗(yàn)日期；

g)檢驗(yàn)人員；

h)檢驗(yàn)結(jié)果；

i)檢驗(yàn)結(jié)論。

6.7.3檢驗(yàn)項(xiàng)目原始記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確、完整，檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)員和審核員簽字，加蓋檢驗(yàn)專(zhuān)用

章。

6.7.4應(yīng)關(guān)注檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析和應(yīng)用，并宜采用先進(jìn)的技術(shù)手段對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行加密。

6.7.5檢驗(yàn)委托單、原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告單應(yīng)一并歸檔保存。保存期限應(yīng)符合以下要求：

a)食品檢驗(yàn)記錄和憑證保存期限應(yīng)不少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿(mǎn)后6個(gè)月；

b)沒(méi)有明確保質(zhì)期的，保存期限應(yīng)不少于2年。

6.8安全管理

6.8.1應(yīng)符合消防安全，在相關(guān)區(qū)域設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)識(shí)。

6.8.2宜制訂園區(qū)共享食品檢驗(yàn)室安全手冊(cè)，安全手冊(cè)應(yīng)符合